הצגת המקור של הדף "תדריך חיסונים - אימונוגלובולין ספציפי נגד דלקת כבד Hepatitis B immune globulin - B"

{{חיסונים
|שם הפרק= [[חיסון נגד דלקת כבד Hepatitis B vaccines - B]]
|תאריך עדכון=יולי 2019
}}
{{הרחבה|ערכים=[[חיסון נגד דלקת כבד B]], [[חיסון סביל]]}}
==טיב התרכיב==
התרכיב [[t:הייפרהפ בי S/D‏ - Hyperhep b s/d|{{כ}}HyperHEP B]] [השם הקודם של התרכיב Bay Hep B, חברת USA ,Bayer], הנמצא בשימוש בישראל מיוצר על ידי חברת USA ,Talecris Biotherapeutics.

HBIG{{כ}} (Hepatitis B Immune Globulin) הוא תמיסה סטרילית עתירת נוגדנים נגד [[דלקת כבד נגיפית - Hepatitis Infection - B#אבחנה|HBsAg]]{{כ}} (Hepatitis B Surface Antigen). התרכיב הוכן על ידי פרקציונציה של פלזמה צבורה מדם של תורמים עם כייל [[דלקת כבד נגיפית - Hepatitis Infection - B#אבחנה|Anti-HBs]]{{כ}} (Hepatitis B Surface Antigen Antibodies) גבוה. בתהליך היצור החומר עובר אינאקטיבציה (Inactivation), והתוצר הסופי שלילי ל-[[הפטיטיס#הפטיטיס C |HCV‏]] (Hepatitis C Virus) ו-[[HIV - נגיף הכשל החיסוני האנושי|HIV‏]] {{כ}} (Human Immunodeficiency Virus). 

התרכיב מיוצב ב-Glycine ללא חומר משמר.

==התוויות==
התרכיב מיועד למניעת [[דלקת כבד B]] לאחר חשיפה וניתן לרוב יחד עם [[מתן חיסון פעיל נגד דלקת כבד B לקבוצות בסיכון - Hepatitis B active immunization in high risk population|חיסון פעיל נגד דלקת כבד B]]. {{ש}}במקרים בהם המועמד לחיסון לא יכול לקבל חיסון פעיל מכל סיבה שהיא, ניתן לתת מנה שנייה של חיסון סביל HBIG חודש אחד לאחר המנה הראשונה.

'''הערה''' - במקרה של דקירה בעת ביקור בחוף הים, בבריכה, ברחוב וכדומה ממחט שמקורה אינו ידוע, לא מומלץ על מתן [[אימונוגלובולין]] ספציפי  {{כ}}HBIG או על מתן אימונוגלובולין סטנדרטי {{כ}}IG. אם הנדקר לא חוסן בעבר או מצב החסינות שלו נגד דלקת כבד B אינו ידוע, מומלץ על קבלת סידרה מלאה של החיסון הפעיל, כאשר המנה הראשונה תינתן בהקדם האפשרי אחרי הדקירה.

#ילוד שאמו חיובית ל-HBsAg:{{ש}}יש להזריק תוך 12 שעות לאחר הלידה מנת HBIG {{כ}} [0.5 מ"ל (מיליליטר)] לתוך השריר, באיזור הקדמי-צדדי של הירך יחד עם מנה אחת של חיסון פעיל נגד דלקת כבד B במקומות נפרדים בגוף. סידרת החיסון הפעיל תושלם בהתאם להנחיות בערך [[חיסון נגד דלקת כבד Hepatitis B vaccines - B#מתן חיסון לתינוקות, לרבות פגים, בהתאם למשקל לידה של תינוק והמצאות HBsAg אצל האם|חיסון נגד דלקת כבד B]].
#לאחר חשיפה לדם (ראו [[מניעת דלקת כבד B לאחר חשיפה לדם ונוזלי גוף אחרים - לוח מסכם|לוח מסכם]]).{{ש}}הערה - יעילות הטיפול המונע על ידי חיסון סביל 7 ימים ויותר אחרי חשיפה לדם אינה ידועה.
#מגעים מיניים של חולה בדלקת כבד B חדה/ HBsAg חיובי:{{ש}}מומלץ על מתן מנת HBIG ומנה ראשונה של חיסון פעיל נגד דלקת כבד B, שיושלם בהמשך לסך הכול 3 מנות.{{ש}}:'''הערה''' - מומלץ לתת את החיסון הסביל עד 14 יום אחרי מגע מיני עם חולה במחלה חדה/ HBsAg חיובי.

==אופן השימוש==
*'''מקום ההזרקה''':
:יש לחטא את המקום לפני ההזרקה ולחכות לייבוש העור. יש להזריק את התרכיב '''לתוך השריר''' בלבד{{הערה|שם=הערה32|קיים תכשיר מיוחד: אימונוגלובולין ספציפי נגד דלקת כבד B הניתן לווריד (בבית-חולים)}}
:'''המקום המועדף להזרקה''':
:המקום המועדף לילדים מתחת לגיל 3 שנים הוא האזור הקדמי-צדדי של הירך (בשריר וסטוס לטרליס), לבני 3 שנים ומעלה מומלץ לחסן בשריר הדלטואיד. אסור להזריק את התרכיבים לתוך הוריד.
:הזרקה תתבצע עמוק לתוך השריר (Intra-Muscular, IM) .
:'''הערה''' - אם HBIG ניתן בו-זמנית עם חיסון פעיל נגד דלקת כבד B, יש להזריקם במקומות נפרדים בגוף. 
:'''אזהרה''' - הזרקה לתוך הווריד של HBIG '''המיועד למתן לתוך השריר''', אסורה בהחלט.
 
*מינון
:*ילודים לאם חיובית -HBsAg {{כ}} 0.5 מ"ל
:*למניעת דלקת כבד B לאחר חשיפה: 0.06 מ"ל/ק"ג (קילוגרם)

==איחסון התרכיב==
יש לאחסן את התרכיב במקרר רגיל בטמפרטורה בין 2°C ל-8°C.

אין לשמור את התרכיב בתא ההקפאה. יש למנוע חשיפת התרכיב לאור.

==מתן HBIG ותרכיבים אחרים==
*ניתן לתת תרכיבים מומתים{{הערה|שם=הערה31|לרבות תרכיבים המיוצרים בהנדסה גנטית ,טוקסואידים ותרכיבים אסלולריים}} בו-זמנית (במקומות הזרקה נפרדים בגוף) ובכל עת לפני או אחרי מתן HBIG
*לאחר מתן HBIG, יש לדחות ב-'''3 חודשים''' מתן חיסון על ידי תרכיבים חיים-מוחלשים נגד [[חצבת]], [[אדמת]], [[חזרת]], [[אבעבועות רוח]]{{כ}}, [[חיסון נגד חצבת, חזרת ואדמת - Vaccine against measles, mumps and rubella|{{כ}}MMR]]/ {{כ}}MMRV.
:אם בכל זאת יש צורך במתן תרכיבים חיים-מוחלשים נגד חצבת, אדמת, חזרת, אבעבועות רוח, MMRV /MMR ללא דיחוי, יש לחזור על מתן התרכיבים הנזכרים למעלה 3 חודשים אחרי קבלת HBIG [אלא אם הודגמה חסינות בבדיקה סרולוגית]
:'''הערה''' - הגבלה זאת אינה חלה על התרכיבים נגד קדחת צהובה YF,{{כ}} [[t:BCG|BCG]]{{כ}} (Bacillus Calmette–Guérin){{כ}}, [[חיסון לפוליו - Polio vaccine{{כ}}|OPV]]{{כ}} (Oral Polio Vaccine){{כ}} (לרבות [[תרכיב חי-מוחלש נגד שיתוק ילדים bOPV למתן דרך הפה - Bivalent Oral Poliomyelitis Vaccine Types 1 and 3|bOPV]], {{כ}}‏Bivalent Oral Polio Vaccine), {{כ}}(Ty21a (Vivotif{{כ}} (Live Oral Typhoid Vaccine), {{כ}}[[חיסון נגד נגיף הרוטה|Rota]]{{כ}} (Rotavirus), שאפשר לתת בו-זמנית, לפני או אחרי מתן HBIG בכל רווח זמן ביניהם.
*לאחר מתן חיסון על ידי תרכיבים חיים מוחלשים נגד חצבת, אדמת, חזרת, אבעבועות רוח, MMRV/MMR יש לדחות מתן HBIG בשבועיים לפחות.
:אם יש הכרח במתן HBIG בפרק זמן זה, יש לחזור על מתן התרכיבים 3 חודשים לאחר קבלת ה-HBIG (אלא אם הודגמה חסינות בבדיקה סרולוגית)
:'''הערה''' - הגבלה זאת אינה חלה על התרכיבים OPV ,BCG ,YF ,Ty21a (לרבות bOPV), {{כ}}Rota.

==הוריות נגד==
*תגובה קודמת חמורה לתכשירי אימונוגלובולין הומני כגון [[אנפילקסיס לאחר מתן חיסונים|הלם אנפילקטי]]
*ידוע על רגישות-יתר מיידית אנפילקטית למרכיבי התרכיב
*[[תרומבוציטופניה]] קשה או [[הפרעות קרישה|הפרעת קרישה]] עם נטיה חמורה לדימום, המגבילה מתן זריקות לתוך השריר

'''הערה''' - במקרים מיוחדים יש לשקול יתרון מתן HBIG כנגד הסיכון של דימום במקום ההזרקה.

==תופעות לוואי {{הערה|שם=עלון|על פי עלון היצרן}}==
*מקומיות: נפיחות, אודם וכאבים באזור ההזרקה
*כלליות: [[חום]], הרגשה כללית רעה, [[אורטיקריה]], [[אנגיואדמה - Angioedema|בצקת]] (נדיר); הלם אנפילקטי (נדיר ביותר)

==רישום, מעקב ודיווח==
ראו פרק "כללי".

==הערות שוליים==
{{הערות שוליים}}

==ראו גם==
*'''[[ חיסון נגד דלקת כבד Hepatitis B vaccines - B ]]


*[[תדריך חיסונים|לתוכן העניינים של הספר]]

*לפרק הקודם [[מניעה ופיקוח על זיהומים הנגרמים ע"י המופילוס אינפלואנזה Prevention and control of Haemophilus influenzae b infections - b]]
*לפרק הבא: [[תרכיב נגד חצבת-חזרת-אדמת - Measles-Mumps-Rubella vaccine]]


[[קטגוריה:חיסונים]]
[[קטגוריה:חוזרי משרד הבריאות]]