כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - נספח 1 לפרק 4 בנוהל 14 - דוגמה למכתב מלווה לבקשה לשינויים במסמכי ניסויים רפואיים
מתוך ויקירפואה
נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - חוזר משרד הבריאות
מאת המחלקה לניסויים קליניים באגף הרוקחות, משרד הבריאות
תאריך הגשה: ____/__/__
מספר בקשה מוסדי:_______
הנדון: בקשה לשינויים במסמכי ניסוי רפואי.
פרטי היזם
| שם היזם: |
| שם נציג היזם בישראל: |
| שם/סימון פרוטוקול כפי שניתן ע"י היזם: |
| מספר בקשה במשרד הבריאות (אם קיים): |
| שם החוקר הראשי: |
| מחלקה: |
סיווג השינויים בבקשה
סטטוס הניסוי: ☐ הניסוי אושר (אישור המנהל – טופס 7), ☐ הניסוי טרם אושר. במקרה זה, יש לסמן אם קיים טופס 6 ☐ ו/או 8 ☐| סיווג בקשת הניסוי המקורית: ☐ הניסוי מיוחד ☐ הניסוי לא מיוחד |
| סוגי השינויים הרלוונטיים לבקשה זו:
☐ שינויים הנדרשים לאישור הוועדה המוסדית (סעיף 1.2) ☐ שינויים הנדרשים לאישור הוועדה המוסדית ומשרד הבריאות בניסויים "לא מיוחדים" (סעיף 1.3.1 ו/או 1.3.2) ☐ שינויים הנדרשים לאישור משרד הבריאות בניסויים "לא מיוחדים" (סעיף 1.3.3) ☐ שינויים הנדרשים לידיעה בלבד (סעיף 1.4) |