האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

הרחבת סל התרופות לשנת 2018

מתוך ויקירפואה

המלצות הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות - עדכון 2018

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושיםסל תרופות 2018

ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל ראו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות

ערך זה נמצא בבדיקה ועריכה על ידי מערכת ויקירפואה, וייתכן כי הוא לא ערוך ומוגה.

שם מסחרי שם גנרי התוויה הערות
גנטיקה
בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) Mitochondrial Complex 1 deficiency בקרב יהודים ממוצא קווקז
בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) Chronic Granulomatous Disease (CGD) C בקרב יהודים ממוצא קווקז
בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) תסמונת Walker Warburg בקרב יהודים ממוצא אשכנז
בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (הערבית והדרוזית)
דימות
בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - סרטן הרחם:

1. דירוג ראשוני (Initial staging) בחשד לפיזור גרורתי לפי בדיקת דימות אחרת
2. בחשד להישנות (לצורך Restaging)

בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - סרטן העריה:

1. דרוג ראשוני (Initial staging) בחשד לפיזור מקומי
2. בחשד להישנות (לצורך Restaging)

מחלות מטבוליות
Ravicti Glycerol phenylbutyrate טיפול בהפרעות במעגל האוריאה
Galafold Migalastat טיפול במחלת פברי לחולים שלא יכולים לקבל טיפול אנזימטי חלופי למחלתם
דרמטולוגיה
Dupixent Dupilumab טיפול ב-atopic dermatitis ברמת חומרה בינונית עד חמורה עבור חולים שמיצו שני קווי טיפול קודמים סיסטמיים (פוטותרפיה וטיפול תרופתי)
Ledaga Mechlorethamine טיפול מקומי בלימפומה מסוג mycosis fungoides CTCL - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - לאחר טיפול מוכוון עור קודם (ללא הכרח בשימוש בפוטותרפיה)
Adcetris Brentuximab vedotin טיפול בלימפומה מסוג CD30+ CTCL בחולים הזקוקים לטיפול סיסטמי
גסטרואנטרולוגיה
Dificlir Fidaxomicin טיפול בזיהום מסוג Clostridium difficile הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים הסובלים מהישנות המחלה לאחר טיפול ב-Metronidazole- או Vancomycin
Stelara Ustekinumab טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - כקו טיפול שני לאחר טיפול בתכשיר ממשפחת ה-anti TNF
סוכרת
מעכבי SGLT2
Jardiance
Forxiga
טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה:
אנלוגים ל-GLP1:

Bydureon
Byetta
Victoza
Lyxumia
Trulicity

טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור עבור חולי סוכרת סוג 2 HbA1c בין 7.5% ל-9.0%, BMI בין 28–30, לאחר מיצוי טיפול תרופתי בשתי תרופות פומיות לפחות, שהם חולים באחד מהבאים:
  • מחלת לב כלילית
  • מחלה סרברווסקולארית
  • מחלת כליה כרונית
Xultophy Liraglutide + Insulin degludec טיפול בסוכרת בהתאם למסגרת ההכללה בסל של אנלוגים ל-GLP1
Suliqua Lixisenatide + Insulin glargine טיפול בסוכרת בהתאם למסגרת ההכללה בסל של אנלוגים ל-GLP1
טכנולוגיות FLASH לניטור סוכר - חולי סוכרת מסוג 1 מבוגרים שאינם משתמשים בניטור סוכר רציף (כניסה בפעימות לאורך 3 שנים )
המטולוגיה
Pradaxa Dabigatran טיפול בפקקת של הורידים העמוקים (DVT), טיפול בתסחיף ריאתי (PE), מניעת DVT ו-PE
Eliquis Apixaban
Xarelto Rivaroxaban
Nplate Romiplostim טיפול ב-Idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP) כרונית בילדים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - כקו טיפול שני
Revolade Eltrombopag
המטואונקולוגיה
Besponsa Inotuzumab ozogamicin טיפול בלוקמיה מסוג Ph- B cell ALL חוזרת או רפרקטורית
Rydapt Midostaurin טיפול בלוקמיה מסוג FLT3+ AML
Trisenox Arsenic trioxide טיפול אינדוקציה וקונסולידציה בלוקמיה מסוג APL - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים מאובחנים חדשים
Rydapt Midostaurin טיפול בממאירות מסוג (ASM) Advanced systemic mastocytosis
Imbruvica Ibrutinib טיפול בלוקמיה מסוג CLL - הרחבת מסגרת ההכללה בסל כקו טיפול ראשון עבור חולים עם מוטציה מסוג del 17p
Venclexta Venetoxclax טיפול בלוקמיה מסוג CLL - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים עם מחלה עמידה או רפרקטורית ל-Ibrutinib, שאינם בעלי מוטציה מסוג del17p
Gazyva Obinutuzumab טיפול בלימפומה פוליקולרית מתקדמת בחולים שטרם קיבלו טיפול למחלתם
Gazyva Obinutuzumab טיפול בלימפומה פוליקולרית בחולים שמחלתם התקדמה במהלך או לאחר טיפול קודם מבוסס Rituximab
Keytruda Pembrolizumab טיפול בלימפומה מסוג הודגיקינס - קו טיפול מתקדם
Darzalex Daratumumab טיפול במיאלומה נפוצה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל כקו טיפול שני
נוירולוגיה
טיפול ברעד ראשוני באמצעות התערבות באזורי המוח ומערכת העצבים המעורבים בהפרעה, בהתוויות מסוימות
Ocrevus Ocrelizumab טיפול בטרשת נפוצה מסוג (PPMS) Primary progressive multiple sclerosis בהתאם להתוויות מסוימות
Ocrevus Ocrelizumab טיפול בטרשת נפוצה מסוג (RMS) Relapsing multiple sclerosis כטיפול קו ראשון לחולים עם מחלה סוערת וכטיפול קו שני לחולים אשר נכשלו בטיפול קו ראשון
Mavenclad Cladribine טיפול בטרשת נפוצה מסוג (RMS) Relapsing multiple sclerosis כטיפול קו ראשון לחולים עם מחלה סוערת וכטיפול קו שני לחולים אשר נכשלו בטיפול קו ראשון
Briviact Brivaracetam טיפול באפילפסיה עבור חולים שמיצו טיפול תרופתי אחר
Spinraza Nusinersen טיפול בחולים עם אבחנה גנטית של Spinal muscular atrophy (SMA) types 1, 2, 3
עיניים
Raxone Idebenone טיפול ב- (LHON) Leber's hereditary optic neuropathy לחולים עם מחלה חריפה או תת-חריפה
Humira Adalimumab טיפול ב-chronic non infectious uveitis בילדים
Lucentis Ranibizumab טיפול בפגיעה בראיה על רקע DME (בצקת מקולרית סוכרתית) כקו טיפול מתקדם אחרי Bevacizumab ( חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחד משלושת התכשירים - Lucentis, Eylea, Ozurdex)
Eylea Aflibercept
Ozurdex Dexamethasone
הסדרת שימוש בעדשות מתקדמות מסוג: טוריות, מולטיפוקליות ומולטיפוקליות טוריות, בניתוחי קטרקט לתיקון הפרעות תשבורת:
הכללה בסל ללא תוספת עלות החל מ-01.07.2018
ייקבע מחיר אחיד לכל סוג עדשה וההשתתפות העצמית תהיה בגובה מחיר זה
בית החולים יספק את העדשה ויגבה השתתפות עצמית מטעם קופת החולים.
בריאות השן
טיפולי שיניים מונעים, משמרים ומשקמים ללוקים בתסמונות נוירו-התפתחותיות - לבני 18 עד 24
עבור מטופלים שאינם חוסים במוסדות או במגורים של משרד הרווחה
טיפולי שיניים מונעים ומשמרים ללוקים במוגבלות שכלית התפתחותית - לבני 16 עד 18
עבור מטופלים שאינם חוסים במוסדות או במגורים של משרד הרווחה
טיפולי שיניים מונעים, משמרים ומשקמים ללוקים במוגבלות שכלית התפתחותית - לבני 18 עד 24
עבור מטופלים שאינם חוסים במוסדות או במגורים של משרד הרווחה
טיפולי שיניים מונעים, משמרים ומשקמים (טיפול מקדים בלבד) לחולים אונקולוגיים המטופלים בביספוספונטים או Denosumab בשל מיאלומה נפוצה או גרורות לעצמות, ב-50% השתתפות עצמית
טיפולי שיניים לסובלים מחוסר מולד מרובה של שיניים - הרחבת הזכאות עד גיל 40
כל מטופל יהיה זכאי להשלמת סדרת הטיפולים כל עוד החל טיפול לפני גיל 30.
אונקולוגיה - גידולים סולידיים
Opdivo Nivolumab טיפול בסרטן ראש צוואר חוזר או גרורתי כקו טיפול מתקדם
Tecentriq Atezolizumab טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC כקו טיפול מתקדם
Keytruda Pembrolizumab טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC כקו טיפול מתקדם
Alecensa Alectinib טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK+ NSCLC כקו טיפול מתקדם
Alunbrig Brigatinib טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK+ NSCLC כקו טיפול מתקדם
Tagrisso Osimertinib טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC עם מוטציה מסוג T790M נאיביים לטיפול קודם בתרופות ממשפחת ה- TKIs
Opdivo Nivolumab טיפול בסרטן קולורקטאלי מתקדם לא נתיח או גרורתי בחולים שהם - MSI-H / dMMR -לאחר מיצוי קווי טיפול קודמים
Keytruda Pembrolizumab
בדיקת MSI/dMMR לחולים המועמדים לטיפול
Keytruda Pembrolizumab טיפול בגידולים סולידיים מתקדמים לא נתיחים או גרורתיים בחולים שהם MSI-H / dMMR - לאחר מיצוי קווי טיפול קודמים, לפי הפירוט להלן:
  • סרטן ריאה מסוג SCLC
  • סרטן מסוג Biliary
  • סרטן ושט
  • סרטן גסטרי ו-GE junction
  • סרטן לבלב
  • סרטן מעי דק
  • סרטן שד גרורתי מסוג HER2 חיובי
  • סרטן שד מסוג HR חיובי
  • סרטן שד מסוג Triple negative
  • סרטן רחם
  • סרטן בלוטת התריס
  • סרטן ערמונית
  • סרקומה
  • אדנוקרצינומה רטרופריטונאלית
בדיקת MSI/dMMR לחולים המועמדים לטיפול
Cabometyx Cabozanitinib טיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול מתקדם
Lenvima Lenvatinib טיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול מתקדם
Imfinzi Durvalumab טיפול בסרטן שלפוחית השתן מתקדם מקומי או גרורתי כקו טיפול מתקדם, כולל בדיקת PDL1 לחולים המועמדים לטיפול
Opdivo Nivolumab טיפול בסרטן שלפוחית השתן מתקדם מקומי או גרורתי כקו טיפול מתקדם
Keytruda Pembrolizumab טיפול בסרטן שלפוחית השתן מתקדם מקומי או גרורתי כקו טיפול מתקדם
Ibrance Palbociclib טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם כקו טיפול אנדוקריני ראשון בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי ארומטאז
Ibrance Palbociclib טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם כקו טיפול אנדוקריני מתקדם בשילוב עם Fulvestrant
Kisqali Ribociclib טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם כקו טיפול אנדוקריני ראשון בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי ארומטאז
Faslodex Fulvestrant טיפול בסרטן שד מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל:
  • קו טיפול ראשון אנדוקריני עבור חולות שמחלתן התקדמה גם מעל לשנה מסיום הטיפול המשלים
  • קו טיפול ראשון אנדוקריני עבור חולות שטרם קיבלו טיפול אנדוקריני למחלתן
Bavencio Avelumab טיפול ב-Merkel cell carcinoma גרורתית
Dinutuximab beta Apeiron Dinutuximab beta טיפול בנוירובלסטומה בחולים בסיכון גבוה
רפואת ריאות
(FD) ניקוז ריאתי לחולי דיסאוטונומיה משפחתית
(AT) ניקוז ריאתי לחולי אטאקסיה טלאנגיאקטזיה
Orkambi Lumacaftor + Ivacaftor טיפול בחולי סיסטיק פיברוזיס (CF) בחולים הומוזיגוטיים למוטציה מסוג F508del בגן CFTR.
Coliracin Colistin טיפול למניעת זיהומים בחולים הסובלים מברונכיאקטזות שלא על רקע סיסטיק פיברוזיס (CF)
Adempas Riociguat טיפול ב-CTEPH) Chronic thromboembolic pulmonary hypertension)
Nucala Mepolizumab טיפול באסטמה אאוזינופילית קשה בחולים שמיצו טיפולים קודמים ובהתוויות מסוימות
Cinqair Reslizumab
בריאות האישה
Esmya Ulipristal acetate טיפול טרום ניתוחי בתסמינים בדרגת חומרה בינונית-חמורה הנובעים מפיברואידים ברחם בנשים בגיל הפוריות
שימור של פוטנציאל הפוריות בנשים עם סיכון מוגבר לאל ווסת מוקדם בהתאם למצבים והגדרות מפורטות
לב וכלי דם
Pradaxa Dabigatran מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים עם CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור
Eliquis Apixaban
Xarelto Rivaroxaban
Praluent Alirocumab מניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי בשלוש השנים טרם ההערכה וערכי ה- LDL שלהם מעל 130 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים ו-Ezetimibe.
Repatha Evolocumab
ראומטולוגיה ואלרגיה
Kevzara Sarilumab טיפול ב-Rheumatoid arthritis בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו
Cimzia Certolizumab pegol טיפול ב-Ankylosing spondylitis התאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו
Actemra Tocilizumab טיפול ב-Giant cell arteritis
תזונה
פורמולות הזנה לחולי אטאקסיה טלנגיקטאזיה (AT) - הרחבת מסגרת ההכללה בסל:
  • Easy drink
  • Ensure compact
  • Glucerna plus
  • Jevity plus
  • Nutren 2
  • Nutren junior with fiber
  • Peptamen prebio
  • Vital 1.5
מזון ייעודי לחולי סרטן - ילדים עד גיל שנה
  • Infatrini
  • Nutramigen LGG lipil 1
  • Nutramigen LGG lipil 2
  • Nutramigen pureamino
  • Nutrilon pepti junior
  • Similac alimentum
  • Pregestimil lipil
מזון רפואי להזנת ילדים עם צנתר אנטרלי החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות ומחלות נוירולוגיות - 2 Nutren
Easy meal k2 מזון רפואי מזון ייעודי באמצעות צנתר אנטרלי, למבוגרים (בני 19 ומעלה) הנמצאים במצב הזנה לאורך זמן בחולים בהם הפורמולות ניתנות כהזנה בלעדית
Easy meal k2 מזון רפואי מזון תרופתי לפי מרשם של הרופא המטפל או דיאטנית קלינית לחולי ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis)
Renastart מזון רפואי מזון ייעודי להזנת ילדים הסובלים מאי ספיקה כלייתית -

הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור ילדים בגילאים 4–10 שנים||

אנדוקרינולוגיה
Ketoconazole HRA Ketoconazole טיפול בתסמונת Cushing
מחלות כבד
Zepatier Grazoprevir + Elbasvir טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
  • גנוטיפ 1 - דרגות פיברוזיס 1 ו-0
  • גנוטיפ 4 - דרגות פיברוזיס 1 ו-0
Harvoni Sofosbuvir + Ledipasvir טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
  • גנוטיפ 1 - דרגות פיברוזיס 1 ו-0
  • גנוטיפ 4 - דרגות פיברוזיס 1 ו-0
Exviera

Viekirax

Dasabuvir

Paritaprevir + Ritonavir + Ombitasvir

טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
  • גנוטיפ 1 דרגות פיברוזיס 1 ו-0
Viekirax Paritaprevir + Ritonavir +

Ombitasvir

טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
  • גנוטיפ 4 דרגות פיברוזיס 1 ו-0
Epclusa Sofosbuvir + Velpatasvir

טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל

  • גנוטיפ 1 דרגות פיברוזיס 1 ו-0
  • גנוטיפ 2 דרגות פיברוזיס 2, 1 ו-0
  • גנוטיפ 3 דרגות פיברוזיס 2, 1 ו-0
  • גנוטיפ 4 דרגות פיברוזיס 1 ו-0
Vosevi Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir

טיפול בהפטיטיס C כרונית: עבור חולים שכשלו בטיפול ב- DAAS

  • גנוטיפ 1 דרגות פיברוזיס 4, 3, 2, 1 ו-0
  • גנוטיפ 2 דרגות פיברוזיס 4, 3, 2, 1 ו-0
  • גנוטיפ 3 דרגות פיברוזיס 4, 3, 2, 1 ו-0
  • גנוטיפ 4 דרגות פיברוזיס 4, 3, 2, 1 ו-0
Maviret Glecaprevir + Pibrentasvir טיפול בהפטיטיס C כרונית:
  • גנוטיפ 1 דרגות פיברוזיס 4, 3, 2, 1 ו-0
  • גנוטיפ 2 דרגות פיברוזיס 4, 3, 2, 1 ו-0
  • גנוטיפ 3 דרגות פיברוזיס 4, 3, 2, 1 ו-0
  • גנוטיפ 4 דרגות פיברוזיס 4, 3, 2, 1 ו-0