הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2020 - חוזר מנכ"ל

ערך זה נמצא בבדיקה ועריכה על ידי מערכת ויקירפואה, וייתכן כי הוא לא ערוך ומוגה.

ערך זה הוא חוזר משרד הבריאות סגור לעריכה
הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2020
מספר החוזר	mk03_2020
קישור	באתר משרד הבריאות
תאריך פרסום	28 בינואר 2020

הריני להודיעכם, כי שר הבריאות ושר האוצר, מתוקף סמכותם על-פי חוק ביטוח בריאות ממלכתי ובאישור הממשלה, החליטו על בסיס המלצת ועדה ציבורית שמונתה לנושא ולאחר שההמלצה הוצגה בפני מועצת הבריאות, על הוספת תרופות וטכנולוגיות רפואיות אחרות לסל שירותי הבריאות שלפי חוק ביטוח בריאות ממלכתי.

רצ״ב פירוט שירותי הבריאות שנוספו והתוויותיהם.

קופות החולים יספקו שירותים אלו למבוטחים החל מיום ד׳ בשבט התש״פ - 30 בינואר 2020.

הואילו להעביר תוכן חוזר זה לידיעת כל הנוגעים בדבר במוסדכם.

נספח א׳ - רשימת הטכנולוגיות הרפואיות

טכנולוגיות

שם הטכנולוגיה	התוויה
בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET עם FDG	לאבחון מצבים מורכבים של זיהום ודלקת
	לחולים בסרטן הכבד
	לחולים בסרטן של כיס מרה ודרכי מרה
סקר לגילוי נגעים טרום סרטניים של צוואר הרחם	הרחבת גיל הזכאות עבור נשים שמלאו להם 25 וטרם מלאו להם 30 שנים
בדיקת סקר למוטציות שכיחות בגנים BRCA1/BRCA2	בדיקת סקר למוטציות שכיחות בגנים BRCA1/BRCA2 לנשים יהודיות ממוצא אשכנזי
פרופיל מולקולרי מקיף של גידולים סולידיים	לצורך התאמת טיפול בחולי סרטן ריאה מסוג NSCLC מתקדם או גרורתי
טיפול בשדות חשמליים	טיפול בשדות חשמליים ב-GBM עבור חולים שאובחנו לאחרונה כסובלים מ-GBM לאחר ניתוח וטיפול משולב בהקרנות ו-Temozolomide יחד עם טיפול אחזקה ב-Temozolomide ולאחר הפסקת טיפול האחזקה האמור
בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית	מחלת ניוון שרירים ע"ש דושן - Duchenne muscular dystrophy ‏(DMD) - לכלל האוכלוסייה
	הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (דרוזים, ערבים מוסלמים, ערבים נוצרים, בדואים)
שיקום ריאתי	עבור חולים הנמצאים ברשימת המתנה להשתלת ריאה - מתן שיקום ריאתי לכל התקופה עד להשתלה
	לחולים לאחר השתלת ריאה - מתן שיקום ריאתי למשך השנה הראשונה שלאחר ההשתלה
מחוך לטיפול בחולים עם עקמת	עקמת אידיופטית קלה עד בינונית של עמוד השדרה
	קיפוזיס אידיופתי
	עקמת לאחר טראומה לעמוד השדרה, או לאחר גידולים או זיהומים
	עקמת מולדת
	עקמת על רקע מחלה נוירומוסקולרית
טכנולוגית FLASH לניטור סוכר	בילדים חולי סוכרת סוג 1
ניטור סוכר רציף למבוגרים עם סוכרת מסוג 1	עבור מבוגרים חולי סוכרת סוג 1 הסובלים מהיפוגליקמיה סימפטומטית עם תיעוד במכשיר מסוג פלאש או חיישן או תיעוד במרפאה של 3 אירועים של מדידת גלוקוז 45 מ"ג אחוז ומטה, במשך 3 חודשים, עם מכתב המלצה מרופא סוכרת או מרפאת סוכרת
שינוי שיטת התקצוב של מכשירי שמיעה עבור כבדי שמיעה מגיל 51 עד 64	החזר בגובה 3000 ₪ לכל אוזן
בדיקת BRAF	לחולים בסרטן ריאה מתקדם מסוג NSCLC המועמדים לטיפול בשילוב Dabrafenib + Trametinib
	לחולים בסרטן תירואיד מסוג ATC , מתקדם מקומי או גרורתי, שמיצו את אופציות הטיפול הקיימות ומועמדים לטיפול בשילוב Dabrafenib + Trametinib
בדיקת PDL1	לחולים בסרטן שד מתקדם מקומי לא נתיח או גרורתי מסוג triple negative שטרם קיבלו טיפול כימותרפי למחלתם הגרורתית, המועמדים לטיפול ב-Atezolizumab
בדיקת BRCA סומטית	לחולים בסרטן שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני המועמדים לטיפול אחזקה ב-Olaparib, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו טיפול ראשון
בדיקת FGFR	לחולים בסרטן urothelial מתקדם מקומי או גרורתי, שמחלתם התקדמה לאחר טיפול כימותרפי, המועמדים לטיפול ב-Erdafitinib
בדיקת NTRK	לילדים עם ממאירות סולידית, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם, המועמדים לטיפול ב-Larotrectinib
	למבוגרים עם ממאירות סולידית, שמחלתם גרורתית או שטיפול בהסרה כירורגית יביא לתחלואה חמורה, והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם, המועמדים לטיפול ב-Entrectinib
Similac alimentum	מזון ייעודי לחולי סרטן בין הגילאים 1-13 שנים, המצויים בסיכון לתת תזונה
Easy daily	מזון ייעודי באמצעות צנתר אנטרלי, למבוגרים (בני 19 ומעלה) למצבי הזנה לאורך זמן בחולים בהם הפורמולות ניתנות כהזנה בלעדית.
	מזון ייעודי לחולי ALS‏ (Amyotrophic Lateral Sclerosis )
	פורמולות הזנה לחולי אטאקסיה טלנגיאקטאזיה (AT)
Peptamen prebio	מזון ייעודי להעשרה תזונתית חלקית או מלאה במצבים של תת ספיגה במערכת העיכול (לשימוש מגיל 13 ואילך).
Vital 1.5	מזון ייעודי מלא ומאוזן על בסיס חלבון מפורק חלקית, לטיפול תזונתי בחולים עם הפרעות בספיגת מזון.
מזון ייעודי לחולים אונקולוגים בגילאים 14-19 בסיכון לתת תזונה	Easy drink Easy fiber Easy meal k2 Ensure compact Ensure plus Ensure plus advance Glucerna plus Jevity Jevity plus Nutren 2 Nutren junior Nutren junior with fiber Osmolite HN Pediasure Peptamen junior Peptamen prebio Vital 1.5

תרופות

שם מסחרי	שם גנרי	התוויה
Eklira genuair	Aclidinium	טיפול ב-COPD - הרחבת מסגרת ההכללה בסל: הסרת המגבלה של טיפול בחולים לפי FEV1 שווה או נמוך מ-70% במצב כרוני
Eklira genuair	Aclidinium	טיפול ב-COPD - הרחבת מסגרת ההכללה בסל: הסרת המגבלה להתחלת הטיפול ע"י רופא מומחה ברפואת ריאות
Alecensa	Alunbrig	טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC כקו טיפול מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - הוספת קו טיפול שלישי במעכבי ALK
Lemtrada	Alemtuzumab	טיפול בטרשת נפוצה מסוג RRMS - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - כקו טיפול ראשון
Praluent	Alirocumab	מניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים, בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה, חוו אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי בשלוש השנים טרם ההערכה וערכי ה-LDL שלהם מעל 100 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe
Tecentriq	Atezolizumab	טיפול בסרטן שד מתקדם מקומי לא נתיח או גרורתי מסוג triple negative בחולים המבטאים PDL1 (גדול או שווה ל-1%) שטרם קיבלו טיפול כימותרפי למחלתם הגרורתית
Tecentriq	Atezolizumab	טיפול בסרטן בדרכי השתן (urothelial) מתקדם מקומי או גרורתי כקו טיפול ראשון עבור חולים המוגדרים כ- cisplatin ineligible, המבטאים PDL1
Bavencio	Avelumab	טיפול בסרטן כליה מתקדם כקו טיפול ראשון עבור חולים בדרגת סיכון intermediate או poor.
Bavencio	Avelumab	טיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן בחולים העונים על אחד מאלה: החולה קיבל טיפול כימותרפי קודם במשטר שכלל תרכובת פלטינום למחלתו הגרורתית; מחלת החולה התקדמה בתוך 12 חודשים מטיפול כימותרפי במשטר שכלל תרכובת פלטינום במסגרת משלימה (adjuvant) או noeoadjuvant.
Yescarta	Axicabtagene ciloleucel	טיפול בלימפומה מסוג Large B cell חוזרת או רפרקטורית. במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול באחד מהבאים - Tisagenlecleucel ,Axicabtagene ciloleucel
Inlyta	Axitinib	טיפול בסרטן כליה מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - ביטול הגבלת מספר קווי הטיפול להם זכאי החולה
Blincyto	Blinatumomab	טיפול ב- ph negative CD19 positive B-precursor Acute lymphoblastic leukemia with minimal residual disease ‏MRD
Blincyto	Blinatumomab	טיפול ב-Ph negative acute lymphoblastic leukemia חוזרת או רפרקטורית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל: לאפשר מעבר בין התרופות Blinatumomab ו- Inotuzumab ozogamicin, בחולים שלאחר סבב טיפול אחד לא השיגו תגובה מינימלית לטיפול.
Adcetris	Brentuximab vedotin	טיפול ב- CD30+ Hodgkin's lymphoma כקו טיפול ראשון עבור חולים שאינם מועמדים לטיפול בבלאומיצין (Bleomycin)
Adcetris	Brentuximab vedotin	טיפול קו ראשון בלימפומה מסוג sALCL או בלימפומות אחרות מסוג CD30 expressing PTCL.
Alunbrig	Brigatinib	טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC כקו טיפול מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - הוספת קו טיפול שלישי במעכבי ALK
Cabometyx	Cabozanitinib	טיפול בסרטן כליה מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - ביטול הגבלת מספר קווי הטיפול להם זכאי החולה
Libtayo	Cemiplimab	טיפול בקרצינומה עורית מסוג תאים קשקשיים ( squamous cell) מתקדמת מקומית או גרורתית, בחולים שאינם מועמדים לטיפול באמצעות הסרה כירורגית קורטיבית או קרינה קורטיבית
Zykadia	Ceritinib	טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC כקו טיפול מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - הוספת קו טיפול שלישי במעכבי ALK
Cimzia	Certolizumab pegol	טיפול בפסוריאזיס בדרגת חומרה בינונית עד חמורה, בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו
Chenodeoxycholic acid	Chenodeoxycholic acid	טיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה - Sterol 27-hydroxylase (presenting as cerebrotendinous deficiency xanthomatosis, CTX)
Mavenclad	Cladribine
Menactra / Nimenrix	Conjucated Quadrivalent MenACWY Vaccine
Xalkori	Crizotinib
Cysta drops	Cysteamine mercaptamine HCl
Tafinlar	Dabrafenib
Tafinlar	Dabrafenib
Forxiga	Dapagliflozin
Xigduo XR	Dapagliflozin + Metformin
Alofisel	Darvadstrocel
Dovato	Dolutegravir + Lamivudine
Pifeltro	Doravirine
Delstrigo	Doravirine, Lamivudine, Tenofovir disoproxil fumarate
Dupixent	Dupilumab
Dupixent	Dupilumab

התוויה טיפול בטרשת נפוצה מסוג RRMS - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - כקו טיפול ראשון חיסון מנינגוקוק קוודריוולנטי (ACWY) - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור נשאי HIV טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC כקו טיפול מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - הוספת קו טיפול שלישי במעכבי ALK טיפול במשקעים של גבישי ציסטין בקרנית בחולי ציסטינוזיס טיפול בסרטן תירואיד מסוג BRAF mutated ATC, מתקדם מקומי או גרורתי, בחולים שמיצו את אופציות הטיפול הקיימות טיפול בסרטן ריאה מתקדם מסוג BRAF V600 mutated NSCLC טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל הבריאות עבור חולי סוכרת סוג 2, עם פגיעה כלייתית, לפי קריטריונים טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל הבריאות עבור חולי סוכרת סוג 2, עם פגיעה כלייתית, לפי קריטריונים טיפול בפיסטולות פריאנליות מורכבות בחולי קרוהן - לאחר כישלון בטיפולים קונבנציונליים וביולוגיים, על פי קריטריונים טיפול בנשאי HIV טיפול בנשאי HIV טיפול בנשאי HIV טיפול באסטמה קשה - עבור חולים הלוקים באסתמה קשה תלוית סטרואידים ולהם ספירת אאוזינופילים נמוכה מ-400 תאים למיקרוליטר טיפול באסטמה קשה - עבור חולים לאחר כישלון טיפולי בתרופות ממשפחת מעכבי 5-IL