כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק הבדלים בין גרסאות בדף "הקפאת ביציות למטרת שמירת הפוריות של האישה - חוזר משרד הבריאות - Oocyte cryopreservation"
מתוך ויקירפואה
(←נספחים) |
|||
| שורה 8: | שורה 8: | ||
}} | }} | ||
{{הרחבה|הפריה חוץ גופית}} | {{הרחבה|הפריה חוץ גופית}} | ||
| − | בהמשך לחוזרנו שבסימוכין | + | בהמשך לחוזרנו שבסימוכין מצורפות בזאת התוויות נוספות להקפאת ביציות למטרת שמירת הפוריות של האישה על פי המלצות המועצה הלאומית לרפואת נשים, נאונטולוגיה (Neonatology) וגנטיקה. כמו כן, כללנו בחוזר התיחסות למספר סוגיות שלא נדונו בחוזר הקודם, ובהן: דרישת מידע מיחידות [[IVF]]{{כ}} (InVitro Fertilization) שנועדה להבטיח התאמתן לביצוע הפרוצדורה; שמירה והשמדת ביציות; וטפסי הסכמה מדעת. |
| − | נושא מימון ההליך יקבע | + | נושא מימון ההליך יקבע על פי סל הטכנולוגיות ויעודכן מעת לעת. |
== התוויות להקפאת ביציות == | == התוויות להקפאת ביציות == | ||
| שורה 18: | שורה 18: | ||
==== במהלך טיפולי פריון ==== | ==== במהלך טיפולי פריון ==== | ||
| − | * בזוגות אצלם יש לגבר הפרעה קשה באיכות ו/או ספירת הזרע | + | * בזוגות אצלם יש לגבר הפרעה קשה באיכות ו/או [[ספירת זרע|ספירת הזרע]] |
| − | * נשים עם תגובה ירודה - יצירת מאגר ביציות | + | * נשים עם תגובה ירודה - יצירת מאגר ביציות |
| − | * בחוסר יכולת לתת זרע ביום השאיבה | + | * בחוסר יכולת לתת זרע ביום השאיבה |
| − | * | + | * [[Endometriosis]] קשה |
| − | * מורסה באברי מין פנימיים בטיפול | + | * [[מורסה באברי מין]] פנימיים בטיפול |
| − | ==== סיכון מוגבר | + | ==== סיכון מוגבר ל[[מנופאוזה|אל-ווסת]] מוקדמת ==== |
| − | * נשאיות של פרה-מוטציה ל-X שביר | + | * נשאיות של פרה-מוטציה (Pre-mutation) ל-[[X שביר]] |
| − | * נוכחות סמנים המעלים סיכון לאל-ווסת מוקדמת | + | * נוכחות סמנים המעלים סיכון לאל-ווסת מוקדמת |
| − | * נשים הסובלות | + | * נשים הסובלות מ[[מחלות אוטואימוניות וחיסונים|מחלות אוטואימוניות]] (Autoimmune), תסמונות כרומוזומליות (Chromosomal syndromes) או אחרות (המוכחות כמעלות סיכון למצב של אל-ווסת מוקדמת) |
==== נשים העומדות לפני ניתוח ==== | ==== נשים העומדות לפני ניתוח ==== | ||
| − | * כריתה מונעת של שחלות | + | * [[כריתת שחלות מניעתית|כריתה מונעת של שחלות]] [נשאיות [[BRCA]]{{כ}}, (BReast CAncer gene)]; |
| − | * ניתוח אשר עלול להיות כרוך בכריתת שחלות | + | * ניתוח אשר עלול להיות כרוך בכריתת שחלות |
=== סיבות שאינן רפואיות === | === סיבות שאינן רפואיות === | ||
| שורה 43: | שורה 43: | ||
=== מי רשאי לבצע === | === מי רשאי לבצע === | ||
| − | כל יחידות ה- IVF המוכרות. | + | כל יחידות ה-IVF המוכרות. |
יחידות המעוניינות יגישו לאגף לרישוי מוסדות ומכשירים רפואיים מכתב המפרט את כל המכשירים והמתקנים העומדים לרשותם לצורך הקפאת ביציות. | יחידות המעוניינות יגישו לאגף לרישוי מוסדות ומכשירים רפואיים מכתב המפרט את כל המכשירים והמתקנים העומדים לרשותם לצורך הקפאת ביציות. | ||
| שורה 53: | שורה 53: | ||
=== שמירת הביציות והפסקתה === | === שמירת הביציות והפסקתה === | ||
| − | # '''הפסקת שמירת הביציות במקרה של אי מסירת הודעה על רצון המטופלת בהמשך הקפאת הביציות''' - הביציות יוקפאו וישמרו ביחידה להפריה חוץ גופית לתקופה של עד 5 שנים. במידה ובתום 5 שנים ממועד הקפאת הביציות לא תודיע האשה אשר מגופה ניטלו הביציות (״המטופלת״) בכתב ומראש ליחידה על רצונה בהמשך השמירה לתקופה נוספת, תהיה היחידה להפריה חוץ - גופית רשאית, בכפוף לאישור ממשרד הבריאות, להפסיק ולשמור את הביציות עבורה, בתוך 60 יום מיום שליחת התראה על כך מהיחידה להפריה חוץ גופית לכתובת העדכנית שמסרה לה המטופלת לפי סעיף 7 לטופס ההסכמה ולפעול לפי אחת החלופות המנויות בסעיף 13 לטופס ההסכמה, כפי שצוין על ידי המטופלת | + | # '''הפסקת שמירת הביציות במקרה של אי מסירת הודעה על רצון המטופלת בהמשך הקפאת הביציות''' - הביציות יוקפאו וישמרו ביחידה להפריה חוץ גופית לתקופה של עד 5 שנים. במידה ובתום 5 שנים ממועד הקפאת הביציות לא תודיע האשה אשר מגופה ניטלו הביציות (״המטופלת״) בכתב ומראש ליחידה על רצונה בהמשך השמירה לתקופה נוספת, תהיה היחידה להפריה חוץ - גופית רשאית, בכפוף לאישור ממשרד הבריאות, להפסיק ולשמור את הביציות עבורה, בתוך 60 יום מיום שליחת התראה על כך מהיחידה להפריה חוץ גופית לכתובת העדכנית שמסרה לה המטופלת לפי סעיף 7 לטופס ההסכמה ולפעול לפי אחת החלופות המנויות בסעיף 13 לטופס ההסכמה, כפי שצוין על ידי המטופלת על גבי הטופס.{{ש}}בתום כל תקופת שמירה נוספת (כל תקופה בת 5 שנים לכל היותר) תהיה המטופלת חייבת להודיע בכתב ומראש ליחידה להפריה חוץ גופית אם רצונה להמשיך ולשמור את הביציות המוקפאות נוספות לתקופה נוספת. במידה ולא תודיע בכתב על רצונה כאמור - תהיה היחידה להפריה חוץ גופית רשאית, בכפוף לאישור משרד הבריאות, להפסיק ולשמור את הביציות עבורה בתוך 60 יום מיום שליחת התראה על כך מהיחידה להפריה חוץ גופית לכתובת העדכנית שמסרה לה מטופלת לפי סעיף 7 לטופס ההסכמה ולפעול בהתאם להוראות שנקבעו בסעיף 13 לטופס ההסכמה, כפי שצוין על ידי המטופלת על גבי הטופס |
| − | # ה'''פסקת שמירת הביציות במקרה שלא מבוצע תשלום עבור הקפאת הביציות''' - על המטופלת לשלם במועד את הסכומים שידרשו ממנה | + | # ה'''פסקת שמירת הביציות במקרה שלא מבוצע תשלום עבור הקפאת הביציות''' - על המטופלת לשלם במועד את הסכומים שידרשו ממנה על ידי היחידה להפריה חוץ גופית בהתאם להסכם שייערך עימם. במידה ומטופלת לא משלמת במועד את הסכומים כאמור תהיה היחידה להפריה חוץ גופית רשאית, בכפוף לאישור משרד הבריאות, להפסיק ולשמור את הביציות עבורה, בתוך 60 יום מיום שליחת התראה על כך מהיחידה להפריה חוץ גופית לכתובת העדכנית שמסרה לה מטופלת לפי סעיף 7 לטופס ההסכמה ולפעול לפי אחת החלופות המנויות בסעיף 13 לטופס ההסכמה, כפי שצוין על ידי המטופלת על גבי הטופס |
=== דיווח === | === דיווח === | ||
כל יחידת IVF העוסקת בביצוע הפרוצדורה של הקפאת (זיגוג) ביציות תדווח לראש האגף לרישוי מוסדות ומכשירים רפואיים, סמוך לאחר תום כל שנה לגבי הבאים: | כל יחידת IVF העוסקת בביצוע הפרוצדורה של הקפאת (זיגוג) ביציות תדווח לראש האגף לרישוי מוסדות ומכשירים רפואיים, סמוך לאחר תום כל שנה לגבי הבאים: | ||
| − | # מספר הליכי הקפאה ושימור שבוצעו באותה שנה לפי סיבה רפואית/לא רפואית | + | # מספר הליכי הקפאה ושימור שבוצעו באותה שנה לפי סיבה רפואית/לא רפואית |
| − | # מספר ההחזרות של ביציות שהוקפאו בהליך הנדון והופרו לאחר הפשרתן באותה שנה | + | # מספר ההחזרות של ביציות שהוקפאו בהליך הנדון והופרו לאחר הפשרתן באותה שנה |
| − | # מספר הריונות שהושגו במסגרת החזרות כאמור, באותה שנה | + | # מספר [[היריון|הריונות]] שהושגו במסגרת החזרות כאמור, באותה שנה |
| − | # מספר לידות שהתרחשו במסגרת ההליך הנדון באותה שנה | + | # מספר לידות שהתרחשו במסגרת ההליך הנדון באותה שנה |
| − | במידה ואישה תהיה מעוניינת לתרום חלק מביציותייה, שישאבו מגופה לפי חוזר זה, לצורך שימושה של אישה אחרת למטרות הולדה, יהיה עליה לעמוד בכל התנאים שנקבעו | + | {{ש}}במידה ואישה תהיה מעוניינת לתרום חלק מביציותייה, שישאבו מגופה לפי חוזר זה, לצורך שימושה של אישה אחרת למטרות הולדה, יהיה עליה לעמוד בכל התנאים שנקבעו על פי חוק תרומת ביציות. |
== נספחים == | == נספחים == | ||
גרסה מ־18:23, 28 באוגוסט 2019
 | ||
|---|---|---|
| הקפאת ביציות למטרת שמירת הפוריות של האישה | ||
| תחום | פריון | |
| מספר החוזר | 1/11; | |
| סימוכין | חוזרנו מסי 14/2010 מיום: 27.4.10, תיק 4/1/14 א' | |
| קישור | באתר משרד הבריאות | |
| תאריך פרסום | 9.1.2011 | |
לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – הפריה חוץ גופית
בהמשך לחוזרנו שבסימוכין מצורפות בזאת התוויות נוספות להקפאת ביציות למטרת שמירת הפוריות של האישה על פי המלצות המועצה הלאומית לרפואת נשים, נאונטולוגיה (Neonatology) וגנטיקה. כמו כן, כללנו בחוזר התיחסות למספר סוגיות שלא נדונו בחוזר הקודם, ובהן: דרישת מידע מיחידות IVF (InVitro Fertilization) שנועדה להבטיח התאמתן לביצוע הפרוצדורה; שמירה והשמדת ביציות; וטפסי הסכמה מדעת.
נושא מימון ההליך יקבע על פי סל הטכנולוגיות ויעודכן מעת לעת.
התוויות להקפאת ביציות
סיבות רפואיות
במהלך טיפולי פריון
- בזוגות אצלם יש לגבר הפרעה קשה באיכות ו/או ספירת הזרע
- נשים עם תגובה ירודה - יצירת מאגר ביציות
- בחוסר יכולת לתת זרע ביום השאיבה
- Endometriosis קשה
- מורסה באברי מין פנימיים בטיפול
סיכון מוגבר לאל-ווסת מוקדמת
- נשאיות של פרה-מוטציה (Pre-mutation) ל-X שביר
- נוכחות סמנים המעלים סיכון לאל-ווסת מוקדמת
- נשים הסובלות ממחלות אוטואימוניות (Autoimmune), תסמונות כרומוזומליות (Chromosomal syndromes) או אחרות (המוכחות כמעלות סיכון למצב של אל-ווסת מוקדמת)
נשים העומדות לפני ניתוח
- כריתה מונעת של שחלות [נשאיות BRCA, (BReast CAncer gene)];
- ניתוח אשר עלול להיות כרוך בכריתת שחלות
סיבות שאינן רפואיות
נשים המעונינות לשמר ביציות ואשר מלאו להן 30 שנים אך טרם מלאו להן 41. מספר הטיפולים המירבי בנשים כאמור: עד 4 שאיבות או השגת 20 ביציות (לפי המוקדם).
אשה שהחלה בתהליך בטרם מלאו לה 41 זכאית להמשיכו עד מיצוי מספר הטיפולים המרבי (או השגת מספר הביציות האמור לעיל) כל עוד נמשך התהליך באופן רציף, בהתאם לסטנדרטים רפואיים מקובלים.
מי רשאי לבצע
כל יחידות ה-IVF המוכרות.
יחידות המעוניינות יגישו לאגף לרישוי מוסדות ומכשירים רפואיים מכתב המפרט את כל המכשירים והמתקנים העומדים לרשותם לצורך הקפאת ביציות.
טופסי הסכמה מדעת
על הרופא להסביר למטופלת את מהות הטיפול, ומשמעויותיו, כולל סיכויים וסיכונים, כאמור בטופס ההסכמה המצורף, ולאחר שוידא כי היא מבינה את ההסבר שניתן לה, יחתימה על הטופס.
שמירת הביציות והפסקתה
- הפסקת שמירת הביציות במקרה של אי מסירת הודעה על רצון המטופלת בהמשך הקפאת הביציות - הביציות יוקפאו וישמרו ביחידה להפריה חוץ גופית לתקופה של עד 5 שנים. במידה ובתום 5 שנים ממועד הקפאת הביציות לא תודיע האשה אשר מגופה ניטלו הביציות (״המטופלת״) בכתב ומראש ליחידה על רצונה בהמשך השמירה לתקופה נוספת, תהיה היחידה להפריה חוץ - גופית רשאית, בכפוף לאישור ממשרד הבריאות, להפסיק ולשמור את הביציות עבורה, בתוך 60 יום מיום שליחת התראה על כך מהיחידה להפריה חוץ גופית לכתובת העדכנית שמסרה לה המטופלת לפי סעיף 7 לטופס ההסכמה ולפעול לפי אחת החלופות המנויות בסעיף 13 לטופס ההסכמה, כפי שצוין על ידי המטופלת על גבי הטופס.
בתום כל תקופת שמירה נוספת (כל תקופה בת 5 שנים לכל היותר) תהיה המטופלת חייבת להודיע בכתב ומראש ליחידה להפריה חוץ גופית אם רצונה להמשיך ולשמור את הביציות המוקפאות נוספות לתקופה נוספת. במידה ולא תודיע בכתב על רצונה כאמור - תהיה היחידה להפריה חוץ גופית רשאית, בכפוף לאישור משרד הבריאות, להפסיק ולשמור את הביציות עבורה בתוך 60 יום מיום שליחת התראה על כך מהיחידה להפריה חוץ גופית לכתובת העדכנית שמסרה לה מטופלת לפי סעיף 7 לטופס ההסכמה ולפעול בהתאם להוראות שנקבעו בסעיף 13 לטופס ההסכמה, כפי שצוין על ידי המטופלת על גבי הטופס - הפסקת שמירת הביציות במקרה שלא מבוצע תשלום עבור הקפאת הביציות - על המטופלת לשלם במועד את הסכומים שידרשו ממנה על ידי היחידה להפריה חוץ גופית בהתאם להסכם שייערך עימם. במידה ומטופלת לא משלמת במועד את הסכומים כאמור תהיה היחידה להפריה חוץ גופית רשאית, בכפוף לאישור משרד הבריאות, להפסיק ולשמור את הביציות עבורה, בתוך 60 יום מיום שליחת התראה על כך מהיחידה להפריה חוץ גופית לכתובת העדכנית שמסרה לה מטופלת לפי סעיף 7 לטופס ההסכמה ולפעול לפי אחת החלופות המנויות בסעיף 13 לטופס ההסכמה, כפי שצוין על ידי המטופלת על גבי הטופס
דיווח
כל יחידת IVF העוסקת בביצוע הפרוצדורה של הקפאת (זיגוג) ביציות תדווח לראש האגף לרישוי מוסדות ומכשירים רפואיים, סמוך לאחר תום כל שנה לגבי הבאים:
- מספר הליכי הקפאה ושימור שבוצעו באותה שנה לפי סיבה רפואית/לא רפואית
- מספר ההחזרות של ביציות שהוקפאו בהליך הנדון והופרו לאחר הפשרתן באותה שנה
- מספר הריונות שהושגו במסגרת החזרות כאמור, באותה שנה
- מספר לידות שהתרחשו במסגרת ההליך הנדון באותה שנה
במידה ואישה תהיה מעוניינת לתרום חלק מביציותייה, שישאבו מגופה לפי חוזר זה, לצורך שימושה של אישה אחרת למטרות הולדה, יהיה עליה לעמוד בכל התנאים שנקבעו על פי חוק תרומת ביציות.