האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

הבדלים בין גרסאות בדף "הפעלת בנק דם ומתן עירויי דם ומרכיביו - פרק ב - נהלים להתרמת דם"

מתוך ויקירפואה

(יצירת דף עם התוכן "{{פרק |ספר=הפעלת בנק דם ומתן עירויי דם ומרכיביו - חוזר משרד הבריאות |מספר הפרק=2 }} {{ערך בבדי...")
 
 
(18 גרסאות ביניים של אותו משתמש אינן מוצגות)
שורה 4: שורה 4:
 
}}
 
}}
 
{{ערך בבדיקה}}
 
{{ערך בבדיקה}}
1. כללי
+
==כללי==
תרומת דם ומרכיביו תינתן בהתנדבות בלבד. בנק הדם הכללי אחראי לאיכות ובטיחות מנות ומרכיבי הדם, כולל האפשרות לקבל החלטה סופית לגבי קבלה או דחיה של מועמד להתרמה. ההוראות לגבי תורמי דם באות כדי להגן במידה סבירה על בריאותו של התורם מפני נזק אפשרי בגין תרומת הדם ועל מקבל העירוי מפני נזק שעלול להיגרם בעקבות קבלת מנת דם או מרכיביה.
+
תרומת דם ומרכיביו תינתן בהתנדבות בלבד. בנק הדם הכללי אחראי לאיכות ובטיחות מנות ומרכיבי הדם, כולל האפשרות לקבל החלטה סופית לגבי קבלה או דחיה של מועמד להתרמה.
2. מידע לתורם
+
 
באחריות "בנק הדם הכללי" לספק לתורם מידע וחומר הסברה, בשפות הרישמיות בישראל הכולל:
+
ההוראות לגבי תורמי דם באות כדי להגן במידה סבירה על בריאותו של התורם מפני נזק אפשרי בגין תרומת הדם ועל מקבל העירוי מפני נזק שעלול להיגרם בעקבות קבלת מנת דם או מרכיביה.
2.1. הסבר כללי על הצורך בתרומות דם הניתנות בהתנדבות;
+
 
2.2. פרוט של תהליך ההתרמה, מרכיבי הדם וחשיבותם למטופל;
+
==מידע לתורם==
2.3. הסיבה לצורך בהערכת מצבו הבריאותי וההיסטוריה הרפואית של התורם, בדיקות שנעשות למנה
+
באחריות "בנק הדם הכללי" לספק לתורם מידע וחומר הסברה, בשפות הרשמיות בישראל הכולל:
והחשיבות במתן הסכמה מדעת לתרומה;
+
#הסבר כללי על הצורך בתרומות דם הניתנות בהתנדבות
2.4. הסבר לגבי האפשרות לפסילה מתרומה, בעקבות דחיה זמנית ו/או דחייה לצמיתות, באמצעות דחיה עצמית
+
#פרוט של תהליך ההתרמה, מרכיבי הדם וחשיבותם למטופל
או ע"י צוות המתרימים, במקרים בהם יש סיכון לתורם ו/או למקבל המנה;
+
#הסיבה לצורך בהערכת מצבו הבריאותי וההיסטוריה הרפואית של התורם, בדיקות שנעשות למנה והחשיבות במתן הסכמה מדעת לתרומה
2.5. מידע על שמירת חיסיון פרטי התורם;
+
#הסבר לגבי האפשרות לפסילה מתרומה, בעקבות דחיה זמנית ו/או דחייה לצמיתות, באמצעות דחיה עצמית או על ידי צוות המתרימים, במקרים בהם יש סיכון לתורם ו/או למקבל המנה
2.6. תופעות הלוואי הקשורות בתרומת דם;
+
#מידע על שמירת חיסיון פרטי התורם
2.7. מידע מדויק ומעודכן על העברה של מחלות זיהומיות המועברות בדם )HIV/AIDS, HEPATITIS, עגבת,
+
#תופעות הלוואי הקשורות בתרומת דם
WNV ,HTLV וכד'( וכן אפשרות לפסילה עצמית לגבי תורמים עם התנהגות בסיכון, בכל שלב של התרומה ולאחריה;
+
#מידע מדויק ומעודכן על העברה של מחלות זיהומיות המועברות בדם (HIV/AIDS, HEPATITIS, עגבת, WNV ,HTLV וכדומה) וכן אפשרות לפסילה עצמית לגבי תורמים עם התנהגות בסיכון, בכל שלב של התרומה ולאחריה
2.8. האפשרות להפסיק את התרומה בכל שלב;
+
#האפשרות להפסיק את התרומה בכל שלב
2.9. חשיבות מסירת הודעה לבנק הדם הכללי, גם לאחר תרומת הדם, על כל מידע שעלול להוביל לכך כי הדם
+
#חשיבות מסירת הודעה לבנק הדם הכללי, גם לאחר תרומת הדם, על כל מידע שעלול להוביל לכך כי הדם שנתרם אינו מתאים למתן בעירוי למטופל
שנתרם אינו מתאים למתן בעירוי למטופל;
+
#אחריות בנק הדם הכללי ליידע את התורם על תוצאות חריגות של בדיקות המעבדה העלולות להשפיע על בריאותו
2.10. אחריות בנק הדם הכללי ליידע את התורם על תוצאות חריגות של בדיקות המעבדה העלולות להשפיע על בריאותו;
+
#מידע על דחייה בעתיד במקרה שתוצאות בדיקות המעבדה יראו סמנים או יצביעו על נשאות של מחלות זיהומיות המועברות בדם, כגון: HTLV, HIV, HBV, HCV, עגבת
2.11. מידע על דחייה בעתיד במקרה שתוצאות בדיקות המעבדה יראו סמנים או יצביעו על נשאות של מחלות זיהומיות המועברות בדם, כגון: HTLV,HIV ,HBV ,HCV, עגבת;
+
#מידע על כך שהתורם יכול לשאול כל שאלה בכל זמן
2.12. מידע על כך שהתורם יכול לשאול כל שאלה בכל זמן.
+
 
3. הערכה רפואית של התורם
+
==הערכה רפואית של התורם==
התאמת המתנדבים לתרום דם תיקבע עפ"י מילוי שאלון )נספח 1(, בדיקת כשירות, תשאול וביצוע הבדיקות הנדרשות כמפורט להלן:
+
התאמת המתנדבים לתרום דם תיקבע על פי מילוי שאלון (נספח 1), בדיקת כשירות, תשאול וביצוע הבדיקות הנדרשות כמפורט להלן:
התורם ימלא את השאלון באופן עצמאי. במידת הצורך אפשר להעזר באדם שלישי ובתנאי שאיננו מכיר את התורם, כדי לשמור על הסודיות הרפואית.
+
 
בדיקת כשירות התורמים והתשאול יבוצעו לכל תורם לפני כל תרומה ע"י מתשאל שהוכשר והוסמך לכך, ושעובד תחת פיקוח של הרופא האחראי או מי שהוסמך על ידו. יש להבטיח פרטיות בעת ביצוע התשאול הדיסקרטי. חייבת להיות תקשורת ברורה ומובנת בין המתשאל לתורם. על המתשאל מוטלת האחריות להכיר היטב את הנהלים ולהשתמש בהם כקו מנחה כדי להבטיח שתרומת הדם לא תפגע בתורם ובמקבלי הדם. אם מתעורר ספק כל שהוא לגבי כשירותו של התורם, ייוועץ המתשאל במנהל הרפואי, ברופא האחראי או במי שהוסמך על ידו, או יפסול תורם זה.
+
התורם ימלא את השאלון באופן עצמאי. במידת הצורך אפשר להיעזר באדם שלישי ובתנאי שאיננו מכיר את התורם, כדי לשמור על הסודיות הרפואית.
3.1. כשירות התורמים
+
 
3.1.1. ביום ההתרמה חייב תורם הדם להיות בריא לפי הצהרתו והופעתו.
+
בדיקת כשירות התורמים והתשאול יבוצעו לכל תורם לפני כל תרומה על ידי מתשאל שהוכשר והוסמך לכך, ושעובד תחת פיקוח של הרופא האחראי או מי שהוסמך על ידו. יש להבטיח פרטיות בעת ביצוע התשאול הדיסקרטי. חייבת להיות תקשורת ברורה ומובנת בין המתשאל לתורם. על המתשאל מוטלת האחריות להכיר היטב את הנהלים ולהשתמש בהם כקו מנחה כדי להבטיח שתרומת הדם לא תפגע בתורם ובמקבלי הדם. אם מתעורר ספק כל שהוא לגבי כשירותו של התורם, ייוועץ המתשאל במנהל הרפואי, ברופא האחראי או במי שהוסמך על ידו, או יפסול תורם זה.
3.1.2. יש לזהות את התורם בעזרת תעודה מזהה המכילה תמונה, כך שלא יהיה כל ספק לגבי זהותו.
+
#'''כשירות התורמים''':
3.1.3. חייב להיות מנגנון זיהוי ייחודי ומאובטח שיבטיח קשר בין התורם וכל אחת ממנות הדם שתרם.
+
##ביום ההתרמה חייב תורם הדם להיות בריא לפי הצהרתו והופעתו
3.1.4. חייבת להיות שיטה שתבטיח שמועמדים לתרומה שקיימת עבורם דחייה ידועה אצל הגורם המתרים, לא יתקבלו לתרומה.
+
##יש לזהות את התורם בעזרת תעודה מזהה המכילה תמונה, כך שלא יהיה כל ספק לגבי זהותו
3.1.5. יש להעריך את מצב בריאותו של כל תורם באמצעות שאלון עדכני, בדיקת כשירות, בהסתמך על רישומים קודמים בבנק הדם הכללי, אם קיימים, ביצוע ראיון אישי ע"י איש צוות שהוכשר לכך, שיכלול תשאול דיסקרטי, ובדיקת לחץ דם, דופק והמוגלובין לנשים תורמות דם או עפ"י החלטת הצוות המתרים. ניתן להסתמך על ספירת דם שבוצעה עד עשרה ימים שקדמו לתרומה.
+
##חייב להיות מנגנון זיהוי ייחודי ומאובטח שיבטיח קשר בין התורם וכל אחת ממנות הדם שתרם
3.1.6. יש לשמור תיעוד של כל פעולה הקשורה בבחירת התורם. על התיעוד לשקף את ההחלטה לקבל את התורם, תוך התחשבות בהיסטוריה הרפואית, היסטוריית הדחיות של התורם, הראיון ותוצאות הבדיקה הגופנית שנערכו לו. יש לתעד פסילת תורם ואת הסיבה לדחייה. יש לוודא קיום מערכת שתבטיח שהתורם ימנע ממתן תרומות בעתיד במשך תקופת דחייה קבועה או זמנית )כולל ציון משך הזמן של הדחייה הזמנית(.
+
##חייבת להיות שיטה שתבטיח שמועמדים לתרומה שקיימת עבורם דחייה ידועה אצל הגורם המתרים, לא יתקבלו לתרומה
3.1.7. מומלץ שתורם הדם יאכל משהו קל וישתה לפחות כוס נוזלים אחת לפני התרומה.
+
##יש להעריך את מצב בריאותו של כל תורם באמצעות שאלון עדכני, בדיקת כשירות, בהסתמך על רישומים קודמים בבנק הדם הכללי, אם קיימים, ביצוע ראיון אישי על ידי איש צוות שהוכשר לכך, שיכלול תשאול דיסקרטי, ובדיקת לחץ דם, דופק והמוגלובין לנשים תורמות דם או על פי החלטת הצוות המתרים. ניתן להסתמך על ספירת דם שבוצעה עד עשרה ימים שקדמו לתרומה
3.2. שאלון תורם ותהליך התשאול דוגמה לשאלון המקובל בשרותי הדם של מד"א, ניתן למצוא באתר מד"א:
+
##יש לשמור תיעוד של כל פעולה הקשורה בבחירת התורם. על התיעוד לשקף את ההחלטה לקבל את התורם, תוך התחשבות בהיסטוריה הרפואית, היסטוריית הדחיות של התורם, הריאיון ותוצאות הבדיקה הגופנית שנערכו לו. יש לתעד פסילת תורם ואת הסיבה לדחייה. יש לוודא קיום מערכת שתבטיח שהתורם ימנע ממתן תרומות בעתיד במשך תקופת דחייה קבועה או זמנית (כולל ציון משך הזמן של הדחייה הזמנית)
www.mdais.org
+
##מומלץ שתורם הדם יאכל משהו קל וישתה לפחות כוס נוזלים אחת לפני התרומה
3.2.1. שאלון התורם, שכתוב בשפה המובנת לתורם, יכלול התייחסות, בין השאר לנושאים הבאים: פרטים דמוגרפים ודרכי התקשרות עם התורם, מצבים בהם אי אפשר לעשות שימוש במנה לעירוי, שאלות הקשורות לבריאות התורם ולאורח חייו, הסכמה מדעת.
+
#'''שאלון תורם ותהליך התשאול''': דוגמה לשאלון המקובל בשרותי הדם של מד"א, ניתן למצוא באתר מד"א: www.mdais.org
3.2.2. בשאלון תורם הדם חייבות להופיע שאלות שמטרתן לאתר תורמים המצויים בסיכון גבוה למחלות העלולות לעבור בעירוי )כגון דלקת כבד נגיפית B ו-C, עגבת, AIDS, HTLV ,vCJD וכד'(. תשובות חיוביות לשאלות אלה, או סימנים המצביעים על אפשרות של מחלות אלה, פוסלים לתרומה ו/או מונעים את השימוש במנה ובמרכיביה לעירוי. כמו כן חייבות להופיע בשאלון שאלות המיועדות לזהות מצבים בהם קיים סיכון לבריאות תורם הדם.
+
##שאלון התורם, שכתוב בשפה המובנת לתורם, יכלול התייחסות, בין השאר לנושאים הבאים: פרטים דמוגרפים ודרכי התקשרות עם התורם, מצבים בהם אי אפשר לעשות שימוש במנה לעירוי, שאלות הקשורות לבריאות התורם ולאורח חייו, הסכמה מדעת
3.3. השאלון חייב להיות חתום בידי תורם הדם, אנשי הצוות שביצעו את התשאול, את הבדיקות המפורטות
+
##בשאלון תורם הדם חייבות להופיע שאלות שמטרתן לאתר תורמים המצויים בסיכון גבוה למחלות העלולות לעבור בעירוי (כגון דלקת כבד נגיפית B ו-C, עגבת, AIDS, HTLV ,vCJD וכדומה). תשובות חיוביות לשאלות אלה, או סימנים המצביעים על אפשרות של מחלות אלה, פוסלים לתרומה ו/או מונעים את השימוש במנה ובמרכיביה לעירוי. כמו כן חייבות להופיע בשאלון שאלות המיועדות לזהות מצבים בהם קיים סיכון לבריאות תורם הדם
בסעיף 3.1.5 ואת תהליך ההתרמה.
+
##השאלון חייב להיות חתום בידי תורם הדם, אנשי הצוות שביצעו את התשאול, את הבדיקות המפורטות בסעיף 3.1.5 ואת תהליך ההתרמה
4. מדדים לקבלת ודחית תורם
+
 
4.1. בבנק הדם הכללי חייבת להיות רשימת מדדים לקבלת ולדחיית תורמי דם ורשימת תרופות שלא מאפשרות
+
==מדדים לקבלת ודחית תורם==
התרמת דם בגלל פגיעה בתורם או במקבל, או שימוש במנה או במרכיביה לעירוי )נספח 1(. דוגמאות ל- 1. לקריטריונים לקבלת תורמי דם. 2. הנחיות לקבלת תורמי דם-תרופות 3. מדינות אנדמיות למחלות זיהומיות, המקובלות בשירותי הדם של מד"א, ניתן למצוא באתר מד"א www.mdais.org
+
#בבנק הדם הכללי חייבת להיות רשימת מדדים לקבלת ולדחיית תורמי דם ורשימת תרופות שלא מאפשרות
4.2. בהתחשב בעובדה שרק אנשים בריאים מתקבלים כתורמי דם ניתן לחלק את המדדים למצבים המחייבים דחייה לתמיד, דחייה לזמן קצוב ומצבים הדורשים הערכה פרטנית של הרופא האחראי בבנק הדם הכללי או מי שהוסמך על ידו.
+
התרמת דם בגלל פגיעה בתורם או במקבל, או שימוש במנה או במרכיביה לעירוי (נספח 1). דוגמאות ל-1. לקריטריונים לקבלת תורמי דם. 2. הנחיות לקבלת תורמי דם-תרופות 3. מדינות אנדמיות למחלות זיהומיות, המקובלות בשירותי הדם של מד"א, ניתן למצוא באתר מד"א www.mdais.org
4.3. חובה ליידע את התורם שעליו לדווח לבנק הדם הכללי כאשר לאחר התרומה מתגלים אצלו סימני מחלה כלשהיא שעלולים לגרום לזיהום במנה. כמו כן, התורם יכול לדווח לבנק הדם על כך שתרם מנת דם בעבר למרות שלא עמד במדדים.
+
#בהתחשב בעובדה שרק אנשים בריאים מתקבלים כתורמי דם ניתן לחלק את המדדים למצבים המחייבים דחייה לתמיד, דחייה לזמן קצוב ומצבים הדורשים הערכה פרטנית של הרופא האחראי בבנק הדם הכללי או מי שהוסמך על ידו
4.4. אדם בריא יכול לתרום מנת דם כל 3 חודשים. עפ"י שיקולי הרופא האחראי בבנק הדם הכללי או מי שהוסמך על ידו, ניתן לקצר את התקופה ובתנאי שהתורם עומד במדדים המקובלים.
+
#חובה ליידע את התורם שעליו לדווח לבנק הדם הכללי כאשר לאחר התרומה מתגלים אצלו סימני מחלה כלשהי שעלולים לגרום לזיהום במנה. כמו כן, התורם יכול לדווח לבנק הדם על כך שתרם מנת דם בעבר למרות שלא עמד במדדים
4.5. תורמים עם בעיות רפואיות יתקבלו לתרומה רק באישור הרופא האחראי בבנק הדם הכללי או מי שהוסמך על ידו.
+
#אדם בריא יכול לתרום מנת דם כל 3 חודשים. על פי שיקולי הרופא האחראי בבנק הדם הכללי או מי שהוסמך על ידו, ניתן לקצר את התקופה ובתנאי שהתורם עומד במדדים המקובלים
4.6. אין להתרים אישה בהיריון אלא במקרים מיוחדים - וזאת בהסכמת האישה, הרופא המטפל ובאישור הרופא האחראי בבנק הדם הכללי או מי שהוסמך על ידו.
+
#תורמים עם בעיות רפואיות יתקבלו לתרומה רק באישור הרופא האחראי בבנק הדם הכללי או מי שהוסמך על ידו
4.7. נטילת תרופות, יכולה להצביע על אפשרות שתרומת הדם עלולה לפגוע בתורם או במקבל הדם. הרופא האחראי בבנק הדם הכללי או מי שהוסמך על ידו, יקבע אם נטילת תרופה מסוימת מאפשרת התרמה לצורכי עירוי.
+
#אין להתרים אישה בהיריון אלא במקרים מיוחדים - וזאת בהסכמת האישה, הרופא המטפל ובאישור הרופא האחראי בבנק הדם הכללי או מי שהוסמך על ידו
4.8. לכל תורם תינתן האפשרות לפסול את עצמו מלתרום דם לעירוי ע"י סימון בשאלון התורם.
+
#נטילת תרופות, יכולה להצביע על אפשרות שתרומת הדם עלולה לפגוע בתורם או במקבל הדם. הרופא האחראי בבנק הדם הכללי או מי שהוסמך על ידו, יקבע אם נטילת תרופה מסוימת מאפשרת התרמה לצורכי עירוי
4.9. מצבים נוספים הקובעים קבלת או דחיית תורמי דם )סעיפים 3.2 ו-4.1 ( המתעדכנים מעת לעת.
+
#לכל תורם תינתן האפשרות לפסול את עצמו מלתרום דם לעירוי על ידי סימון בשאלון התורם
4.10. כל חריגה מנהלים אלה תעשה באישורו ולפי שיקול דעתו של הרופא האחראי בבנק הדם הכללי או מי שהוסמך על ידו. יש לתעד אישור זה.
+
#מצבים נוספים הקובעים קבלת או דחיית תורמי דם (סעיפים 3.2 ו-4.1) המתעדכנים מעת לעת
5. איסוף הדם
+
#כל חריגה מנהלים אלה תעשה באישורו ולפי שיקול דעתו של הרופא האחראי בבנק הדם הכללי או מי שהוסמך על ידו. יש לתעד אישור זה
5.1. אתר ההתרמה
+
 
על אתרי התרמה )נייחים וניידים( לעמוד בדרישות שיבטיחו:
+
==איסוף הדם==
5.1.1. בריאות ובטיחות הצוות ותורמי הדם;
+
#אתר ההתרמה:{{ש}}על אתרי התרמה (נייחים וניידים) לעמוד בדרישות שיבטיחו:
5.1.2. תנאים לביצוע תשאול דיסקרטי לכל תורם;
+
##בריאות ובטיחות הצוות ותורמי הדם
5.1.3. אוורור, אספקת חשמל, תאורה, תנאי סניטציה נאותים, אמצעי תקשורת ואמצעים לאחסון ושינוע דם.
+
##תנאים לביצוע תשאול דיסקרטי לכל תורם
5.2. בדיקת הציוד לפני ההתרמה
+
##אוורור, אספקת חשמל, תאורה, תנאי סניטציה נאותים, אמצעי תקשורת ואמצעים לאחסון ושינוע דם
5.2.1. יש לוודא שהערכות לאיסוף דם סטריליות ומאושרות ע"י משהב"ר ,ע"י אישור רישום בפנקס אמ"ר, או אישור חלופי אחר הנדרש מהרשויות המוסמכות.
+
#בדיקת הציוד לפני ההתרמה:
5.2.2. השימוש בציוד יעשה ע"פ הוראות היצרן.
+
##יש לוודא שהערכות לאיסוף דם סטריליות ומאושרות על ידי משהב"ר, על ידי אישור רישום בפנקס אמ"ר, או אישור חלופי אחר הנדרש מהרשויות המוסמכות
5.2.3. נדרשת שיטה המאפשרת עקיבות אחר מספר האצווה של ערכות ההתרמה, כולל השקיות שישמשו להכנת מרכיבי הדם.
+
##השימוש בציוד יעשה ע"פ הוראות היצרן
5.2.4. יש לבצע בדיקה לערכת ההתרמה ע"י הסתכלות, ע"מ לוודא שהערכה לא ניזוקה, שהיא בתוקף ומתאימה להתרמה המיועדת.
+
##נדרשת שיטה המאפשרת עקיבות אחר מספר האצווה של ערכות ההתרמה, כולל השקיות שישמשו להכנת מרכיבי הדם
5.2.5. יש לדווח לספק על פגמים בציוד המשמש להתרמת דם.
+
##יש לבצע בדיקה לערכת ההתרמה על ידי הסתכלות, על מנת לוודא שהערכה לא ניזוקה, שהיא בתוקף ומתאימה להתרמה המיועדת
5.3. רישום וסימון
+
##יש לדווח לספק על פגמים בציוד המשמש להתרמת דם
יש לתעד כל פעילות הקשורה לתרומת הדם. על התיעוד לכלול דחיית תורם, תרומה לא תקינה, תופעות לוואי ואירועים יוצאי דופן אחרים.
+
#רישום וסימון:{{ש}}יש לתעד כל פעילות הקשורה לתרומת הדם. על התיעוד לכלול דחיית תורם, תרומה לא תקינה, תופעות לוואי ואירועים יוצאי דופן אחרים.
5.3.1. המידע בשאלון התורם חייב לכלול לפחות את הפרטים הבאים:
+
##המידע בשאלון התורם חייב לכלול לפחות את הפרטים הבאים:{{ש}}פרטים אישיים - שם מלא, מספר תעודת זהות (או מספר מזהה ייחודי אחר), תאריך לידה, כתובת, מספר טלפון, תוצאות בדיקת לחץ דם, דופק ובדיקת המוגלובין/ המטוקריט, אם בוצעה.
פרטים אישיים - שם מלא, מספר תעודת זהות )או מספר מזהה ייחודי אחר(, תאריך לידה, כתובת, מס' טלפון, תוצאות בדיקת לחץ דם, דופק ובדיקת המוגלובין/ המטוקריט, אם בוצעה.
+
##התורם חייב לחתום על הסכמה לתרומה והצהרה לאחר שענה על השאלות הרפואיות ב"שאלון תורם", ציין את פרטיו האישיים ואישר את נכונות התשובות
5.3.2. התורם חייב לחתום על הסכמה לתרומה והצהרה לאחר שענה על השאלות הרפואיות ב"שאלון תורם", ציין את פרטיו האישיים ואישר את נכונות התשובות.
+
##יש לאמת ולתעד את זהות התורם ואת הקשר בין התורם למנת דם, למרכיבי הדם ולדגימות הדם
5.3.3. יש לאמת ולתעד את זהות התורם ואת הקשר בין התורם למנת דם, למרכיבי הדם ולדגימות הדם.
+
##מנת הדם, המבחנות לבדיקות, שאלון התורם וכל מסמך נלווה נוסף יהיו ממוספרים במספור חד-ערכי ואחיד לכל מרכיבי התרומה מומלץ שימוש בברקוד שניתן לקרוא אותו בעין (readable) ובעזרת מיכשור מתאים כדי למנוע כל סיכון לטעות בזיהוי התורמים או החלפה ביניהם
5.3.4. מנת הדם, המבחנות לבדיקות, שאלון התורם וכל מסמך נלווה נוסף יהיו ממוספרים במספור חד
+
##השאלון והמדבקות ימוספרו מראש בצורה ברורה ויוצמדו לתורם מזמן הרישום ועד סיום ההתרמה
ערכי ואחיד לכל מרכיבי התרומה מומלץ שימוש בברקוד שניתן לקרוא אותו בעין )readable( ובעזרת מיכשור מתאים כדי למנוע כל סיכון לטעות בזיהוי התורמים או החלפה ביניהם.
+
##המתרים יוודא תקינות הרישומים בעת ההתרמה, ידביק את המספרים המתאימים על השקיות והמבחנות ויוודא התאמתם
5.3.5. השאלון והמדבקות ימוספרו מראש בצורה ברורה ויוצמדו לתורם מזמן הרישום ועד סיום ההתרמה.
+
##המידע בתווית היצרן שעל ערכות ההתרמה חייב לכלול את שם היצרן וכתובתו, סוג השקית ו/או פירוט החומר ממנו יוצרה, שם, כמות והרכב החומר נוגד הקרישה או התוסף (אם קיים), מספר קטלוגי של המוצר ומספר אצווה
5.3.6. המתרים יוודא תקינות הרישומים בעת ההתרמה, ידביק את המספרים המתאימים על השקיות והמבחנות ויוודא התאמתם.
+
##דגימות הדם לביצוע הבדיקות חייבות להילקח בכל תרומה למעט התרמות אפרזיס. ראו פרק ה' סעיף 4.2.3
5.3.7. המידע בתווית היצרן שעל ערכות ההתרמה חייב לכלול את שם היצרן וכתובתו, סוג השקית ו/או פירוט החומר ממנו יוצרה, שם, כמות והרכב החומר נוגד הקרישה או התוסף )אם קיים(, מספר קטלוגי של המוצר ומספר אצווה.
+
##חייבת להיות עקיבות מלאה לזהות המתשאל, מבצע הבדיקות והמתרים
5.3.8. דגימות הדם לביצוע הבדיקות חייבות להילקח בכל תרומה למעט התרמות אפרזיס. ראה פרק ה' סעיף 4.2.3.
+
##שמירת השאלון והרישומים כפופים להוראות שמירת רשומות רפואיות ומאגרי מידע (פרק יא)
5.3.9. חייבת להיות עקיבות מלאה לזהות המתשאל, מבצע הבדיקות והמתרים.
+
#הליך תרומת דם:
5.3.10. שמירת השאלון והרישומים כפופים להוראות שמירת רשומות רפואיות ומאגרי מידע )פרק יא(.
+
##יש לזהות את התורם פעם נוספת על מיטת ההתרמה, לפני הדקירה
5.4. הליך תרומת דם
+
##יש לבצע תהליכים שיבטיחו צמצום הסיכון לזיהום חיידקי של מנות הדם ופגיעה באיכות הדגימות
5.4.1. יש לזהות את התורם פעם נוספת על מיטת ההתרמה, לפני הדקירה.
+
###מערכת השקיות המשמשת להתרמת הדם, חייבת להיות סטרילית, סגורה הרמטית ולכלול מגן מחט. כל מערכת כזו מיועדת לדקירה אחת בלבד. כל תהליך ההתרמה חייב להיעשות בצורה אספטית.
5.4.2. יש לבצע תהליכים שיבטיחו צמצום הסיכון לזיהום חיידקי של מנות הדם ופגיעה באיכות הדגימות.
+
###אם יש צורך בדקירה נוספת יש להשתמש במערכת )שקיות ומחט (חדשה בהתאם לסוג התרומה.
5.4.2.1. מערכת השקיות המשמשת להתרמת הדם, חייבת להיות סטרילית, סגורה הרמטית ולכלול מגן מחט. כל מערכת כזו מיועדת לדקירה אחת בלבד. כל תהליך ההתרמה חייב להיעשות בצורה אספטית.
+
#חיטוי:
5.4.2.2. במידה ויש צורך בדקירה נוספת יש להשתמש במערכת )שקיות ומחט( חדשה בהתאם לסוג התרומה.
+
##יש לוודא שאזור הדקירה חופשי מזיהומים ודלקות
5.5. חיטוי
+
##יש לחטא את אזור הדקירה בשיטה שעברה תיקוף
5.5.1. יש לוודא שאזור הדקירה חופשי מזיהומים ודלקות.
+
##יש לוודא שנוזל החיטוי התאדה לחלוטין טרם הדקירה. זמן התאדות החומר משתנה מנוזל לנוזל, אך יש להמתין לפחות 30 שניות
5.5.2. יש לחטא את אזור הדקירה בשיטה שעברה תיקוף.
+
##אין לגעת באזור הדקירה לאחר החיטוי
5.5.3. יש לוודא שנוזל החיטוי התאדה לחלוטין טרם הדקירה. זמן התאדות החומר משתנה מנוזל לנוזל, אך יש להמתין לפחות 30 שניות.
+
#תהליך איסוף דם מלא והדגימות לבדיקות מעבדה:
5.5.4. אין לגעת באזור הדקירה לאחר החיטוי.
+
##כמות הדם המותרמת (ללא חומר נוגד קרישה) לא תעלה על 500 מ"ל ובדרך כלל כוללת 450 מ"ל ± 10%
5.6. תהליך איסוף דם מלא והדגימות לבדיקות מעבדה
+
##יש לוודא זרימה תקינה לאחר הדקירה
5.6.1. כמות הדם המותרמת )ללא חומר נוגד קרישה( לא תעלה על 500 מ"ל ובד"כ כוללת 450 מ"ל ± 10%.
+
##יש לאסוף את דגימות הדם משקית הדגימות שהיא חלק מהערכה לפני תחילת ההתרמה או מהצינורית - מיד לאחר ניתוק המנה
5.6.2. יש לוודא זרימה תקינה לאחר הדקירה.
+
##יש לטלטל את מנת הדם לעיתים תכופות בזמן ההתרמה, לשם ערבוב עם הנוזל נוגד הקרישה. ניתן להשתמש במערכת אוטומטית שעברה תיקוף, או לטלטל ידנית את המנה כל 30 שניות
5.6.3. יש לאסוף את דגימות הדם משקית הדגימות שהיא חלק מהערכה לפני תחילת ההתרמה או מהצינורית - מיד לאחר ניתוק המנה.
+
##משך זמן התרמה סביר של דם מלא הוא 10 דקות. אם משך זמן ההתרמה הוא מעל 12 דקות, אין להכין מהמנה טרומבוציטים. אם משך זמן ההתרמה הוא מעל 15 דקות, אין להכין מהמנה פלזמה לעירוי או פקטורי קרישה. יש לוודא העברת מידע זה למעבדות בנק הדם הכללי
5.6.4. יש לטלטל את מנת הדם לעיתים תכופות בזמן ההתרמה, לשם ערבוב עם הנוזל נוגד הקרישה. ניתן להשתמש במערכת אוטומטית שעברה תיקוף , או לטלטל ידנית את המנה כל 30 שניות.
+
##בסוף ההתרמה יש למלא את הצינורית הממוספרת בדם באופן שיבטיח שהדם בצינורית עורבב עם הנוזל נוגד הקרישה
5.6.5. משך זמן התרמה סביר של דם מלא הוא 10 דקות. במידה ומשך זמן ההתרמה הוא מעל 12 דקות, אין להכין מהמנה טרומבוציטים. במידה ומשך זמן ההתרמה הוא מעל 15 דקות, אין להכין מהמנה פלזמה לעירוי או פקטורי קרישה. יש לוודא העברת מידע זה למעבדות בנק הדם הכללי.
+
##יש להכין מקטעים מהצינורית בצורה המבטיחה שבהפרדת המקטע לא תיפגע סטריליות המנה
5.6.6. בסוף ההתרמה יש למלא את הצינורית הממוספרת בדם באופן שיבטיח שהדם בצינורית עורבב עם הנוזל נוגד הקרישה.
+
##המספרים על המנה והשקיות הנלוות חייבים להיות זהים למספר שעל המבחנות המלוות ועל שאלון התורם. יש לוודא התאמת כל המספרים במהלך ההתרמה ובסיום ההתרמה
5.6.7. יש להכין מקטעים מהצינורית בצורה המבטיחה שבהפרדת המקטע לא תיפגע סטריליות המנה.
+
##יש לאחסן ולשנע את מנות הדם בטמפ' מבוקרת בהקדם האפשרי, בתנאים המתאימים למרכיבים שיוכנו ממנות אלו
5.6.8. המספרים על המנה והשקיות הנלוות חייבים להיות זהים למספר שעל המבחנות המלוות ועל שאלון התורם. יש לוודא התאמת כל המספרים במהלך ההתרמה ובסיום ההתרמה.
+
##אחסון ושינוע המנות המיועדות להכנת מרכיבים יבוצע בטמפ' של 22+2°C וההפרדה תבוצע בפרק זמן שלא יעלה על 8 שעות, אלא אם נעשה שימוש באמצעי אחסון ייעודיים (כדוגמת מגשי קירור) לפרקי הזמן כפי שהוגדרו בהוראות היצרן. מנות דם שלא תופק מהן FFP ניתן לאחסן במקרר, להפריד את הפלזמה גם לאחר שחלפו 24 שעות ממועד ההתרמה ולסמן את המנה כ FP.
5.6.9. יש לאחסן ולשנע את מנות הדם בטמפ' מבוקרת בהקדם האפשרי, בתנאים המתאימים למרכיבים שיוכנו ממנות אלו.
+
##שינוע מנות ודגימות הדם יתבצע בהתאם לנהלים המבטיחים שמירה על טמפרטורה קבועה, שאושרה ותוקפה. לחלופין, ניתן להשתמש ברשמי טמפרטורה ניידים כדי לתעד את הטמפרטורה בזמן הובלת הדם לאתר העיבוד
5.6.10. אחסון ושינוע המנות המיועדות להכנת מרכיבים יבוצע בטמפ' של 22+2°C וההפרדה תבוצע בפרק זמן שלא יעלה על 8 שעות, אלא אם נעשה שימוש באמצעי אחסון ייעודיים )כדוגמת מגשי קירור( לפרקי הזמן כפי שהוגדרו בהוראות היצרן. מנות דם שלא תופק מהן FFP ניתן לאחסן במקרר, להפריד את הפלזמה גם לאחר שחלפו 24 שעות ממועד ההתרמה ולסמן את המנה כ FP.
+
#טיפול בתורם לאחר התרומה:{{ש}}יש לדאוג שהתורם ישתה לפחות כוס נוזלים אחת וינוח לפחות 10 דקות לאחר התרומה, תחת השגחת המתרים.
5.6.11. שינוע מנות ודגימות הדם יתבצע בהתאם לנהלים המבטיחים שמירה על טמפרטורה קבועה, שאושרה ותוקפה. לחלופין, ניתן להשתמש ברשמי טמפרטורה ניידים כדי לתעד את הטמפרטורה בזמן הובלת הדם לאתר העיבוד.
+
#תופעות לוואי:
5.7. טיפול בתורם לאחר התרומה
+
##סוגי תופעות הלוואי השכיחות לאחר התרומה כוללות:
5.7.1. יש לדאוג שהתורם ישתה לפחות כוס נוזלים אחת וינוח לפחות 10 דקות לאחר התרומה, תחת השגחת המתרים.
+
###תגובות מקומיות:
5.8. תופעות לוואי
+
###*פגיעה בכלי דם: שטף דם תת-עורי (המטומה), כניסה לעורק, דלקת בווריד
5.8.1. סוגי תופעות הלוואי השכיחות לאחר התרומה כוללות:
+
###*פגיעה בעצב: ישירה או בעקבות המטומה
5.8.1.1. תגובות מקומיות:
+
###*אחרות: פגיעה בגיד, זיהום מקומי, תגובה אלרגית מקומית
פגיעה בכלי דם: שטף דם תת עורי )המטומה(, כניסה לעורק, דלקת בווריד;
+
###תגובות כלליות:
פגיעה בעצב: ישירה או בעקבות המטומה;
+
###*התעלפות, חולשה, סחרחורות, בחילות, הקאות, ירידת לחץ דם וכדומה.
. אחרות: פגיעה בגיד, זיהום מקומי, תגובה אלרגית מקומית.
+
##יש לתעד כל פעילות הקשורה להליך תרומת הדם, כולל התרמה שלא עלתה יפה, דחית התורם, תגובה להתרמה ותופעות לוואי.
5.8.1.2. תגובות כלליות:
+
##יש לתת תשומת לב מיוחדת לזיהוי תופעות לוואי הקשורות לתרומה אצל התורם. איש הצוות יטפל בתורם על פי הכשרתו או ידאג להפנותו לגורם רפואי מתאים בהקדם האפשרי. יש לתעד כל תופעת לוואי, כולל הטיפול והדרכת התורם בשאלון התורם/מערכת המיחשוב / או בטפסים המיועדים לכך.
התעלפות, חולשה, סחרחורות, בחילות, הקאות, ירידת לחץ דם וכדומה.
+
##יש לזהות את הגורם לתופעת הלוואי ולבדוק האם יש פעולות מניעה ו/או פעולות מתקנות שניתנות לביצוע
5.8.2. יש לתעד כל פעילות הקשורה להליך תרומת הדם, כולל התרמה שלא עלתה יפה, דחית התורם, תגובה להתרמה ותופעות לוואי.
+
##יש לדווח על תופעות לוואי חמורות למערכת ניטור לאומית (Hemovigilance) אם קיימת
5.8.3. יש לתת תשומת לב מיוחדת לזיהוי תופעות לוואי הקשורות לתרומה אצל התורם. איש הצוות יטפל בתורם עפ"י הכשרתו או ידאג להפנותו לגורם רפואי מתאים בהקדם האפשרי. יש לתעד כל תופעת לוואי, כולל הטיפול והדרכת התורם בשאלון התורם/מערכת המיחשוב / או בטפסים המיועדים לכך.
+
## טיפול בתורם עם תופעות לוואי:
5.8.4. יש לזהות את הגורם לתופעת הלוואי ולבדוק האם יש פעולות מניעה ו/או פעולות מתקנות שניתנות לביצוע.
+
###חייבות להיות הנחיות לטיפול בתגובות לאחר תרומה של תורמי דם. באתר ההתרמה חייב להיות ציוד מתאים לטיפול בתורמים הסובלים מתגובות אלו ואמצעים בעזרתם ניתן להשיג עזרה רפואית מהירה בשעת הצורך. בכל אתר התרמה חייב להיות אזור לטיפול בתורמים עם תופעות לוואי
5.8.5. יש לדווח על תופעות לוואי חמורות למערכת ניטור לאומית (Hemovigilance) במידה וקיימת.
+
###הכשרת הצוות המתרים תכלול מניעה וזיהוי מוקדם של תופעות לוואי וכן הטיפול בהן. מתרימי הדם חייבים להיות מיומנים בהגשת עזרה ראשונה והחייאה, אלא אם קיים במוסד בו מתקיימת ההתרמה, צוות הבקיא בהחייאה. הצוות חייב לעבור הדרכה סדירה בנושא זיהוי וטיפול בתופעות לוואי
5.8.6. טיפול בתורם עם תופעות לוואי.
+
###יש ליידע את הרופא האחראי או מי שהוסמך על ידו על תופעות לוואי חמורות. יש לאסוף ולנתח מידע לגבי תופעות לוואי על מנת לקבוע פעולות מונעות ומתקנות. יש ליידע את התורם על תופעות הלוואי, הטיפול שניתן והתוצאות הצפויות
5.8.6.1. חייבות להיות הנחיות לטיפול בתגובות לאחר תרומה של תורמי דם. באתר ההתרמה חייב להיות ציוד מתאים לטיפול בתורמים הסובלים מתגובות אלו ואמצעים בעזרתם ניתן להשיג עזרה רפואית מהירה בשעת הצורך. בכל אתר התרמה חייב להיות אזור לטיפול בתורמים עם תופעות לוואי.
+
 
5.8.6.2. הכשרת הצוות המתרים תכלול מניעה וזיהוי מוקדם של תופעות לוואי וכן הטיפול בהן. מתרימי הדם חייבים להיות מיומנים בהגשת עזרה ראשונה והחייאה, אלא אם קיים במוסד בו מתקיימת ההתרמה, צוות הבקיא בהחייאה. הצוות חייב לעבור הדרכה סדירה בנושא זיהוי וטיפול בתופעות לוואי.
+
==תיעוד התרומה==
5.8.6.3. יש ליידע את הרופא האחראי או מי שהוסמך על ידו על תופעות לוואי חמורות. יש לאסוף ולנתח מידע לגבי תופעות לוואי על מנת לקבוע פעולות מונעות ומתקנות. יש ליידע את התורם על תופעות הלוואי, הטיפול שניתן והתוצאות הצפויות.
+
#יש להחזיק רשומות מפורטות הנוגעות לתרומת הדם וכוללות:
6. תיעוד התרומה
+
##מרכיבי הדם שנאספו, תאריך ההתרמה, מספר מנה, זהות והיסטוריה רפואית של התורם
6.1. יש להחזיק רשומות מפורטות הנוגעות לתרומת הדם וכוללות:
+
##תאריך, מספר מנה, זהות והיסטוריה רפואית של כל תורם בכל תרומה שלא עלתה יפה, כולל הסיבות לכך
6.1.1. מרכיבי הדם שנאספו, תאריך ההתרמה, מס' מנה, זהות והיסטוריה רפואית של התורם;
+
##רישום של התורמים שנדחו בעקבות הערכה רפואית, כולל הסיבות לדחייתם
6.1.2. תאריך, מס' מנה, זהות והיסטוריה רפואית של כל תורם בכל תרומה שלא עלתה יפה, כולל הסיבות
+
##פרטים מלאים של תופעות הלוואי אצל התורם בכל שלב של התרומה
לכך;
+
#על רשומות תרומות הדם לאפשר, ככל הניתן, לצוות הבנק הדם הכללי לזהות כל שלב במהלך ההתרמה
6.1.3. רישום של התורמים שנדחו בעקבות הערכה רפואית, כולל הסיבות לדחייתם;
+
 
6.1.4. פרטים מלאים של תופעות הלואי אצל התורם בכל שלב של התרומה.
+
==הקזות דם==
6.2. על רשומות תרומות הדם לאפשר, ככל הניתן, לצוות הבנק הדם הכללי לזהות כל שלב במהלך ההתרמה.
+
#הקזות דם תבוצענה רק לפי בקשה של רופא ובהסכמתו של הרופא האחראי או מי שהוסמך על ידו
7. הקזות דם
+
#שימוש במנות דם אלו לעירוי יהיה רק לפי אישור הרופא האחראי או מי שהוסמך על ידו
7.1. הקזות דם תבוצענה רק לפי בקשה של רופא ובהסכמתו של הרופא האחראי או מי שהוסמך על ידו.
 
7.2. שימוש במנות דם אלו לעירוי יהיה רק לפי אישור הרופא האחראי או מי שהוסמך על ידו.
 
  
 
[[קטגוריה:חוזרי משרד הבריאות]]
 
[[קטגוריה:חוזרי משרד הבריאות]]
 +
[[קטגוריה:פנימית]]

גרסה אחרונה מ־16:42, 11 באפריל 2024

ערך זה נמצא בבדיקה ועריכה על ידי מערכת ויקירפואה, וייתכן כי הוא לא ערוך ומוגה.

כללי

תרומת דם ומרכיביו תינתן בהתנדבות בלבד. בנק הדם הכללי אחראי לאיכות ובטיחות מנות ומרכיבי הדם, כולל האפשרות לקבל החלטה סופית לגבי קבלה או דחיה של מועמד להתרמה.

ההוראות לגבי תורמי דם באות כדי להגן במידה סבירה על בריאותו של התורם מפני נזק אפשרי בגין תרומת הדם ועל מקבל העירוי מפני נזק שעלול להיגרם בעקבות קבלת מנת דם או מרכיביה.

מידע לתורם

באחריות "בנק הדם הכללי" לספק לתורם מידע וחומר הסברה, בשפות הרשמיות בישראל הכולל:

  1. הסבר כללי על הצורך בתרומות דם הניתנות בהתנדבות
  2. פרוט של תהליך ההתרמה, מרכיבי הדם וחשיבותם למטופל
  3. הסיבה לצורך בהערכת מצבו הבריאותי וההיסטוריה הרפואית של התורם, בדיקות שנעשות למנה והחשיבות במתן הסכמה מדעת לתרומה
  4. הסבר לגבי האפשרות לפסילה מתרומה, בעקבות דחיה זמנית ו/או דחייה לצמיתות, באמצעות דחיה עצמית או על ידי צוות המתרימים, במקרים בהם יש סיכון לתורם ו/או למקבל המנה
  5. מידע על שמירת חיסיון פרטי התורם
  6. תופעות הלוואי הקשורות בתרומת דם
  7. מידע מדויק ומעודכן על העברה של מחלות זיהומיות המועברות בדם (HIV/AIDS, HEPATITIS, עגבת, WNV ,HTLV וכדומה) וכן אפשרות לפסילה עצמית לגבי תורמים עם התנהגות בסיכון, בכל שלב של התרומה ולאחריה
  8. האפשרות להפסיק את התרומה בכל שלב
  9. חשיבות מסירת הודעה לבנק הדם הכללי, גם לאחר תרומת הדם, על כל מידע שעלול להוביל לכך כי הדם שנתרם אינו מתאים למתן בעירוי למטופל
  10. אחריות בנק הדם הכללי ליידע את התורם על תוצאות חריגות של בדיקות המעבדה העלולות להשפיע על בריאותו
  11. מידע על דחייה בעתיד במקרה שתוצאות בדיקות המעבדה יראו סמנים או יצביעו על נשאות של מחלות זיהומיות המועברות בדם, כגון: HTLV, HIV, HBV, HCV, עגבת
  12. מידע על כך שהתורם יכול לשאול כל שאלה בכל זמן

הערכה רפואית של התורם

התאמת המתנדבים לתרום דם תיקבע על פי מילוי שאלון (נספח 1), בדיקת כשירות, תשאול וביצוע הבדיקות הנדרשות כמפורט להלן:

התורם ימלא את השאלון באופן עצמאי. במידת הצורך אפשר להיעזר באדם שלישי ובתנאי שאיננו מכיר את התורם, כדי לשמור על הסודיות הרפואית.

בדיקת כשירות התורמים והתשאול יבוצעו לכל תורם לפני כל תרומה על ידי מתשאל שהוכשר והוסמך לכך, ושעובד תחת פיקוח של הרופא האחראי או מי שהוסמך על ידו. יש להבטיח פרטיות בעת ביצוע התשאול הדיסקרטי. חייבת להיות תקשורת ברורה ומובנת בין המתשאל לתורם. על המתשאל מוטלת האחריות להכיר היטב את הנהלים ולהשתמש בהם כקו מנחה כדי להבטיח שתרומת הדם לא תפגע בתורם ובמקבלי הדם. אם מתעורר ספק כל שהוא לגבי כשירותו של התורם, ייוועץ המתשאל במנהל הרפואי, ברופא האחראי או במי שהוסמך על ידו, או יפסול תורם זה.

  1. כשירות התורמים:
    1. ביום ההתרמה חייב תורם הדם להיות בריא לפי הצהרתו והופעתו
    2. יש לזהות את התורם בעזרת תעודה מזהה המכילה תמונה, כך שלא יהיה כל ספק לגבי זהותו
    3. חייב להיות מנגנון זיהוי ייחודי ומאובטח שיבטיח קשר בין התורם וכל אחת ממנות הדם שתרם
    4. חייבת להיות שיטה שתבטיח שמועמדים לתרומה שקיימת עבורם דחייה ידועה אצל הגורם המתרים, לא יתקבלו לתרומה
    5. יש להעריך את מצב בריאותו של כל תורם באמצעות שאלון עדכני, בדיקת כשירות, בהסתמך על רישומים קודמים בבנק הדם הכללי, אם קיימים, ביצוע ראיון אישי על ידי איש צוות שהוכשר לכך, שיכלול תשאול דיסקרטי, ובדיקת לחץ דם, דופק והמוגלובין לנשים תורמות דם או על פי החלטת הצוות המתרים. ניתן להסתמך על ספירת דם שבוצעה עד עשרה ימים שקדמו לתרומה
    6. יש לשמור תיעוד של כל פעולה הקשורה בבחירת התורם. על התיעוד לשקף את ההחלטה לקבל את התורם, תוך התחשבות בהיסטוריה הרפואית, היסטוריית הדחיות של התורם, הריאיון ותוצאות הבדיקה הגופנית שנערכו לו. יש לתעד פסילת תורם ואת הסיבה לדחייה. יש לוודא קיום מערכת שתבטיח שהתורם ימנע ממתן תרומות בעתיד במשך תקופת דחייה קבועה או זמנית (כולל ציון משך הזמן של הדחייה הזמנית)
    7. מומלץ שתורם הדם יאכל משהו קל וישתה לפחות כוס נוזלים אחת לפני התרומה
  2. שאלון תורם ותהליך התשאול: דוגמה לשאלון המקובל בשרותי הדם של מד"א, ניתן למצוא באתר מד"א: www.mdais.org
    1. שאלון התורם, שכתוב בשפה המובנת לתורם, יכלול התייחסות, בין השאר לנושאים הבאים: פרטים דמוגרפים ודרכי התקשרות עם התורם, מצבים בהם אי אפשר לעשות שימוש במנה לעירוי, שאלות הקשורות לבריאות התורם ולאורח חייו, הסכמה מדעת
    2. בשאלון תורם הדם חייבות להופיע שאלות שמטרתן לאתר תורמים המצויים בסיכון גבוה למחלות העלולות לעבור בעירוי (כגון דלקת כבד נגיפית B ו-C, עגבת, AIDS, HTLV ,vCJD וכדומה). תשובות חיוביות לשאלות אלה, או סימנים המצביעים על אפשרות של מחלות אלה, פוסלים לתרומה ו/או מונעים את השימוש במנה ובמרכיביה לעירוי. כמו כן חייבות להופיע בשאלון שאלות המיועדות לזהות מצבים בהם קיים סיכון לבריאות תורם הדם
    3. השאלון חייב להיות חתום בידי תורם הדם, אנשי הצוות שביצעו את התשאול, את הבדיקות המפורטות בסעיף 3.1.5 ואת תהליך ההתרמה

מדדים לקבלת ודחית תורם

  1. בבנק הדם הכללי חייבת להיות רשימת מדדים לקבלת ולדחיית תורמי דם ורשימת תרופות שלא מאפשרות

התרמת דם בגלל פגיעה בתורם או במקבל, או שימוש במנה או במרכיביה לעירוי (נספח 1). דוגמאות ל-1. לקריטריונים לקבלת תורמי דם. 2. הנחיות לקבלת תורמי דם-תרופות 3. מדינות אנדמיות למחלות זיהומיות, המקובלות בשירותי הדם של מד"א, ניתן למצוא באתר מד"א www.mdais.org

  1. בהתחשב בעובדה שרק אנשים בריאים מתקבלים כתורמי דם ניתן לחלק את המדדים למצבים המחייבים דחייה לתמיד, דחייה לזמן קצוב ומצבים הדורשים הערכה פרטנית של הרופא האחראי בבנק הדם הכללי או מי שהוסמך על ידו
  2. חובה ליידע את התורם שעליו לדווח לבנק הדם הכללי כאשר לאחר התרומה מתגלים אצלו סימני מחלה כלשהי שעלולים לגרום לזיהום במנה. כמו כן, התורם יכול לדווח לבנק הדם על כך שתרם מנת דם בעבר למרות שלא עמד במדדים
  3. אדם בריא יכול לתרום מנת דם כל 3 חודשים. על פי שיקולי הרופא האחראי בבנק הדם הכללי או מי שהוסמך על ידו, ניתן לקצר את התקופה ובתנאי שהתורם עומד במדדים המקובלים
  4. תורמים עם בעיות רפואיות יתקבלו לתרומה רק באישור הרופא האחראי בבנק הדם הכללי או מי שהוסמך על ידו
  5. אין להתרים אישה בהיריון אלא במקרים מיוחדים - וזאת בהסכמת האישה, הרופא המטפל ובאישור הרופא האחראי בבנק הדם הכללי או מי שהוסמך על ידו
  6. נטילת תרופות, יכולה להצביע על אפשרות שתרומת הדם עלולה לפגוע בתורם או במקבל הדם. הרופא האחראי בבנק הדם הכללי או מי שהוסמך על ידו, יקבע אם נטילת תרופה מסוימת מאפשרת התרמה לצורכי עירוי
  7. לכל תורם תינתן האפשרות לפסול את עצמו מלתרום דם לעירוי על ידי סימון בשאלון התורם
  8. מצבים נוספים הקובעים קבלת או דחיית תורמי דם (סעיפים 3.2 ו-4.1) המתעדכנים מעת לעת
  9. כל חריגה מנהלים אלה תעשה באישורו ולפי שיקול דעתו של הרופא האחראי בבנק הדם הכללי או מי שהוסמך על ידו. יש לתעד אישור זה

איסוף הדם

  1. אתר ההתרמה:
    על אתרי התרמה (נייחים וניידים) לעמוד בדרישות שיבטיחו:
    1. בריאות ובטיחות הצוות ותורמי הדם
    2. תנאים לביצוע תשאול דיסקרטי לכל תורם
    3. אוורור, אספקת חשמל, תאורה, תנאי סניטציה נאותים, אמצעי תקשורת ואמצעים לאחסון ושינוע דם
  2. בדיקת הציוד לפני ההתרמה:
    1. יש לוודא שהערכות לאיסוף דם סטריליות ומאושרות על ידי משהב"ר, על ידי אישור רישום בפנקס אמ"ר, או אישור חלופי אחר הנדרש מהרשויות המוסמכות
    2. השימוש בציוד יעשה ע"פ הוראות היצרן
    3. נדרשת שיטה המאפשרת עקיבות אחר מספר האצווה של ערכות ההתרמה, כולל השקיות שישמשו להכנת מרכיבי הדם
    4. יש לבצע בדיקה לערכת ההתרמה על ידי הסתכלות, על מנת לוודא שהערכה לא ניזוקה, שהיא בתוקף ומתאימה להתרמה המיועדת
    5. יש לדווח לספק על פגמים בציוד המשמש להתרמת דם
  3. רישום וסימון:
    יש לתעד כל פעילות הקשורה לתרומת הדם. על התיעוד לכלול דחיית תורם, תרומה לא תקינה, תופעות לוואי ואירועים יוצאי דופן אחרים.
    1. המידע בשאלון התורם חייב לכלול לפחות את הפרטים הבאים:
      פרטים אישיים - שם מלא, מספר תעודת זהות (או מספר מזהה ייחודי אחר), תאריך לידה, כתובת, מספר טלפון, תוצאות בדיקת לחץ דם, דופק ובדיקת המוגלובין/ המטוקריט, אם בוצעה.
    2. התורם חייב לחתום על הסכמה לתרומה והצהרה לאחר שענה על השאלות הרפואיות ב"שאלון תורם", ציין את פרטיו האישיים ואישר את נכונות התשובות
    3. יש לאמת ולתעד את זהות התורם ואת הקשר בין התורם למנת דם, למרכיבי הדם ולדגימות הדם
    4. מנת הדם, המבחנות לבדיקות, שאלון התורם וכל מסמך נלווה נוסף יהיו ממוספרים במספור חד-ערכי ואחיד לכל מרכיבי התרומה מומלץ שימוש בברקוד שניתן לקרוא אותו בעין (readable) ובעזרת מיכשור מתאים כדי למנוע כל סיכון לטעות בזיהוי התורמים או החלפה ביניהם
    5. השאלון והמדבקות ימוספרו מראש בצורה ברורה ויוצמדו לתורם מזמן הרישום ועד סיום ההתרמה
    6. המתרים יוודא תקינות הרישומים בעת ההתרמה, ידביק את המספרים המתאימים על השקיות והמבחנות ויוודא התאמתם
    7. המידע בתווית היצרן שעל ערכות ההתרמה חייב לכלול את שם היצרן וכתובתו, סוג השקית ו/או פירוט החומר ממנו יוצרה, שם, כמות והרכב החומר נוגד הקרישה או התוסף (אם קיים), מספר קטלוגי של המוצר ומספר אצווה
    8. דגימות הדם לביצוע הבדיקות חייבות להילקח בכל תרומה למעט התרמות אפרזיס. ראו פרק ה' סעיף 4.2.3
    9. חייבת להיות עקיבות מלאה לזהות המתשאל, מבצע הבדיקות והמתרים
    10. שמירת השאלון והרישומים כפופים להוראות שמירת רשומות רפואיות ומאגרי מידע (פרק יא)
  4. הליך תרומת דם:
    1. יש לזהות את התורם פעם נוספת על מיטת ההתרמה, לפני הדקירה
    2. יש לבצע תהליכים שיבטיחו צמצום הסיכון לזיהום חיידקי של מנות הדם ופגיעה באיכות הדגימות
      1. מערכת השקיות המשמשת להתרמת הדם, חייבת להיות סטרילית, סגורה הרמטית ולכלול מגן מחט. כל מערכת כזו מיועדת לדקירה אחת בלבד. כל תהליך ההתרמה חייב להיעשות בצורה אספטית.
      2. אם יש צורך בדקירה נוספת יש להשתמש במערכת )שקיות ומחט (חדשה בהתאם לסוג התרומה.
  5. חיטוי:
    1. יש לוודא שאזור הדקירה חופשי מזיהומים ודלקות
    2. יש לחטא את אזור הדקירה בשיטה שעברה תיקוף
    3. יש לוודא שנוזל החיטוי התאדה לחלוטין טרם הדקירה. זמן התאדות החומר משתנה מנוזל לנוזל, אך יש להמתין לפחות 30 שניות
    4. אין לגעת באזור הדקירה לאחר החיטוי
  6. תהליך איסוף דם מלא והדגימות לבדיקות מעבדה:
    1. כמות הדם המותרמת (ללא חומר נוגד קרישה) לא תעלה על 500 מ"ל ובדרך כלל כוללת 450 מ"ל ± 10%
    2. יש לוודא זרימה תקינה לאחר הדקירה
    3. יש לאסוף את דגימות הדם משקית הדגימות שהיא חלק מהערכה לפני תחילת ההתרמה או מהצינורית - מיד לאחר ניתוק המנה
    4. יש לטלטל את מנת הדם לעיתים תכופות בזמן ההתרמה, לשם ערבוב עם הנוזל נוגד הקרישה. ניתן להשתמש במערכת אוטומטית שעברה תיקוף, או לטלטל ידנית את המנה כל 30 שניות
    5. משך זמן התרמה סביר של דם מלא הוא 10 דקות. אם משך זמן ההתרמה הוא מעל 12 דקות, אין להכין מהמנה טרומבוציטים. אם משך זמן ההתרמה הוא מעל 15 דקות, אין להכין מהמנה פלזמה לעירוי או פקטורי קרישה. יש לוודא העברת מידע זה למעבדות בנק הדם הכללי
    6. בסוף ההתרמה יש למלא את הצינורית הממוספרת בדם באופן שיבטיח שהדם בצינורית עורבב עם הנוזל נוגד הקרישה
    7. יש להכין מקטעים מהצינורית בצורה המבטיחה שבהפרדת המקטע לא תיפגע סטריליות המנה
    8. המספרים על המנה והשקיות הנלוות חייבים להיות זהים למספר שעל המבחנות המלוות ועל שאלון התורם. יש לוודא התאמת כל המספרים במהלך ההתרמה ובסיום ההתרמה
    9. יש לאחסן ולשנע את מנות הדם בטמפ' מבוקרת בהקדם האפשרי, בתנאים המתאימים למרכיבים שיוכנו ממנות אלו
    10. אחסון ושינוע המנות המיועדות להכנת מרכיבים יבוצע בטמפ' של 22+2°C וההפרדה תבוצע בפרק זמן שלא יעלה על 8 שעות, אלא אם נעשה שימוש באמצעי אחסון ייעודיים (כדוגמת מגשי קירור) לפרקי הזמן כפי שהוגדרו בהוראות היצרן. מנות דם שלא תופק מהן FFP ניתן לאחסן במקרר, להפריד את הפלזמה גם לאחר שחלפו 24 שעות ממועד ההתרמה ולסמן את המנה כ FP.
    11. שינוע מנות ודגימות הדם יתבצע בהתאם לנהלים המבטיחים שמירה על טמפרטורה קבועה, שאושרה ותוקפה. לחלופין, ניתן להשתמש ברשמי טמפרטורה ניידים כדי לתעד את הטמפרטורה בזמן הובלת הדם לאתר העיבוד
  7. טיפול בתורם לאחר התרומה:
    יש לדאוג שהתורם ישתה לפחות כוס נוזלים אחת וינוח לפחות 10 דקות לאחר התרומה, תחת השגחת המתרים.
  8. תופעות לוואי:
    1. סוגי תופעות הלוואי השכיחות לאחר התרומה כוללות:
      1. תגובות מקומיות:
        • פגיעה בכלי דם: שטף דם תת-עורי (המטומה), כניסה לעורק, דלקת בווריד
        • פגיעה בעצב: ישירה או בעקבות המטומה
        • אחרות: פגיעה בגיד, זיהום מקומי, תגובה אלרגית מקומית
      2. תגובות כלליות:
        • התעלפות, חולשה, סחרחורות, בחילות, הקאות, ירידת לחץ דם וכדומה.
    2. יש לתעד כל פעילות הקשורה להליך תרומת הדם, כולל התרמה שלא עלתה יפה, דחית התורם, תגובה להתרמה ותופעות לוואי.
    3. יש לתת תשומת לב מיוחדת לזיהוי תופעות לוואי הקשורות לתרומה אצל התורם. איש הצוות יטפל בתורם על פי הכשרתו או ידאג להפנותו לגורם רפואי מתאים בהקדם האפשרי. יש לתעד כל תופעת לוואי, כולל הטיפול והדרכת התורם בשאלון התורם/מערכת המיחשוב / או בטפסים המיועדים לכך.
    4. יש לזהות את הגורם לתופעת הלוואי ולבדוק האם יש פעולות מניעה ו/או פעולות מתקנות שניתנות לביצוע
    5. יש לדווח על תופעות לוואי חמורות למערכת ניטור לאומית (Hemovigilance) אם קיימת
    6. טיפול בתורם עם תופעות לוואי:
      1. חייבות להיות הנחיות לטיפול בתגובות לאחר תרומה של תורמי דם. באתר ההתרמה חייב להיות ציוד מתאים לטיפול בתורמים הסובלים מתגובות אלו ואמצעים בעזרתם ניתן להשיג עזרה רפואית מהירה בשעת הצורך. בכל אתר התרמה חייב להיות אזור לטיפול בתורמים עם תופעות לוואי
      2. הכשרת הצוות המתרים תכלול מניעה וזיהוי מוקדם של תופעות לוואי וכן הטיפול בהן. מתרימי הדם חייבים להיות מיומנים בהגשת עזרה ראשונה והחייאה, אלא אם קיים במוסד בו מתקיימת ההתרמה, צוות הבקיא בהחייאה. הצוות חייב לעבור הדרכה סדירה בנושא זיהוי וטיפול בתופעות לוואי
      3. יש ליידע את הרופא האחראי או מי שהוסמך על ידו על תופעות לוואי חמורות. יש לאסוף ולנתח מידע לגבי תופעות לוואי על מנת לקבוע פעולות מונעות ומתקנות. יש ליידע את התורם על תופעות הלוואי, הטיפול שניתן והתוצאות הצפויות

תיעוד התרומה

  1. יש להחזיק רשומות מפורטות הנוגעות לתרומת הדם וכוללות:
    1. מרכיבי הדם שנאספו, תאריך ההתרמה, מספר מנה, זהות והיסטוריה רפואית של התורם
    2. תאריך, מספר מנה, זהות והיסטוריה רפואית של כל תורם בכל תרומה שלא עלתה יפה, כולל הסיבות לכך
    3. רישום של התורמים שנדחו בעקבות הערכה רפואית, כולל הסיבות לדחייתם
    4. פרטים מלאים של תופעות הלוואי אצל התורם בכל שלב של התרומה
  2. על רשומות תרומות הדם לאפשר, ככל הניתן, לצוות הבנק הדם הכללי לזהות כל שלב במהלך ההתרמה

הקזות דם

  1. הקזות דם תבוצענה רק לפי בקשה של רופא ובהסכמתו של הרופא האחראי או מי שהוסמך על ידו
  2. שימוש במנות דם אלו לעירוי יהיה רק לפי אישור הרופא האחראי או מי שהוסמך על ידו