האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - טופס 11 - מכתב לרופא המטפל בקהילה

מתוך ויקירפואה

Trials-120.png

נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - חוזר משרד הבריאות
מאת המחלקה לניסויים קליניים באגף הרוקחות, משרד הבריאות

טופס 11 - מכתב לרופא המטפל בקהילה

תאריך הגשה: ____/__/__

מספר בקשה מוסדי:_______

אזהרה: המכתב מכיל מידע רפואי מזוהה. יש לשמור על סודיות רפואית.

לכבוד

ד"ר _______, הרופא/ה המטפל/ת

בקופ"ח _____

שם המרפאה _____

כתובת המרפאה ______

הנדון: מר/ גב' ________ ת.ז ________ משתתפ/ת בניסוי רפואי

ד"ר ____ הנכבד/ה, ברצוני להודיעך כי המטופל הנ"ל משתתף בניסוי רפואי בנושא:(כותרת הניסוי)

מידע על הניסוי:(בקצרה - המצב הנחקר, הסיבה שבגללה נכלל המטופל ומטרות עיקריות של הניסוי)

מדדים עיקריים הנבדקים במסגרת הניסוי:(בקצרה)

הניסוי נעשה באחריות: (שם הרופא האחראי בניסוי)

הניסוי כרוך בבדיקות ומתן שירותים הבאים לצורך הניסוי:

(יש לפרט את הבדיקות ו/או את מוצר/י המחקר שיקבל המטופל במסגרת הניסוי בלבד)

☐ אין קונטרה-אינדיקציה למתן תרופות נוספות/טיפולים נוספים.

☐ יש קונטרה-אינדיקציה למתן תרופות נוספות/טיפולים נוספים. התרופות/הטיפולים האסורים למתן הן :

מידע זה נמסר לך כרופא המטפל לצורכי טיפול ומעקב רפואי בלבד.

אם הנך זקוק למידע נוסף, או במקרה שהמטופל דווח לך על אירוע חריג/תופעת לוואי במהלך השתתפותו בניסוי או לאחר סיום השתתפותו, אנא צור עמי קשר בטלפון: (מס' טלפון זמין 24/7) או בדוא"ל: ____________.


בכבוד רב,

__________ __________ ___________ _________

  שם הרופא                   מחלקה                    בית חולים               חתימה

(*) אם מדובר ברשימה ארוכה של תרופות יש לרשום אותן בטבלה - לפי קבוצות פרמקולוגיות.