האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

הבדלים בין גרסאות בדף "החייאת לב-ריאה וטיפול קרדיווסקולרי דחוף - מבוא - Cardiopulmonary resuscitation and acute cardiovascular treatment - introduction"

מתוך ויקירפואה

שורה 11: שורה 11:
 
ההנחיות לשנת 2020 עושות שימוש בגרסה העדכנית ביותר של הגדרות ה-AHA ל-COR ול-LOE )איור 1(. בסך הכל, ישנן 491 המלצות ספציפיות לגבי סעד חיים למבוגרים, ילדים, תינוקות ויילודים מדעי ההוראה בנושא החייאה ומערכות טיפול. מתוך המלצות אלו, 161 הן המלצות בדרגה 1 ו-293 הן המלצות בדרגה 2 )איור 2(. בנוסף, 37 המלצות הן בדרגה 3, ובכלל זה 19 ללא ראיות לתועלת ו-18 עם ראיות לנזק.
 
ההנחיות לשנת 2020 עושות שימוש בגרסה העדכנית ביותר של הגדרות ה-AHA ל-COR ול-LOE )איור 1(. בסך הכל, ישנן 491 המלצות ספציפיות לגבי סעד חיים למבוגרים, ילדים, תינוקות ויילודים מדעי ההוראה בנושא החייאה ומערכות טיפול. מתוך המלצות אלו, 161 הן המלצות בדרגה 1 ו-293 הן המלצות בדרגה 2 )איור 2(. בנוסף, 37 המלצות הן בדרגה 3, ובכלל זה 19 ללא ראיות לתועלת ו-18 עם ראיות לנזק.
  
==איור 1 - מערכת הסיווג החדשה של AHA עבור דרגות ההמלצות ורמות הראיות ==
+
==איור 1 - הטמעה של דרגת ההמלצה ורמת הראיות לאסטרטגיות קליניות, התערבויות, טיפולים או בדיקות אבחנתיות בטיפול בחולה )עודכן במאי 2019)*==
יש לתעד את התוצא או התוצאה של ההתערבות (תוצא קליני משופר או דיוק גבוה יותר באבחנה או מידע פרוגנוסטי תוספתי.
 
 
 
דרגת ההמלצה (COR{{כ}}, Class Of Recommendation) ורמת הראיות (LOE{{כ}}, Level Of Evidence) נקבעים בנפרד באופן עצמאי (ניתן לזווג כל COR לכל LOE).
 
 
 
המלצה עם LOE C אינה מלמדת על כך שההמלצה חלשה. רבות מהשאלות הקליניות החשובות בהן עוסקות ההנחיות לא ניתן לבדוק בניסויים קליניים. אף על פי שניסויים אקראיים מבוקרים אינם זמינים, תיתכן הסכמה קלינית ברורה ביותר לכך שבדיקה מסוימת או טיפול מסוים מועילים או יעילים
 
 
 
;מקרא:
 
COR = {{כ}} Class Of Recommendation, דרגת ההמלצה.
 
 
 
EO ={{כ}} Expert Opinion, דעת מומחים.
 
 
 
LD ={{כ}} Limited Data, נתונים מוגבלים.
 
 
 
LOE = {{כ}}Level Of Evidence, רמת הראיות.
 
 
 
NR ={{כ}} Non Random, לא אקראי.
 
 
 
R ={{כ}} Random, אקראי.
 
 
 
===דרגת (חוזק) ההמלצה===
 
 
 
{| width="50%"
 
|- bgcolor="#99ff99"
 
| דרגה I (חזקה) תועלת >>> סיכון
 
|- bgcolor="#99ff99"
 
| ביטויים מוצעים לכתיבת המלצות:
 
*מומלץ
 
*מותווה/מועיל/יעיל
 
*יש/צריך/עליו לבצע/לתת/אחר
 
*ביטויים השוואתיים-יעילות: (**)
 
 
 
:*טיפול/אסטרטגיה א' מומלץ/ת / מותווה/ית על פני טיפול ב'
 
:*יש לבחור בטיפול א' ולא בטיפול ב'
 
|}
 
 
 
(**)כשמדובר בהמלצות השוואתיות-יעילות (COR I ו-LOE A ;IIa ו-B בלבד), מחקרים התומכים בשימוש בפעלים משווים צריכים לכלול השוואות ישירות של הטיפולים או האסטרטגיות הנבדקים.
 
 
 
{| width="50%"
 
|- bgcolor="#eeee66"
 
|דרגה IIa (בינונית) תועלת >> סיכון
 
|- bgcolor="#eeee66"
 
|ביטויים מוצעים לכתיבת המלצות:
 
*כדאי
 
*עשוי להיות מועיל/יעיל
 
*ביטויים השוואתיים-יעילות:**
 
:*טיפול/אסטרטגיה א' כנראה מומלץ/ת / מותווה/ית על פני טיפול ב'
 
:*כדאי לבחור בטיפול א' ולא בטיפול ב'
 
|}
 
 
 
(**)כשמדובר בהמלצות השוואתיות-יעילות {{כ}}( COR I ו-LOE A ;IIa ו-B {{כ}}בלבד), מחקרים התומכים בשימוש בפעלים משווים צריכים לכלול השוואות ישירות של הטיפולים או האסטרטגיות הנבדקים
 
 
 
{| width="50%"
 
|- bgcolor="#F4A460"
 
|דרגה IIb (חלשה) תועלת ≥ סיכון
 
|- bgcolor="#F4A460"
 
|
 
ביטויים מוצעים לכתיבת המלצות:
 
*ייתכן שכדאי
 
*ניתן לשקול
 
*התועלת/היעילות אינה ידועה/אינה ברורה/אינה ודאית או לא הוכחה כראוי
 
|}
 
 
 
{| width="50%"
 
|- bgcolor="#ffaaaa"
 
|דרגה III: אין תועלת או תועלת (בינונית) תועלת = סיכון {{ש}}(רמת הראיות לשימוש באופן כללי A או B)
 
|- bgcolor="#ffaaaa"
 
|
 
ביטויים מוצעים לכתיבת המלצות:
 
*לא מומלץ
 
*לא מתווה/מועיל/יעיל
 
*אין לבצע/לתת/אחר
 
|}
 
 
 
{| width="50%"
 
|- bgcolor="#ff5555"
 
|דרגה III: נזק סכנה (חזקה) סיכון < תועלת
 
|- bgcolor="#ff5555"
 
|
 
ביטויים מוצעים לכתיבת המלצות:
 
*עלול להזיק
 
*גורם נזק
 
*קשור בתחלואה/תמותה מוגברת
 
*אין לבצע/לתת/אחר
 
|}
 
 
 
===רמת הראיות (איכות)===
 
*שיטת הערכת האיכות מתפתחת, כולל היישום של כלי דירוג ראיות מתוקננים, הנמצאים בשימוש רחב ועדיף מתוקפים; ועבור סקירות שיטתיות, ההכללה של ועדה לבחינת ראיות (Evidence Review Committee)
 
 
 
{| width="50%"
 
|- bgcolor="#5555cc"
 
|רמה A
 
|- bgcolor="#5555fcc"
 
|
 
*עדות איכותית*** מיותר מניסוי אקראי מבוקר אחד
 
*מטה-אנליזה של ניסויים אקראיים מבוקרים איכותיים
 
*ניסוי אקראי מבוקר אחד או יותר מאומת באמצעות מחקרי מרשם נתונים איכותיים
 
|}
 
 
 
(***) שיטת הערכת האיכות מתפתחת, כולל היישום של כלי דירוג ראיות מתוקננים, הנמצאים בשימוש רחב ועדיף מתוקפים; ועבור סקירות שיטתיות, ההכללה של ועדה לבחינת ראיות (Evidence Review Committee).
 
 
 
{| width="50%"
 
|- bgcolor="#7777ff"
 
|רמה B-R (אקראי)
 
|- bgcolor="#7777ff"
 
|
 
*ראיה באיכות בינונית*** מניסוי אקראי מבוקר אחד או יותר
 
*מטה-אנליזה של ניסויים אקראיים מבוקרים באיכות בינונית
 
|}
 
 
 
(***) שיטת הערכת האיכות מתפתחת, כולל היישום של כלי דירוג ראיות מתוקננים, הנמצאים בשימוש רחב ועדיף מתוקפים; ועבור סקירות שיטתיות, ההכללה של ועדה לבחינת ראיות (Evidence Review Committee).
 
 
 
{| width="50%"
 
|- bgcolor="#9999ff"
 
|רמה B-NR (לא אקראי)
 
|- bgcolor="#9999ff"
 
|
 
*ראיה באיכות בינונית*** ממחקר לא אקראי, מחקר תצפיתי או מחקר מרשם נתונים אחד או יותר שבוצע היטב
 
*מטה-אנליזה של מחקרים כאלה
 
|}
 
 
 
(***) שיטת הערכת האיכות מתפתחת, כולל היישום של כלי דירוג ראיות מתוקננים, הנמצאים בשימוש רחב ועדיף מתוקפים; ועבור סקירות שיטתיות, ההכללה של ועדה לבחינת ראיות (Evidence Review Committee).
 
 
 
{| width="50%"
 
|- bgcolor="#bbbbff"
 
|רמה C-LD (נתונים מוגבלים)
 
|- bgcolor="#bbbbff"
 
|
 
*מחקרים תצפיתיים או מחקרי מרשם נתונים אקראיים או לא אקראיים עם מגבלות בתכנון או בביצוע
 
*מטה-אנליזה של מחקרים כאלה
 
*מחקרים פיזיולוגיים או מכניסטיים בבני אדם
 
|}
 
 
 
{| width="50%"
 
|- bgcolor="#eeeeff"
 
|רמה C-EO (דעת מומחים)
 
|- bgcolor="#eeeeff"
 
|
 
*הסכמה של דעת מומחים המבוססת על ניסיון קליני
 
|}
 
  
 
==תוספות==
 
==תוספות==

גרסה מ־16:35, 17 בינואר 2024

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושיםהחייאה

CPR training-04.jpg

מבוא

דגשים אלו מסכמים את הסוגיות העיקריות והשינויים העיקריים בהנחיות להחייאת לב-ריאה )CPR( וטיפול קרדיווסקולרי דחוף )ECC( של AHA) 2020 American Heart Association). ההנחיות לשנת 2020 מהוות עדכון מקיף של הנחיות ה-AHA בנושאי מדעי הוראת החייאת מבוגרים, ילדים, תינוקות, יילודים ומערכות טיפול. הנחיות אלו פותחו עבור מבצעי החייאה ועבור מדריכי AHA ומטרתן להתמקד במדע ההחייאה ובהמלצות הכי משמעותיות או השנויות במחלוקת, או באלו שיגרמו לשינויים בביצוע החייאה או בהעברת הכשרה להחייאה, וכדי להסביר את הרציונל שעומד מאחורי ההמלצות. מכיוון שפרסום זה הוא סיכום, הוא אינו מפנה למחקרים תומכים שפורסמו ולא רשומים בו דרגות המלצות )COR( או רמות של ראיות )LOE(. למידע מפורט יותר ולהפניות, יש לעיין בהנחיות ה-AHA לשנת 2020 בנושא החייאת לב-ריאה )CPR( וטיפול קרדיווסקולרי דחוף )ECC(, לרבות תקציר המנהלים,1 שפורסם בכתב העת Circulation באוקטובר 2020, והסיכום המפורט של מדעי ההחייאה שפורסם ^International Consensus on CPR and ECC Science With Treatment Recommendations לשנת 2020, אשר פותח על-ידי ועדת הקשר הבינלאומי בנושא החייאה (ILCOR( ופורסם בו זמנית בכתבי העת Resuscitations 2Circulation באוקטובר 2020. השיטות ששימשו את ILCOR בהערכת הראיות4 ואת ה-AHA בתרגום הערכות אלה להנחיות בנושא החייאה5 פורסמו בהרחבה. ההנחיות לשנת 2020 עושות שימוש בגרסה העדכנית ביותר של הגדרות ה-AHA ל-COR ול-LOE )איור 1(. בסך הכל, ישנן 491 המלצות ספציפיות לגבי סעד חיים למבוגרים, ילדים, תינוקות ויילודים מדעי ההוראה בנושא החייאה ומערכות טיפול. מתוך המלצות אלו, 161 הן המלצות בדרגה 1 ו-293 הן המלצות בדרגה 2 )איור 2(. בנוסף, 37 המלצות הן בדרגה 3, ובכלל זה 19 ללא ראיות לתועלת ו-18 עם ראיות לנזק.

איור 1 - הטמעה של דרגת ההמלצה ורמת הראיות לאסטרטגיות קליניות, התערבויות, טיפולים או בדיקות אבחנתיות בטיפול בחולה )עודכן במאי 2019)*

תוספות

ברגע שנבחרו הנושאים, נוספו שתי תוספות חשובות לתהליך הסקירה של 2015 עצמו. ראשית, כדי לשפר את העקביות ואיכות הסקירות השיטתיות של 2015, הסוקרים השתמשו ב"אומדן המלצות, פיתוח והערכה" Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE), מערכת מובנית והדירה ביותר לסקירת ראיות. שנית, הסוקרים מרחבי העולם יכלו לעבוד יחד באופן וירטואלי כדי להשלים את הסקירות השיטתיות באמצעות שימוש בפלטפורמה של AHA המבוססת על הרשת ובנויה בצורה ייעודית, "מערכת לסקירה ובחינה שיטתית של ראיות"(Systematic Evidence Evaluation and Review System) ‏SEERS המיועדת לתמוך בסוגים רבים של תהליכי הערכה. אתר SEERS זה שימש כדי לחשוף בפני הציבור טיוטות של ההסכמה הבינלאומית לשנת 2015 על המדע של החייאת לב-ריאה וטיפול קרדיווסקולרי דחוף עם המלצות לטיפול של ILCO ‏ ( International Consensus on CPR and ECC 2015 Science With Treatment Recommendations) ולקבל את הערות הציבור. כדי ללמוד עוד על SEERS וכדי לראות רשימה מקיפה של כל הסקירות השיטתיות שביצעה ILCOR, בקרו באתר https://volunteer.heart.org/apps/pico/Pages/default.aspx

עדכון הנחיות AHA לשנת 2015 לגבי החייאת לב-ריאה וטיפול קרדיווסקולרי דחוף שונה מאוד ממהדורות קודמות של הנחיות AHA לגבי החייאת לב-ריאה וטיפול קרדיווסקולרי דחוף.

הוועדה לטיפול קרדיווסקולרי דחוף (ECC Committee) קבעה שגרסה זו לשנת 2015 תהיה עדכון, המטפל רק בנושאים בהם טיפלה סקירת הראיות של ILCOR לשנת 2015 או בנושאים להם היה ביקוש דרך רשת ההכשרה. החלטה זו מבטיחה שיהיה לנו תקן אחד בלבד להערכת ראיות, וזה התהליך שיצרה ILCOR. כתוצאה מכך עדכון הנחיות AHA לשנת 2015 לגבי החייאת לב-ריאה וטיפול קרדיווסקולרי דחוף אינו גרסה מקיפה של הנחיות AHA לשנת 2010 לגבי החייאת לב-ריאה וטיפול קרדיווסקולרי דחוף. גרסה משולבת כזו ניתן למצוא ברשת בכתובת https://eccguidelines.heart.org/index.php/circulation/cpr-ecc-guidelines-2/

פרסום 2015 International Consensus on CPR and ECC Science With Treatment Recommendations החל כתהליך של סקירה מתמשכת של מדע ההחייאה. הנושאים שנסקרו ב-2015 יעודכנו בהתאם לצורך ויתווספו נושאים חדשים. כדאי לקוראים לעקוב אחר אתר SEERS כדי להתעדכן במידע החדש ביותר לגבי החייאה והערכת המידע הזה על-ידי ILCOR. כאשר יתגלו מספיק ראיות המלמדות על צורך לשנות את הנחיות AHA לגבי החייאת לב-ריאה וטיפול קרדיווסקולרי דחוף, "ערכו שינויים אשר יועברו לקלינאים ולרשת ההכשרה.

עדכון ההנחיות לשנת 2015 עשה שימוש בגרסה העדכנית של הגדרות AHA לדרגות ההמלצות ורמות הראיות (איור 1). הקוראים יבחינו שגרסה זו כוללת המלצה מתוקנת מסוג Class III) III), דרגה III: "אין/חוסר תועלת", לשימוש לעיתים רחוקות כאשר הראיות מצביעות על כך שהאסטרטגיה שמדגים מחקר באיכות גבוהה או בינונית (רמת ראיות (A (LOE או B, בהתאמה) אינה טובה יותר מהבקרה. גם רמת הראיות עודכנה. LOE מחולקת כעת ל-LOE B-R (מחקרים אקראיים) ו-LOE B-NR (מחקרים לא אקראיים). LOE C מחולקת כעת ל-LOE C-LD (נתונים מוגבלים) ו-C-EO (דעת מומחים).


כפי שתואר בדוח שפורסם מטעם Institute of Medicine‏[1] והתגובה המוסכמת של AHA לגבי טיפול קרדיווסקולרי דחוף לדוח זה[2] יש לעשות יותר כדי לקדם את מדע ההחייאה והניסיון המעשי בהחייאה. חייב להיות מאמץ מרוכז לייסד מחקרים בתחום ההחייאה בדום לב, בדומה למאמץ שהניע את המחקר בסרטן ובשבץ במהלך שני העשורים האחרונים. הפערים במידע ברורים כאשר בוחנים את ההמלצות הכלולות בעדכון ההנחיות לשנת 2015 (איור 2). יחד, רמות ההוכחה ודרגות ההמלצות בהחייאה הן נמוכות, כאשר רק אחוז אחד מסך ההמלצות ב-2015 (3 מתוך 315) מבוסס על רמת הראיות הגבוהה ביותר (LOE A) ורק 25 אחוזים מההמלצות (78 מתוך 315) מסווגות בתור דרגה I (המלצה חזקה). רוב (69 אחוזים) ההמלצות בעדכון ההנחיות לשנת 2015 נתמכות ברמות הראיות הנמוכות ביותר (LOE C-LD או C-EO), וכמחציתן (144 מתוך 315; 45 אחוזים) מסווגות כדרגה IIb (המלצה חלשה).

לאורך כל תהליך הערכת הראיות של ILCOR ופיתוח עדכון ההנחיות לשנת 2015, המשתתפים נצמדו בקפידה לדרישות לגילוי ניגוד עניינים של AHA. הצוות של AHA עיבד יותר מ-1000 גילויי ניגוד עניינים, וכל יושבי הראש של קבוצת כתיבת ההנחיות (Guidelines writing group) ולפחות 50 אחוזים מחברי קבוצת כתיבת ההנחיות נדרשו להיות נטולי ניגודי עניינים רלוונטיים.

הערות שוליים

  1. Institute of Medicine . Strategies to Improve Cardiac Arrest Survival: A Time to Act. Washington, DC: National Academies Press; 2015
  2. Neumar RW, Eigel B, Callaway CW, et al . The American Heart Association response to the 2015 Institute of Medicine report on Strategies to Improve Cardiac Arrest Survival [published online ahead of print June 30, 2015] . Circulation . doi:10.1161/ CIR 0000000000000233