האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

הבדלים בין גרסאות בדף "נטילה ברצף של אמצעי מניעה הורמונליים - נייר עמדה"

מתוך ויקירפואה

שורה 9: שורה 9:
 
}}
 
}}
 
{{הרחבה|אמצעי מניעה#גלולות למניעת היריון}}
 
{{הרחבה|אמצעי מניעה#גלולות למניעת היריון}}
<span style="color: green;">דירוג ה- EBM במקום שהוא קיים ניתן בצבע ירוק</span>
+
<span style="color: green;">דירוג ה-EBM III במקום שהוא קיים ניתן בצבע ירוק</span>
  
השימוש באופן רציף וממושך בתכשירים הורמונאליים משולבים ל[[מניעת היריון]] לטיפול ושיפור איכות החיים, מהווה גישה מקובלת שמתבססת על מידע רפואי חדש ומצטבר{{הערה|שם=הערה1}}.
+
== רקע ==
 +
השימוש באופן רציף וממושך בתכשירים הורמונאליים משולבים ל[[מניעת הריון]], לטיפול ושיפור איכות החיים, מהווה גישה מקובלת{{הערה|שם=הערה1|Edelman A1, Micks E, Gallo MF, Jensen JT, Grimes DA. Continuous or extended cycle vs. cyclic use of combined hormonal contraceptives for contraception. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(7):CD004695. doi:10.1002/14651858.CD004695.pub3}}.
  
מטרת נייר העמדה היא לשפר את המודעות למידע עדכני בנושא השימוש באמצעי מניעה הורמונאליים באופן רציף וממושך למניעת היריון{{הערה|שם=הערה2}}. הדבר ישפר את היכולת לבחור באופן מושכל בין שימוש באמצעי מניעה הורמונאליים באופן רציף, ממושך או מחזורי, ועשוי לסייע בהפחתת שיעור ה[[היריון|הריונות]] הבלתי מתוכננים ולשפר את איכות החיים על ידי הפחתת תסמינים בריאותיים הקשורים לווסת.
+
[[גלולות]] משמשות בעיקר למניעת הריון, אך מציעות גם יתרונות שאינן קשורות במניעת הריון. גלולות למניעת הריון ניתנות בדרך כלל באופן מחזורי, במשך 21 יום עם הפסקה של שבוע (21/7), ללא גלולות או עם גלולות אינבו. בעת שבוע ההפסקה ישנן נשים הסובלות מתסמינים הקשורים בהפסקה בנטילת ההורמונים. כיום קיימים תכשירים הורמונאליים למניעת הריון בהם קוצר מספר הימים ללא הורמונים (24/4) או (26/2) או שהוארך משך נטילת הגלולות ברצף (84/7). שינויים אלה באריזה נועדו בין היתר לשפר את דיכוי הביוץ ולקצר את התנודות המחזוריות בהורמונים.
 
 
אמצעי מניעה הורמונאליים, בעיקר כגלולות, מהווים נידבך מרכזי בשיטות למניעת היריון בישראל מתחילת שנות השישים. הגלולות משמשות בעיקר למניעת היריון אך מציעות גם תועלות שאינן קשורות במניעת היריון. באופן מסורתי ניתנות גלולות למניעת היריון באופן מחזורי במשך 21 יום עם הפסקה של שבוע ללא גלולות או עם גלולות אינבו (Placebo). בעת שבוע ההפסקה נשים רבות סובלות מתסמינים הקשורים בהפסקה בנטילת ההורמונים. לאחרונה משווקים תכשירים הורמונאליים למניעת היריון בהם קוצר מספר הימים ללא הורמונים [{{כ}}[[t:Minesse|Minesse]]{{כ}} (Ethinylestradiol + Gestodene) ו-{{כ}}[[Yaz]]{{כ}} (Drospirenone + Ethinylestradiol)] או שהוארך משך הזמן בין ההפסקות. שינויים אלה באריזה נועדו לקצר את התנודות המחזוריות בהורמונים שהמשתמשות חוות.  
 
  
מאחר ונטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים הינה גישה חדשה יחסית ושונה ממה שנאמר לנשים במשך שנים ביחס לחשיבות של הדמם החודשי, הרי שנשים רבות מעלות שאלות ואפילו נרתעות משימוש בשיטות אלו.  
+
הגישה של האישה ביחס למשמעות הדמם הוסתי מושפעת מגורמים אישיים, דתיים ותרבותיים. <span style="color: green;">EBM: III</span>. יש לקחת בחשבון גורמים אלה כאשר מייעצים לנשים ביחס לשימוש רציף או ממושך באמצעי מניעה הורמונאליים משולבים{{הערה|שם=הערה2|Guilbert E, Boroditsky R, Black A, Kives S, Leboeuf M, Mirosh M, Senikas V, Wagner MS, Weir E, York-Lowry J, Reid R, Trussell J; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Canadian consensus guideline on continuous and extended hormonal contraception, 2007. J Obstet Gynaecol Can 2007;29(7 Suppl 2):S1-32}}. <span style="color: green;">EBM: III-A</span>
  
הגישה של האישה ביחס לדמם לדני ווסת מושפעת מגורמים אישיים, דתיים ותרבותיים. <span style="color: green;">EBM: III</span>. יש לקחת בחשבון גורמים אלה כאשר מייעצים לנשים ביחס לשימוש רציף או ממושך באמצעי מניעה הורמונאליים משולבים{{הערה|שם=הערה2}}. {{כ}}<span style="color: green;">EBM: III-A</span>.
+
== אופן השימוש ==
 +
שימוש רציף או ממושך ב[[אמצעי מניעה]] הורמונאליים שכיח ברחבי העולם בשיעורים משתנים{{הערה|שם=הערה1}}. <span style="color: green;">EBM: III</span>. במידה ותוצע להן האפשרות, נשים רבות, בכל קבוצות הגיל, תשקולנה בחיוב שימוש רציף או ממושך באמצעי מניעה הורמונאליים{{הערה|שם=הערה2}}. <span style="color: green;">EBM: III</span>.
  
==אופן השימוש==
+
לא ידועה כיום מגבלה ביחס למשך הנטילה המומלץ של גלולות ברצף.
  
שימוש רציף או ממושך באמצעי מניעה הורמונאליים שכיח ברחבי העולם בשיעורים משתנים{{הערה|שם=הערה1}}. <span style="color: green;">EBM: III</span>.  במידה ותוצע להן האפשרות נשים רבות, בכל קבוצות הגיל, ישקלו בחיוב שימוש רציף או ממושך באמצעי מניעה הורמונאליים{{הערה|שם=הערה2}}{{כ}}. <span style="color: green;">EBM: III</span>.
+
== התכשירים ==
 +
גלולות למניעת הריון נפוצות, שתוכננו במקור לשימוש מחזורי, נחקרו ונמצאו יעילות ובטוחות, בשימוש ממושך ורציף{{הערה|שם=הערה2}}{{הערה|שם=הערה3|Seidman DS, Yeshaya A, Ber A, Amodai I, Feinstein I, Finkel I, Gordon N, Porat N, Samuel D, Shiran-Makler E, Wolman I. A prospective follow-up of two 21/7 cycles followed by two extended regimen 84/7 cycles with contraceptive pills containing ethinyl estradiol and drospirenone. Isr Med Assoc J. 2010;12:400-5}}. <span style="color: green;">EBM: I</span>.
  
ישנן נשים שנוטלות אמצעי מניעה הורמונאליים באופן רציף או ממושך מתוך העדפה אישית ונוחיותן{{הערה|שם=הערה2}}. <span style="color: green;">EBM: III</span>.
+
לאחרונה נבדקו גם מספר תכשירים ייעודיים למתן ממושך או רציף במספר פרוטוקולים{{הערה|שם=הערה4|Anderson FD, Gibbons W, Portman D. Long-term safety of an extended-cycle oral contraceptive (Seasonale): a 2-year multicenter open-label extension trial. Am J Obstet Gynecol 2006;195:92-6}}{{הערה|שם=הערה5|Anderson FD, Gibbons W, Portman D. Safety and efficacy of an extended-regimen oral contraceptive utilizing continuous low-dose ethinyl estradiol. Contraception 2006;73:229-34}}{{הערה|שם=הערה6|Archer DF, Jensen JT, Johnson JV, Borisute H, Grubb GS, Constantine GD. Evaluation of a continuous regimen of levonorgestrel/ethinyl estradiol: phase 3 study results. Contraception 2006;74:439-45}}. <span style="color: green;">EBM: I</span>.
  
ישנם רופאים שמייעצים לנשים כיצד להשתמש באמצעי מניעה הורמונאליים באופן רציף או ממושך{{הערה|שם=הערה3}}.{{כ}} <span style="color: green;">EBM: III</span>.
+
מתן הורמונים באופן רציף באמצעות טבעת{{הערה|שם=הערה7|Benson LS, Micks EA. Why Stop Now? Extended and Continuous Regimens of Combined Hormonal Contraceptive Methods. Obstet Gynecol Clin North Am. 2015;42(4):669-81}}{{הערה|שם=הערה8|Miller L, Verhoeven CH, Hout J. Extended regimens of the contraceptive vaginal ring: a randomized trial. Obstet Gynecol 2005;106:473-82}}, מדבקה או גלולות{{הערה|שם=הערה9|Stewart FH, Kaunitz AM, LaGuardia KD, Karvois DL, Fisher AC, Friedman AJ. Extended use of transdermal norelgestromin/EE: a randomized trial. Obstet Gynecol 2005;105:1389-96}} נמצא כיעיל.
  
אין כיום מגבלה ביחס למשך הנטילה המומלץ של גלולות ברצף.
+
== יעילות והענות ==
 +
אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים יעילים למניעת הריון באותה מידה בנטילה רציפה, ממושכת או מחזורית{{הערה|שם=הערה1}}. <span style="color: green;">EBM: I</span>.
  
==תכשירים==
+
לא נמצא הבדל בהיענות בנטילה מחזורית או ממושכת של גלולות{{הערה|שם=הערה1}}. <span style="color: green;">EBM: I</span>
  
מספר גלולות למניעת היריון נפוצות, שתוכננו במקור לשימוש מחזורי, נחקרו תוך מתן בטווח של טיפולים ממושכים ורציפים{{הערה|שם=הערה2| Guilbert E, Boroditsky R, Black A, Kives S, Leboeuf M, Mirosh M, Senikas V, Wagner MS, Weir E, York-Lowry J, Reid R, Trussell J; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada.  Canadian consensus guideline on continuous and extended hormonal contraception, 2007.  J Obstet Gynaecol Can 2007;29(7 Suppl 2):S1-32.}},{{הערה|שם=הערה3| Seidman DS, Yeshaya A, Berr A, Amodai I, Feinstein I, Finkel I, Gordon N, Porat N, Samuel D, Shiran-Makler E, Wolman I.  Prospective follow-up of an extended regimen using oral contraceptive pills containing ethinyl estradiol and drospirenone. (Submitted for publication).}}.{{כ}} <span style="color: green;">EBM: I</span>
+
== תופעות לוואי ==
 +
נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים בהשוואה לנטילה מחזורית מובילה לירידה בסך ימי הדמם{{הערה|שם=הערה1}}. <span style="color: green;">EBM: I.</span>
  
לאחרונה נבדקו גם מספר תכשירים ייעודיים למתן ממושך או רציף במספר פרוטוקולים{{הערה|שם=הערה4| Anderson FD, Gibbons W, Portman D.  Long-term safety of an extended-cycle oral contraceptive (Seasonale): a 2-year multicenter open-label extension trial. Am J Obstet Gynecol 2006;195:92-6.}},{{הערה|שם=הערה5|Anderson FD, Gibbons W, Portman D. Safety and efficacy of an extended-regimen oral contraceptive utilizing continuous low-dose ethinyl estradiol.  Contraception 2006;73:229-34.}},{{הערה|שם=הערה6| Archer DF, Jensen JT, Johnson JV, Borisute H, Grubb GS, Constantine GD. Evaluation of a continuous regimen of levonorgestrel/ethinyl estradiol: phase 3 study results.  Contraception 2006;74:439-45}}.{{כ}} <span style="color: green;">EBM: I</span>.   
+
השכיחות של דמם בלתי צפוי ו/או הכתמה בעקבות נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים דומה או פחותה מזו שבנטילה מחזורית (<span style="color: green;">EBM: I</span>) ופוחתת עם הזמן בשני אופני הנטילה{{הערה|שם=הערה1}}{{הערה|שם=הערה11|Legro RS, Pauli JG, Kunselman AR, Meadows JW, Kesner JS, Zaino RJ, Demers LM, Gnatuk CL, Dodson WC. Effects of continuous versus cyclical oral contraception: a randomized controlled trial. J Clin Endocrinol Metab 2008;93:420-429}}. <span style="color: green;">EBM: II-2</span>.
 
 
ישנם מחקרים שהראו את היעילות של מתן הורמונים באופן רציף באמצעות טבעת{{הערה|שם=הערה7|Barreiros FA, Guazzelli CA, de Ara?jo FF, Barbosa R. Bleeding patterns of women using extended regimens of the contraceptive vaginal ring. Contraception 2007;75:204-8.}},{{הערה|שם=הערה8|Miller L, Verhoeven CH, Hout J. Extended regimens of the contraceptive vaginal ring: a randomized trial. Obstet Gynecol 2005;106:473–82.}} או גלולות{{הערה|שם=הערה9|Stewart FH, Kaunitz AM, LaGuardia KD, Karvois DL, Fisher AC, Friedman AJ. Extended use of transdermal norelgestromin/EE: a randomized trial. Obstet Gynecol 2005;105:1389–96.}}.
 
 
 
==יעילות והענות==
 
 
 
אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים יעילים למניעת היריון באותה מידה בנטילה רציפה, ממושכת או מחזורית{{הערה|שם=הערה1| Edelman AB, Gallo MF, Jensen JT, Nichols MD, Schulz KF, Grimes DA. Continuous or extended cycle versus cyclic use of combined oral contraceptives for contraception. Cochrane Database of Systematic Reviews 2005, Issue 3. Art. No.:CD004695. DOI: 10.1002/14651858.CD004695.pub2.}}{{כ}}.  <span style="color: green;">EBM: I</span>.
 
 
 
לא נמצא הבדל בהיענות בנטילה מחזורית או ממושכת של גלולות{{הערה|שם=הערה1}}{{כ}}. <span style="color: green;">EBM: I</span>.
 
 
 
==תופעות לוואי==
 
 
 
נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים בהשוואה לנטילה מחזורית מובילה לירידה בסך ימי הדמם{{הערה|שם=הערה1}}.{{כ}} <span style="color: green;">EBM: I</span>.
 
השכיחות של דמם בלתי צפוי ו/או הכתמה בעקבות נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים דומה לזו שבנטילה מחזורית (<span style="color: green;">EBM: I</span>) ופוחתת עם הזמן בשני אופני הנטילה{{הערה|שם=הערה1}},{{הערה|שם=הערה11|Legro RS, Pauli JG, Kunselman AR, Meadows JW, Kesner JS, Zaino RJ, Demers LM, Gnatuk CL, Dodson WC. Effects of continuous versus cyclical oral contraception: a randomized controlled trial. J Clin Endocrinol Metab 2008;93:420–429.}} {{כ}}(<span style="color: green;">EBM: II-2</span>).
 
 
 
חלק מהמחקרים ביחס לנטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים הראו שכיחות נמוכה של תופעות לוואי כמו [[כאבי ראש]], גרד גנטאלי, נפיחות וכאבי ווסת בהשוואה לנטילת מחזורית, אך מחקרים אחרים לא הראו הבדל{{הערה|שם=הערה10|Edelman A, Gallo MF, Nichols MD, Jensen JT, Schulz KF, Grimes DA.  Continuous versus cyclic use of combined oral contraceptives for contraception: systematic Cochrane review of randomized controlled trials.  Hum Reprod 2006;21:573–8.}}.{{כ}} <span style="color: green;">EBM: I</span>.
 
 
 
==המלצות==
 
  
 +
== המלצות ==
 
נשים שנוטלות באופן רציף או ממושך אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים צריכות לקבל יעוץ ביחס לדפוס הצפוי של הדמם. <span style="color: green;">EBM: I-A</span>.
 
נשים שנוטלות באופן רציף או ממושך אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים צריכות לקבל יעוץ ביחס לדפוס הצפוי של הדמם. <span style="color: green;">EBM: I-A</span>.
  
==שימוש שלא למניעת היריון==
+
== שימוש שלא למניעת הריון ==
 
+
בקרב נשים עם [[אנדומטריוזיס]] נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים במשך שישה חודשים נמצאה יעילה בהפחתה בשכיחות והעוצמה של דיסמנוריאה, דיספראוניה עמוקה, וכאבי אגן שאינם ויסתיים במהלך הטיפול. <span style="color: green;">EBM: I</span>.
בקרב נשים עם [[אנדומטריוזיס]] מוכח כירורגית נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים במשך שישה חודשים נמצאה יעילה בהפחתה בשכיחות והעוצמה של דיסמנוריאה, דיספראוניה עמוקה וכאבי אגן שאינם ויסתיים במהלך הטיפול. <span style="color: green;">EBM: I</span>.
 
 
 
נשים רבות עם דמם רחמי לא תקין, כולל דימום שנובע מ[[שרירן|שרירנים רחמיים,]] עשויות להנות מדיכוי הווסת עם נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים. <span style="color: green;">EBM: III</span>.
 
 
 
נשים עם [[הפרעות קרישה|תת-קרישיות]] יכולות להיעזר בנטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים על מנת להפחית את הדמם הווסתי. <span style="color: green;">EBM: III</span>.
 
 
 
נשים שחוות תסמינים שקושרים להפסקה בנטילת הורמונים כמו [[בחילות]], הקאות, רגישות בשדיים, נפיחות ושינויים במצב הרוח בעת המרווחים החופשיים מהורמונים תוך נטילה מחזורית, עשויות להפיק תועלת מנטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים. <span style="color: green;">EBM: II-2</span>.
 
 
 
[[מיגרנה|מיגרנות וכאבי ראש]] ווסתיים עשויים להשתפר עם נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים. <span style="color: green;">EBM: III</span>.
 
 
 
נשים בפרימנופאוזה עם דמם בעייתי ותסמינים ואזומוטוריים עשויות להרוויח מנטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים בהשוואה לנטילה מחזורית בגלל ההימנעות ממרווחים חופשיים מהורמונים. <span style="color: green;">EBM: III</span>.
 
 
 
==בטיחות==
 
  
הבטיחות קצרת טווח של נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים דומה לזו של נטילה מחזורית{{הערה|שם=הערה2}},{{הערה|שם=הערה10}}.{{כ}} <span style="color: green;">EBM: III</span>.
+
נשים רבות עם דמם רחמי לא תקין, כולל דימום שנובע מ[[שרירני רחם - Uterine myomas|שרירנים רחמיים]], עשויות להנות מדיכוי הווסת עם נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים. <span style="color: green;">EBM: III</span>.
  
עובי רירית הרחם הוערך בבדיקת אולטרא-סאונד בנשים שנטלו באופן רציף או ממושך אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים ובכולן נמצא שעוביו פחות מ-5 מילימטר{{הערה|שם=הערה1}}.{{כ}} <span style="color: green;">EBM: III</span>.
+
עבור נשים עם נטיה לדמם, נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים עשויה להפחית את הדמם הווסתי. <span style="color: green;">EBM: III</span>.
  
אין כיום עדות ישירה ביחס לבטיחות בטווח הארוך של נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים{{הערה|שם=הערה2}},{{הערה|שם=הערה12|Merki-Feld GS, Seeger H, Mueck AO. Comparison of the proliferative effects of ethinylestradiol on human breast cancer cells in an intermittent and a continuous dosing regimen. Horm Metab Res 2008;40:206-209.}}.{{כ}}  <span style="color: green;">EBM: III</span>.
+
נשים עם תסמינים שקושרים להפסקה בנטילת הורמונים כמו [[בחילות]], [[הקאות]], רגישות בשדיים, נפיחות ושינויים במצב הרוח בעת המרווחים החופשיים מהורמונים תוך נטילה מחזורית, עשויות להפיק תועלת מנטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים. <span style="color: green;">EBM: II-2</span>.
  
נתונים מצטברים ביחס לבטיחות בטווח הארוך של גלולות למניעת היריון משולבות שנאספו בחמישים השנה האחרונות הינם מעודדים. במידה וישנה עליה בסיכון בטווח הארוך שנובעת מנטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים בהשוואה לנטילה מחזורית, הרי שהיא קרוב לוודאי מינימאלית{{הערה|שם=הערה1}}.{{כ}} <span style="color: green;">EBM: III</span>.
+
[[כאבי ראש]] ווסתיים עשויים להשתפר עם נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים. <span style="color: green;">EBM: III</span>.
  
==עלות-תועלת==
+
נשים ב[[פרימנופאוזה]] עם דמם בעייתי או תסמינים ואזומוטוריים עשויות לחוות הקלה מנטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים בהשוואה לנטילה מחזורית בגלל ההימנעות ממרווחים חופשיים מהורמונים. <span style="color: green;">EBM: III</span>.
  
נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים קשורה בירידה משמעותית בצריכה של מוצרי היגיינה בווסת בהשוואה לנטילה מחזורית. <span style="color: green;">EBM: I</span>.
+
== הבטיחות ==
 +
הבטיחות קצרת טווח של נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים דומה לזו של נטילה מחזורית{{הערה|שם=הערה2}}{{הערה|שם=הערה10|Edelman A, Gallo MF, Nichols MD, Jensen JT, Schulz KF, Grimes DA. Continuous versus cyclic use of combined oral contraceptives for contraception: systematic Cochrane review of randomized controlled trials. Hum Reprod 2006;21:573-8}}. <span style="color: green;">EBM: III</span>. עובי רירית הרחם הוערך בבדיקת אולטרא-סאונד בנשים שנטלו באופן רציף או ממושך אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים ובכולן נמצא שעוביו פחות מ- 5 מילימטר{{הערה|שם=הערה1}}. <span style="color: green;">EBM: III</span>.
  
בהנחה שסך ההוצאה השנתית של אמצעי מניעה הורמונאליים נותרת נמוכה יותר מסך ההוצאה השנתית למוצרים ותרופות בעת הווסת, הרי שנטילה רציפה או ממושכת חוסכת לאישה בעלויות בהשוואה לנטילה מחזורית. <span style="color: green;">EBM: III</span>.
+
הבטיחות בטווח הארוך של נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים טרם נבדקה{{הערה|שם=הערה2}}{{הערה|שם=הערה12|Merki-Feld GS, Seeger H, Mueck AO. Comparison of the proliferative effects of ethinylestradiol on human breast cancer cells in an intermittent and a continuous dosing regimen. Horm Metab Res 2008;40:206-209}}. <span style="color: green;">EBM: III</span>.
  
בראיה של החברה יתכן ויהיה חיסכון בעלויות עם נטילה רציפה או ממושכת במונחים של ירידה בהיעדרויות ובביקורי רופאים בשל תלונות שקשורות לווסת.  אבל, שיעור החיסכון לא ודאי וסביר שיהיה נמוך. <span style="color: green;">EBM: III</span>.
+
נתונים מצטברים ביחס לבטיחות בטווח הארוך של גלולות למניעת הריון משולבות שנאספו בחמישים השנה האחרונות הינם מעודדים. במידה וישנה עליה בסיכון בטווח הארוך שנובעת מנטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים בהשוואה לנטילה מחזורית, הרי שהיא קרוב לוודאי מינימאלית{{הערה|שם=הערה1}}. <span style="color: green;">EBM: III</span>.
  
ראוי שהעלות השנתית של תכשירים הורמונאליים שנועדו לנטילה רציפה או ממושכת תהיה דומה לזו של תכשירים לנטילה מחזורית. <span style="color: green;">EBM: III</span>.
+
== סיכום ==
 
+
מחקרים רבים הראו כי נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים בטוחה ויעילה. סך ימי הדמם פוחת, כמו גם השכיחות של נפיחות ודיסמנוריאה. עם זאת, נשים רבות חוות הכתמות ודימומים בלתי צפויים במחזורים הראשונים, אך בעיות אלו פוחתות בשימוש ממושך יותר. העדר וסתות עשוי להועיל ולהתאים לאורח החיים של נשים רבות. הימנעות מווסת על ידי נטילה רציפה או ממושכת (מעל 28 ימים) של אמצעי מניעה הורמונאליים זכתה ללגיטימיות עקב השימוש לטיפול באנדומטריוזיס, דיסמנוריאה ותסמינים שקשורים לווסת. הימנעות מווסת על ידי נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים עשויה להביא תועלת נוספת לנשים, כולל שיפור בהיענות, יותר שביעות רצון, פחות תסמיני ווסת, וירידה בהיעדרויות מהעבודה או מהלימודים עקב הווסת. מתן יעוץ לנשים ביחס לאמצעי המניעה השונים שעומדים לרשותן והצורות השונות שניתן ליטול אותם עשוי להגביר את ההתמדה של נשים בשימוש נכון בגלולות ולהעלות את יעילותן.
==סיכום==
 
 
 
מחקרים רבים הראו כי נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים בטוחה ויעילה. סך ימי הדמם פוחת, כמו גם השכיחות של נפיחות ודיסמנוריאה. עם זאת, נשים רבות חוות יותר הכתמות ודימומים בלתי צפויים במחזורים הראשונים, אך בעיות אלו פוחתות בשימוש ממושך יותר. העדר וסתות עשוי להועיל ולהתאים לאורח החיים של נשים רבות. הימנעות מווסת על ידי נטילה רציפה או ממושכת (מעל 28 ימים) של אמצעי מניעה הורמונאליים זכתה ללגיטימיות עקב השימוש לטיפול באנדומטריוזיס, דיסמנוריאה ותסמינים שקשורים לווסת. הימנעות מווסת על ידי נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים עשויה להביא תועלת נוספת לנשים, כולל שיפור בהיענות, יותר שביעות רצון, פחות תסמיני ווסת וירידה בהיעדרויות מהעבודה או מהלימודים עקב הווסת. מתן יעוץ לנשים ביחס לאמצעי המניעה השונים שעומדים לרשותן והצורות השונות שניתן ליטול אותם עשויה להגביר את המחויבות של נשים לשימוש נכון ולעלות את יעילותם.
 
  
 
==צוות הכנת נייר העמדה==
 
==צוות הכנת נייר העמדה==
שורה 106: שורה 78:
 
*יצחק פיינשטיין
 
*יצחק פיינשטיין
  
חברי וועד החברה הישראלית לאמצעי מניעה ובריאות הרבייה
+
 
 +
'''חברי וועד החברה הישראלית לאמצעי מניעה ובריאות מינית.'''
 +
 
 +
== צוות עדכון 2017 ==
 +
 
 +
* פרופ' דניאל זיידמן (יו"ר)
 +
* פרופ' ראול אורבייטו
 +
* ד"ר אידה אמודאי
 +
* ד"ר עמוס בר
 +
* פרופ' מוטי גולדנברג
 +
* פרופ' יגאל וולמן
 +
* פרופ' מוטי חלק
 +
* ד"ר אריה ישעיה
 +
* ד"ר דגנית סמואל-אביטל
 +
* ד"ר נגה פורת
 +
* ד"ר יצחק פיינשטיין
 +
* פרופ' אשר שושן
  
 
==ביבליוגרפיה==
 
==ביבליוגרפיה==
  
 
<blockquote>  
 
<blockquote>  
<div style="text-align: left; direction: ltr">
+
<div style="text-align: left; direction: ltr"></div>
 
 
{{הערות שוליים}}
 
 
 
</div>
 
 
</blockquote>
 
</blockquote>
 
          
 
          

גרסה מ־12:44, 21 בדצמבר 2023

Ambox warning blue.png
ערך זה הוא נייר עמדה סגור לעריכה
נטילה ברצף של אמצעי מניעה הורמונאליים

Pregnancy.png

ניירות עמדה של האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה
תחום גינקולוגיה
האיגוד המפרסם
מיילדות.png
קישור באתר האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה
תאריך פרסום 30 באוקטובר 2008
יוצר הערך צוות הכנת נייר העמדה
 

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושיםאמצעי מניעה#גלולות למניעת היריון

דירוג ה-EBM III במקום שהוא קיים ניתן בצבע ירוק

רקע

השימוש באופן רציף וממושך בתכשירים הורמונאליים משולבים למניעת הריון, לטיפול ושיפור איכות החיים, מהווה גישה מקובלת[1].

גלולות משמשות בעיקר למניעת הריון, אך מציעות גם יתרונות שאינן קשורות במניעת הריון. גלולות למניעת הריון ניתנות בדרך כלל באופן מחזורי, במשך 21 יום עם הפסקה של שבוע (21/7), ללא גלולות או עם גלולות אינבו. בעת שבוע ההפסקה ישנן נשים הסובלות מתסמינים הקשורים בהפסקה בנטילת ההורמונים. כיום קיימים תכשירים הורמונאליים למניעת הריון בהם קוצר מספר הימים ללא הורמונים (24/4) או (26/2) או שהוארך משך נטילת הגלולות ברצף (84/7). שינויים אלה באריזה נועדו בין היתר לשפר את דיכוי הביוץ ולקצר את התנודות המחזוריות בהורמונים.

הגישה של האישה ביחס למשמעות הדמם הוסתי מושפעת מגורמים אישיים, דתיים ותרבותיים. EBM: III. יש לקחת בחשבון גורמים אלה כאשר מייעצים לנשים ביחס לשימוש רציף או ממושך באמצעי מניעה הורמונאליים משולבים[2]. EBM: III-A

אופן השימוש

שימוש רציף או ממושך באמצעי מניעה הורמונאליים שכיח ברחבי העולם בשיעורים משתנים[1]. EBM: III. במידה ותוצע להן האפשרות, נשים רבות, בכל קבוצות הגיל, תשקולנה בחיוב שימוש רציף או ממושך באמצעי מניעה הורמונאליים[2]. EBM: III.

לא ידועה כיום מגבלה ביחס למשך הנטילה המומלץ של גלולות ברצף.

התכשירים

גלולות למניעת הריון נפוצות, שתוכננו במקור לשימוש מחזורי, נחקרו ונמצאו יעילות ובטוחות, בשימוש ממושך ורציף[2][3]. EBM: I.

לאחרונה נבדקו גם מספר תכשירים ייעודיים למתן ממושך או רציף במספר פרוטוקולים[4][5][6]. EBM: I.

מתן הורמונים באופן רציף באמצעות טבעת[7][8], מדבקה או גלולות[9] נמצא כיעיל.

יעילות והענות

אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים יעילים למניעת הריון באותה מידה בנטילה רציפה, ממושכת או מחזורית[1]. EBM: I.

לא נמצא הבדל בהיענות בנטילה מחזורית או ממושכת של גלולות[1]. EBM: I

תופעות לוואי

נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים בהשוואה לנטילה מחזורית מובילה לירידה בסך ימי הדמם[1]. EBM: I.

השכיחות של דמם בלתי צפוי ו/או הכתמה בעקבות נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים דומה או פחותה מזו שבנטילה מחזורית (EBM: I) ופוחתת עם הזמן בשני אופני הנטילה[1][10]. EBM: II-2.

המלצות

נשים שנוטלות באופן רציף או ממושך אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים צריכות לקבל יעוץ ביחס לדפוס הצפוי של הדמם. EBM: I-A.

שימוש שלא למניעת הריון

בקרב נשים עם אנדומטריוזיס נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים במשך שישה חודשים נמצאה יעילה בהפחתה בשכיחות והעוצמה של דיסמנוריאה, דיספראוניה עמוקה, וכאבי אגן שאינם ויסתיים במהלך הטיפול. EBM: I.

נשים רבות עם דמם רחמי לא תקין, כולל דימום שנובע משרירנים רחמיים, עשויות להנות מדיכוי הווסת עם נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים. EBM: III.

עבור נשים עם נטיה לדמם, נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים עשויה להפחית את הדמם הווסתי. EBM: III.

נשים עם תסמינים שקושרים להפסקה בנטילת הורמונים כמו בחילות, הקאות, רגישות בשדיים, נפיחות ושינויים במצב הרוח בעת המרווחים החופשיים מהורמונים תוך נטילה מחזורית, עשויות להפיק תועלת מנטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים. EBM: II-2.

כאבי ראש ווסתיים עשויים להשתפר עם נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים. EBM: III.

נשים בפרימנופאוזה עם דמם בעייתי או תסמינים ואזומוטוריים עשויות לחוות הקלה מנטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים בהשוואה לנטילה מחזורית בגלל ההימנעות ממרווחים חופשיים מהורמונים. EBM: III.

הבטיחות

הבטיחות קצרת טווח של נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים דומה לזו של נטילה מחזורית[2][11]. EBM: III. עובי רירית הרחם הוערך בבדיקת אולטרא-סאונד בנשים שנטלו באופן רציף או ממושך אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים ובכולן נמצא שעוביו פחות מ- 5 מילימטר[1]. EBM: III.

הבטיחות בטווח הארוך של נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים טרם נבדקה[2][12]. EBM: III.

נתונים מצטברים ביחס לבטיחות בטווח הארוך של גלולות למניעת הריון משולבות שנאספו בחמישים השנה האחרונות הינם מעודדים. במידה וישנה עליה בסיכון בטווח הארוך שנובעת מנטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים משולבים בהשוואה לנטילה מחזורית, הרי שהיא קרוב לוודאי מינימאלית[1]. EBM: III.

סיכום

מחקרים רבים הראו כי נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים בטוחה ויעילה. סך ימי הדמם פוחת, כמו גם השכיחות של נפיחות ודיסמנוריאה. עם זאת, נשים רבות חוות הכתמות ודימומים בלתי צפויים במחזורים הראשונים, אך בעיות אלו פוחתות בשימוש ממושך יותר. העדר וסתות עשוי להועיל ולהתאים לאורח החיים של נשים רבות. הימנעות מווסת על ידי נטילה רציפה או ממושכת (מעל 28 ימים) של אמצעי מניעה הורמונאליים זכתה ללגיטימיות עקב השימוש לטיפול באנדומטריוזיס, דיסמנוריאה ותסמינים שקשורים לווסת. הימנעות מווסת על ידי נטילה רציפה או ממושכת של אמצעי מניעה הורמונאליים עשויה להביא תועלת נוספת לנשים, כולל שיפור בהיענות, יותר שביעות רצון, פחות תסמיני ווסת, וירידה בהיעדרויות מהעבודה או מהלימודים עקב הווסת. מתן יעוץ לנשים ביחס לאמצעי המניעה השונים שעומדים לרשותן והצורות השונות שניתן ליטול אותם עשוי להגביר את ההתמדה של נשים בשימוש נכון בגלולות ולהעלות את יעילותן.

צוות הכנת נייר העמדה

  • דניאל זיידמן (יו"ר)
  • ראול אורבייטו
  • אידה אמודאי
  • עמוס בר
  • מוטי גולדנברג
  • יגאל וולמן
  • אריה ישעיה
  • נגה פורת
  • יצחק פיינשטיין


חברי וועד החברה הישראלית לאמצעי מניעה ובריאות מינית.

צוות עדכון 2017

  • פרופ' דניאל זיידמן (יו"ר)
  • פרופ' ראול אורבייטו
  • ד"ר אידה אמודאי
  • ד"ר עמוס בר
  • פרופ' מוטי גולדנברג
  • פרופ' יגאל וולמן
  • פרופ' מוטי חלק
  • ד"ר אריה ישעיה
  • ד"ר דגנית סמואל-אביטל
  • ד"ר נגה פורת
  • ד"ר יצחק פיינשטיין
  • פרופ' אשר שושן

ביבליוגרפיה

המידע שבדף זה נכתב על ידי צוות הכנת נייר העמדה

  1. 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 Edelman A1, Micks E, Gallo MF, Jensen JT, Grimes DA. Continuous or extended cycle vs. cyclic use of combined hormonal contraceptives for contraception. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(7):CD004695. doi:10.1002/14651858.CD004695.pub3
  2. 2.0 2.1 2.2 2.3 2.4 Guilbert E, Boroditsky R, Black A, Kives S, Leboeuf M, Mirosh M, Senikas V, Wagner MS, Weir E, York-Lowry J, Reid R, Trussell J; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Canadian consensus guideline on continuous and extended hormonal contraception, 2007. J Obstet Gynaecol Can 2007;29(7 Suppl 2):S1-32
  3. Seidman DS, Yeshaya A, Ber A, Amodai I, Feinstein I, Finkel I, Gordon N, Porat N, Samuel D, Shiran-Makler E, Wolman I. A prospective follow-up of two 21/7 cycles followed by two extended regimen 84/7 cycles with contraceptive pills containing ethinyl estradiol and drospirenone. Isr Med Assoc J. 2010;12:400-5
  4. Anderson FD, Gibbons W, Portman D. Long-term safety of an extended-cycle oral contraceptive (Seasonale): a 2-year multicenter open-label extension trial. Am J Obstet Gynecol 2006;195:92-6
  5. Anderson FD, Gibbons W, Portman D. Safety and efficacy of an extended-regimen oral contraceptive utilizing continuous low-dose ethinyl estradiol. Contraception 2006;73:229-34
  6. Archer DF, Jensen JT, Johnson JV, Borisute H, Grubb GS, Constantine GD. Evaluation of a continuous regimen of levonorgestrel/ethinyl estradiol: phase 3 study results. Contraception 2006;74:439-45
  7. Benson LS, Micks EA. Why Stop Now? Extended and Continuous Regimens of Combined Hormonal Contraceptive Methods. Obstet Gynecol Clin North Am. 2015;42(4):669-81
  8. Miller L, Verhoeven CH, Hout J. Extended regimens of the contraceptive vaginal ring: a randomized trial. Obstet Gynecol 2005;106:473-82
  9. Stewart FH, Kaunitz AM, LaGuardia KD, Karvois DL, Fisher AC, Friedman AJ. Extended use of transdermal norelgestromin/EE: a randomized trial. Obstet Gynecol 2005;105:1389-96
  10. Legro RS, Pauli JG, Kunselman AR, Meadows JW, Kesner JS, Zaino RJ, Demers LM, Gnatuk CL, Dodson WC. Effects of continuous versus cyclical oral contraception: a randomized controlled trial. J Clin Endocrinol Metab 2008;93:420-429
  11. Edelman A, Gallo MF, Nichols MD, Jensen JT, Schulz KF, Grimes DA. Continuous versus cyclic use of combined oral contraceptives for contraception: systematic Cochrane review of randomized controlled trials. Hum Reprod 2006;21:573-8
  12. Merki-Feld GS, Seeger H, Mueck AO. Comparison of the proliferative effects of ethinylestradiol on human breast cancer cells in an intermittent and a continuous dosing regimen. Horm Metab Res 2008;40:206-209