כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק הבדלים בין גרסאות בדף "תדריך חיסונים - חיסון נגד הרפס זוסטר - Varicella zoster vaccine"
| שורה 69: | שורה 69: | ||
==תופעות לוואי צפויות לאחר מתן התרכיב== | ==תופעות לוואי צפויות לאחר מתן התרכיב== | ||
| − | תופעות הלוואי השכיחות ביותר | + | |
| − | כאב ראש, תגובות מקומיות באיזור ההזרקה (אודם, כאב, נפיחות, גרד, חום מקומי, המטומה), כאבים בגפה. | + | תופעות הלוואי השכיחות ביותר הן: כאב ראש, תגובות מקומיות באיזור ההזרקה (אודם, כאב, נפיחות, גרד, חום מקומי, המטומה), כאבים בגפה. |
| + | |||
על פי מידע בתר-שיווקי: בחילות, פריחה, כאבי פרקים, כאבי שרירים, חום. | על פי מידע בתר-שיווקי: בחילות, פריחה, כאבי פרקים, כאבי שרירים, חום. | ||
| + | |||
==חליפיות== | ==חליפיות== | ||
לא קיים תרכיב חלופי. | לא קיים תרכיב חלופי. | ||
גרסה מ־12:31, 9 באפריל 2014
לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דפי הפירושים: – חיסונים , נגיף וריצלה-זוסטר
בישראל רשום כיום חיסון כנגד הרפס זוסטר (שלבקת חוגרת): Zostavax, תוצרת חברת MSD.
טיב התרכיב
התרכיב Zostavax נגד הרפס זוםטר מכיל זן Oka חי-מוחלש של נגיף ה- VZV (Varicella Zoster Virus). התרכיב מיוצר בארה"ב.
מרכיבים לא פעילים של התרכיב:
sucrose, hydrolyzed porcine gelatin, sodium chloride, monosodium L-glutamate monohydrate, sodium phosphate dibasic, potassium phosphate monobasic, potassium chloride, residual components of MRC-5 cells including DNA and protein, trace quantities of Neomycin and bovine calf serum.
התרכיב אינו מכיל חומר משמר.
מנת החיסון לאחר שחזור מכילה תרחיף בן 19,400PFU לפחות[1].
הוריות למתן החיסון
- החיסון רשום למניעת הרפס זוסטר לבני 50 שנה ומעלה במנה אחת, אך מומלץ לשימוש בישראל החל מגיל 60 שנה.
- הערה - אפשר לחסן גם את בני 50-59 שנים, אך בקבוצת גיל זו חשיבותו של החיסון נמוכה יותר.
- החיסון מומלץ גם למי שלקו בעבר בהרפס זוםטר, מפיון שמחלה זו עלולה לחזור.
- החיסון אינו מיועד לטיפול בהרפס זוםטר או Post Herpetic Neuralgia) PHN).
- החיסון אינו מיועד למניעה של זיהום ראשוני בנגיף הוריצלה (אבעבועות רוח).
- החיסון יעיל לתקופה של 5 שנים לפחות. בשלב זה אין מידע על צורך במתן מנה נוספת.
אספקת התרכיב
התרכיב מסופק בצורת אבקה מיובשת כמנה אינדיבידואלית בבקבוקון. הנוזל הממיס, המיועד לשחזור התרכיב, מסופק כמנה אינדיבידואלית באריזה של 10 בקבוקונים.
איחסון התרכיב
יש לאכסן את אבקת התרכיב בהקפאה, בטמפרטורות בין 50°C- לבין 15°C-. יש להימנע מחשיפה לאור.
טרם שחזורו התרכיב יכול להישמר בקירור (2°C עד 8°C) עד 72 שעות. אין להשתמש בתרכיב אשר הוצא מהקפאה ונשמר בקירור לפרק זמן העולה על 72 שעות. אין להקפיא שנית תרכיב שהופשר גם אם נשמר בקירור פחות מ- 72 שעות או להקפיא שנית תרכיב משוחזר. יש לשמור את נוזל השחזור (Water for injection) בקירור (2°C עד 8°C) או בטמפרטורת החדר (20°C עד 25°C).
אופן השימוש בתרכיב
- מינון התרכיב
- מנה אחת של תרכיב Zostavax מכילה את כל הנפח הנוזלי שהתקבל לאחר השחזור, 0.65 מ"ל.
- הכנת התרכיב להזרקה
- לשחזור התרכיב יש להשתמש בנוזל הממיס שסופק יחד עם התרכיב. יש להחדיר במזרק את הנוזל הממיס לתוך הבקבוקון עם אבקת התרכיב. יש לנער את הבקבוקון בעדינות עד לערבוב מלא.
- יש לשאוב את כל הכמות של החומר המשוחזר לתוך המזרק.
- יש להזריק את התרכיב המשוחזר מיד לאחר השחזור, ובכל מקרה - תוך פרק זמן שלא יעלה על 30 דקות. אין להשתמש בתרכיב ששוחזר ועמד למשך פרק זמן העולה על 30 דקות.
- מקום ההזרקה
- יש לחטא את המקום לפני ההזרקה ולהמתין עד לייבוש העור.
- יש להזריק את התרכיב המשוחזר תת-עורית (Subcutaneous) בחלק העליון של הזרוע (איזור הדלטואיד).
- אין להזריק את התרכיב לתוך הוריד או לתוך השריר.
מתן התרכיב עם חיסונים אחרים
- ניתן לתת תרכיב Zostavax בו-זמנית עם תרכיבים חיים-מוחלשים אחרים או מומתים[2] במקומות הזרקה נפרדים בגוף.
- אם התרכיבים לא ניתנו בו-זמנית:
- אין צורך ברווח זמן בין מתן תרכיב Zostavax לבין מתן תרכיבים מומתים[2].
- יש לשמור על רווח זמן של 4 שבועות לפחות בין מתן תרכיב Zostavax ותרכיבים חיים-מוחלשים אחרים.
- ניתן לתת בו זמנית תרכיב Zostavax עם תרכיב נגד שפעת ללא פגיעה ביעילות החיסונים.
- אין מידע באשר לשימוש במקביל לתכשירים אנטי ויראליים הפעילים כנגד VZV. מומלץ להפסיק שימוש בתכשירים אלה לפחות יום טרם מתן Zostavax ולא להשתמש בתכשירים אלה במשך 14 ימים לאחר ההזרקה אם ניתן.
הוריות נגד ואזהרות למתן התרכיב
- הוריות נגד
- רגישות יתר מטיפוס אנאפילקטי או אנאפילקטואידי לג'לטין, ניאומיצין או כל מרכיב אחר הכלול בתרכיב
- כשל חיסוני (Immunosupression). התרכיב הוא חי-מוחלש ועלול לגרום למחלה מפושטת במטופל הסובל מכשל או חסר חיסוני (ראשוני או נרכש, לויקמיה, לימפומה או ממאירויות אחרות הקשורות במח העצם או במערכת הלימפה, AIDS או קבלת טיפול הגורם לדיכוי מערכת החיסון). במקרים בהם צפוי דיכוי מערכת החיסון משני לטיפול רפואי יש לחסן לפחות חודש לפני תחילת הטיפול.
- אין לחסן נשים בהיריון, ויש להימנע מהיריון לפחות שלושה חודשים לאחר מתן התרכיב
- אזהרות
- מחלה חדה - יש להימנע מלחסן אדם עם מחלה חדה (כדוגמת חום) או שחפת פעילה שאינה מטופלת.
- החיסון אינו מיועד לשימוש בנשים מניקות. אין מידע באשר להפרשת נגיף תרכיבי בחלב אם ועל כן יש להיזהר במקרה של הזרקה לנשים מניקות.
- לא נדרשים אמצעי זהירות מיוחדים כאשר מחסנים מטופלים אשר באים במגע קרוב עם אנשים מדוכאי חיסון. עד עתה הדבקת מגעים דווחה רק במקרים של הופעת תפרחת במקבלי החיסון, ובמקרים כאלה מניעת הדבקה של מגעים קרובים מושתתת על הימנעות ממגע עם נגעים עוריים.
- הערות:
- העברת הנגיף התרכיבי מאדם שקיבל את החיסון לאנשים אחרים - תיתכן הפרשת נגיף תרכיבי ברוק עד 4 שבועות לאחר ההזרקה ועל כן תיתכן העברת הנגיף התרכיבי מאדם שקיבל את החיסון לפרטים עלילים (susceptible). הסבירות לכך טרם הובררה.
- התרכיב אינו מיועד למניעת זיהום ראשוני ב- VZV ויש להימנע מלחםן ילדים ונוער.
תופעות לוואי צפויות לאחר מתן התרכיב
תופעות הלוואי השכיחות ביותר הן: כאב ראש, תגובות מקומיות באיזור ההזרקה (אודם, כאב, נפיחות, גרד, חום מקומי, המטומה), כאבים בגפה.
על פי מידע בתר-שיווקי: בחילות, פריחה, כאבי פרקים, כאבי שרירים, חום.
חליפיות
לא קיים תרכיב חלופי.
רישום
לאחר ביצוע חיסון, יש לתעד ברשומה הרפואית, לרבות רשומה ממוחשבת ובפנקס החיסונים האישי את תאריך החיסון, מספר המנה בםידרה, סוג התרכיב, שם התרכיב, מספר האצווה, שם המוסד בו ניתן החיסון. פרטים אלה יירשמו בפנקס החיסונים האישי.
מעקב ודיווח
תגובה לחיסון תתועד ברשומה הרפואית ועל גבי טופס תופעות לוואי לאחר חיסון. במקרה של תגובה חריגה או ריבוי תגובות, או סיבוך לאחר מתן החיסון יש לדווח מיד ולשלוח טופס תופעות לוואי לאחר חיסון ללשכת הבריאות ,בצירוף מידע על מספר האצווה .לשכת הבריאות תעביר את המידע ללא דיחוי לאגף האפידמיולוגיה של משרד הבריאות.
הערות שוליים