הבדלים בין גרסאות בדף "תדריך חיסונים - תרכיבים נגד שפעת - Influenza vaccines"

שם הספר: תדריך חיסונים
ערך זה הוא חוזר משרד הבריאות סגור לעריכה
מאת	משרד הבריאות, שירותי בריאות הציבור, המחלקה לאפידמיולוגיה, ירושלים
שם הפרק	חיסון נגד שפעת
תחום	חיסונים
סימוכין	אגף לאפידמיולוגיה
תאריך פרסום	9 בינואר 2014, עדכון ספטמבר 2020
קישור	באתר משרד הבריאות

גרסה אחרונה מ־06:11, 23 בנובמבר 2023

תדריך חיסונים
מאת משרד הבריאות, שירותי בריאות הציבור, המחלקה לאפידמיולוגיה, ירושלים

הפרק הבא הפרק הקודם

תוכן עניינים > פרק #22: תדריך חיסונים - תרכיבים נגד שפעת - Influenza vaccines

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – חיסון לשפעת

תרכיבים נגד שפעת - Influenza vaccines

עונת השפעת 2022-2021 צפויה להופיע במקביל לתחלואת 19-COVID.

בעונת השפעת 2021–2022 יהיו זמינים בישראל תרכיבים נגד שפעת מהסוגים הבאים:

- תרכיב מומת במינון מוגבר נגד ארבעה זנים

- תרכיבים מומתים נגד ארבעה זנים

- תרכיב חי-מוחלש נגד ארבעה זנים

מתן חיסון נגד שפעת מומלץ לכלל האוכלוסייה מגיל 6 חודשים ומעלה אם אין הוריית נגד לכך.

רשימת "קבוצות יעד" המפורטת בסעיף 1.1 מיועדת לסייע בקביעת סדרי עדיפויות להזמנת מועמדים לקבלת חיסון ולהגדרת קבוצות אוכלוסייה הראויות ליישוג (Outreach). עם זאת, מומלץ לאפשר לכל המטופלים המעוניינים בכך לקבל חיסון נגד שפעת כבר בשלבים המוקדמים של מבצע החיסון השנתי.

הנחיות כלליות לכל סוגי התרכיבים

קבוצות יעד:
1. קבוצות הנמצאות בסיכון גבוה לסיבוכי השפעת:
  1. בני 6 חודשים ומעלה הסובלים ממחלות ממושכות:
    - מחלת לב וכלי דם נרכשת או מולדת, כולל מחלת לב שיגרונית
    - טרשת עורקים
    - אי ספיקת הלב
    - מחלות ריאה כרוניות כולל אסתמה
    - מצבים כרוניים לאחר הפרעות נשימתיות בתקופת הילוד
    - שחפת
    - מחלת הסוכרת
    - מחלות מטבוליות כרוניות אחרות עם נטייה מוגברת לפתח זיהומים
    - מחלות כרוניות של הכליות ודרכי השתן
    - מחלות כבד
    - מחלות נוירולוגיות או נוירומוסקולריות המערבות את דרכי הנשימה
    - מחלות המטולוגיות
    - חוסר דם ממושך
    - מחלות מלוות דיכוי במערכת החיסון, לרבות AIDS (Acquired Immunodeficiency Syndrome) ומחלות ממאירות
    - חולים אשר מקבלים טיפול מדכא חסינות
    - מחלות נפש חמורות (Severe Mental Illness)
    - השמנת יתר חולנית - BMI (Body Mass Index)‏ 35 ומעלה
  2. כל הילדים מגיל 6 חודשים עד 59 חודשים
  3. אנשים בני 50 שנה ומעלה, ובעיקר בני 65 ומעלה
  4. אנשים הנמצאים במוסד סגור או סגור למחצה, לדוגמה, פנימיות, בתי אבות, בתי חולים לחולים סיעודיים ולתשושי נפש, בתי חולים פסיכיאטריים, בתי סוהר, מוסדות לאנשים עם מוגבלות שכלית התפתחותית ואחרים
  5. נשים הרות ונשים במשך 3 חודשים לאחר לידה
  6. ילדים בגיל 6 חודשים עד 18 שנים המקבלים טיפול ארוך טווח באספרין עקב הסיכון שיסבלו מתסמונת על שם ריי אם יחלו בשפעת
2. קבוצות אוכלוסייה העלולות להעביר שפעת לאנשים בסיכון גבוה:
  1. כל עובדי מערכת הבריאות - כמו תמיד, ובמיוחד השנה, לעובדי מערכת הבריאות יש חובה מקצועית ומוסרית להתחסן
  2. מטפלים ומתנדבים המבצעים ביקורי בית אצל אנשים בסיכון גבוה
  3. מטפל עיקרי של אדם מעל גיל 65+ או עם מחלה/מצב רקע כרוני (סעיף 1.1.1.1 לעיל)
3. מתן חיסונים נגד שפעת לבני שנתיים עד גיל 6 שנים שטרם עלו לכתה א':
  יש לתעדף חיסון בתרכיב חי מוחלש בהיעדר הוריית נגד על פי התדריך ובכפוף לזמינות התרכיב
4. מתן חיסונים נגד שפעת במסגרת בית הספר:
  השנה יינתנו חיסונים נגד שפעת במסגרת בית הספר באותן כיתות בהן ניתנו בשנים 2021-2020. בעונת השפעת 2021–2022 יחוסנו בבתי הספר:
  1. תלמידי כיתות ב', ג' ו-ד' במנה אחת של תרכיב חי מוחלש
  2. ילדים שנולדו בין השנים 2009–2015, אשר לומדים במסגרות חינוכיות בהן בכיתה מסוימת לומדים ילדים משנתונים שונים, כגון בחינוך המיוחד ובכיתות מקדמות, לפי גילם, במנה אחת של תרכיב מומת
    תלמידים אשר זקוקים למנה שנייה, על פי גילם ואי קבלת מנות חיסון נגד שפעת בעבר, יקבלו אותה בקופת החולים בה הם מבוטחים, 4 שבועות לפחות אחרי קבלת המנה הראשונה. תלמידים שהם בקבוצת סיכון לפתח את סיבוכי השפעת מפאת מחלה אחרת (ראה סעיף 1.1.1.1 לעיל) יחוסנו בקופת החולים בכל תרכיב זמין ואשר מתאים למצבם הרפואי, מוקדם ככל האפשר הערות:
    1. תלמידי יתר הכיתות (כיתות א', ה' ו-ו' וכן כיתות ז'-יב') יחוסנו במסגרת קופות החולים בתרכיב חי מוחלש בכפוף לזמינות התרכיב
    2. תלמידים עם הוריית נגד לחיסון בתרכיב חי מוחלש על פי הנחיות התדריך יחוסנו בתרכיב מומת
סוגי תרכיב לפי גיל (ראו טבלה 1)
מספר מנות לפי גיל:
מגיל 9 שנים ומעלה: מנה אחת
מגיל 6 חודשים עד 8 שנים: מנה אחת או שתי מנות:
1. מנה אחת - אם ידוע שקיבל לפחות שתי מנות חיסון נגד שפעת אי פעם בעברו. שתי מנות קודמות אלו אפשר שיינתנו בעונות שפעת שונות, לרבות בשתי עונות שפעת לא רצופות
2. שתי מנות - ילד שקיבל 0–1 מנות בעברו, או שלא ידוע כמה מנות קיבל
לילד אשר מומלץ שיקבל שתי מנות תרכיב, יש לשמור על רווח זמן של 4 שבועות לפחות בין מנה למנה. ילד בן 8 שנים הזקוק לשתי מנות, קיבל מנה אחת, ועד למנה השנייה עבר את יום הולדתו התשיעי, עדיין זקוק למנה שנייה
הרכב הזנים בתרכיבים: (על פי המלצת ארגון הבריאות העולמי - WHO influenza vaccine component recommendations)
תרכיבי השפעת נגד ארבעה זנים לעונת 2021–2022 לחצי הכדור הצפוני יכילו את האנטיגנים הבאים:
1. an A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09-like virus
2. an A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus
3. a B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage)-like virus; and
4. a B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus
אחסון התרכיב:
תרכיבי השפעת דורשים אחסון במקרר לאחסון תרופות (כמוגדר בנוהל אגף הרוקחות מספר 126 מיום 27.3.2014), בטמפרטורה בין 2–8^oC, גם בעת העברתם. אסור להקפיאם; אין להשתמש בתרכיב אשר הוקפא בשלב כלשהו. יש לשמור באריזה המקורית ולמנוע את חשיפת התרכיב לאור
חליפיות (Interchangeability) בין תרכיבים נגד שפעת מיצרנים שונים:
קיימת חליפיות בין תרכיבי השפעת, לרבות תרכיבים חיים מוחלשים. כשיש צורך במנה שנייה, רצוי לתת אותה מאותו תרכיב ויצרן כמו המנה הראשונה. אם אינו זמין, יש לתת כל תרכיב זמין נגד שפעת, גם אם הוא מסוג אחר, כל עוד ישנה התוויה לתרכיב למקבל החיסון ואין הוריית נגד
עיתוי מתן התרכיב:
1. עדיף לחסן לפני תחילת פעילות השפעת בקהילה. יש להתחיל את מבצע חיסוני השפעת בקופות החולים סמוך ככל האפשר להגעת החיסונים לישראל ויסתיים עד 15/12/2020 ולא יאוחר מ-31/12/2020. עם זאת, יש להמשיך להציע את החיסון כל עוד נמשכת פעילות השפעת על פי פרסומי משרד הבריאות. לרוב נמשכת תקופה זו עד חודש מרץ או אפריל
2. תלמידי בית ספר יש לסיים לחסן נגד שפעת לא יאוחר מ-31/12/2022
3. מתן חיסוני שפעת לאדם הנמצא בבידוד בשל תחלואה ב-COVID-19 או בשל חשיפה לחולה מאומת: אין לצאת מבידוד לצורך קבלת חיסון נגד שפעת. מאומתים ל- COVID-19 ימתינו להחלמה על פי הקריטריונים של משרד הבריאות לפני יציאה לקבלת חיסון. מבודדים ימתינו להשלמת תקופת הבידוד לקבלת חיסון נגד שפעת. לאחר החלמה/יציאה מבידוד, יש לקבל את החיסון בהקדם האפשרי
מתן תרכיב נגד שפעת ותרכיבים אחרים:
1. תרכיב מומת:
  1. ניתן לתת בו-זמנית תרכיב מומת נגד שפעת עם כל תרכיב אחר, מומת או חי מוחלש במקומות הזרקה נפרדים בגוף
  2. אם התרכיב נגד שפעת ותרכיבים אחרים לא ניתנו בו זמנית, אין צורך במרווח זמן ביניהם
  3. לתינוקות בני פחות מ-12 חודשים, מומלץ להמתין 3 ימים לפחות בין מתן חיסון נגד מנינגוקוק B ומתן חיסון נגד שפעת, בדומה להמלצה לחיסוני שגרה
2. תרכיב חי מוחלש:
  1. ניתן לתת בו-זמנית תרכיב נגד שפעת חי-מוחלש עם תרכיבים אחרים: חיים מוחלשים, מומתים^[1] ואימונוגלובולינים, במקומות הזרקה נפרדים בגוף
  2. אם התרכיב נגד שפעת לא ניתן בו-זמנית באותו ביקור:
    - אין צורך ברווח זמן בין תרכיב זה לבין תרכיבים מומתים^[1] או אימונוגלובולינים
    - יש לשמור על רווח זמן של 4 שבועות לפחות בין מתן התרכיב החי-מוחלש נגד שפעת לבין מתן תרכיבים חיים מוחלשים אחרים, (כגון תרכיב נגד חצבת, חזרת, אדמת, אבעבועות רוח, קדחת צהובה). ניתן לתת תרכיבי Rotan bOPV בכל רווח זמן לפני או אחרי חיסון חי מוחלש נגד שפעת
מתן חיסון נגד שפעת לאנשים עם היסטוריה של רגישות לביצים:
ניתן לתת חיסונים נגד שפעת גם לאנשים עם רגישות לביצים. מבחינת מסגרת מתן החיסון, יש להבדיל בין שתי קבוצות, לפי חומרת התגובה:
1. תגובה חמורה: אנשים עם היסטוריה של תגובה חמורה לחלבון ביצה, כגון אנגיואדמה, מצוקה נשימתית, סחרחורת או הקאה חוזרת, או שנדרש אפינפרין או התערבות דחופה אחרת: החיסון יינתן במוסד בו יש ניסיון בזיהוי ובטיפול של תגובות אלרגיות חמורות
2. תגובה קלה: אנשים עם רגישות לביצים אשר מפתחים חרלת (Hives, urticaria) לאחר אכילת ביצים יכולים לקבל חיסון נגד שפעת בכל מרפאה או מוסד בהם ניתן החיסון

הערה: אנשים שמסוגלים לאכול ביצה מבושלת מעט ללא כל תגובה קרוב לוודאי שאינם אלרגיים לחלבון ביצה.

אין צורך באישור רפואי על העדר אלרגיה לביצים לילד או מבוגר המועמד לקבל חיסון נגד שפעת.

טבלה 1: מאפייני התרכיבים הצפויים להיות זמינים בישראל בעונת 2021–2022:

מספר זני שפעת בתרכיב	סוג תרכיב	שם תרכיב	יצרן	צורת אספקת התרכיב	גיל ההתוויה	מינון לילדים בני 6–35 ח'	דרך מתן
4	מומת	Influvac tetra	Abbot	0.5 מיליליטר במזרק	מגיל 18 שנים ומעלה	כנזכר למעלה	IM
4	מומת	Vaxigrip-Tetra	Sanofi-Pasteur	0.5 מיליליטר במזרק	6 חודשים ומעלה	מינון מלא (0.5 מיליליטר)	IM
4	מומת	Fluarix-Tetra	GSK	0.5 מיליליטר במזרק	6 חודשים ומעלה	מינון מלא (0.5 מיליליטר)	IM
4	חי מוחלש	Flumist	MedImmune	0.2 מיליליטר בתרסיס (0.1 מיליליטר לכל נחיר)	49-2 שנים	מינון מלא (0.2 מיליליטר)	תרסיס לתוך האף

הנחיות ספציפיות לתרכיבים מומתים (כולל תרכיב במינון גבוה)

לתרכיבים המומתים הצפויים להיות זמינים בישראל בעונת 2021–2022, ראה טבלה 1 לעיל.

מקום ההזרקה:
יש לחטא את המקום לפני ההזרקה ולחכות לייבוש העור. הזרקה תתבצע לתוך השריר (IM) לילדים עד גיל 3 שנים - אזור קדמי-צדדי של הירך (Anterolateral thigh); לבני 3 שנים ומעלה - שריר הדלטואיד
הוריות נגד ואזהרות:
לפני מתן התרכיב יש לברר אם היו תופעות לוואי לאחר קבלת המנה הקודמת שלו או לאחר קבלת תרכיב אחר נגד שפעת. אם היו, יש לברר אילו תופעות לוואי אירעו. לגבי מתן חיסון שפעת לרגישים לחלבון ביצה, ראו סעיף 1.9 לעיל
1. הוריות הנגד:
  תגובה אלרגית חמורה לאחר קבלת תרכיב נגד שפעת
2. אזהרות (Precautions):
  1. מחלה חדה בינונית עד קשה מלווה בחום: יש לדחות את החיסון עד להחלמה
  2. תסמונת גיאן-ברה (Guillain-Barre Syndrome) תוך 6 שבועות מעת קבלת תרכיב נגד שפעת בעבר

הערה: מחלה קלה ללא חום, או עם חום לא גבוה (מתחת ל-38⁰C), כגון: זיהום קל בדרכי הנשימה העליונות, שלשול קל או זיהום מקומי אינה מהווה בדרך כלל סיבה לדחיית החיסון. מותר לתת תרכיב מומת לחולים עם דיכוי של מערכת החיסון.

תופעות לוואי^[2]:
1. תגובות מקומיות: אודם, כאב או נפיחות, נמשך לרוב יום או יומיים לאחר החיסון
2. תופעות סיסטמיות קלות: כגון חום, צרידות, שיעול, גירוי בעיניים, כאבי שרירים, כאבי ראש, גרד, עייפות, הנמשכים לרוב יום או יומיים לאחר החיסון
3. תופעות אלרגיות המופיעות מיד לאחר הזרקת התרכיב הן נדירות ביותר: אורטיקריה, אנגיואדמה, קשיים נשימתיים או הלם אנפילקטי. תופעות אלה נובעות מרגישות-יתר למרכיבים מסוימים בתרכיב. התרכיבים נגד שפעת הנמצאים כעת בשימוש, למרות היותם מיוצרים בביצים מופרות, הם מטוהרים מאוד ונדירות תופעות אלרגיות לאחר קבלתן

הנחיות ספציפיות לתרכיב חי-מוחלש

תרכיב חי-מוחלש בשם FluMist, של חברת Medimmune מ-Gaithersburg, USA, המיוצר בביצים מופרות, מיועד לחיסון פעיל נגד שפעת.

אוכלוסיית היעד:
בני 2–49 שנים ללא מחלות ממושכות (ראו סעיף 3.4)
אספקת התרכיב:
התרכיב מסופק בצורת תרסיס לאף, כמנה אינדיבידואלית (0.2 מיליליטר).

התרכיב מסופק בחבילה של 1 או 10 יחידות מוכנות לשימוש (0.2 מיליליטר)
אופן השימוש:
1. מינון: המינון של מנה אחת הוא 0.2 מ"ל (0.1 מ"ל לכל נחיר) בכל גיל. למרסס יש זרבובית שמייצרת תרסיס דק המגיע בעיקר לאף וללוע. התרכיב הוא בצבע שקוף או צהוב חוור ויכול להיות עכור במקצת.
2. מתן תרכיב: התרכיב ניתן דרך האף בהתאם להמלצות היצרן (ראו נספח).
הוריות נגד: לפני מתן התרכיב יש לברר אם היו תופעות לוואי לאחר המנה הקודמת של אותו תרכיב או לאחר תרכיב כלשהו נגד שפעת. אם היו, יש לברר אילו תופעות לוואי אירעו.
1. היסטוריה של תגובה אלרגית קשה לאחר מנה קודמת של התרכיב, נגד כל מרכיב של התרכיב, או לאחר מנה קודמת של כל חיסון נגד שפעת
2. היריון
3. ליקוי במערכת החיסון עקב מחלה או טיפול מדכא חסינות, כולל דיכוי חיסוני מולד או נרכש, עקב טיפול תרופתי או אי תפקוד טחול (asplenia) אנטומי או פונקציונלי.
  הערה: התרכיב אינו מומלץ גם כאשר יש חשד לליקוי במערכת החיסון
4. מומלץ שאדם שקיבל תרכיב חי מוחלש ב-7 הימים האחרונים לא יבוא במגע עם אנשים עם דיכוי חמור במערכת החיסון הנזקקים לסביבה מוגנת מפתוגנים^[3]. ניתן לתת תרכיב חי מוחלש לעובדי בריאות או אנשים אחרים הבאים במגע עם אנשים בדרגת דיכוי חיסוני פחותה מזו.
5. צפצופים ב-72 השעות האחרונות לפני קבלת החיסון, או קבלת סטרואידים סיסטמיים או הזדקקות לטיפול נמרץ בגלל החמרה באסתמה.
  הערה: המקבלים סטרואידים במשאף בכל מינון יכולים לקבל חיסון חי מוחלש
6. נטילת תרופות מקבוצת הסליצילטים (Salicylates) לאורך תקופה ממושכת בבני 2–17 שנים, עקב סיכון מוגבר לתסמונת על שם ריי בגיל זה
7. כל מצב בריאותי שעלול לגרום לאספירציה או לפגוע ביכולת של מערכת הנשימה להתמודד עם הפרשות כגון, תולדות של התכווצויות, מוגבלות שכלית התפתחותית, פגיעות בחוט השדרה
8. אנשים עם דליפה כלשהי של נוזל המוח והשדרה (CSF, Cerebrospinal Fluid), בפרט לחללי אף, אוזן או גרון או אנשים עם שתל שבלולי (Cochlear implant)
9. טיפול אנטי-ויראלי ב-48 שעות האחרונות ב-Oseltamivir או Zanamivir.
  הערה: נטילת תרופות אנטיווירליות נגד שפעת אינה מומלצת במהלך השבועיים לאחר קבלת החיסון החי מוחלש
אזהרות:
1. נזלת קשה בעת מתן התרכיב. החיסון יינתן לאחר ההחלמה
2. מחלה חדה בינונית עד חמורה עם חום או ללא חום
3. תסמונת Guillain-Barre בתוך 6 שבועות מיום קבלת חיסון נגד שפעת בעבר
4. מצבים רפואיים אחרים המגבירים את הסיכון לסיבוכים כתוצאה מזיהום בנגיף השפעת (למשל, מחלות ריאות כרוניות (לא כולל אסתמה), מחלות לב וכלי דם (מלבד הפרעות בלחץ דם בלי מחלה אחרת), מחלות כליות, כבד, מחלות נוירולוגיות, המטולוגיות או מטבוליות (כולל סוכרת)
5. דיירים של בתי חולים למחלות ממושכות
תופעות לוואי^[2]:
מועד הופעת תופעות לוואי: 3-1 ימים לאחר מתן החיסון
1. תופעות לוואי מקומיות: נזלת, גודש באף, דימום מהאף, כאב גרון
2. תופעות לוואי סיסטמיות: חום, שיעול, כאב ראש, כאבי שרירים, כאב בטן, הקאות, שלשולים, צפצופים נשימתיים, צמרמורת, תשישות, תסמונת Bell's palsy ,Guillain Barre
3. תופעות לוואי אלרגיות: תופעות אלרגיות המופיעות מיד לאחר הזרקת התרכיב הן נדירות ביותר: אנגיואדמה, קשיים נשימתיים, או הלם אנפילקטי. כמו כן יכולה להופיע פריחה בעור
הנקה:
מותר לקבל את החיסון בעת הנקה

רישום, מעקב ודיווח

ראו בפרק 'כללי'.

נספח 1 - הוראות למתן חיסון חי מוחלש בתרסיס (FluMist) - הוכן על ידי יצרן התרכיב

התרכיב ניתן באמצעות המרסס לאף. יש לעקוב אחר ההנחיות לשימוש שלב אחר שלב בתרשים.

לאחר השימוש ב-FluMist יש לזרוק את המרסס לפח לפסולת רפואית בהתאם להנחיות ההשמדה תכשירים רפואיים (כגון מיכל השמדה).

ביבליוגרפיה והערות שוליים

↑ ^1.0 ^1.1 לרבות תרכיבים המיוצרים בהנדסה גנטית, טוקסואידים, ותרכיבים אסלולריים (כולל התרכיב נגד מחלה פנוימוקוקית).
↑ ^2.0 ^2.1 למידע מפורט, יש לעיין בעלון היצרן.
↑ אזור טיפולי ייחודי, עם לחץ אוויר חיובי, סינון אוויר ביעילות גבוהה ותחלופת אוויר תדירה

[.D7.9E.D7.95.D7.9E.D7.AA.D7.99.D7.9D-1] 1.0 ^1.1 לרבות תרכיבים המיוצרים בהנדסה גנטית, טוקסואידים, ותרכיבים אסלולריים (כולל התרכיב נגד מחלה פנוימוקוקית).

[.D7.A2.D7.9C.D7.95.D7.9F-2] 2.0 ^2.1 למידע מפורט, יש לעיין בעלון היצרן.

[3] אזור טיפולי ייחודי, עם לחץ אוויר חיובי, סינון אוויר ביעילות גבוהה ותחלופת אוויר תדירה

[1]

[2]

[3]

@@ שורה 1: / שורה 1: @@
 {{פרק
 |ספר=תדריך חיסונים
-|מספר הפרק=25
+|מספר הפרק=22
 }}
 {{חיסונים
 |שם הפרק=חיסון נגד שפעת
+|תאריך עדכון=ספטמבר 2020
 }}
-{{הרחבה|ערכים=[[חיסונים]] , [[חיסון לשפעת]]}}
+{{הרחבה|חיסון לשפעת}}
-בישראל ימצאו בשנת 2014 שני סוגי תרכיבים נגד שפעת:
+==תרכיבים נגד שפעת - Influenza vaccines==
-#תרכיב מומת כנגד 3 זני שפעת (Inactivated Influenza Vaccine - IIL)
+עונת ה[[שפעת - Influenza|שפעת]] 2022-2021 צפויה להופיע במקביל לתחלואת [[19-COVID]].
-#תרכיב חי-מוחלש (Live-Attenuated Influenza Vaccine - LAIV) נגד 4 זנים.
-כל התרכיבים המומתים הנמצאים כעת בשימוש בישראל הם מפוצלים (split).
+בעונת השפעת 2021–2022 יהיו זמינים בישראל תרכיבים נגד שפעת מהסוגים הבאים:
-קיימים בארץ תרכיבים מומתים המורשים לשימוש מגיל 6 חודשים ומעלה, תרכיבים המורשים לשימוש מגיל 3 שנים ומעלה, ותרכיבים המורשים לשימוש מגיל 65 ומעלה.
+- תרכיב מומת במינון מוגבר נגד ארבעה זנים
-התרכיב החי-מוחלש רשום לשימוש מגיל 2 עד 49 שנים. לתרכיב החי המוחלש עדיפות על פני התרכיב המומת בילדים מגיל שנתיים עד גיל 17 עקב יעילותו הגבוהה יותר בקבוצה זו.
+- תרכיבים מומתים נגד ארבעה זנים
-קבלת חיסון נגד שפעת מומלצת לכלל האוכלוסייה מגיל 6 חודשים ומעלה. רשימת "קבוצות בסיכון גבוה לסבול מסיבוכי השפעת" (להלן) מיועדת על-מנת לסייע בקביעת סדרי עדיפויות להזמנת מועמדים להתחסן או להגדיר קבוצות אוכלוסייה הראויות ליישוג (outreach) מיוחד. עם זאת, מומלץ לאפשר לכל המטופלים המעוניינים בכך להתחסן נגד שפעת בשלבים המוקדמים של מבצע החיסון השנתי.
+- תרכיב חי-מוחלש נגד ארבעה זנים
-==כללי==
+'''מתן חיסון נגד שפעת מומלץ לכלל האוכלוסייה מגיל 6 חודשים ומעלה אם אין הוריית נגד לכך'''.
-*קבוצות יעד
-:#הקבוצות שנמצאות בסיכון גבוה לסיבוכי השפעת
-:##בני 6 חודשים ומעלה הסובלים ממחלות ממושכות:
-:##*מחלת לב וכלי דם נרכשת או מולדת, כולל מחלת לב שיגרונית
-:##*טרשת עורקים
-:##*אי ספיקת הלב
-:##*קצרת הסימפונות (אסתמה)
-:##*ברונכיטיס כרוני
-:##*פיברוזים ציסטי
-:##*ברונכיאקטאזים
-:##*אמפיזמה
-:##*שחפת
-:##*מצבים כרוניים לאחר הפרעות נשימתיות בתקופת הילוד
-:##*מחלת הסוכרת
-:##*מחלות מטבוליות כרוניות אחרות עם נטייה מוגברת לפתח זיהומים
-:##*מחלות כרוניות של הכליות ודרכי השתן
-:##*מחלות כבד
-:##*מחלות נוירולוגיות
-:##*מחלות המטולוגיות
-:##*מחלות מלוות דיכוי במערכת החיסון, לרבות AIDS ומחלות ממאירות
-:##*חולים אשר מקבלים טיפול מדכא חסינות
-:##*חוסר דם ממושך
-:##*השמנה חולנית - 40 BMI ומעלה
-:##אנשים בני 50 שנה ומעלה.
-:##אנשים בכל גיל הנמצאים במוסד סגור או סגור למחצה, בו תנאי החיים מעודדים הפצה מהירה של הנגיף לאחר חדירתו כגון: בתי אבות, בתי חולים פסיכיאטרים, בתי סוהר ומוסדות למפגרים.
-:##נשים שמתכננות להרות ונשים הרות או בתקופה לאחר לידה.
-:##ילדים בגיל 6 חודשים עד 18 שנים המקבלים טיפול ארוך טווח ב- aspirin עקב סיכון לפתח תסמונת ע"ש ריי בעקבות זיהום שפעת.
-:#קבוצות אוכלוסייה העלולות להעביר שפעת לאנשים בסיכון גבוה
-:##כל עובדי מערכת הבריאות.
-:##מטפלים ומתנדבים המבצעים ביקורי בית אצל אנשים בסיכון גבוה, וכן בני משפחה של האנשים בסיכון, במיוחד מטפלים בבני פחות מ-5 שנים או במבוגרים בני למעלה מ-50 שנים תוך הדגשת חשיבות לחיסון מטפלים בתינוקות בני פחות מ-6 חודשים.
-:#אנשים הממלאים תפקידי מפתח או מועסקים בשירותים קהילתיים חיוניים וכתוצאה מתחלואה גבוהה בקבוצה זאת עלולים להיווצר שיבושים בתפקוד השירותים לאוכלוסייה.
-:#שאר האוכלוסייה, מגיל חצי שנה ומעלה.
-:;סוגי תרכיב לפי גיל
-:#ילדים בני 6 חודשים עד גיל שנתיים יכולים לקבל רק תרכיב מומת.
-:#בני שנתיים עד גיל 49 שנים יכולים לקבל תרכיב חי מוחלש או מומת. יש העדפה לתרכיב החי מוחלש בילדים בני שנתיים עד גיל 17.
-:#מגיל 50 ומעלה, ניתן לקבל רק תרכיב מומת.
-::ראו הוריות נגד ואזהרות לכל סוג תרכיב (סעיפים 2.5, 2.6, 3.6 ו- 3.7 למטה).
-:;מספר מנות לפי גיל
-:*מגיל 9 שנים ומעלה, יש לתת מנה אחת בלבד.
-:*מגיל 6 ח' עד 8 שנים ישנן שתי אפשרויות - מנה אחת או שתי מנות:
-:*#מנה אחת - אם ^דוע שקיבל לפחות שתי מנות חיסון נגד שפעת בעברו, ולפחות אחת המנות הכילה את הזו (A/California/7/2009 (H1N1{{כ}}{{הערה|שם=הערה1|תרכיבים המכילים (A/California/7/2009 (H1N1 הם:{{ש}}
-#התרכיב בעל זן אחד נגד השפעת הפנדמית שניתן בעונת 2009-2010{{ש}}
-#כל תרכיב שפעת עונתית שניתן מאז 1.7.2010}}.
-:*#שתי מנות - כל ילד אחר{{הערה|שם=הערה2|לשם הבהרה, כלולים בזה:{{ש}}
-#ילד שקיבל פחות משתי מנות תרכיב נגד שפעת בעברו{{ש}}
-#ילד שקיבל שתי מנות שלא מכילות זן (A/California/7/2009 (H1N1{{ש}}
-#ילד שקיבל שתי מנות, אך לא ידוע אם איזה מהם הכיל זן (A/California/7/2009 (H1N1{{ש}}
-#ילד שלא יודע מה קיבל בעברו}}.
-::כאשר מומלץ לילד בן פחות מ-9 שנים לקבל שתי מנות תרכיב, יש לשמור על רווח זמן של לפחות 4 שבועות בין מנה למנה. מנה שנייה בסדרה שניתנה מסוג אחר מאשר המנה הראשונה - תיחשב.
-*מינון
+רשימת "קבוצות יעד" המפורטת בסעיף 1.1 מיועדת לסייע בקביעת סדרי עדיפויות להזמנת מועמדים לקבלת חיסון ולהגדרת קבוצות אוכלוסייה הראויות ליישוג (Outreach). עם זאת, מומלץ לאפשר לכל המטופלים המעוניינים בכך לקבל [[חיסון נגד שפעת]] כבר בשלבים המוקדמים של מבצע החיסון השנתי.
-:תרכיב מומת: ילדים בני 6 עד 35 חודשים יקבלו מנת ילדים או חצי מנת מבוגר. מגיל 3 שנים ומעלה, יקבלו מנת מבוגר.
-:תרכיב חי-מוחלש: המינון אחיד (0.2 מ"ל) לגילאים שנתיים עד 49 שנים.
+==הנחיות כלליות לכל סוגי התרכיבים==
-:להלן טבלה המסכמת את המינון ומספר מנות לפי קבוצות גיל:
+#'''קבוצות יעד:'''
+##'''קבוצות הנמצאות בסיכון גבוה לסיבוכי השפעת:'''
+###בני 6 חודשים ומעלה הסובלים ממחלות ממושכות:
+###*[[מחלת לב]] ו[[מחלת כלי דם|כלי דם]] נרכשת או מולדת, כולל [[מחלת לב שיגרונית]]
+###*[[טרשת עורקים]]
+###*[[אי ספיקת הלב]]
+###*[[מחלות ריאה כרוניות]] כולל [[אסתמה]]
+###*מצבים כרוניים לאחר הפרעות נשימתיות בתקופת הילוד
+###*[[שחפת]]
+###*[[סוכרת|מחלת הסוכרת]]
+###*מחלות מטבוליות כרוניות אחרות עם נטייה מוגברת לפתח [[זיהום|זיהומים]]
+###*[[מחלות כליה|מחלות כרוניות של הכליות]] ודרכי השתן
+###*[[מחלות כבד כרוניות|מחלות כבד]]
+###*מחלות נוירולוגיות או נוירומוסקולריות המערבות את דרכי הנשימה
+###*מחלות המטולוגיות
+###*חוסר דם ממושך
+###*מחלות מלוות דיכוי ב[[מערכת החיסון]], לרבות [[AIDS]] (Acquired Immunodeficiency Syndrome) ומחלות ממאירות
+###*חולים אשר מקבלים טיפול מדכא חסינות
+###*מחלות נפש חמורות (Severe Mental Illness)
+###*[[השמנת יתר חולנית]] - [[BMI]] (Body Mass Index){{כ}} 35 ומעלה
+###כל הילדים מגיל 6 חודשים עד 59 חודשים
+###אנשים בני 50 שנה ומעלה, ובעיקר בני 65 ומעלה
+###אנשים הנמצאים במוסד סגור או סגור למחצה, לדוגמה, פנימיות, בתי אבות, בתי חולים לחולים סיעודיים ולתשושי נפש, בתי חולים פסיכיאטריים, בתי סוהר, מוסדות לאנשים עם מוגבלות שכלית התפתחותית ואחרים
+###נשים [[היריון|הרות]] ונשים במשך 3 חודשים לאחר לידה
+###ילדים בגיל 6 חודשים עד 18 שנים המקבלים טיפול ארוך טווח ב[[אספרין]] עקב הסיכון שיסבלו מ[[תסמונת על שם ריי]] אם יחלו בשפעת
+##'''קבוצות אוכלוסייה העלולות להעביר שפעת לאנשים בסיכון גבוה:'''
+###'''כל עובדי מערכת הבריאות - כמו תמיד, ובמיוחד השנה, לעובדי מערכת הבריאות יש חובה מקצועית ומוסרית להתחסן'''
+###מטפלים ומתנדבים המבצעים ביקורי בית אצל אנשים בסיכון גבוה
+###מטפל עיקרי של אדם מעל גיל 65+ או עם מחלה/מצב רקע כרוני (סעיף 1.1.1.1 לעיל)
+##'''מתן חיסונים נגד שפעת לבני שנתיים עד גיל 6 שנים שטרם עלו לכתה א':'''{{ש}}יש לתעדף חיסון בתרכיב חי מוחלש בהיעדר הוריית נגד על פי התדריך ובכפוף לזמינות התרכיב
+##'''מתן חיסונים נגד שפעת במסגרת בית הספר:'''{{ש}}השנה יינתנו חיסונים נגד שפעת במסגרת בית הספר באותן כיתות בהן ניתנו בשנים 2021-2020. בעונת השפעת 2021–2022 יחוסנו בבתי הספר:
+###תלמידי כיתות ב', ג' ו-ד' במנה אחת של תרכיב חי מוחלש
+###ילדים שנולדו בין השנים 2009–2015, אשר לומדים במסגרות חינוכיות בהן בכיתה מסוימת לומדים ילדים משנתונים שונים, כגון בחינוך המיוחד ובכיתות מקדמות, לפי גילם, במנה אחת של '''תרכיב מומת''' {{ש}}תלמידים אשר זקוקים למנה שנייה, על פי גילם ואי קבלת מנות חיסון נגד שפעת בעבר, יקבלו אותה בקופת החולים בה הם מבוטחים, 4 שבועות לפחות אחרי קבלת המנה הראשונה. תלמידים שהם בקבוצת סיכון לפתח את סיבוכי השפעת מפאת מחלה אחרת (ראה סעיף 1.1.1.1 לעיל) יחוסנו בקופת החולים בכל תרכיב זמין ואשר מתאים למצבם הרפואי, מוקדם ככל האפשר הערות:
+####תלמידי יתר הכיתות (כיתות א', ה' ו-ו' וכן כיתות ז'-יב') יחוסנו במסגרת קופות החולים בתרכיב חי מוחלש בכפוף לזמינות התרכיב
+####תלמידים עם הוריית נגד לחיסון בתרכיב חי מוחלש על פי הנחיות התדריך יחוסנו בתרכיב מומת
+#'''סוגי תרכיב לפי גיל (ראו טבלה 1)'''
+#'''מספר מנות לפי גיל:'''
+#:מגיל 9 שנים ומעלה: מנה אחת
+#:מגיל 6 חודשים עד 8 שנים: מנה אחת או שתי מנות:
+#:#'''מנה אחת''' - אם ידוע שקיבל לפחות שתי מנות חיסון נגד שפעת אי פעם בעברו. שתי מנות קודמות אלו אפשר שיינתנו בעונות שפעת שונות, לרבות בשתי עונות שפעת לא רצופות
+#:#'''שתי מנות''' - ילד שקיבל 0–1 מנות בעברו, או שלא ידוע כמה מנות קיבל
+#:
+#:לילד אשר מומלץ שיקבל שתי מנות תרכיב, יש לשמור על רווח זמן של 4 שבועות לפחות בין מנה למנה. ילד בן 8 שנים הזקוק לשתי מנות, קיבל מנה אחת, ועד למנה השנייה עבר את יום הולדתו התשיעי, עדיין זקוק למנה שנייה
+#'''הרכב הזנים בתרכיבים:''' (על פי המלצת ארגון הבריאות העולמי - WHO influenza vaccine component recommendations)
+#:'''תרכיבי השפעת נגד ארבעה זנים''' לעונת 2021–2022 לחצי הכדור הצפוני יכילו את האנטיגנים הבאים:
+##an A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09-like virus
+##an A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus
+##a B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage)-like virus; and
+##a B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus
+#'''אחסון התרכיב:'''
+#:תרכיבי השפעת דורשים אחסון במקרר לאחסון תרופות (כמוגדר בנוהל אגף הרוקחות מספר 126 מיום 27.3.2014), בטמפרטורה בין 2–8<sup>o</sup>C, גם בעת העברתם. אסור להקפיאם; אין להשתמש בתרכיב אשר הוקפא בשלב כלשהו. יש לשמור באריזה המקורית ולמנוע את חשיפת התרכיב לאור
+#'''חליפיות (Interchangeability) בין תרכיבים נגד שפעת מיצרנים שונים:'''
+#:קיימת חליפיות בין תרכיבי השפעת, לרבות תרכיבים חיים מוחלשים. כשיש צורך במנה שנייה, רצוי לתת אותה מאותו תרכיב ויצרן כמו המנה הראשונה. אם אינו זמין, יש לתת כל תרכיב זמין נגד שפעת, גם אם הוא מסוג אחר, כל עוד ישנה התוויה לתרכיב למקבל החיסון ואין הוריית נגד
+#'''עיתוי מתן התרכיב:'''
+##עדיף לחסן לפני תחילת פעילות השפעת בקהילה. יש להתחיל את מבצע חיסוני השפעת בקופות החולים סמוך ככל האפשר להגעת החיסונים לישראל ויסתיים עד 15/12/2020 ולא יאוחר מ-31/12/2020. עם זאת, יש להמשיך להציע את החיסון כל עוד נמשכת פעילות השפעת על פי פרסומי משרד הבריאות. לרוב נמשכת תקופה זו עד חודש מרץ או אפריל
+##תלמידי בית ספר יש לסיים לחסן נגד שפעת לא יאוחר מ-31/12/2022
+##מתן חיסוני שפעת לאדם הנמצא בבידוד בשל תחלואה ב-COVID-19 או בשל חשיפה לחולה מאומת: אין לצאת מבידוד לצורך קבלת חיסון נגד שפעת. מאומתים ל- COVID-19 ימתינו להחלמה על פי הקריטריונים של משרד הבריאות לפני יציאה לקבלת חיסון. מבודדים ימתינו להשלמת תקופת הבידוד לקבלת חיסון נגד שפעת. לאחר החלמה/יציאה מבידוד, יש לקבל את החיסון בהקדם האפשרי
+#'''מתן תרכיב נגד שפעת ותרכיבים אחרים:'''
+##תרכיב מומת:
+###ניתן לתת בו-זמנית תרכיב מומת נגד שפעת עם כל תרכיב אחר, מומת או חי מוחלש במקומות הזרקה נפרדים בגוף
+###אם התרכיב נגד שפעת ותרכיבים אחרים לא ניתנו בו זמנית, אין צורך במרווח זמן ביניהם
+###לתינוקות בני פחות מ-12 חודשים, מומלץ להמתין 3 ימים לפחות בין מתן חיסון נגד [[מנינגוקוקוס|מנינגוקוק B]] ומתן חיסון נגד שפעת, בדומה להמלצה לחיסוני שגרה
+##תרכיב חי מוחלש:
+###ניתן לתת בו-זמנית תרכיב נגד שפעת חי-מוחלש עם תרכיבים אחרים: חיים מוחלשים, מומתים{{הערה|שם=מומתים|לרבות תרכיבים המיוצרים בהנדסה גנטית, טוקסואידים, ותרכיבים אסלולריים (כולל התרכיב נגד מחלה פנוימוקוקית).}} ו[[אימונוגלובולינים]], במקומות הזרקה נפרדים בגוף
+###אם התרכיב נגד שפעת לא ניתן בו-זמנית באותו ביקור:
+###*אין צורך ברווח זמן בין תרכיב זה לבין תרכיבים מומתים{{הערה|שם=מומתים}} או אימונוגלובולינים
+###*יש לשמור על רווח זמן של 4 שבועות לפחות בין מתן התרכיב החי-מוחלש נגד שפעת לבין מתן תרכיבים חיים מוחלשים אחרים, (כגון תרכיב נגד [[חצבת]], [[חזרת]], [[אדמת]], [[אבעבועות רוח]], [[קדחת צהובה]]). ניתן לתת תרכיבי Rotan bOPV בכל רווח זמן לפני או אחרי חיסון חי מוחלש נגד שפעת
+#'''מתן חיסון נגד שפעת לאנשים עם היסטוריה של רגישות לביצים:'''{{ש}}ניתן לתת חיסונים נגד שפעת גם לאנשים עם רגישות לביצים. מבחינת מסגרת מתן החיסון, יש להבדיל בין שתי קבוצות, לפי חומרת התגובה:
+##תגובה חמורה: אנשים עם היסטוריה של תגובה חמורה לחלבון ביצה, כגון [[אנגיואדמה]], מצוקה נשימתית, סחרחורת או [[הקאה]] חוזרת, או שנדרש [[אפינפרין]] או התערבות דחופה אחרת: החיסון יינתן במוסד בו יש ניסיון בזיהוי ובטיפול של תגובות אלרגיות חמורות
+##תגובה קלה: אנשים עם רגישות לביצים אשר מפתחים [[חרלת]] (Hives, urticaria) לאחר אכילת ביצים יכולים לקבל חיסון נגד שפעת בכל מרפאה או מוסד בהם ניתן החיסון
+'''הערה''': אנשים שמסוגלים לאכול ביצה מבושלת מעט ללא כל תגובה קרוב לוודאי שאינם אלרגיים לחלבון ביצה.
+אין צורך באישור רפואי על העדר אלרגיה לביצים לילד או מבוגר המועמד לקבל חיסון נגד שפעת.
+'''טבלה 1: מאפייני התרכיבים הצפויים להיות זמינים בישראל בעונת 2021–2022''':
 {| class="wikitable"
 |-
-|גיל
+!מספר זני שפעת בתרכיב!!סוג תרכיב!!שם תרכיב!!יצרן!!צורת אספקת התרכיב!!גיל ההתוויה!!מינון לילדים בני 6–35 ח'!!דרך מתן
-|מינון(של תרכיב מומת){{הערה|שם=הערה3|הכמות למנה מפורטת בדף ההסבר המלווה את אריזת התרכיב. נמצאים בשוק מזרקים חד-מנת״ם לשימוש בילדים. כמו כן, על חלק מהמזרקים המיועדים למבוגרים קיים ציון חצי מנה.}}
+|-
-|מספר מנות
+|4||מומת||Influvac tetra
+|Abbot
+|0.5 מיליליטר במזרק||מגיל 18 שנים ומעלה||כנזכר למעלה||IM
 |-
-|6-35 חודש
+|4||מומת||Vaxigrip-Tetra
-|מנה של ילדים או 1/2 מנת מבוגר
+|Sanofi-Pasteur
-|1-2
+|0.5 מיליליטר במזרק||6 חודשים ומעלה||מינון מלא (0.5 מיליליטר)||IM
 |-
-|3-8 שנים
+|4||מומת||Fluarix-Tetra
-|1 מנת מבוגר
+|GSK
-|1-2
+|0.5 מיליליטר במזרק||6 חודשים ומעלה||מינון מלא (0.5 מיליליטר)||IM
 |-
-|9 שנים ומעלה
+|4||חי מוחלש||Flumist
-|1 מנת מבוגר
+|MedImmune
-|1
+|0.2 מיליליטר בתרסיס (0.1 מיליליטר לכל נחיר)||49-2 שנים||מינון מלא (0.2 מיליליטר)||תרסיס לתוך האף
 |}
-*עיתוי
-:יש להתחיל במבצע החיסון נגד שפעת מוקדם ככל האפשר, עם שחרור התרכיבים לשיווק בישראל. מומלץ להשלים את המבצע עד לסוף חודש נובמבר, אך יש להמשיך ולחסן גם אחרי מועד זה כל עוד נמשכת פעילות השפעת.
-:הערה: יש לתכנן שילדים אשר זקוקים לשתי מנות תרכיב ברווח זמן של חודש ביניהן יקבלו את המנה השנייה עד סוף חודש נובמבר.
-*מתו תרכיב נגד שפעת ותרכיבים אחרים
-:*תרכיב מומת
-:: - ניתן לחסן בו-זמנית בתרכיב מומת נגד שפעת באותו ביקור עם חיסוני השגרה בגיל הילדות או עם כל תרכיב אחר (כולל התרכיב נגד זיהומים פנוימוקוקאליים).
-:: - אם התרכיב לא ניתן באותו ביקור עם תרכיבים אחרים אין צורך במרווח זמן בינו לבין תרכיב אחר (מומת או חי-מוחלש).
-:*תרכיב חי-מוחלש
-:: - אפשר לחסן באותו ביקור בתרכיב חי מוחלש בתרכיבים אחרים מומתים  או חיים-מוחלשים.
-אם התרכיבים לא ניתנו באותו ביקור:
-:: - לגבי תרכיבים מומתים  - אין צורך ברווח זמן כלשהו בין תרכיב.
-:: - לגבי תרכיבים חיים-מוחלשים - יש לשמור על רווח זמן של 4 שבועות לפחות בין מתן תרכיב החי מוחלש נגד שפעת ותרכיבים חיים-מוחלשים אחרים, (כגון תרכיב נגד חצבת, חזרת, אדמת, אבעבועות רוח, קדחת צהובה).
-== תרכיב מומת נגד שפעת==
-רשומים בארץ מספר תרכיבים מומתים נגד שפעת. אין העדפה לתרכיב מסוים אחד על פני אחר מבחינת יעילות, אך ישנם הבדלים בקבוצות הגיל עבורם רשום התרכיב.
-*הרכב התרכיב, אספקת התרכיב, אופו השימוש, נפח מוזרק
-:ראו עלון היצרן
-*רישום התרכיבים לפי גיל
-:קיימים בארץ התרכיבים מומתים המורשים לשימוש מגיל 6 חודשים ומעלה, תרכיבים המורשים לשימוש מגיל 3 שנים ומעלה, ותרכיבים המורשים לשימוש מגיל 65 ומעלה. יש לוודא כי התרכיב המוצע תואם את גיל המתחםן.
-*אחסון התרכיב
-:התרכיב דורש אחסון במקרר רגיל, בטמפרטורה 20 - 80C. אסור להקפיא את התרכיב; אין להשתמש בתרכיב אשר הוקפא בשלב כלשהו. יש לשמור באריזה המקורית ע"מ להגן מפני חשיפת התרכיב לאור.
-*מקום ההזרקה
-:לילדים עד גיל 3 שנים - איזור קדמי-צדדי של הירך.
-:לבני 3 שנים ומעלה ומבוגרים - איזור הדלטואיד.
-*הוריות נגד
-:#אין לתת את התרכיב למי שסבל בעבר מתגובה אלרגית חמורה לאחר קבלת תרכיב נגד שפעת.
-:#אין לתת תרכיב נגד שפעת למי שחלה ב[[תסמונת גיאן-ברה]] תוך 6 שבועות מעת קבלת תרכיב נגד שפעת בעבר.
-*אזהרות
-:#מחלה חדה בינונית עד קשה מלווה בחום: החיסון ידחה עד להחלמה.{{ש}}הערה: מחלה קלה ללא חום, או עם חום לא גבוה (מתחת ל- 380 C), כגון: זיהום קל בדרכי הנשימה העליונות, שלשול קל או זיהום מקומי אינה מהווה בדרך כלל סיבה לדחיית החיסון.
-:#מי שסבל בעבר מתגובה סיסטמית חמורה או תגובה אנפילקטית לביצים יופנה לרופא מומחה לאלרגיות להערכת מצבו טרם קבלת החיסון.
-:#אנשים עם רגישות לביצים אשר מפתחים רק חרלת (hives, urticaria) לאחר אכילת ביצים יכולים לקבל חיסון נגד שפעת בתנאים הבאים:
-:##יקבלו את התרכיב המומת בלבד.
-:##החיסון יינתן במרפאה בה נמצא רופא אשר מכיר את התופעות האלרגיות האפשריות לביצים ומסוגל לטפל בהן.
-:##מקבל החיסון ישהה בהשגחה במשך 30 דקות לאחר קבלת הזריקה.{{ש}}אין צורך באישור רפואי על חוסר אלרגיה לביצים בילד המועמד לקבל חיסון בתרכיב המומת נגד שפעת.{{ש}}מותר לתת תרכיב מומת לחולים עם דיכוי של מערכת החיסון.
-*תופעות לוואי
-:#תגובות מקומיות של אודם, נפיחות, רגישות במשך 1-2 ימים, מופיעות בפחות משליש ממקבלי החיסון.
-:#תופעות סיסטמיות כגון חום, הרגשה כללית רעה, כאבי שרירים ותופעות כלליות אחרות מופיעות 6 - 12 שעות לאחר הזרקת התרכיב ונמשכות מספר ימים.
-:#תופעות אלרגיות המופיעות מיד לאחר הזרקת התרכיב הן נדירות ביותר: אורטיקריה, אנגיואדמה, קשיים נשימתיים או הלם אנפילקטי. תופעות אלה נובעות מרגישות-יתר למרכיבים מסוימים בתרכיב.{{ש}}התרכיבים נגד שפעת הנמצאים כעת בשימוש, למרות היותם מיוצרים בביצים מופרות, הם מטוהרים מאוד ונדירות תופעות אלרגיות לאחר קבלתן.
-== תרכיב חי-מוחלש נגד שפעת עונתית==
-בישראל ימצא בחורף הקרוב תרכיב אחד חי-מוחלש נגד 4 זנים של שפעת: FluMist, חברת ,Medimmune Geithersburg, Md, USA המיוצר על ביצים מופרות, מיועד לחיסון פעיל נגד שפעת.
-*הרכב התרכיב
-:יש לעיין בעלון היצרן.
-*אוכלוסיית היעד
-:ילדים ומבוגרים בני 2 - 49 שנים, לא כולל נשים הרות. הוריות נגד ואזהרות מופיעות בהמשך.
-*אספקת התרכיב
-:התרכיב מסופק בצורת תרסיס לאף, כמנה אינדיבידואלית (0.2 מייל), המתאים לכל הגילאים אשר בהתוויה.
-*אחסון התרכיב
-:יש לאחסן את התרכיב במקרר רגיל, בטמפרטורה 2<sup>0</sup> - 8<sup>0</sup>C. אסור להקפיא אותו. אין להשתמש בתרכיב אשר הוקפא בשלב כלשהו.
-:לאחר השימוש, את האריזות הריקות יש להשליך למכלים מיוחדים המיועדים לסילוק והשמדה של חומרים ביולוגיים (ביוהזרד).
-*אופו שימוש
-:#מינון: מינון של מנה אחת הוא 0.2 מייל (0.1 מייל לכל נחיר) בכל גיל.
-:#מתן תרכיב: התרכיב ניתן דרך האף בהתאם להמלצות היצרן (ראה נספח).
-:הזרקת החומר אסורה בהחלט!
+==הנחיות ספציפיות לתרכיבים מומתים (כולל תרכיב במינון גבוה)==
+לתרכיבים המומתים הצפויים להיות זמינים בישראל בעונת 2021–2022, ראה טבלה 1 לעיל.
-*הוריות נגד
+#'''מקום ההזרקה:'''
+#:יש לחטא את המקום לפני ההזרקה ולחכות לייבוש העור. הזרקה תתבצע לתוך השריר (IM) לילדים עד גיל 3 שנים - אזור קדמי-צדדי של הירך (Anterolateral thigh); לבני 3 שנים ומעלה - שריר הדלטואיד
+#'''הוריות נגד ואזהרות:'''
+#:לפני מתן התרכיב יש לברר אם היו תופעות לוואי לאחר קבלת המנה הקודמת שלו או לאחר קבלת תרכיב אחר נגד שפעת. אם היו, יש לברר אילו תופעות לוואי אירעו. לגבי מתן חיסון שפעת לרגישים לחלבון ביצה, ראו סעיף 1.9 לעיל
+##'''הוריות הנגד:'''
+##:תגובה אלרגית חמורה לאחר קבלת תרכיב נגד שפעת
+##'''אזהרות (Precautions):'''
+###מחלה חדה בינונית עד קשה מלווה בחום: יש לדחות את החיסון עד להחלמה
+###תסמונת גיאן-ברה ([[Guillain-Barre Syndrome]]) תוך 6 שבועות מעת קבלת תרכיב נגד שפעת בעבר
-:לפני מתן התרכיב יש לברר אם היו תופעות לוואי לאחר קבלת המנה הקודמת שלו או לאחר קבלת תרכיב אחר נגד שפעת. אם היו, יש לברר אילו תופעות לוואי אירעו. הוריות הנגד הן:
+הערה: מחלה קלה ללא [[חום - Fever|חום]], או עם חום לא גבוה (מתחת ל-38<sup>0</sup>C), כגון: זיהום קל בדרכי הנשימה העליונות, [[שלשול]] קל או זיהום מקומי אינה מהווה בדרך כלל סיבה לדחיית החיסון. מותר לתת תרכיב מומת לחולים עם דיכוי של מערכת החיסון.
-:#תגובה קשה לאחר מנה קודמת של התרכיב.
+#'''תופעות לוואי{{הערה|שם=עלון|למידע מפורט, יש לעיין בעלון היצרן.}}:'''
-:#תגובה אלרגית מסוג אנפילקטי לכל אחד ממרכיבי התרכיב, לרבות חלבון ביצה.
+##תגובות מקומיות: אודם, [[כאב]] או נפיחות, נמשך לרוב יום או יומיים לאחר החיסון
-:#היריון.
+##תופעות סיסטמיות קלות: כגון חום, צרידות, [[שיעול]], גירוי בעיניים, [[כאבי שרירים - Muscle pain|כאבי שרירים]], [[כאב ראש|כאבי ראש]], [[גרד - Pruritus|גרד]], [[עייפות]], הנמשכים לרוב יום או יומיים לאחר החיסון
-:#ליקוי או חשד לליקוי במערכת החיסון עקב מחלה או טיפול מדכא חסינות.
+##תופעות אלרגיות המופיעות מיד לאחר הזרקת התרכיב הן נדירות ביותר: [[אורטיקריה - Urticaria|אורטיקריה]], אנגיואדמה, קשיים נשימתיים או הלם אנפילקטי. תופעות אלה נובעות מרגישות-יתר למרכיבים מסוימים בתרכיב. התרכיבים נגד שפעת הנמצאים כעת בשימוש, למרות היותם מיוצרים בביצים מופרות, הם מטוהרים מאוד ונדירות תופעות אלרגיות לאחר קבלתן
-:#אסתמה פעילה המטופלת בסטרואידים פומיים או סטרואידים נשאפים במינון גבוה.
-:#צפצופים אשר נזקקו לטיפול רפואי בשבוע שלפני החיסון.
-:#תסמונת Gullian Barre תוך 6 שבועות מקבלת חיסון נגד שפעת בעבר.
-:#נטילת תרופות מקבוצת הםליצילטים (salicylates, כגון אספירין) תקופה ממושכת או בסמוך לחיסון, בבני 17 - 2 שנים, עקב סיכון מוגבר לתסמונת Reye בקבוצת גיל זו.
-:#כל מצב בריאותי העלול לגרום לאםפירציה או לפגוע ביכולת של מערכת הנשימה להתמודד עם הפרשות כגון, תולדות של התכווצויות, בעיות שכליות, פגיעות בחוט השדרה.
-:הנקה: מותר לחסן אישה מניקה.
-*אזהרות
+==הנחיות ספציפיות לתרכיב חי-מוחלש==
+תרכיב חי-מוחלש בשם FluMist, של חברת Medimmune מ-Gaithersburg, USA, המיוצר בביצים מופרות, מיועד לחיסון פעיל נגד שפעת.
+#'''אוכלוסיית היעד:'''
+#:בני 2–49 שנים ללא מחלות ממושכות (ראו סעיף 3.4)
+#'''אספקת התרכיב:'''
+#:התרכיב מסופק בצורת תרסיס לאף, כמנה אינדיבידואלית (0.2 מיליליטר).
+#:התרכיב מסופק בחבילה של 1 או 10 יחידות מוכנות לשימוש (0.2 מיליליטר)
+#'''אופן השימוש:'''
+##'''מינון''': המינון של מנה אחת הוא 0.2 מ"ל (0.1 מ"ל לכל נחיר) בכל גיל. למרסס יש זרבובית שמייצרת תרסיס דק המגיע בעיקר לאף וללוע. התרכיב הוא בצבע שקוף או צהוב חוור ויכול להיות עכור במקצת.
+##'''מתן תרכיב''': התרכיב ניתן דרך האף בהתאם להמלצות היצרן (ראו נספח).
+#'''הוריות נגד:''' לפני מתן התרכיב יש לברר אם היו תופעות לוואי לאחר המנה הקודמת של אותו תרכיב או לאחר תרכיב כלשהו נגד שפעת. אם היו, יש לברר אילו תופעות לוואי אירעו.
+##היסטוריה של תגובה אלרגית קשה לאחר מנה קודמת של התרכיב, נגד כל מרכיב של התרכיב, או לאחר מנה קודמת של כל חיסון נגד שפעת
+##[[היריון]]
+##ליקוי במערכת החיסון עקב מחלה או טיפול מדכא חסינות, כולל דיכוי חיסוני מולד או נרכש, עקב טיפול תרופתי או אי תפקוד טחול (asplenia) אנטומי או פונקציונלי.{{ש}}'''הערה''': התרכיב אינו מומלץ גם כאשר יש חשד לליקוי במערכת החיסון
+##מומלץ שאדם שקיבל תרכיב חי מוחלש ב-7 הימים האחרונים לא יבוא במגע עם אנשים עם דיכוי חמור במערכת החיסון הנזקקים לסביבה מוגנת מפתוגנים{{הערה|אזור טיפולי ייחודי, עם לחץ אוויר חיובי, סינון אוויר ביעילות גבוהה ותחלופת אוויר תדירה}}. ניתן לתת תרכיב חי מוחלש לעובדי בריאות או אנשים אחרים הבאים במגע עם אנשים בדרגת דיכוי חיסוני פחותה מזו.
+##צפצופים ב-72 השעות האחרונות לפני קבלת החיסון, או קבלת [[סטרואידים]] סיסטמיים או הזדקקות לטיפול נמרץ בגלל החמרה ב[[אסתמה - Asthma|אסתמה]].{{ש}}'''הערה''': המקבלים סטרואידים במשאף בכל מינון יכולים לקבל חיסון חי מוחלש
+##נטילת תרופות מקבוצת הסליצילטים (Salicylates) לאורך תקופה ממושכת בבני 2–17 שנים, עקב סיכון מוגבר לתסמונת על שם ריי בגיל זה
+##כל מצב בריאותי שעלול לגרום לאספירציה או לפגוע ביכולת של מערכת הנשימה להתמודד עם הפרשות כגון, תולדות של התכווצויות, מוגבלות שכלית התפתחותית, פגיעות בחוט השדרה
+##אנשים עם דליפה כלשהי של נוזל המוח והשדרה (CSF, Cerebrospinal Fluid), בפרט לחללי אף, אוזן או גרון או אנשים עם שתל שבלולי (Cochlear implant)
+##טיפול אנטי-ויראלי ב-48 שעות האחרונות ב-[[Oseltamivir]] או [[Zanamivir]]. {{ש}}הערה: נטילת תרופות אנטיווירליות נגד שפעת אינה מומלצת במהלך השבועיים לאחר קבלת החיסון החי מוחלש
+#'''אזהרות''':
+##[[נזלת - Rhinorrhea|נזלת]] קשה בעת מתן התרכיב. החיסון יינתן לאחר ההחלמה
+##מחלה חדה בינונית עד חמורה עם חום או ללא חום
+##[[תסמונת Guillain-Barre]] בתוך 6 שבועות מיום קבלת חיסון נגד שפעת בעבר
+##מצבים רפואיים אחרים המגבירים את הסיכון לסיבוכים כתוצאה מזיהום בנגיף השפעת (למשל, מחלות ריאות כרוניות (לא כולל אסתמה), [[מחלות לב וכלי דם]] (מלבד הפרעות בלחץ דם בלי מחלה אחרת), מחלות כליות, כבד, מחלות נוירולוגיות, המטולוגיות או מטבוליות (כולל סוכרת)
+##דיירים של בתי חולים למחלות ממושכות
+#'''תופעות לוואי{{הערה|שם=עלון}}:'''
+#:מועד הופעת תופעות לוואי: 3-1 ימים לאחר מתן החיסון
+##'''תופעות לוואי מקומיות''': נזלת, גודש באף, דימום מהאף, [[כאב גרון – Sore throat|כאב גרון]]
+##'''תופעות לוואי סיסטמיות''': חום, שיעול, כאב ראש, כאבי שרירים, כאב בטן, הקאות, שלשולים, צפצופים נשימתיים, צמרמורת, תשישות, תסמונת [[Bell's palsy]] ,Guillain Barre
+##'''תופעות לוואי אלרגיות''': תופעות אלרגיות המופיעות מיד לאחר הזרקת התרכיב הן נדירות ביותר: אנגיואדמה, קשיים נשימתיים, או הלם אנפילקטי. כמו כן יכולה להופיע פריחה בעור
+#[[הנקה]]:
+#:מותר לקבל את החיסון בעת הנקה
-:#תרופות אנטי ווירליות: מומלץ לתת את החיסון 48 שעות לפחות לאחר סיום טיפול בתרופות נגד נגיפים. נטילתן לא מומלצת 14 יום לאחר קבלת החיסון.
+==רישום, מעקב ודיווח==
-:#נזלת קשה העלולה למנוע הגעת התרכיב לרירית האף. החיסון יינתן לאחר ההחלמה.
+ראו בפרק 'כללי'.
-:#מחלות ממושכות כגון, מחלת ראות, לב, כליות, מחלה מטבולית, סוכרת, המוגלובינופתיות למיניהן.{{ש}}צפוי שתרכיב חי מוחלש יהיה בטיחותי ויעיל כמו התרכיב המומת בילדים עם מחלות כרוניות שאינן מדכאות חיסון, אך אין כיום עדות מדעית מספיקה לכך. לרופא המטפל שיקול הדעת האם להמליץ על תרכיב זה או לא. במידה ולא ניתן להשיג חוות דעת של רופא מטפל, עדיף לחסן בתרכיב מומת (בהתחשב בהתוויות והוריות נגד) מאשר לדחות את החיסון.
-:#בן משפחה שסובל מדיכוי חמור {{הערה|שם=הערה4| חולה שנמצא בסביבה מוגנת עקב הדיכוי החיסוני, בעיקר חולים סמוך לאחר השתלת מוח עצם.}} במערכת החיסון: מומלץ לחסן את המועמד לחיסון נגד שפעת בתרכיב מומת.
-:#עובד בריאות המטפל בחולים עם דיכוי חמור במערכת החיסון{{הערה|שם=הערה4}} לא יחוסן בתרכיב זה. אם חוסן בו על אף ההמלצה הליל, עליו להמתין שבועיים לפני חזרה לטפל בחולים עם דיכוי חמור במערכת החיסון.
-:#לא מומלץ לתת את התרכיב לדיירים של בתי חולים למחלות ממושכות.
-:#מחלה חדה עם חום עד להחלמה.
-*תופעות לוואי
-:מועד הופעת תופעות לוואי: 1-3 ימים לאחר מתן החיסון.
-:#תופעות לוואי מקומיות:{{ש}}נזלת, גודש באף, דימום מהאף, כאב גרון.
-:#תופעות לוואי סיסטמיות:{{ש}}חום, שיעול, כאבי ראש, כאבי שרירים, כאב בטן, הקאות, שלשולים, צפצופים נשימתיים, צמרמורת, תשישות, .Guillain-Barre syndrome, Bell's Palsy
-:#תופעות לוואי אלרגיות:{{ש}}תופעות אלרגיות המופיעות מיד לאחר מתן התרכיב הן נדירות ביותר: אנגיואדמה, קשיים נשימתיים או הלם אנפילקטי. כמו כן יכולה להופיע פריחה בעור.
-== רישום ומעקב==
+==נספח 1 - הוראות למתן חיסון חי מוחלש בתרסיס (FluMist) - הוכן על ידי יצרן התרכיב ==
-*רישום
-:יש לרשום את תאריך מתן החיסון, מספר המנה בסדרה, סוג התרכיב, שם התרכיב, מספר האצווה, שם התחנה / המרפאה / בית החולים או מוסד רפואי אחר בו ניתן החיסון ושם מבצע החיסון. פרטים אלה יירשמו בפנקס החיסונים האישי ובתיק הרפואי. כמו כן, בילדים - בכרטיס הבריאות וברשומון.
-*מעקב ודיווח
-:תופעת לוואי מקומית ו/או כללית תירשם על גבי טופס תופעות לוואי לאחר חיסון ובכרטים הבריאות של הילד. במקרה של תגובה קשה או ריבוי תגובות או סיבוך לאחר מתן החיסון יש לדווח מייד ללשכת הבריאות, בצירוף מידע על מספר האצווה. לשכת הבריאות תעביר את המידע ללא דיחוי לאגף לאפידמיולוגיה של משרד הבריאות.
-==נספח - הוראות למתן FluMist - הוכן ע"י יצרן התרכיב==
 התרכיב ניתן באמצעות המרסס לאף. יש לעקוב אחר ההנחיות לשימוש שלב אחר שלב בתרשים.
-[[קובץ:FluMist.png|מרכז|450 פיקסלים]]
+[[קובץ:FluMist.png|מרכז|450px]]
 לאחר השימוש ב-FluMist יש לזרוק את המרסס לפח לפסולת רפואית בהתאם להנחיות ההשמדה תכשירים רפואיים (כגון מיכל השמדה).
-==הערות שוליים==
+==ביבליוגרפיה והערות שוליים==
 {{הערות שוליים}}
-*[[תדריך חיסונים|לתוכן העניינים של הספר]]
-*לפרק הקודם: [[חיסון נגד זיהומים הנגרמים על ידי נגיף הפפילומה באדם - Human papillomavirus vaccines]]
 [[קטגוריה:חיסונים]]
 [[קטגוריה:חוזרי משרד הבריאות]]

שם הספר: תדריך חיסונים
ערך זה הוא חוזר משרד הבריאות סגור לעריכה

מאת	משרד הבריאות, שירותי בריאות הציבור, המחלקה לאפידמיולוגיה, ירושלים
שם הפרק	חיסון נגד שפעת
תחום	חיסונים
סימוכין	אגף לאפידמיולוגיה
תאריך פרסום	9 בינואר 2014, עדכון ספטמבר 2020
קישור	באתר משרד הבריאות
תאריך עדכון	ספטמבר 2020