הפעלת בנק דם ומתן עירויי דם ומרכיביו - נספחים

הפעלת בנק דם ומתן עירויי דם ומרכיביו - חוזר משרד הבריאות
מאת משרד הבריאות

הפרק הקודם

תוכן עניינים > פרק #9: הפעלת בנק דם ומתן עירויי דם ומרכיביו - נספחים

ערך זה נמצא בבדיקה ועריכה על ידי מערכת ויקירפואה, וייתכן כי הוא לא ערוך ומוגה.

נספח 1: מדדים לקבלת תורמי דם (בסדר אלף-בית)

מדדים כלליים

	נושא	מדדים
1.	גיל	תרומה ראשונה: 18-60 שנים מגיל 17–18 נדרש אישור הורים או אפוטרופוס חוקי לתרומה ראשונה מעל גיל 60 ותרומה חוזרת מעל גיל 65 נדרש אישור מהרופא המטפל אחת לשנה, עמידה במדדים לקבלת תורמים, והתרמה באתר נייח בו נוכח איש צוות רפואי בעל הסמכה בביצוע החייאה בסיסית, לכל הפחות
2.	דופק	ערכי הדופק המותרים יהיו בין 50–100 פעימות לדקה ניתן להתרים תורם בעל דופק נמוך מ -50 פעימות לדקה אם מדובר בספורטאי בריא, ובאישור הרופא האחראי או מי שהוסמך על ידו
3.	המוגלובין/המטוקריט	נשים: ערכי המוגלובין מותרים בין 12–16 gr/dL או המטוקריט בין 36-50%. גברים: ערכי המוגלובין מותרים 13–18 gr/dL או המטוקריט בין 38-52%.
4.	טיסה/צלילה/ספורט אתגרי/מקצועות הדורשים ריכוז מוגבר (נהגים תחבורה ציבורית במשמרת, עבודות בגובה וכדומה)	אין לתרום פחות מ־12 שעות לפני הפעילות.
5.	טיפול בתרופות בעלות השפעה טרטוגניות	Finasteride (פרופסיה, פרואבניר, פרו-קיור) Isotretinoin, (קיורטן, רואקוטן): מותר להתרים חודש לאחר סיום הטיפול. Dutasteride (אבודרט, דואודרט) - ששה חודשים לאחר סיום הטיפול. Acitretin (ניאוטיגאזון): מותר להתרים 3 שנים לאחר סיום הטיפול Etretinate (טגיסון): מונע תרומה לתמיד.
6.	משקל	מעל 50 ק"ג.
7.	ערכי לחץ הדם מותרים	סיסטולי: בערכים בין 100–180 מ"מ כספית. דיאסטולי: בערכים בין 60–100 מ"מ כספית.
8.	פרק הזמן בין תרומה לתרומה	12 שבועות בין תרומות דם מלא. 4 שבועות בין תרומת דם לתרומת אפרזיס. 4 שבועות בין תרומת אפרזיס לתרומת דם. 24 שבועות אחרי תרומת שתי מנות תאי דם אדומים (בתהליך אפרזיס) 48 שעות אחרי תרומת אפרזיס לא תדירה (פלזמה, טסיות או לויקופרזיס) ניתן להתרים בפרקי זמן קצרים יותר לפי שיקול דעת של הרופא האחראי או מי שהוא הוסמך על ידו.
מדדים רפואיים: דחיה לתמיד
9.	אלרגיה	תורמים עם תיעוד היסטורי של שוק אנאפילקטי לא יתקבלו לתרומה.
10.	המופיליה	אין להתרים חולה המופיליה.
11.	התנהגות בסיכון	קבלת תשלום עבור יחסי מין. שימוש בסמים בהזרקה או ב"הסנפה". הזרקת תרופות ללא מרשם רופא (כולל סטרואידים אנבוליים)
12.	מחלות אוטואימוניות	תורמים עם מעורבות של יותר מאבר פגוע אחד לא יתקבלו לתרומה.
13.	מחלות זיהומיות שמועברות בעירוי	התורם או בן/בת זוגו נבדקו ונמצאו חיוביים לנוכחות נוגדנים לנגיף האיידס (HIV). תורם שחלה בעבר או שבדמו נמצאו תוצאות חיוביות מאומתות ל־HBV או ל־HCV. התורם נמצא חיובי ל HTLV. תורם שמנת דם קודמת שתרם גרמה למקבל דלקת כבד נגיפית לאחר עירוי PTI - Post Transfusion Infection
14.	מחלות לב וכלי דם	לא יתקבלו לתרומה תורמים עם תעוקת חזה, הפרעות קצב, אירוע מוחי, חסימה עורקית או ורידית חוזרת.
15.	מחלת קרויצפלד יעקב	קבלת טיפול בהורמון גדילה ממקור אנושי או השתלת קרומי מח או קרנית, ממקור אנושי. (ניתן להתרים אם הטיפול בהורמון הגדילה היה בתכשיר רקומביננטי) במשפחתו הקרובה (קירבה ראשונה ושנייה) של התורם יש מחלת עצבים בשם: "קרויצפלד-יעקב" או שנאמר שקיים סיכון למחלה זו. שהייה בבריטניה בפרק זמן מצטבר של 6 חודשים בין השנים 1980–1996 או קבלת עירוי דם/ניתוח בבריטניה מאז 1980.
16.	מאירויות	מחלה או היסטוריה של מחלה ממאירה המטולוגית או המושרית על ידי וירוסים
17.	סכרת	תורמים המטופלים באינסולין.
מדדים רפואיים: דחייה זמנית
18.	אוסטאומיאליטיס	שנתיים לאחר החלמה מלאה.
19.	אסירים	מותר להתרים אסירים בבתי כלא צבאיים, שנשפטו על עברות משמעת בלבד לעונש עד 35 יום. ניתן להתרים אסירים משוחררים, שהיו במאסר מעל 72 שעות, בתנאי שחלפה שלנה ממועד השחרור ושעומדים בכל שאר הקריטריונים.
20.	ביקור/שהות או מגורים במדינות עם שכיחות גבוהה לאיידס )1%>)	ניתן להתרים אדם שביקר או שהה מעל שנה בארץ אנדמית אם חלפו 12 חדשים מעזיבתו את האזור האנדמי.
21.	דלקת כבד נגיפית/צהבת	אדם שסבל מדלקת כבד /צהבת מסיבה לא ידועה - דחייה לשנתיים. דם שסבל מדלקת כבד נגיפית מסוג A - דחייה לשנה. מגע/חשיפה/מגורים במחיצת חולה בדלקת כבד חריפה: הפטיטיס לא ידועה - ניתן להתרים לאחר 6 חודשים. הפטיטיס A - ניתן להתרים לאחר 6 חודשים. הפטיטיס B - ניתן להתרים אם חוסן טרם מגע/חשיפה/מגורים. אם לא חוסן - ניתן להתרים לאחר 6 חודשים. הפטיטיס C - ניתן להתרים בן/בת זוג שנה לאחר סיום הטיפול של הנשא.
22.	היריון ולידה	אין להתרים אישה בהיריון אלא במקרים מיוחדים - וזאת בהסכמת האישה, הרופא המטפל ובאישור הרופא האחראי או מי שהוסמך על ידו. ניתן לתרום שישה חדשים או יותר לאחר לידה. על פי שיקולי הרופא האחראי או מי שהוסמך על ידו ניתן לקצר את התקופה.
23.	זיבה/עגבת	ניתן לתרום 12 חודשים לאחר סיום הטיפול.
24.	זיהומים שלא נבדקים	חזרה מאזור אנדמי לזיהום ללא מחלה - דחיה לזמן כפול מתקופת הדגירה של הגורם המזהם. לאחר מחלה - ניתן לתרום אם חלפו 120 יום לאחר העלמות סימני המחלה. מלריה )ביקור, מחלה, מגורים(: ביקור/ שהיה של פחות מ-6 חודשים באזור אנדמי - דחיה לשנה. שהיה מעל 6 חודשים/מחלה: ניתן להתרים 3 שנים לאחר עזיבת האזור האנדמי/החלמה. שאגאס (Chagas) - מי שקיבל עירוי דם במדינות אנדמיות למחלת שגאס (מרכז ודרום אמריקה) יכול לתרום רק פלזמה לפרקציונציה.
25.	חיסונים וזריקות	חיסון פעיל חי- ניתן להתרים חודש ממועד החיסון, במקרים הבאים: טיפוס הבטן (דרך הפה), אבעבועות שחורות, קדחת צהובה, חצבת/חזרת או פוליו (תכשיר ניתן דרך הפה). חיסון פעיל מומת/טוקסואיד- ניתן להתרים אם לא הופיעו תופעות לואי, במקרים הבאים: דיפטריה, צהבת A, שפעת, מחלת ליים, טיפוס הבטן (זריקה), שעלת, דלקת ריאות פניאומוקוקלית, דבר, פוליו בזריקה, כלבת (שלא בעקבות חשיפה), קדחת הרי הרוקי, טטנוס חיסון סביל (אימונוגלובולין) - ניתן לתרום 6 חודשים לאחר החיסון. חיסון לצהבת B: ניתן לתרום 7 ימים לאחר החיסון אם לא ניתן בעקבות חשיפה. כלבת: מניעה ללא חשיפה - ניתן לתרום אם לא הופיעו תופעות לואי. בעקבות חשיפה - ניתן לתרום שנה לאחר קבלת החיסונים.
26.	טיפול שיניים	שיננית/סתימה-ניתן לתרום 24 ש' לאחר הטיפול טיפול שורש - ניתן לתרום 7 ימים לאחר הטיפול עקירה/עקירה כירורגית - ניתן לתרום לאחר 7 ימים, הוצאת התפרים והחלמה מלאה השתלה - ניתן לתרום אחרי 3 חודשים והחלמה מלאה
27.	מחלות כליה -גלומרולונפריטיס חדה 5 שנים לאחר החלמה מלאה
28.	ממאירויות	גידולים מקומיים ללא פוטנציאל מטסטטי (BCC או פוליפ בצוואר הרחם) יתקבלו לאחר הוצאת הנגע והחלמה מלאה. גידולים אחרים: לפחות 5 שנים לאחר השלמת הטיפול והחלמה מלאה.
29.	מצבים שיש בהם חשד לחשיפה לדם: כתובת קעקע, בדיקה אנדוסקופית עם ביופסיה, דיקור סיני, איפור קבוע, עגיל בגוף (פירסינג), אפילציה או דקירה ממחט משומשת/ חשיפת ריריות לדם או נוזלי גוף. ניתן לתרום 6 חודשים לאחר האירוע. הערה: ניתן להתרים ללא דחייה לאחר דיקור סיני או אפילציה אם בוצעו במחטים חד פעמיות בלבד.
30.	ניתוחים	החלמה מלאה וחזרה לפעילות רגילה - בדרך כלל לאחר כ-6 חדשים
31.	קבלת מנות או מרכיבי דם בעירוי	ניתן לתרום 6 חודשים לאחר קבלת העירוי בהתאם לסיבה הרפואית.
32.	קיום יחסי מין בין גברים (MSM)	ניתן להתרים אם חלפו 12 חדשים ממגע מיני אחרון או על פי השתתפות בפרויקט הקפאת הפלזמה (אתר מד"א, מי יכול לתרום דם, סעיף 31.2)
33.	קיום יחסי מין עם אדם בסיכון	אין להתרים תורמים שקיימו מגע מיני ב-12 החודשים האחרונים עם אנשים שסעיפים: 11, 13, 20, בטבלה זו חלים עליהם.
34.	שחפת/ברוצלוזיס	ניתן להתרים שנתיים לאחר ההחלמה.
35.	סיכון ל TRALI	תורמים שהיו מעורבים בתגובה של TRALI במקביל יעברו הערכה לגבי התאמתם לשמש כתורמי דם. ככלל תרומות דם מלא, פלזמה קפואה טרייה וטסיות מתורם יחיד לעירוי יתקבלו מגברים ונשים שלא היו בהיריון. נשים תוכלנה לתרום אם נבדקו ונמצאו שליליות לנוגדנים ל-HLA מאז ההיריון האחרון, או שכמות הפלזמה במרכיב שתרמו הופחתה בכל דרך מקובלת לכמות הפלזמה הנותרת בתאי דם אדומים דחוסים (דם דחוס).

נספח 2: הוריות /התוויות למתן מרכיבי דם מיוחדים

1. הוריות להזמנת מרכיבי דם תאיים מוקרנים:
   1. הוריה מוחלטת
      1. חסר חיסוני מולד
      2. מושתלי תאי אב המטופואטים
      3. עירוי תוך - רחמי
      4. עירוי לאחר עירוי תוך רחמי עד גיל שישה חודשים
      5. ילודים המטופלים בעירוי חליפין
      6. ילודים המקבלים טיפולים ב־ECMO
      7. פגים ומשקל לידה נמוך
      8. עירוי מרכיבי דם מקרובי משפחה מדרגה I ו־II
      9. עירוי מרכיבי דם מותאמים במערכת HLA
      10. עירוי גרנולוציטים
      11. מטופלים במחלת Hodgkin's, נוירובלסטומה
      12. מטופלים המטולוגים שקיבלו טיפול מדכא חיסון מסוג anti- thymocyte globulin (TG) ו - (anti-CD52 (alemtuzumab
      13. מטופלים בתרופות מקבוצה של deoxycoformicin ,cladribine, fludarabine :purine analogues, ותכשירים מקבוצות תרופות דומות כמו: bendamustine ו clofarabine
   2. הוריה שאינה חד-משמעית ע"פ הספרות
      1. ממאירות המטולוגית שאינה מחלת Hodgkin's
      2. מושתלי איברים סולידיים
      3. מטופלים בכימוטרפיה
      4. מושתלי כליות המטופלים ב־ATG
2. הוריות לעירוי מרכיבי דם שטופים / רחוצים:
   1. אירוע אנפילקטי לאחר קבלת מרכיב דם בעבר
   2. מניעת תגובות אלרגיות עמידות למתן אנטיהיסטמינים
   3. חסר אימונו גלובולין IgA עם נוגדנים ל-IgA (חסר הפטוגלובין עם נוגדנים)
   4. עירוי מרכיב דם ממקור אימהי עם נוגדים לעובר/ ילוד מנות דם שהוקרנו מעל 24 שעות לפני העירוי במצבים הבאים: עירוי דם תוך רחמי, עירוי חליפי, עירוי מסיבי לילודים
   5. מושתלי תאי אב המטופואטים עם אי התאמה בקבוצות הדם ABO לפי החלטת מנהל בנק הדם ו/או הרופא המטפל.
3. הוריות למתן מרכיבי דם מסוננים:
   1. תגובות חום חוזרות (FNHTR - Febrile non hemolytic transfusion reaction)
   2. מניעת חיסון לאנטיגנים של HLA במטופלים לפני השתלת תאי אב המטופואטיים, השתלת כליה.
   3. מניעת עמידות למתן טסיות (Refractoriness to platelet transfusion)
   4. חולים המטופלים בעירויי דם חוזרים.
   5. הקטנת הסיכון להעברה של CMV בעירוי תוך רחמי, עירוי חליפין, עירוי דם בנפח קטן לילודים מושתלי תאי אב המטופואטיים, מושתלי איברים, מדוכאי חיסון, נשים בהיריון, HIV.

נספח 3: תרשים זרימה לבירור TRALI