האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

הבדלים בין גרסאות בדף "גילניה - Gilenya"

מתוך ויקירפואה

גרסה מ־23:03, 18 בינואר 2012

גילניה - Gilenya


מרכיב פעיל	FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE
קבוצה פרמקולוגית (ATC)	"SELECTIVE IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS"
שם התרופה	"גילניה®" (קישור לדף התרופה במאגר משרד הבריאות)
סל הבריאות	כלול
מסגרת הכללה בסל	עדכון סל התרופות 2012 תרופה מוגבלת לרישום ע"י רופא מומחה או הגבלה אחרת. 1. התרופה האמורה תינתן כמונותרפיה לטיפול בצורות התקפיות (relapsing) של טרשת נפוצה ובהתקיים אחד מאלה: א. כקו שני ואילך לאחר כשלון בטיפול קודם למשך שנה לפחות בחולים העונים על אחד מאלה: 1. חוו התקף אחד לפחות במהלך השנה האחרונה תחת הטיפול הקודם ובבדיקת MRI נצפו 9 נגעים T2s או לפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום. 2. חולים אשר שיעור ההתקפים בשנה שווה או גדול יותר בעת הטיפול בתכשיר ביחס לשנה שקדמה לתחילת הטיפול . ב. כקו ראשון בחולים עם מחלה סוערת המאופיינת ב-2 התקפים או יותר בשנה אחת, ולפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום או עליה בנגעים T2s בממצאי MRI ביחס לממצאי MRI קודמים. ג. בחולים אשר פיתחו תופעות לוואי קשות כתוצאה מטיפול קודם הן ב- Interferon beta והן Glatiramer acetates אשר לדעת הרופא המטפל לא מאפשרות את המשך הטיפול. 2. הטיפול בתרופה יופסק בהתקיים אחד מאלה: א. חולים אשר שיעור ההתקפים בשנה גדול יותר בעת הטיפול בתכשיר ביחס לשנה שקדמה לתחילת הטיפול. ב. חולים אשר למרות הטיפול חוו שני התקפים ומעלה בשנה. ג. חולים בהם קצב ההחמרה במחלה עולה על 1.5 יחידות לפי EDSS במשך שנה, בחולים עם EDSS מעל 4.0. 3. הטיפול בתרופה יעשה על פי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה.
התוויות
שם יצרן	NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND
שם בעל הרישום	NOVARTIS PHARMA SERVICES AG

דרך מתן

מינונים

התוויות נגד

תופעות לוואי

פרמקוקינטיקה

פרמקודינמיקה

תגובות בין-תרופתיות

שימוש בהריון

מאמרים

מידע ברשת