חיסון נגד דלקת כבד נגיפית Hepatitis A vaccine - A

מתוך ויקירפואה
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
שם הספר: תדריך חיסונים
Ambox warning blue.png
ערך זה הוא חוזר משרד הבריאות סגור לעריכה
Vaccination.png
מאת משרד הבריאות, שירותי בריאות הציבור, המחלקה לאפידמיולוגיה, ירושלים
שם הפרק חיסון נגד דלקת כבד נגיפית A
תחום חיסונים
סימוכין 70305213, אגף לאפידמיולוגיה
תאריך פרסום 9 בינואר 2014
קישור באתר משרד הבריאות
 

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דפי הפירושים: – הפטיטיס, חיסונים

בישראל רשומים מספר תרכיבים נגד דלקת כבד נגיפית A:‏ Havrix 1440 Adult ,‏Havrix 720 Junior‏, Avaxim לילד ולמבוגר, Vaqta לילד ולמבוגר, Epaxal לילד ולמבוגר, ותרכיב משולב Hepatyrix למבוגר - למניעת דלקת כבד נגיפית A וטיפוס הבטן (Typhoid).

שם התרכיב גיל מתן התרכיב שם החברה HAV
מנת האנטיגן
מ"ל
סידרה
מספר מנות
סידרה
לוח (חודשים)
Havrix 720 Junior 15-1 שנים GSK 0.5/‏[1]‏ELU‏ 720 2 6 ,0
Havrix 1440 Adult 16 שנים ומעלה GSK 1.0 / [1]ELU‏ 1440 2 6 ,0
Vaqta 25U/ 0.5 ml 18-1 שנים MSD 25U/ 0.5[2] 2 6 ,0
Vaqta 50U/1.0 ml 19 שנים ומעלה[3] MSD 50U/ 1[2] 2 6 ,0
Epaxal החל מגיל שנה אחת: ילדים ומבוגרים Berna 24IU/ 0.5 [4] 2 6 ,0
Avaxim Pediatric 18 חודשים - 15 שנים Sanofi Pasteur 80U/ 0.5[2] 2 6 ,0
Avaxim Adult 16 שנים ומעלה Sanofi Pasteur 160U/ 0.5 [2] 2 6 ,0
Hepatyrix 19 שנים ומעלה GSK 1.0 1


  • מ"ל/ml - מיליליטר, U - ‏Unit, יחידה

התרכיבים שנמצאים כיום בשימוש בשיגרת החיסונים בגיל הילדות הם: Havrix 720 Junior, תוצרת GSK‏ (GlaxoSmithKline) ‏ (ELU‏[1]‏ 0.5/720 מ"ל), ותרכיב Vaqta 25U/ 0.5 ml, תוצרת MSD‏ (Merck Sharp & Dohme).

שני התרכיבים רשומים בישראל מגיל שנה אחת (12 חודשים).

תוכן עניינים

טיב התרכיבים

התרכיבים הם נגיפיים מומתים, שהוכנו בתרבית תאים דיפלואידיים אנושיים והומתו על ידי פורמאלדהיד (Formaldehyde). התרכיבים ספוגים במלחי אלומיניום (Aluminium) ומכילים עקבות Neomycin. התרכיבים אינם מכילים חומר משמר.

חומרים אחרים של התרכיבים
  • Havrix 720 Junior:
Amino acid supplement, Disodium phosphate, Monopotassium phosphate, Sodium chloride, Potassium chloride, Polysorbate 20, 2-phenoxyethanol, Water for injection.
  • Vaqta 25U/ 0.5 ml:
Sodium borate decahydrate, Sodium chloride, Bovine albumin nonviral protein.

החיסון הראשוני בגיל הילדות

  • סידרת החיסון הראשוני כוללת 2 מנות:
מנה ראשונה בשנת החיים השנייה, בגיל 18 חודשים,
מנה שנייה 12-6 חודשים לאחר המנה הראשונה, בגיל 30-24 חודשים
הערה - המנה השנייה תינתן לא מוקדם מ-6 חודשים לאחר המנה הראשונה
רווחי זמן ארוכים יותר מהמומלץ לעיל בין המנות אינם מבטלים את מנות התרכיב שניתנו בעבר, ויש להחשיב אותן
  • השלמת החיסון הראשוני:
יש להשלים חיסון חסר החל מילידי 1.1.1998

אספקת התרכיבים

תרכיבים Havrix 720 Junior ו- Vaqta 5U/ 0.5 ml מסופקים כמנה אינדיבידואלית בבקבוקון או מזרק המכילים תרחיף סטרילי (Sterile suspension).

איחסון התרכיבים והעברתם

  • איחסון התרכיבים
יש לאחסן את התרכיבים במקרר רגיל, בטמפרטורה בין 2°C ל-8°C (מעלות צלסיוס)
אין להקפיא את התרכיבים
אין להשתמש בתרכיב שהוקפא
יש למנוע חשיפת התרכיבים לאור
  • העברת התרכיבים
העברת התרכיבים תתבצע בצידניות עם קרחומים, תוך שימת לב למנוע הקפאת התרכיבים וחשיפתם לאור.

אופן השימוש

יש לנער היטב את הבקבוקון עם התרכיב לפני ההזרקה.

יש להשתמש בתרכיב שצבעו ומראהו הם בהתאם להנחיות היצרן.

  • מינון
0.5 מ"ל למנה של Havrix 720 Junior ו-Vaqta 25U/0.5 ml
  • מקום ההזרקה
יש לחטא את המקום לפני ההזרקה ולחכות לייבוש העור. הזרקה תתבצע עמוק לתוך השריר (IntraMuscular,IM). כמו בכל החיסונים הניתנים IM, המקום המועדף למתן החיסון בילדים מתחת לגיל 3 שנים: אזור קדמי-צדדי של הירך. בבני 3 שנים ומעלה: שריר הדלטואיד (Deltoid). אסור להזריק את התרכיבים לתוך הוריד

מתן תרכיבים נגד דלקת כבד נגיפית A ותרכיבים אחרים

  • ניתן לתת בו-זמנית תרכיבים נגד דלקת כבד נגיפית A עם תרכיבים אחרים, מומתים [5] או חיים-מוחלשים, במקומות הזרקה שונים בגוף
  • אם תרכיבים נגד דלקת כבד נגיפית A ותרכיבים אחרים לא ניתנו בו-זמנית, אין צורך במרווח זמן בין תרכיב נגד דלקת כבד A לבין תרכיבים אחרים (מומתים [5] או חיים-מוחלשים)
  • אם יש צורך, אפשר לתת אימונוגלובולין IG‏ (Immunoglobulin G) בו-זמנית במקומות נפרדים בגוף, לפני או אחרי מתן התרכיב בכל מרווח זמן ביניהם

הוראות נגד ואזהרות

  • הוריות נגד:
  • ידוע על רגישות מידית אנפילקטית (Anaphylactic) למרכיבי התרכיב, לרבות Latex (ראו בעלון היצרן) או על תגובה מידית אנפילקטית לאחר מנה קודמת
  • תגובה חמורה לאחר מנה קודמת
  • אזהרה:
מחלת חום חדה. יש לדחות את החיסון עד להחלמה
מחלה קלה ללא חום או עם חום לא גבוה (מתחת ל-C‏38°) כגון, זיהום קל בדרכי הנשימה העליונות, שלשול קל או זיהום מקומי אינה מהווה בדרך כלל סיבה לדחיית מתן התרכיב.

הערה - ילדים עם ליקוי במערכת חיסון עלולים לא לפתח תגובה מספיקה במערכת החיסון.

תופעות לוואי לפי עלוני התרכיבים

התגובות עלולות להופיע בימים הראשונים לאחר החיסון וחולפות תוך זמן קצר.

  • תגובות מקומיות:
רגישות מקומית וכאבים במקום ההזרקה, אודם, נפיחות והתקשות באזור ההזרקה: 10 אחוזים או יותר ממקבלי החיסון.
  • תגובות כלליות:
כאבי ראש (יותר מ-10 אחוזים), עלית חום, עייפות, כאבים בשרירים, ירידה בתיאבון, שלשול (10-1 אחוזים), בחילה, הקאה (1-0.1 אחוז)
  • תגובות אלרגיות, לרבות רגישות מידית מסוג אנפילקטי, הן נדירות ביותר

חליפיות בין תרכיבים - Interchangeability

לפי מידע מהיצרן התרכיב ומה-CDC‏ (Centers for Disease Control), שני התרכיבים יעילים נגד דלקת כבד A באותה המידה. רצוי להשתמש באותו סוג של תרכיב ומאותו היצרן למתן כל מנות בסדרת החיסון. אם הדבר לא ניתן, אפשר לתת מנה שנייה מיצרן שונה מזה של המנה הראשונה

רישום

לאחר ביצוע חיסון, יש לתעד ברשומה הרפואית, לרבות ברשומה הממוחשבת ובפנקס החיסונים האישי את תאריך החיסון, מספר המנה בסדרה, סוג התרכיב, שם התרכיב, מספר האצווה, שם המוסד בו ניתן החיסון (טיפת חלב/ מרפאת קופת חולים, בית ספר, בית החולים וכדומה) ושם מבצע החיסון.

פנקס החיסונים האישי משמש מסמך רשמי, ויש להדריך את מקבל החיסון/ ההורים של הילד לשמור אותו לאורך זמן (כל החיים!)

מעקב ודיווח

תגובה מקומית ו/או כללית תירשם ברשומה רפואית של מקבל החיסון במקום בו ניתן החיסון ותדווח ללשכת הבריאות ולאגף לאפידמיולוגיה של משרד הבריאות באמצעות טופס "דיווח על תופעות לוואי לאחר חיסון".

במקרה של תגובה חריגה או ריבוי תגובות מקומיות או כלליות יש לשלוח הודעה מיידית ללשכת הבריאות עם תיאור האירוע, שם ומספר האצווה של התרכיב. לשכת הבריאות תעביר את מידע ללא דיחוי לאגף לאפידמיולוגיה.

הערות שוליים

  1. 1.0 1.1 1.2 ELISA units
  2. 2.0 2.1 2.2 2.3 Antigen units
  3. התרכיב רשום בישראל החל מגיל שנתיים, אך לפי העלון המעודכן של היצרן המאושר על ידי משרד הבריאות, מומלץ להשתמש במינון זה מגיל 19 שנים
  4. International units
  5. 5.0 5.1 לרבות תרכיבים המיוצרים בהנדסה גנטית, טוקסואידים ותרכיבים אסלולריים.