כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק הבדלים בין גרסאות בדף "נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - רשימת קיצורים"
מתוך ויקירפואה
(יצירת דף עם התוכן "{{פרק |ספר=נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - חוזר משרד הבריאות |מספר הפרק=1 }} {{ערך בבדיקה}} {{...") |
|||
| (3 גרסאות ביניים של 2 משתמשים אינן מוצגות) | |||
| שורה 3: | שורה 3: | ||
|מספר הפרק=1 | |מספר הפרק=1 | ||
}} | }} | ||
| − | |||
| − | |||
| − | |||
{{חוזר משרד הבריאות | {{חוזר משרד הבריאות | ||
|שם החוזר=[[נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - חוזר משרד הבריאות]] | |שם החוזר=[[נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - חוזר משרד הבריאות]] | ||
|תחום=[[:קטגוריה:מנהל רפואי|מנהל רפואי]] | |תחום=[[:קטגוריה:מנהל רפואי|מנהל רפואי]] | ||
|מספר החוזר=נוהל מס' 14, עדכון 2016 | |מספר החוזר=נוהל מס' 14, עדכון 2016 | ||
| + | |תמונה=קובץ:Shutter1668.png | ||
|סימוכין=נכתב בהתאם לתקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם) התשמ"א 1980 | |סימוכין=נכתב בהתאם לתקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם) התשמ"א 1980 | ||
|קישור=[http://www.health.gov.il/hozer/DR_14.pdf באתר משרד הבריאות] | |קישור=[http://www.health.gov.il/hozer/DR_14.pdf באתר משרד הבריאות] | ||
| שורה 19: | שורה 17: | ||
|- | |- | ||
|AE | |AE | ||
| − | | | + | |Adverse Event |
|- | |- | ||
|ATMP | |ATMP | ||
| − | | | + | |Advanced Therapy Medicinal Product |
|- | |- | ||
|DSUR | |DSUR | ||
| − | | | + | |Development Safety Update Report |
|- | |- | ||
|GCP | |GCP | ||
| − | | | + | |Good Clinical Practice |
|- | |- | ||
|GMP | |GMP | ||
| − | | | + | |Good Manufacturing Practice |
|- | |- | ||
|ICH-GCP | |ICH-GCP | ||
| − | | | + | |Harmonized Tripartite Guideline For Good Clinical Practice |
|- | |- | ||
|IMPD | |IMPD | ||
| − | | | + | |Investigational Medicinal Product Dossier |
|- | |- | ||
|ISO | |ISO | ||
| − | | | + | |International Standard Organization |
|- | |- | ||
|SAE | |SAE | ||
| − | | | + | |Serious Adverse Event |
|- | |- | ||
|SOP | |SOP | ||
| − | | | + | |Standard Operating Procedure |
|- | |- | ||
|SUSAR | |SUSAR | ||
| − | | | + | |Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction |
|- | |- | ||
|USADE | |USADE | ||
| − | | | + | |Unanticipated Serious Adverse Device Effect |
|} | |} | ||
גרסה אחרונה מ־16:21, 2 במרץ 2023
נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - חוזר משרד הבריאות
מאת המחלקה לניסויים קליניים באגף הרוקחות, משרד הבריאות
 | ||
|---|---|---|
| נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - חוזר משרד הבריאות | ||
| ||
| תחום | מנהל רפואי | |
| מספר החוזר | נוהל מס' 14, עדכון 2016 | |
| סימוכין | נכתב בהתאם לתקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם) התשמ"א 1980 | |
| קישור | באתר משרד הבריאות | |
| תאריך פרסום | 1 בפברואר 2016 | |
לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – זכויות החולה
| AE | Adverse Event |
| ATMP | Advanced Therapy Medicinal Product |
| DSUR | Development Safety Update Report |
| GCP | Good Clinical Practice |
| GMP | Good Manufacturing Practice |
| ICH-GCP | Harmonized Tripartite Guideline For Good Clinical Practice |
| IMPD | Investigational Medicinal Product Dossier |
| ISO | International Standard Organization |
| SAE | Serious Adverse Event |
| SOP | Standard Operating Procedure |
| SUSAR | Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction |
| USADE | Unanticipated Serious Adverse Device Effect |