גרייה מגנטית מוחית לטיפול בדיכאון ודיכאון ביפולרי - חוזר משרד הבריאות - Transcranial magnetic stimulation - TMS

ערך זה הוא חוזר משרד הבריאות סגור לעריכה
גרייה מגנטית מוחית (TMS -Transcranial Magnetic Stimulation) לטיפול בדיכאון ודיכאון ביפולרי
תחום	פסיכיאטריה
מספר החוזר	mr06-2025
סימוכין	חוזרנו מס' 7/2022 מיום: 21.3.2022
קישור	באתר משרד הבריאות
תאריך פרסום	20 באוגוסט 2025

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דפי הפירושים: – גרייה מגנטית מוחית, דיכאון

הננו להביא בזאת לידיעתכם חוזר מעודכן בנושא שבנדון המחליף ומבטל את חוזרנו שבסימוכין.

הואילו להעביר תוכן חוזר זה לידיעת כל הנוגעים בדבר במוסדכם.

כללי

הגירוי המגנטי המוחי הוא שיטה, לא פולשנית, לגרייה (neurostimulation) ואפנון (neuromodulation) של הפעילות המוחית. באמצעותה ניתן לגרום לפוטנציאל פעולה ואף לשינויים נוירופלסטיים (neuroplasticity) באזור מוגדר במוח. עיקר השימוש הקליני בגרייה מגנטית מוחית מבוסס על השריית שינויים נוירופלסטיים, קרי עיכוב או עירור הפעילות באזור נבחר במוח, באמצעות שליטה בתדירות ועוצמת הגירוי (נמוכה או גבוהה בהתאמה).

מטרה

הגדרת התנאים לשימוש בטכנולוגיה של גרייה מגנטית מוחית במסגרת סל השירותים, לפי התוספת השנייה לחוק ביטוח בריאות ממלכתי התשנ"ד.

התוויה

מטופלים מעל גיל 21 המצויים בדיכאון מג'ורי (major depression) (הנמדד על ידי אחד האומדנים המקובלים כמו: HDRS‏ ‏(Hamilton Depression Rating Scale) , QID-S‏ (Quick Inventory of Depressive Symptomatology)‏, MADRS‏ (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale)] או דיכאון ביפולרי (bipolar depression) שלא הגיבו לשתי תרופות נוגדות דיכאון מקבוצות שונות שניתנו במינון ובמשך מקובלים, או שקיימות מגבלות כגון תופעות לוואי או חוסר סבילות לחלופות הטיפול האחרות.

משך הטיפול

הטיפול בהתוויות לעיל כולל סידרה של כ-20 עד 40 טיפולים בתדירות יומית (טיפול חריף), ולאחר מכן טיפול תומך למשך מספר חודשים במטופלים שהגיבו לטיפול החריף.

הפעלת המכשור

תתבצע על ידי מפעיל אשר עבר הכשרה מתאימה על ידי היצרן במרפאה, בפיקוחו של רופא.

תנאים פיזיים

ציוד תקין וזמין לביצוע החייאה בסיסית.

מתן הטיפול

• הטיפול יכול להינתן בכל מרפאה העומדת בתנאי חוזר זה ואין חובה כי יינתן במסגרת בה אושפז המטופל או בה הוא מקבל שירותים אמבולטוריים (ambulatory) אחרים
• בכל מקרה טרם תחילת הטיפול ימולא שאלון בטיחות לטיפול בגרייה מגנטית מוחית (נספח ב') שיבחן על ידי הרופא לשלילת קיומן של התוויות נגד לטיפול
• הרופא יקבע את תוכנית הטיפול לרבות משתנה הגירוי ויתעדה ברשומה הרפואית כמקובל
• טרם תחילת מתן הטיפול יש לקבל הסכמה מדעת לטיפול בגרייה מגנטית לאחר מתן הסברים בעל פה כנדרש ובנוסף החתמה על טופס הסכמה (נספח א')
• במהלך הטיפול יש לוודא כי למטופל יש אטמי אוזניים
• בעת מתן הטיפול, ישהה במרחק סביר איש צוות רפואי (רופא, אחות או פרמדיק) שעברו הכשרה בהחייאה וציוד החייאה יהיה נגיש באזור בו ניתן הטיפול

נספחים

נספח א' - טופס הסכמה מדעת לטיפול בגרייה מגנטית בדיכאון

טיפול באמצעות גרייה מגנטית מוחית (TMS - גמ"מ)

שיטת טיפול לא פולשנית לגרייה של המוח באמצעות טכנולוגיה מגנטית. הטיפול מבוסס על שדות מגנטיים מהסוג בו משתמשים בבדיקת ההדמיה MRI‏ (Magnetic Resonance Imaging), המשרים פעילות חשמלית עדינה במוח, המעוררת פעילות עצבית רצויה באזור הגירוי. הגמ"מ אושר על ידי משרדי הבריאות האמריקאי, האירופאי והישראלי כשיטה בטוחה ויעילה לטיפול בדיכאון.

ניתן לטפל בגמ"מ כאשר לא מושגת תגובה משביעת רצון על ידי טיפול תרופתי נוגד דיכאון או כאשר קיימות מגבלות או תופעות לוואי בחלופות הטיפול השונות כגון טיפול תרופתי או נזע חשמל (Electroconvulsive Therapy ,ECT).

חלופות טיפוליות

אני מודע או מודעת לכך שישנן חלופות לטיפול במצבי, בין היתר: תרופות, פסיכותרפיה וטיפול בנזע חשמל (ECT). הרופא הסביר לי את היתרונות והסיכונים של החלופות, וכן הוסבר לי מדוע גמ"מ מומלץ במקרה שלי.

הליך הטיפול בגמ"מ

ידוע לי כי מדובר בסדרת טיפולים ושמספר הטיפולים ייקבע על ידי הרופא בהתאם לאבחנה, למצבי ולהתקדמות הטיפול. טרם כל פגישה טיפולית אתבקש להסיר מעצמי כל חפץ מתכתי או בעל רגישות למגנט (כגון: תכשיטים, מפתחות, כרטיסי אשראי). כיוון שהליך הטיפול מייצר רעש, אני מתבקש להשתמש באטמי אוזניים או אוזניות לשם הנוחות והבטיחות שלי. איש צוות ישגיח עליי במהלך הטיפול. ידוע לי כי הנני רשאי להפסיק את הטיפול בכל עת.

תופעות לוואי

הוסבר לי כי בדומה לכל טיפול רפואי, גם הטיפול בגמ"מ כרוך בסיכון לתופעות לוואי. אולם הניסיון הקליני והמחקרי מצביעים על כך שהסבירות לתופעות הלוואי הכרוכות בטיפול נמוכה. להלן פירוט תופעות הלוואי שדווחו בספרות המקצועית. אני מבין כי העובדה שתופעת לוואי כלשהי דווחה אינה מחייבת שהיא תקרה במקרה שלי.

• במהלך הטיפול, אני עלול לחוש נקישות קלות, עוויתות בפנים או כאב קל באזור הגירוי. אני מבין כי עליי לדווח לצוות באם תופעות אלו מתרחשות. אני מבין כי חוסר נוחות וכאבי ראש נוטים להשתפר עם הזמן וכי כאבי הראש בדרך כלל מגיבים למשככי כאבים שנמכרים ללא מרשם
• לא דווח על מקרים של נזק שמיעתי קבוע בעקבות הטיפול. עם זאת, אני מבין כי עליי לשים אוזניות או אטמי אוזניים במהלך הטיפול כדי לצמצם סיכון לפגיעה בשמיעה
• בדומה לכל טיפול נוגד דיכאון קיים סיכון להחמרה בתסמינים נפשיים (לדוגמה: החמרה בתסמיני הדיכאון, היפוך למאניה) במהלך הטיפול. הוסבר לי כי אם אבחין בשנויים במצבי הנפשי עלי לדווח על כך מיד לרופא
• קיים סיכון נמוך מאוד להופעה של פרכוס (התקף אפילפטי, epilepsy) במהלך הגרייה. הובהר לי כי חובתי לדווח אם חוויתי פרכוסים בעבר היות שיש לכך השפעה על מידת הסיכון הכרוך בטיפול

אני מבין כי גמ"מ אינו יעיל לכל המטופלים הסובלים מהפרעה נפשית, ולעיתים רחוקות עלול להוביל להחמרה.

הוסבר לי כי לא דווח על השפעות שליליות בטווח הארוך בעקבות טיפול בגמ"מ. עם זאת, כמו בכל טיפול רפואי אין לשלול שבעתיד יתגלו תופעות לא רצויות שטרם דווחו.

ידוע לי כי אני רשאי לשאול את הרופא בכל עת שאלות נוספות לגבי הטיפול.

אני,__________, מאשר או מאשרת בזאת כי קראתי את המידע המופיע לעיל וכי דר' __________ הסביר לי את מטרת הטיפול, את יתרונותיו ואת תופעות הלוואי האפשריות. הובהר לי כי קיימות חלופות טיפוליות במצבי. אני מצהיר כי החלטתי לעבור את הטיפול בגמ"מ נובעת מהסכמתי ואני רשאי לשנות את דעתי בכל עת.

והיה אם במהלך הטיפולים שאעבור אזדקק לטיפול חירום, אני מאשר בזאת לצוות לטפל בי לפי הצורך.

ברור לי כי ההסכמה לטפל בי אינה מהווה ערובה להצלחת הטיפול.

לאור הכתוב לעיל, אני מצהיר/ה כי אני מעוניין או מעוניינת לעבור טיפולים באמצעות גרייה מגנטית מוחית.

חתימת המטופל:__________ תאריך: __________

חתימת הרופא:__________ תאריך: __________

נספח ב' - שאלון בטיחות וסינון רפואי לפני טיפול בגריה מגנטית מוחית

מטרת שאלון זה להעריך את התאמתך לטיפול בגרייה מגנטית מוחית.

למען בטיחותך אנא ענה על שאלון זה בכנות.

אנא פנה אל הרופא באם אחד מהמושגים המפורטים למטה איננו מובן לך.

1.	האם אי פעם סבלת מתגובה שלילית ל-TMS ?	כן	לא
2.	האם אי פעם סבלת מעוויתות או התקף אפילפטי ?	כן	לא
3.	האם אי פעם עברת בדיקת EEG‏ (Electroncephalogram) ?	כן	לא
4.	האם אי פעם עברת אירוע מוחי ?	כן	לא
5.	האם עברת חבלת ראש או ניתוח מוח ?	כן	לא
6.	האם יש לך חלקיקי מתכת באזור הראש (מחוץ לפה), כגון רסיסים, מהדקי ניתוח או שבבים מעבודות ריתוך או מתכת ?	כן	לא
7.	האם יש לך שתלים בגופך כגון קוצב לב, משאבות רפואיות או שתלים תוך לבביים ?	כן	לא
8.	האם את/ה סובל/ת מכאבי ראש תכופים או חריפים ?	כן	לא
9.	האם סבלת מכל מצב בריאותי אחר הקשור למוח ?	כן	לא
10.	האם אי פעם סבלת ממחלה שגרמה לנזק מוחי ?	כן	לא
11.	האם את/ה נוטל תרופות כלשהן? באם כן, מהן:	כן	לא
12.	אם את אישה בגיל הפוריות, האם ייתכן שאת בהיריון כעת?	כן	לא
13.	האם מישהו מבני משפחתך סובל מאפילפסיה?	כן	לא
14.	האם את/ה רוצה הסבר נוסף בנוגע לטיפול ולסיכונים הקשורים בו?	כן	לא

שם המטופל: __________

תאריך: __________

חתימת המטופל: __________

חתימת הרופא הבודק את השאלון: __________

האם הטיפול מאושר. כן / לא (הקף בעיגול)

נימוק להחלטה: __________