כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק הבדלים בין גרסאות בדף "נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - טופס 3ד - טופס הסכמה מדעת להשתתפות במחקר גנטי / כלל גנומי ו/או פרמקוגנטי"
(יצירת דף עם התוכן "{{Sub Chapter |Book=נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - חוזר משרד הבריאות |Chapter number=2 |Sub Chapter number=6 }} '''ט...") |
|||
| שורה 45: | שורה 45: | ||
|colspan="10"|כתובת: _________________________________ | |colspan="10"|כתובת: _________________________________ | ||
|} | |} | ||
| + | |||
| + | אנו מאשרים כי קיבלנו מידע על המחקר ואנו מסכימים בזאת מרצוננו החופשי לתת דגימת דם / רוק / עור של ילדנו לצורך בדיקות גנטיות. אנו יודעים שאיננו יכולים לצפות לתוצאות אישיות לנו או לילדנו או תועלת אישית מתרומת הדגימה. | ||
| + | |||
| + | השתתפות ילדנו במחקר פטורה מכל תשלום, והחלטתנו האם לשתף את ילדנו במחקר לא תשפיע בשום צורה על החלטות הנוגעות לטיפול הרפואי בו, בנו ובמשפחתנו. זכותנו לבטל את הסכמתנו להשתתפות ילדנו במחקר בכל זמן, ע"י הודעה לחוקר הראשי כי איננו רוצים שייעשה שימוש בדגימה שמסר ילדנו למטרות מחקר זה. | ||
| + | |||
| + | אנו מסכימים כי: (יש לסמן רק אחת מהאפשרויות האלו) | ||
| + | 0 הדגימות ישמשו למחקר זה בלבד. | ||
| + | 0 הדגימות ישמשו לכל מחקר שאושר כחוק במחלה הנחקרת בלבד. | ||
| + | 0 הדגימות3 ישמשו לכל מחקר שאושר כחוק ללא הגבלה (גם למחקר במחלות אחרות). | ||
| + | |||
| + | ==הערות שוליים== | ||
| + | {{הערות שוליים}} | ||
| + | |||
| + | [[קטגוריה:חוזרי משרד הבריאות]] | ||
| + | [[קטגוריה:רפואה ומשפט]] | ||
| + | |||
| + | |||
| + | [[קטגוריה:חוזרי משרד הבריאות]] | ||
| + | [[קטגוריה:רפואה ומשפט]] | ||
גרסה מ־03:00, 17 באפריל 2025
נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - חוזר משרד הבריאות
מאת המחלקה לניסויים קליניים באגף הרוקחות, משרד הבריאות
טופס 3 ד קטין - נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - טופס 3ד - טופס הסכמה מדעת להשתתפות במחקר גנטי / כלל גנומי ו/או פרמקוגנטי[1]
הבהרות להורי הקטין נלווה לטופס ההסכמה מדעת
כהורי ילדכם, המתבקש להשתתף במחקר המוצע, הנכם אחראים על מתן ההסכמה בשמו ועבורו. מחקרים גנטיים, אינם גורמים, ככלל, כל סיכון למשתתף (פרט לאי-הנוחות שבלקיחת הדם) ועשויים לקדם את הידע הרפואי. עם זאת, חשוב לזכור כי למידע הגנטי משמעות רבה, במיוחד בהקשר האישי והמשפחתי. כמי שאמונים על טובתו של ילדכם, חשוב שתדעו כי המחקר המוצע כפוף להנחיות הוועדה העליונה לאישור ניסויים רפואיים בבני-אדם ומאושר על-ידה בהתאם לחוק וכי הנכם רשאים לבחור שלא לשתף את ילדכם בניסוי, מבלי לפגוע בזכותו לקבל את הטיפול המקובל.
קטינים מעל גיל 16
אם גיל ילדכם מעל ל – 16 שנים, עליו לקבל מידי החוקר, או נציגו, הסבר ברור ומלא בדבר מהותו של המחקר, בנוכחותכם. לאחר קבלת ההסבר יש לדאוג כי גם ילדכם, אם ייתן את הסכמתו להשתתף במחקר, יאשר זאת בחתימתו (בנוסף על חתימתכם).
חשוב להבהיר לילדכם, כי עם הגיעו לגיל 18 יהיה הוא רשאי, על-פי החוק, לבטל, לסייג, או לשנות את השתתפותו במחקר, באמצעות פניה לחוקרים.
תוצאות מחקר שנערך בדגימות מזוהות
אם המחקר נערך בדגימות מזוהות והתקבלו בו תוצאות, או התגלו ממצאים, בעלי משמעות קלינית לילדכם – הנכם רשאים לבקש ולקבל תוצאות אלה, במסגרת של ייעוץ גנטי, כמקובל. בהתאם לחוק, יימסרו התוצאות רק במידה שהתברר כי ילדכם אינו נושא גן למחלה, או במקרה שהתגלה קיומה של מחלה, או של גן נשאות למחלה – שניתן למנוע המחלה, לדחות את התפרצותה, או לטפל בה. זאת, כל עוד לא ייגרם לילדכם כל נזק בריאותי, או נפשי, כתוצאה מחשיפה למידע כאמור.
נושא המחקר:___________________________________________
שם החוקר הראשי:_________________________________________
אנו החתומים מטה[2]:
שם הורה 1: ____________ מס' תעודת זהות: __________
שם הורה 2: ____________ מס' תעודת זהות: __________
| שם המטופל: ___________ | |||||||||
| מספר תעודת זהות: | |||||||||
| תאריך לידה (אם המטופל מתחת לגיל 18 שנים): ____/__/__ | |||||||||
| כתובת: _________________________________ | |||||||||
אנו מאשרים כי קיבלנו מידע על המחקר ואנו מסכימים בזאת מרצוננו החופשי לתת דגימת דם / רוק / עור של ילדנו לצורך בדיקות גנטיות. אנו יודעים שאיננו יכולים לצפות לתוצאות אישיות לנו או לילדנו או תועלת אישית מתרומת הדגימה.
השתתפות ילדנו במחקר פטורה מכל תשלום, והחלטתנו האם לשתף את ילדנו במחקר לא תשפיע בשום צורה על החלטות הנוגעות לטיפול הרפואי בו, בנו ובמשפחתנו. זכותנו לבטל את הסכמתנו להשתתפות ילדנו במחקר בכל זמן, ע"י הודעה לחוקר הראשי כי איננו רוצים שייעשה שימוש בדגימה שמסר ילדנו למטרות מחקר זה.
אנו מסכימים כי: (יש לסמן רק אחת מהאפשרויות האלו) 0 הדגימות ישמשו למחקר זה בלבד. 0 הדגימות ישמשו לכל מחקר שאושר כחוק במחלה הנחקרת בלבד. 0 הדגימות3 ישמשו לכל מחקר שאושר כחוק ללא הגבלה (גם למחקר במחלות אחרות).