נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - טופס 3דא חסוי - טופס הסכמה מדעת להשתתפות במחקר גנטי / כלל גנומי ו/או פרמקוגנטי
נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - חוזר משרד הבריאות
מאת המחלקה לניסויים קליניים באגף הרוקחות, משרד הבריאות
טופס 3 ד חסוי - טופס הסכמה מדעת להשתתפות במחקר גנטי / כלל גנומי ו/או פרמקוגנטי[1]
הבהרות לאפוטרופוס של החסוי נלווה לטופס ההסכמה מדעת
כאפוטרופוס של החסוי, המתבקש להשתתף במחקר המוצע, אתה אחראי על מתן ההסכמה בשמו ועבורו. מחקרים גנטיים, אינם גורמים, ככלל, כל סיכון למשתתף (פרט לאי-הנוחות שבלקיחת הדם) ועשויים לקדם את הידע הרפואי. עם זאת, חשוב לזכור כי למידע הגנטי משמעות רבה, במיוחד בהקשר האישי והמשפחתי. כמי שאמון על טובתו של החסוי, חשוב שתדע כי המחקר המוצע כפוף להנחיות הוועדה העליונה לאישור ניסויים רפואיים בבני-אדם ומאושר על-ידה בהתאם לחוק וכי הנך רשאי לבחור שלא לשתף את החסוי בניסוי, מבלי לפגוע בזכותו לקבל את הטיפול המקובל.
עם ביטול צו האפוטרופסות רשאי יהיה החסוי, לבטל, לסייג, או לשנות את השתתפותו במחקר, באמצעות פניה לחוקרים.
תוצאות מחקר שנערך בדגימות מזוהות
אם המחקר נערך בדגימות מזוהות והתקבלו בו תוצאות, או התגלו ממצאים, בעלי משמעות קלינית לחסוי – אתה רשאי לבקש לקבל תוצאות אלה, במסגרת של ייעוץ גנטי, כמקובל.
נושא המחקר:___________________________________________
שם החוקר הראשי:_________________________________________
טופס זה הוא חלק בלתי נפרד מדף ההסבר למשתתף.
אני החתום מטה[2]:

כניסה
עקבו אחרינו בפייסבוק