כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק הבדלים בין גרסאות בדף "תדריך חיסונים - אימונוגלובולין ספציפי נגד דלקת כבד Hepatitis B immune globulin - B"
מתוך ויקירפואה
מ (Motyk העביר את הדף אימונוגלובולין ספציפי נגד דלקת כבד Hepatitis B immune globulin - B לשם תדריך חיסונים - אימונוגלובולין ספציפי נגד דלקת כבד Hepatitis B immune globulin - B) |
|||
| (41 גרסאות ביניים של 3 משתמשים אינן מוצגות) | |||
| שורה 1: | שורה 1: | ||
| + | {{Sub Chapter | ||
| + | |Book=תדריך חיסונים | ||
| + | |Chapter number=11 | ||
| + | |Sub Chapter number=3 | ||
| + | }} | ||
{{חיסונים | {{חיסונים | ||
| − | |שם הפרק= | + | |שם הפרק= [[חיסון נגד דלקת כבד Hepatitis B vaccines - B]] |
| − | |תאריך עדכון= | + | |תאריך עדכון=יולי 2019 |
}} | }} | ||
| − | {{הרחבה|ערכים=[[ | + | {{הרחבה|ערכים=[[חיסון נגד דלקת כבד B]], [[חיסון סביל]]}} |
==טיב התרכיב== | ==טיב התרכיב== | ||
| − | התרכיב [[t:הייפרהפ בי S/D - Hyperhep b s/d|{{כ}}HyperHEP B]] | + | התרכיב [[t:הייפרהפ בי S/D - Hyperhep b s/d|{{כ}}HyperHEP B]] [השם הקודם של התרכיב Bay Hep B, חברת USA ,Bayer], הנמצא בשימוש בישראל מיוצר על ידי חברת USA ,Talecris Biotherapeutics. |
| − | HBIG{{כ}} (Hepatitis B Immune Globulin) הוא תמיסה סטרילית | + | HBIG{{כ}} (Hepatitis B Immune Globulin) הוא תמיסה סטרילית עתירת נוגדנים נגד [[דלקת כבד נגיפית - Hepatitis Infection - B#אבחנה|HBsAg]]{{כ}} (Hepatitis B Surface Antigen). התרכיב הוכן על ידי פרקציונציה של פלזמה צבורה מדם של תורמים עם כייל [[דלקת כבד נגיפית - Hepatitis Infection - B#אבחנה|Anti-HBs]]{{כ}} (Hepatitis B Surface Antigen Antibodies) גבוה. בתהליך היצור החומר עובר אינאקטיבציה (Inactivation), והתוצר הסופי שלילי ל-[[הפטיטיס#הפטיטיס C |HCV]] (Hepatitis C Virus) ו-[[HIV - נגיף הכשל החיסוני האנושי|HIV]] {{כ}} (Human Immunodeficiency Virus). |
התרכיב מיוצב ב-Glycine ללא חומר משמר. | התרכיב מיוצב ב-Glycine ללא חומר משמר. | ||
==התוויות== | ==התוויות== | ||
| − | |||
התרכיב מיועד למניעת [[דלקת כבד B]] לאחר חשיפה וניתן לרוב יחד עם [[מתן חיסון פעיל נגד דלקת כבד B לקבוצות בסיכון - Hepatitis B active immunization in high risk population|חיסון פעיל נגד דלקת כבד B]]. {{ש}}במקרים בהם המועמד לחיסון לא יכול לקבל חיסון פעיל מכל סיבה שהיא, ניתן לתת מנה שנייה של חיסון סביל HBIG חודש אחד לאחר המנה הראשונה. | התרכיב מיועד למניעת [[דלקת כבד B]] לאחר חשיפה וניתן לרוב יחד עם [[מתן חיסון פעיל נגד דלקת כבד B לקבוצות בסיכון - Hepatitis B active immunization in high risk population|חיסון פעיל נגד דלקת כבד B]]. {{ש}}במקרים בהם המועמד לחיסון לא יכול לקבל חיסון פעיל מכל סיבה שהיא, ניתן לתת מנה שנייה של חיסון סביל HBIG חודש אחד לאחר המנה הראשונה. | ||
| − | '''הערה''' - במקרה של דקירה בעת ביקור בחוף הים, בבריכה, ברחוב וכדומה ממחט שמקורה אינו ידוע, לא מומלץ על מתן [[אימונוגלובולין]] ספציפי HBIG או על מתן אימונוגלובולין סטנדרטי | + | '''הערה''' - במקרה של דקירה בעת ביקור בחוף הים, בבריכה, ברחוב וכדומה ממחט שמקורה אינו ידוע, לא מומלץ על מתן [[אימונוגלובולין]] ספציפי {{כ}}HBIG או על מתן אימונוגלובולין סטנדרטי {{כ}}IG. אם הנדקר לא חוסן בעבר או מצב החסינות שלו נגד דלקת כבד B אינו ידוע, מומלץ על קבלת סידרה מלאה של החיסון הפעיל, כאשר המנה הראשונה תינתן בהקדם האפשרי אחרי הדקירה. |
| − | + | #ילוד שאמו חיובית ל-HBsAg:{{ש}}יש להזריק תוך 12 שעות לאחר הלידה מנת HBIG {{כ}} [0.5 מ"ל (מיליליטר)] לתוך השריר, באיזור הקדמי-צדדי של הירך יחד עם מנה אחת של חיסון פעיל נגד דלקת כבד B במקומות נפרדים בגוף. סידרת החיסון הפעיל תושלם בהתאם להנחיות בערך [[חיסון נגד דלקת כבד Hepatitis B vaccines - B#מתן חיסון לתינוקות, לרבות פגים, בהתאם למשקל לידה של תינוק והמצאות HBsAg אצל האם|חיסון נגד דלקת כבד B]]. | |
| − | :יש להזריק תוך 12 שעות לאחר הלידה מנת HBIG {{כ}} | + | #לאחר חשיפה לדם (ראו [[מניעת דלקת כבד B לאחר חשיפה לדם ונוזלי גוף אחרים - לוח מסכם|לוח מסכם]]).{{ש}}הערה - יעילות הטיפול המונע על ידי חיסון סביל 7 ימים ויותר אחרי חשיפה לדם אינה ידועה. |
| − | + | #מגעים מיניים של חולה בדלקת כבד B חדה/ HBsAg חיובי:{{ש}}מומלץ על מתן מנת HBIG ומנה ראשונה של חיסון פעיל נגד דלקת כבד B, שיושלם בהמשך לסך הכול 3 מנות.{{ש}}:'''הערה''' - מומלץ לתת את החיסון הסביל עד 14 יום אחרי מגע מיני עם חולה במחלה חדה/ HBsAg חיובי. | |
| − | |||
| − | |||
| − | :מומלץ על מתן מנת HBIG ומנה ראשונה של חיסון פעיל נגד דלקת כבד B, שיושלם בהמשך לסך | ||
| − | :'''הערה''' - מומלץ לתת את החיסון הסביל עד 14 יום אחרי מגע מיני עם חולה במחלה חדה/ HBsAg חיובי. | ||
==אופן השימוש== | ==אופן השימוש== | ||
| − | + | *'''מקום ההזרקה''': | |
| − | *מקום ההזרקה | + | :יש לחטא את המקום לפני ההזרקה ולחכות לייבוש העור. יש להזריק את התרכיב '''לתוך השריר''' בלבד{{הערה|שם=הערה32|קיים תכשיר מיוחד: אימונוגלובולין ספציפי נגד דלקת כבד B הניתן לווריד (בבית-חולים)}} |
| − | :יש לחטא את המקום לפני ההזרקה ולחכות לייבוש העור. יש להזריק את התרכיב '''לתוך השריר''' בלבד{{הערה|שם= | + | :'''המקום המועדף להזרקה''': |
| − | :המקום המועדף להזרקה | + | :המקום המועדף לילדים מתחת לגיל 3 שנים הוא האזור הקדמי-צדדי של הירך (בשריר וסטוס לטרליס), לבני 3 שנים ומעלה מומלץ לחסן בשריר הדלטואיד. אסור להזריק את התרכיבים לתוך הוריד. |
| − | :המקום המועדף לילדים מתחת לגיל 3 שנים הוא האזור הקדמי-צדדי של הירך (בשריר | ||
:הזרקה תתבצע עמוק לתוך השריר (Intra-Muscular, IM) . | :הזרקה תתבצע עמוק לתוך השריר (Intra-Muscular, IM) . | ||
| − | |||
:'''הערה''' - אם HBIG ניתן בו-זמנית עם חיסון פעיל נגד דלקת כבד B, יש להזריקם במקומות נפרדים בגוף. | :'''הערה''' - אם HBIG ניתן בו-זמנית עם חיסון פעיל נגד דלקת כבד B, יש להזריקם במקומות נפרדים בגוף. | ||
:'''אזהרה''' - הזרקה לתוך הווריד של HBIG '''המיועד למתן לתוך השריר''', אסורה בהחלט. | :'''אזהרה''' - הזרקה לתוך הווריד של HBIG '''המיועד למתן לתוך השריר''', אסורה בהחלט. | ||
*מינון | *מינון | ||
| − | :*ילודים לאם חיובית -HBsAg {{כ}} 0.5 מ"ל | + | :*ילודים לאם חיובית -HBsAg {{כ}} 0.5 מ"ל |
| − | :*למניעת דלקת כבד B לאחר חשיפה: 0.06 מ"ל/ק"ג(קילוגרם) | + | :*למניעת דלקת כבד B לאחר חשיפה: 0.06 מ"ל/ק"ג (קילוגרם) |
==איחסון התרכיב== | ==איחסון התרכיב== | ||
| − | + | יש לאחסן את התרכיב במקרר רגיל בטמפרטורה בין 2°C ל-8°C. | |
| − | יש לאחסן את התרכיב במקרר רגיל בטמפרטורה בין 2°C | ||
אין לשמור את התרכיב בתא ההקפאה. יש למנוע חשיפת התרכיב לאור. | אין לשמור את התרכיב בתא ההקפאה. יש למנוע חשיפת התרכיב לאור. | ||
==מתן HBIG ותרכיבים אחרים== | ==מתן HBIG ותרכיבים אחרים== | ||
| − | + | *ניתן לתת תרכיבים מומתים{{הערה|שם=הערה31|לרבות תרכיבים המיוצרים בהנדסה גנטית ,טוקסואידים ותרכיבים אסלולריים}} בו-זמנית (במקומות הזרקה נפרדים בגוף) ובכל עת לפני או אחרי מתן HBIG | |
| − | *ניתן לתת תרכיבים מומתים{{הערה|שם= | + | *לאחר מתן HBIG, יש לדחות ב-'''3 חודשים''' מתן חיסון על ידי תרכיבים חיים-מוחלשים נגד [[חצבת]], [[אדמת]], [[חזרת]], [[אבעבועות רוח]]{{כ}}, [[חיסון נגד חצבת, חזרת ואדמת - Vaccine against measles, mumps and rubella|{{כ}}MMR]]/ {{כ}}MMRV. |
| − | *לאחר מתן HBIG, יש לדחות ב-'''3 חודשים''' מתן חיסון על ידי תרכיבים חיים-מוחלשים נגד [[חצבת]] | + | :אם בכל זאת יש צורך במתן תרכיבים חיים-מוחלשים נגד חצבת, אדמת, חזרת, אבעבועות רוח, MMRV /MMR ללא דיחוי, יש לחזור על מתן התרכיבים הנזכרים למעלה 3 חודשים אחרי קבלת HBIG [אלא אם הודגמה חסינות בבדיקה סרולוגית] |
| − | :אם בכל זאת יש צורך במתן תרכיבים חיים-מוחלשים נגד חצבת, אדמת, חזרת, אבעבועות רוח, MMRV /MMR ללא דיחוי, יש לחזור על מתן התרכיבים הנזכרים למעלה 3 חודשים אחרי קבלת HBIG | + | :'''הערה''' - הגבלה זאת אינה חלה על התרכיבים נגד קדחת צהובה YF,{{כ}} [[t:BCG|BCG]]{{כ}} (Bacillus Calmette–Guérin){{כ}}, [[חיסון לפוליו - Polio vaccine{{כ}}|OPV]]{{כ}} (Oral Polio Vaccine){{כ}} (לרבות [[תרכיב חי-מוחלש נגד שיתוק ילדים bOPV למתן דרך הפה - Bivalent Oral Poliomyelitis Vaccine Types 1 and 3|bOPV]], {{כ}}Bivalent Oral Polio Vaccine), {{כ}}(Ty21a (Vivotif{{כ}} (Live Oral Typhoid Vaccine), {{כ}}[[חיסון נגד נגיף הרוטה|Rota]]{{כ}} (Rotavirus), שאפשר לתת בו-זמנית, לפני או אחרי מתן HBIG בכל רווח זמן ביניהם. |
| − | :'''הערה''' - הגבלה זאת אינה חלה על התרכיבים נגד קדחת צהובה YF | + | *לאחר מתן חיסון על ידי תרכיבים חיים מוחלשים נגד חצבת, אדמת, חזרת, אבעבועות רוח, MMRV/MMR יש לדחות מתן HBIG בשבועיים לפחות. |
| − | *לאחר מתן חיסון על ידי תרכיבים חיים מוחלשים נגד חצבת, אדמת, חזרת, אבעבועות רוח, MMRV/MMR יש לדחות מתן HBIG בשבועיים לפחות | ||
:אם יש הכרח במתן HBIG בפרק זמן זה, יש לחזור על מתן התרכיבים 3 חודשים לאחר קבלת ה-HBIG (אלא אם הודגמה חסינות בבדיקה סרולוגית) | :אם יש הכרח במתן HBIG בפרק זמן זה, יש לחזור על מתן התרכיבים 3 חודשים לאחר קבלת ה-HBIG (אלא אם הודגמה חסינות בבדיקה סרולוגית) | ||
:'''הערה''' - הגבלה זאת אינה חלה על התרכיבים OPV ,BCG ,YF ,Ty21a (לרבות bOPV), {{כ}}Rota. | :'''הערה''' - הגבלה זאת אינה חלה על התרכיבים OPV ,BCG ,YF ,Ty21a (לרבות bOPV), {{כ}}Rota. | ||
| שורה 63: | שורה 59: | ||
'''הערה''' - במקרים מיוחדים יש לשקול יתרון מתן HBIG כנגד הסיכון של דימום במקום ההזרקה. | '''הערה''' - במקרים מיוחדים יש לשקול יתרון מתן HBIG כנגד הסיכון של דימום במקום ההזרקה. | ||
| − | ==תופעות לוואי {{הערה|על פי עלון היצרן}}== | + | ==תופעות לוואי {{הערה|שם=עלון|על פי עלון היצרן}}== |
| − | |||
*מקומיות: נפיחות, אודם וכאבים באזור ההזרקה | *מקומיות: נפיחות, אודם וכאבים באזור ההזרקה | ||
| − | *כלליות: [[חום]], הרגשה כללית רעה, [[אורטיקריה]] | + | *כלליות: [[חום]], הרגשה כללית רעה, [[אורטיקריה]], [[אנגיואדמה - Angioedema|בצקת]] (נדיר); הלם אנפילקטי (נדיר ביותר) |
| − | ==רישום | + | ==רישום, מעקב ודיווח== |
| − | + | ראו פרק "כללי". | |
| − | |||
| − | |||
| − | |||
| − | |||
| − | |||
==הערות שוליים== | ==הערות שוליים== | ||
| − | |||
{{הערות שוליים}} | {{הערות שוליים}} | ||
==ראו גם== | ==ראו גם== | ||
| − | * | + | *[[ חיסון נגד דלקת כבד Hepatitis B vaccines - B]] |
| − | |||
| − | |||
| − | |||
| − | |||
| − | |||
[[קטגוריה:חיסונים]] | [[קטגוריה:חיסונים]] | ||
[[קטגוריה:חוזרי משרד הבריאות]] | [[קטגוריה:חוזרי משרד הבריאות]] | ||
גרסה אחרונה מ־16:38, 17 בינואר 2023
תדריך חיסונים
מאת משרד הבריאות, שירותי בריאות הציבור, המחלקה לאפידמיולוגיה, ירושלים
| שם הספר: תדריך חיסונים | ||
|---|---|---|
 | ||
| ||
| מאת | משרד הבריאות, שירותי בריאות הציבור, המחלקה לאפידמיולוגיה, ירושלים | |
| שם הפרק | חיסון נגד דלקת כבד Hepatitis B vaccines - B | |
| תחום | חיסונים | |
| סימוכין | אגף לאפידמיולוגיה | |
| תאריך פרסום | 9 בינואר 2014, עדכון ספטמבר 2020 | |
| קישור | באתר משרד הבריאות | |
| תאריך עדכון | יולי 2019 | |
לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דפי הפירושים: – חיסון נגד דלקת כבד B, חיסון סביל
טיב התרכיב
התרכיב HyperHEP B [השם הקודם של התרכיב Bay Hep B, חברת USA ,Bayer], הנמצא בשימוש בישראל מיוצר על ידי חברת USA ,Talecris Biotherapeutics.
HBIG (Hepatitis B Immune Globulin) הוא תמיסה סטרילית עתירת נוגדנים נגד HBsAg (Hepatitis B Surface Antigen). התרכיב הוכן על ידי פרקציונציה של פלזמה צבורה מדם של תורמים עם כייל Anti-HBs (Hepatitis B Surface Antigen Antibodies) גבוה. בתהליך היצור החומר עובר אינאקטיבציה (Inactivation), והתוצר הסופי שלילי ל-HCV (Hepatitis C Virus) ו-HIV (Human Immunodeficiency Virus).
התרכיב מיוצב ב-Glycine ללא חומר משמר.
התוויות
התרכיב מיועד למניעת דלקת כבד B לאחר חשיפה וניתן לרוב יחד עם חיסון פעיל נגד דלקת כבד B.
במקרים בהם המועמד לחיסון לא יכול לקבל חיסון פעיל מכל סיבה שהיא, ניתן לתת מנה שנייה של חיסון סביל HBIG חודש אחד לאחר המנה הראשונה.
הערה - במקרה של דקירה בעת ביקור בחוף הים, בבריכה, ברחוב וכדומה ממחט שמקורה אינו ידוע, לא מומלץ על מתן אימונוגלובולין ספציפי HBIG או על מתן אימונוגלובולין סטנדרטי IG. אם הנדקר לא חוסן בעבר או מצב החסינות שלו נגד דלקת כבד B אינו ידוע, מומלץ על קבלת סידרה מלאה של החיסון הפעיל, כאשר המנה הראשונה תינתן בהקדם האפשרי אחרי הדקירה.
- ילוד שאמו חיובית ל-HBsAg:
יש להזריק תוך 12 שעות לאחר הלידה מנת HBIG [0.5 מ"ל (מיליליטר)] לתוך השריר, באיזור הקדמי-צדדי של הירך יחד עם מנה אחת של חיסון פעיל נגד דלקת כבד B במקומות נפרדים בגוף. סידרת החיסון הפעיל תושלם בהתאם להנחיות בערך חיסון נגד דלקת כבד B. - לאחר חשיפה לדם (ראו לוח מסכם).
הערה - יעילות הטיפול המונע על ידי חיסון סביל 7 ימים ויותר אחרי חשיפה לדם אינה ידועה. - מגעים מיניים של חולה בדלקת כבד B חדה/ HBsAg חיובי:
מומלץ על מתן מנת HBIG ומנה ראשונה של חיסון פעיל נגד דלקת כבד B, שיושלם בהמשך לסך הכול 3 מנות.
:הערה - מומלץ לתת את החיסון הסביל עד 14 יום אחרי מגע מיני עם חולה במחלה חדה/ HBsAg חיובי.
אופן השימוש
- מקום ההזרקה:
- יש לחטא את המקום לפני ההזרקה ולחכות לייבוש העור. יש להזריק את התרכיב לתוך השריר בלבד[1]
- המקום המועדף להזרקה:
- המקום המועדף לילדים מתחת לגיל 3 שנים הוא האזור הקדמי-צדדי של הירך (בשריר וסטוס לטרליס), לבני 3 שנים ומעלה מומלץ לחסן בשריר הדלטואיד. אסור להזריק את התרכיבים לתוך הוריד.
- הזרקה תתבצע עמוק לתוך השריר (Intra-Muscular, IM) .
- הערה - אם HBIG ניתן בו-זמנית עם חיסון פעיל נגד דלקת כבד B, יש להזריקם במקומות נפרדים בגוף.
- אזהרה - הזרקה לתוך הווריד של HBIG המיועד למתן לתוך השריר, אסורה בהחלט.
- מינון
- ילודים לאם חיובית -HBsAg 0.5 מ"ל
- למניעת דלקת כבד B לאחר חשיפה: 0.06 מ"ל/ק"ג (קילוגרם)
איחסון התרכיב
יש לאחסן את התרכיב במקרר רגיל בטמפרטורה בין 2°C ל-8°C.
אין לשמור את התרכיב בתא ההקפאה. יש למנוע חשיפת התרכיב לאור.
מתן HBIG ותרכיבים אחרים
- ניתן לתת תרכיבים מומתים[2] בו-זמנית (במקומות הזרקה נפרדים בגוף) ובכל עת לפני או אחרי מתן HBIG
- לאחר מתן HBIG, יש לדחות ב-3 חודשים מתן חיסון על ידי תרכיבים חיים-מוחלשים נגד חצבת, אדמת, חזרת, אבעבועות רוח, MMR/ MMRV.
- אם בכל זאת יש צורך במתן תרכיבים חיים-מוחלשים נגד חצבת, אדמת, חזרת, אבעבועות רוח, MMRV /MMR ללא דיחוי, יש לחזור על מתן התרכיבים הנזכרים למעלה 3 חודשים אחרי קבלת HBIG [אלא אם הודגמה חסינות בבדיקה סרולוגית]
- הערה - הגבלה זאת אינה חלה על התרכיבים נגד קדחת צהובה YF, BCG (Bacillus Calmette–Guérin), OPV (Oral Polio Vaccine) (לרבות bOPV, Bivalent Oral Polio Vaccine), (Ty21a (Vivotif (Live Oral Typhoid Vaccine), Rota (Rotavirus), שאפשר לתת בו-זמנית, לפני או אחרי מתן HBIG בכל רווח זמן ביניהם.
- לאחר מתן חיסון על ידי תרכיבים חיים מוחלשים נגד חצבת, אדמת, חזרת, אבעבועות רוח, MMRV/MMR יש לדחות מתן HBIG בשבועיים לפחות.
- אם יש הכרח במתן HBIG בפרק זמן זה, יש לחזור על מתן התרכיבים 3 חודשים לאחר קבלת ה-HBIG (אלא אם הודגמה חסינות בבדיקה סרולוגית)
- הערה - הגבלה זאת אינה חלה על התרכיבים OPV ,BCG ,YF ,Ty21a (לרבות bOPV), Rota.
הוריות נגד
- תגובה קודמת חמורה לתכשירי אימונוגלובולין הומני כגון הלם אנפילקטי
- ידוע על רגישות-יתר מיידית אנפילקטית למרכיבי התרכיב
- תרומבוציטופניה קשה או הפרעת קרישה עם נטיה חמורה לדימום, המגבילה מתן זריקות לתוך השריר
הערה - במקרים מיוחדים יש לשקול יתרון מתן HBIG כנגד הסיכון של דימום במקום ההזרקה.
תופעות לוואי [3]
- מקומיות: נפיחות, אודם וכאבים באזור ההזרקה
- כלליות: חום, הרגשה כללית רעה, אורטיקריה, בצקת (נדיר); הלם אנפילקטי (נדיר ביותר)
רישום, מעקב ודיווח
ראו פרק "כללי".