האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

הבדלים בין גרסאות בדף "משטח מצוואר הרחם לגילוי מוקדם של סרטן צוואר הרחם - נייר עמדה"

מתוך ויקירפואה

שורה 9: שורה 9:
 
}}
 
}}
 
{{הרחבה|משטח ציטולוגי מצוואר הרחם}}
 
{{הרחבה|משטח ציטולוגי מצוואר הרחם}}
'''משטח מצוואר הרחם (Pap Test)''' משמש כאמצעי לסריקה  לגילוי  מצבים טרום סרטניים בצוואר הרחם. נתונים אפידמיולוגים מסקנדינביה, קולומביה הבריטית (קנדה) בריטניה וניו זילנד מצביעים על ירידה של 70-90% בהופעת מחלה פולשנית ותמותה מסרטן צוואר הרחם בעקבות [[סקר פאפ]] מאורגן או כאשר קיימת השתתפות של כ 70% מאוכלוסיית הנשים בסקר רצוני {{הערה|שם=הערה1|Screening for cervical cancer: a systematic review and meta-analysis.
+
'''משטח מצוואר הרחם (Pap Test - סקר פאפ)''' משמש כאמצעי לסריקה  לגילוי  מצבים טרום סרטניים בצוואר הרחם. נתונים אפידמיולוגים מסקנדינביה, קולומביה הבריטית (קנדה) בריטניה וניו זילנד מצביעים על ירידה של 90-70 אחוזים בהופעת מחלה פולשנית ותמותה מ[[סרטן צוואר הרחם]] בעקבות סקר פאפ מאורגן או כאשר קיימת השתתפות של כ-70% מאוכלוסיית הנשים בסקר רצוני {{הערה|שם=הערה1|Screening for cervical cancer: a systematic review and meta-analysis.
Peirson L1, Fitzpatrick-Lewis D, Ciliska D, Warren R. Syst Rev. 2013 May 24;2:35.}} , {{הערה|שם=הערה2|Quinn M  & al : Br Med J 1999 ;318;904-908}}
+
Peirson L1, Fitzpatrick-Lewis D, Ciliska D, Warren R. Syst Rev. 2013 May 24;2:35.}},{{הערה|שם=הערה2|Quinn M  & al : Br Med J 1999 ;318;904-908}}
  
ברוב המדינות המפותחות קיימת תכנית לאומית המבצעת את הסקר החל מגיל 20 עד 30 שנה בתדירות של כל 3-5 שנים עד גיל 60-70 שנה {{הערה|שם=הערה2}}.
+
ברוב המדינות המפותחות קיימת תכנית לאומית המבצעת את הסקר החל מגיל 20 עד 30 שנה בתדירות של כל 5-3 שנים עד גיל 70-60 שנה{{הערה|שם=הערה2}}.
 
   
 
   
 
==תמונת מצב בישראל==
 
==תמונת מצב בישראל==
  
בישראל היארעות סרטן צוואר הרחם לא השתנתה ב-50 השנים האחרונות והינה 5-6 ל 100,000
+
בישראל היארעות סרטן צוואר הרחם לא השתנתה ב-50 השנים האחרונות והינה 6-5  ל-100,000 נשים ( המרכז לרישום סרטן ){{הערה|שם=הערה3| Israel Cancer registry. Ministry of Health
נשים ( המרכז לרישום סרטן ){{הערה|שם=הערה3| Israel Cancer registry. Ministry of Health
+
}}. אלא שבניגוד למגמה של ירידה בתמותה בארצות המתועשות, התמותה מסרטן צוואר הרחם בישראל אינה יורדת ואף קיימת מגמה של עליה בתמותה.
}} . אלא שבניגוד למגמה של ירידה בתמותה בארצות המתועשות, התמותה מסרטן צוואר הרחם בישראל אינה יורדת ואף קימת מגמה של עליה בתמותה .
 
  
התמותה מסרטן צוואר הרחם בישראל בשנת 2012 הייתה 2.1 ל-100,000 נשים, בדומה לתמותה באנגליה ( 2.0) צרפת( 1.8) ובארה"ב (1.7){{כ}}{{הערה|שם=הערה4|WHO/ICO Information Centre on Human Papilloma Virus and Cervical Cancer(cited 2011 July 20) available from http://apps.who.int/hpvcenter/statistics/dynamic/ico/SummaryReportSelect.cfm}}.  
+
התמותה מסרטן צוואר הרחם בישראל בשנת 2012 הייתה 2.1 ל-100,000 נשים, בדומה לתמותה באנגליה (2.0) צרפת (1.8) ובארה"ב (1.7){{כ}}{{הערה|שם=הערה4|WHO/ICO Information Centre on Human Papilloma Virus and Cervical Cancer(cited 2011 July 20) available from http://apps.who.int/hpvcenter/statistics/dynamic/ico/SummaryReportSelect.cfm}}.  
  
החל משנת 1995 משטחי צוואר הרחם נכללים ב[[סל הבריאות]] בין הגילאים 35-54 שנים, בתדירות אחת לשלוש שנים. הוצע בעבר להגביל את הסריקה לנשים עם סיכון לפתח סרטן צוואר הרחם. אלא שלא ניתן למצוא בישראל אוכלוסייה בסיכון גבוה לפי מוצא אתני, אזורי מגורים או גורמי סיכון רפואיים {{הערה|שם=הערה5|Sadan O, Schejter E, Ginat S, Bachar R Boaz M, Menczer J, Glezerman M. Premalignant lesions of the uterine cervix in a large cohort of Israeli Jewish women. Arch Gynecol Obstet. 2004 2;69:188-91.}}, {{הערה|שם=הערה6|Ben Baruh G., Beller U, Slaiter P, Factor I. Cervical Cancer in Israel. Obstet Gyn Update. 1991; 4:9-18. }} . מחקרים מארצות בהן יש סקר מאורגן מגדירים קבוצת סיכון - "כל אישה שיש לה צוואר רחם " {{הערה|שם=הערה7|Matejka R., van Ballegoiijen M & al Incidence of cervical cancer after several negative results by age 50: Prospective observational study - Br Med J 2009 ; 338;b 1354-61}} ומראים שאין עלות-תועלת בהגבלת הסריקה לנשים עם ריבוי בני זוג בעברן או התחלה מוקדמת של קיום יחסי מין {{הערה|שם=הערה8| Hakama M, Pukkala E, Saastamoinen P: Selective screening; Theory and practice based on high risk groups of cervical cancer . Journal of Epidemiology and community Health 1979, 33; 257-261.}} .
+
החל משנת 1995 משטחי צוואר הרחם נכללים בסל הבריאות בין הגילאים 54-35 שנים, בתדירות אחת לשלוש שנים. הוצע בעבר להגביל את הסריקה לנשים עם סיכון לפתח סרטן צוואר הרחם. אלא שלא ניתן למצוא בישראל אוכלוסייה בסיכון גבוה לפי מוצא אתני, אזורי מגורים או גורמי סיכון רפואיים{{הערה|שם=הערה5|Sadan O, Schejter E, Ginat S, Bachar R Boaz M, Menczer J, Glezerman M. Premalignant lesions of the uterine cervix in a large cohort of Israeli Jewish women. Arch Gynecol Obstet. 2004 2;69:188-91.}},{{הערה|שם=הערה6|Ben Baruh G., Beller U, Slaiter P, Factor I. Cervical Cancer in Israel. Obstet Gyn Update. 1991; 4:9-18. }}. מחקרים מארצות בהן יש סקר מאורגן מגדירים קבוצת סיכון - "כל אישה שיש לה צוואר רחם"{{הערה|שם=הערה7|Matejka R., van Ballegoiijen M & al Incidence of cervical cancer after several negative results by age 50: Prospective observational study - Br Med J 2009 ; 338;b 1354-61}} ומראים שאין עלות-תועלת בהגבלת הסריקה לנשים עם ריבוי בני זוג בעברן או התחלה מוקדמת של קיום יחסי מין{{הערה|שם=הערה8| Hakama M, Pukkala E, Saastamoinen P: Selective screening; Theory and practice based on high risk groups of cervical cancer . Journal of Epidemiology and community Health 1979, 33; 257-261.}}.
  
לפיכך, יש להגדיר גבולות של גילאים בהם תיסרק כל האוכלוסייה. במחקר שנערך ע"י החברה לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם בישראל , נמצא ש- 34.8% הנשים עם נגעים טרום ממאירים ( Cervical Intraepithelial Neoplasia-CIN  2-3  ) וסרטן בצוואר הרחם אובחנו מתחת לגיל 35{{הערה|שם=הערה9|Siegler E, Zarfati D, Sjchter E, Bar-Am A, Mushonov R, Bornstein J.  Large loop excision of the transformation zone in Israel –2001. Harefuah. 2004:143:327-34.}} ועל כן החברה ממליצה להתחיל את תוכנית הסקירה בגיל 25. 31% ממקרי סרטן צוואר הרחם מתגלים בנשים מעל גיל 60 שנה (רישום הסרטן המרכזי לישראל) ועל כן יש להמליץ על סקר פאפ עד גיל 65 שנה.  
+
לפיכך, יש להגדיר גבולות של גילאים בהם תיסרק כל האוכלוסייה. במחקר שנערך על ידי החברה לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם בישראל , נמצא ש-34.8% הנשים עם נגעים טרום ממאירים ( Cervical Intraepithelial Neoplasia-CIN  2-3  ) וסרטן בצוואר הרחם אובחנו מתחת לגיל 35{{הערה|שם=הערה9|Siegler E, Zarfati D, Sjchter E, Bar-Am A, Mushonov R, Bornstein J.  Large loop excision of the transformation zone in Israel –2001. Harefuah. 2004:143:327-34.}} ועל כן החברה ממליצה להתחיל את תוכנית הסקירה בגיל 25. 31% ממקרי סרטן צוואר הרחם מתגלים בנשים מעל גיל 60 שנה (רישום הסרטן המרכזי לישראל) ועל כן יש להמליץ על סקר פאפ עד גיל 65 שנה.  
  
מחקרים רבים מראים על הבדל שולי בין סקירה כל 3 שנים לסקירה שנתית {{הערה|שם=הערה10|Sawaya GF, McConell KJ, Kulasingam SL, Lawson HW, Kerlikowske K, Melnikow J, Lee NC, Gildengorin G, Myers ER, Washington AE. Risk of cervical cancer associated with extending the  interval between cervical cancer screenings. N Engl J Med. 2003; 349: 1501-9.}} ועל כן  ההמלצה היא המשך סקירה כל 3 שנים באמצעות משטחי פאפ.  
+
מחקרים רבים מראים על הבדל שולי בין סקירה כל 3 שנים לסקירה שנתית{{הערה|שם=הערה10|Sawaya GF, McConell KJ, Kulasingam SL, Lawson HW, Kerlikowske K, Melnikow J, Lee NC, Gildengorin G, Myers ER, Washington AE. Risk of cervical cancer associated with extending the  interval between cervical cancer screenings. N Engl J Med. 2003; 349: 1501-9.}} ועל כן  ההמלצה היא המשך סקירה כל 3 שנים באמצעות משטחי פאפ.  
  
תחשיבי עלות-מועילות שפורסמו על סקר פאפ בישראל מראים שהם בעלי מועילות גבוהה .{{הערה|שם=הערה11|Ginsberg G,FisherM,Ben-Shahar I,BornsteinJ.Cost Utility analysis of vaccination against HPV in Israel.Vaccine 2007;25;6677-91.}}
+
תחשיבי עלות-מועילות שפורסמו על סקר פאפ בישראל מראים שהם בעלי מועילות גבוהה.{{הערה|שם=הערה11|Ginsberg G,FisherM,Ben-Shahar I,BornsteinJ.Cost Utility analysis of vaccination against HPV in Israel.Vaccine 2007;25;6677-91.}}
 
   
 
   
סריקת אוכלוסייה באמצעות משטח פאפ הוא בעל מספר מגבלות : זאת בדיקה סובייקטיבית תלויה בבודק וטעויות אנוש עלולות לקרות. רגישות משטח פאפ היא כ50%-70%, ולכן נדרשות בדיקות חוזרות כל 3 שנים דבר הגורם עלויות גדולות למערכת הבריאות. משטח הפאפ יעיל לגילוי נגעים קשקשיים (SQUAMOUS CELL CARCINOMA ) ופחות יעיל לגילוי נגעים בלוטיים (ADENO CARCINOMA ){{כ}} {{הערה|שם=הערה12|Ronco G, Dillner J, Elfström KM, Tunesi S, Snijders PJ, Arbyn M, Kitchener H, Segnan Giorgi-Rossi P, Berkhof J, Peto J, Meijer CJ; International HPV screening working group
+
סריקת אוכלוסייה באמצעות משטח פאפ היא בעלת מספר מגבלות: זאת בדיקה סובייקטיבית תלויה בבודק וטעויות אנוש עלולות לקרות. רגישות משטח פאפ היא כ70-50 אחוזים, ולכן נדרשות בדיקות חוזרות כל 3 שנים דבר הגורם עלויות גדולות למערכת הבריאות. משטח הפאפ יעיל לגילוי נגעים קשקשיים (SQUAMOUS CELL CARCINOMA) ופחות יעיל לגילוי נגעים בלוטיים (ADENO CARCINOMA){{כ}} {{הערה|שם=הערה12|Ronco G, Dillner J, Elfström KM, Tunesi S, Snijders PJ, Arbyn M, Kitchener H, Segnan Giorgi-Rossi P, Berkhof J, Peto J, Meijer CJ; International HPV screening working group
  
 
Efficacy of HPV-based screening for prevention of invasive cervical cancer: follow-up of four European randomised controlled trials
 
Efficacy of HPV-based screening for prevention of invasive cervical cancer: follow-up of four European randomised controlled trials
  
Lancet. 2014 Feb 8;383(9916):524-32. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62218-7. Epub 2013 Nov 3}}. בנוסף, כאשר אחוז גדול  של הנשים יהיו מחוסנות נגד נגיף הפפילומה האנושי, ערך הניבוי החיובי של הבדיקה ירד עקב מספר רב של בדיקות שליליות. כמו כן מסתמן בישראל מחסור בציטוטכנאים שיבצעו את בדיקות הסקירה. פורסמו מחקרים רבים המשווים סקר של אוכלוסיית נשים מעל גיל 30 , על ידי  בדיקת זני HPV HIGH RISK  לעומת סקר באמצעות משטח פאפ.13 זנים של נגיף HPV מוגדרים כזנים בסיכון לגרום סרטן צוואר הרחם (High Risk HPV  16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 ו-66 HR-HPV).במחקרים משבדיה הולנד ,אנגליה ואיטליה נלקחו  מנשים בדיקות ל   HPV  או עברו בדיקה ציטולוגית  של PAP .מעקב משך 6.5 שנים מחקרים אלו סוכמו על ידי RONCO ב 2013 ומסקנתו של  בדיקת HPV נותנת הגנה מפני סרטן צוואר הרחם ב 60-70% יותר מאשר משטח ציטולוגי.{{הערה|שם=הערה12}}  
+
Lancet. 2014 Feb 8;383(9916):524-32. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62218-7. Epub 2013 Nov 3}}. בנוסף, כאשר אחוז גדול  של הנשים יהיו מחוסנות נגד נגיף הפפילומה האנושי, ערך הניבוי החיובי של הבדיקה ירד עקב מספר רב של בדיקות שליליות. כמו כן מסתמן בישראל מחסור בציטוטכנאים שיבצעו את בדיקות הסקירה. פורסמו מחקרים רבים המשווים סקר של אוכלוסיית נשים מעל גיל 30 , על ידי  בדיקת זני HPV HIGH RISK  לעומת סקר באמצעות משטח פאפ. 13 זנים של נגיף HPV מוגדרים כזנים בסיכון לגרום סרטן צוואר הרחם (High Risk HPV  16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 ו-66 HR-HPV).במחקרים משבדיה הולנד, אנגליה ואיטליה נלקחו  מנשים בדיקות ל-HPV  או עברו בדיקה ציטולוגית  של PAP. מעקב משך 6.5 שנים מחקרים אלו סוכמו על ידי RONCO ב-2013 ומסקנתו שבדיקת HPV נותנת הגנה מפני סרטן צוואר הרחם ב-70-60 אחוזים יותר מאשר משטח ציטולוגי{{הערה|שם=הערה12}}.
  
יתרון חשוב נוסף של סקר HPV שהוא מאפשר הגדלת המרווח בין הבדיקות ל 5 שנים ויש גם מקרים שמראים בטיחות מרווח של 6 שנים {{הערה|שם=הערה13|Long term predictive values of cytology and human papillomavirus testing in cervical cancer screening: joint European cohort study.    Dillner J1, Rebolj M, Birembaut P, Petry KU,  Szarewski A, Munk C, de Sanjose S, Naucler P, Lloveras B, Kjaer S, Cuzick J, van Ballegooijen M, Clavel C, Iftner T;. BMJ. 2008 Oct 13;337:a1754. doi: 10.1136/bmj.a1754}}.  
+
יתרון חשוב נוסף של סקר HPV שהוא מאפשר הגדלת המרווח בין הבדיקות ל-5 שנים ויש גם מקרים שמראים בטיחות מרווח של 6 שנים{{הערה|שם=הערה13|Long term predictive values of cytology and human papillomavirus testing in cervical cancer screening: joint European cohort study.    Dillner J1, Rebolj M, Birembaut P, Petry KU,  Szarewski A, Munk C, de Sanjose S, Naucler P, Lloveras B, Kjaer S, Cuzick J, van Ballegooijen M, Clavel C, Iftner T;. BMJ. 2008 Oct 13;337:a1754. doi: 10.1136/bmj.a1754}}.  
  
בדיקת HPV שלילית מצביעה על סיכון נמוך ביותר להתפתחות סרטן צוואר הרחם בחמש השנים הבאות, זאת לעומת ממצא של פאפ תקין שערך הניבוי שלו פחות בהרבה. {{הערה|שם=הערה14|DijKstraMG,SnijdersPJ,Arbyn M , RijkaartDC,BerkhofJ,Meijer CJ ;Cervical cancer screening; on the way to a shift from cytology to full molecular screening.
+
בדיקת HPV שלילית מצביעה על סיכון נמוך ביותר להתפתחות סרטן צוואר הרחם בחמש השנים הבאות, זאת לעומת ממצא של פאפ תקין שערך הניבוי שלו פחות בהרבה{{הערה|שם=הערה14|DijKstraMG,SnijdersPJ,Arbyn M , RijkaartDC,BerkhofJ,Meijer CJ ;Cervical cancer screening; on the way to a shift from cytology to full molecular screening.
Ann Oncol. 2014 May; 25(5):927-35. }}
+
Ann Oncol. 2014 May; 25(5):927-35. }}.
  
במחקרים אלו נמצא ששילוב בדיקת משטח פאפ יחד עם בדיקת HPV (co-testing) מייקרת את הבדיקה ללא תוספת גילוי לעומת בדיקת HPV בלבד.{{הערה|שם=הערה14}} בנוסף, עקב רגישות הבדיקות המולקולריות, מסתמן שאת בדיקת זני HPV האישה תוכל לקחת לעצמה ללא צורך בביקור רפואי ועל ידי כך להגדיל את נגישות בדיקת הסריקה לנשים שאינן מגיעות לבדיקות גניקולוגיות שגרתיות.   
+
במחקרים אלו נמצא ששילוב בדיקת משטח פאפ יחד עם בדיקת HPV{{כ}} (co-testing) מייקרת את הבדיקה ללא תוספת גילוי לעומת בדיקת HPV בלבד{{הערה|שם=הערה14}}. בנוסף, עקב רגישות הבדיקות המולקולריות, מסתמן שאת בדיקת זני HPV האישה תוכל לקחת לעצמה ללא צורך בביקור רפואי ועל ידי כך להגדיל את נגישות בדיקת הסריקה לנשים שאינן מגיעות לבדיקות גניקולוגיות שגרתיות.   
  
מחקר עדכני שבדק תחשיבי עלות מועילות של סריקה למניעת סרטן צוואר הרחם בישראל גילה שכל סוגי התערבויות של סריקה הן על ידי משטח פאפ או על ידי סריקה באמצעות HPV בשילוב חיסון נגד HPV הן בעלות יחס מועילות בטווח הרצוי{{הערה|שם=הערה15|Ginsberg GM.Cost-utility analysis of interventions to reduce the burden of cervical cancer  in Israel. Vaccine 2013 Nov 22;31Suppl 8:I46-52}} .
+
מחקר עדכני שבדק תחשיבי עלות מועילות של סריקה למניעת סרטן צוואר הרחם בישראל גילה שכל סוגי התערבויות של סריקה הן על ידי משטח פאפ או על ידי סריקה באמצעות HPV בשילוב חיסון נגד HPV הן בעלות יחס מועילות בטווח הרצוי{{הערה|שם=הערה15|Ginsberg GM.Cost-utility analysis of interventions to reduce the burden of cervical cancer  in Israel. Vaccine 2013 Nov 22;31Suppl 8:I46-52}}.
  
במספר ארצות אירופה מודל הסריקה למניעת סרטן צוואר רחם הוא על ידי בדיקת משטחי פאפ כל 3 שנים מגיל 25 עד גיל 30 וסקר HPV כל 5 שנים מגיל 30עד גיל 65. במידה ואישה נמצאת חיובית לזןHPV –  HR אזי היא מופנית לבדיקת PAP ואם  במשטח פאפ מתקבלת תשובה חיובית מומלץ ביצוע קולפוסוקפיה. בארצות הברית אישר ה FDA לאחרונה להשתמש בסריקה של HPV לזנים בעלי סיכון גבוה, כבדיקת סריקה יחידה אחת לחמש שנים החל מגיל 25.
+
במספר ארצות אירופה מודל הסריקה למניעת סרטן צוואר רחם הוא על ידי בדיקת משטחי פאפ כל 3 שנים מגיל 25 עד גיל 30 וסקר HPV כל 5 שנים מגיל 30 עד גיל 65. במידה ואישה נמצאת חיובית לזןHPV –  HR אזי היא מופנית לבדיקת PAP ואם  במשטח פאפ מתקבלת תשובה חיובית מומלץ ביצוע קולפוסוקפיה. בארצות הברית אישר ה-FDA {{כ}}(Food and Drug Administration) לאחרונה להשתמש בסריקה של HPV לזנים בעלי סיכון גבוה, כבדיקת סריקה יחידה אחת לחמש שנים החל מגיל 25.
  
 
==על כן==
 
==על כן==
 +
 
על כן עמדת האיגוד היא:
 
על כן עמדת האיגוד היא:
#בישראל יש צורך בסריקה רוטינית של כל הנשים על ידי משטח צוואר הרחם החל מגיל 25 בתדירות אחת לשלוש שנים .  
+
#בישראל יש צורך בסריקה רוטינית של כל הנשים על ידי משטח צוואר הרחם החל מגיל 25 בתדירות אחת לשלוש שנים.  
#בגיל 65 , במידה ושלוש הבדיקות האחרונות היו תקינות, ניתן להפסיק את בדיקות הסקר.  
+
#בגיל 65, במידה ושלוש הבדיקות האחרונות היו תקינות, ניתן להפסיק את בדיקות הסקר.  
 
#במקרה של ממצא פתולוגי במשטח הפאפ יש לפעול לפי [[ניהול מטופלות עם תשובה לא תקינה של משטח ציטולוגי (משטח PAP) מצוואר הרחם - נייר עמדה|נייר עמדה מספר 113 מעודכן]] , שאושר על ידי האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה ב 2015.18.3.
 
#במקרה של ממצא פתולוגי במשטח הפאפ יש לפעול לפי [[ניהול מטופלות עם תשובה לא תקינה של משטח ציטולוגי (משטח PAP) מצוואר הרחם - נייר עמדה|נייר עמדה מספר 113 מעודכן]] , שאושר על ידי האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה ב 2015.18.3.
#יש לשאוף לשימוש אחיד במונחים הנוגעים לממצאים פתולוגיים בצוואר הרחם על פי המינוח המעודכן לפי BETHESDA 2001 .  
+
#יש לשאוף לשימוש אחיד במונחים הנוגעים לממצאים פתולוגיים בצוואר הרחם על פי המינוח המעודכן לפי BETHESDA 2001.  
#משטח מצוואר הרחם יכול להילקח בשיטת הפאפ הקונבנציונלי או באמצעות ציטולוגיה מבוססת נוזל ("פאפ דק"). מטה אנליזה מצאה רגישות וסגוליות דומה לשתי השיטות {{הערה|שם=הערה16|Arbyn M, Bergeron C,KlikhamerP,Martin-Hirsch P ,Siebers AG, BultenJ.Liquid compared with convetional cervical cytology:a systematic review and meta-analysis.  ObstGynecol 2008;  111; 167-77.}} אך במשטחי פאפ נוזלי יש פחות תוצאות לא מספקות מבחינה טכנית .מחקר שבדק משטח פאפ נוזלי יחד עם תוכנת מחשב להערכת המשטחים מצא רגישות גבוהה יותר של פאפ נוזלי לעומת משטח פאפ רגיל. עקב השימוש המוצע בבדיקת  זני HPV  לשם סקר או לשם בירור ממצא פתולוגי במשטח פאפ מומלץ לעבור לציטולוגיה מבוססת נוזל ( פאפ דק) ,המאפשרת בדיקת זני HPV  מהנוזל שנשאר במבחנה. בהנחיות אלו הכוונה היא לבצוע משטחי פאפ מצוואר הרחם ובדיקת זני HPV, כבדיקת סריקה למניעת סרטן צוואר הרחם בנשים בריאות אל-תסמיניות. הן אינן באות כתחליף למשטחי פאפ וברור קליני ומעבדתי אשר יש לבצע מסיבות רפואיות (כגון ממצא צווארי, דמם במגע, חשיפה לדי-אתיל-סטילבסטרול זיהום ב HPV בעבר וכו').
+
#משטח מצוואר הרחם יכול להילקח בשיטת הפאפ הקונבנציונלי או באמצעות ציטולוגיה מבוססת נוזל ("פאפ דק"). מטה אנליזה מצאה רגישות וסגוליות דומה לשתי השיטות{{הערה|שם=הערה16|Arbyn M, Bergeron C,KlikhamerP,Martin-Hirsch P ,Siebers AG, BultenJ.Liquid compared with convetional cervical cytology:a systematic review and meta-analysis.  ObstGynecol 2008;  111; 167-77.}} אך במשטחי פאפ נוזלי יש פחות תוצאות לא מספקות מבחינה טכנית. מחקר שבדק משטח פאפ נוזלי יחד עם תוכנת מחשב להערכת המשטחים מצא רגישות גבוהה יותר של פאפ נוזלי לעומת משטח פאפ רגיל. עקב השימוש המוצע בבדיקת  זני HPV  לשם סקר או לשם בירור ממצא פתולוגי במשטח פאפ מומלץ לעבור לציטולוגיה מבוססת נוזל (פאפ דק) ,המאפשרת בדיקת זני HPV  מהנוזל שנשאר במבחנה. בהנחיות אלו הכוונה היא לבצוע משטחי פאפ מצוואר הרחם ובדיקת זני HPV, כבדיקת סריקה למניעת סרטן צוואר הרחם בנשים בריאות אל-תסמיניות. הן אינן באות כתחליף למשטחי פאפ וברור קליני ומעבדתי אשר יש לבצע מסיבות רפואיות (כגון ממצא צווארי, דמם במגע, חשיפה לדי-אתיל-סטילבסטרול זיהום ב HPV בעבר וכו').
  
 
==צוות הכנת נייר העמדה==
 
==צוות הכנת נייר העמדה==

גרסה מ־23:46, 24 באוקטובר 2015

Ambox warning blue.png
ערך זה הוא נייר עמדה סגור לעריכה
משטח מצוואר הרחם כבדיקת סריקה למניעת סרטן צוואר הרחם

Pregnancy.png

ניירות עמדה של האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה
תחום גינקולוגיה
האיגוד המפרסם
מיילדות.png
קישור באתר האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה
תאריך פרסום 30 בנובמבר 2010, עדכון 1 במרץ 2015
יוצר הערך צוות הכנת נייר העמדה
 

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושיםמשטח ציטולוגי מצוואר הרחם

משטח מצוואר הרחם (Pap Test - סקר פאפ) משמש כאמצעי לסריקה לגילוי מצבים טרום סרטניים בצוואר הרחם. נתונים אפידמיולוגים מסקנדינביה, קולומביה הבריטית (קנדה) בריטניה וניו זילנד מצביעים על ירידה של 90-70 אחוזים בהופעת מחלה פולשנית ותמותה מסרטן צוואר הרחם בעקבות סקר פאפ מאורגן או כאשר קיימת השתתפות של כ-70% מאוכלוסיית הנשים בסקר רצוני [1],[2]

ברוב המדינות המפותחות קיימת תכנית לאומית המבצעת את הסקר החל מגיל 20 עד 30 שנה בתדירות של כל 5-3 שנים עד גיל 70-60 שנה[2].

תמונת מצב בישראל

בישראל היארעות סרטן צוואר הרחם לא השתנתה ב-50 השנים האחרונות והינה 6-5 ל-100,000 נשים ( המרכז לרישום סרטן )[3]. אלא שבניגוד למגמה של ירידה בתמותה בארצות המתועשות, התמותה מסרטן צוואר הרחם בישראל אינה יורדת ואף קיימת מגמה של עליה בתמותה.

התמותה מסרטן צוואר הרחם בישראל בשנת 2012 הייתה 2.1 ל-100,000 נשים, בדומה לתמותה באנגליה (2.0) צרפת (1.8) ובארה"ב (1.7)‏[4].

החל משנת 1995 משטחי צוואר הרחם נכללים בסל הבריאות בין הגילאים 54-35 שנים, בתדירות אחת לשלוש שנים. הוצע בעבר להגביל את הסריקה לנשים עם סיכון לפתח סרטן צוואר הרחם. אלא שלא ניתן למצוא בישראל אוכלוסייה בסיכון גבוה לפי מוצא אתני, אזורי מגורים או גורמי סיכון רפואיים[5],[6]. מחקרים מארצות בהן יש סקר מאורגן מגדירים קבוצת סיכון - "כל אישה שיש לה צוואר רחם"[7] ומראים שאין עלות-תועלת בהגבלת הסריקה לנשים עם ריבוי בני זוג בעברן או התחלה מוקדמת של קיום יחסי מין[8].

לפיכך, יש להגדיר גבולות של גילאים בהם תיסרק כל האוכלוסייה. במחקר שנערך על ידי החברה לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם בישראל , נמצא ש-34.8% הנשים עם נגעים טרום ממאירים ( Cervical Intraepithelial Neoplasia-CIN 2-3 ) וסרטן בצוואר הרחם אובחנו מתחת לגיל 35[9] ועל כן החברה ממליצה להתחיל את תוכנית הסקירה בגיל 25. 31% ממקרי סרטן צוואר הרחם מתגלים בנשים מעל גיל 60 שנה (רישום הסרטן המרכזי לישראל) ועל כן יש להמליץ על סקר פאפ עד גיל 65 שנה.

מחקרים רבים מראים על הבדל שולי בין סקירה כל 3 שנים לסקירה שנתית[10] ועל כן ההמלצה היא המשך סקירה כל 3 שנים באמצעות משטחי פאפ.

תחשיבי עלות-מועילות שפורסמו על סקר פאפ בישראל מראים שהם בעלי מועילות גבוהה.[11]

סריקת אוכלוסייה באמצעות משטח פאפ היא בעלת מספר מגבלות: זאת בדיקה סובייקטיבית תלויה בבודק וטעויות אנוש עלולות לקרות. רגישות משטח פאפ היא כ70-50 אחוזים, ולכן נדרשות בדיקות חוזרות כל 3 שנים דבר הגורם עלויות גדולות למערכת הבריאות. משטח הפאפ יעיל לגילוי נגעים קשקשיים (SQUAMOUS CELL CARCINOMA) ופחות יעיל לגילוי נגעים בלוטיים (ADENO CARCINOMA)‏ [12]. בנוסף, כאשר אחוז גדול של הנשים יהיו מחוסנות נגד נגיף הפפילומה האנושי, ערך הניבוי החיובי של הבדיקה ירד עקב מספר רב של בדיקות שליליות. כמו כן מסתמן בישראל מחסור בציטוטכנאים שיבצעו את בדיקות הסקירה. פורסמו מחקרים רבים המשווים סקר של אוכלוסיית נשים מעל גיל 30 , על ידי בדיקת זני HPV HIGH RISK לעומת סקר באמצעות משטח פאפ. 13 זנים של נגיף HPV מוגדרים כזנים בסיכון לגרום סרטן צוואר הרחם (High Risk HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 ו-66 HR-HPV).במחקרים משבדיה הולנד, אנגליה ואיטליה נלקחו מנשים בדיקות ל-HPV או עברו בדיקה ציטולוגית של PAP. מעקב משך 6.5 שנים מחקרים אלו סוכמו על ידי RONCO ב-2013 ומסקנתו שבדיקת HPV נותנת הגנה מפני סרטן צוואר הרחם ב-70-60 אחוזים יותר מאשר משטח ציטולוגי[12].

יתרון חשוב נוסף של סקר HPV שהוא מאפשר הגדלת המרווח בין הבדיקות ל-5 שנים ויש גם מקרים שמראים בטיחות מרווח של 6 שנים[13].

בדיקת HPV שלילית מצביעה על סיכון נמוך ביותר להתפתחות סרטן צוואר הרחם בחמש השנים הבאות, זאת לעומת ממצא של פאפ תקין שערך הניבוי שלו פחות בהרבה[14].

במחקרים אלו נמצא ששילוב בדיקת משטח פאפ יחד עם בדיקת HPV‏ (co-testing) מייקרת את הבדיקה ללא תוספת גילוי לעומת בדיקת HPV בלבד[14]. בנוסף, עקב רגישות הבדיקות המולקולריות, מסתמן שאת בדיקת זני HPV האישה תוכל לקחת לעצמה ללא צורך בביקור רפואי ועל ידי כך להגדיל את נגישות בדיקת הסריקה לנשים שאינן מגיעות לבדיקות גניקולוגיות שגרתיות.

מחקר עדכני שבדק תחשיבי עלות מועילות של סריקה למניעת סרטן צוואר הרחם בישראל גילה שכל סוגי התערבויות של סריקה הן על ידי משטח פאפ או על ידי סריקה באמצעות HPV בשילוב חיסון נגד HPV הן בעלות יחס מועילות בטווח הרצוי[15].

במספר ארצות אירופה מודל הסריקה למניעת סרטן צוואר רחם הוא על ידי בדיקת משטחי פאפ כל 3 שנים מגיל 25 עד גיל 30 וסקר HPV כל 5 שנים מגיל 30 עד גיל 65. במידה ואישה נמצאת חיובית לזןHPV – HR אזי היא מופנית לבדיקת PAP ואם במשטח פאפ מתקבלת תשובה חיובית מומלץ ביצוע קולפוסוקפיה. בארצות הברית אישר ה-FDA ‏(Food and Drug Administration) לאחרונה להשתמש בסריקה של HPV לזנים בעלי סיכון גבוה, כבדיקת סריקה יחידה אחת לחמש שנים החל מגיל 25.

על כן

על כן עמדת האיגוד היא:

  1. בישראל יש צורך בסריקה רוטינית של כל הנשים על ידי משטח צוואר הרחם החל מגיל 25 בתדירות אחת לשלוש שנים.
  2. בגיל 65, במידה ושלוש הבדיקות האחרונות היו תקינות, ניתן להפסיק את בדיקות הסקר.
  3. במקרה של ממצא פתולוגי במשטח הפאפ יש לפעול לפי נייר עמדה מספר 113 מעודכן , שאושר על ידי האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה ב 2015.18.3.
  4. יש לשאוף לשימוש אחיד במונחים הנוגעים לממצאים פתולוגיים בצוואר הרחם על פי המינוח המעודכן לפי BETHESDA 2001.
  5. משטח מצוואר הרחם יכול להילקח בשיטת הפאפ הקונבנציונלי או באמצעות ציטולוגיה מבוססת נוזל ("פאפ דק"). מטה אנליזה מצאה רגישות וסגוליות דומה לשתי השיטות[16] אך במשטחי פאפ נוזלי יש פחות תוצאות לא מספקות מבחינה טכנית. מחקר שבדק משטח פאפ נוזלי יחד עם תוכנת מחשב להערכת המשטחים מצא רגישות גבוהה יותר של פאפ נוזלי לעומת משטח פאפ רגיל. עקב השימוש המוצע בבדיקת זני HPV לשם סקר או לשם בירור ממצא פתולוגי במשטח פאפ מומלץ לעבור לציטולוגיה מבוססת נוזל (פאפ דק) ,המאפשרת בדיקת זני HPV מהנוזל שנשאר במבחנה. בהנחיות אלו הכוונה היא לבצוע משטחי פאפ מצוואר הרחם ובדיקת זני HPV, כבדיקת סריקה למניעת סרטן צוואר הרחם בנשים בריאות אל-תסמיניות. הן אינן באות כתחליף למשטחי פאפ וברור קליני ומעבדתי אשר יש לבצע מסיבות רפואיות (כגון ממצא צווארי, דמם במגע, חשיפה לדי-אתיל-סטילבסטרול זיהום ב HPV בעבר וכו').

צוות הכנת נייר העמדה

צוות הכנת נייר העמדה 2010

  • ד"ר ארבל-אלון שגית
  • פרופ' בורנשטיין יעקב
  • ד"ר סיגלר אפרים
  • ד"ר שכטר אדוארדו

החברה הישראלית לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם והעריה

צוות הכנת נייר העמדה 2015

  • יו"ר : דר. אפרים סיגלר
  • דר. צבי ואקנין
  • דר יעקב סגל
  • פרופ' יעקב בורנשטיין
  • פרופ' טלי לוי
  • דר.פנינית שקד-משען

החברה הישראלית לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם והעריה

ביבליוגרפיה

  1. Screening for cervical cancer: a systematic review and meta-analysis. Peirson L1, Fitzpatrick-Lewis D, Ciliska D, Warren R. Syst Rev. 2013 May 24;2:35.
  2. 2.0 2.1 Quinn M & al : Br Med J 1999 ;318;904-908
  3. Israel Cancer registry. Ministry of Health
  4. WHO/ICO Information Centre on Human Papilloma Virus and Cervical Cancer(cited 2011 July 20) available from http://apps.who.int/hpvcenter/statistics/dynamic/ico/SummaryReportSelect.cfm
  5. Sadan O, Schejter E, Ginat S, Bachar R Boaz M, Menczer J, Glezerman M. Premalignant lesions of the uterine cervix in a large cohort of Israeli Jewish women. Arch Gynecol Obstet. 2004 2;69:188-91.
  6. Ben Baruh G., Beller U, Slaiter P, Factor I. Cervical Cancer in Israel. Obstet Gyn Update. 1991; 4:9-18.
  7. Matejka R., van Ballegoiijen M & al Incidence of cervical cancer after several negative results by age 50: Prospective observational study - Br Med J 2009 ; 338;b 1354-61
  8. Hakama M, Pukkala E, Saastamoinen P: Selective screening; Theory and practice based on high risk groups of cervical cancer . Journal of Epidemiology and community Health 1979, 33; 257-261.
  9. Siegler E, Zarfati D, Sjchter E, Bar-Am A, Mushonov R, Bornstein J. Large loop excision of the transformation zone in Israel –2001. Harefuah. 2004:143:327-34.
  10. Sawaya GF, McConell KJ, Kulasingam SL, Lawson HW, Kerlikowske K, Melnikow J, Lee NC, Gildengorin G, Myers ER, Washington AE. Risk of cervical cancer associated with extending the interval between cervical cancer screenings. N Engl J Med. 2003; 349: 1501-9.
  11. Ginsberg G,FisherM,Ben-Shahar I,BornsteinJ.Cost Utility analysis of vaccination against HPV in Israel.Vaccine 2007;25;6677-91.
  12. 12.0 12.1 Ronco G, Dillner J, Elfström KM, Tunesi S, Snijders PJ, Arbyn M, Kitchener H, Segnan Giorgi-Rossi P, Berkhof J, Peto J, Meijer CJ; International HPV screening working group Efficacy of HPV-based screening for prevention of invasive cervical cancer: follow-up of four European randomised controlled trials Lancet. 2014 Feb 8;383(9916):524-32. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62218-7. Epub 2013 Nov 3
  13. Long term predictive values of cytology and human papillomavirus testing in cervical cancer screening: joint European cohort study. Dillner J1, Rebolj M, Birembaut P, Petry KU, Szarewski A, Munk C, de Sanjose S, Naucler P, Lloveras B, Kjaer S, Cuzick J, van Ballegooijen M, Clavel C, Iftner T;. BMJ. 2008 Oct 13;337:a1754. doi: 10.1136/bmj.a1754
  14. 14.0 14.1 DijKstraMG,SnijdersPJ,Arbyn M , RijkaartDC,BerkhofJ,Meijer CJ ;Cervical cancer screening; on the way to a shift from cytology to full molecular screening. Ann Oncol. 2014 May; 25(5):927-35.
  15. Ginsberg GM.Cost-utility analysis of interventions to reduce the burden of cervical cancer in Israel. Vaccine 2013 Nov 22;31Suppl 8:I46-52
  16. Arbyn M, Bergeron C,KlikhamerP,Martin-Hirsch P ,Siebers AG, BultenJ.Liquid compared with convetional cervical cytology:a systematic review and meta-analysis. ObstGynecol 2008; 111; 167-77.


המידע שבדף זה נכתב על ידי צוות הכנת נייר העמדה