האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

הבדלים בין גרסאות בדף "הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2016 - חוזר מנכ"ל"

מתוך ויקירפואה

שורה 248: שורה 248:
  
 
==נספח ב' - רשימת הטכנולוגיות להכללה בסל שירותי הבריאות לשנת 2016 ופירוט ההתוויות==
 
==נספח ב' - רשימת הטכנולוגיות להכללה בסל שירותי הבריאות לשנת 2016 ופירוט ההתוויות==
 
===תרופות שנוספו===
 
 
*יתווספו התרופות הבאות:
 
:#(ACLIDINIUM + FORMOTEROL (Duaklir genuair
 
:#(ALECTINIB (Alecensa
 
:#(AMINOLEVULONIC ACID (Ameluz
 
:#(ANAKINRA (Kineret
 
:#(ARMODAFINIL (Nuvigil
 
:#(BLINATUMOMAB (Blincyto
 
:#(CHOLIC ACID (Kolbam
 
:#(COLISTIN (Coliracin
 
:#(COLLAGENASE CLOSTRIDIUM HISTOLYTICUM (Xiapex
 
:#(DACLATASVIR (Daklinza
 
:#DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE + AMPHETAMINE ASPARTATE + (MONOHYDRATE DEXTROAMPHETAMINE (Attent
 
:#(DULAGLUTIDE (Trulicity
 
:#(ENZALUTAMIDE (Xtandi
 
:#(ERIBULIN (Halaven
 
:#(EVOLOCUMAB (Repatha
 
:#(FIDAXOMICIN (Dificlir
 
:#(GRAZOPREVIR + ELBASVIR (MK-5172/8742
 
:#(HERPES ZOSTER VACCINE (Zostavax
 
:#(INSULIN DEGLUDEC (Tregludec
 
:#(LENVATINIB (Lenvima
 
:#(MECHLORETHAMINE (Ledaga
 
:#MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUPS A, C, W-135 AND Y CONJUGATE VACCINE (Nimenrix)
 
:#(MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUPS A, C, W-135 AND Y VACCINE (Mencevax)
 
:#(MICAFUNGIN (Mycamine
 
:#(NINTEDANIB (Ofev
 
:#(OLAPARIB (Lynparza
 
:#(OSIMERTINIB (Tagrisso
 
:#(PALONOSETRON + NETUPITANT (Akynzeo
 
:#(PASIREOTIDE EMBONATE (Signifor LAR
 
:#(PIOGLITAZONE (Actos
 
:#(PIRFENIDONE (Esbriet
 
:#(SECUKINUMAB (Cosentyx
 
:#(SOFOSBUVIR (Sovaldi
 
:#(SOFOSBUVIR + LEDIPASVIR (Harvoni
 
:#(SONIDEGIB (Odomzo
 
:#(SUCROFERRIC OXYHYDROXIDE (Velphoro
 
:#(TIOTROPIUM + OLODATEROL (Spiolto respimat
 
:#(ULIPRISTAL ACETATE (Ella
 
 
* הוראות השימוש בתרופות האמורות יהיו כדלהלן:
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Duaklir genuair) ACLIDINIUM + FORMOTEROL) :
 
:*#התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית ( COPD - Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בחולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-60% במצב כרוני;
 
:*#הטיפול בתרופה יעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.
 
:*התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Alecensa) ALECTINIB) :
 
:*#התרופה תינתן לטיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC לחולה שמחלתו התקדמה על אף טיפול קודם במעכב ALK .
 
:*#מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Ameluz) AMINOLEVULONIC ACID)
 
:::התרופה תינתן לטיפול במושתלי איברים הסובלים מ-Actinic keratosis של הפנים והקרקפת בדרגת חומרה קלה עד בינונית (2 -1 Olsen grade)
 
:::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה  Pride) AMISULPIRIDE){{כ}}(74)
 
::#הטיפול בתרופה האמורה יינתן לאחד מאלה:
 
::#*למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה.
 
::#*למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת, וכטיפול ראשון;
 
::#התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר או בנוירולוגיה, לפי העניין.
 
::#לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות.
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Kineret) ANAKINRA)
 
:::התרופה תינתן לטיפול בילדים בני 8 חודשים ועד שנתיים הלוקים בתסמונות CAPS (Cryopyrin associated periodic syndromes) ;
 
:::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה (Eliquis) APIXABAN){{כ}}(168) :
 
::התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
 
::#מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך.
 
::#מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך.
 
::#מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים warfarins וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני במהלך השנה האחרונה.
 
::#מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים Warfarins ושתועד אצלם INR גבוה.
 
::#מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו- CHADS2 score בערך 2 ומעלה.
 
:::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Ariply) ARIPIPRAZOLE){{כ}} (127)
 
::#הטיפול בתרופה האמורה יינתן לאחד מאלה:
 
::#*למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה;
 
::#*למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת;
 
::#*טיפול בהפרעה ביפולרית כקו טיפולי שני.
 
::#*טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג (major depressive disorder (MDD.
 
::#התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר או בנוירולוגיה, לפי העניין;
 
::#לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות, למעט לעניין סעיף א (4).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Nuvigil) ARMODAFINIL)
 
::התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
 
::#שיפור ערנות בחולי נרקולפסיה.
 
::#נטייה מוגברת לשינה בחולי טרשת נפוצה פעילה, עם ניקוד שווה או גבוה מ-40 לפי סקלת FIS {{כ}} (Fatigue impact scale)
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Ribomustin) BENDAMUSTINE {{כ}}(2) (א) (69) :
 
::#התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
 
::#*טיפול בלוקמיה מסוג (CLL (Chronic lymphocytic leukemia בעבור חולים שלא יכולים לקבל משלב כימותרפי המכיל Fludarabine .
 
::#*טיפול בלימפומה אינדולנטית מסוג (NHL (Non Hodgkin's lymphoma כקו טיפול מתקדם, בחולים שמחלתם התקדמה במהלך טיפול קודם בתרופה Rituximab או בתוך 6 חודשים מסיום הטיפול בתרופה Rituximab.
 
::#*טיפול בלימפומה פוליקולרית מסוג (NHL (Non Hodgkin's lymphoma גם כקו טיפול ראשון.
 
::#הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Bendamustine למחלה זו.{{ש}}סעיף זה לא יחול על חולים המקבלים טיפול בתכשיר לפי סעיף א (2) שמחלתם נשנתה לאחר 18 חודשים ומעלה מתום הטיפול בתכשיר לפי סעיף א (3).
 
::#מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Blincyto) BLINATUMOMAB) :
 
::#התרופה תינתן לטיפול בחולים הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative (B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL בחולים בגירים, בהם מתקיימים כל התנאים הבאים:
 
::#*החולה חווה חזרת מחלה במהלך השנה הראשונה שלאחר טיפול כימותרפי והשתלת מח עצם (first relapse) (עד שנה מהשתלת מח העצם).
 
::#*החולה מועמד להשתלת מח עצם אלוגנאית (השתלה שניי::#*ה).
 
::#*בדמו של החולה נספר מספר בלסטים הנמוך מ-50%.
 
::#*מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Kolbam) CHOLIC ACID)
 
::התרופה תינתן לטיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה מסוג3p-hydroxy-5-C27-steroid oxidoreductase deficiency (also known as 3p-hydroxy-5-.C27-steroid dehydrogenase/isomerase or 3p-HSD or HSD3p7
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Coliracin) COLISTIN)
 
::התרופה תינתן לטיפול מניעתי באינהלציה בזיהומים בחולי Primary ciliary dyskinesia) PCD) עם קולוניזציה של Psuedomonas aeruginosa .
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה COLLAGENASE CLOSTRIDIUM HISTOLYTICUM {{כ}}(Xiapex) :
 
::התרופה תינתן לטיפול בבגירים הסובלים מכוויצה ע״ש דופוטרן (Dupuytren's contracture)
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה  Pradaxa) DABIGATRAN) {{כ}}(143):
 
::התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
 
::#מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך.
 
::#מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך.
 
::#מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים warfarins וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני במהלך השנה האחרונה.
 
::#מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים Warfarins ושתועד אצלם INR גבוה.
 
::#מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו- CHADS2 score בערך 2 ומעלה.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Daklinza, Sovaldi) DACLATASVIR, SOFOSBUVIR) :
 
:#התרופות יינתנו לטיפול בהפטיטיס C כרונית מסוג גנוטיפ 2 או 3 או 4 בחולים עם רמת פיברוזיס כבדית בדרגות 3 או 4 בלבד.
 
:#הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה המטפל במחלות כבד.
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה + DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE AMPHETAMINE ASPARTATE + MONOHYDRATE DEXTROAMPHETAMINE{{כ}}(Attent) :
 
::התרופה תינתן לטיפול בהפרעת קשב וריכוז - Attention deficit hyperactivity ) ADHD disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול Methylphenidates.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופות ,DULAGLUTIDE, EXENATIDE, LIRAGLUTIDE (Trulicity, Byetta, Victoza, Lyxumia) LIXISENATIDE{{כ}}(133):
 
::התרופות יינתנו לטיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה:
 
::#העונים על אחד מאלה:
 
::#*BMI מעל 30 HbAlcA מעל 7.5;
 
::#*BMI בין 28-30 HbAlcA מעל 9.0;
 
::#לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה 144) (Revolade) ELTROMB OPAG) :
 
::הטיפול בתרופה יינתן לטיפול באחד מאלה:
 
::#חולה (ITP (immune thrombocytopenic purpura כרונית הסובל תרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ-30,000) לאחר מיצוי הטיפולים המקובלים.
 
::#חולה Aplastic anemias קשה (severe) הסובל מציטופניות על אף טיפול אימונוסופרסיבי.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Xtandi) ENZALUTAMIDE) :
 
::#התרופה תינתן לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) (CRPC)
 
::#הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Enzalutamide למחלה האמורה בפסקת משנה (א)
 
::#מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באורולוגיה המטופל באורולוגיה אונקולוגית.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Halaven) ERIBULIN)
 
::#התרופה תינתן לטיפול בחולה סרטן שד מתקדם מקומי או גרורתי מסוג TNBC {{כ}} (triple negative breast cancer) שמחלתו התקדמה לאחר קו טיפול כימותרפי קודם למחלתו המתקדמת.
 
::#מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Repatha) EVOLOCUMAB)
 
::התרופה תינתן לטיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולה הסובל מ- Homozygous familial hypercholesterolemia לאחר מיצוי טיפול של סטטינים עם Ezetimibe .
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Dificlir) FIDAXOMICIN) :
 
::התרופה תינתן לטיפול בזיהום מסוג (Clostridium difficile (C difficile associated diarrhea בחולה בגיר הסובל מהישנות המחלה לאחר טיפול Metronidazoles. הישנות מחלה תוגדר כחזרת מחלה עד 3 חודשים מהאפיזודה הקודמת של המחלה.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Foster) FORMOTEROL + BECLOMETHASONE) :
 
::התרופה תינתן לטיפול באחד מאלה:
 
::#חולים הסובלים מאסטמה
 
::#חולים הסובלים ממחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה 2) (Faslodex) FULVESTRANT (א) (42) :
 
::#התרופה תינתן לטיפול בסרטן שד מתקדם מקומי או גרורתי בחולות פוסט מנופאוזליות בעלות רצפטורים חיוביים לאסטרוגן, שמחלתן חזרה או התקדמה, במהלך או לאחר מתן טיפול אנטיאסטרוגני, להתוויה זו.
 
::#קו טיפול ראשון אנדוקריני במחלה מתקדמת מקומית או גרורתית בחולות פוסט מנופאוזליות בעלות רצפטורים חיוביים לאסטרוגן, אשר מחלתן אובחנה לראשונה בשלב מוקדם והתקדמה במהלך טיפול משלים (Adjuvant) במעכבי ארומטאז, או בתוך שנה מסיום הטיפול המשלים.
 
::#מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה MK-5172/8742) ELBASVIR + GRAZOPREVIR) :
 
::#התרופה תינתן לטיפול בהפטיטיס C כרונית מסוג גנוטיפ 1 בחולים עם רמת פיברוזיס כבדית בדרגות 3 או 4 בלבד.
 
::#הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה המטפל במחלות כבד.
 
 
:*הוראות לשימוש Zostavax) HERPES ZOSTER VACCINEs) :
 
::החיסון יינתן לבני 50 שנים ומעלה.
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה 2) (Imbruvica) IBRUTINIB (א) (73)) :
 
::#התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
 
::#*לטיפול בלימפומה מסוג Mantle cell בחולה שמחלתו חזרה (relapsed) לאחר טיפול קודם אחד לפחות; הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל Ibrutinibs למחלה האמורה;
 
::#*לטיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולה שמחלתו חזרה (relapsed) או הייתה עמידה (refractory) לטיפול קודם. הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל Ibrutinibs למחלה האמורה.
 
::#מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Tregludec) INSULIN DEGLUDEC)
 
::התרופה תינתן לחולי סוכרת סוג 1 עם HbAlc בערך של 7.5 ומעלה שאינם מטופלים במשאבות אינסולין.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה 2) IRINOTECAN (א) (17) :
 
::התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
 
::#סרטן מעי גס מתקדם (גם כטיפול ראשון).
 
::#סרטן החלחולת לטיפול בחזרה מקומית של המחלה.
 
::#סרטן לבלב גרורתי כקו טיפול ראשון.
 
::מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה  (Somatuline PR) LANREOTIDE){{כ}}:
 
::הטיפול בתרופה האמורה יינתן לטיפול בחולה הסובל מאחד מאלה:
 
::#אקרומגליה.
 
::#גידולים נוירואנדוקרינים (במיוחד גידולים קרצינואידים)
 
::#אדנומה תירוטרופית ראשונית כהכנה או כטיפול משלים לניתוח ו/או הקרנות או כאשר ניתוח או הקרנות אינם מתאימים.
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Lenvima) LENVATINIB) :
 
::התרופה תינתן לטיפול בחולים בגירים הסובלים מסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של בלוטת התריס מסוג Differentiated (papillary / follicular / Hurthle cell) thyroid ) DTC carcinoma) עמיד ליוד רדיואקטיבי.
 
::מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או באף אוזן גרון או באנדוקרינולוגיה.
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Ledaga) MECHLOERTHAMINE)
 
::התרופה תינתן לטיפול מקומי בלימפומה מסוג Mycosis Fungoides type cutaneous T cell lymphoma שלב Ia או Ib אשר לא הגיבו בצורה מספקת לטיפול פוטותרפיה או שיש להם הוריות נגד לפוטותרפיה.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש ב- ,MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUPS A, C Nimenrix, Mencevax) W-135, Y VACCINE):
 
::החיסון יינתן עבור חולה הלוקה באחד מאלה:
 
::#אספלניה, היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת.
 
::#חסר במערכת המשלים.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Mycamine) MICAFUNGIN) :
 
::התרופה תינתן לאחד מאלה:
 
::#טיפול בזיהומי קנדידה חודרניים
 
::#מניעה של זיהומי קנדידה בחולים העוברים השתלת מח עצם וצפויים לפתח נויטרופניה למשך 10 ימים ומעלה.
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופות Ofev, Esbriet) NINTEDANIB, PIRFENIDONE) :
 
::התרופות האמורות יינתנו לטיפול IPF) Idiopathic pulmonary fibrosiss) בדרגת חומרה קלה עד בינונית בהתאם לאבחנה קלינית של פיברוזיס ריאתי אידיופתי (IPF) כולל שלילת גורמים אחרים למחלת ריאות אינטרסטיציאלית דומה.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Opdivo) NIVOLUMAB {{כ}}(2) (א) (77) :
 
::#התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
 
::#*מלנומה מתקדמת (לא נתיחה או גרורתית).
 
::#:הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם IPILIMUMAB או תרופות ממשפחת מעכבי BRAF או תרופות ממשפחת נוגדי 1-PD .
 
::#:במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Nivolumab, Pembrolizumab
 
::#*טיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי מסוג clear cell לאחר כשל בטיפול קודם באחת מתרופות אלהSorafenib, Sunitinib, Temsirolimus, Pazopanib - 
 
::#:במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן unitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib, Nivolumab
 
::#:הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם מעכבי טירוזין קינאז.
 
::#*טיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג squamous NSCLC (Non small cell lung cancer) בחולים שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול כימותרפי קודם.
 
::#מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Lynparza) OLAPARIB)
 
::התרופה תינתן כטיפול אחזקה בחולות בגירות הסובלות מסרטן שחלה חוזר רגיש לפלטינום מס BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה:OMBITASVIR + PARITAPREVIR + RITONAVIR (Viekirax){{כ}}(198):
 
::#התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
 
::#*בשילוב עם DASABUVIR לטיפול בהפטיטיס C כרונית מסוג גנוטיפ 1 בחולים עם רמת פיברוזיס כבדית בדרגות 3 או 4 בלבד.
 
::#*לטיפול בהפטיטיס C כרונית מסוג גנוטיפ 4 בחולים עם רמת פיברוזיס כבדית בדרגות 3 או 4 בלבד.
 
::#הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה המטפל במחלות כבד.
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Tagrisso) OSIMERTINIB) :
 
::#התרופה תינתן לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג NSCLC (Non small cell lung cancer) עם מוטציה מסוג EGFR T790M שמחלתם התקדמה במהלך או לאחר טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז.
 
::#מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה OXALIPLATIN {{כ}}(2) (א) (28) :
 
::#התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
 
::#*סרטן מעי גס גרורתי.
 
::#*טיפול משלים לאחר ניתוח בסרטן מעי גס שלב Duke's stage C) III).
 
::#*סרטן החלחולת לטיפול בחזרה מקומית של המחלה.
 
::#*סרטן לבלב גרורתי כקו טיפול ראשון.
 
::#מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה  Targin) OXYCODONE + NALOXONE){{כ}} (110)
 
::#התרופה תינתן לטיפול בכאב בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים העונים על אחד מאלה:
 
::#*התרופה תינתן כקו טיפולי ראשון לחולים אונקולוגים, חולים שעברו ניתוחי מעיים וחולים עם עצירות כרונית לפני תחילת הטיפול באופיואידים;
 
::#*התרופה תינתן לחולים הסובלים מכאב כרוני שאינם עונים על פסקת משנה (1), המטופלים באופיואידים, לאחר שכשל הטיפול בעצירות.
 
::#*התרופה תינתן למטופלים לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך, החלפת מפרק ברך, החלפת מפרק כתף, ניתוח בעמוד שדרה הסובלים מכאב בינוני עד קשה (המצריך טיפול באופיואידים בתדירות גבוהה).
 
::#מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה או רופא מומחה בנוירולוגיה, או רופא מומחה בכאב, או רופא מומחה ברפואת המשפחה.
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Akynzeo) PALONOSETRON + NETUPITANT) :
 
::התרופה תינתן לטיפול נגד הקאות או בחילות הנובעות מכימותרפיה בעלת פוטנציאל אמטוגני גבוה.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Signifor LAR) PASIREOTIDE EMBONATE)
 
::#התרופה תינתן לטיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים.
 
::#הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Pegvisomant.
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופות Avandia, Actos) ROSIGLITAZONE, PIOGLITAZONE)
 
::#התרופה תינתן לחולים לאחר מיצוי הטיפול בתכשירים במתן פומי לטיפול בסוכרת והסובלים מ-HbA1c שווה או גבוה מ-8.
 
::#התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה באנדוקרינולוגיה או במחלות מטבוליות או סוכרת.
 
::#הטיפול בתרופה האמורה ייפסק בהתקיים אחד מאלה:
 
::#*החולה פיתח תופעות לוואי לטיפול.
 
::#*ירידה HbA1cs של פחות מ-1% לאחר שלושה חודשי טיפול.
 
::#*החולה סובל מאחד מאלה: עליה גדולה במשקל; עליה גבוהה ברמות LDL ; בצקות קשות; פגיעה בתפקודי הכבד.
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה 2) (Iclusig) PONATINIB (א) (81) :
 
::#התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
 
::#*לוקמיה מסוג CML בחולה עם מוטציה מסוג T315I או בחולה עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז.
 
::#*לוקמיה מסוג Ph+ ALL בחולה עם מוטציה מסוג T315I או בחולה עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז.
 
::#מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Xarelto) RIVAROXABAN) {{כ}}(129):
 
::התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
 
::#מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך.
 
::#מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך.
 
::#מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים warfarins וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני במהלך השנה האחרונה.
 
::#מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים Warfarins ושתועד אצלם INR גבוה.
 
::#מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו- CHADS2 score בערך 2 ומעלה.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Kuvan) SAPROPTERIN){{כ}}(149) :
 
::התרופה תינתן לטיפול בהיפרפנילאלנינמיה בחולי PKU) Phenyl ketonuria) או B4HD (Tetrahydrobiopterin deficiency).
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Cosentyx) SECUKINUMAB)
 
::(מסגרת הכללה זהה לתכשיר Ustekinumab הכלול בסל - סעיף 61 בצו)
 
::#הטיפול בתרופה יינתן לטיפול בפסוריאזיס בהתקיים כל התנאים האלה:
 
::#*החולה סובל מאחד מאלה:
 
::#:*מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50 ;
 
::#:*נגעים באזורי גוף רגישים;
 
::#*החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור של 50% לפחות PASIs לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; בהתייחס לחולה העונה על האמור בפסקת משנה (א)(2) - החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול;
 
::#התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Harvoni) SOFOSBUVIR + LEDIPASVIR) :
 
::#התרופה תינתן לטיפול בהפטיטיס C כרונית מסוג גנוטיפ 1 בחולים עם רמת פיברוזיס כבדית בדרגות 3 או 4 בלבד.
 
::#הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה המטפל במחלות כבד.
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Odomzo) SONIDEGIB)
 
::#התרופה תינתן לטיפול בסרטן עור מסוג BCC(Basal cell carcinoma) בשלב מתקדם מקומי או גרורתי, בחולים שאינם מתאימים לניתוח וטיפול בהקרנות או בחולים שמחלתם חזרה לאחר ניתוח ושאינם מתאימים לניתוח נוסף, ואינם מועמדים לטיפול בהקרנות.
 
::#מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Velphoro) SUCROFERRIC OXYHYDROXIDE) :
 
::התרופה תינתן לטיפול במקרים אלה:
 
::#היפרפוספטמיה בחולי אי-ספיקת כליות כרונית המטופלים בהמודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן;
 
::#היפרפוספטמיה בחולי אי-ספיקת כליות כרונית שאינם מטופלים בדיאליזה, שלבים 3 או 4, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן.
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Brilinta) TICAGRELOR){{כ}}(167)
 
::#התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
 
::#*מניעת אירועים אתרותרומבוטיים בחולים עם תסמונת כלילית חריפה (ACS) לאחר צנתור לב טיפולי, אשר פיתחו stent thrombosis תחת טיפול Clopidogrels בתוך שנה מהצנתור. משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים.
 
::#*מניעת אירועים אתרותרומבוטיים בחולים עם תסמונת כלילית חריפה (ACS) עם או ללא עליה במקטע ST, לאחר צנתור לב אבחנתי ללא התערבות, עם טרופונין חיובי ובעלי עדות נוכחית או קודמת למחלה כלילית טרשתית.{{ש}}משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים.
 
::#*מניעת אירועים אתרותרומבוטיים בחולים עם ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) לאחר צנתור לב .{{ש}}משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים.
 
::#*מניעת אירועים אתרותרומבוטיים - עבור חולי ACS ללא עליית מקטע ST (חולי NSTEMI או תעוקת חזה בלתי יציבה) עם טרופונין חיובי העוברים PCI עם השתלת תומך;{{ש}}משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Spiolto respimat) TIOTROPIUM + OLODATEROL) :
 
::(מסגרת הכללה בדומה לתכשיר Ultibro הכלול בסל - סעיף 188 בצו)
 
::#התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית ( COPD - Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בחולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-60% במצב כרוני;
 
::#הטיפול בתרופה יעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Xeljanz) TOFACITINIB){{כ}} (211) :
 
::(השינויים בוצעו בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל ל- RA-בדומה לתכשיר Orencia - סעיף 152 בצו)
 
::#התרופה תינתן לטיפול בארתריטיס ראומטואידית (Rheumatoid arthritis) כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת DMARDss איננה מספקת, בכפוף לתנאי פסקה (ב);
 
::#הטיפול בתרופה לחולה העונה על תנאי פסקה (א), יינתן בהתקיים כל אלה:
 
::#*קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה:
 
::#*#מחלה דלקתית בארבעה פרקים ויותר;
 
::#*#שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה;
 
::#*#שינויים אופייניים ^RA של הפרקים הנגועים;
 
::#*#פגיעה תפקודית.
 
::#*לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת NSAIDss ובתרופות השייכות למשפחת DMARDss.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Ella) ULIPRISTAL ACETATE) :
 
::התרופה תינתן לנפגעות תקיפה מינית לשם מניעת הריון או הפסקתו.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה  Stelara) USTEKINUMAB) {{כ}}(61):
 
::הטיפול בתרופה יינתן לטיפול במקרים האלה:
 
::#פסוריאזיס בהתקיים כל התנאים האלה:
 
::#*החולה סובל מאחד מאלה:
 
::#*#מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50 ;
 
::#*#נגעים באזורי גוף רגישים;
 
::#*החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור של 50% לפחות PASIs לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; בהתייחס לחולה העונה על האמור בפסקת משנה (א)(2) - החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול;
 
::#*התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה.
 
::#דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת;
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Zytiga) ABIRATERONE) :
 
::#התרופה תינתן לטיפול בשילוב עם Prednisone בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) (CRPC)
 
::#הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Abiraterone למחלה האמורה בפסקת משנה (א)
 
::#מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Inlyta) AXITINIB {{כ}}(2) (א) (68) :
 
::#התרופה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם באחת מתרופות אלה - Sorafenib, Sunitinib, Temsirolimus, Pazopanib.{{ש}}במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן -Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib, Nivolumab
 
::#מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Zykadia) CERITINIB) :
 
::#התרופה תינתן לטיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC לחולה שמחלתו התקדמה על אף טיפול קודם במעכב ALK .
 
::#מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Afinitor) EVEROLIMUS) {{כ}}(64):
 
::#התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
 
::#*סרטן כליה מתקדם או גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם באחת מתרופות אלה - .Sorafenib, Sunitinib, Temsirolimus, Pazopanib{{ש}}במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן - ,Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib Nivolumab
 
::#*גידול נוירו אנדוקריני ממקור לבלבי (pNET) מתקדם או גרורתי.
 
::#*טיפול בנשים פוסטמנופאוזליות עם סרטן שד בשלב מתקדם או גרורתי חיובי לקולטנים הורמונאליים, HER2 שלילי, ללא מחלה ויסרלית סימפטומטית לאחר התקדמות של מחלתן בטיפול עם מעכב ארומטאז לא סטרואידלי שניתן כטיפול במחלתן המתקדמת או הגרורתית, ושטרם קיבלו טיפול בכימותרפיה למחלתן המתקדמת או הגרורתית, למעט חולות שקיבלו טיפול כימותרפי לצורך איזון משבר ויסרלי סימפטומטי.
 
::#*אסטרוציטומה תת אפנדימאלית של תאי ענק ( SEGA - subependymal giant cell astrocytoma) הקשורה ל- tuberous sclerosis (SEGA associated tuberous sclerosis) ;
 
::#*אנגיומיוליפומה כלייתית בחולי TSC (Tuberous sclerosis complex) בחולים עם נגע בגודל שווה ל-3 ס״מ או גדול מ-3 ס״מ.
 
::#הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה א (1) ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
 
::#הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה א (2) ו-א (3) ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
 
::#הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה א (4) ו-(5) ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או נוירולוגיה או נפרולוגיה.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה  Votrient) PAZOPANIB {{כ}}(2) (א) (53).
 
::#התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה
 
::#*סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון) {{ש}}במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib, Nivolumab
 
::#*קו טיפול מתקדם (שני והלאה) בסרקומה מתקדמת של הרקמות הרכות מסוג סרקומה פיברובלסטית, סרקומה פיברוהיסטיוציטית, ליומיוסרקומה, סרקומה סינוביאלית, MPNST, NOS, סרקומה וסקולארית, malignant glomus tumors
 
::#מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Nexavar SORAFENIB {{כ}}(2) (א) (45)) :
 
::#התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
 
::#*סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון);{{ש}}במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן - ,Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib Nivolumab.
 
::#*סרטן הפטוצלולרי לחולים המוגדרים Child Pugh's As ;
 
::#*סרטן מתקדם מקומי או גרורתי של בלוטת התריס מסוג Differentiated ) DTC papillary / follicular / Hurthle cell) thyroid carcinoma)) עמיד ליוד רדיואקטיבי.
 
::#מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית או באנדוקרינולוגיה או באף אוזן גרון.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Sutent) SUNITINIB {{כ}}(2) (א) (46) :
 
::#התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
 
::#*סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון).{{ש}}במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן - ,Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib Nivolumab.
 
::#*חולה בוגר הסובל מגידולים מסוג Gastrointestinal stromal tumors (GIST) לאחר התקדמות המחלה או חוסר סבילות ^IMATINIB.
 
::#*גידול נוירו אנדוקריני ממקור לבלבי (pNET) מתקדם או גרורתי.
 
::#מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Torisel) TEMSIROLIMUS {{כ}}(2) (א) (51)) :
 
::#התרופה האמורה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון) בחולים המוגדרים כבעלי פרוגנוזה גרועה.
 
::#במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib, Nivolumab
 
::#מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
:*הוראות לשימוש בתרופה Erivedge) VISMODEGIB {{כ}}(2) (א) (65)
 
::#התרופה תינתן לטיפול בסרטן עור מסוג BCC(Basal cell carcinoma) בשלב מתקדם מקומי או גרורתי, בחולים שאינם מתאימים לניתוח וטיפול בהקרנות או בחולים שמחלתם חזרה לאחר ניתוח ושאינם מתאימים לניתוח נוסף, ואינם מועמדים לטיפול בהקרנות.
 
::#מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית.
 
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
 
 
*תחילתו של צו זה ביום 21 בינואר 2016.
 
 
*ההשתתפות עצמית ממבוטחים בעד התרופות המפורטות בצו זה, תיגבה בהתאם לכללי תכנית הגביה שאושרה לכל אחת מקופות החולים לפי סעיף 8 לחוק, בכפוף לכל שינוי עתידי באותה תכנית, וכל עוד התכנית תקפה.
 
:לעניין התכשירים Aripirazole לטיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג Herpes zoster vaccines ,MDD הקופה תהיה רשאית לגבות השתתפות עצמית עד 50% מהמחיר המרבי לצרכן.
 
:לעניין התכשיר Herpes zoster vaccine לא יחולו ההנחות, התקרות והפטורים שבתוכנית הגביה של הקופה.
 
 
*ההשתתפות העצמית בעד מזון תרופתי תהיה כאמור בסעיף 14א (3) לחלקה השני של התוספת השנייה לחוק ביטוח בריאות ממלכתי, ובהתאם לתקרת התשלום הקבועה בסעיף.
 
  
 
==נספח ג'- חוזר מינהל רפואה==
 
==נספח ג'- חוזר מינהל רפואה==

גרסה מ־13:52, 27 בינואר 2016

Ambox warning blue.png
ערך זה הוא חוזר משרד הבריאות סגור לעריכה
הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2016
מספר החוזר 2/16
סימוכין 06899116
תאריך פרסום 21 ינואר 2016
 

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושיםסל תרופות 2016

הריני להודיעכם, כי שר הבריאות ושר האוצר, מתוקף סמכותם על-פי חוק ביטוח בריאות ממלכתי ובאישור הממשלה, החליטו על בסיס המלצת ועדה ציבורית שמונתה לנושא ולאחר שההמלצה הוצגה בפני מועצת הבריאות, על הוספת תרופות וטכנולוגיות רפואיות אחרות לסל שירותי הבריאות שלפי חוק ביטוח בריאות ממלכתי.

רצ״ב פירוט שירותי הבריאות שנוספו והתוויותיהם.

קופות החולים יספקו שירותים אלו למבוטחים החל מיום י"א בשבט תשע"ו - 21 בינואר 2016. הואילו להעביר תוכן חוזר זה לידיעת כל הנוגעים בדבר במוסדכם.

בכבוד רב,

משה בר סימן טוב


נספח א' - רשימה מקוצרת של הטכנולוגיות הרפואיות

טכנולוגיות

שם הטכנולוגיה התוויה
טיפולים אורתודונטיים (יישור שיניים) מכינים ונלווים לניתוחים אורתוגנתיים במטופלים הזכאים במסגרת הסל לניתוחים אורטוגנתיים המתחייבים מהפרעה תפקודית קשה
מכשירי אינהלציה לתרופות ייעודיות לחולי לייפת כיסתית (CF) ו-PCD ‏(Primary ciliary dyskinesia) זכאות אחת לשנתיים
שינוי גובה התקצוב של מכשירי שמיעה לבני 18 עד 30 שנים שינוי גובה התקצוב של מכשיר שמיעה לבני 18-30 שנים מ-1,009 ₪ ל-3,441 ₪ למכשיר.
הזכאות הינה לפי המקובל ביחס למכשירי שמיעה לבני 65 ומעלה, כפי שהיו או יהיו מעת לעת, בשינויים המחויבים.
שימור דם טבורי ייעודי למשפחות בסיכון למשפחות בסיכון בהן יש קרוב משפחה מדרגה ראשונה עם אבחנה ידועה של מחלה המטואונקולוגית או bone marrow failure הניתנת לטיפול ע״י השתלת מח עצם, שקיימת סבירות גבוהה שיזדקק להשתלת מח עצם בשנים הקרובות.
  • שימור המנה יבוצע בבנקי הדם הטבורי הציבוריים
  • הזכאות הייעודית לשימור תהיה למשך של עד 4 שנים
Continuous Enhanced Circulation Therapy למניעת VTE‏

(Venous Thromboembolism)

המשך טיפול בקהילה לחולים העוברים ניתוחי החלפת ירך או ברך בהם יש הורית נגד לטיפול בנוגדי קרישה
PET בדיקת דימות באמצעות מכשיר סרטן ערמונית -
  1. אבחון ראשוני (staging) - בחולים המוגדרים בסיכון גבוה ( High Risk).
  2. בחולים עם חשד להישנות (restaging) לאחר עליית PSA
PET בדיקת דימות באמצעות מכשיר סרטן לבלב -
  1. אבחון ראשוני (staging) - בחולים עם אדנוקרצינומה של הלבלב המועמדים לניתוח.
  2. בחולים עם חשד להישנות (restaging)
בדיקות לא פולשניות לבדיקת פיברוזיס כבדית בחולים חדשים המאובחנים עם HCV עם גנוטיפים 2, 3 ו-4 ומעקב בחולים מכל הגנוטיפים עם דרגות פיברוזיס F0-F2, עד להחלטה לתחילת טיפול.
Renastart מזון ייעודי להזנת ילדים בגילאים 0-4 הסובלים מאי ספיקה כלייתית
Easy fiber מזון ייעודי לחולי ALS ‏ (Amyotrophic Lateral Sclerosis)
Ensure plus מזון ייעודי לחולי ALS ‏ (Amyotrophic Lateral Sclerosis)
Glucerna plus מזון ייעודי לחולי ALS ‏ (Amyotrophic Lateral Sclerosis)
Jevity מזון ייעודי לחולי ALS ‏ (Amyotrophic Lateral Sclerosis)
Jevity plus מזון ייעודי לחולי ALS ‏ (Amyotrophic Lateral Sclerosis)
Nutren 2 מזון ייעודי לחולי ALS ‏ (Amyotrophic Lateral Sclerosis)
Osmolite HN מזון ייעודי לחולי ALS ‏ (Amyotrophic Lateral Sclerosis)
Easy Fiber מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 4-19 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות
Jevity מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 4-19 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות
Nutren junior מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 4-19 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות
Nutren junior with fiber מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 4-19 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות
Osmolite HN מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 4-19 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות
Pediasure מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 4-19 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות
Peptamen junior מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 4-19 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות
בדיקות סקר לגילוי נשאים של מחלות גנטיות שבהן שיעור הנשאות הוא 1:60 באוכלוסייה בסיכון הזכאות תינתן לאבחון מחלות גנטיות באוכלוסיות בסיכון עם שכיחות נשאות המחלה של 1:60 (שכיחות המחלה 1:15,000 לידות חי). הוספה לרשימת המחלות המוגדרות בחוק את המפורט להלן:
  • תסמונת PCCA2 ‏ (Progressive Cerebello Cerebral Atrophy 2 type) בקרב יהודים ממוצא מרוקו
  • מוטציות נפוצות בקרב בני מיעוטים (ערבים ודרוזים) - הרחבת הרשימה שתפורסם בחוזר מעודכן לשנת 2016.

תרופות

שם גנרי שם מסחרי התוויה
Aclidinium + Formoterol Duaklir genuair טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD
Alectinib Alecensa טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC לחולים שכשלו בטיפול קודם במעכב ALK.

זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות Alectinib, Ceritinib.

Aminolevulonic acid Ameluz טיפול ב-Actinic keratosis במושתלי איברים
Amisulpride Pride טיפול בסכיזופרניה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - מתן גם כקו טיפול ראשון
Armodafinil Nuvigil שיפור ערנות בחולים בנרקולפסיה
Armodafinil Nuvigil טיפול בנטייה מוגברת לשינה בחולי טרשת נפוצה פעילה
Anakinra Kineret טיפול ב CAPS ‏ (Cryopyrin Associated periodic syndromes) - בילדים בגילאי שמונה חודשים עד שנתיים
Apixaban Eliquis - מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים עם CHADS2 score בערך 2 ומעלה
Aripiprazole Ariply טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג MDD ‏major depressive disorder בהשתתפות עצמית של עד 50% מהמחיר המירבי לצרכן.
Beclomethasone + Formoterol Foster טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD
Bendamustine Ribomustin טיפול בלימפומה מסוג NHL פוליקולרית קו ראשון
Blinatumomab Blincyto טיפול בלוקמיה מסוג B cell Ph- ALL חוזרת או רפרקטורית בבגירים המועמדים להשתלת מח עצם
Cholic acid Kolbam טיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה: HSD3β7 ‏3β-hydroxy-5-C27-steroid oxidoreductase deficiency
Colistin Coliracin טיפול מניעתי בזיהומים בחולי PCD עם קולוניזציה של Pseudomonas aeruginosa
Collagenase

clostridium histolyticum

Xiapex טיפול Dupuytren's contractures
Dabigatran Pradaxa - מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות, הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים עם score CHADS2 בערך 2 ומעלה
Daclatasvir Daklinza טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 2 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Daclatasvir Daklinza טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 3 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Daclatasvir Daklinza טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine Attent טיפול ב-ADHD‏(Attention deficit hyperactivity disorder) - בילדים - קו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate
Dulaglutide Trulicity טיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של אנלוגים ל-GLP1
Eltrombopag Revolade טיפול בציטופניות ב-severe aplastic anemia בחולים שלא הגיבו לטיפול אימונוסופרסיבי
Enzalutamide Xtandi טיפול בסרטן גרורתי של הערמונית הן לחולים chemo naive והן לחולים post chemo
Eribulin Halaven טיפול בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג TNBC ‏Triple negative breast cancer לאחר כשל בטיפול כימותרפי קודם
Evolocumab Repatha טיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולי Homozygous Familial hypercholesterolemia
Fidaxomicin Dificlir טיפול בזיהום מסוג Clostridium difficile - C dificcile associated diarrhea בחולים הסובלים מהישנות המחלה.
Fulvestrant Faslodex טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - קו ראשון בחולות שמחלתן התקדמה בטיפול משלים במעכבי ארומטאז, או בתוך שנה מסיום הטיפול המשלים.
Grazoprevir + Elbasvir MK-5172/8742 טיפול בהפטיטיס C

כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4

Herpes Zoster vaccine Zostavax חיסון כנגד הרפס זוסטר מגיל 50 שנים ומעלה. בהשתתפות עצמית של עד 50% מהמחיר המירבי לצרכן
Ibrutinib Imbruvica טיפול בלוקמיה מסוג CLL עבור חולים שמחלתם חזרה (relapsed) או הייתה עמידה (refractory) לטיפול קודם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
Insulin degludec Tregludec טיפול בחולי סוכרת סוג 1 עם HbA1c מעל 7.5 (שלא מטופלים במשאבות אינסולין)
Irinotecan Irinotecan טיפול בסרטן גרורתי של הלבלב
Lanreotide Somatuline PR טיפול באדנומות תירוטרופיות ראשוניות כהכנה או כטיפול משלים לניתוח ו/או הקרנות או כאשר טיפולים אלו אינם מתאימים
Lenvatinib Lenvima טיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של התירואיד מסוג DTC העמיד לטיפול ביוד רדיואקטיבי
Mechlorethamine Ledaga טיפול מקומי ב- Mycosis Fungoides type cutaneous T cell lymphoma שלבים IA ו-IB, בחולים שקיבלו טיפול קודם
Meningococcal polysaccharide groups A, C, W-135 and Y conjugate vaccine Nimenrix

חיסון כנגד מחלה מנינגוקוקית הנגרמת ע״י Neisseria meningitidis group A, C, W-135 and Y בקבוצות סיכון:

  • חולים עם אספלניה או היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת
  • חולים עם חסרים במערכת המשלים
Meningococcal polysaccharide groups A, C, W-135 and Y vaccine Mencevax חיסון כנגד מחלה מנינגוקוקית הנגרמת ע״י Neisseria meningitidis group A, C, W-135 and Y בקבוצות סיכון:
  • חולים עם אספלניה או היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת
  • חולים עם חסרים במערכת המשלים
Micafungin Mycamine טיפול ומניעה של זיהומים פטרייתיים סיסטמיים
Nintedanib Ofev טיפול Idiopathic Pulmonary Fibrosiss

בדרגת חומרה קלה עד בינונית

Nivolumab Opdivo טיפול בסרטן מתקדם של הכליה מסוג clear cell בחולים עם מחלה חוזרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Axitinib)
Nivolumab Opdivo טיפול בסרטן ריאה מסוג squamous NSCLC כקו טיפול מתקדם
Olaparib Lynparza טיפול אחזקה בסרטן שחלה מסוגplatinum sensitive relapsed (PSR) breast cancer susceptibility gene (BRCA) mutated ovarian cancer בחולות עם מוטציה מסוג germline
Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir Viekirax טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Osimertinib Tagrisso טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC עם מוטציה מסוג T790M שקיבלו טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז (TKIs).
Oxaliplatin Oxaliplatin טיפול בסרטן גרורתי של הלבלב
Oxycodone + Naloxone Targin טיפול בכאב - למטופלים הסובלים מכאב כרוני בינוני עד קשה שפיתחו עצירות כתוצאה משימוש באופיואידים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
Oxycodone + Naloxone Targin טיפול בכאב למטופלים לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך, החלפת מפרק ברך, החלפת מפרק כתף, ניתוח בעמוד שדרה הסובלים מכאב בינוני עד קשה (המצריך טיפול באופיואידים בתדירות גבוהה)
Palonosetron + Netupitant Akynzeo מניעת הקאות ובחילות על רקע טיפול כימותרפי עם פוטנציאל אמטוגני גבוה (HEC)
Pasireotide embonate Signifor LAR טיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים
Pioglitazone Actos טיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Rosiglitazone)
Pirfenidone Esbriet טיפולIdiopathic Pulmonary Fibrosiss בדרגת חומרה קלה עד בינונית
Ponatinib Iclusig טיפול בלוקמיה מסוג CML - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז אחרים.
Ponatinib Iclusig טיפול בלוקמיה מסוג Ph+ALL - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז אחרים.
Rivaroxaban Xarelto מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים עם CHADS2 score בערך 2 ומעלה
Sapropterin Kuvan טיפול בהיפרפנילאלנינמיה בחולי PKU ‏ Phenyl ketonuria או BH4D ‏ Tetrahydrobiopterin deficiency הרחבת מסגרת ההכללה בסל לבני 0-4 שנים
Secukinumab Cosentyx טיפול בפסוריאזיס (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים להתוויה זו)
Sofosbuvir Sovaldi טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 2 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Sofosbuvir Sovaldi טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 3 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Sofosbuvir Sovaldi טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Sofosbuvir + Ledipasvir Harvoni טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Sonidegib Odomzo טיפול בסרטן עור מסוג BCC בשלב מתקדם מקומי או גרורתי.

זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות Sonidegib, Vismodegib

Sucroferric oxyhydroxide (mixture of polynuclear iron (III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches) [[Velphoro היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית המטופלים בהמודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן.
Sucroferric oxyhydroxide (mixture of polynuclear iron (III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches) Velphoro היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית שאינם מטופלים בדיאליזה, שלבים 3 או 4, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן.
Ticagrelor Brilinta מניעת אירועים אתרותרומבוטיים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולים שעברו צנתור ללא התערבות
Tiotropium + Olodaterol Spiolto respimat טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD
Tofacitinib Xeljanz טיפול ב-Rheumatoid arthritis

בבגירים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון ביולוגי (בהתאם למסגרת של התכשירים הביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו)

Ulipristal acetate Ella מניעת הריון בנפגעות תקיפה מינית לאחר מגע מיני לא מוגן באמצעות המרכזים לטיפול בנפגעי תקיפה מינית
Ustekinumab Stelara טיפול ב-psoriatic arhtritis (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו

נספח ב' - רשימת הטכנולוגיות להכללה בסל שירותי הבריאות לשנת 2016 ופירוט ההתוויות

נספח ג'- חוזר מינהל רפואה

Postscript-viewer-shaded.png

ערך מורחבהרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2016 - חוזר משרד הבריאות