מכאן שהרפואה המשולבת, זו המנסה לעשות שימוש בשני העולמות, הקונבנציונלי והאלטרנטיבי, מתמקדת באדם לא פחות מאשר במחלה. ...
מתוך הערך: המדריך לטיפול בסוכרת

החיסון הפעיל נגד מחלה מנינגוקוקית - Meningococcal vaccine

מתוך ויקירפואה

שם הספר: תדריך חיסונים
Ambox warning blue.png
ערך זה הוא חוזר משרד הבריאות סגור לעריכה
Vaccination.png
מאת משרד הבריאות, שירותי בריאות הציבור, המחלקה לאפידמיולוגיה, ירושלים
שם הפרק החיסון הפעיל נגד מחלה מנינגוקוקית - Meningococcal vaccine
תחום חיסונים
סימוכין 70305213, אגף לאפידמיולוגיה
תאריך פרסום 9 בינואר 2014
קישור באתר משרד הבריאות
 

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דפי הפירושים: – חיסונים , מחלה מנינגוקוקית

החיסון הפעיל נגד מחלה מנינגוקוקית בישראל ניתן באמצעות התרכיב הפוליסכרידי, המיועד לילדים החל מגיל 2 שנים ולמבוגרים[1]

צורך במתן חיסון פעיל יישקל על פי הנסיבות האפידמיולוגיות המיוחדות לארוע מסוים.

תרכיבים מצומדים (conjugate) נגד מחלה מנינגוקוקית, שבשימוש במספר מדינות אירופה, קנדה וארה"ב טרם נרשמו בישראל.

טיב התרכיב

התרכיב מכיל אנטיגנים קפםולריים פוליםכרידיים ספציפיים של הזנים A ,C ,Y ,W135. הריכוז של כל פוליסכריד הוא 50 מ"ג למנה. אין הגנה צולבת בין הזנים השונים, והתרכיב אינו מגן נגד זנים אחרים שלא כלולים בתוכו. מרכיבים נוספים של התרכיב: trometamol ו- sucrose.

אספקת התרכיב

התרכיב מיוצר בצורת אבקה מיובשת ומסופק בבקבוקים שמכילים מנה אחת או בבקבוקים רב-מנתיים יחד עם נוזל ממיס מיוחד באריזה נפרדת.

הנוזל הממיס של התרכיב הרב-מנתי מכיל phenol כחומר משמר.

איחסון התרכיב

יש לאחסן את התרכיב במקרר רגיל בטמפרטורה בין 8°C-7 2°C. יש למנוע חשיפת התרכיב לאור. אין צורך לשמור במקרר את הנוזל הממיס, אך יש לאחסן אותו במקום קריר.

אופן השימוש

  • הכנת התרכיב להזרקה
לשיחזור התרכיב יש להשתמש בנוזל הממיס שסופק יחד עם התרכיב. יש להחדיר את הנוזל הממיס לתוך הבקבוק המכיל את האבקה ולנער את הבקבוק בעדינות במשך כדקה כדי להביא להמסה מלאה של התרכיב.
הערה - יש להשתמש בתרכיב המשוחזר בהקדם, ולא יאוחר מ-8 שעות לאחר השיחזור, כשהוא מאוחסן כל אותו זמן בתנאי קירור.
  • מקום ההזרקה
התרכיב המשוחזר יוזרק מתחת לעור (subcutaneous) בחלק העליון-חיצוני של איזור השריר התלת ראשי (triceps) של הזרוע. אסור להזריק את התרכיב לווריד.
  • מינון
חיסון בסיסי בכל גיל כולל מנה אחת של 0.5 מ"ל (כל הנפח הנוזלי שהתקבל אחרי השחזור).

מתן תרכיב נגד מחלה מנינגוקוקית ותרכיבים אחרים

  • ניתן לתת בו-זמנית תרכיב נגד מחלה מנינגוקוקית וכל תרכיב אחר (מומת[2] או חי מוחלש) במקומות הזרקה שונים בגוף.
  • אם תרכיב זה ותרכיבים אחרים לא ניתנו בו-זמנית, אין צורך ברווח זמן ביניהם.
  • אפשר לתת אימונוגלובולין (סטנדרטי או ספציפיים למיניהם) בו-זמנית במקומות הזרקה שונים, לפני או אחרי מתן תרכיב נגד מחלה מנינגוקוקית, בכל רווח זמן ביניהם.

התוויות

  • פיקוח על התפרצות של מחלה מנינגוקוקית הנגרמת ע"י הזנים הכלולים בתרכיב.
החיסון אינו תחליף לטיפול תרופתי מונע שניתן למגעים ההדוקים.
החיסון יינתן במסגרות הבאות:
  • קבוצות אוכלוסייה סגורות או סגורות למחצה כגון, מעון, גן ילדים, בית-םפר (לפי קבוצות גיל רלוונטיות), קייטנה, פנימיה.
המועמדים הם בקרב בני הקבוצה והצוות.
  • ישוב קטן (קיבוץ, מושב, כפר), בהתאם לגיל החולים ולפי מאפייני תת-האוכלוסייה בסיכון.
  • אזורים מוגדרים בישובים יותר גדולים, לפי מאפייני תת-האוכלוסייה בסיכון:
קבוצת האוכלוסייה הכי מוגבלת ברצף גיאוגרפי, הכוללת את כל החולים המעורבים באותו ארוע.
במסגרות אלה, החיסון נגד מחלה מנינגוקוקית יינתן למועמדים הבאים:
  1. מגעים שקיבלו טיפול תרופתי מונע (מגעים משפחתיים, מגעים באותו משק בית, מעון וכדומה).
  2. מועמדים אחרים, לפי מאפייני תת-האוכלוםיות בסיכון שמעורבות בארוע כגון, קבוצות גיל רלוונטיות, תנאי מגורים (צפיפות), מאפיינים דמוגרפיים, גיאוגרפיים ומאפיינים אפידמיולוגיים אחרים.
הערה - בכל התפרצות, השימוש בחיסון פעיל יישקל גם לפי נתונים מיוחדים רלוונטיים לאותו ארוע.
עיתוי: יש להתחיל במתן החיסון בהקדם האפשרי עם קבלת המידע על קביעת הזן של מחולל המעורב בארוע.
  • קבוצות בסיכון (לפני חשיפה)
- חולים עם congenital asplenia, אחרי כריתת הטחול או הפרעות בתפקודי הטחול.
  אם הדבר אפשרי, מומלץ על מתן תרכיב נגד מחלה מנינגוקוקית 10-14 ימים לפני כריתת טחול.
- אנשים עם ליקויים אימונולוגיים כגון, חסר factor D ,properdins ובמרכיבי המשלים 5-9 C או C3 (terminal complement deficiency).
- אנשים עם ליקויים אימונולוגיים כגון, חיוביים 7-HIV.
- יוצאים לאזורים בהם המחלה המנינגוקוקית היא היפראנדמית (בהתאם להנחיות המחלקה לאפידמיולוגיה של משרד הבריאות ליוצאים לחו"ל) או עולים חדשים שהגיעו לישראל מהמדינות הנ"ל.
- עובדי מעבדה מיקרוביולוגית הבאים במגע עם החיידק.
  • חיסון חוזר
יש לשקול מתן חיסון חוזר לאנשים שעלולים להידבק עקב חשיפה מתמשכת (עובדי מעבדה מיקרוביולוגית) או חשיפה חוזרת (יוצאים למדינות בהם המחלה המנינגוקוקית היא היפראנדמית).
משך החסינות לפי קבוצות גיל:
  1. ילדים בני 4 שנים ואילך ומבוגרים - כ-5 שנים.
  2. ילדים בני פחות מ-4 שנים - כ-3 שנים.

הוריות נגד ואזהרות

  • רגישות יתר מיידית מסוג אנפילקטי למרכיבי התרכיב.
  • תגובה חמורה לאחר מנה קודמת של החיסון.
  • מחלת חום חדה עד להחלמה.
  • היריון - ניתן לחסן, כאשר יש סיכון גבוה להידבק ולחלות במחלה מנינגוקוקית.

תופעות לוואי על פי עלון היצרן

  • תופעות מקומיות:
- כאבים ואודם במקום ההזרקה: בכ-10% ממקבלי החיסון -דלקת מקומית: ב-1-10% ממקבלי החיסון.
  • תופעות כלליות:
- כאבי ראש, אי שקט (irritability), נמנום, עייפות: בכ- 10% ממקבלי החיסון
- כאבי שרירים, עלית חום, חוסר תיאבון, בחילה, הקאה, שלשול: ב-1-10% ממקבלי החיסון.
כמו כן, דווח ליצרן התרכיב על תופעות הלוואי הבאות:
- תגובות אלרגיות לרבות, אורטיקריה ופריחה מסוג אחר, בצקת אנגיונוירוטית, הלם אנפילקטי
- כאבי פרקים, קשיון שרירי-שלדי (musculoskeletal stiffness)
- סימנים דמויי שפעת, צמרמורת.

רישום

יש לרשום את תאריך החיסון, מספר המנה, סוג התרכיב, שם התרכיב, מספר האצווה, שם המרפאה בה ניתן החיסון ושם מבצע החיסון. פרטים אלה יירשמו בפנקס החיסונים האישי של ילד או מבוגר וברשומות רפואיות.

מעקב ודיווח

תגובה מקומית ו/ או כללית תירשם בפנקס החיסונים האישי של הילד או המבוגר ועל גבי טופס תופעות לוואי לאחר חיסון. במקרה של תגובה חריגה או ריבוי תגובות, או סיבוך לאחר מתן החיסון יש לדווח מייד ללשכת הבריאות, בצירוף מידע על מספר האצווה של התרכיב.

לשכת הבריאות תעביר את המידע ללא דיחוי למחלקה לאפידמיולוגיה של משרד הבריאות.

נספח מס' 1 - משקל לפי גיל הילד

על מנת להקל על פעולות מתן Rifampicin לילדים כשאין אפשרות לשקול אותם, להלן סבלת אומדני המשקל לפי גיל הילד (ללא הבדל מין). האומדנים מבוססים על עקומות גדילה, שפורסמו ע"י שירותי המזון והתזונה, משרד הבריאות, 2007.

גיל משקל בק"ג
0-1 חודשים 4
2 חודשים 5
3-4 חודשים 6
5 חודשים 7
6-7 חודשים 8
8-10 חודשים 9
11-13 חודשים 10
14-16 חודשים 11
17-23 חודשים 12
2 שנים 13
3 שנים 14
4 שנים 16
5 שנים 18
6 שנים 20
7 שנים 23
8-11 שנים אם לא ניתן לשקול : 300 מ"ג כל 12 שעות במשך 2 ימים

הערות שוליים

  1. ילדים מתחת לגיל שנתיים: לעומת מבוגרים, התגובה החיסונית אינה מספיק טובה בהתייחס לכל הזנים הכלולים בתרכיב. עם זאת, פוליסכריד A ידוע כאימונוגני בילדים בני 3 חודשים ואילך, ולכן כשיש הוריה לקבלת החיסון, ניתן לחסן את המועמדים החל מגיל 3 חודשים. לילדים עד גיל 23 חודשים יינתנו 2 מנות במרווח של 3 חודשים ביניהן.
  2. לרבות תרכיבים המיוצרים בהנדסה גנטית, טוקסואידים ותרכיבים אסלולריים.