האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

הבדלים בין גרסאות בדף "גילניה - Gilenya"

מתוך ויקירפואה

שורה 6: שורה 6:
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)=[http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/Mucar_List.asp?p=1&Sr_Type=ATC&Y_Name=L04AA&Letter=L04AA&safa= "SELECTIVE IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS"]
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)=[http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/Mucar_List.asp?p=1&Sr_Type=ATC&Y_Name=L04AA&Letter=L04AA&safa= "SELECTIVE IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS"]
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/Mucar_List.asp?p=1&Sr_Type=Activ&Y_Name=FINGOLIMOD&Letter=f&safa= "גילניה®"]
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/Mucar_List.asp?p=1&Sr_Type=Activ&Y_Name=FINGOLIMOD&Letter=f&safa= "גילניה®"]
|סל הבריאות=לא כלול  
+
|סל הבריאות=כלול  
|מסגרת הכללה בסל=
+
|מסגרת הכללה בסל=<hr>'''עדכון סל התרופות 2012'''{{ש}}
 +
תרופה מוגבלת לרישום ע"י רופא מומחה או הגבלה אחרת.{{ש}}
 +
1. התרופה האמורה תינתן כמונותרפיה לטיפול בצורות התקפיות (relapsing) של טרשת נפוצה ובהתקיים אחד מאלה:
 +
:א. כקו שני ואילך לאחר כשלון בטיפול קודם למשך שנה לפחות בחולים העונים על אחד מאלה:
 +
::1. חוו התקף אחד לפחות במהלך השנה האחרונה תחת הטיפול הקודם ובבדיקת MRI נצפו 9 נגעים T2s או לפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום.
 +
::2. חולים אשר שיעור ההתקפים בשנה שווה או גדול יותר בעת הטיפול בתכשיר ביחס לשנה שקדמה לתחילת הטיפול .
 +
:ב. כקו ראשון בחולים עם מחלה סוערת המאופיינת ב-2 התקפים או יותר בשנה אחת, ולפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום או עליה בנגעים T2s בממצאי MRI ביחס לממצאי MRI קודמים.
 +
:ג. בחולים אשר פיתחו תופעות לוואי קשות כתוצאה מטיפול קודם הן ב- Interferon beta והן Glatiramer acetates אשר לדעת הרופא המטפל לא מאפשרות את המשך הטיפול.{{ש}}
 +
2. הטיפול בתרופה יופסק בהתקיים אחד מאלה:
 +
:א. חולים אשר שיעור ההתקפים בשנה גדול יותר בעת הטיפול בתכשיר ביחס לשנה שקדמה לתחילת הטיפול.
 +
:ב. חולים אשר למרות הטיפול חוו שני התקפים ומעלה בשנה.
 +
:ג. חולים בהם קצב ההחמרה במחלה עולה על 1.5 יחידות לפי EDSS במשך שנה, בחולים עם EDSS מעל 4.0.{{ש}}
 +
3. הטיפול בתרופה יעשה על פי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה.
 +
<hr>
 
|התוויות=
 
|התוויות=
 
|קיים גם בתכשירים=
 
|קיים גם בתכשירים=
שורה 37: שורה 50:
  
 
[[קטגוריה:מאגר תרופות]]
 
[[קטגוריה:מאגר תרופות]]
 +
[[קטגוריה:הרחבת סל שירותי הבריאות 2012]]

גרסה מ־19:05, 16 בינואר 2012

גילניה - Gilenya
מרכיב פעיל FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE
קבוצה פרמקולוגית (ATC) "SELECTIVE IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS"
שם התרופה "גילניה®"
(קישור לדף התרופה במאגר משרד הבריאות)
סל הבריאות כלול
מסגרת הכללה בסל
עדכון סל התרופות 2012

תרופה מוגבלת לרישום ע"י רופא מומחה או הגבלה אחרת.
1. התרופה האמורה תינתן כמונותרפיה לטיפול בצורות התקפיות (relapsing) של טרשת נפוצה ובהתקיים אחד מאלה:

א. כקו שני ואילך לאחר כשלון בטיפול קודם למשך שנה לפחות בחולים העונים על אחד מאלה:
1. חוו התקף אחד לפחות במהלך השנה האחרונה תחת הטיפול הקודם ובבדיקת MRI נצפו 9 נגעים T2s או לפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום.
2. חולים אשר שיעור ההתקפים בשנה שווה או גדול יותר בעת הטיפול בתכשיר ביחס לשנה שקדמה לתחילת הטיפול .
ב. כקו ראשון בחולים עם מחלה סוערת המאופיינת ב-2 התקפים או יותר בשנה אחת, ולפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום או עליה בנגעים T2s בממצאי MRI ביחס לממצאי MRI קודמים.
ג. בחולים אשר פיתחו תופעות לוואי קשות כתוצאה מטיפול קודם הן ב- Interferon beta והן Glatiramer acetates אשר לדעת הרופא המטפל לא מאפשרות את המשך הטיפול.

2. הטיפול בתרופה יופסק בהתקיים אחד מאלה:

א. חולים אשר שיעור ההתקפים בשנה גדול יותר בעת הטיפול בתכשיר ביחס לשנה שקדמה לתחילת הטיפול.
ב. חולים אשר למרות הטיפול חוו שני התקפים ומעלה בשנה.
ג. חולים בהם קצב ההחמרה במחלה עולה על 1.5 יחידות לפי EDSS במשך שנה, בחולים עם EDSS מעל 4.0.

3. הטיפול בתרופה יעשה על פי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה.


התוויות
שם יצרן NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND
שם בעל הרישום NOVARTIS PHARMA SERVICES AG


דרך מתן

מינונים

התוויות נגד

תופעות לוואי

פרמקוקינטיקה

פרמקודינמיקה

תגובות בין-תרופתיות

שימוש בהריון

מאמרים

מידע ברשת