כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק הבדלים בין גרסאות בדף "משטח מצוואר הרחם וסריקה לגילוי מוקדם של נגעים טרום סרטניים של צוואר הרחם - נייר עמדה"
מתוך ויקירפואה
| שורה 6: | שורה 6: | ||
|האיגוד המפרסם=[[קובץ:מיילדות.png|מרכז|180 פיקסלים|קישור=האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה]] | |האיגוד המפרסם=[[קובץ:מיילדות.png|מרכז|180 פיקסלים|קישור=האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה]] | ||
|סימוכין= | |סימוכין= | ||
| − | |קישור=[https://cdn.mednet.co.il/2019/09/101- | + | |קישור=[https://cdn.mednet.co.il/2019/09/101-משטח-מצוואר-הרחם-וסריקה-לגילוי-מוקדם-של-נגעים-טרום-סרטניים.pdf באתר האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה] |
|תאריך פרסום=30 בנובמבר 2010, עדכון 1 במרץ 2015, מהדורה שלישית באוגוסט 2019 | |תאריך פרסום=30 בנובמבר 2010, עדכון 1 במרץ 2015, מהדורה שלישית באוגוסט 2019 | ||
|יוצר הערך=[[#צוות הכנת נייר העמדה|צוות הכנת נייר העמדה]] | |יוצר הערך=[[#צוות הכנת נייר העמדה|צוות הכנת נייר העמדה]] | ||
| שורה 12: | שורה 12: | ||
{{הרחבה|משטח ציטולוגי מצוואר הרחם}} | {{הרחבה|משטח ציטולוגי מצוואר הרחם}} | ||
==כללי== | ==כללי== | ||
| − | משטח מצוואר הרחם (Pap Test) משמש כאמצעי לסריקה לגילוי מצבים טרום סרטניים בצוואר הרחם. נתונים אפידמיולוגיים מסקנדינביה, קולומביה הבריטית (קנדה) בריטניה וניו | + | משטח מצוואר הרחם (Pap Test) משמש כאמצעי לסריקה לגילוי מצבים טרום סרטניים בצוואר הרחם. נתונים אפידמיולוגיים מסקנדינביה, קולומביה הבריטית (קנדה) בריטניה וניו זילנד מצביעים על ירידה של 70%-80% בהופעת סרטן פולשני ותמותה מ[[סרטן צוואר הרחם]] בעקבות סקר פאפ מאורגן או כאשר קיימת השתתפות של כ-70% מאוכלוסיית הנשים בסריקה רצונית{{הערה|שם=הערה1|Peirson L1, Fitzpatrick-Lewis D, Ciliska D, Warren R. Syst Rev. 2013 May 24;2:35. Screening for cervical cancer: a systematic review and meta-analysis.}}{{הערה|שם=הערה2|International Agency for Research on Cancer, Cervical cancer screening, IARC Handbooks of Cancer Prevention, IARC/WHO, Lyon, 2005 Available from: http://www.iarc.fr/en/publications/pdfs-online/prev/handbook10 .Internet.}}. |
| − | סריקה מאורגנת יעילה יותר במניעת סרטן צוואר הרחם לעומת סריקה רצונית, כיוון שהסריקה מגיעה באופן שוויוני לכל שכבות האוכלוסייה, ההוצאות הכספיות נמוכות יותר וניתן לקיים פיקוח על תוצאות הסריקה {{הערה|שם=הערה3|Arbyn M, Raifu AO, Autier P, Ferlay J. .Burden of cervical cancer in urope: estimates for 2004. Ann Oncol. 2007 Oct;18(10):1708-15.}}. ברוב המדינות המפותחות קיימת | + | סריקה מאורגנת יעילה יותר במניעת סרטן צוואר הרחם לעומת סריקה רצונית, כיוון שהסריקה מגיעה באופן שוויוני לכל שכבות האוכלוסייה, ההוצאות הכספיות נמוכות יותר וניתן לקיים פיקוח על תוצאות הסריקה{{הערה|שם=הערה3|Arbyn M, Raifu AO, Autier P, Ferlay J. .Burden of cervical cancer in urope: estimates for 2004. Ann Oncol. 2007 Oct;18(10):1708-15.}}. ברוב המדינות המפותחות קיימת תוכנית לאומית המבצעת את הסריקה החל מגיל 20–30 שנה בתדירות של כל 3–5 שנים עד גיל 60–70 שנה. |
==תמונת מצב בישראל== | ==תמונת מצב בישראל== | ||
| − | בישראל היארעות סרטן צוואר הרחם לא השתנתה מאז שנות ה-80 של המאה ה-20 והיא | + | בישראל היארעות סרטן צוואר הרחם לא השתנתה מאז שנות ה-80 של המאה ה-20 והיא 5–6 ל-100,000 נשים (המרכז לרישום סרטן){{הערה|שם=הערה4|Israel Cancer registry. Ministry of Health.}}, אלא, שבניגוד למגמה של ירידה בתמותה בארצות המתועשות, התמותה מסרטן צוואר הרחם בישראל אינה יורדת ואף קיימת מגמה של עלייה בתמותה. התמותה מסרטן צוואר הרחם בישראל בשנת 2012 הייתה 2.1 ל-100,000 נשים, בדומה לתמותה באנגליה (2.0) צרפת (1.8) ובארצות הברית (1.7){{הערה|שם=הערה5|WHO/ICO Information Centre on Human Papilloma Virus and Cervical Cancer(cited 2011 July 20) available from http://apps.who.int/hpvcenter/statistics/dynamic/ico/SummaryReportSelect.cfm}}. |
| − | החל משנת 2019 משטחי צוואר הרחם נכללים בסל הבריאות בין הגילאים | + | החל משנת 2019 משטחי צוואר הרחם נכללים בסל הבריאות בין הגילאים 30–54 שנים, בתדירות של אחת לשלוש שנים. הוצע בעבר להגביל את הסריקה לנשים עם סיכון לפתח סרטן צוואר הרחם. אלא, שלא ניתן למצוא בישראל אוכלוסייה בסיכון גבוה לפי מוצא אתני, אזורי מגורים או גורמי סיכון רפואיים{{הערה|שם=הערה6| Sadan O, Schejter E, Ginat S, Bachar R Boaz M, Menczer J, Glezerman M— Premalignant lesions of the uterine cervix in a large cohort of Israeli Jewish .women. Arch Gynecol Obstet. 2004 2;69:188-91.}}{{הערה|שם=הערה7|Ben Baruh G., Beller U, Slaiter P, Factor I. Cervical Cancer in Israel. ... Obstet Gyn Update. 1991; 4:9-18.}} |
| − | לפיכך, יש להגדיר גבולות של גילאים בהם תיסרק כל האוכלוסייה. במחקר שנערך | + | לפיכך, יש להגדיר גבולות של גילאים בהם תיסרק כל האוכלוסייה. במחקר שנערך על ידי החברה לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם בישראל, נמצא ש-34.8% מהנשים עם נגעים טרום ממאירים מסוג 2–3 CIN{{כ}} (2-3 Cervical intraepithelial neoplasia), וסרטן בצוואר הרחם אובחנו מתחת לגיל 35 {{כ}}{{הערה|שם=הערה8|Siegler E.,Bornstein J., the Israeli Colposcopy Network Loop Electrosurgical Excision Procedures in Israel. Gynecologic and Obstetrics Investigation 2011; 72; 85-89.}} ו-31% ממקרי סרטן צוואר הרחם התגלו בנשים מעל גיל 60 שנה (רישום הסרטן המרכזי לישראל). על כן, החברה ממליצה להתחיל את תוכנית הסריקה מגיל 25 עד גיל 65 שנה. |
מחקרים רבים מראים על הבדל שולי בין סריקה שנתית וסריקה כל 3 שנים, ועל כן, ההמלצה היא המשך סריקה כל 3 שנים באמצעות משטחי פאפ, או בדיקת זני HPV {{כ}}{{הערה|שם=הערה9|Day Ne -J Epid Com Health 1989; 43;103-106.}} | מחקרים רבים מראים על הבדל שולי בין סריקה שנתית וסריקה כל 3 שנים, ועל כן, ההמלצה היא המשך סריקה כל 3 שנים באמצעות משטחי פאפ, או בדיקת זני HPV {{כ}}{{הערה|שם=הערה9|Day Ne -J Epid Com Health 1989; 43;103-106.}} | ||
| − | סריקת אוכלוסייה באמצעות משטח פאפ היא בעלת מספר מגבלות: זאת בדיקה סובייקטיבית | + | סריקת אוכלוסייה באמצעות משטח פאפ היא בעלת מספר מגבלות: זאת בדיקה סובייקטיבית תלויה בבודק וטעויות אנוש עלולות לקרות. רגישות משטח פאפ היא כ-50%-70%, ולכן, נדרשות בדיקות חוזרות כל 3 שנים, דבר הגורם עלויות גדולות למערכת הבריאות. משטח הפאפ יעיל לגילוי נגעים קשקשיים (SQUAMOUS CELL CARCINOMA) ופחות יעיל לגילוי נגעים בלוטיים (ADENO CARCINOMA){{כ}}{{הערה|שם=הערה10|Ronco G, Dillner J, Elfstrom K, Tunesi S, Snijders P,Arbyn M, Kitchener H,Segnan, Giorgi-Rossi P, Berkhof J, Peto J, Meijer CJ; International HPV screening working group : Efficacy of HPV-based screening for prevention of invasive cervical cancer: follow-up of four European randomized controlled trials. Lancet. 2014 Feb 8;383(9916):524-32.}} בנוסף, כאשר אחוז גדול של הנשים יהיו מחוסנות נגד [[נגיף הפפילומה האנושי]], ערך הניבוי החיובי של הבדיקה ירד עקב מספר רב של בדיקות שליליות. כמו כן, מסתמן בישראל מחסור בציטוטכנאים שיבצעו את בדיקות הסקירה{{הערה|שם=הערה11|DijKstra MG,Snijders PJ,Arbyn M, Rijkaart DC,Berkhof J,Meijer CJ ;Cervical cancer screening; on the way to a shift from cytology to full molecular screening Ann Oncol. 2014 May; 25(5):927-35.}}. |
| − | פורסמו מחקרים רבים המשווים סקר של אוכלוסיית נשים מעל גיל 30, על | + | פורסמו מחקרים רבים המשווים סקר של אוכלוסיית נשים מעל גיל 30, על ידי בדיקת זני HPV HIGH RISK לעומת סקר באמצעות משטח פאפ{{הערה|שם=הערה12|Dillner J, Rebolj M, Birembaut P, Petry KU, Szarewski A, Munk C, de Sanjose S, Naucler ScP, .Lloveras B, Kjaer S, Cuzick J, van Ballegooijen M, Clavel C, Iftner T. Long term predictive values of cytology and human papillomavirus testing in cervical cancer screening: joint European cohort study. BMJ. 2008 Oct 13;337:a1754.10.1136/bmj.a1754.}} ומטה-אנליזה סיכמה שרגישות של סקר HPV DNA TEST גבוהה יותר מזאת של סקר הציטולוגיה (84% מול 57% בממוצע){{הערה|שם=הערה13|Koliopoulos G1, Nyaga VN, Santesso N, Bryant A, Martin-Hirsch PP, Mustafa RA, Schunemann H, Paraskevaidis E, Arbyn M.Cytology versus HPV testing for cervical cancer screening in the general population. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 10;8:CD008587.}}. |
| − | 14 זנים של נגיף HPV מוגדרים כזנים בסיכון לגרום לסרטן צוואר הרחם HR-HPV{{כ}} (High Risk HPV):{{כ}} ,33 ,31 ,18 ,16 ,68 ,66 ,59 ,58 ,56 ,52 ,51 ,45 ,39 ,35. זנים 16 ו-18 אחראים לכ-70% מכלל הממאירויות של צוואר הרחם, ו-12 הזנים האחרים גורמים ל-30% הנותרים ממקרי סרטן צוואר הרחם. מחקר קוכרן גילה שהרגישות לגילוי ממצא +2 CIN בבדיקת זני HR-HPV היא 89.9%, לעומת 62.5% בציטולוגיה רגילה ו-72.9% בפאפ נוזלי {{הערה|שם=הערה13}}. מחקרים מאירופה שהשוו סריקה לזיהוי זני HR-HPV לעומת סריקה ציטולוגית הגיעו למסקנה שבדיקת HR-HPV נותנת הגנה מפני סרטן צוואר הרחם ב-60%-70% יותר מאשר משטח ציטולוגי {{הערה|שם=הערה10}} בשנת 2014 ה-FDA אישר שימוש בבדיקת זני HR-HPV כשיטת סקירה ראשונית לנשים מעל גיל 25 שנה פעם ב-3 שנים {{הערה|שם=הערה14|Huh WK, Ault KA, Chelmow D, Davey DD, Goulart RA, Garcia FA, Kinney WK, Massad LS, Mayeaux EJ, Saslow D, Schiffman M, Wentzensen N, Lawson HW, Einstein MH.Use of primary high-risk human papillomavirus testing for cervical cancer screening: interim clinical guidance. Obstet Gynecol. 2015 Feb;125(2):330-7.}}. | + | 14 זנים של נגיף HPV מוגדרים כזנים בסיכון לגרום לסרטן צוואר הרחם HR-HPV{{כ}} (High Risk HPV):{{כ}} ,33 ,31 ,18 ,16 ,68 ,66 ,59 ,58 ,56 ,52 ,51 ,45 ,39 ,35. זנים 16 ו-18 אחראים לכ-70% מכלל הממאירויות של צוואר הרחם, ו-12 הזנים האחרים גורמים ל-30% הנותרים ממקרי סרטן צוואר הרחם. מחקר קוכרן גילה שהרגישות לגילוי ממצא +2 CIN בבדיקת זני HR-HPV היא 89.9%, לעומת 62.5% בציטולוגיה רגילה ו-72.9% בפאפ נוזלי{{הערה|שם=הערה13}}. מחקרים מאירופה שהשוו סריקה לזיהוי זני HR-HPV לעומת סריקה ציטולוגית הגיעו למסקנה שבדיקת HR-HPV נותנת הגנה מפני סרטן צוואר הרחם ב-60%-70% יותר מאשר משטח ציטולוגי{{הערה|שם=הערה10}} בשנת 2014 ה-FDA אישר שימוש בבדיקת זני HR-HPV כשיטת סקירה ראשונית לנשים מעל גיל 25 שנה פעם ב-3 שנים{{הערה|שם=הערה14|Huh WK, Ault KA, Chelmow D, Davey DD, Goulart RA, Garcia FA, Kinney WK, Massad LS, Mayeaux EJ, Saslow D, Schiffman M, Wentzensen N, Lawson HW, Einstein MH.Use of primary high-risk human papillomavirus testing for cervical cancer screening: interim clinical guidance. Obstet Gynecol. 2015 Feb;125(2):330-7.}}. |
| − | עקב ערך חיזוי שלילי גבוה של סריקה על- ידי זני HR-HPV לעומת סקר ציטולוגי, יש ארצות אשר מגדילות את המרווח בין הבדיקות ל- | + | עקב ערך חיזוי שלילי גבוה של סריקה על- ידי זני HR-HPV לעומת סקר ציטולוגי, יש ארצות אשר מגדילות את המרווח בין הבדיקות ל-5–6 שנים{{הערה|שם=הערה11}}{{הערה|שם=הערה12}}. |
| − | במחקרים אלו נמצא, ששילוב בדיקת משטח פאפ יחד עם בדיקת co-testing) HPV), מייקרת את הבדיקה עם תוספת קטנה לזיהוי נגעים טרום סרטניים לעומת בדיקת HPV בלבד {{הערה|שם=הערה11}} | + | במחקרים אלו נמצא, ששילוב בדיקת משטח פאפ יחד עם בדיקת co-testing) HPV), מייקרת את הבדיקה עם תוספת קטנה לזיהוי נגעים טרום סרטניים לעומת בדיקת HPV בלבד{{הערה|שם=הערה11}}{{הערה|שם=הערה15|Schiffman M, Kinney WK ,Cheung LC& al :JNCL(2018) 110(5)Nov 14 ,2017.}} . |
| − | בנוסף, עקב רגישות הבדיקות המולקולריות, מסתמן שאת בדיקת זני HPV האישה תוכל לקחת לעצמה ללא צורך בביקור רפואי ועל | + | בנוסף, עקב רגישות הבדיקות המולקולריות, מסתמן שאת בדיקת זני HPV האישה תוכל לקחת לעצמה ללא צורך בביקור רפואי ועל ידי כך, להגדיל את נגישות בדיקת הסריקה לנשים שאינן מגיעות לבדיקות גניקולוגיות שגרתיות. תחשיבי עלות-תועלת של סריקה למניעת סרטן צוואר הרחם בישראל גילו שכל סוגי ההתערבויות של סריקה הן על ידי משטח פאפ או על ידי סריקה באמצעות HPV בשילוב חיסון נגד HPV הן בעלות יחס תועלת בטווח הרצוי{{הערה|שם=הערה16|Ginsberg G ,Fisher M,Ben-Shahar I,Bornstein J.Cost Utility analysis of .vaccination against HPV in Israel.Vaccine 2007;25;6677-91.}}{{הערה|שם=הערה17|Ginsberg GM.Cost-utility analysis of interventions to reduce the burden of .cervical cancer in Israel. Vaccine 2013 Nov 22; 31 Suppl 8:I46-52.}}. |
משטח מצוואר הרחם יכול להילקח בשיטת הפאפ הקונבנציונלי או באמצעות ציטולוגיה מבוססת נוזל (פאפ דק). מטה אנליזה מצאה רגישות וסגוליות דומה לשתי השיטות{{הערה|שם=הערה18|Arbyn M, Bergeron C,Klikhamer P,Martin-Hirsch P ,Siebers AG, Bulten J .. J.Liquid compared with convetional cervical cytology:a systematic review and .meta-analysis Obst Gynecol 2008; 111; 167-77.}}. לבדיקת הפאפ הנוזלי יתרון בכך שמאפשרת לבצע בדיקה לזיהוי זני HPV בנוזל במסגרת בירור ממצא ASCUS או LOW SIL. | משטח מצוואר הרחם יכול להילקח בשיטת הפאפ הקונבנציונלי או באמצעות ציטולוגיה מבוססת נוזל (פאפ דק). מטה אנליזה מצאה רגישות וסגוליות דומה לשתי השיטות{{הערה|שם=הערה18|Arbyn M, Bergeron C,Klikhamer P,Martin-Hirsch P ,Siebers AG, Bulten J .. J.Liquid compared with convetional cervical cytology:a systematic review and .meta-analysis Obst Gynecol 2008; 111; 167-77.}}. לבדיקת הפאפ הנוזלי יתרון בכך שמאפשרת לבצע בדיקה לזיהוי זני HPV בנוזל במסגרת בירור ממצא ASCUS או LOW SIL. | ||
| − | במספר ארצות אירופה מודל הסריקה למניעת סרטן צוואר רחם הוא על | + | במספר ארצות אירופה מודל הסריקה למניעת סרטן צוואר רחם הוא על ידי בדיקת משטחי פאפ כל 3 שנים מגיל 25 עד גיל 30 וסקר HPV כל 5 שנים מגיל 30 עד גיל 65. אם אישה נמצאת חיובית לזן HR-HPV אזי היא מופנית לבדיקת PAP ואם במשטח פאפ מתקבלת תשובה חיובית מומלץ ביצוע קולפוסקופיה. באוסטרליה הוחלט על סקירת צוואר הרחם מגיל 25–74 שנים. בסקר ATHENA בארצות הברית 30% ממקרי 2–3 CIN היו בנשים בגיל 25–29 שנים, ומשטח PAP היה תקין במחצית מנשים אלו. נתונים ראשונים ממכבי שירותי בריאות (2018) הראו כי שיעור הנשאות של HR HPV בקבוצת הנשים בגיל 25–30 היה 18%, כאשר למחציתן (כ-9%) היה משטח ציטולוגי שחייב המשך קולפוסקופיה, אחוז מעט נמוך מהנשים שהופנו בעבר לבדיקת קולפוסקופיה בקבוצת הגיל הזאת על סמך משטח PAP. גם בשירותי בריאות כללית נבדקו נשים בקבוצת הגיל 25–29, שעברו בירור עקב ממצא של ASCUS. רק 60% היו חיוביות לזני HR-HPV. |
==על כן עמדת האיגוד היא== | ==על כן עמדת האיגוד היא== | ||
| שורה 46: | שורה 46: | ||
:*ניתן לבצע בדיקת זני HPV מגיל 25 שנה פעם ב-3 או 5 שנים | :*ניתן לבצע בדיקת זני HPV מגיל 25 שנה פעם ב-3 או 5 שנים | ||
*בגיל 65, אם שלוש הבדיקות האחרונות היו תקינות, ניתן להפסיק את בדיקות הסריקה | *בגיל 65, אם שלוש הבדיקות האחרונות היו תקינות, ניתן להפסיק את בדיקות הסריקה | ||
| − | *כאשר מבוצעת בדיקת סריקה | + | *כאשר מבוצעת בדיקת סריקה על ידי בדיקת זני HR-HPV ומתקבלת תשובה חיובית לזנים אלו יבוצע משטח ציטולוגי |
*במקרה של ממצא פתולוגי במשטח הציטולוגי או בדיקה חיובית לזני HR-HPV יש לפעול לפי [[ניהול מטופלות עם תשובה לא תקינה של משטח ציטולוגי (משטח PAP) מצוואר הרחם - נייר עמדה|נייר עמדה מספר 113]] | *במקרה של ממצא פתולוגי במשטח הציטולוגי או בדיקה חיובית לזני HR-HPV יש לפעול לפי [[ניהול מטופלות עם תשובה לא תקינה של משטח ציטולוגי (משטח PAP) מצוואר הרחם - נייר עמדה|נייר עמדה מספר 113]] | ||
*יש לשאוף לשימוש אחיד במונחים הנוגעים לממצאים פתולוגיים בצוואר הרחם על-פי המינוח המעודכן לפי 2014 BETHESDA | *יש לשאוף לשימוש אחיד במונחים הנוגעים לממצאים פתולוגיים בצוואר הרחם על-פי המינוח המעודכן לפי 2014 BETHESDA | ||
| שורה 61: | שורה 61: | ||
*ד"ר שכטר אדוארדו | *ד"ר שכטר אדוארדו | ||
| − | החברה הישראלית לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם והעריה | + | החברה הישראלית לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם והעריה. |
===צוות הכנת נייר העמדה 2015=== | ===צוות הכנת נייר העמדה 2015=== | ||
| − | *יו"ר : דר. אפרים סיגלר | + | *יו"ר : דר. אפרים סיגלר |
*דר. צבי ואקנין | *דר. צבי ואקנין | ||
| − | *דר. יעקב סגל | + | *דר. יעקב סגל |
*פרופסור יעקב בורנשטיין | *פרופסור יעקב בורנשטיין | ||
| − | *פרופסור טלי לוי | + | *פרופסור טלי לוי |
| − | *דר. פנינית שקד-משען | + | *דר. פנינית שקד-משען |
| − | החברה הישראלית לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם והעריה | + | החברה הישראלית לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם והעריה. |
===צוות הכנת נייר העמדה 2019=== | ===צוות הכנת נייר העמדה 2019=== | ||
| − | *יו"ר : ד"ר אפרים סיגלר | + | *יו"ר : ד"ר אפרים סיגלר |
*ד"ר אדוארדו שכטר | *ד"ר אדוארדו שכטר | ||
*פרופסור יעקב בורנשטיין | *פרופסור יעקב בורנשטיין | ||
| שורה 84: | שורה 84: | ||
בשם: | בשם: | ||
*החברה הישראלית לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם והעריה | *החברה הישראלית לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם והעריה | ||
| − | *האיגוד הישראלי למיילדות | + | *האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה |
==ביבליוגרפיה== | ==ביבליוגרפיה== | ||
| − | <blockquote> | + | <blockquote> |
<div style="text-align: left; direction: ltr"> | <div style="text-align: left; direction: ltr"> | ||
| שורה 95: | שורה 95: | ||
</div> | </div> | ||
</blockquote> | </blockquote> | ||
| − | |||
{{ייחוס|[[#צוות הכנת נייר העמדה|צוות הכנת נייר העמדה]]}} | {{ייחוס|[[#צוות הכנת נייר העמדה|צוות הכנת נייר העמדה]]}} | ||
[[קטגוריה:ניירות עמדה - האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה - גינקולוגיה]] | [[קטגוריה:ניירות עמדה - האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה - גינקולוגיה]] | ||
גרסה אחרונה מ־09:54, 30 בספטמבר 2019
ערך זה נמצא בבדיקה ועריכה על ידי מערכת ויקירפואה, וייתכן כי הוא לא ערוך ומוגה.
 | |
|---|---|
| משטח מצוואר הרחם וסריקה לגילוי מוקדם של נגעים טרום סרטניים של צוואר הרחם | |
|
| |
| ניירות עמדה של האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה | |
| תחום | גינקולוגיה |
| האיגוד המפרסם |  |
| קישור | באתר האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה |
| תאריך פרסום | 30 בנובמבר 2010, עדכון 1 במרץ 2015, מהדורה שלישית באוגוסט 2019 |
| יוצר הערך | צוות הכנת נייר העמדה |
לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – משטח ציטולוגי מצוואר הרחם
כללי
משטח מצוואר הרחם (Pap Test) משמש כאמצעי לסריקה לגילוי מצבים טרום סרטניים בצוואר הרחם. נתונים אפידמיולוגיים מסקנדינביה, קולומביה הבריטית (קנדה) בריטניה וניו זילנד מצביעים על ירידה של 70%-80% בהופעת סרטן פולשני ותמותה מסרטן צוואר הרחם בעקבות סקר פאפ מאורגן או כאשר קיימת השתתפות של כ-70% מאוכלוסיית הנשים בסריקה רצונית[1][2].
סריקה מאורגנת יעילה יותר במניעת סרטן צוואר הרחם לעומת סריקה רצונית, כיוון שהסריקה מגיעה באופן שוויוני לכל שכבות האוכלוסייה, ההוצאות הכספיות נמוכות יותר וניתן לקיים פיקוח על תוצאות הסריקה[3]. ברוב המדינות המפותחות קיימת תוכנית לאומית המבצעת את הסריקה החל מגיל 20–30 שנה בתדירות של כל 3–5 שנים עד גיל 60–70 שנה.
תמונת מצב בישראל
בישראל היארעות סרטן צוואר הרחם לא השתנתה מאז שנות ה-80 של המאה ה-20 והיא 5–6 ל-100,000 נשים (המרכז לרישום סרטן)[4], אלא, שבניגוד למגמה של ירידה בתמותה בארצות המתועשות, התמותה מסרטן צוואר הרחם בישראל אינה יורדת ואף קיימת מגמה של עלייה בתמותה. התמותה מסרטן צוואר הרחם בישראל בשנת 2012 הייתה 2.1 ל-100,000 נשים, בדומה לתמותה באנגליה (2.0) צרפת (1.8) ובארצות הברית (1.7)[5].
החל משנת 2019 משטחי צוואר הרחם נכללים בסל הבריאות בין הגילאים 30–54 שנים, בתדירות של אחת לשלוש שנים. הוצע בעבר להגביל את הסריקה לנשים עם סיכון לפתח סרטן צוואר הרחם. אלא, שלא ניתן למצוא בישראל אוכלוסייה בסיכון גבוה לפי מוצא אתני, אזורי מגורים או גורמי סיכון רפואיים[6][7]
לפיכך, יש להגדיר גבולות של גילאים בהם תיסרק כל האוכלוסייה. במחקר שנערך על ידי החברה לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם בישראל, נמצא ש-34.8% מהנשים עם נגעים טרום ממאירים מסוג 2–3 CIN (2-3 Cervical intraepithelial neoplasia), וסרטן בצוואר הרחם אובחנו מתחת לגיל 35 [8] ו-31% ממקרי סרטן צוואר הרחם התגלו בנשים מעל גיל 60 שנה (רישום הסרטן המרכזי לישראל). על כן, החברה ממליצה להתחיל את תוכנית הסריקה מגיל 25 עד גיל 65 שנה.
מחקרים רבים מראים על הבדל שולי בין סריקה שנתית וסריקה כל 3 שנים, ועל כן, ההמלצה היא המשך סריקה כל 3 שנים באמצעות משטחי פאפ, או בדיקת זני HPV [9]
סריקת אוכלוסייה באמצעות משטח פאפ היא בעלת מספר מגבלות: זאת בדיקה סובייקטיבית תלויה בבודק וטעויות אנוש עלולות לקרות. רגישות משטח פאפ היא כ-50%-70%, ולכן, נדרשות בדיקות חוזרות כל 3 שנים, דבר הגורם עלויות גדולות למערכת הבריאות. משטח הפאפ יעיל לגילוי נגעים קשקשיים (SQUAMOUS CELL CARCINOMA) ופחות יעיל לגילוי נגעים בלוטיים (ADENO CARCINOMA)[10] בנוסף, כאשר אחוז גדול של הנשים יהיו מחוסנות נגד נגיף הפפילומה האנושי, ערך הניבוי החיובי של הבדיקה ירד עקב מספר רב של בדיקות שליליות. כמו כן, מסתמן בישראל מחסור בציטוטכנאים שיבצעו את בדיקות הסקירה[11].
פורסמו מחקרים רבים המשווים סקר של אוכלוסיית נשים מעל גיל 30, על ידי בדיקת זני HPV HIGH RISK לעומת סקר באמצעות משטח פאפ[12] ומטה-אנליזה סיכמה שרגישות של סקר HPV DNA TEST גבוהה יותר מזאת של סקר הציטולוגיה (84% מול 57% בממוצע)[13].
14 זנים של נגיף HPV מוגדרים כזנים בסיכון לגרום לסרטן צוואר הרחם HR-HPV (High Risk HPV): ,33 ,31 ,18 ,16 ,68 ,66 ,59 ,58 ,56 ,52 ,51 ,45 ,39 ,35. זנים 16 ו-18 אחראים לכ-70% מכלל הממאירויות של צוואר הרחם, ו-12 הזנים האחרים גורמים ל-30% הנותרים ממקרי סרטן צוואר הרחם. מחקר קוכרן גילה שהרגישות לגילוי ממצא +2 CIN בבדיקת זני HR-HPV היא 89.9%, לעומת 62.5% בציטולוגיה רגילה ו-72.9% בפאפ נוזלי[13]. מחקרים מאירופה שהשוו סריקה לזיהוי זני HR-HPV לעומת סריקה ציטולוגית הגיעו למסקנה שבדיקת HR-HPV נותנת הגנה מפני סרטן צוואר הרחם ב-60%-70% יותר מאשר משטח ציטולוגי[10] בשנת 2014 ה-FDA אישר שימוש בבדיקת זני HR-HPV כשיטת סקירה ראשונית לנשים מעל גיל 25 שנה פעם ב-3 שנים[14].
עקב ערך חיזוי שלילי גבוה של סריקה על- ידי זני HR-HPV לעומת סקר ציטולוגי, יש ארצות אשר מגדילות את המרווח בין הבדיקות ל-5–6 שנים[11][12].
במחקרים אלו נמצא, ששילוב בדיקת משטח פאפ יחד עם בדיקת co-testing) HPV), מייקרת את הבדיקה עם תוספת קטנה לזיהוי נגעים טרום סרטניים לעומת בדיקת HPV בלבד[11][15] .
בנוסף, עקב רגישות הבדיקות המולקולריות, מסתמן שאת בדיקת זני HPV האישה תוכל לקחת לעצמה ללא צורך בביקור רפואי ועל ידי כך, להגדיל את נגישות בדיקת הסריקה לנשים שאינן מגיעות לבדיקות גניקולוגיות שגרתיות. תחשיבי עלות-תועלת של סריקה למניעת סרטן צוואר הרחם בישראל גילו שכל סוגי ההתערבויות של סריקה הן על ידי משטח פאפ או על ידי סריקה באמצעות HPV בשילוב חיסון נגד HPV הן בעלות יחס תועלת בטווח הרצוי[16][17].
משטח מצוואר הרחם יכול להילקח בשיטת הפאפ הקונבנציונלי או באמצעות ציטולוגיה מבוססת נוזל (פאפ דק). מטה אנליזה מצאה רגישות וסגוליות דומה לשתי השיטות[18]. לבדיקת הפאפ הנוזלי יתרון בכך שמאפשרת לבצע בדיקה לזיהוי זני HPV בנוזל במסגרת בירור ממצא ASCUS או LOW SIL.
במספר ארצות אירופה מודל הסריקה למניעת סרטן צוואר רחם הוא על ידי בדיקת משטחי פאפ כל 3 שנים מגיל 25 עד גיל 30 וסקר HPV כל 5 שנים מגיל 30 עד גיל 65. אם אישה נמצאת חיובית לזן HR-HPV אזי היא מופנית לבדיקת PAP ואם במשטח פאפ מתקבלת תשובה חיובית מומלץ ביצוע קולפוסקופיה. באוסטרליה הוחלט על סקירת צוואר הרחם מגיל 25–74 שנים. בסקר ATHENA בארצות הברית 30% ממקרי 2–3 CIN היו בנשים בגיל 25–29 שנים, ומשטח PAP היה תקין במחצית מנשים אלו. נתונים ראשונים ממכבי שירותי בריאות (2018) הראו כי שיעור הנשאות של HR HPV בקבוצת הנשים בגיל 25–30 היה 18%, כאשר למחציתן (כ-9%) היה משטח ציטולוגי שחייב המשך קולפוסקופיה, אחוז מעט נמוך מהנשים שהופנו בעבר לבדיקת קולפוסקופיה בקבוצת הגיל הזאת על סמך משטח PAP. גם בשירותי בריאות כללית נבדקו נשים בקבוצת הגיל 25–29, שעברו בירור עקב ממצא של ASCUS. רק 60% היו חיוביות לזני HR-HPV.
על כן עמדת האיגוד היא
- בישראל יש צורך בסריקה רוטינית של כל הנשים למניעת סרטן צוואר הרחם:
- ניתן לבצע משטח ציטולוגי מצוואר הרחם החל מגיל 25 בתדירות אחת לשלוש שנים
- ניתן לבצע בדיקת זני HPV מגיל 25 שנה פעם ב-3 או 5 שנים
- בגיל 65, אם שלוש הבדיקות האחרונות היו תקינות, ניתן להפסיק את בדיקות הסריקה
- כאשר מבוצעת בדיקת סריקה על ידי בדיקת זני HR-HPV ומתקבלת תשובה חיובית לזנים אלו יבוצע משטח ציטולוגי
- במקרה של ממצא פתולוגי במשטח הציטולוגי או בדיקה חיובית לזני HR-HPV יש לפעול לפי נייר עמדה מספר 113
- יש לשאוף לשימוש אחיד במונחים הנוגעים לממצאים פתולוגיים בצוואר הרחם על-פי המינוח המעודכן לפי 2014 BETHESDA
- כיוון שסריקה מאורגנת יעילה יותר במניעת סרטן צוואר הרחם, בעלויות כספיות נמוכות יותר וכיוון שהיא מגיעה לכל שכבות האוכלוסייה אנו קוראים למשרד הבריאות לפעול שבישראל תהיה סריקה מאורגנת
- משטח מצוואר הרחם יכול להילקח בשיטת הפאפ הקונבנציונלי או באמצעות ציטולוגיה מבוססת נוזל (פאפ דק)
- עקב השימוש המוצע בבדיקת זני HPV לשם סריקה או לשם בירור ממצא פתולוגי במשטח פאפ מומלץ לעבור לציטולוגיה מבוססת נוזל (פאפ דק), המאפשרת בדיקת זני HPV מהנוזל שנשאר במבחנה, או ביצוע משטח ציטולוגי אם מבצעים סריקת זני HR-HPV
- בהנחיות אלו הכוונה היא לבצוע משטחי פאפ מצוואר הרחם ובדיקת זני HPV, כבדיקת סריקה לגילוי נגעים טרום סרטניים ומניעת סרטן צוואר הרחם בנשים בריאות אל-תסמיניות. הן אינן באות כתחליף למשטחי פאפ וברור קליני ומעבדתי אשר יש לבצע מסיבות רפואיות (כגון, ממצא צווארי, דמם במגע, חשיפה לדי- אתיל-סטילבסטרול זיהום ב-HPV בעבר וכדומה).
צוות הכנת נייר העמדה
צוות הכנת נייר העמדה 2010
- ד"ר ארבל-אלון שגית
- פרופ' בורנשטיין יעקב
- ד"ר סיגלר אפרים
- ד"ר שכטר אדוארדו
החברה הישראלית לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם והעריה.
צוות הכנת נייר העמדה 2015
- יו"ר : דר. אפרים סיגלר
- דר. צבי ואקנין
- דר. יעקב סגל
- פרופסור יעקב בורנשטיין
- פרופסור טלי לוי
- דר. פנינית שקד-משען
החברה הישראלית לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם והעריה.
צוות הכנת נייר העמדה 2019
- יו"ר : ד"ר אפרים סיגלר
- ד"ר אדוארדו שכטר
- פרופסור יעקב בורנשטיין
- פרופסור צבי ואקנין
- ד"ר יעקב סגל
- ד"ר יפעת כדן
- ד"ר יקיר שגב
בשם:
- החברה הישראלית לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם והעריה
- האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה
ביבליוגרפיה
- ↑ Peirson L1, Fitzpatrick-Lewis D, Ciliska D, Warren R. Syst Rev. 2013 May 24;2:35. Screening for cervical cancer: a systematic review and meta-analysis.
- ↑ International Agency for Research on Cancer, Cervical cancer screening, IARC Handbooks of Cancer Prevention, IARC/WHO, Lyon, 2005 Available from: http://www.iarc.fr/en/publications/pdfs-online/prev/handbook10 .Internet.
- ↑ Arbyn M, Raifu AO, Autier P, Ferlay J. .Burden of cervical cancer in urope: estimates for 2004. Ann Oncol. 2007 Oct;18(10):1708-15.
- ↑ Israel Cancer registry. Ministry of Health.
- ↑ WHO/ICO Information Centre on Human Papilloma Virus and Cervical Cancer(cited 2011 July 20) available from http://apps.who.int/hpvcenter/statistics/dynamic/ico/SummaryReportSelect.cfm
- ↑ Sadan O, Schejter E, Ginat S, Bachar R Boaz M, Menczer J, Glezerman M— Premalignant lesions of the uterine cervix in a large cohort of Israeli Jewish .women. Arch Gynecol Obstet. 2004 2;69:188-91.
- ↑ Ben Baruh G., Beller U, Slaiter P, Factor I. Cervical Cancer in Israel. ... Obstet Gyn Update. 1991; 4:9-18.
- ↑ Siegler E.,Bornstein J., the Israeli Colposcopy Network Loop Electrosurgical Excision Procedures in Israel. Gynecologic and Obstetrics Investigation 2011; 72; 85-89.
- ↑ Day Ne -J Epid Com Health 1989; 43;103-106.
- ↑ 10.0 10.1 Ronco G, Dillner J, Elfstrom K, Tunesi S, Snijders P,Arbyn M, Kitchener H,Segnan, Giorgi-Rossi P, Berkhof J, Peto J, Meijer CJ; International HPV screening working group : Efficacy of HPV-based screening for prevention of invasive cervical cancer: follow-up of four European randomized controlled trials. Lancet. 2014 Feb 8;383(9916):524-32.
- ↑ 11.0 11.1 11.2 DijKstra MG,Snijders PJ,Arbyn M, Rijkaart DC,Berkhof J,Meijer CJ ;Cervical cancer screening; on the way to a shift from cytology to full molecular screening Ann Oncol. 2014 May; 25(5):927-35.
- ↑ 12.0 12.1 Dillner J, Rebolj M, Birembaut P, Petry KU, Szarewski A, Munk C, de Sanjose S, Naucler ScP, .Lloveras B, Kjaer S, Cuzick J, van Ballegooijen M, Clavel C, Iftner T. Long term predictive values of cytology and human papillomavirus testing in cervical cancer screening: joint European cohort study. BMJ. 2008 Oct 13;337:a1754.10.1136/bmj.a1754.
- ↑ 13.0 13.1 Koliopoulos G1, Nyaga VN, Santesso N, Bryant A, Martin-Hirsch PP, Mustafa RA, Schunemann H, Paraskevaidis E, Arbyn M.Cytology versus HPV testing for cervical cancer screening in the general population. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 10;8:CD008587.
- ↑ Huh WK, Ault KA, Chelmow D, Davey DD, Goulart RA, Garcia FA, Kinney WK, Massad LS, Mayeaux EJ, Saslow D, Schiffman M, Wentzensen N, Lawson HW, Einstein MH.Use of primary high-risk human papillomavirus testing for cervical cancer screening: interim clinical guidance. Obstet Gynecol. 2015 Feb;125(2):330-7.
- ↑ Schiffman M, Kinney WK ,Cheung LC& al :JNCL(2018) 110(5)Nov 14 ,2017.
- ↑ Ginsberg G ,Fisher M,Ben-Shahar I,Bornstein J.Cost Utility analysis of .vaccination against HPV in Israel.Vaccine 2007;25;6677-91.
- ↑ Ginsberg GM.Cost-utility analysis of interventions to reduce the burden of .cervical cancer in Israel. Vaccine 2013 Nov 22; 31 Suppl 8:I46-52.
- ↑ Arbyn M, Bergeron C,Klikhamer P,Martin-Hirsch P ,Siebers AG, Bulten J .. J.Liquid compared with convetional cervical cytology:a systematic review and .meta-analysis Obst Gynecol 2008; 111; 167-77.