כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק הבדלים בין גרסאות בדף "נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - רשימת קיצורים"
מתוך ויקירפואה
מ (הופעלה הגנה על הדף "נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - רשימת קיצורים" ([עריכה=רק מפעילי מערכת מורשים] (בלתי מוגבלת בזמן) [העברה=רק מפעילי מערכ...) |
|||
| שורה 19: | שורה 19: | ||
|- | |- | ||
|AE | |AE | ||
| − | | | + | |Adverse Event |
|- | |- | ||
|ATMP | |ATMP | ||
| − | | | + | |Advanced Therapy Medicinal Product |
|- | |- | ||
|DSUR | |DSUR | ||
| − | | | + | |Development Safety Update Report |
|- | |- | ||
|GCP | |GCP | ||
| − | | | + | |Good Clinical Practice |
|- | |- | ||
|GMP | |GMP | ||
| − | | | + | |Good Manufacturing Practice |
|- | |- | ||
|ICH-GCP | |ICH-GCP | ||
| − | | | + | |Harmonized Tripartite Guideline For Good Clinical Practice |
|- | |- | ||
|IMPD | |IMPD | ||
| − | | | + | |Investigational Medicinal Product Dossier |
|- | |- | ||
|ISO | |ISO | ||
| − | | | + | |International Standard Organization |
|- | |- | ||
|SAE | |SAE | ||
| − | | | + | |Serious Adverse Event |
|- | |- | ||
|SOP | |SOP | ||
| − | | | + | |Standard Operating Procedure |
|- | |- | ||
|SUSAR | |SUSAR | ||
| − | | | + | |Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction |
|- | |- | ||
|USADE | |USADE | ||
| − | | | + | |Unanticipated Serious Adverse Device Effect |
|} | |} | ||
גרסה מ־16:13, 21 בפברואר 2023
נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - חוזר משרד הבריאות
מאת המחלקה לניסויים קליניים באגף הרוקחות, משרד הבריאות
ערך זה נמצא בבדיקה ועריכה על ידי מערכת ויקירפואה, וייתכן כי הוא לא ערוך ומוגה.
 | ||
|---|---|---|
| נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - חוזר משרד הבריאות | ||
| תחום | מנהל רפואי | |
| מספר החוזר | נוהל מס' 14, עדכון 2016 | |
| סימוכין | נכתב בהתאם לתקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם) התשמ"א 1980 | |
| קישור | באתר משרד הבריאות | |
| תאריך פרסום | 1 בפברואר 2016 | |
לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – זכויות החולה
| AE | Adverse Event |
| ATMP | Advanced Therapy Medicinal Product |
| DSUR | Development Safety Update Report |
| GCP | Good Clinical Practice |
| GMP | Good Manufacturing Practice |
| ICH-GCP | Harmonized Tripartite Guideline For Good Clinical Practice |
| IMPD | Investigational Medicinal Product Dossier |
| ISO | International Standard Organization |
| SAE | Serious Adverse Event |
| SOP | Standard Operating Procedure |
| SUSAR | Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction |
| USADE | Unanticipated Serious Adverse Device Effect |