מכאן שהרפואה המשולבת, זו המנסה לעשות שימוש בשני העולמות, הקונבנציונלי והאלטרנטיבי, מתמקדת באדם לא פחות מאשר במחלה. ...
מתוך הערך: המדריך לטיפול בסוכרת

הרחבת סל שירות הבריאות לשנת 2015 - חוזר מנכ"ל

מתוך ויקירפואה

גרסה מ־11:20, 20 באוקטובר 2017 מאת Motyk (שיחה | תרומות) (טכנולוגיות)
(הבדל) → הגרסה הקודמת | הגרסה האחרונה (הבדל) | הגרסה הבאה ← (הבדל)

Ambox warning blue.png
ערך זה הוא חוזר משרד הבריאות סגור לעריכה
הרחבת סל שירות הבריאות לשנת 2015
מספר החוזר 1/15
תאריך פרסום 15 בינואר 2015
 

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושיםסל תרופות 2015

הריני להודיעכם, כי שר הבריאות ושר האוצר, מתוקף סמכותם על-פי חוק ביטוח בריאות ממלכתי ובאישור הממשלה, החליטו על בסיס המלצת ועדה ציבורית שמונתה לנושא ולאחר שההמלצה הוצגה בפני מועצת הבריאות, על הוספת תרופות וטכנולוגיות רפואיות אחרות לסל שירות הבריאות שלפי חוק ביטוח בריאות ממלכתי.

רצ״ב פירוט שירותי הבריאות שנוספו והתוויותיהם.

קופות החולים יספקו שירותים אלו למבוטחים החל מיום כ"ד בטבת תשע״ה - 15 בינואר 2015. הואילו להעביר תוכן חוזר זה לידיעת כל הנוגעים בדבר במוסדכם.


בכבוד רב,

פרופ' ארנון אפק

המנהל הכללי

נספח א' - רשימת הטכנולוגיות הרפואיות

טכנולוגיות

שם הטכנולוגיה התוויה
שירותי שיקום לחולי מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) סדנת שיקום עבור חולים העונים על אחד מאלה:
  • חולים עם COPD קשה (GOLD III-IV) - אחת לשנה
  • חולים עם COPD בינוני-קשה (GOLD II-IV) - לפני או אחרי ניתוח בחזה או בבטן
סיוע בניקוז ריאתי לחולי PCD
(Primary Ciliary Dyskinesia)
החזר בעד כל יום שבו קיבל המבוטח סיוע בניקוז ריאתי, בדומה להסדר הקיים עבור חולי לייפת כיסתית (CF)

מיועד לחולים הסובלים ממחלה ריאתית משמעותית

מתן תוך שלפוחיתי של גליקוזאמינוגליקאנים עבור חולים הסובלים מציסטיטיס לאחר הקרנות לאזור האגן
סוגר אוזנית לעליה שמאלית בלב, בחולים הסובלים מפרפור עליות. הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם עבור חולים בפרפור עליות בעלי רמת סיכון גבוהה לשבץ מוחי אשר סבלו מדימום ספונטני משמעותי (מסכן חיים או מסכן איבר) ללא טיפול בנוגדי קרישה
סוגר אוזנית לעליה שמאלית בלב, בחולים הסובלים מפרפור עליות. הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בפרפור עליות בעלי רמת סיכון בינונית ומעלה לשבץ מוחי שאינם יכולים להיות מטופלים בנוגדי קרישה, בהתוויות מסוימות
בדיקת סקר לגילוי מוקדם של מפרצת אאורטלית ביטנית עבור גברים מעשנים או מעשנים בעבר בגילאים 65-74 שנים
טיפולי שיניים מונעים ומשמרים ללוקים בתסמונות נוירו-התפתחותיות המלוות בלקות ביד ו/או בלסת הרחבת מסגרת ההכללה בסל לילדים עד גיל 18 שנים
בדיקת דימות באמצעות FDG במכשיר PET בחולי סרטן הקיבה
בדיקת דימות באמצעות FDG במכשיר PET בחולי סרטן האנוס
בדיקת דימות באמצעות FDG במכשיר PET בחולי סרטן הפלאורה
בדיקה לנוכחות מוטציה מסוג NRAS בדיקה לנוכחות מוטציה מסוג NRAS לצורך התאמה טיפולית של חולי סרטן מעי גס לטיפול תרופתי
אמצעי מניעה לא הורמונליים - שהם התקנים תוך רחמיים בהשתתפות עצמית של עד 100%, במצבים בהם אין זכאות להתקן במסגרת הסל.
בדיקת סקר בילודים לגילוי חולים ב-Severe combined immunodeficiency
בדיקות סקר לגילוי נשאים של מחלות גנטיות שבהן שיעור הנשאות הוא 1:60 באוכלוסייה בסיכון הזכאות תינתן לאבחון מחלות גנטיות באוכלוסיות בסיכון עם שכיחות נשאות המחלה של 1:60 (שכיחות המחלה 1:15,000 לידות חי). הוספה לרשימת המחלות המוגדרות בחוק את המפורט להלן:

תסמונת אושר (Usher) מסוג 2a - ביהודים ממוצא איראני
חוסר של MTHFR - ביהודים ממוצא בוכרי

מחשבי תקשורת תומכת וחלופית מחשבים לחולים שאינם יכולים לקיים תקשורת מילולית שלא יכולים להיעזר במכשירי פלט קולי או לוחות תמונות או טאבלטים, לצורך תקשורת חלופית.
Jevity מזון ייעודי - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולי AT (אטאקסיה טלנגיקטאזיה)
Ensure plus מזון ייעודי - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולי AT (אטאקסיה טלנגיקטאזיה)
Osmolite מזון ייעודי - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולי AT (אטאקסיה טלנגיקטאזיה)
Nephrocare / Nepro HP הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולי אי ספיקה כלייתית סופנית המטופלים בדיאליזה ובעלי ערך אלבומין שווה או נמוך מ-4.0 גרם/דצ"ל.
Phlexy 10 mix drink עם חוסר (PKU) מזון ייעודי לילדים החולים בפנילקטונוריה היענות למזון הקיים

תרופות

שם גנרי שם מסחרי התוויה
Abatacept Orencia טיפול ב- Rheumatoid arthritis במבוגרים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון ביולוגי.
Adalimumab Humira טיפול ב-Ulcerative colitis - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון.
Alemtuzumab Lemtrada טיפול בטרשת נפוצה כקו טיפול מתקדם (שלישי והלאה) בחולים עם מחלה סוערת
Apremilast Otezla טיפול ב-Psoriatic arthritis לחולים שמיצו טיפול בתכשירים ממשפחת DMARDs
Bevacizumab Avastin טיפול בסרטן שחלה אפיתליאלי חוזר, עמיד לפלטינום, בחולות שלא קיבלו Bevacizumab למחלתן
Bevacizumab Avastin טיפול בסרטן חצוצרות חוזר, עמיד לפלטינום, בחולות שלא קיבלו Bevacizumab למחלתן
Bevacizumab Avastin טיפול בסרטן פריטונאלי ראשוני חוזר, עמיד לפלטינום, בחולות שלא קיבלו Bevacizumab למחלתן
Canakinumab Ilaris טיפול ב-(sJIA) ‏ Systemic juvenile idiopathic arthritis בחולים שמיצו טיפול ב-Tocilizumab
Ceritinib Zykadia טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC לחולים שכשלו בטיפול קודם במעכב ALK
Dasabuvir Exviera טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4, בשילוב עם + Ombitasvir + Paritaprevir Ritonavir
Defibrotide Defitelio טיפול ב-Severe VOD ‏(Veno occlusive disease) בחולים העוברים השתלת מח עצם (HSCT)
Denosumab Prolia טיפול באוסטיאופורוזיס בגברים
Denosumab Xgeva מניעת אירועים גרמיים בחולים הסובלים מגרורות בעצמות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור כלל החולים הסובלים מגרורות בעצמות הסובלים מפגיעה בתפקוד הכלייתי שמונעת מהם לקבל טיפול ב-Zoledronic acid
Dextromethorphan HBr + Quinidine sulphate Nuedexta טיפול ב-pseudobulbar affect
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudine Triumeq טיפול בנשאי HIV
Eplerenone Inspra טיפול באי ספיקה לבבית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולי אי ספיקת לב הסובלים מתופעות לוואי משמעותיות על הטיפול הקיים
Exenatide Byetta טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולים לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, שהם עם BMI בין 28-30 ו-HbA1c מעל 9.0%.
Finasteride Pro-Cure טיפול בהגדלה שפירה של הערמונית (BPH)
Glimepiride Glimepiride Teva טיפול בסוכרת
Ibrutinib Imbruvica טיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולים עם מחלה חוזרת או רפרקטורית עם מוטציה מסוג del 17p
Ivacaftor Kalydeco טיפול בחולי ציסטיק פיברוזיס (CF) עם מוטציה מסוג CFTR
Lipegfilgrastim Lonquex טיפול ומניעה בנויטרופניה על רקע טיפול ציטוטוקסי לממאירות
Liraglutide Victoza טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת הכללה בסל לחולים לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, שהם עם BMI בין 28 ל-30 ו-HbA1c מעל 9.0%
Lisixenatide Lyxumia טיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Exenatide, Liraglutide
Macitentan Opsumit טיפול ביתר לחץ דם ריאתי
Miltefosine Impavido טיפול בליישמניה ויסרלית
Miltefosine Impavido טיפול בליישמניה עורית בחולים שמיצו טיפולים קודמים
Nicotine Nicotinell / Nicorette טיפול לגמילה מעישון - עבור נגמלים שאינם יכולים להשתמש ב-Bupropion או Varenicline על רקע אזהרות או הוריות נגד (בכפוף להשתתפות בסדנה לגמילה מעישון)
Nivolumab ‏Opdivo טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה (unresectable) או גרורתית
Obinutuzumab Gazyva טיפול קו ראשון בלוקמיה מסוג CLL בהתוויות מסוימות
Ofatumumab Arzerra טיפול קו ראשון בלוקמיה מסוג CLL בהתוויות מסוימות
Omalizumab Xolair טיפול באורטיקריה כרונית ספונטנית בחולים שמיצו טיפולים קודמים
Paritaprevir + Ombitasvir + Ritonavir Viekirax טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4 בשילוב עם Dasabuvir
Pembrolizumab ‏Keytruda טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה (unresectable) או גרורתית
Acellular pertussis vaccine חיסון אצלולרי נגד שעלת - מתן התרכיב לנשים הרות
Pertuzumab Perjeta טיפול ניאו-אדג'ובנסי בסרטן שד מוקדם או מתקדם מקומי או דלקתי בנשים המבטאות HER2 ביתר
Ponatinib Iclusig טיפול בלוקמיה מסוג CML בחולים עם מוטציה מסוג T315I
Ponatinib Iclusig טיפול בלוקמיה מסוג Ph+ ALL בחולים עם מוטציה מסוג T315I
Regorafenib Stivarga טיפול בסרקומה מסוג GIST כקו טיפול מתקדם (לאחר טיפול ב-Imatinib וב-Sunitinib
Risperidone Rispond / Risperidex / Rispefar / Risperdal טיפול בפסיכוזה על רקע דמנציה
Sildenafil Sildenafil Teva, Tarim, Viagra טיפול באין אונות, בהשתתפות עצמית של עד 100%
Sodium phenylbutyrate Pheburane טיפול בהפרעות במעגל האוריאה מסוג -deficiencies of carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase or argininosuccinate synthetase
Sorafenib Nexavar טיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של התירואיד מסוג DTC, העמיד לטיפול ביוד רדיואקטיבי
Tadalafil Cialis טיפול באין אונות, בהשתתפות עצמית של עד 100%
Tocilizumab Actemra טיפול ב-Juvenile idiopathic polyarthritis
Tocilizumab Actemra טיפול ב-Rheumatoid arthritis במבוגרים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון ביולוגי
Tofacitinib Xeljanz טיפול ב-Rheumatoid arthritis במבוגרים כקו טיפול מתקדם, לאחר תכשירים ביולוגים קודמים (קו שלישי ביולוגי והלאה)
Umeclidinium Incruse Ellipta טיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD)
Umeclidinium + Vilanterol Anoro Ellipta טיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD)
Vardenafil Levitra טיפול באין אונות, בהשתתפות עצמית של עד 100%
Entyvio Vedolizumab טיפול ב-קוליטיס כיבית
Entyvio Vedolizumab טיפול במחלת קרוהן
Zoledronic acid Zomera מניעת אירועים גרמיים בחולים הסובלים מגרורות בעצמות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור כלל החולים הסובלים מגרורות בעצמות.
כלל התרופות הכלולות במסגרת סל שירותי הבריאות לטיפול בנשאי HIV טיפול בנשאי HIV - הסרת המגבלה לספירת CD4 מעל 500 עבור נשאים שהם:
  • עם זיהום מקביל ב-HBV
  • חולים עם שחפת פעילה
  • שבני זוגם אינם נשאים
  • נשים הרות ומניקות

נספח ב' - רשימת הטכנולוגיות להכללה בסל שירותי הבריאות לשנת 2015 ופירוט ההתוויות

טכנולוגיות רפואיות שאינן תרופות

השירות יינתן לכל אחד מהמקרים הבאים:
  1. סדנת שיקום ריאתי תינתן בתדירות של אחת לשנה לחולים עם מחלת ריאות חסימתית (COPD) קשה (דרגה 3-4 עפ"י דירוג GOLD).
  2. סדנת שיקום ריאתי תינתן לחולים עם מחלת ריאות חסימתית (COPD) בדרגה בינונית ומעלה (דרגה 2 ומעלה עפ"י דירוג GOLD) לפני ואחרי ניתוחי חזה ובטן.
התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה בנושא.
החזר בסך של 105 ₪ בעד כל יום שבו קיבל המבוטח סיוע בניקוז ריאתי.
הטיפול יינתן לחולים הסובלים ממחלה ריאתית משמעותית.
הטיפול יינתן לאחר המלצת רופא מומחה ברפואת ריאות.
  • מתן תוך שלפוחיתי של גליקוזאמינוגליקאנים
הטיפול יינתן עבור חולים הסובלים מדלקת של שלפוחית השתן (ציסטיטיס) חמורה שהופיעה לאחר הקרנות לאזור האגן.
התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה
  • סוגר אוזנית לעליה שמאלית בלב, בחולים הסובלים מפרפור עליות (תוספת שניה 12 (א) (37)):
הטכנולוגיה תינתן לחולים הסובלים מפרפור עליות, המצויים בסיכון בינוני-גבוה לשבץ מוחי (CHADS2 score בדרגה 2 ומעלה) ושאינם יכולים להיות מטופלים בנוגדי קרישה ושסבלו מאירוע דימום משמעותי עם או ללא נוגדי קרישה.
התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה
  • בדיקת סקר לגילוי מוקדם של מפרצת אאורטלית בטנית
בדיקת סקר חד פעמית באמצעות סונר (אולטראסאונד) ממוקד לאאורטה. הבדיקה תבוצע בגברים בגילאים 65-74 שנים מעשנים או שעישנו בעבר. התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה
  • טיפולי שיניים מונעים ומשמרים עד גיל 18 שנים ללוקים בתסמונות נוירו התפתחותיות המלוות בלקות ביד ו/או בלסת.
    1. טיפולי השיניים יינתנו לאחר אבחון נוירולוג שיציין קיומה של מחלת עצב-שריר ו/או פגיעה מוחית מולדת או נרכשת, יחד עם לפחות אחת הלקויות הבאות:
      1. לקות מוטורית בגפה עליונה;
      2. הפרעה אוראלית המשרה מחלות דנטליות/פריודונטליות: הפרעה בטונוס שרירי הלסת ו/או אפרקסיה המונעת לעיסה ובליעה תקינים ו/או הפרעה בגזע המח הגורמת להפרעה בתפקוד עצבים קרניאליים האחראים על תפקוד שרירי הלעיסה והבליעה ו/או נשימת פה.
    2. טיפולי השיניים יינתנו למטופלים שאינם חוסים במוסדות.
התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה בנושא.
  • בדיקת דימות באמצעות FDG במכשיר PET (תוספת שניה 4 (א) (6): בהתוויות האלה:
  1. לחולים בסרטן ריאה (מסוג non small cell)
  2. לחולים בסרטן הקולון רקטום
  3. לחולים בלימפומה
  4. לחולים במלנומה ממאירה
  5. לחולות בסרטן צוואר הרחם
  6. לחולים בסרטן ראש-צוואר
  7. לחולים בסרטן הושט
  8. לחולים בסרטן התירואיד
  9. לחולים בסרטן השד
  10. לחולות בסרטן השחלה
  11. לחולים בסרקומות (יואינג, אוסטיאוגנית, רקמות רכות)
  12. לחולים בנוירובלסטומה
  13. לחולים בסרטן המוח
  14. איתור מוקד אפילפטי בחולה המועמד לניתוח להסרת המוקד האפילפטי
  15. לחולים בסרטן האשכים
  16. לחולים עם מיאלומה נפוצה
  17. לחולי סרטן (קרצינומה) ממקור לא ידוע
  18. לחולים בסרטן קיבה
  19. לחולים בסרטן האנוס
  20. לחולים בסרטן הפלאורה
התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה .
  • בדיקות סקר לגילוי נשאים של מחלות גנטיות שבהן שיעור הנשאות הוא 1:60 באוכלוסייה בסיכון (תוספת שלישית 1 (2) (ד) (1) (באחריות משרד הבריאות):
הזכאות תינתן לאבחון מחלות גנטיות באוכלוסיות בסיכון עם שכיחות נשאות מחלה של 1:60 (שכיחות המחלה 1:15,000 לידות חי) לפי רשימת מחלות המוגדרות להלן:
  1. X שביר - בכלל האוכלוסייה;
  2. SMA - בכלל האוכלוסייה;
  3. Canavan - ביהודים ממוצא אשכנזי;
  4. Costeff - ביהודים ממוצא עיראקי;
  5. MLD - ביהודים ממוצא תימני;
  6. ICCA - ביהודים ממוצא קווקאזי;
  7. PCCA - ביהודים ממוצא מרוקאי ועיראקי;
  8. מוטציות נפוצות בקרב משפחות בני מיעוטים, כפי שיפורט בנוהל של משרד הבריאות (רשימת המחלות מפורטת בחוזר נפרד)
  9. תסמונת אושר (Usher) מסוג 2a - ביהודים ממוצא איראני;
  10. חוסר של MTHFR - ביהודים ממוצא בוכרי.
  • בדיקות סקר בילודים לגילוי חולים ב-ס80 (Severe combined immunodeficiency)
בדיקת סקר יילודים תבוצע במסגרת בדיקות הסקר המבוצעות ע"י משרד הבריאות ליילודים לאחר הלידה.
  • מחשבי תקשורת תומכת וחלופית
    1. למטופלים שאינם יכולים לקיים תקשורת מילולית ושאינם יכולים להיעזר במכשירי פלט קולי או לוחות תמונות או טאבלטים (כגון iPAD) לצורך תקשורת.
    2. יינתנו מחשבי תקשורת תומכת חליפית מהסוגים הבאים:
      1. מחשבים ייעודיים שעליהם מותקנת תוכנה ייעודית שניתן להפעילם בדרכי שימוש ישירות או באמצעות אביזרי נגישות שונים.
      2. מחשבים לתקשורת תומכת וחליפית מבוססי מיקוד מבט.
    3. מחשבי התקשורת יינתנו ע"י משרד הבריאות למטופלים על פי התנאים, אמות המידה וההליך שיפורטו בחוזר מינהל רפואה נפרד בנושא התאמה ואספקה של מכשירי תקשורת תומכת חליפית לאנשים עם מוגבלות לשימוש אישי בביתם.
  • בדיקה לנוכחות מוטציה מסוג NRAS
בדיקה לנוכחות מוטציה מסוג NRAS לצורך בחינת התאמה טיפולית של חולי סרטן מעי גס לטיפול תרופתי.
התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה .
  • אמצעי מניעה לא הורמונליים - התקנים תוך רחמיים
במצבים בהם אין זכאות להתקן במסגרת הסל - בהשתתפות עצמית של עד 100%.
  • מזון תרופתי לפי מרשם של הרופא המטפל או דיאטנית קלינית לחולי אטאקסיה טלגניאקטזיה (Ataxia Telangiectasia) (תוספת שנייה 24א (29)):
  • Pediasure
  • Pulmocare
  • Jevity
  • Ensure plus
  • Osmolite.
  • Nephrocare / Nepro HP (תוספת שנייה 24א (20 (א), 24א (20א)):
התכשיר יינתן עבור העונים על אחד מאלה:
  • מזון תרופתי להזנת תינוקות וילדים חולי אי ספיקה כלייתית כרונית, כהשלמה לכלכלה רגילה או כהזנה מלאה;
  • לחולי אי ספיקה כלייתית סופנית המטופלים בדיאליזה ובעלי ערך אלבומין שווה או נמוך מ-4.0 גרם/דצ"ל.
  • מזון תרופתי, לפי מרשם של הרופא המטפל או דיאטנית קלינית לילדים בני 4 שנים ומעלה החולים במחלת פנילקטונוריה עם חוסר היענות למזון הקיים:
Phlexy 10 drink

תרופות

  • יתווספו התרופות הבאות:
  • הוראות השימוש בתרופות האמורות יהיו כדלהלן:
    1. הוראות לשימוש בתרופה Orencia) ABATACEPT)‏ (152) : התרופה תינתן במקרים האלה:
      1. בשילוב עם התרופה Methotrexate לטיפול בדלקת פרקים מסוג Juvenile polyarticular idiopathic arthritis - בקטינים שמלאו להם 6 שנים ומעלה הסובלים ממהלך מחלה רב- מפרקי פעיל אם התגובה לטיפול בתרופות ממשפחת DMARDs לא הייתה מספקת, כולל טיפול במעכב TNF אחד, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור;
      2. ארתריטיס ראומטואידית כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת DMARDs איננה מספקת, בכפוף לתנאי פסקה (3);
      3. הטיפול בתרופה לחולה העונה על תנאי פסקה (2), יינתן בהתקיים כל אלה:
        1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה:
          1. מחלה דלקתית בארבעה פרקים ויותר;
          2. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה;
          3. שינויים אופייניים ^RA של הפרקים הנגועים;
          4. פגיעה תפקודית.
        2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת DMARDs.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה .
    2. הוראות לשימוש בתרופה Humira) ADALIMUMAB)‏ (90) : התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
      1. פסוריאזיס בהתקיים כל אלה:
        1. החולה סובל מאחד מאלה:
          1. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50 ;
          2. נגעים באזורי גוף רגישים;
        2. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות PASM לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול;
          בהתייחס לחולה העונה על פסקה (א)(1)(ב) החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול;
        3. התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה;
      2. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת;
      3. אנקילוזינג ספונדיליטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי; במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית;
      4. טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים שמיצו טיפול קודם - טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי;
      5. ארתריטיס אידיופטית מסוג Juvenile idiopathicqrheumatoid arthritis) Juvenile) - בקטינים שמלאו להם 4 שנים וטרם מלאו להם 17 שנים הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל כאשר התגובה לטיפול בתרופות משפחת DMARDs לא הייתה מספקת;
      6. טיפול במחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם - טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח גי לחוזר זה).
    3. הוראות לשימוש בתרופה Lemtrada) ALEMTUZUMAB) ‏ (2) (א) (31)
      1. (-)
      2. חולים עם אבחנה של טרשת נפוצה התקפית (RRMS) ומחלה סוערת אשר מיצו טיפול בלפחות 2 תכשירים הפועלים במנגנונים שונים לטיפול בטרשת נפוצה.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג' לחוזר זה).
    4. הוראות לשימוש בתרופה Volibris) AMBRISENTAN) ‏ (89):
      1. התרופה האמורה תינתן לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג' לחוזר זה).
    5. הוראות לשימוש בתרופה Otezla) APREMILAST) :
      1. התרופה האמורה תינתן לטיפול בחולה בוגר הסובל מדלקת מפרקים פסוריאטית ( Psoriatic arthritis), לאחר כישלון טיפולי או חוסר סבילות לטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs.
      2. התכשיר לא יינתן בשילוב עם תכשירים ביולוגיים.
    6. הוראות לשימוש בתרופה Avastin) BEVACIZUMAB ‏ (2)(א) (27):
      1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
        1. בחולי סרטן מעי גס גרורתי, כקו טיפול ראשון או כקו טיפול מתקדם (שני והלאה).
        2. בחולים בסרטן המעי הגס שבהם אתר הגידול הראשוני היה בחלחולת לטיפול בחזרה מקומית של המחלה;
        3. בגידולי מוח חוזרים מסוג Glioblastoma multiforme לאחר כשל בטיפול קודם ב-Temozolomide ;
        4. טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC ‏ (Non small cell) מסוג תאים לא קשקשיים, כקו טיפולי ראשון בעבור חולים בשלב מחלה גרורתי (IV) או בשלב IIIB בלתי נתיח (חולים עם תפליט פלאורלי ממאיר);
        5. טיפול קו ראשון בסרטן אפיתליאלי מתקדם (שלבים IIIb, IIIC, IV לפי FIGO) של השחלה, בחולות המצויות בסיכון גבוה לחזרת המחלה - שלבים IIIc IIIb עם מחלה שארית לאחר ניתוח או שלב IV. הטיפול יינתן למשך טיפול שלא יעלה על 12 חודשי טיפול;
        6. טיפול קו ראשון בסרטן אפיתליאלי מתקדם (שלבים IIIb, IIIC, IV לפי FIGO) של החצוצרות, בחולות המצויות בסיכון גבוה לחזרת המחלה - שלבים IIkH IIIb עם מחלה שארית לאחר ניתוח או שלב IV. הטיפול יינתן ולמשך טיפול שלא יעלה על 12 חודשי טיפול;
        7. טיפול קו ראשון בסרטן אפיתליאלי מתקדם (שלבים IIIb, IIIC, IV לפי FIGO) פריטונאלי ראשוני, בחולות המצויות בסיכון גבוה לחזרת המחלה - שלבים IIIc IIIb עם מחלה שארית לאחר ניתוח או שלב IV. הטיפול יינתן ולמשך טיפול שלא יעלה על 12 חודשי טיפול;
        8. טיפול בשילוב עם כימותרפיה במחלה חוזרת (קו שני או שלישי) של סרטן אפיתליאלי של השחלה, עמיד לפלטינום;
        9. טיפול בשילוב עם כימותרפיה במחלה חוזרת (קו שני או שלישי) של סרטן אפיתליאלי של החצוצרות, עמיד לפלטינום;
        10. טיפול בשילוב עם כימותרפיה במחלה חוזרת (קו שני או שלישי) של סרטן אפיתליאלי פריטונאלי ראשוני, עמיד לפלטינום.
      2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה, רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג' לחוזר זה).
    7. הוראות לשימוש בתרופה Tracleer) BOSENTAN) ‏ (94): התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:
      1. יתר לחץ דם ריאתי;
      2. טרשת סיסטמית ומחלה כיבית באצבעות.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג' לחוזר זה).
    8. הוראות לשימוש בתרופה Ilaris) CANAKINUMAB) ‏ (142): התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
      1. לטיפול בתסמונות (CAPS (Cryopyrin associated periodic syndromes ; מתן התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של רופא מומחה ממרפאה לאימונולוגיה קלינית או ריאומטולוגיה;
      2. לטיפול ב-systemic juvenile idiopathic arthritis בחולים שמיצו טיפול קודם ב-Tocilizumab .
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג' לחוזר זה).
    9. הוראות לשימוש בתרופה Zykadia) CERITINIB) :
      1. התרופה תינתן לטיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC לחולים שמחלתם התקדמה על טיפול קודם במעכב ALK .
      2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
    10. הוראות לשימוש בתרופות: ,OMBITASVIR + PARITAPREVIR + RITONAVIR Exviera, Viekirax) DASABUVIR):
      1. התרופות יינתנו בשילוב אחת עם השנייה לטיפול בהפטיטיס C כרונית מסוג גנוטיפ 1 בחולים עם רמת פיברוזיס כבדית בדרגות 3 או 4 בלבד.
      2. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה המטפל במחלות כבד.
    11. הוראות לשימוש בתרופה Defitelio) DEFIBROTIDE):
      1. התרופה תינתן לחולים שעברו השתלת מח עצם (HSCT) ופיתחו מחלה חסימתית של ורידי הכבד (VOD - veno occlusive disease) בדרגת חומרה קשה (severe).
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
    12. הוראות לשימוש בתרופה (Prolia, Xgeva) DENOSUMAB) ‏ (158):
      1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:
        1. גרורות בעצמות בחולי סרטן ערמונית גרורתי; קיבל החולה טיפול באחת מהתרופות Zoledronic acid ,Densoumab - לא יקבל טיפול בתרופה האחרת, למחלה זו;
        2. גרורות בעצמות מגידולים סולידיים (למעט בחולים העונים על פסקה 1) עבור חולים הסובלים מפגיעה בתפקוד הכלייתי שמונעת מהם לקבל טיפול ב-Zoledronic acid ;
        3. חולות אוסטיאופורוזיס פוסט מנופאוזליות הזכאיות לטיפול על פי הקריטריונים הקיימים בסל לטיפול בביספוספונאטים או Raloxifene לאחר מיצוי הטיפולים הפומיים הקיימים בסל או החמרה מובהקת של אוסטיאופורוזיס בטיפול קבוע בביספוספונאטים או רלוקסיפן בשנתיים האחרונות;
        4. גברים החולים באוסטיאופורוזיס הזכאים לטיפול על פי הקריטריונים הקיימים בסל לטיפול בביספוספונאטים לאחר מיצוי הטיפולים הפומיים הקיימים בסל או החמרה מובהקת של אוסטיאופורוזיס בטיפול קבוע בביספוספונאטים בשנתיים האחרונות;
        5. אוסטיאופורוזיס בנשים פוסט מנופאוזליות ובגברים לאחר שבר בצוואר הירך;
      2. לגבי פסקאות משנה 3-5 : אם קיבל החולה טיפול ב-Zoledronic acid - לא יקבל טיפול ב-Densoumab או Strontium Ranelate ‏ 12 חודשים מהמנה האחרונה; אם קיבל החולה טיפול ב-Densoumab - לא יקבל טיפול ב-Zoledronic acid או Strontium Ranelate ‏ 6 חודשים מהמנה האחרונה;
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג' לחוזר זה).
    13. הוראות לשימוש בתרופה DEXTROMETHORPHAN HBR + QUINIDINE SULPHATE (Nuedexta):
      1. התרופה תינתן לטיפול ב-pseudobulbar affect.
      2. התרופה תינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או בפסיכיאטריה או בשיקום.
    14. הוראות לשימוש בתרופות לטיפול בנשאי HIV ‏ (4):
      1. התרופות האמורות (להלן, כל אחת מהן - התרופה) יינתנו לטיפול בנשאי HIV, ובהתקיים אחד מתנאים אלה:
        1. נשא נגיף ה-HIV פיתח תסמונת הכשל החיסוני הנרכש;
        2. נשא נגיף ה-HIV הוא אסימפטומטי - עבור נשא העונה על אחד מהבאים:
          1. נשאי HBV
          2. נשים הרות או מניקות
          3. חולים בשחפת פעילה
          4. נשאים שבני זוגם אינם נשאים
          5. נשא נגיף ה-HIV הוא אסימפטומטי עם ערך CD4 קטן מ-500 או ערך עומס נגיפי גדול מ-100,000 עותקי RNA בסמ"ק.
      2. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS.
      3. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
    15. הוראות לשימוש בתרופה DOLUTEGRAVIR + ABACAVIR + LAMIVUDINE (Triumeq):
      1. התרופות האמורות (להלן, כל אחת מהן - התרופה) יינתנו לטיפול בנשאי HIV, ובהתקיים אחד מתנאים אלה:
        1. נשא נגיף ה-HIV פיתח תסמונת הכשל החיסוני הנרכש;
        2. נשא נגיף ה-HIV הוא אסימפטומטי - עבור נשא העונה על אחד מאלה:
          1. נשאי HBV
          2. נשים הרות או מניקות
          3. חולים בשחפת פעילה
          4. נשאים שבני זוגם אינם נשאים
          5. נשא נגיף ה-HIV הוא אסימפטומטי עם ערך CD4 קטן מ-500 או ערך עומס נגיפי גדול מ-100,000 עותקי RNA בסמ"ק.
      2. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS .
      3. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
    16. הוראות לשימוש בתרופה Inspra) EPLERENONE) ‏ (132): התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:
      1. חולים הסובלים מהפרעות בתפקוד החדר השמאלי בלב ואי-ספיקה לבבית בעקבות אוטם שריר הלב שאירע לאחרונה, שהתחילו טיפול Spironolactones ופיתחו תופעות לוואי משמעותיות לטיפול, כגון גינקומסטיאה חמורה;
      2. חולים הסובלים מאי ספיקה לבבית כרונית (דרגה 2 NYHA ומעלה) ופגיעה בתפקוד הסיסטולי של החדר השמאלי שטופלו Spironolactones ופיתחו תופעות לוואי משמעותיות לטיפול, כגון גינקומסטיאה חמורה.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג' לחוזר זה).
    17. הוראות לשימוש בתרופה Flolan) EPOPROSTENOL) ‏ (16)  :
      1. הטיפול בתרופה האמורה יינתן בכל אחד ממקרים אלה:
        1. טיפול בחולי יתר לחץ דם ריאתי ראשוני עורקי המוגדרים ב- NYHA ‏ (New York Heart Association) כ-Class III ו-Class IV
        2. טיפול תוך ורידי ארוך טווח ביתר לחץ ריאתי משני עורקי הקשור באחת ממחלות הסקלרודרמה בחולים המוגדרים ב-NYHA כ- Class III ו-Class IV שלא הגיבו לטיפול קונבנציונלי.
      2. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים.
      3. המשך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג' לחוזר זה).
    18. הוראות לשימוש בתרופות EXENATIDE, LIRAGLUTIDE, LIXISENATIDE ‏ (Byetta, Victoza, Lyxumia) ‏(133): התרופות יינתנו לטיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה:
      1. העונים על אחד מאלה:
        1. BMI מעל 30 ו-HbA1c מעל 7.5;
        2. BMI בין 28-30 ו-HbA1c מעל 9.0;
      2. לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג' לחוזר זה).
    19. הוראות לשימוש בתרופה Pro-Cure) FINASTERIDE):
      1. התרופה תינתן לטיפול בהגדלה שפירה של הערמונית (BPH).
      2. תחילת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה באורולוגיה.
    20. הוראות לשימוש בתרופה Glimepiride Teva) GLIMEPIRIDE):
      1. התרופה תינתן לטיפול בסוכרת סוג 2.
    21. הוראות לשימוש בתרופה Imbruvica) IBRUTINIB‏ (2) (א) (73))
      1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
        1. לטיפול בלימפומה מסוג Mantle cell עבור חולים שמחלתם חזרה (relapsed) לאחר טיפול קודם אחד לפחות; הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל Ibrutinibs למחלה זו.
        2. לטיפול בלוקמיה מסוג CLL עבור חולים שמחלתם חזרה (relapsed) או הייתה עמידה (refractory) לטיפול קודם בחולים עם מוטציה מסוג del 17p. הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל Ibrutinibs למחלה זו.
      2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג' לחוזר זה).
    22. הוראות לשימוש בתרופה Ventavis) ILOPROST) ‏ (87)  :
      1. התרופה האמורה תינתן לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג' לחוזר זה).
    23. הוראות לשימוש בתרופה Remicade) INFLIXIMAB)‏ (1) 54) :
      1. התרופה תינתן לטיפול בחולה הסובל מאחד מאלה:
        1. טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים שמיצו טיפול קודם - טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי;
        2. ארתריטיס ראומטואידית - אם החולה לא הגיב לטיפול ב- METHOTREXATE והטיפול דרוש לצורך הפחתת הסימנים והתסמינים; הטיפול יינתן בשילוב עם METHOTREXATE ובכפוף לתנאי פסקה ב;
        3. דלקת פרקים פסוריאטית קשה אם החולה לא הגיב לטיפול בתרופות ,methotrexate salazopyrin ממשפחת ה-DMARDs. הטיפול יינתן בשילוב עם methotrexate ;
        4. אנקילוזינג ספונדילטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי. במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית;
        5. פסוריאזיס - בהתקיים כל אלה:
          1. החולה סובל מאחד מאלה:
            1. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50.
            2. נגעים באזורי גוף רגישים;
          2. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול;
            בהתייחס לחולה העונה על האמור בפסקת משנה (א)(2) - החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול;
          3. התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה.
        6. טיפול במחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם - טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי;
      2. הטיפול בתרופה לחולה העונה על תנאי פסקה (א) (2), יינתן בהתקיים כל אלה:
        1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה:
          1. מחלה דלקתית בארבעה פרקים ויותר;
          2. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה
          3. שינויים אופייניים ^RA של הפרקים הנגועים;
          4. פגיעה תפקודית.
        2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת DMARDs.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
    24. הוראות לשימוש בתרופה Kalydeco) IVACAFTOR) :
      1. התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR מסוג אחד מאלה: ,G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N S549R.
      2. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.
    25. הוראות לשימוש בתרופה Lonquex) LIPEGFILGRASTIM) : התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
      1. הפחתת משך נויטרופניה והיארעות של נויטרופניה מלווה בחום בחולים המטופלים בכימותרפיה ציטוטוקסית לממאירות.
      2. מניעת נויטרופניה על רקע ממאירויות המטולוגיות ובחולים המטופלים בכימותרפיה המדכאת את מח העצם.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
    26. הוראות לשימוש בתרופה Opsumit) MACITENTAN):
      1. התרופה האמורה תינתן לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
    27. הוראות לשימוש בתרופה Miltex, Impavido) MILTEFOSINE): התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
      1. טיפול בגרורות עוריות של סרטן שד;
      2. טיפול בליישמניה ויסרלית;
      3. טיפול בליישמניה עורית בחולים שמיצו טיפולים אחרים.
    28. הוראות לשימוש בתרופה Nicotinell, Nicorette) NICOTINE) : התרופה האמורה תינתן לטיפול לעונים על כל אלה:
      1. לטיפול גמילה מעישון לחולים המשתתפים בסדנה לגמילה מעישון המבוצעת על ידי קופות החולים או מטעמן, או שהשלימו השתתפות בסדנה זו;
      2. הטיפול יינתן לנגמלים מעישון שאינם יכולים להשתמש ^Bupropion או Varenicline על רקע אזהרות או הוריות נגד.
    29. הוראות לשימוש בתרופה Opdivo) NIVOLUMAB) :
      1. התרופה תינתן לטיפול במלנומה מתקדמת (לא נתיחה או גרורתית).
      2. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם IPILIMUMAB או תרופות ממשפחת מעכבי BRAF או תרופות ממשפחת נוגדי 1-PD.
      3. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Nivolumab, Pembrolizumab
      4. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
    30. הוראות לשימוש בתרופה Gazyva) OBINUTUZUMAB):
      1. התרופה תינתן לטיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולים שטרם קיבלו טיפול למחלתם, ואשר אינם מתאימים (unfit) לטיפול כימותרפי אינטנסיבי על רקע גיל או מחלות רקע או מצב תפקודי.
      2. התכשיר לא ישמש כטיפול אחזקה בחולים כאמור.
      3. התכשיר לא יינתן בשילוב עם Bendamustine או Rituximab או Ofatumumab.
      4. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
    31. הוראות לשימוש בתרופה Arzerra) OFATUMUMAB) :
      1. התרופה תינתן בשילוב עם כלוראמבוציל או בנדמוסטין לטיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולים שטרם קיבלו טיפול למחלתם ואשר אינם יכולים לקבל טיפול ב- Fludarabine.
      2. התכשיר לא ישמש כטיפול אחזקה בחולים כאמור.
      3. התכשיר לא יינתן בשילוב עם Rituximab או Obinutuzumab.
      4. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
    32. הוראות למתן התרופה Xolair) OMALIZUMAB) ‏(84): התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:
      1. לטיפול באסטמה קשה מתמדת שלמרות טיפולי מרבי נכון ורציף אינה מאוזנת;
      2. טיפול ב- chronic spontaneous urticaria בחולים העונים על כל אלה:
        1. חולים באורטיקריה כרונית ספונטנית אשר מחלתם עמידה לטיפולים אחרים במשך שישה חודשים.
        2. הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית או ברפואת עור ומין.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
    33. הוראות לשימוש בתרופה Keytruda) PEMBROLIZUMAB) :
      1. התרופה תינתן לטיפול במלנומה מתקדמת (לא נתיחה או גרורתית).
      2. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם IPILIMUMAB או תרופות ממשפחת מעכבי BRAF או תרופות ממשפחת נוגדי 1-PD.
      3. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Nivolumab, Pembrolizumab
      4. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
    34. הוראות לשימוש בתרופה ACELLULAR PERTUSSIS VACCINE :
      1. החיסון יינתן כנגד שעלת בנשים הרות.
    35. הוראות לשימוש בתרופה Perjeta) PERTUZUMAB ‏ (2) (א) (61)):
      1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
        1. סרטן שד במחלה נשנית מקומית לא נתיחה או בשלב גרורתי, ובהתקיים כל התנאים האלה:
          1. התחלת הטיפול תיעשה בהתקיים כל התנאים האלה:
            1. קיימת עדות להימצאות 2-HER חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית בערך של 2.0 ומעלה.
            2. כקו טיפולי ראשון למחלה הגרורתית.
            3. החולה טרם החל טיפול בכימותרפיה או טיפול כנגד HER2 למחלתו הגרורתית.
          2. המשך הטיפול בתרופה האמורה, יינתן בהתקיים אחד מהתנאים האלה:
            1. תגובה של נסיגה מלאה של המחלה (CR);
            2. תגובה של נסיגה חלקית של המחלה (PR);
            3. שיפור קליני בולט (דרגה אחת PSo לפחות);
            4. שיפור בסימפטומטולוגיה (כגון הפחתה בכאבי עצמות וצריכה מופחתת של משככי כאבים);
          3. על אף האמור בפסקת משנה (ב), ייפסק הטיפול בתרופה האמורה בהתקיים אחד מאלה:
            1. הופעת גרורות חדשות, למעט גרורות במוח כאתר התקדמות יחידי;
            2. הופעת גוש חדש, בבדיקה פיסיקלית;
            3. קיום ראיה אחרת להתקדמות המחלה.
        2. טיפול טרום ניתוחי (Neo adjuvant) בסרטן שד מתקדם מקומי או דלקתי או מוקדם בנשים המבטאות HER2 ביתר (בהתאם לפסקה 1 (א) (1)).
      2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
    36. הוראות לשימוש בתרופה Iclusig) PONATINIB):
      1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
        1. לוקמיה מסוג CML בחולים עם מוטציה מסוג T315I.
        2. לוקמיה מסוג Ph+ ALL בחולים עם מוטציה מסוג T315I.
      2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
    37. הוראות לשימוש בתרופה Mabthera) RITUXIMAB ‏ (2) (א) (20)): התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
      1. לימפומה מסוג B-cell non Hodgkin's בדרגה נמוכה (low grade) חוזרת או רפרקטורית;
      2. לימפומה מסוג non Hodgkin's אגרסיבית מסוג CD-20 positive diffuse large B-cell ;
      3. לימפומה מסוג Non Hodgkin's מסוג B פוליקולרית כקו טיפולי ראשון;
      4. לימפומה non Hodgkin's בדרגה נמוכה, כקו טיפולי ראשון;
      5. לימפומה מסוג CLL/SLL כקו טיפולי ראשון, בעבור חולים (בלימפומה) שבתחילת מחלתם או במהלך המחלה לרוב ספירת התאים הלבנים הפריפריים היתה תקינה או נמוכה;
      6. טיפול אחזקה בלימפומה מסוג non Hodgkin's פוליקולרית, במחלה חוזרת או רפרקטורית; משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנתיים;
      7. טיפול אחזקה בלימפומה מסוג non Hodgkin's פוליקולרית, בחולים שהגיבו לטיפול אינדוקציה. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנתיים;
      8. לוקמיה מסוג CLL, כקו טיפול ראשון בעבור חולים המועמדים לטיפול משולב עם כימותרפיה. התכשיר לא ישמש לטיפול אחזקה בחולים כאמור;
      9. לוקמיה מסוג CLL, בשילוב עם כימותרפיה בעבור חולים עם מחלה חוזרת או רפרקטורית.{{ש} התכשיר לא ישמש לטיפול אחזקה בחולים כאמור;
      10. לוקמיה מסוג CLL, בשילוב עם Bendamustine, עבור חולים עם מחלה חוזרת או רפרקטורית שלא יכולים לקבל משלב כימותרפי המכיל Fludarabine . התכשיר לא ישמש לטיפול אחזקה בחולים כאמור;
      11. טיפול משולב עם Methotrexate בארתריטיס ראומטואידית שלא הגיבה לטיפול באנטגוניסט ל-TNF אחד לפחות;
        מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בריאומטולוגיה;
      12. טיפול ב-ANCA associated vasculitis בעבור חולים ב-Wegener's granulomatosis‏(WG) או MPA) Microscopic polyangitis) העונים על אחד מאלה:
        1. בחולים לאחר מיצוי טיפול בציקלופוספאמיד, לרבות חולים שלא יכולים לקבל טיפול בציקלופוספאמיד;
        2. בנשים ובגברים בגיל הפוריות, גם כקו טיפול ראשון;
          מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בריאומטולוגיה או נפרולוגיה.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
    38. הוראות לשימוש בתרופה Stivarga) REGORAFENIB):
      1. התרופה תינתן לטיפול בסרקומה מסוג GIST לחולים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול בשני מעכבי טירוזין קינאז.
      2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
    39. הוראות לשימוש בתרופה Risperdal / Risperidex / Rispefar / Rispond) RISPERIDONE) ‏ (5) (1):
      1. הטיפול בתרופה יינתן במקרים האלה:
        1. למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה;
        2. למבוטח קטין, הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת;
        3. טיפול בהפרעות התנהגות (Conduct and other disruptive disorders) המתבטאות בהפרעות של בקרת דחפים או עוינות או אגרסיביות בילדים בני 5 ומעלה שרמת האינטליגנציה שלהם נמוכה או שהיא מתחת לממוצע;
        4. טיפול בפסיכוזה על רקע דמנציה.
      2. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר או בנוירולוגיה או בגריאטריה, לפי העניין;
      3. לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות.
    40. הוראות לשימוש בתרופה Revatio, Sildenafil-Teva, Tarim, Viagra) SILDENAFIL) ‏(86) :התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:
      1. התרופה האמורה תינתן לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי
      2. טיפול באין אונות בהשתתפות עצמית של עד 100%.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
    41. הוראות לשימוש בתרופה Pheburane) SODIUM PHENYLBUTYRATE):
      1. התרופה האמורה תינתן לטיפול בהפרעות במעגל האוריאה מסוג חסר בקרבמילפוספאט סינתטאז, או אורניתין טרנסקרבמליאז או ארגינינוסוקססינאט סינתטאז ( Deficiencies of carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase or argininosuccinate synthetase).
      2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה במחלות מטבוליות.
    42. הוראות לשימוש בתרופה Nexavar) SORAFENIB) ‏(2) (א) (45):
      1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
        1. סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון);
          במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib
        2. סרטן הפטוצלולרי לחולים המוגדרים כ- Child Pugh's A ;
        3. סרטן מתקדם מקומי או גרורתי של בלוטת התריס מסוג DTC ‏ Differentiated papillary / follicular / Hurthle cell) thyroid carcinoma) עמיד ליוד רדיואקטיבי.
      2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
    43. הוראות לשימוש בתרופה Cialis) TADALAFIL) :
      1. התרופה האמורה תינתן לטיפול באין אונות בהשתתפות עצמית של עד 100%.
    44. הוראות לשימוש בתרופה Actemra) TOCILIZUMAB)‏ (150) : התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
      1. דלקת פרקים מסוג systemic juvenile idiopathic arthritis בקטינים שמלאו להם שנתיים ומעלה הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל כאשר התגובה לטיפול בתרופות ממשפחת DMARDs לא הייתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור;
      2. דלקת פרקים מסוג Juvenile idiopathic polyarthritis.
        הטיפול יינתן בחולים שמיצו טיפול Methotrexates כמונותרפיה;
      3. ארתריטיס ראומטואידית כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת DMARDs אינה מספקת, בכפוף לתנאי פסקה (4);
      4. הטיפול בתרופה לחולה העונה על תנאי פסקה (3), יינתן בהתקיים כל אלה:
        1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה:
        2. מחלה דלקתית בארבעה פרקים ויותר;
        3. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה;
        4. שינויים אופייניים ל-RA של הפרקים הנגועים;
        5. פגיעה תפקודית.
        6. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחתNSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת DMARDs.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
    45. הוראות לשימוש בתרופה Xeljanz) TOFACITINIB):
      1. התרופה תינתן לטיפול בארתריטיס ראומטואידית (Rheumatoid arthritis) כקו טיפול ביולוגי שלישי ואילך.
      2. התרופה לא תינתן בשילוב עם תרופה ביולוגית אחרת.
    46. הוראות לשימוש בתרופה Remodulin) TREPROSTINIL):
      • התרופה האמורה תינתן לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
    47. הוראות לשימוש בתרופה Incruse ellipta) UMECLIDINIUM) :
      1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית COPD ‏ (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בחולים עם FEV1 נמוך מ-70% במצב כרוני;
      2. הטיפול בתרופה יעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
    48. הוראות לשימוש בתרופה Anoro ellipta) UMECLIDINIUM + VILANTEROL):
      1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית COPD ‏ (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בחולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-60% במצב כרוני;
      2. הטיפול בתרופה יעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.
      התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
    49. הוראות לשימוש בתרופה Levitra) VARDENAFIL) :
      • התרופה האמורה תינתן לטיפול באין אונות בהשתתפות עצמית של עד 100%.
    50. הוראות לשימוש בתרופה Entyvio) VEDOLIZUMAB) : התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:
      1. טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים שמיצו טיפול קודם - טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי.
      2. טיפול במחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם - טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי.
    51. הוראות לשימוש בתרופה Zomera, Aclasta) ZOLDERONIC ACID) ‏ (60) : התרופה האמורה תינתן לטיפול בכל אחד מאלה:
      1. היפרקלצמיה (יתר סידן דמי) הנובעת מגידול ממאיר;
      2. גרורות בעצמות מגידולים סולידיים;
        קיבל החולה טיפול באחת מהתרופות Zoledronic acid ,Denosumab - לא יקבל טיפול בתרופה האחרת, למחלה זו.
      3. חולי אוסטיאופורוזיס (נשים וגברים) הזכאים לטיפול על פי הקריטריונים הקיימים בסל לטיפול בביספוספונאטים או Raloxifene לאחר מיצוי הטיפולים הפומיים הקיימים בסל או החמרה מובהקת של אוסטיאופורוזיס בטיפול קבוע בביספוספונאטים או רלוקסיפן בשנתיים האחרונות;
        אם קיבל החולה טיפול Zoledronic acids - לא יקבל טיפול Densoumabs או Strontium Ranelate ‏ 12 חודשים מהמנה האחרונה;
        אם קיבל החולה טיפול Denosumabs - לא יקבל טיפול Zoledronic acids או Strontium Ranelate ‏ 6 חודשים מהמנה האחרונה;
      4. אוסטיאופורוזיס לאחר שבר בצוואר הירך;
        אם קיבל החולה טיפול Zoledronic acids - לא יקבל טיפול Densoumabs או Strontium Ranelate ‏ 12 חודשים מהמנה האחרונה;
        אם קיבל החולה טיפול Denosumabs - לא יקבל טיפול Zoledronic acids או Strontium Ranelate ‏ 6 חודשים מהמנה האחרונה;
      5. חולי מחלת פאגיט פעילה הסובלים מאחד מאלה:
        1. כאבים והגבלה בתפקוד מלווים בעליה ברמות פוספטאזה בסיסית או במיפוי עצמות חיובי;
        2. ביטויים של המחלה בגולגולת הראש;
        3. נזק אוסטיאו-ארתריטי העשוי לחייב תיקון של מפרק הירך;
        4. על אף האמור בפסקת משנה (1) הטיפול בתכשיר לא יינתן לחולים הסובלים מנגעים סקלרוטיים (מחלה לא פעילה) או לחולים בעלי מיפוי עצמות שלילי.
  • תחילתו של צו זה ביום 15 בינואר 2015.
  • ההשתתפות עצמית ממבוטחים בעד התרופות המפורטות בצו זה, תיגבה בהתאם לכללי תכנית הגביה שאושרה לכל אחת מקופות החולים לפי סעיף 8 לחוק, בכפוף לכל שינוי עתידי באותה תכנית, וכל עוד התכנית תקפה.
ואולם, לעניין התכשירים Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil לטיפול באין אונות הקופה תהיה רשאית לגבות השתתפות עצמית עד 100% מהמחיר המרבי לצרכן, והשתתפות עצמית זו לא תיכלל בחישוב התקרה לחולים כרוניים.
  • לעניין התקנים תוך רחמיים הקופה תהיה רשאית לגבות השתתפות עצמית עד 100%
  • ההשתתפות העצמית בעד מזון תרופתי תהיה כאמור בסעיף 14א (3) לחלקה השני של התוספת השנייה לחוק ביטוח בריאות ממלכתי, ובהתאם לתקרת התשלום הקבועה בסעיף.

נספח ג' - חוזר מנהל הרפואה

Postscript-viewer-shaded.png

ערך מורחבהרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2015 - חוזר משרד הבריאות