האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

אנברל - Enbrel

מתוך ויקירפואה
אנברל - Enbrel
מרכיב פעיל ETANERCEPT
קבוצה פרמקולוגית (ATC) "SELECTIVE IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS"
שם התרופה "אנברל®"
(קישור לדף התרופה במאגר משרד הבריאות)
סל הבריאות כלול
מסגרת הכללה בסל תרופה מוגבלת לרישום ע"י רופא מומחה או הגבלה אחרת.

1. התרופה תינתן לטיפול בחולה הסובל מאחד מאלה:

א. ארתריטיס ראומטואידית - כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת ובכפוף לתנאי סעיף 3.
ב. ארתריטיס כרוני בצעירים (Juvenile chronic arthritis) - בקטינים שמלאו להם 4 שנים וטרם מלאו להם 17 שנים הסובלים ממהלך מחלה רב מפרקי פעיל ושלא הגיבו לטיפול ב-methotrexate או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור.
ג. דלקת מפרקים פסוריאטית קשה כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת ולאחר כשלון או אי סבילות ל-salazopyrin או methotrexate.
ד. אנקילוזינג ספונדילטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי. במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית.
ה. פסוריאזיס מלווה בוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס, אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי.
ו. פסוריאזיס - בהתקיים כל אלה:
א. החולה סובל מאחד מאלה:
א. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50.
ב. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן.
ב. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. בהתייחס לחולה המקבל את הטיפול בנגעים באזורי גוף רגישים: החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול.

2. התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה.

3. הטיפול בתרופה לחולה העונה על תנאי פסקה (1) (א), יינתן בהתקיים כל אלה:

(א) קיימת עדות לדלקת מפרקים ראומטואידית (Rheumatoid Arthritis - RA) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה:
(1) מחלה דלקתית בארבעה מפרקים ויותר.
(2) שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה.
(3) שינויים אופייניים לדלקת מפרקים ראומטואידית.
(4) פגיעה תפקודית
(ב) לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs.
התוויות
*Rheumatoid arthritis: Enbrel is indicated for the treatment of active rhematoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) including methotrexate (unless contraindicated) has been inadequate. Enbrel can be used in combination with methotrexate in patients who do not respond adequately to methotrexate alone. Reducing signs and symptoms and inhibiting the progression of structural damage in patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis. Enbrel, alone or in combination with methotrexate, has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function. *Polyarticular juvenile idiopathic arthritis: Enbrel is indicated for the treatment of active polyarticular-course juvenile chronic arthritis in chilldren aged 4 to 17 years who have had an inadequate response to or who have proved intolerant of methotrexate. Enbrel has not been studied in children aged less than 4 years. *Psoriatic arthritis : Treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying antirheumatic drug therapy has been inadequate. Enbrel has been shown to improve physical function in patients with psoriatic arthritis, and to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by X ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease. *Ankylosing spondylitis: Treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. *Plaque psoriasis: Treatment of adults patients (18 years or older) with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy or phototherapy. *Paediatric plaque psoriasis: Treatment of chronic severe plaque psoriasis in children and adolescents from the age of 8 years who are inadequately controlled by, or are intolerant to, other systemic therapies or phototherapies
שם יצרן WYETH PHARMACEUTICALS LIMITED, U.K.
שם בעל הרישום NEOPHARM LTD
עלון לרופא "עלון לרופא באנגלית"
עלון לצרכן "עלון לצרכן בעברית,אנגלית וערבית"


דרך מתן

מינונים

התוויות נגד

תופעות לוואי

פרמקוקינטיקה

פרמקודינמיקה

תגובות בין-תרופתיות

שימוש בהריון

מאמרים

מידע ברשת