|
|
| שורה 1: |
שורה 1: |
| − | {{חיסונים
| + | #הפניה [[חיסון נגד דלקת כבד Hepatitis B vaccines - B#אימונוגלובולין ספציפי נגד דלקת כבד Hepatitis B immune globulin - B]] |
| − | |שם הפרק= אימונוגלובולין ספציפי נגד דלקת כבד B
| |
| − | |תאריך עדכון=פברואר 2016
| |
| − | }}
| |
| − | {{הרחבה|חיסון נגד דלקת כבד B}}
| |
| − | ==טיב התרכיב==
| |
| − | התרכיב [[t:הייפרהפ בי S/D - Hyperhep b s/d|{{כ}}HyperHEP B]] [השם הקודם של התרכיב Bay Hep B, חברת USA ,Bayer], הנמצא בשימוש בישראל מיוצר על ידי חברת USA ,Talecris Biotherapeutics.
| |
| − | | |
| − | HBIG{{כ}} (Hepatitis B Immune Globulin) הוא תמיסה סטרילית (Sterile) עתירת נוגדנים נגד [[דלקת כבד נגיפית - Hepatitis Infection - B#אבחנה|HBsAg]]{{כ}} (Hepatitis B Surface Antigen). התרכיב הוכן על ידי פרקציונציה (Fractionization) של פלזמה (Plasma) צבורה מדם של תורמים עם כייל [[דלקת כבד נגיפית - Hepatitis Infection - B#אבחנה|Anti-HBs]]{{כ}} (Hepatitis B Surface Antigen Antibodies) גבוה. בתהליך היצור החומר עובר אינאקטיבציה (Inactivation), והתוצר הסופי שלילי ל-[[הפטיטיס#הפטיטיס C |HCV]] (Hepatitis C Virus) ו-[[HIV - נגיף הכשל החיסוני האנושי|HIV]] {{כ}} (Human Immunodeficiency Virus).
| |
| − | | |
| − | התרכיב מיוצב ב-Glycine ללא חומר משמר.
| |
| − | | |
| − | ==התוויות==
| |
| − | התרכיב מיועד למניעת [[דלקת כבד B]] לאחר חשיפה וניתן לרוב יחד עם [[מתן חיסון פעיל נגד דלקת כבד B לקבוצות בסיכון - Hepatitis B active immunization in high risk population|חיסון פעיל נגד דלקת כבד B]]. {{ש}}במקרים בהם המועמד לחיסון לא יכול לקבל חיסון פעיל מכל סיבה שהיא, ניתן לתת מנה שנייה של חיסון סביל HBIG חודש אחד לאחר המנה הראשונה.
| |
| − | | |
| − | '''הערה''' - במקרה של דקירה בעת ביקור בחוף הים, בבריכה, ברחוב וכדומה ממחט שמקורה אינו ידוע, לא מומלץ על מתן [[אימונוגלובולין]] (Immunoglobulin) ספציפי (Specific) {{כ}}HBIG או על מתן אימונוגלובולין סטנדרטי (Standard) {{כ}}IG. אם הנדקר לא חוסן בעבר או מצב החסינות שלו נגד דלקת כבד B אינו ידוע, מומלץ על קבלת סידרה מלאה של החיסון הפעיל, כאשר המנה הראשונה תינתן בהקדם האפשרי אחרי הדקירה.
| |
| − | | |
| − | *ילוד שאמו חיובית ל-HBsAg
| |
| − | :יש להזריק תוך 12 שעות לאחר הלידה מנת HBIG {{כ}} [0.5 מ"ל (מיליליטר)] לתוך השריר, באיזור הקדמי-צדדי של הירך יחד עם מנה אחת של חיסון פעיל נגד דלקת כבד B במקומות נפרדים בגוף. סידרת החיסון הפעיל תושלם בהתאם להנחיות בערך [[חיסון נגד דלקת כבד Hepatitis B vaccines - B#מתן חיסון לתינוקות, לרבות פגים, בהתאם למשקל לידה של תינוק והמצאות HBsAg אצל האם|חיסון נגד דלקת כבד B]].
| |
| − | *לאחר חשיפה לדם (ראו [[מניעת דלקת כבד B לאחר חשיפה לדם ונוזלי גוף אחרים - לוח מסכם|לוח מסכם]])
| |
| − | :הערה - יעילות הטיפול המונע על ידי חיסון סביל 7 ימים ויותר אחרי חשיפה לדם אינה ידועה.
| |
| − | *מגעים מיניים של חולה בדלקת כבד B חדה/ HBsAg חיובי
| |
| − | :מומלץ על מתן מנת HBIG ומנה ראשונה של חיסון פעיל נגד דלקת כבד B, שיושלם בהמשך לסך הכל 3 מנות.
| |
| − | :'''הערה''' - מומלץ לתת את החיסון הסביל עד 14 יום אחרי מגע מיני עם חולה במחלה חדה/ HBsAg חיובי.
| |
| − | | |
| − | ==אופן השימוש==
| |
| − | *'''מקום ההזרקה'''
| |
| − | :יש לחטא את המקום לפני ההזרקה ולחכות לייבוש העור. יש להזריק את התרכיב '''לתוך השריר''' בלבד{{הערה|שם=הערה2|קיים תכשיר מיוחד: אימונוגלובולין ספציפי נגד דלקת כבד B הניתן לווריד (בבית-חולים)}}
| |
| − | :'''המקום המועדף להזרקה'''
| |
| − | :המקום המועדף לילדים מתחת לגיל 3 שנים הוא האזור הקדמי-צדדי של הירך (בשריר Vastus lateralis), לבני 3 שנים ומעלה מומלץ לחסן בשריר ה-Deltoid. אסור להזריק את התרכיבים לתוך הוריד.
| |
| − | :הזרקה תתבצע עמוק לתוך השריר (Intra-Muscular, IM) .
| |
| − | | |
| − | :'''הערה''' - אם HBIG ניתן בו-זמנית עם חיסון פעיל נגד דלקת כבד B, יש להזריקם במקומות נפרדים בגוף.
| |
| − | :'''אזהרה''' - הזרקה לתוך הווריד של HBIG '''המיועד למתן לתוך השריר''', אסורה בהחלט.
| |
| − |
| |
| − | *מינון
| |
| − | :*ילודים לאם חיובית -HBsAg {{כ}} 0.5 מ"ל
| |
| − | :*למניעת דלקת כבד B לאחר חשיפה: 0.06 מ"ל/ק"ג (קילוגרם)
| |
| − | | |
| − | ==איחסון התרכיב==
| |
| − | יש לאחסן את התרכיב במקרר רגיל בטמפרטורה בין 2°C (מעלות צלזיוס) ל-8°C.
| |
| − | | |
| − | אין לשמור את התרכיב בתא ההקפאה. יש למנוע חשיפת התרכיב לאור.
| |
| − | | |
| − | ==מתן HBIG ותרכיבים אחרים==
| |
| − | *ניתן לתת תרכיבים מומתים{{הערה|שם=הערה1|לרבות תרכיבים המיוצרים בהנדסה גנטית ,טוקסואידים (Toxoids) ותרכיבים אסלולריים (Acellular)}} בו-זמנית (במקומות הזרקה נפרדים בגוף) ובכל עת לפני או אחרי מתן HBIG
| |
| − | *לאחר מתן HBIG, יש לדחות ב-'''3 חודשים''' מתן חיסון על ידי תרכיבים חיים-מוחלשים נגד [[חצבת]] (Measles), [[אדמת]] (Rubella), [[חזרת]] (Mumps), [[אבעבועות רוח]] (Varicella){{כ}}, [[חיסון נגד חצבת, חזרת ואדמת - Vaccine against measles, mumps and rubella|{{כ}}MMR]]/ {{כ}}MMRV.
| |
| − | :אם בכל זאת יש צורך במתן תרכיבים חיים-מוחלשים נגד חצבת, אדמת, חזרת, אבעבועות רוח, MMRV /MMR ללא דיחוי, יש לחזור על מתן התרכיבים הנזכרים למעלה 3 חודשים אחרי קבלת HBIG [אלא אם הודגמה חסינות בבדיקה סרולוגית (Serologic testing)]
| |
| − | :'''הערה''' - הגבלה זאת אינה חלה על התרכיבים נגד קדחת צהובה YF{{כ}} (Yellow Fever),{{כ}} [[t:BCG|BCG]]{{כ}} (Bacillus Calmette–Guérin){{כ}}, [[חיסון לפוליו - Polio vaccine{{כ}}|OPV]]{{כ}} (Oral Polio Vaccine){{כ}} (לרבות [[תרכיב חי-מוחלש נגד שיתוק ילדים bOPV למתן דרך הפה - Bivalent Oral Poliomyelitis Vaccine Types 1 and 3|bOPV]], {{כ}}Bivalent Oral Polio Vaccine), {{כ}}(Ty21a (Vivotif{{כ}} (Live Oral Typhoid Vaccine), {{כ}}[[חיסון נגד נגיף הרוטה|Rota]]{{כ}} (Rotavirus), שאפשר לתת בו-זמנית, לפני או אחרי מתן HBIG בכל רווח זמן ביניהם.
| |
| − | *לאחר מתן חיסון על ידי תרכיבים חיים מוחלשים נגד חצבת, אדמת, חזרת, אבעבועות רוח, MMRV/MMR יש לדחות מתן HBIG בשבועיים לפחות
| |
| − | :אם יש הכרח במתן HBIG בפרק זמן זה, יש לחזור על מתן התרכיבים 3 חודשים לאחר קבלת ה-HBIG (אלא אם הודגמה חסינות בבדיקה סרולוגית)
| |
| − | :'''הערה''' - הגבלה זאת אינה חלה על התרכיבים OPV ,BCG ,YF ,Ty21a (לרבות bOPV), {{כ}}Rota.
| |
| − | | |
| − | ==הוריות נגד==
| |
| − | *תגובה קודמת חמורה לתכשירי אימונוגלובולין הומני (Humane) כגון [[אנפילקסיס לאחר מתן חיסונים|הלם אנפילקטי]] (Anaphylactic shock)
| |
| − | *ידוע על רגישות-יתר מיידית אנפילקטית (Anaphylactic hypersensitivity) למרכיבי התרכיב
| |
| − | *[[תרומבוציטופניה]] (Thrombocytopenia) קשה או [[הפרעות קרישה|הפרעת קרישה]] עם נטיה חמורה לדימום, המגבילה מתן זריקות לתוך השריר
| |
| − | | |
| − | '''הערה''' - במקרים מיוחדים יש לשקול יתרון מתן HBIG כנגד הסיכון של דימום במקום ההזרקה.
| |
| − | | |
| − | ==תופעות לוואי {{הערה|על פי עלון היצרן}}==
| |
| − | | |
| − | *מקומיות: נפיחות, אודם וכאבים באזור ההזרקה
| |
| − | *כלליות: [[חום]], הרגשה כללית רעה, [[אורטיקריה]] (Urticaria), [[אנגיואדמה - Angioedema|בצקת]] (נדיר); הלם אנפילקטי (נדיר ביותר)
| |
| − | | |
| − | ==רישום==
| |
| − | | |
| − | לאחר מתן חיסון, יש לתעד ב[[רשומה רפואית|רשומה הרפואית]], לרבות רשומה ממוחשבת ובפנקס החיסונים האישי את תאריך החיסון ,מספר המנה בסידרה ,סוג התרכיב ,שם התרכיב ,שם היצרן, מספר האצווה, מקום מתן התרכיב, שם המוסד בו ניתן החיסון (טיפת חלב /מרפאת קופת חולים, בית ספר, בית חולים וכדומה) ושם מבצע החיסון. פנקס החיסונים האישי משמש מסמך רשמי, ויש להדריך את מקבל החיסון/ ההורים של הילד לשמור אותו לאורך זמן (לכל החיים).
| |
| − | | |
| − | ==מעקב ודיווח==
| |
| − | | |
| − | תגובה מקומית ו/או כללית תרשם ברשומה רפואית של מקבל החיסון במקום בו ניתן החיסון ותדווח ללשכת הבריאות ולאגף לאפידמיולוגיה של משרד הבריאות באמצעות טופס "דיווח על תופעות לוואי לאחר מתן חיסון״. במקרה של תגובה חריגה או ריבוי תגובות מקומיות או כלליות יש לשלוח הודעה מיידית ללשכת הבריאות עם תיאור האירוע ,שם ומספר האצווה של התרכיב .לשכת הבריאות תעביר את מידע ללא דיחוי לאגף לאפידמיולוגיה .
| |
| − | | |
| − | ==הערות שוליים==
| |
| − | | |
| − | {{הערות שוליים}}
| |
| − | | |
| − | ==ראו גם==
| |
| − | *'''[[ חיסון נגד דלקת כבד Hepatitis B vaccines - B ]]
| |
| − | | |
| − | | |
| − | *[[תדריך חיסונים|לתוכן העניינים של הספר]]
| |
| − | | |
| − | *לפרק הקודם [[מניעה ופיקוח על זיהומים הנגרמים ע"י המופילוס אינפלואנזה Prevention and control of Haemophilus influenzae b infections - b]]
| |
| − | *לפרק הבא: [[תרכיב נגד חצבת-חזרת-אדמת - Measles-Mumps-Rubella vaccine]]
| |
| − | | |
| − | | |
| − | [[קטגוריה:חיסונים]]
| |
| − | [[קטגוריה:חוזרי משרד הבריאות]]
| |
כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק