כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק איקסמפרה לטיפול בסרטן שד גרורתי - Ixempra for the treatment of metastatic breast cancer
ערך זה נמצא בבדיקה ועריכה על ידי מערכת ויקירפואה, וייתכן כי הוא לא ערוך ומוגה.
לתרופה זו מספר מינונים או צורות מינון או צורות מתן
| קישור לדף התרופה - איקסמפרה ® במאגר משרד הבריאות |
| מטרת דף זה להציג תרופות בעלות מינונים שונים. |
| איקסמפרה | ||
|---|---|---|
| Ixempra | ||
| שמות נוספים | הטיפול בסרטן שד גרורתי לאחר כישלון טיפולים קודמים | |
| יוצר הערך | פרופ' משה ענבר
|
|
לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – סרטן השד
אוכלוסייה החולות המאופיינות כ-TN מייצגת כ־10%־15% מחולות סרטן השד[1]. !לאוכלוסיה זו פרוגנוזה גרועה עקב אי היכולת להגיב לטיפול הורמונאלי או ביולוגי (כמו הרצפטין או לאפאטיניב) כאשר מחלתן איננה נתיחה או גרורתית. גידולים אלה מציגים התנהגות קלינית אגרסיבית יותר ברוב המקרים[2].
מחקר שבדק קבוצת מטופלות עם מחלת TN אישר שאק זו קבוצה נפרדת של חולות, המהוות אתגר קליני מורכב, מכיוון שהן סובלות ממחלה בעלת מאפיינים קליניים והתנהגות קלינית שונה[3].
למעשה, מעולם לא נכנסה לסל תרופה הייחודית לטיפול בסרטן שד מסוג TN. מכאן, שיש צורך דחוף במציאת טיפולים מתאימים לחולות הנ"ל שיאפשרו תגובה טובה יותר, הארכת הזמן ללא התקדמות המחלה ושיפור אימת חייהן.
התרופה IXEMPRA (חומר פעיל: ixabepikme) הוגשה לסל התרופות לטיפול הורמונאלי או ביולוגי עקב סטטוס TN (Triple Negative).
התרופה הינה החלוצה מקבוצה נוגדי מיקרוטובולס ופועלת כנגד תאים מתחלקים בעת החלוקה ע"י הפרעה לפעילות המיקרוטובולס ע"י ייצוב יתר של המיקרוטובולס, הגורם להפסקת חלוקת התא [4].
התרופה ניתנת בשילוב עם קסלודה לחולות אשר פיתחו עמידות לאנטרציקלינים וטקסנים או כתרופה בודדה לאלו שפיתחו עמידות לאנטרציקלינים, טקסנים וקסלודה [5].
תרופה זו מתאימה במיוחד למטופלות עם עמידות שכן מנגנון העמידות של התאים הסרטניים לטקסנים ע"י יצור מוגבר של מיקרוטובולים ביטא מסוג שלוש חושף אותם במיוחד לתרופה. התרופה אינה מושפעת מחלבוני עמידות כגון BCRP ו- gp-100 [4] , [6] , [7].
מחקרים
יעילות ובטיחות התרופה נבדקו במחקרים קליניים בינלאומיים גדולים. סקירת ספרות מראה שבמחקר פאזה שלישית המשווה שילוב של איקסמפרה עם קסלודה לעומת קסלודה כמונותראפיה, נמצא שהשילוב מאריך זמן הישרדות ללא התקדמות המחלה, כמטופלות עם סרטן שד גרורתי שטופלו בעבר באנטרציקלינים וטקסנים ללא הצלחה. בקבוצת המטופלות הזו היו TN 33% ואילו חולות עם קולטנים חיוביים הוכנסו למחקר רק אם טופלו בתרופה ביולוגית או הורמונאלית ללא הטבה משמעותית[8].
במחקר פאזה שנייה Perez ושות' בדקו אה היעילות של איקסמפרה כמטופלות עם סרטן שד גרורתי, שטופלו באנטרציקלינים, טקסנים וקסלודה טיפול מיטבי אך ללא הטבה. במחקר נראה ייצוב של המחלה בכמחצית מהמטופלות, ב-14% מהן לתקופה ארוכה מחצי שנה. חציון שרידות המטופלות היה שמונה וחצי חודשים. כ-14% פיתחו נוירופתיה דרגה 3/4 אולם זמן החציון לחלוף הנוירופתיה היה כחמישה שבועות [9].
במחקר קליני נוסף ב-700 מטופלות עם סרטן שד גרורתי, מתוכן TN 75%, אשר טופלו בעבר עם אנטרציקלינים וטקסנים ללא הטבה, בוצעה השוואה בין טיפול בקסלודה לעומת שילוב בקסלודה עם איקסמפרה. המחקר בדק שיעור תגובה אובייקטיבי שנמדד ע"י רדיולוגים חיצוניים ונמצא שיעור תגובה אובייקטיבי גבוה משמעותית בשילוב (35%) לעומת מונותראפיה (14%) [10].
באנאליזה שאספה נתונים של מטופלות TN משני המחקרים שצוינו, נאספו נתונים על 1973 מטופלות עם סרטן שד גרורתי TN שטופל בעבר באנטרציקלינים וטקסנים ונמצא שבקבוצה זו pT ההשרדוה ללא התקדמות מחלה התארך בחודשיים וחצי והוכפל פי 2.5 (4.2 חודשים עם איקסמפרה לעומת 1.7 חודשים ללא איקסמפרה), שיעור התגובה הוכפל (31% לעומת 15%) ונצפתה נטיה להארכה ההישרדות הכוללת, אם כי ללא משמעות סטטיסטית[5].
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הן המטולוגיות, חולשה, התקרחות, בחילה והקאה, בדומה לתופעות הלוואי בטיפולים כימותרפיים שונים.
תופעת לוואי שכיחה אך לא ייחודית היא נוירופתיה פריפרית שהופיעה ב-70% מהמטופלות, אולם בשני שליש מהמקרים הייתה זו נוירופתיה קלה - בינונית וב-%76-79% מהחולות הייתה חזרה לתפקוד בסיסי או שיפור לנוירופתיה מדרגה ראשונה בלבד תוך 12 שבועות[9].
עקב תופעה לוואי זו, הטיפול כמטופלות סוכרתיות או עם נוירופתיה מסיבות אחרות צריך להיעשות בזהירות ותוך כדי מעקב צמוד.
חשוב לציין שהשילוב של איקזמפרה עם קסלודה איננו מומלץ למטופלות עם עליית אנזימי כבד מעל 2.5 מערכי הנורמה העליונה או עליית בילירובין עקב שיעור סיבוכים גבוה בקבוצת חולות אלו [10].
ביבליוגרפיה
- ↑ Fulford G et al. Breast Cancer Res, 2007; 9, R4
- ↑ Bauer KR et al. Cancer, 2007; 109, 9,1721
- ↑ Triple-Negative Breast Cancer: An Unmet Medical Need. CLIFFORD A. HUDIS,a LUCA GIANNIb.c. A Breast Cancer Medicine Service, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, Weill Cornell Medical College, New York, New York, USA;bMedical Oncology and Clinical Pharmacology Laboratory, Istituto NazionaleTumori of Milan, Milan, Italy; cFondazione IRCCS, Medical Oncology A, Milan, Italy
- ↑ 4.0 4.1 Giannakakou P, et al. Proc Natl Acad Sci U S A. 2000:97:2904.2. Nettles JH, et al. Science. 2004:305:866
- ↑ 5.0 5.1 RugoHS, Roche H, Thomas E, et al.lxabepilone pluscapecitabine vscapecitabine in patients with triple negative tumors: A pooled analysis of patients from two large phase III clinical studies. 315t Annual San Antonio Breast Cancer Symposium. Decern-ber 10-14,2008. Abstract 3057
- ↑ HIGH EXPRESSION OF HILL PREDICTS TAXANE RESISTANCE. DOCETAXEL IN HUMAN BREAST CANCERS AND GASTRIC CANCERS, PACLITAXEL IN ADVANCED BREAST CANCERS AND NSCLC. LEEJJ, SWAIN SM. SEMIN ONCOL. 2005;32
- ↑ KAMATH K ET AL. J BIOL CHEM. 2005;280:12902-12907; MOZZETTI S ET AL. CLIN CANCER RES. 2005:11:298-305.
- ↑ Randomized Phase III Trial of Ixabepilone Plus Capecitabine Versus Capecitabine in Patients With Metastatic Breast Cancer Previously Treated With an Anthracycline and a Taxane. Joseph A. Sparano, Eduard Vrdoljak, Oliver Rixe, Binghe Xu, Alexey Manikhas, Carlos Medina, Susanne Crocamo Ventilari Da Costa, Jungsil Ro, Gonzalo Rubio, Monica Rondinon, Gumersindo Perez Manga, Ronald Peck, Valerie Poulart, and Pierfranco Conte
- ↑ 9.0 9.1 J Clin Oncol. 2007 Aug 10;25(23):3407-14. Epub 2007 Jul 2. Efficacy and safety of ix-abepilone (BMS-24/bbO) in a phase II study of patients with advanced breast cancer resistant to an anthracycline, a taxane, and capecitabine. Perez EA, LerzoG, Pivot X, Thomas E,Vahdat L, Bosserman L,Viens P, CaiC, Mullaney B, PeckR, Hortobagyi GN. Department of Hematology and Oncology, Mayo Clinic, Jacksonville, FL 32224, USA
- ↑ 10.0 10.1 J Clin Oncol. 2007 Nov 20;25(33):5210-7. Epub 2007 Oct 29"lxabepilone plus capecitabine for metastatic breast cancer progressing after anthracycline and taxane treatment.
קישורים חיצוניים
- הטיפול בסרטן שד גרורתי לאחר כישלון טיפולים קודמים, TheMEDICAL
המידע שבדף זה נכתב על ידי פרופ' משה ענבר, מנהל המערך האונקולוגי, המרכז הרפואי תל אביב