הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2020 - חוזר מנכ"ל
ערך זה נמצא בבדיקה ועריכה על ידי מערכת ויקירפואה, וייתכן כי הוא לא ערוך ומוגה.
| ||
---|---|---|
הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2020 | ||
מספר החוזר | mk03_2020 | |
קישור | באתר משרד הבריאות | |
תאריך פרסום | 28 בינואר 2020 | |
הריני להודיעכם, כי שר הבריאות ושר האוצר, מתוקף סמכותם על-פי חוק ביטוח בריאות ממלכתי ובאישור הממשלה, החליטו על בסיס המלצת ועדה ציבורית שמונתה לנושא ולאחר שההמלצה הוצגה בפני מועצת הבריאות, על הוספת תרופות וטכנולוגיות רפואיות אחרות לסל שירותי הבריאות שלפי חוק ביטוח בריאות ממלכתי.
רצ״ב פירוט שירותי הבריאות שנוספו והתוויותיהם.
קופות החולים יספקו שירותים אלו למבוטחים החל מיום ד׳ בשבט התש״פ - 30 בינואר 2020.
הואילו להעביר תוכן חוזר זה לידיעת כל הנוגעים בדבר במוסדכם.
נספח א׳ - רשימת הטכנולוגיות הרפואיות
טכנולוגיות
שם הטכנולוגיה | התוויה |
---|---|
בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET עם FDG | לאבחון מצבים מורכבים של זיהום ודלקת |
לחולים בסרטן הכבד | |
לחולים בסרטן של כיס מרה ודרכי מרה | |
סקר לגילוי נגעים טרום סרטניים של צוואר הרחם | הרחבת גיל הזכאות עבור נשים שמלאו להם 25 וטרם מלאו להם 30 שנים |
בדיקת סקר למוטציות שכיחות בגנים BRCA1/BRCA2 | בדיקת סקר למוטציות שכיחות בגנים BRCA1/BRCA2 לנשים יהודיות ממוצא אשכנזי |
פרופיל מולקולרי מקיף של גידולים סולידיים | לצורך התאמת טיפול בחולי סרטן ריאה מסוג NSCLC מתקדם או גרורתי |
טיפול בשדות חשמליים | טיפול בשדות חשמליים ב-GBM עבור חולים שאובחנו לאחרונה כסובלים מ-GBM לאחר ניתוח וטיפול משולב בהקרנות ו-Temozolomide יחד עם טיפול אחזקה ב-Temozolomide ולאחר הפסקת טיפול האחזקה האמור |
בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית | מחלת ניוון שרירים ע"ש דושן - Duchenne muscular dystrophy (DMD) - לכלל האוכלוסייה |
הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (דרוזים, ערבים מוסלמים, ערבים נוצרים, בדואים) | |
שיקום ריאתי | עבור חולים הנמצאים ברשימת המתנה להשתלת ריאה - מתן שיקום ריאתי לכל התקופה עד להשתלה |
לחולים לאחר השתלת ריאה - מתן שיקום ריאתי למשך השנה הראשונה שלאחר ההשתלה | |
מחוך לטיפול בחולים עם עקמת | עקמת אידיופטית קלה עד בינונית של עמוד השדרה |
קיפוזיס אידיופתי | |
עקמת לאחר טראומה לעמוד השדרה, או לאחר גידולים או זיהומים | |
עקמת מולדת | |
עקמת על רקע מחלה נוירומוסקולרית | |
טכנולוגית FLASH לניטור סוכר | בילדים חולי סוכרת סוג 1 |
ניטור סוכר רציף למבוגרים עם סוכרת מסוג 1 | עבור מבוגרים חולי סוכרת סוג 1 הסובלים מהיפוגליקמיה סימפטומטית עם תיעוד במכשיר מסוג פלאש או חיישן או תיעוד במרפאה של 3 אירועים של מדידת גלוקוז 45 מ"ג אחוז ומטה, במשך 3 חודשים, עם מכתב המלצה מרופא סוכרת או מרפאת סוכרת |
שינוי שיטת התקצוב של מכשירי שמיעה עבור כבדי שמיעה מגיל 51 עד 64 | החזר בגובה 3000 ₪ לכל אוזן |
בדיקת BRAF | לחולים בסרטן ריאה מתקדם מסוג NSCLC המועמדים לטיפול בשילוב Dabrafenib + Trametinib |
לחולים בסרטן תירואיד מסוג ATC , מתקדם מקומי או גרורתי, שמיצו את אופציות הטיפול הקיימות ומועמדים לטיפול בשילוב Dabrafenib + Trametinib | |
בדיקת PDL1 |
לחולים בסרטן שד מתקדם מקומי לא נתיח או גרורתי מסוג triple negative שטרם קיבלו טיפול כימותרפי למחלתם הגרורתית, המועמדים לטיפול ב-Atezolizumab |
בדיקת BRCA סומטית | לחולים בסרטן שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני המועמדים לטיפול אחזקה ב-Olaparib, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו טיפול ראשון |
בדיקת FGFR | לחולים בסרטן urothelial מתקדם מקומי או גרורתי, שמחלתם התקדמה לאחר טיפול כימותרפי, המועמדים לטיפול ב-Erdafitinib |
בדיקת NTRK | לילדים עם ממאירות סולידית, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם, המועמדים לטיפול ב-Larotrectinib |
למבוגרים עם ממאירות סולידית, שמחלתם גרורתית או שטיפול בהסרה כירורגית יביא לתחלואה חמורה, והם מיצו את אופציות הטיפול
האפשריות למחלתם, המועמדים לטיפול ב-Entrectinib | |
Similac alimentum | מזון ייעודי לחולי סרטן בין הגילאים 1-13 שנים, המצויים בסיכון לתת תזונה |
Easy daily | מזון ייעודי באמצעות צנתר אנטרלי, למבוגרים (בני 19 ומעלה) למצבי הזנה לאורך זמן בחולים בהם הפורמולות ניתנות כהזנה בלעדית. |
מזון ייעודי לחולי ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis ) | |
פורמולות הזנה לחולי אטאקסיה טלנגיאקטאזיה (AT) | |
Peptamen prebio | מזון ייעודי להעשרה תזונתית חלקית או מלאה במצבים של תת ספיגה במערכת העיכול (לשימוש מגיל 13 ואילך). |
Vital 1.5 | מזון ייעודי מלא ומאוזן על בסיס חלבון מפורק חלקית, לטיפול תזונתי בחולים עם הפרעות בספיגת מזון. |
מזון ייעודי לחולים אונקולוגים בגילאים 14-19 בסיכון לתת תזונה |
Easy drink |
תרופות
שם מסחרי | שם גנרי | התוויה |
---|---|---|
Eklira genuair | Aclidinium | טיפול ב-COPD - הרחבת מסגרת ההכללה בסל: הסרת המגבלה של טיפול בחולים לפי FEV1 שווה או נמוך מ-70% במצב כרוני |
Eklira genuair | Aclidinium | טיפול ב-COPD - הרחבת מסגרת ההכללה בסל: הסרת המגבלה להתחלת הטיפול ע"י רופא מומחה ברפואת ריאות |
Alecensa | Alunbrig | טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC כקו טיפול מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - הוספת קו טיפול שלישי במעכבי ALK |
Lemtrada | Alemtuzumab | טיפול בטרשת נפוצה מסוג RRMS - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - כקו טיפול ראשון |
Praluent | Alirocumab | מניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים, בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה, חוו אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי בשלוש השנים טרם ההערכה וערכי ה-LDL שלהם מעל 100 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe |
Tecentriq | Atezolizumab | טיפול בסרטן שד מתקדם מקומי לא נתיח או גרורתי מסוג triple negative בחולים המבטאים PDL1 (גדול או שווה ל-1%) שטרם קיבלו טיפול כימותרפי למחלתם הגרורתית |
Tecentriq | Atezolizumab | טיפול בסרטן בדרכי השתן (urothelial) מתקדם מקומי או גרורתי כקו טיפול ראשון עבור חולים המוגדרים כ- cisplatin ineligible, המבטאים PDL1 |
Bavencio | Avelumab | טיפול בסרטן כליה מתקדם כקו טיפול ראשון עבור חולים בדרגת סיכון intermediate או poor. |
Bavencio | Avelumab | טיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן בחולים העונים על אחד מאלה:
|
Yescarta | Axicabtagene ciloleucel |
טיפול בלימפומה מסוג Large B cell חוזרת או רפרקטורית. במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול באחד מהבאים - Tisagenlecleucel ,Axicabtagene ciloleucel |
Inlyta | Axitinib | טיפול בסרטן כליה מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - ביטול הגבלת מספר קווי הטיפול להם זכאי החולה |
Blincyto | Blinatumomab | טיפול ב- ph negative CD19 positive B-precursor Acute lymphoblastic leukemia with minimal residual disease MRD |
Blincyto | Blinatumomab | טיפול ב-Ph negative acute lymphoblastic leukemia חוזרת או רפרקטורית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל: לאפשר מעבר בין התרופות Blinatumomab ו- Inotuzumab ozogamicin, בחולים שלאחר סבב טיפול אחד לא השיגו תגובה מינימלית לטיפול. |
Adcetris | Brentuximab vedotin | טיפול ב- CD30+ Hodgkin's lymphoma כקו טיפול ראשון עבור חולים שאינם מועמדים לטיפול בבלאומיצין (Bleomycin) |
Adcetris | Brentuximab vedotin | טיפול קו ראשון בלימפומה מסוג sALCL או בלימפומות אחרות מסוג CD30 expressing PTCL. |
Alunbrig | Brigatinib | טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC כקו טיפול מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - הוספת קו טיפול שלישי במעכבי ALK |
Cabometyx | Cabozanitinib | טיפול בסרטן כליה מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - ביטול הגבלת מספר קווי הטיפול להם זכאי החולה |
Libtayo | Cemiplimab | טיפול בקרצינומה עורית מסוג תאים קשקשיים ( squamous cell) מתקדמת מקומית או גרורתית, בחולים שאינם מועמדים לטיפול באמצעות הסרה כירורגית קורטיבית או קרינה קורטיבית |
Zykadia | Ceritinib | טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC כקו טיפול מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - הוספת קו טיפול שלישי במעכבי ALK |
Cimzia | Certolizumab pegol | טיפול בפסוריאזיס בדרגת חומרה בינונית עד חמורה, בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו |
Chenodeoxycholic acid | Chenodeoxycholic acid | טיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה - Sterol 27-hydroxylase (presenting as cerebrotendinous deficiency xanthomatosis, CTX) |
Mavenclad | Cladribine | טיפול בטרשת נפוצה מסוג RRMS - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - כקו טיפול ראשון |
Menactra / Nimenrix | Conjucated Quadrivalent MenACWY Vaccine |
חיסון מנינגוקוק קוודריוולנטי (ACWY) - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור נשאי HIV |
Xalkori | Crizotinib | טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC כקו טיפול מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - הוספת קו טיפול שלישי במעכבי ALK |
Cysta drops | Cysteamine mercaptamine HCl |
טיפול במשקעים של גבישי ציסטין בקרנית בחולי ציסטינוזיס |
Tafinlar | Dabrafenib | טיפול בסרטן תירואיד מסוג BRAF mutated ATC, מתקדם מקומי או גרורתי, בחולים שמיצו את אופציות הטיפול הקיימות |
Tafinlar | Dabrafenib | טיפול בסרטן ריאה מתקדם מסוג BRAF V600 mutated NSCLC |
Forxiga | Dapagliflozin | טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל הבריאות עבור חולי סוכרת סוג 2, עם פגיעה כלייתית, לפי קריטריונים |
Xigduo XR | Dapagliflozin + Metformin | טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל הבריאות עבור חולי סוכרת סוג 2, עם פגיעה כלייתית, לפי קריטריונים |
Alofisel | Darvadstrocel | טיפול בפיסטולות פריאנליות מורכבות בחולי קרוהן - לאחר כישלון בטיפולים קונבנציונליים וביולוגיים, על פי קריטריונים |
Dovato | Dolutegravir + Lamivudine | טיפול בנשאי HIV |
Pifeltro | Doravirine | טיפול בנשאי HIV |
Delstrigo | Doravirine, Lamivudine, Tenofovir disoproxil fumarate | טיפול בנשאי HIV |
Dupixent | Dupilumab | טיפול באסטמה קשה - עבור חולים הלוקים באסתמה קשה תלוית סטרואידים ולהם ספירת אאוזינופילים נמוכה מ-400 תאים למיקרוליטר |
Dupixent | Dupilumab | טיפול באסטמה קשה - עבור חולים לאחר כישלון טיפולי בתרופות ממשפחת מעכבי 5-IL |
Lixiana | Edoxaban | טיפול בפקקת של הורידים העמוקים (DVT), טיפול בתסחיף ריאתי (PE), מניעת DVT ו-PE |
Lixiana | Edoxaban | מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות, בהתאם לקריטריונים |
Revolade | Eltrombopag | טיפול ב-(ITP (immune thrombocytopenic purpura כרונית במבוגרים הסובלים מתרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ-30,000) - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לאחר מיצוי טיפול בסטרואידים ואימונוגלובולינים |
Revolade | Eltrombopag | טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל הבריאות עבור חולי סוכרת סוג 2, עם פגיעה כלייתית, לפי קריטריונים |
Jardiance | Empagliflozin | טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל הבריאות עבור חולי סוכרת סוג 2, עם פגיעה כלייתית, לפי קריטריונים |
Jardiance duo | Empagliflozin + Metformin | טיפול באנמיה אפלסטית חמורה )SAA( - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - כקו טיפול ראשון |
Truvada / Emtrivir | Emtricitabine + Tenofovir disproxil | טיפול לפני חשיפה למניעת הידבקות 1-HIV במבוגרים בסיכון גבוה |
Rozlytrek | Entrectinib | טיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג ROS1 positive NSCLC, בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Crizotinib להתוויה זו |
Rozlytrek | Entrectinib | טיפול במבוגרים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם |
Balversa | Erdafitinib | טיפול בסרטן urothelial מתקדם מקומי או גרורתי עם שינויים גנטיים מסוג FGFR, בחולים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול כימותרפי |
Steglatro | Ertugliflozin | טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל הבריאות עבור חולי סוכרת סוג 2, עם פגיעה כלייתית, לפי קריטריונים |
Segluromet | Ertugliflozin + Metformin | טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל הבריאות עבור חולי סוכרת סוג 2, עם פגיעה כלייתית, לפי קריטריונים |
Spravato | Esketamine | טיפול בדיכאון עמיד לאחר לפחות שני קווי טיפול קודמים |
Afinitor | Everolimus | טיפול בסרטן כליה מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - ביטול הגבלת מספר קווי הטיפול להם זכאי החולה |
Repatha | Evolocumab | מניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים, בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה, חוו אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי בשלוש השנים טרם ההערכה וערכי ה-LDL שלהם מעל 100 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe |
Gilenya / Fingolimod generic | Fingolimod | טיפול בטרשת נפוצה מסוג RRMS - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - כקו טיפול ראשון |
Mylotarg | Gemtuzumab ozogamicin |
טיפול ב CD-33 positive acute myeloid leukemia בחולים עם מחלה חוזרת או עמידה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בני 60 שנים ומטה. |
Seebri | Glycopyrronium | טיפול ב-COPD - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - הסרת המגבלה של טיפול בחולים לפי FEV1 שווה או נמוך מ-70% במצב כרוני |
Seebri | Glycopyrronium | טיפול ב-COPD - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - הסרת המגבלה להתחלת הטיפול ע"י רופא מומחה ברפואת ריאות |
Tremfya | Guselkumab | טיפול בפסוריאזיס בדרגת חומרה בינונית עד חמורה, בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו |
Imbruvica | Ibrutinib | טיפול 1-Chronic lymphocytic leukemia - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לקו טיפול ראשון |
Imbruvica | Ibrutinib | טיפול ב-Marginal zone lymphoma כקו טיפול שלישי |
Besponsa | Inotuzumab ozogamicin |
טיפול ב-Ph negative acute lymphoblastic leukemia חוזרת או רפרקטורית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל: לאפשר מעבר בין התרופות Blinatumomab ו- Inotuzumab ozogamicin, בחולים שלאחר סבב טיפול אחד לא השיגו תגובה לטיפול |
Yervoy | Ipilimumab | בשילוב עם Nivolumab, לטיפול בסרטן גרורתי קולורקטאלי בחולים שהם MSI-H/dMMR כקו טיפול מתקדם |
Yervoy | Ipilimumab | טיפול בסרטן כליה מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - ביטול הגבלת מספר קווי הטיפול להם זכאי החולה |
Cresemba | Isavuconazole | טיפול בזיהום פטרייתי מסוג Invasive aspergillosis - עבור חולים שלא יכולים לקבל טיפול עם Voriconazole, בהתאם לקריטריונים |
Takhzyro | Lanadelumab | טיפול מניעתי כנגד התקפי Hereditary angioedema, לחולים בסיכון גבוה, בהתאם לקריטריונים |
Vitrakvi | Larotrectinib | טיפול בילדים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית ומיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם |
Lenvima | Lenvatinib | טיפול בסרטן כליה מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - ביטול הגבלת מספר קווי הטיפול להם זכאי החולה |
Prevymis | Letermovir | מניעת רה-אקטיבציה ומחלת CMV במבוגרים לאחר השתלת תאי גזע המטפואטיים (HSCT) הנמצאים בסיכון גבוה לרה אקטיבציה של CMV (בהתאם לקריטריונים) |
Priorix | Live attenuated measles virus Live attenuated mumps virus Live attenuated rubella virus |
חיסון נגד חצבת, חזרת ואדמת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - שתי מנות חיסון עבור בני 18 ומעלה העונים על:
|
Lorviqua | Lorlatinib | טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC כקו טיפול מתקדם - בהתאם למסגרת ההכללה בסל של מעכבי ALK אחרים |
Lorviqua | Lorlatinib | טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC כקו טיפול מתקדם - הוספת קו טיפול שלישי במעכבי ALK |
Nucala | Mepolizumab | Eosinophilic granulomatosis with polyangitis (EGPA) - רפרקטורית או עם התלקחויות חוזרות בחולים בגירים הסרת המגבלה "לאחר ניסיון טיפולי קודם בטיפול Azathioprine, Methotrexate, אימונוסופרסיבי (כגון "Cyclophosphami de) |
Metopirone | Metyrapone | טיפול בתסמונת קושינג אנדוגנית |
Bexsero / Trumenba | Neisseria Meningitidis group B vaccine |
חיסון נגד מנינגוקוק B לקבוצות סיכון:
|
Nerlynx | Neratinib | טיפול משלים מוארך (extended adjuvant) בסרטן שד בשלב מוקדם HER2 חיובי, לאחר קבלת Trastuzumab כטיפול משלים - עבור חולים עם רצפטורים הורמונליים חיוביים ו-4 או יותר בלוטות לימפה נגועות שיתחילו טיפול עד שנה מתום טיפול משלים עם Trastuzumab |
Ofev | Nintedanib | טיפול ב- Idiopathic Pulmonary Fibrosis - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור מטופלים עם תפקודי ריאות של FVC מעל 80% מהחזוי. |
Opdivo | Nivolumab | בשילוב עם Ipilimumab, לטיפול בסרטן גרורתי קולורקטאלי בחולים שהם MSI-H/dMMR כקו טיפול מתקדם |
Opdivo | Nivolumab | טיפול בסרטן כליה מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - ביטול הגבלת מספר קווי הטיפול להם זכאי החולה |
Gardasil 9 | Nonavalent HPV vaccine (types 6, 11,16,18, 31, 33, 45, 52, 58) | חיסון כנגד HPV (מעבר מ-4 זנים ל-9 זנים) במסגרת חיסוני השגרה - כיתות ח׳ |
Lynparza | Olaparib | טיפול בסרטן שד גרורתי בחולים עם מוטציה מסוג germline BRCA שהן HER2 שליליות - עבור חולים המקבלים את הטיפול בתכשיר כקו ראשון למחלתם הגרורתית |
Lynparza | Olaparib | טיפול אחזקה בסרטן שחלה אפיתליאלי / חצוצרות / פריטונאלי ראשוני עם מוטציה מסוג BRCA, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו טיפול ראשון |
Zolgensma | Onasemnogene abeparvovec |
טיפול בילדים עד גיל שנתיים הלוקים בניוון שרירים מסוג spinal muscular atrophy (SMA) with bi-allelic mutations in the survival motor neuron 1 (SMN1) gene |
Onpattro | Patisiran | טיפול במבוגרים עם עמילואידוזיס תורשתית מסוג hATTR (hereditary transthyretin-mediated amyloidosis), עם פולינוירופתיה בדרגה 1 או 2, לפי קריטריונים |
Votrient | Pazopanib | טיפול בסרטן כליה מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - ביטול הגבלת מספר קווי הטיפול להם זכאי החולה |
Oncaspar | Peg-L-asparaginase | טיפול ב-Acute lymphoblastic leukemia כקו טיפול ראשון |
Keytruda | Pembrolizumab | טיפול קו ראשון בסרטן גרורתי או חוזר בלתי נתיח של ראש צוואר מסוג תאים קשקשיים, בשילוב עם פלטינום ופלואורואורציל |
Keytruda | Pembrolizumab | טיפול קו ראשון בסרטן גרורתי או חוזר בלתי נתיח של ראש צוואר מסוג תאים קשקשיים, בחולים המבטאים PDL1 (לפי CPS שווה או גדול מ-1) כתכשיר יחיד |
Keytruda | Pembrolizumab | טיפול בסרטן כליה מתקדם כקו טיפול ראשון עבור חולים בדרגת סיכון intermediate או poor. |
Keytruda | Pembrolizumab | טיפול משלים (Adjuvant) במלנומה בשלב מתקדם נתיח |
Wakix | Pitolisant | טיפול בנרקולפסיה עם קטפלקסיה |
Polivy | Polatuzumab vedotin | טיפול בחולי לימפומה מסוג DLBCL כקו טיפול מתקדם |
Hemangiol | Propranolol | טיפול ב-infantile hemangioma המחייבת טיפול סיסטמי |
Ultomiris | Ravulizumab | טיפול ב-nocturnal haemoglobinuria paroxysmal, לפי קריטריונים |
Mabthera | Rituximab | טיפול ב-Pemphigus vulgaris בדרגת חומרה בינונית עד חמורה |
Nplate | Romiplostim | טיפול ב-immune thrombocytopenic purpura) ITP) כרונית במבוגרים הסובלים מתרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ-30,000) - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לאחר מיצוי טיפול בסטרואידים ואימונוגלובולינים. |
Evenity | Romosozumab | טיפול באוסטיאופורוזיס בנשים פוסט מנופאוזליות הנמצאות בסיכון גבוה לפתח שבר, או בחולים אשר מיצו טיפולים קיימים לאוסטיאופורוזיס |
Mayzent | Siponimod | טיפול בטרשת נפוצה מסוג RRMS - כקו טיפול מתקדם או כקו ראשון במחלה סוערת, בהתאם לקריטריונים |
Nexavar | Sorafenib | טיפול בסרטן כליה מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - ביטול הגבלת מספר קווי הטיפול להם זכאי החולה |
Sutent | Sunitinib | טיפול בסרטן כליה מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - ביטול הגבלת מספר קווי הטיפול להם זכאי החולה |
Talzenna | Talazoparib | טיפול בסרטן שד גרורתי בחולים עם מוטציה מסוג germline BRCA שהן HER2 שליליות - עבור חולים המקבלים את הטיפול בתכשיר כקו ראשון למחלתם הגרורתית |
Torisel | Temsirolimus | טיפול בסרטן כליה מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - ביטול הגבלת מספר קווי הטיפול להם זכאי החולה |
Forteo / Teriparatide / Terrosa | Teriparatide | טיפול באוסטיאופורוזיס על רקע שימוש בגלוקוקורטיקואידים - עבור מטופלים בסטרואידים שהם בעלי צפיפות עצם נמוכה או לאחר שבר אוסטיאופורוטי, לפי קריטריונים |
Brilinta | Ticagrelor | מניעת אירועים אתרותרומבוטיים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - הארכת משך הטיפול בעוד שנה (מעבר לשנה הכלולה בסל) עבור חולים המצויים בקבוצת סיכון איסכמי מוגבר (מחלה כלילית רב כלית, סוכרתיים, רקע של שני התקפי לב ומעלה) ואינם בעלי גורמי סיכון לדמם. |
Spiriva respimat | Tiotropium | טיפול ב-COPD - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - הסרת המגבלה של טיפול בחולים לפי FEV1 שווה או נמוך מ-70% במצב כרוני |
Spiriva respimat | Tiotropium | טיפול ב-COPD - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - הסרת המגבלה להתחלת הטיפול ע"י רופא מומחה ברפואת ריאות |
Mekinist | Trametinib | טיפול בסרטן תירואיד מסוג BRAF mutated ATC, מתקדם מקומי או גרורתי, בחולים שמיצו את אופציות הטיפול הקיימות |
Mekinist | Trametinib | טיפול בסרטן ריאה מתקדם מסוג BRAF V600 mutated NSCLC |
Kadcyla | Trastuzumab emtansine | טיפול משלים (אדג׳ובנטי) בחולי סרטן שד מוקדם HER2 חיובי עם מחלה חודרנית שארית לאחר טיפול ניאו אדג׳ובנטי מבוסס טקסאן וטרסטוזומאב |
Incruse ellipta | Umeclidinium | טיפול ב-COPD - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - הסרת המגבלה של טיפול בחולים לפי FEV1 שווה או נמוך מ-70% במצב כרוני |
Incruse ellipta | Umeclidinium | טיפול ב-COPD - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - הסרת המגבלה להתחלת הטיפול ע"י רופא מומחה ברפואת ריאות |
Rinvoq | Upadacitinib | טיפול ב-Rheumatoid arthritis, בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו |
Venclexta | Venetoclax | טיפול ב-Chronic lymphocytic leukemia - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון |
Luxturna | Voretigene neparvovec | טיפול ב-biallelic RPE65 mutation-associated retinal dystrophy |
נספח ב' - רשימת הטכנולוגיות להכללה בסל שירותי הבריאות לשנת 2020 ופירוט ההתוויות
טכנולוגיות רפואיות שאינן תרופות
- בדיקת דימות באמצעות FDG במכשיר PET:
- לחולים בסרטן ריאה מסוג non small cell
- לחולים בסרטן הקולון רקטום
- לחולים בלימפומה
- לחולים במלנומה ממאירה
- לחולות בסרטן צוואר הרחם
- לחולים בסרטן ראש-צוואר
- לחולים בסרטן הוושט
- לחולים בסרטן התירואיד
- לחולים בסרטן השד
- לחולים בסרטן שחלה
- לחולים בסרקומות (יואינג, אסטאוגנית, רקמות רכות)
- לחולים בנוירובלסטומה
- לחולים בסרטן המוח
- איתור מוקד אפילפטי בחולה המועמד לניתוח להסרת המוקד האפילפטי
- לחולים בסרטן אשכים
- לחולים עם מיאלומה נפוצה
- לחולי סרטן (קרצינומה) ממקור לא ידוע
- לחולי סרטן הקיבה
- לחולי סרטן האנוס
- לחולי סרטן הפלאורה
- לחולים בסרטן הלבלב
- לחולים בסרטן כליה
- לחולים בסרטן שלפוחית השתן
- לחולים בסרטן הרחם
- לחולים בסרטן העריה
- לחולים עם תסמונות פאראניאופלסטיות
- לאבחון מצבים מורכבים של זיהום ודלקת
- לחולים בסרטן כבד
- לחולים בסרטן כיס מרה ודרכי מרה
- סקר לגילוי נגעים טרום סרטניים של צוואר הרחם:
בדיקת משטח מצוואר הרחם, אחת ל-3 שנים לנשים בגיל 25 עד 54 - בדיקת סקר למוטציות שכיחות בגנים BRCA1, BRCA2:
הבדיקה תבוצע לכל אישה ממוצא אשכנזי, ללא קשר לתחלואה או לרקע משפחתי של סרטן. לעניין זה מוצא אשכנזי יוגדר על פי הצהרה עצמית. הזכאות לבדיקה לא מחייבת ייעוץ גנטי מקדים. הזכאות לבדיקה היא חד פעמית במהלך חיי המטופלת
- פרופיל מולקולרי מקיף של גידולים סולידיים לצורך התאמת טיפול:
הבדיקה תבוצע בחולי סרטן ריאה מסוג NSCLC מתקדם או גרורתי.
רשימת הבדיקות המאושרות לביצוע כפרופיל מולקולארי מקיף תפורסם על ידי שירותי בריאות הציבור (המחלקה לגנטיקה ואגף המעבדות) של משרד הבריאות ותעודכן מעת לעת. הזכאות לבדיקה היא חד פעמית במהלך מחלתו של המטופל
- טיפול בשדות חשמליים בגליובלסטומה מולטיפורמה (GBM):
טיפול במבוגרים שאובחנו לאחרונה כסובלים מ-GBM.
הטיפול יינתן לאחר ביצוע ניתוח וטיפול משולב בהקרנות וטיפול מסייע ב-Temozolomide. הטיפול ניתן בשילוב טיפול אחזקה ב-Temozolomide ולאחר הפסקת טיפול האחזקה ב- Temozolomide
- בדיקות סקר לגילוי נשאים של מחלות גנטיות שבהן שיעור הנשאות הוא 1:60 באוכלוסייה בסיכון (באחריות משרד הבריאות):
הזכאות תינתן לאבחון מחלות גנטיות באוכלוסיות בסיכון עם שכיחות נשאות מחלה של 1:60 (שכיחות המחלה 1:15,000 לידות חי) לפי רשימת מחלות המוגדרות להלן:
- X שביר - בכלל האוכלוסייה
- SMA - בכלל האוכלוסייה
- Canavan - ביהודים ממוצא אשכנזי
- Costeff - ביהודים ממוצא עיראקי
- MLD - ביהודים ממוצא תימני
- ICCA - ביהודים ממוצא קווקאזי
- PCCA - ביהודים ממוצא מרוקאי ועיראקי
- מוטציות נפוצות בקרב משפחות בני מיעוטים
- תסמונת אושר (Usher) מסוג 2a - ביהודים ממוצא איראני
- חוסר של MTHFR - ביהודים ממוצא בוכרי
- תסמונת Progressive Cerebello Cerebral Atrophy type 2) PCCA2) בקרב יהודים ממוצא מרוקו
- מחלת SPG49 ביהודים ממוצא בוכרה
- מחלת SLO) Smith Lemli Opitz) ביהודים ממוצא האשכנזי
- Mitochondrial Complex 1 deficiency בקרב יהודים ממוצא קווקז
- (Chronic Granulomatous Disease (CGD בקרב יהודים ממוצא קווקז
- תסמונת Walker Warburg בקרב יהודים ממוצא אשכנז
- תסמונת (Hyperinsulinemic hypglycemia familial 1 (HHF1 בקרב יהודים ממוצא אשכנז
- Encephalopathy, progressive early-onset with brain atrophy and thin corpus callosum (PEBAT) בקרב יהודים ממוצא הודו-קוצ׳ין
- מחלת ניוון שרירים ע"ש דושן - (Duchenne muscular dystrophy (DMD - בכלל האוכלוסייה
- שירותי שיקום ריאות:
השירות יינתן לכל אחד מהמקרים הבאים:
- סדנת שיקום ריאתי תינתן בתדירות של אחת לשנה לחולים עם מחלת ריאות חסימתית (COPD) קשה (דרגה 4-3 עפ"י דירוג (GOLD). (התוויה כלולה בסל)
- סדנת שיקום ריאתי תינתן לחולים עם מחלת ריאות חסימתית( (COPD) בדרגה בינונית ומעלה (דרגה 2 ומעלה עפ"י דירוג GOLD ) לפני ואחרי ניתוחי חזה ובטן. (התוויה כלולה בסל)
- סדנת שיקום ריאתי לחולים הנמצאים ברשימת ההמתנה להשתלת ריאה - השיקום יינתן באופן רציף מעת ההכללה ברשימת ההמתנה ועד להשתלה
- סדנת שיקום ריאתי לחולים לאחר השתלת ריאה (אחת או יותר) - השיקום יינתן באופן רציף למשך השנה הראשונה שלאחר ההשתלה
- חגורת גב (מחוך) לטיפול בעקמת של עמוד השדרה:
חגורת גב (מחוך) לטיפול בעקמת של עמוד השדרה, אצל ילדים לפני סיום הגדילה, עם אחד או יותר מהמצבים הבאים:
- עקמת אידיופטית קלה עד בינונית של עמוד השדרה
- קיפוזיס אידיופתי
- עקמת לאחר טראומה לעמוד השדרה, או לאחר גידולים או זיהומים
- עקמת מולדת
- עקמת על רקע מחלה נוירומוסקולרית
- הטיפול יינתן בהפניה של אורתופד ילדים. המחוך יותאם אישית על ידי ספק מורשה. המחוך יוחלף בהתאם לצורך הרפואי (גדילה או שינוי אנטומי).
- טכנולוגיות FLASH לניטור סוכר:
- הטכנולוגיה תינתן לכל אחד מהמקרים הבאים:
- עבור חולה סוכרת מסוג 1 מבוגר שאינו משתמש בניטור סוכר רציף
- עבור ילד חולה סוכרת מסוג 1 שאינו משתמש בניטור סוכר רציף.
עבור חולה סוכרת מסוג 1 העונה על מסגרת ההכללה בסל של ניטור סוכר רציף, יהיה החולה זכאי לשימוש באחד מהשניים - ניטור סוכר רציף או טכנולוגיית Flash לניטור סוכר
- מסגרת ההכללה כוללת זכאות למכשיר ולמתכלים
- על המתכלים תחול השתתפות עצמית של 5.25 ₪ או 10% ממחיר הרכש, הנמוך מביניהם
- הטכנולוגיה תינתן לכל אחד מהמקרים הבאים:
- ניטור סוכר רציף למבוגרים עם סוכרת מסוג 1:
- הטכנולוגיה תינתן לחולי סוכרת מסוג I הסובלים מקושי באיזון .
הטכנולוגיה תינתן בהתוויות הבאות:
- נשים חולות סוכרת סוג I בהריון, שאינן מאוזנות לפני ההיריון ובמהלכו.
הטכנולוגיה תינתן לתקופה שלא תעלה על שנה וחצי: לתקופה שלפני הכניסה להריון לצורך השגת איזון, לתקופת ההיריון ולתקופת משכב הלידה .
הטכנולוגיה תינתן בהמלצת רופא מומחה במרפאת סוכרת או רופא מומחה ברפואת נשים במרפאה להריון בסיכון גבוה - ילדים חולי סוכרת מסוג I שאינם משתמשים בטכנולוגית FLASH לניטור סוכר הסובלים מקושי באיזון רמת סוכר למרות טיפול מיטבי:
- ילדים מגיל 8 עד גיל 18 שחוו שני אירועים מתועדים של היפוגליקמיה
- ילדים עד גיל 8 שקיים קושי להשיג איזון בטיפול במחלתם .
הטכנולוגיה תינתן בהמלצת רופא מומחה במרפאת סוכרת.
- מבוגרים בני 18 ומעלה חולי סוכרת סוג I הסובלים מהיפוגליקמיה לא מודעת (unawareness) וקושי באיזון רמת סוכר למרות טיפול מיטבי שחוו שני אירועים של היפוגליקמיה מתועדים, ב- 12 החודשים שקדמו לבקשה.
הטכנולוגיה תינתן בהמלצת רופא מומחה במרפאת סוכרת - מבוגרים בני 18 ומעלה חולי סוכרת סוג I הסובלים מהיפוגליקמיה סימפטומטית עם תיעוד בניטור Flash או גלוקומטר או תיעוד במרפאה של 3 אירועים של מדידת גלוקוז 45 מ"ג% ומטה במשך 3 חודשים רצופים.
הטכנולוגיה תינתן בהמלצת רופא מומחה בסוכרת או מרפאת סוכרת
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג׳ לחוזר זה).
- שינוי גובה התקצוב של מכשיר שמיעה לבני 51 עד 64 מ-1,087 ₪ ל-3,000 ₪
זכאות ל-3,000 ₪, עבור מכשיר שמיעה לכל אוזן, אחת ל- 3.5 שנים.
- בדיקת מוטציה מסוג BRAF,
לצורך בדיקת התאמת הטיפול במצבים הבאים:- חולה מלנומה מתקדמת או גרורתית המועמד לטיפול במעכב BRAF.
- חולה סרטן תירואיד מתקדם מקומי או גרורתי, שמיצה את אופציות הטיפול הקיימות, המועמד לטיפול במעכב BRAF.
- חולה סרטן ריאה מתקדם מסוג NSCLC, המועמד לטיפול במעכב BRAF, למעט בחולים שנבדקו עם פרופיל מולקולרי מקיף של גידולים סולידיים לצורך התאמת טיפול בחולי סרטן ריאה מסוג NSCLC מתקדם או גרורתי.
- בדיקת PDL1:
- עבור חולי סרטן ריאה מתקדם מסוג NSCLC
- עבור חולי סרטן urothelial מתקדם מקומי או גרורתי שקיבלו טיפול כימותרפי קודם ומועמדים לטיפול 1-Durvalumab
- עבור חולי סרטן בדרכי השתן (urothelial) מתקדם מקומי או גרורתי המועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי Checkpoint כקו טיפול ראשון והם cisplatin ineligible
- עבור חולות סרטן צוואר רחם חוזר או גרורתי המועמדות לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי Checkpoint כקו טיפול מתקדם
- עבור חולים בסרטן שד מתקדם מקומי לא נתיח או גרורתי מסוג triple negative שטרם קיבלו טיפול כימותרפי למחלתם הגרורתית, המועמדים לטיפול ב-Atezolizumab בשילוב כימותרפיה
- בדיקת BRCA סומטית:
הבדיקה תבוצע במצבים הבאים:- חולה בסרטן שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני חוזר, רגיש לפלטינום שלא נמצאה כנשאית למוטציה מולדת ב-BRCA ומועמדת לטיפול אחזקה ב-Olaparib
- חולה בסרטן שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני המועמדת לטיפול אחזקה ב-Olaparib, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו טיפול ראשון
- בדיקת FGFR:
לצורך בדיקת התאמת הטיפול בחולה סרטן דרכי שתן (urothelial) מתקדם מקומי או גרורתי, שמחלתו התקדמה לאחר טיפול כימותרפי, המועמד לטיפול ב-Erdafitinib
- בדיקת NTRK:
לצורך בדיקת התאמת הטיפול במצבים הבאים:- ילדים עם ממאירות סולידית, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם, המועמדים לטיפול ב-Larotrectinib
- מבוגרים עם ממאירות סולידית, שמחלתם גרורתית או שטיפול בהסרה כירורגית יביא לתחלואה חמורה, והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם, המועמדים לטיפול ב-Entrectinib, למעט בחולים שנבדקו עם פרופיל מולקולרי מקיף של גידולים סולידיים לצורך התאמת טיפול בחולי סרטן ריאה מסוג NSCLC מתקדם או גרורתי.
- מזון ייעודי לילדים חולי סרטן שמלאה להם שנה וטרם מלאו להם 13 שנים, המצויים בסיכון לתת תזונה:
- Baby calorie
- Easy drink
- Easy calorie
- Ensure plus
- Neocate advance
- Nutramigen LGG lipil 1
- Nutramigen LGG lipil 2
- Nutramigen pureamino
- Nutren junior
- Nutren junior with fiber
- Nutrilon pepti junior
- Osmolite HN
- Pediasure
- Peptamen junior
- Pregestimil lipil
- Similac alimentum
- מזון ייעודי לילדים חולי סרטן שמלאו להם 14 שנים וטרם מלאו להם 19 שנים, המצויים בסיכון לתת תזונה:
- Easy drink
- Easy fiber
- Easy meal k2
- Ensure compact
- Ensure plus
- Ensure plus advance
- Glucerna plus
- Jevity
- Jevity plus
- Nutren 2
- Nutren junior
- Nutren junior with fiber
- Osmolite HN
- Pediasure
- Peptamen junior
- Peptamen prebio
- Vital 1.5
- מזון תרופתי לפי מרשם של הרופא המטפל או דיאטנית קלינית להזנת מבוגרים (בני 19 ומעל) עם צנתר אנטרלי, הנמצאים במצב הזנה לאורך זמן וההזנה במזון הייעודי היא בלעדית:
- Easy drink
- Easy fiber
- Ensure plus
- Glucerna plus
- Jevity
- Jevity plus
- 2 Nutren
- Osmolite HN
- Peptamen prebio
- 1.5 Vital
- Easy meal k2
- Easy daily
- מזון תרופתי לפי מרשם של הרופא המטפל או דיאטנית קלינית לחולי ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis):
- Easy fiber
- Ensure plus
- Glucerna plus
- Jevity
- Jevity plus
- 2 Nutren
- Osmolite HN
- Easy drink
- Easy meal k2
- Easy daily
- מזון תרופתי לפי מרשם של הרופא המטפל או דיאטנית קלינית לחולים במחלה אטאקסיה טלנגיאקטאזיה (Ataxia telangiectasia)
- Pediasure
- Pulmocare
- Jevity
- Ensure plus
- Osmolite
- Easy drink
- Ensure compact
- Glucerna plus
- Jevity plus
- Nutren 2
- Nutren junior with fiber
- Peptamen prebio
- Vital 1.5
- Easy daily
- מזון תרופתי ייעודי לטיפול במצבים של תת ספיגה במערכת העיכול:
- Peptamen prebio לשימוש מגיל 13 ומעלה
- 1.5 Vital
תרופות להכללה בסל שירותי הבריאות לשנת 2020
יתווספו התרופות הבאות
- AXICABTAGENE CILOLEUCEL
- CEMIPLIMAB
- CHENODEOXYCHOLIC ACID
- CYSTEAMINE MERCAPTAMINE HCL
- DARVADSTROCEL
- DOLUTEGRAVIR + LAMIVUDINE
- DORAVIRINE
- DORAVIRINE + LAMIVUDINE + TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
- EDOXABAN
- ENTRECTINIB
- ERDAFITINIB
- ESKETAMINE
- GUSELKUMAB
- LANADELUMAB
- LAROTRECTINIB
- LETERMOVIR
- LORLATINIB
- NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B VACCINE
- NERATINIB
- ONASEMNOGENE ABERPARVOVEC
- PATISIRAN
- PITOLISANT
- POLATUZUMAB VEDOTIN
- RAVULIZUMAB
- ROMOSOZUMAB
- SIPONIMOD
- TALAZOPARIB
- UPADACITINIB
- VORETIGENE NEPARVOVEC