מכאן שהרפואה המשולבת, זו המנסה לעשות שימוש בשני העולמות, הקונבנציונלי והאלטרנטיבי, מתמקדת באדם לא פחות מאשר במחלה. ...
מתוך הערך: המדריך לטיפול בסוכרת

תרכיב נגד הרפס זוסטר (שלבקת חוגרת) - Varicella Zoster vaccine

מתוך ויקירפואה

Vaccination.png

תדריך חיסונים
מאת משרד הבריאות, שירותי בריאות הציבור, המחלקה לאפידמיולוגיה, ירושלים

שם הספר: תדריך חיסונים
Ambox warning blue.png
ערך זה הוא חוזר משרד הבריאות סגור לעריכה
Vaccination.png
מאת משרד הבריאות, שירותי בריאות הציבור, המחלקה לאפידמיולוגיה, ירושלים
שם הפרק תרכיב נגד הרפס זוסטר
תחום חיסונים
סימוכין 70305213, אגף לאפידמיולוגיה
תאריך פרסום 9 בינואר 2014
קישור באתר משרד הבריאות
תאריך עדכון פברואר 2015
 

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דפי הפירושים: – חיסונים , נגיף וריצלה-זוסטר

בישראל רשום כיום חיסון כנגד הרפס זוסטר (שלבקת חוגרת): Zostavax, תוצרת חברת MSD.

טיב התרכיב

התרכיב Zostavax נגד הרפס זוסטר מכיל זן Oka חי-מוחלש של נגיף ה-VZV ‏ (Varicella Zoster Virus). התרכיב מיוצר בארה"ב.

מרכיבים לא פעילים של התרכיב:

Sucrose, hydrolyzed porcine gelatin, sodium chloride, monosodium L-glutamate monohydrate, sodium phosphate dibasic, potassium phosphate monobasic, potassium chloride, urea, residual components of MRC-5 cells including DNA and protein, trace quantities of neomycin and bovine calf serum.

התרכיב אינו מכיל חומר משמר.

מנת החיסון לאחר שחזור מכילה תרחיף בן 19,400PFU לפחות[1].

הוריות למתן החיסון

  • החיסון רשום למניעת הרפס זוסטר לבני 50 שנה ומעלה במנה אחת.
הערה - החיסון מומלץ לשימוש בישראל החל מגיל 60 שנה, אך אפשר לחסן גם את בני 50-59 שנים.
  • החיסון מומלץ גם למי שלקו בעבר בהרפס זוסטר, מפיון שמחלה זו עלולה לחזור.
  • החיסון אינו מיועד לטיפול בהרפס זוםטר או PHN ‏ (Post Herpetic Neuralgia).
  • החיסון אינו מיועד למניעה של זיהום ראשוני בנגיף אבעבועות רוח.
  • החיסון יעיל לתקופה של 5 שנים לפחות. בשלב זה אין מידע על צורך במתן מנה נוספת.

אספקת התרכיב

התרכיב מסופק כמנה אינדיבידואלית.

אריזת התרכיב מכילה את בקבוקון עם אבקת התרכיב ומזרק עם הנוזל הממיס לשחזור התרכיב.

איחסון התרכיב

יש לאחסן את אריזת התרכיב במקרר רגיל, בטמפרטורות בין 2°C עד 8°C. אין להקפיא את התרכיב. יש למנוע את חשיפת התרכיב לאור.

אופן השימוש בתרכיב

  • מינון התרכיב
מנה אחת של תרכיב Zostavax מכילה את כל הנפח הנוזלי שהתקבל לאחר השחזור, כ-0.65 מ"ל.
  • הכנת התרכיב להזרקה
לשחזור התרכיב יש להשתמש בנוזל הממיס שסופק יחד עם התרכיב. יש להחדיר במזרק את הנוזל הממיס לתוך הבקבוקון עם אבקת התרכיב. יש לנער את הבקבוקון בעדינות עד לערבוב מלא.
יש לשאוב את כל הכמות של החומר המשוחזר לתוך המזרק.
יש להזריק את התרכיב המשוחזר מיד לאחר השחזור[2].
  • מקום ההזרקה
יש לחטא את המקום לפני ההזרקה ולהמתין עד לייבוש העור.
יש להזריק את התרכיב המשוחזר תת-עורית (Subcutaneous) בחלק העליון של הזרוע (איזור הדלטואיד).
אין להזריק את התרכיב לתוך הוריד או לתוך השריר.

מתן התרכיב עם חיסונים אחרים

  • ניתן לתת תרכיב Zostavax בו-זמנית עם תרכיבים חיים-מוחלשים אחרים או מומתים[3] במקומות הזרקה נפרדים בגוף.
  • אם התרכיבים לא ניתנו בו-זמנית:
  • אין צורך ברווח זמן בין מתן תרכיב Zostavax לבין מתן תרכיבים מומתים.
  • יש לשמור על רווח זמן של 4 שבועות לפחות בין מתן תרכיב Zostavax ותרכיבים חיים-מוחלשים אחרים.
  • ניתן לתת בו זמנית את תרכיב ^Zostavax עם תרכיב מומת נגד שפעת, במקומות הזרקה שונים בגוף, ללא פגיעה ביעילות ובבטיחות של החיסונים.
  • מומלץ להפסיק שימוש בתכשירים אנטי ויראליים נגד VZV לפחות יום טרם מתן Zostavax ולא להשתמש בתכשירים אלה במשך 14 ימים לאחר מתן החיסון.

הוריות נגד ואזהרות למתן התרכיב

  • הוריות נגד
  • רגישות יתר מסוג אנפילקטי לכל מרכיב הכלול בתרכיב.
  • דיכוי במערכת החיסון (Immunosupression). התרכיב הינו חי-מוחלש ועלול לגרום למחלה מפושטת במטופל הסובל מדיכוי במערכת החיסון ראשוני או נרכש. במקרים בהם צפוי דיכוי מערכת החיסון משני לטיפול רפואי יש לתת את החיסון 14 ימים לפחות עד לפני תחילת הטיפול[4].
הערה - מתן חיסון לאנשים שמקבלים טיפול בסטרואידים בהתאם לפרק "מתן חיסון במצבים מיוחדים", סעיף "טיפול בסטרואידים".
  • נשים בהריון.
אין לחסן נשים בהריון. כמו כן, מומלץ להימנע מכניסה להריון חודש אחד אחרי קבלת החיסון.
  • שחפת פעילה לא מטופלת.
אין לחסן אנשים עם שחפת פעילה לא מטופלת.
  • אזהרות
  • מחלת חום חדה. יש לדחות את החיסון עד להחלמה.
  • החיסון אינו מיועד לשימוש בנשים מניקות. אין מידע באשר להפרשת נגיף תרכיבי בחלב אם ועל כן יש להיזהר במקרה של הזרקה לנשים מניקות.
  • קיים סיכון תאורטי להעברת הנגיף התרכיבי, בעיקר אם מקבל החיסון מפתח פריחה. לא דווח על מקרי העברת הנגיף מאדם שקיבל את החיסון לאנשים עלילים (susceptible) אחרי עשרות מיליוני מנות שנתנו במדינות המערב.
הערות:
  • התרכיב אינו מיועד למניעת זיהום ראשוני ב- VZV ויש להימנע מלחסן ילדים ונוער.
  • לפי CDC, הנגיף התרכיבי אינו מופרש בחלב אם. לכן, הנקה אינה מהווה הורית נגד למתן חיסון נגד שלבקת חוגרת. עם זאת, מצב זה יהיה נדיר ביותר בקבוצת גיל היעד לחיסון זה.

תופעות לוואי צפויות לאחר מתן התרכיב

  • תגובות מקומיות: אודם, כאב, נפיחות, גרד במקום ההזרקה (10% ויותר) חום מקומי, המטומה (1-10%);
  • כאבי ראש וכאבי שרירים (1-10%);
  • Varicella-like rash או HZ-like rash במקום ההזרקה או במקומות אחרים בגוף (פחות מ-0.01%).

חליפיות

לא קיים תרכיב חלופי.

רישום

לאחר ביצוע חיסון, יש לתעד ברשומה הרפואית, לרבות רשומה ממוחשבת ובפנקס החיסונים האישי את תאריך החיסון, מספר המנה בסידרה, סוג התרכיב, שם התרכיב, מספר האצווה, שם המוסד בו ניתן החיסון. פרטים אלה יירשמו בפנקס החיסונים האישי.

מעקב ודיווח

תגובה מקומית ו/או כללית תרשם ברשומה רפואית של מקבל החיסון במקום בו ניתן החיסון ותדווח ללשכת הבריאות ולאגף לאפידמיולוגיה של משרד הבריאות באמצעות טופס "דיווח על תופעות לוואי לאחר חיסון".

במקרה של תגובה חריגה או ריבוי תגובות מקומיות או כלליות יש לשלוח הודעה מיידית ללשכת הבריאות עם תיאור האירוע, שם ומספר האצווה של התרכיב. לשכת הבריאות תעביר את מידע ללא דיחוי לאגף לאפידמיולוגיה.

הערות שוליים

  1. ריכוז זה גבוה באופן משמעותי מריכוז הנגיף בתרכיב נגד אבעבועות רוח.
  2. לפי היצרן, במקרים מיוחדים אפשר להזריק את התרכיב המשוחזר תוך פרק זמן שלא יעלה על 30 דקות במידה ושהה בטמפ' שלא עולה עד 20°-25°C. אין להשתמש בתרכיב ששוחזר ועמד למשך פרק זמן העולה על 30 דקות.
  3. לרבות תרכיבים המיוצרים בהנדסה גנטית, טוקסואידים ותרכיבים אסלולריים
  4. יש מומחים שממליצים לתת את החיסון חודש ימים לפני מתן הטיפול אם הדבר אפשרי.