האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

הרחבת סל התרופות לשנת 2016

מתוך ויקירפואה

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושיםסל תרופות 2016

ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל ראו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות

שם מסחרי מרכיב פעיל התוויה הערות
גנטיקה
בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסיה הכללית (העומדות בקריטריונים של סיכוי לנשאות של 1:60 או שכיחות גבוהה מ-1:15,000 לחלות במחלה) - הרחבת מסגרת ההכללה בסל תסמונת PCCA2 ‏ (Progressive Cerebello Cerebral Atrophy type 2) בקרב יהודים ממוצא מרוקו
הוספת מחלות שכיחות בקרב בני מיעוטים (ערבים ודרוזים), על פי רשימה
בריאות השן
טיפולים אורתודונטיים (יישור שיניים) מכינים ונלווים לניתוחים אורתוגנטיים במטופלים הזכאים במסגרת הסל לניתוחים אורטוגנטיים המתחייבים מהפרעה תיפקודית קשה
רפואת ריאות
Esbriet Pirfenidone טיפול ב-Idiopathic Pulmonary Fibrosis בדרגת חומרה קלה עד בינונית
Ofev Nintedanib
Coliracin Colistin טיפול מניעתי בזיהומים בחולי PCD עם קולוניזציה של Pseudomonas aeroginosa
Duaklir genuair Formoterol + Aclidinium טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD
Spiolto respimat Tiotropium + Olodaterol
Foster Formoterol + Beclomethasone
מכשירי אינהלציה לתרופות ייעודיות לסיסטיק פיברוזיס (CF) ו-PCD ‏(Primary Ciliary Dyskinesia) זכאות אחת לשנתיים
אף אוזן גרון
שינוי גובה התקצוב של מכשירי שמיעה לבני 18 עד 30 תדירות זכאות כפי שתיקבע בחוזר
נפרולוגיה
Velphoro Sucroferric oxyhydroxide (mixture of polynuclear iron (III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches) היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית המטופלים בהמודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן.
היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית שאינם מטופלים בדיאליזה, שלבים 3 או 4, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן.
המטולוגיה
Revolade Eltrombopag טיפול בציטופניות severe aplastic anemias בחולים שלא הגיבו לטיפול אימונוסופרסיבי
שימור דם טבורי ייעודי למשפחות בסיכון בהן יש קרוב משפחה מדרגה ראשונה עם אבחנה ידועה של מחלה המטואונקולוגית או bone marrow failure הניתנת לטיפול ע"י השתלת מח עצם, שקיימת סבירות גבוהה שיזדקק להשתלת מח עצם בשנים הקרובות. .
  • שימור המנה יבוצע בבנקי הדם הטבורי הציבוריים
  • הזכאות הייעודית לשימור תהיה למשך של עד 4 שנים
Continuous Enhanced Circulation Therapy למניעת VTE‏ (Venous Thromboembolism) המשך טיפול בקהילה לחולים העוברים ניתוחי החלפת ירך או ברך בהם יש הורית נגד לטיפול בנוגדי קרישה
Imbruvica Ibrutinib טיפול בלוקמיה מסוג CLL עבור חולים שמחלתם חזרה (relapsed) או הייתה עמידה (refractory) לטיפול קודם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
Iclusig Ponatinib טיפול בלוקמיה מסוג CML - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז אחרים.
Iclusig Ponatinib טיפול בלוקמיה מסוג Ph+ ALL - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז אחרים
Blincyto Blinatumomab טיפול בלוקמיה מסוג B cell Ph- ALL חוזרת או רפרקטורית במבוגרים המועמדים להשתלת מח עצם
Ribomustin Bendamustine טיפול בלימפומה מסוג NHL אינדולנטית קו ראשון
דרמטולוגיה
Ledaga Mechlorethamine טיפול מקומי ב-Mycosis fungoides type cutaneous T cell lymphoma שלבים IB- IA, בחולים שקיבלו טיפול קודם.
Ameluz Aminlevulonic acid טיפול ב-Actinic keratosis במושתלי איברים
Cosentyx Secukinumab טיפול בפסוריאזיס (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים להתוויה זו)
מחלות מטבוליות
Kolbam Cholic acid טיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה:

β-hydroxy Δ5-C27-steroid oxidoreductase (HSD3β7) deficiency 3

Kuvan Saproterin טיפול בהיפרפנילאלנינמיה בחולי PKU ‏(Phenyl ketonuria) או BH4D ‏(Tetrahydrobiopterin deficiency) - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לבני 0-4 שנים
אונקולוגיה
Oxaliplatin Oxaliplatin טיפול בסרטן גרורתי של הלבלב
Irinotecan Irinotecan טיפול בסרטן גרורתי של הלבלב
Opdivo Nivolumab טיפול בסרטן מתקדם כליה מסוג clear cell בחולים עם מחלה חוזרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Axitinib )
Xtandi Enzalutamide טיפול בסרטן גרורתי של הערמונית הן לחולים chemo naive והן לחולים post chemo
Faslodex Fulvestrant טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - קו ראשון בחולות שמחלתן התקדמה בטיפול משלים במעכבי ארומטאז, או בתוך שנה מסיום הטיפול המשלים.
Halaven Eribulin טיפול בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג TNBC ‏ (Triple negative breast cancer) לאחר כשל בטיפול כימותרפי קודם
Lynparza Olaparib טיפול אחזקה בסרטן שחלה מסוג platinum sensitive relapsed (PSR) breast cancer susceptibility gene (BRCA) mutated ovarian cancer בחולות עם מוטציה מסוג germline
Alecensa Alectinib טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC לחולים שכשלו בטיפול קודם במעכב ALK זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות Ceritinib ,Alectinib
Tagrisso

(AZD 9291)

Osimertinib טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC עם מוטציה מסוג T790M שקיבלו טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז (TKIs).
Opdivo Nivolumab טיפול בסרטן ריאה מסוג squamous NSCLC כקו טיפול מתקדם
Odomzo Sonidegib טיפול בסרטן עור מסוג BCC בשלב מתקדם מקומי או גרורתי זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות Sonidegib, Vismodegib
Lenvima Lenvatinib טיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של התירואיד מסוג DTC העמיד לטיפול ביוד רדיואקטיבי
Akynzeo Palonosetron + Netupitant מניעת הקאות ובחילות על רקע טיפול כימותרפי עם פוטנציאל אמטוגני גבוה (HEC)
בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET

הרחבת מסגרת ההכללה בסל

סרטן ערמונית -
  1. אבחון ראשוני (staging) - בחולים המוגדרים בסיכון גבוה (High Risk).
  2. בחולים עם חשד להישנות (restaging) לאחר עליית PSA
סרטן לבלב -
  1. אבחון ראשוני (staging) - בחולים עם אדנוקרצינומה של הלבלב המועמדים לניתוח.
  2. בחולים עם חשד להישנות (restaging)
נוירולוגיה
Nuvigil Amodafinil שיפור עירנות בחולים בנרקולפסיה
Nuvigil Amodafinil טיפול בנטיה מוגברת לשינה בחולי טרשת נפוצה פעילה
Targin Oxycodone + Naloxone טיפול בכאב למטופלים הסובלים מכאב כרוני בינוני עד חזק שפיתחו עצירות כתוצאה משימוש באופיואידים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
למטופלים לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך, החלפת מפרק ברך, החלפת מפרק כתף, ניתוח בעמוד שדרה הסובלים מכאב בינוני עד חזק (המצריך טיפול באופיואידים בתדירות גבוהה)
גסטרואנטרולוגיה וכבד
Dificlir Fidaxomicin טיפול בזיהום מסוג C dificcile associated diarrhea) Clostridium difficile) בחולים הסובלים מהישנות המחלה.
Harvoni Sofosbuvir + Ledipasvir טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
MK-5172/8742 Grazoprevir + Elbasvir טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Daklinza Daclatasvir טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 2 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Daklinza Daclatasvir טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 3 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Daklinza Daclatasvir טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Sovaldi Sofosbuvir טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 2 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Sovaldi Sofosbuvir טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 3 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Sovaldi Sofosbuvir טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Viekirax Paritaprevir + Ritonavir + Ombitasvir טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
בדיקות לא פולשניות לבדיקת פיברוזיס כבדית בחולים חדשים המאובחנים עם HCV עם גנוטיפים 2, 3 ו-4 ומעקב בחולים מכל הגנוטיפים עם דרגות פיברוזיס F0-F2, עד להחלטה לתחילת טיפול.
תזונה
Renastart מזון רפואי מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 0-4 הסובלים מאי ספיקה כלייתית
מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 4-19 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות
מזונות ייעודיים לחולי ALS
ראומטולוגיה
Xeljanz Tofacitinib טיפול בRheumatoid arthritis במבוגרים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון ביולוגי (בהתאם למסגרת של התכשירים הביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו)
Stelara Ustekinumab טיפול בpsoriatic arhtritis בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים (הכלולים בסל להתוויה זו)
לב וכלי דם
Brilinta Ticagrelor מניעת אירועים אתרותרומבוט״ם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולים שעברו צנתור ללא התערבות
Pradaxa Dabigatran מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים עם CHADS2 score בערך 2 ומעלה
Eliquis Apixaban
Xarelto Rivaroxaban
Repatha Evolocumab טיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולי Homozygous Familial hypercholesterolemia
שריר ושלד
Xiapex Collagenase clostridium histolyticum טיפול ב-Dupuytren's contracture
אלרגיה ואימונולוגיה קלינית
Kineret Anakinra טיפול ב- (Cryopyrin Associated periodic syndromes (CAPS בילדים בגילאי חצי שנה עד שנתיים
סוכרת
Trulicity Dulaglutide טיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של אנלוגים ל-GLP1)
Actos Pioglitazone טיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Rosiglitazone )
Tregludec Insulin degludec טיפול בחולי סוכרת סוג 1 עם Hba1c (מעל 7.5 (שלא מטופלים במשאבות אינסולין)
בריאות הנפש
Pride Amisulpride טיפול בסכיזופרניה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - מתן גם כקו טיפול ראשון
Ariply Aripiprazole טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג (Major depressive disorder (MDD
Attent Dextroamphetamine

saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine

טיפול ב-ADHD בילדים - קו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate
חיסונים ומחלות זיהומיות
Nimenrix Meningococcal groups

A, C, W-135 and Y

חיסון כנגד מחלה מנינגוקוקית הנגרמת ע"י Neisseria meningitidis group

A, C, W-135 and Y vaccine

עבור קבוצות סיכון:
  1. חולים עם אספלניה או היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת
  2. חולים עם חסרים במערכת המשלים
Mencevax
Zostavax Herpes zoster vaccine חיסון כנגד הרפס זוסטר למבוגרים מגיל 50 ומעלה
Mycamine Micafungin טיפול ומניעה של זיהומים פטרייתיים סיסטמיים
אנדוקרינולוגיה
Somatuline Lanreotide טיפול באדנומות תירוטרופיות ראשוניות כהכנה או כטיפול משלים לניתוח ו/או הקרנות או כאשר טיפולים אלו אינם מתאימים
Signifor LAR Pasireotide טיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים
מיילדות וגינקולוגיה
Ella Ulipristal acetate מניעת הריון בנפגעות תקיפה מינית לאחר מגע מיני לא מוגן באמצעות המרכזים לטיפול בנפגעי תקיפה מינית