האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

המלצות למתן קנאביס רפואי בילדים - נייר עמדה - Recommendations for cannabis therapy in children

מתוך ויקירפואה
Ambox warning blue.png
ערך זה הוא נייר עמדה סגור לעריכה
המלצות למתן קנאביס בילדים
תחום המטו-אונקולוגיה ילדים, כאב, משפחה, פסיכיאטריה
Drug bottle containing cannabis.jpg
מיצוי נוזלי של קנאביס אינדיקה
האיגוד המפרסם האיגוד לרפואת ילדים
ילדים.png
קישור באתר האיגוד הישראלי לרפואת ילדים
תאריך פרסום נובמבר 2014
יוצר הערך חברי הוועדה
ניירות עמדה מתפרסמים ככלי עזר לרופא/ה ואינם באים במקום שיקול דעתו/ה בכל מצב נתון.

כל הכתוב בלשון זכר מתייחס לשני המגדרים.
 

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושיםקנאביס רפואי

מבוא

השימוש הגובר בקנאביס (Cannabis) רפואי בעולם ובארץ מצריך התייחסות מיוחדת לשימוש בו בילדים.

בצמח הקנאביס יש למעלה מ-460 חומרים פעילים, מהם יותר מ-61 קנבינואידים. המרכיבים העיקריים שנחקרו הם ה-THC ‏ (Tetrahydrocannabinnol) וה-CBD ‏(Cannabidiol) השונים באופן השפעתם. ריכוז החומרים הפעילים בצמח תלוי בזן ובתנאי הגידול, כולל כמות המים, צורת ההשקיה, טמפרטורה, כמות האור, שעות האור וחומציות הקרקע. מכאן שגם כאשר מדובר באותו מגדל ובאותו זן של צמח, ריכוז החומרים הפעילים במרכיבי הצמח, משתנה מגידול לגידול.

בבני אדם ידועים כיום לפחות שני רצפטורים לחומרים קנבינואידים: CB1 ‏(Cannabinoid receptor type 1) ו-CB2‏ (Cannabinoid receptor type 2).

קולטני ה-CB1 מאכלסים בעיקר את מערכת העצבים המרכזית. קולטנים אלו הם אתר הקשירה העיקרי של סוגי ה-THC השונים. השפעת חומרים אלו כוללת אנלגזיה (שיכוך כאב) בינונית, השפעה על מרכזי תיאבון ובחילה והשפעה פסיכוגנית שיכולה להתבטא בחרדה ופסיכוזה (Psychosis).

קולטני ה-CB2 קשורים לפעילות דלקתית וירידה בפעילות אימונו-סופרסיבית. קולטנים אלו מעורבים גם בדיכוי כאב נוירופטי (Neuropathic pain) באמצעות חסימת תעלות הנתרן, והקטנת תופעת ריגוש יתר של מערכת העצבים הקשורה לכאב. [1] , [2]

נטילת קנאביס אפשרית בעישון (סיגריה או נרגילה), בשאיפה (חימום לאדים או משאף נזלי, Nasal) ובבליעה (שמן, סוכריות ועוגיות). טכנית גם ילדים קטנים יכולים לצרוך אותו באחת מצורות הצריכה. יש לציין שכל המוצרים הללו (מלבד Sativex) לא נחשבים כתרופות, וריכוזי החומרים הפעילים - שונים בכל הכנה, ולרוב בלתי ידועים.

קיימים דיווחים מועטים בספרות הרפואית [3] ולעומתם ריבוי ידיעות לא מבוססות על יעילות הקנאביס במחלות שונות. כמו כן, גורמים בעלי עניין מדגישים את היתרונות (המוכחים ושאינם מוכחים) בכל אמצעי התקשורת [4]. כתוצאה מכך עולה הדרישה מקהל המטופלים ובני משפחותיהם לאשר שימוש בקנאביס רפואי גם בילדים.

מטרת נייר עמדה זה להבהיר את היתרונות הידועים ואת החסרונות של השימוש בקנאביס רפואי בילדים.

ההתוויות שנקבעו על ידי משרד הבריאות בישראל

משרד הבריאות קבע מספר התוויות לשימוש בקנאביס, כמפורט בנוהל 106: "רישיונות לקנאביס רפואי" מרץ 2014 ‏[5] - להלן ההתוויות המבוססות מדעית [3]:

דיווחים על ניסיון לטיפול בקנאביס בסימפטומים ומצבים שונים, ללא עדות מדעית מספקת

במרבית הדיווחים הללו מדובר בתיאורי מקרה בודדים, שהשתפרו בנטילת קנאביס על רקע מחלה ממושכת שלא הגיבה באופן מספק לטיפול רפואי מקובל. עם זאת תוארו השפעות מזיקות לקנאביס, הסותרות דיווחים אלו. רוב המידע נמצא במדיה שאינה מדעית, לא נחקר באופן מבוקר ולא פורסם בספרות מדעית ולכן הוא ללא ערך מדעי.

מול הרצון של קהל המטופלים להשתמש ב"חומר טבעי" ש"אינו מזיק" ו"אינו ממכר", להלן מספר עובדות מדעיות על השימוש בקנאביס בילדים מתחת גיל 18 שנים
  • במחקרי עוקבה עם מספר משתתפים גדול של אנשים שהחלו להשתמש בקנאביס לפני גיל 16 שנים רמת ההשכלה ורמת ההשתכרות שלהם בגיל 30 נמצאה נמוכה במידה ניכרת לעומת אוכלוסיה בחתך סוציו-אקונומי דומה (ירידה כללית במוטיבציה) [16] , [17], [18]. נצפתה ירידה בבחינת התפקוד הקוגניטיבי (Cognitive) החל ממספר שעות לאחר החשיפה ועד להשפעות ארוכות טווח[19] , [20]
  • עדות ב-MRI ‏(Magnetic Resonance Imaging) ו-PET-CT ‏(Positron Emission Tomography - Computerd Tomography) להופעת שינויים אנטומיים (Anatomic) במערכת העצבים המרכזית: Smaller whole brain matter and cortical gray matter, ‏(Larger white matter volumes, Smaller Hippocampus, Higher CBF (Cerebral Blood Flow ‏[21]
  • עדות בבדיקות ‏‏Functional MRI) fMRI) לשינויים בפעילות מערכת העצבים המרכזית, באזורים המעורבים בפעילות רגשית, זיכרון ולמידה וכאלו הנפגעים במצבי פסיכוזה (Prefrontal, Temporal, Hyppocampal)‏[22] , [23]
  • הופעה של התקפי חרדה (Panic attack) ופסיכוזה קשים בילדים (לא פחות מאשר במבוגרים) לאחר חשיפה לקנאביס, עם סיכון מוגבר בנוכחות סיפור משפחתי, נטייה אישית או כאשר מינון החומר גבוה [24] , [25], [26], [27]
  • בשימוש מוקדם וסדיר בקנאביס בילדים מתואר שעור משמעותי, אך שונה בעבודות שונות (כ-50-3 אחוזים מהמשתמשים) של התמכרות ומעבר לסמים קשים [16], [24]
  • חוסר מידע על מינונים, קושי בטיטרציה (Titration) וחשש מהרעלה, בעיקר בילדים עקב משקלם הנמוך וההבדלים בהרכב התכשירים השונים
  • הסכנה בנהיגה תחת השפעת הסם, בעיקר במתבגרים שאינם יכולים להתאפק ולהימנע מנהיגה, עם סיכון מוגבר לתאונות, אף מעבר לסיכון לתאונות כאשר המתבגר נוהג [19]
  • מתן קנאביס רפואי לילדים יכול להיות לתקופה ממושכת לאור הקושי בהחלטה על הפסקתו ולכן יש עליה בשימוש בקנאביס גם לאחר סיום הבעיה הרפואית

לסיכום, השימוש בכל תכשיר טבעי או רפואי, ללא עדות מדעית על בטיחותו ויעילותו - מסוכן. בעולם המערבי מקובל לבצע לכל תרופה או תכשיר בדיקות יסודיות, למניעת הסיכון למטופלים [אישור ה-Food and Drug Administration) FDA) ומשרד הבריאות]. ואילו בנוגע לקנאביס, המוגדר בפועל כסם מסוכן, המטופלים מפעילים לחצים על המערך הרפואי לאפשר שימוש בסם, תחת הכותרת של "קנאביס רפואי" למרות שסכנותיו אינן ברורות דיין. [4]

המלצות הועדה

למשרד הבריאות

  • להעביר כל בקשה להערכת רופא ילדים עם ניסיון במתן קנאביס רפואי
  • ליצור מערכת ריכוזית שתקשר בין כל רופאי הילדים המבקשים להמליץ על קנאביס רפואי, שתסייע בהגדרת האינדיקציות (התוויות, Indications), אופן השימוש, טיטרציה והמעקב, באופן פרטני לכל חולה
  • אחסון הקנאביס יבוצע ברשות החולה או בני משפחתו בלבד, מאחר שאין מדובר בתרופה והקנאביס מוגדר כסם מסוכן עם רשיון למטופל בלבד. השימוש יבוצע באחריות המטופל או הוריו בלבד תוך הימנעות מחשיפת הסגל הרפואי ומטופלים אחרים

לרופאים בבתי החולים ובקהילה

  • עקב הסכנות הידועות ושאינן ידועות, יש לשקול בכובד ראש את הגשת הבקשה לקנאביס רפואי בילדים
  • אין להמליץ על קנאביס רפואי לפני מיצוי כלל האפשרויות הרפואיות המקובלות היום, למעט בחולים סופניים
  • יש להבהיר לחולה ומשפחתו את כלל הסכנות האפשריות בנטילת קנאביס רפואי
  • לפני הגשת בקשה לקנאביס רפואי ניתן לשקול ביצוע הערכה פסיכולוגית/עובד סוציאלי לסיכון לחרדה או פסיכוזה בילד
  • אין להמליץ על קנאביס רפואי לילדים בעלי נטייה ידועה לחרדה או פסיכוזה או סיפור משפחתי של מחלות נפש
  • מומלץ על התארגנות ארצית של הרופאים העוסקים בטיפול בילדים והממליצים או מאשרים מתן קנאביס רפואי לילדים

המלצה להתארגנות שתכלול

  • מינוי רופא אשר ירכז את המידע על ילדים הנוטלים קנאביס בישראל ויהיה בקשר עם יחידת הקנאביס ועם רופאים המבקשים קנאביס לחוליהם
  • רופא אשר ירכז את הנושא בכל מוסד רפואי (בתי חולים, קופות חולים לקהילה)
  • הכנת טפסים אחידים לחולה, על בסיס נוהל 106 של משרד הבריאות, הכוללים הערכה לפני המתן - הערכה רפואית, סיעודית ופסיכולוגית, מידע למשפחה ולרופא בקהילה, טפסי מעקב תקופתיים, טפסים לעדכון הטיטרציה ותוצאותיה
  • סמכות רפואית אחת (או מספר קטן) כגורם מסייע בקביעת המינון והטיטרציה של הסם
  • סיכום מידע על החולים ותוצאות הטיפול בין כל המטפלים בישראל

חברי הוועדה

  • ד"ר גדי אבבה קמפינו - המערך להמטואונקולוגיה, בי"ח "ספרא" לילדים, מרכז רפואי "שיבא", תל השומר
  • ד"ר רחל אפרת - יחידת כאב, מרכז "שניידר" לרפואת ילדים בישראל. מחלקת הרדמה, מרכז רפואי העמק
  • פרופ' מתי ברקוביץ - היחידה לפרמקולוגיה קלינית וטוקסיקולוגיה, מרכז רפואי "אסף הרופא"
  • ד"ר צחי דגן - היחידה לפרמקולוגיה קלינית וטוקסיקולוגיה, מרכז רפואי "אסף הרופא"
  • מורן לאזריאן - שרותי רוקחות, מרכז רפואי "אסף הרופא" פרופ' קוצר ערן - המחלקה לרפואה דחופה בילדים, מרכז רפואי "אסף הרופא"

ביבליוגרפיה

  1. Borgelt LM, Franson KL, Nussbaum AM, Wang GS. The pharmacologic and clinical effects of medical Cannabis. Pharmacotherapy 2013;33(2):195-209
  2. Fine PG, Rosenfeld MJ. The Endocannabinoid System, Cannabinoids, and Pain. Rambam Maimonides Med J 2013;4 (4);e0022:1-15
  3. 3.0 3.1 3.2 Robson P et al. Therapeutic aspects of cannabis and cannabinoids - Review. British J psychiatry 2001;178:107-115
  4. 4.0 4.1 Voth EA, A Peek. Into Pandora's Box: The Medical Excuse Marijuana Controversy. Journal of Addictive Diseases 2003;22:27-46
  5. נוהל מס' 106:"רישיונות לשימוש בקנאביס", מרץ 2013 עדכון יולי 2013. עמ' 1-9, משרד המנהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתית, אגף הרוקחות
  6. Dalzell AM et al. Nabilone: an alternative antiemetic for cancer chemotherapy. Arch Dis Childhood 1986; 61:502-505
  7. Chan HSL et al. Nabilone Vs Prochlorperazine for control of cancer chemotherapy induced emesis. Pediatrics 1987;79(6):946-952
  8. Abrahamov A et al. An efficient new cannabinoid antiemetic in pediatric oncology. Life Science 1995; 56(23):2097-2102
  9. Tuzee Michelle. Parents give son, 3, pot for cancer treatment, Cannabis and chemotherapy induced vomiting. Feb 29, 2012, www.abclocal.go.com
  10. Kyung Lah, Medical marijuana helps stem 6-year-old's seizures. Dec 10, 2012, CNN.com
  11. Young Saundra. Marijuana stops child's severe seizures. Aug 7, 2013, CNN.com
  12. Jones NA el al. Cannabidiol displays anti epileptiform and anti seizure properties in vitro and in vivo. Pharmac Exper Therap 2009;332(2):569-577
  13. Mohney G, Arizona boy to be given medical marijuana for seizures. Aug 29, 2013.ABC internet news
  14. Cunha J M et al, Chronic administration of cannabidiol to healthy volunteers and epileptic patients Pharmacology August 1980;21:175
  15. Foldy C et al, autism associated neuroligin-3 mutations commonly disrupt tonic endocannabinoid signaling. Neuron 2013;78:498-509
  16. 16.0 16.1 Bhatty S, Wendell W. Organic and synthetic Cannabinoid use in adolescents. Pediatric Annals 2013; 42:1,31-35
  17. Pope HG et al. Early onset cannabis use and cognitive deficits: what is the nature of the association. Drug Alcohol Depend Apr 1, 2003;69(3):303-10
  18. Horwood LJ et al. Cannabis use and educational achievements: Findings from Australian cohort studies. drug alcohol depend Aug 1, 2010;110(3):247-253
  19. 19.0 19.1 Harvey MA et al. The relationship between non-acute adolescent cannabis use and cognition. Drug Alcohol Rev 2007; 26(3):309-319
  20. Meier MH et al. Persistent cannabis users show neuropsychological decline from childhood to midlife. Proc Natl Acad Sci 2013; 109(40):E2657-64
  21. Wilson W et al .Brain morphological changes and early marijuana use: a magnetic resonance and position emission tomography study. J Addict Dis 2000; 19(1):1-22
  22. Ashtari M, Avants B, Cyckowski L et al. Medial temporal structures and memory functions in adolescents with heavy cannabis use. J Psychiatr Res 2011;45:1055-66
  23. Cohen M, Rasser PE, Peck G, et al. Cerebellar grey-matter deficits, cannabis use and first-episode schizophrenia in adolescents and young adults. Int J Neuropsychopharmacol 2012;15:297-307
  24. 24.0 24.1 Malone DT, Hill MN, Rubino T. Adolescent cannabis use and psychosis: epidemiology and neurodevelopmental models. Br J Pharmacol 2010;160:511-22
  25. Wang GS, Narang SK, Wells K, Chuang R. A case series of marijuana exposures in pediatric patients less than 5 years of age. Child Abuse Negl 2011;35:563-5
  26. ההפרעות הפסיכיאטריות במשתמשים במריחואנה. שופמן ולרנר. 2014 ‏www.oncology/doctorsonly/2014/02/72446
  27. עשר סיבות בתחום בריאות הנפש לא לצרוך מריחואנה. א שופמן. 2013 ‏www.oncology/doctorsonly/2014/02/52774