הצגת המקור של הדף "עדכון חוזר 21/12 בנוגע לנגיף MERS-CoV - דצמבר 2012 - חוזר משרד הבריאות"

{{חוזר משרד הבריאות
|שם החוזר=עדכון חוזר 21/12 בנוגע לנגיף קורונה חדש - דצמבר 2012
|תחום=[[:קטגוריה:בריאות הציבור|בריאות הציבור]]
|מספר החוזר=26/12
|סימוכין= 62425112
|קישור=[http://www.health.gov.il/hozer/bz26_2012.pdf באתר משרד הבריאות]
|תאריך פרסום= 16 בדצמבר 2012
}}
{{הרחבה|קורונה}}
{{ראו גם|עדכון חוזר 10/13 בנוגע לנגיף קורונה חדש - אפריל 2014 - חוזר משרד הבריאות}}

==רקע אפידמיולוגי ומיקרוביולוגי==
נגיפי קורונה הומניים (human coronaviruses) הם נגיפי RNA המהווים גורם שכיח לתחלואה זיהומית באדם. לרוב, הנגיפים מחוללים זיהום קל של דרכי הנשימה העליונות או מערכת העיכול. במקרים לא שכיחים עלולה להופיע תחלואה נשימתית קשה, בעיקר בקרב חולים מדוכאי חיסון או בהקשר של זיהום בנגיף ה - SARS CoV כפי שאירע בהתפרצות העולמית בשנת 2003 (כ- 8,000 מקרים עם כ- 11% תמותה). נגיפי הקורונה מועברים מאדם לאדם בעיקר באמצעות מגע ישיר עם הפרשות חולים או העברה טיפתית אך תיתכן גם העברה אווירנית.

בחודש ספטמבר זוהה בעולם נגיף קורונה הגורם לתחלואה נשימתית קשה:
'''מקרה מס׳ 1''' - דווח ב- 20 לספטמבר 2012 - בן 60 אשר נפטר מדלקת ריאה קשה ואי ספיקת כליות חדה בערב הסעודית בחודש יוני 2012. בבדיקה לאחר המוות זוהתה עדות לזיהום ב- CoV. הדגימות נשלחו לרוטרדם, הולנד ושם נמצא כי מדובר בנגיף קורונה חדש ולא מוכר.

'''מקרה מס׳ 2''' - דווח ב-22 לספטמבר 2012 - בן 49 מקטאר, עם היסטוריה של ביקור בערב הסעודית, אשר לקה בדלקת ריאה קשה ואי ספיקה כלייתית חדה בתחילת חודש ספטמבר 2012. החולה הועבר מיחידה לטיפול נמרץ בקטאר לבי"ח בלונדון. בבדיקת דגימות כיח נמצאה עדות לזיהום ב- CoV לא מוכר, עם הומולוגיה של 99.5% לנגיף שבודד בהולנד.

הנגיף החדש קרוב מבחינה פילוגנטית לנגיפי קורונה של עטלפים ומרוחק למדי בהרכבו הגנטי מנגיף ה- SARS. כמו כן הנגיף נבדל מנגיפי קורונה הומניים אחרים (229E, NL63, OC43){{כ}}{{הערה|שם=הערה1|http://www.eurosurveillance.org/images/dynamic/EE/V17N40/art20290.pdf}} רצפי הנגיפים אשר זוהו בהולנד ובאנגליה פורסמו. על פי רצפים אלה וניסיון המעבדות בהולנד ובאנגליה, תבחינים מולקולאריים המכוונים לכלל נגיפי הקורונה (pan-coronavirus PCR) מגיבים באופן חיובי עם הנגיף החדש (2012 London 1_novel CoV או hCoV-EMC). כמו כן פותחו תבחינים מולקולאריים לאיתור סגולי של הנגיף בהתבסס על אתרי מטרה נגיפיים (upE לאבחון ראשוני ו- ORF1b לאימות){{הערה|שם=הערה2|http://www.eurosurveillance.org/images/dynamic/EE/V17N39/art20285.pdf}} .

במעקב אחר עשרות נחשפים למקרה מס׳ 2 (מרביתם צוות רפואי) לא אותרו מקרי תחלואה נוספים למרות ביצוע סיקור פעיל {{הערה|שם=הערה3|http://www.eurosurveillance.org/images/dynamic/EE/V17N40/art20292.pdf}}. אולם, לאור מיעוט המקרים, אופן העברת הנגיף לא ידוע באופן וודאי. תקופת הדגירה של הנגיף הינה קרוב לוודאי כ- 3-5 ימים. לאור מיעוט הנתונים הקליניים והאפידמיולוגיים, לא ניתן בשלב זה לחזות את התנהגות הנגיף ואת הפוטנציאל המגפתי שלו, אם קיים.

בחודשיים האחרונים דווחו 7 מקרים נוספים - סה״כ 9 מקרי תחלואה, מתוכם 5 פטירות. מקור התחלואה בערב הסעודית (5), קטאר (2) וירדן (2). ראוי לציין כי מבין המקרים בערב הסעודית, 3 חולים בני משפחה אחת (מתוכם שניים נפטרו). כמו כן זוהה בן משפחה רביעי כחשוד לזיהום בנגיף אך לא אומת מעבדתית. בנוסף יתכן קשר בין שני המקרים אשר מקורם בירדן. נתונים אלה מצביעים על אפשרות להעברה מוגבלת של הנגיף מאדם לאדם. {{הערה|שם=הערה4|http://www.who.int/csr/disease/coronavirus_infections/update_20121130/en/index.html}}

מדובר בתרחיש אפידמיולוגי דינמי ועל כן משרד הבריאות עוקב אחר הנתונים המתפרסמים בעולם ונמצא בקשר עם כלל הגורמים הרלבנטיים, לרבות ארגון הבריאות העולמי, המרכז האירופי לבקרת מחלות ושירותי בריאות הציבור הבריטיים.

עם תום החאג׳ חוזרים רבים מן העולים למכה לארצות מוצאם. נכון להיום לא תועדו מקרי תחלואה בקרב פרטים אשר השתתפו בחאג׳ או שבו מהחאג׳. ברם, תחלואה נשימתית חדה או מחלות חום נצפות בקרב החוזרים ממכה ונדרשת התייחסות קפדנית למקרים אלה.

==הגדרת מקרה==

הגדרת המקרה הזמנית שקבע ארגון הבריאות העולמי {{הערה|שם=הערה5|http://www.who.int/csr/disease/coronavirus_infections/case_definition/en/index.html}} מתבססת על שילוב של כל הקריטריונים הבאים:

#מחלה נשימתית חדה (לרוב חום 38 מ״צ ומעלה ושיעול);
#עדות קלינית או רדיולוגית לתהליך ריאתי דלקתי פרנכימטי (דלקת ריאה או ARDS);
#מגורים או ביקור לאחרונה במדינות חצי האי ערב או שכנותיהן (ב- 10 ימים שטרם הופעת המחלה);
#העדר אטיולוגיה ברורה למרות ביצוע בירור מקובל לדלקת ריאה נרכשת בקהילה;

==ניטור תחלואה==

ארגון הבריאות העולמי ממליץ לנטר את המצאות נגיף הקורונה החדש במצבים הבאים:

#חולים העונים להגדרת המקרה הנ״ל
#כל חולה במחלה נשימתית חדה וסיפור של מגע עם חולה או חשוד ב- 10 ימים טרם הופעת המחלה
#כל צבר של תחלואה נשימתית קשה (SARI - מחלה נשימתית חדה הדורשת אשפוז) מאטיולוגיה לא ידועה למרות בירור מקובל וביחוד אם דורש טיפול נמרץ וזאת ללא קשר לאזור גיאוגרפי
#כל מקרה של דלקת ריאה בעובד בריאות מאטיולוגיה לא ידועה, למרות בירור מקובל, וביחוד אם דורש טיפול נמרץ וזאת ללא קשר לאזור גיאוגרפי

==הנחיות לצוותים רפואיים בקהילה ובבי״ח:==

#יש לחשוד במקרים של תחלואה בנגיף הקורונה החדש אם עונים להגדרת המקרה הזמנית המעודכנת שקבע ארגון הבריאות העולמי.
#במקרים חשודים יש לבצע בירור מעבדתי מלא לאיתור כלל המחוללים החיידקיים והנגיפיים הרלבנטיים.
#במקרים של חשד לתחלואה בנגיף החדש יש לדווח באופן '''מיידי''' ללשכת הבריאות הנפתית / מחוזית.
#הטיפול הינו טיפול תומך בלבד בהעדר טיפול אנטי-נגיפי או חיסון סגוליים.
#יש להעביר מהר ככל שמתאפשר דגימות לאבחון ו/או לאימות למעבדה המרכזית לנגיפים של משרד הבריאות במרכז הרפואי ״שיבא״ או לאחת משלוש מעבדות קליניות המורשות לבצע בדיקה מולקולארית לנגיף הקורונה החדש (הדסה עין כרם בירושלים, רמב״ם בחיפה וסורוקה בבאר שבע).
#הדגימות תועברנה בקירור ב״אריזה משולשת״, '''בתיאום מראש''' בין מנהל היחידה למחלות זיהומיות במוסד הרפואי למעבדה לנגיפים '''ובאישור''' רופא מחוז של משרד הבריאות {{הערה|שם=הערה6|03-5302388 או 0526666770 (פרופ' מנדלסון) או 0506-243455 (ד"ר סופר)}}.
#פירוט הדגימות השונות ואופן שליחתן מופיע ב"נוהל למשלוח דגימות לאבחון קורונה" הנספח לחוזר זה.
#חקירה אפידמיולוגית של מקרים מוכחים תתבצע עפ"י הנחיות שיפיץ האגף לאפידמיולוגיה במשרד הבריאות (טופס חקירה מצורף כנספח לחוזר).
#אופן טיפול בחולים ומניעת זיהומים יתבצעו בהתאם לעקרונות שהגדיר משרד הבריאות בשנת 2003 למענה ל-  SARS.{{כ}}(http://www.old.health.gov.il/pages/default.asp?maincat=43&catId=162&PageId=1458) עיקרי ההנחיות:
##טיפול בכל מקרה חשוד או מוכח בחדר בידוד עם לחץ שלילי.
##בידוד מגע + בידוד אווירני (airborne and contact precautions).
##עד להשמה בבידוד, יש לטפל בחולה באזורי טיפול מבודדים ככל האפשר.
##על החולה לעטות מסכת פה-אף אם מצבו הרפואי מאפשר.
##מיגון כלל הצוות הרפואי המטפל בחולה ע"י חלוק ארוך חד פעמי, כפפות, ערדליים, משקפי מגן ומסכת N95 מותאמת.
##הקפדה יתרה על חיטוי ידיים, סילוק פסולת וחיטוי סביבתי לאחר מגע עם החולה.
##הקפדה יתרה בעת ביצוע פרוצדורות פולשניות כגון אינטובציה וברונכוסקופיה.
##מעקב קליני הדוק למשך 10 ימים אחר מגעים קרובים של חולים (בני משפחה, צוות רפואי מטפל או כל גורם אחר העונה להגדרת ארגון הבריאות העולמי){{כ}}{{הערה|שם=הערה8|http://www.who.int/csr/disease/coronavirus_infections/case_definition/en/index.html}} .
##ידוע כל הגורמים הרלבנטיים במוסד הרפואי (הנהלה, ממונה מניעת זיהומים, יחידה למחלות זיהומיות, מעבדה מיקרוביולוגית וכו').
##ניתן לפנות בשאלות פרטניות לגבי בידוד חולים ומניעת זיהומים ללשכת הבריאות המחוזית.
# בתי חולים ומוסדות רפואיים מתבקשים לרענן את נוהל ה- SARS המוסדי. הנחיות מפורטות יועברו בהתאם לצורך כתלות בהתפתחות האירוע בזירה הבין-לאומית ו/או הופעת מקרים בישראל.

הנחיות מפורטות יועברו בהתאם לצורך כתלות בהתפתחות האירוע בזירה הבין-לאומית ו/או הופעת מקרים בישראל.

בברכה,

פרופ׳ איתמר גרוטו {{ש}}
ראש שרותי בריאות הציבור

==נספחים==

===טופס 1===

[[קובץ:קורונה1.png|600px]]

===טופס 2===

[[קובץ:קורונה2.png|600px]]

==נוהל לקיחה ומשלוח דגימות ==
<big>נוהל לקיחה ומשלוח דגימות לאבחון (נגיף הקורונה החדש) במעבדות המורשות על ידי משרד הבריאות:
המעבדה המרכזית לנגיפים, שיבא, והמעבדות הוירולוגיות בהדסה עין כרם, רמב"ם וסורוקה
10-12-2012</big>

===הנחיות כלליות ===

#יש לשלוח דגימות רק ממקרים העונים להגדרת מקרה חשוד לאחר אישור רופא הנפה/מחוז.
#פני משלוח הדגימות יש להתקשר למעבדה ולתאם את לקיחת וקבלת הדגימות (רשימת טלפונים בהמשך).
#מחוץ לשעות העבודה יש להתקשר ישירות למנהל המעבדה אליה שולחים את הדגימה (רשימת טלפונים בהמשך)
#לקיחת הדגימות תעשה בחדר בו מאושפז החולה תוך הקפדה יתרה על מיגון הצוות הרפואי בהתאם לאמור בחוזר ומניעת זיהום הסביבה.
#אריזת הדגימות תיעשה לפי נוהלי משרד הבריאות לדגימות מסוג "ביוהזרד" לפי עיקרון האריזה המשולשת: יש להכניס את מכלי הדגימות לתוך שקית "ביוהזרד" סגורה ואת השקית לתוך קופסת פלסטיק קשיח עם מכסה מתברג. את קופסת הפלסטיק יש להכניס עם המכל לתוך אריזת "קלקר" בתוספת קרחום לקירור וחומר סופג. יש לסגור את האריזה החיצונית בסרט טייפ רחב מכל הצדדים. יש לסמן את האריזה מבחוץ בסימון "ביוהזרד" ו- "קורונה"
#יש להקפיד על סגירה הרמטית של מכלי הדגימות וקיבוע שלהם בתוך הקופסא על מנת שחומר הדגימה לא יישפך בזמן ההעברה.
#יש לסמן כל מכל דגימה בנפרד עם שם החולה, מספר תעודת זהות וסוג הדגימה.
#יש לצרף טופס הפניה לבדיקת   "קורונה" (עמוד 4) וצילום של טופס החקירה האפידמיולוגית שבוצעה בבית החולים.
#יש לשלוח את הדגימות במהירות המרבית ולא לעכב אותן. הדגימות חייבות להיות טריות ובקירור (2-8°C).
#במידה ומבוקשות בדיקות למחוללים אחרים מעבר לבדיקת קורונה, יש לצרף התחייבות כספית.
#מסירת תשובות מבחני המעבדה: תשובות שליליות לנגיף הקורונה החדש או לגורם אטיולוגי אחר (לדוגמא נגיף השפעת והאדנו) תימסרנה ע"י המעבדה הבודקת תוך יום עבודה אחד (לא כולל שבתות וחגים) לרופא המחוזי האחראי ולרופא המטפל בביה"ח השולח. תשובות חיוביות מהמעבדה הבודקת תימסרנה כתוצאת ביניים עד לאימות האבחנה במעבדה המרכזית לנגיפים תוך 48-60 שעות נוספות.
#יש לזכור כי תוצאת מעבדה שלילית אינה שוללת לחלוטין אפשרות הדבקה בנגיף "קורונה"

===תזמון לקיחת הדגימות===

דגימות לבידוד וזיהוי נגיף צריכות להילקח סמוך ככל האפשר לתחילת המחלה. יש לקחת שתי דגימות מסוגים שונים (למשל משטח אף-לוע וכיח), או דגימה חוזרת מאותו סוג יום או יומיים לאחר הדגימה הראשונה. אם מצב החולה מחמיר יש לחזור ולקחת דגימות נוספות, במידת האפשר מדרכי הנשימה התחתונות.

יש להכניס את הדגימות לקירור מיד לאחר האיסוף.

יש לסגור את מיכל הדגימה הראשוני היטב לאחר סימונו בשם החולה, תעודת הזהות ותאריך הדגימה.

===סוגי הדגימות ===

# כיח ליחה, משטף אף (2-3 מ"ל לתוך כוס סטרילית) .
#משטחי לוע ואף או משטחי חלל אף-לוע (3 מטושים, נחיר ימין שמאל ולוע במבחנה אחת עם מצע   לבדיקה וירולוגית או בשלוש מבחנות Virocult נפרדות).
#BAL) Bronchoalveolar lavage) , שטיפה של קנה הנשימה, נוזל פלאורלי וכד'- יש לאסוף 2-3 מ"ל לתוך כוס סטרילית.
#צואה (2-5 גרם לתות כוס סטרילית).
#ביופסיות מריאה ומערכת הנשימה העליונה (בתוך כמות מינימלית של Saline בכוס סטרילית).
#אין לשלוח מטושים במצעים בקטריאליים.
#אין לשלוח רקמות שעברו פיקסציה בפורמלין.
#אין לשלוח מזרקים עם או בלי מחטים
#אין להקפיא את הדגימות

===לקיחת דגימות לאחר המוות (P.M)===

#יש לקחת דגימות מוקדם ככל האפשר.
#יש להכניס נוזלי גוף למיכלים אטומים ( 5-10 מ״ל לדגימה).
#יש להכניס חלקי רקמות לתוך מיכלים אטומים בתוספת כמות קטנה של Saline.
#במידה ואין ברירה ניתן לשלוח גם דגימות בפורמלין לצורך משלוח לחו״ל.

===מבחני המעבדה===

#המעבדה תבצע מבחני RT/PCR ספציפיים לנגיף ה- קורונה. תוצאה חיובית תאומת על ידי המעבדה המרכזית לנגיפים על ידי חזרה על הבדיקה והוספת בדיקות נוספות.
#משלוח דגימות לחו"ל: בהתאם לצורך קיימת אפשרות לשלוח דגימות לחו"ל לאימות תוצאות המעבדה. תוצאות מחו"ל מתקבלות תוך 5-10 ימים לכל המוקדם.

===רשימת מספרי טלפון לפי המעבדות המבצעות===

*המעבדה המרכזית לנגיפים, מ״ר שיבא, תל השומר:
**בשעות העבודה: 03-5302455 03-5302388
**מחוץ לשעות העבודה: פרופ׳ אלה מנדלסון 0526666770 או 050-6242759 ד״ר מיכל מנדלבוים 050-6243315 ד״ר דנית סופר      050-6243455

*המעבדה הוירולוגית, מ״ר הדסה עין כרם, ירושלים:
**בשעות העבודה: פרופ׳ דנה וולף 02-6778570 02-6778776 02-6777823
**בסוף השבוע יש להפנות את הדגימות למעבדה המרכזית לנגיפים בתל השומר.

*המעבדה הוירולוגית, מ״ר רמב״ם, חיפה
**בשעות העבודה: 04-8543065
**מחוץ לשעות העבודה: ד״ר ציפי קרא-עוז 050-2062125

*המעבדה הוירולוגית, מ״ר סורוקה, באר שבע
**בשעות העבודה: 08-6400801
**מחוץ לשעות העבודה: ד״ר יונת שמר 052-6250504

==טופס הפנייה לבדיקת קורונה==
ללא מילוי הפרטים בטופס - הבדיקה לא תבוצע

[[קובץ:קורונה3.png|600px]]


==הערות שוליים==

{{הערות שוליים}}


[[קטגוריה:חוזרי משרד הבריאות]]
[[קטגוריה:בריאות הציבור]]