הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2025 - חוזר מנכ"ל

ערך זה הוא חוזר משרד הבריאות סגור לעריכה
הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2025

ערך זה נמצא בבדיקה ועריכה על ידי מערכת ויקירפואה, וייתכן כי הוא לא ערוך ומוגה.

הריני להודיעכם, כי שר הבריאות ושר האוצר, מתוקף סמכותם על-פי חוק ביטוח בריאות ממלכתי ובאישור הממשלה, החליטו על בסיס המלצת ועדה ציבורית שמונתה לנושא ולאחר שההמלצה הוצגה בפני מועצת הבריאות, על הוספת תרופות וטכנולוגיות רפואיות אחרות לסל שירותי הבריאות שלפי חוק ביטוח בריאות ממלכתי.

רצ"ב (רצוף בזאת) פירוט שירותי הבריאות שנוספו והתוויותיהם.

הואילו להעביר תוכן חוזר זה לידיעת כל הנוגעים בדבר במוסדכם.

בכבוד רב,

משה בר סימן טוב

רצ"ב:

נספח א' - רשימה מקוצרת של הטכנולוגיות הרפואיות

נספח ב' - רשימת הטכנולוגיות הרפואיות המפורטת על פי התוויות.

נספח ג' - חוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר

נספח א' - רשימה מקוצרת של הטכנולוגיות הרפואיות

שירותים באחריות קופות החולים

שם הטכנולוגיה	התוויה
מערכת היברידית-אוטומטית, לניטור סוכר רציף והזלפת אינסולין מותאמת אישית במעגל סגור	הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולי סוכרת סוג 1, בני 41 שנים ומעלה, המשתמשים באינסולין קצר טווח לפחות 6 חודשים וזכאים למשאבת אינסולין וניטור סוכר רציף. תחול השתתפות עצמית עבור כל אריזה חודשית.
שתל שבלול קוכליארי	שתל שבלול )קוכליארי (ואחזקתו לטיפול בחירשות אסימטרית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור מטופלים בני 18 ומעלה הסובלים מחירשות אסימטרית )ירידה חמורה / עמוקה בשמיעה (באחד מהמצבים הבאים: 1. כאשר אוזן אחת חירשת והאוזן השנייה עם לקות שמיעה; 2. כאשר קיימת ירידה אסימטרית חמורה או בינונית בשמיעה לפחות באוזן אחת. הזכאות הינה לאחר שהמטופל השתמש או התנסה במכשיר שמיעה קונבנציונלי המותאם בצורה אופטימלית ואף על פי כן תפקודו השמיעתי ויכולת הבנת הדיבור ירודים.
מערכת להיצרות הסינוס הקורונרי	לטיפול בתעוקת חזה כרונית יציבה סימפטומטית )3-4 CCS( למרות מיצוי טיפול תרופתי והתערבותי.
טיפול באמצעות מערכת חימום בלייזר מונחית MRI	לטיפול בגרורות מוחיות עמוקות הנשנות לאחר טיפול בקו ראשון והלאה, כשניתוח מוח אינו אפשרי בשל סיכון לפגיעה ברקמת מוח תקינה, בהתקיים כל אלה: • גרורות הגדלות לאחר טיפול קרינתי בקרינה ממוקדת )כישלון של טיפול קרינתי, כולל קרינה סטריאוטקטית, SRS( ; • גרורות אשר מיקומן במוח עמוק וקיימת מניעה לניתוח מוח פתוח בשל סיכון גבוה לפגיעה ברקמת מוח חיונית הנמצאת בתוואי הגישה אל הגידול.
שימור של פוטנציאל הפוריות לנשים עם סיכון מוגבר לאל-וסת מוקדם	הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור נשים הנמצאות בסיכון מוגבר לאל ווסת מוקדם בשל אנדומטריוזיס שחלתי, עם אנדומטריומה חד צדדית בגודל של לפחות 4 ס"מ ללא קשר לרזרבה שחלתית, כאשר המטופלת עומדת לפני ניתוח בשל האנדומטריוזיס.
הרדמה כללית לצורך טיפול דנטלי כירורגי	הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור ילדים שטרם מלאו להם 18 שנים העומדים לעבור אחד מאלה: 1. עקירה כירורגית של שיניים עודפות כלואות או שיניים כלואות שעלולות לפגוע בהתפתחות המשנן, עיכוב בקיעת השיניים, ספיגת שורשים או חשש לגרימת פתולוגיות גרמיות. 2. שיניים כלואות שעקירתן עלולה לגרום בסיכון גבוה לשבר בלסת תחתונה, או גלישה לרצפת הפה. 3. שיניים אנקילוטיות בתת-סגר של מעל 50% ביחס למישור הסגר הקיים. הרדמות כלליות לצורך עקירות יאושרו רק לאחר קבלת המלצה של מומחה פה ולסת. הזכאות בסל שירותי הבריאות אינה כוללת הרדמה כללית לצורך עקירה עקב חוסר שיתוף פעולה בלבד.
מיפוי מוח במכשיר PET-CT	לאבחון מחלת פרקינסון וביצוע אבחנה מבדלת בין מחלת פרקינסון להפרעות תנועה
¹⁸F DOPA עם	אחרות, כגון רעד ראשוני ותופעות פרקינסוניות על רקע תרופתי או וסקולרי.
בדיקת דימות ¹⁸F-FDG	למעקב אחר הישנות והתאמת טיפול בקרצינומה של קורטקס האדרנל )יותרת הכליה(
באמצעות מכשיר PET-CT	ב-3 שנים הראשונות מאז האבחנה.
בדיקת פרופיל מולקולרי של גידולים סולידיים	פרופיל מולקולרי גנומי מקיף )CGP) של גידולים סולידיים לצורך התאמת טיפול לחולי סרטן ריאה מסוג NSCLC בזמן אבחון המחלה בכל שלב )stage) מחלה.
MSI-H/dMMR בדיקת	עבור חולים בסרטן של רירית הרחם, כקו ראשון, בשלב מתקדם ראשוני לא נתיח או חוזר, או במקרים של שארית מחלה לאחר ניתוח, המועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי Checkpoint.
בדיקת RET	עבור חולים בסרטן לבלב בשלב מתקדם לאחר מיצוי אופציות טיפול אחרות שאינן מכוונות ל-RET, המועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי RET kinase.
PKU cooler 15	מזון ייעודי לטיפול תזונתי בחולי PKU מגיל 3 ואילך.
Nutrison Energy Multi Fiber	מזון ייעודי נוזלי מלא ומאוזן, מרוכז בקלוריות עם תוספת סיבים תזונתיים לחולים המוזנים אנטרלית, בחולה העונה על אחד מאלה: • חולה במחלת אטאקסיה טלנגיאקטזיה )Ataxia telangiectasia); • חולה במחלת (ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis ; • ילדים חולי סרטן שמלאו להם 13 שנים וטרם מלאו להם 19 שנים, המצויים בסיכון לתת תזונה; • חולים אונקולוגים עם אבחנת סרטן באזור ראש צוואר, תירואיד, מערכת העיכול וסרטן ריאות, מגיל 19 ומעלה; • מבוגרים )בני 19 ומעלה) למצבי הזנה לאורך זמן בחולים בהם הפורמולות ניתנות כהזנה בלעדית.
Nutrison standart	מזון ייעודי נוזלי מלא ומאוזן, מוכן לשימוש לחולים המוזנים אנטרלית, בחולה העונה על אחד מאלה: • חולה בלייפת כיסתית )Cystic fibrosis); • חולה בדיסאוטונומיה משפחתית )Familial dysautonomy); • חולה במחלת אטאקסיה טלנגיאקטזיה )Ataxia telangiectasia); • חולה במחלת (ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis ; • ילדים חולי סרטן שמלאה להם שנה וטרם מלאו להם 13 שנים, המצויים בסיכון לתת תזונה; • ילדים חולי סרטן שמלאו להם 13 שנים וטרם מלאו להם 19 שנים, המצויים בסיכון לתת תזונה; • חולים אונקולוגים עם אבחנת סרטן באזור ראש צוואר, תירואיד, מערכת העיכול וסרטן ריאות, מגיל 19 ומעלה; • ילדים בגילאים 4–19 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות; • מבוגרים )בני 19 ומעלה (למצבי הזנה לאורך זמן בחולים בהם הפורמולות ניתנות כהזנה בלעדית.

תרופות באחריות קופות החולים

שם מסחרי	שם גנרי	התוויה
Eylea	Aflibercept	טיפול בפגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית משנית לחסימה של וריד הרשתית (RVO), בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות - Aflibercept, Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab
Alecensa	Alectinib	טיפול משלים בסרטן ריאה מסוג NSCLC שהוא ALK חיובי עם גידול בגודל 4 ס"מ ומעלה או עם מעורבות של קשריות לימפה.
Olumiant	Baricitinib	טיפול ב-Atopic dermatitis בדרגת חומרה בינונית עד קשה בילדים בגיל 12–18 שנים. בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Dupilumab להתוויה זו.
Olumiant	Baricitinib	טיפול ב-Alopecia areata חמורה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור מטופלים עם אובדן משמעותי של הריסים או הגבות בהם המחלה בהיקף של 21-49%.
Welireg	Belzutifan	טיפול בבגירים חולי מחלת (Von Hippel Lindau (VHL הנדרשים לטיפול במחלות הבאות הקשורות ל-VHL, אשר עבורם טיפולים מקומיים לא מתאימים או לא רצויים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור: * מסה כלייתית בשלב שאיננו גרורתי; * גידול נוירואנדוקריני בלבלב בשלב לא גרורתי.
Fasenra	Benralizumab	טיפול באסתמה אאוזינופילית קשה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור מטופלים עם ערך אאוזינופילים בין 300–400.
Orladeyo	Berotralstat	טיפול מניעתי כנגד התקפי (Hereditary angioedema (HAE - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולי HAE עם רמות תקינות של (C1-INH (HAE-nC1-INH, בהתאם לקריטריונים המוגדרים לחולים הזכאים לטיפול במסגרת הסל.
Bimzelx	Bimekizumab	טיפול 3-Psoriatic arthritis במטופלים שמיצו טיפול בתרופה אחת לפחות ממשפחת ה-DMARDs. לבד או בשילוב עם DMARDs קונבנציונליים לא ביולוגיים בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Secukinumab להתוויה זו.
Bimzelx	Bimekizumab	טיפול ב-Ankylosing spondylitis פעילה במטופלים שמיצו טיפול קונבנציונלי. בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Secukinumab להתוויה זו.
Blincyto	Blinatumomab	כמונותרפיה, לטיפול בלוקמיה מסוג CD19 positive B-precursor - חוזרת או רפרקטורית acute lymphoblastic leukemia (ALL) הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים שהם Philadelphia chromosome positive, לאחר טיפול קודם בלפחות שני מעכבי .TKIs
Rexulti	Brexpiprazole	טיפול אוגמנטציה בדיכאון מאגוירי (MDD( במבוגרים, כקו טיפול ראשון.
Rexulti	Brexpiprazole	טיפול באגיטציה )agitation( הקשורה לדמנציה על רקע מחלת אלצהיימר.
Ilaris	Canakinumab	הרחבת מסגרת - Systemic juvenile idiopathic arthritis-טיפול ב ההכללה בסל - כקו טיפול ראשון. בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Tocilizumab.
Truqap	Capivasertib	טיפול בשילוב עם Fulvestrant בסרטן שד מתקדם או חוזר, עם רצפטורים הורמונליים חיוביים, שלילי ל-HER2, ועם מוטציה מסוג PIK3CA, לאחר כישלון טיפול אנדוקריני אחד לפחות בשלב הגרורתי, או מחלה חוזרת תוך כדי טיפול משלים במשך 12 חודשים, בחולים עם גרורות בכבד או בריאה. בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Alpelisib להתוויה זו.
Reagila	Cariprazine	טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג major depressive disorder (MDD), עבור חולים שפיתחו תופעות לוואי ל-Aripiprazole או .Brexpiprazole
Piasky	Crovalimab	)paroxysmal nocturnal hemoglobinuria( PNH טיפול בחולי בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Ravulizumab.
Vyxeos	Daunorubicin + Cytarabine, Lyposomal	טיפול בחולים מאובחנים חדשים בלוקמיה מסוג therapy-related הסרת מגבלת הזמן במסגרת - )t-AML( acute myeloid leukemia ההכללה בסל: "לעניין זה תוגדר לוקמיה תלוית טיפול כלוקמיה שהופיעה תוך שבע שנים מהטיפול החשוד שגרם להופעת AML."
Ozurdex	Dexamethasone	טיפול בפגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית משנית לחסימה של וריד הרשתית )RVO(, בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות - Aflibercept, Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab.
Jemperli	Dostarlimab	טיפול בסרטן של רירית הרחם, כקו ראשון, בשלב מתקדם ראשוני לא נתיח או חוזר, וכן במקרים של שארית מחלה לאחר ניתוח, בנשים שהן dMMR/MSI-H. הטיפול יינתן בשילוב עם כימותרפיה, ולאחר מכן כתכשיר יחיד.
Trulicity	Dulaglutide	טיפול בסוכרת סוג 2 - הרחבת מסגרת ההכללה בסל כקו טיפול שני - עבור חולי סוכרת סוג 2 עם HbA1c בערך 7.5% ומעלה BMI בערך 25 ומעלה, עם אחד מהבאים: מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית, מחלת כלי דם פריפרית .)PVD - Peripheral vascular disease( -
Trulicity	Dulaglutide	טיפול בסוכרת סוג 2 - הרחבת מסגרת ההכללה בסל כקו טיפול שלישי עבור חולי סוכרת סוג 2 עם HbA1c בערך 7.0% ומעלה, BMI בערך 25 ומעלה, עם אחד הבאים: מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית, מחלת כלי דם פריפרית .)PVD - Peripheral vascular disease( -
Dupixent	Dupilumab	טיפול בחולה בגיר עם Prurigo nodularis בדרגת חומרה בינונית עד קשה )בהתאם לסקלת IGA דרגה 3 או 4( שמחלתו לא נשלטת או עבורו קיימת הוריית נגד, לאחר טיפול מקומי וקו טיפול סיסטמי אחד לפחות.
Dupixent	Dupilumab	טיפול בדלקת אאוזינופילית של הושט )EoE( לאחר מיצוי קווי טיפול קודמים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור ילדים מגיל שנה ועד 11 שנים.
Dupixent	Dupilumab	טיפול באסתמה אאוזינופילית קשה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור מטופלים עם ערך אאוזינופילים בין 300–400.
Imfinzi	Durvalumab	טיפול בסרטן ריאה מסוג SCLC בשלב מוגבל )Limited stage( בחולים שמחלתם לא התקדמה לאחר טיפול משולב בכימותרפיה מבוססת פלטינום ורדיותרפיה.
Elrexfio	Elranatamab	כמונותרפיה, לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או רפרקטורית, לאחר לפחות שלושה קווי טיפול קודמים שכללו תכשיר אימונומודולטורי, מעכב פרוטאזום ונוגדן כנגד CD38, ושמחלתם התקדמה לאחר קו הטיפול האחרון. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה - Belantamab mafodotin, Elranatamab, Selinexor, Talquetamab, Teclistamab
Gamifant	Emapalumab	Hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) טיפול בילדים עם ראשונית, מאובחנת גנטית, שהיא עמידה, חוזרת או מתקדמת או בחולים עם אי סבילות לטיפול הקונבנציונלי במחלה. הטיפול לא יינתן לאחר השתלת תאי גזע.
Braftovi	Encorafenib	בשילוב עם Cetuximab, לטיפול בסרטן גרורתי של המעי הגס או הרקטום, בקו טיפול מתקדם, בחולים עם מוטציה מסוג BRAF .V600E
Padcev	Enfortumab vedotin	טיפול בסרטן לא נתיח או גרורתי של דרכי השתן, בשילוב עם Pembrolizumab, כקו טיפול ראשון.
Rozlytrek	Entrectinib	טיפול בגידולים סולידיים עם איחוי גני מסוג NTRK במטופלים עם מחלה מתקדמת מקומית או גרורתית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור ילדים בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Larotrectinib.
Tepkinly	Epcoritamab	טיפול בלימפומה פוליקולרית חוזרת או רפרקטורית לאחר שני קווי טיפול קודמים ומעלה. בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Mosunetuzumab.
Wainua	Eplontersen	hereditary transthyretin-mediated טיפול בחולה בגיר עם תורשתית עם פולינוירופתיה amyloidosis (hATTR amyloidosis) דרגה 1 או 2, שאובחן קלינית וגנטית וטרם עבר השתלת כבד. בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Patisiran להתוויה זו.
Velsipity	Etrasimod	טיפול בחולה בגיר עם קוליטיס כיבית בדרגת חומרה בינונית עד חמורה, שמיצה טיפול קודם - טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי
Vabysmo	Faricimab	טיפול בפגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית משנית לחסימה של וריד הרשתית )RVO(, בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות - Aflibercept, Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab.
Kerendia	Finerenone	טיפול במחלת כליה כרונית )שלב 3 ו-4 עם אלבומינוריה (הקשורה לסוכרת סוג 2 - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם ערכי eGFR בין 60 ל-90 מ"ל/דקה ויחס אלבומין / קראטינין בשתן מעל 300 מ"ג/גרם, לאחר מיצוי טיפול בתרופה ממשפחת ה-.SGLT2
Nulibry	Fosdenopterin	טיפול ב-Molybdenum cofactor deficiency (MoCD) Type A. התחלת הטיפול תיעשה בתינוקות עד גיל שבועיים עם אבחנה גנטית או המציגים תסמינים קליניים אופייניים וממצאים מעבדתיים תומכים, ובתנאי שאין נזק נוירולוגי קשה ובלתי הפיך )20>DQ(, כאשר המשך הטיפול מותנה באישור האבחנה באמצעות בדיקה גנטית חיובית לגן MOCS1.
Leqvio	Inclisiran	טיפול בהיפרכולסטרולמיה - מניעה שניונית, הרחבת מסגרת ההכללה בסל, בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ממשפחת ה-PCSK9.
Besponsa	Inotuzumab ozogamicin	כמונותרפיה, לטיפול ב־CD22-positive B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) חוזרת או רפרקטורית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולים שהם Philadelphia chromosome positive, שמחלתם התקדמה לאחר טיפול קודם בשני תכשירים ממשפחת ה-TKIs, ושאינם מתאימים לטיפול ב-.Blinatumomab
Takhzyro	Lanadelumab	טיפול מניעתי כנגד התקפי (Hereditary angioedema (HAE - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולי HAE עם רמות תקינות של .)HAE-nC1-INH( C1-INH בהתאם לקריטריונים המוגדרים לחולים הזכאים לטיפול במסגרת הסל.
Recorlev	Levoketoconazole	טיפול בהיפרקורטיזולמיה אנדוגנית בחולים מבוגרים עם תסמונת קושינג אשר מיצו טיפול כירורגי, או שטיפול כירורגי אינו מהווה אופציה טיפולית עבורם. בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Osilodrostat.
Victoza	Liraglutide	טיפול בסוכרת סוג 2 - הרחבת מסגרת ההכללה בסל כקו טיפול שני - עבור חולי סוכרת סוג 2 עם HbA1c בערך 7.5% ומעלה BMI בערך 25 ומעלה, עם אחד מהבאים: מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית, מחלת כלי דם פריפרית .)PVD - Peripheral vascular disease( -
Victoza	Liraglutide	טיפול בסוכרת סוג 2 - הרחבת מסגרת ההכללה בסלכקו טיפול שלישי עבור חולי סוכרת סוג 2 עם HbAlc בערך 7.0% ומעלה, BMI בערך 25 ומעלה, עם אחד הבאים: מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית, מחלת כלי דם פריפרית - .)PVD - Peripheral vascular disease(
Breyanzi	Lisocabtagene maraleucel	טיפול במבוגרים החולים בלימפומה מסוג Diffuse large B cell (lymphoma (DLBCL שחזרה בתוך 12 חודשים מתום כימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון, או עמידה לכימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה - Axicabtagene ciloleucel, Lisocabtagene maraleucel, Tisagenlecleucel .
Breyanzi	Lisocabtagene maraleucel	טיפול במבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה )רפרקטורית (מסוג Diffuse large B cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה - Axicabtagene ciloleucel, Lisocabtagene maraleucel, Tisagenlecleucel
Breyanzi	Lisocabtagene maraleucel	טיפול במבוגרים החולים בלימפומה פוליקולרית חוזרת או רפרקטורית לאחר שלושה קווי טיפול קודמים ומעלה. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה - Axicabtagene ciloleucel, Lisocabtagene maraleucel, Tisagenlecleucel.
Breyanzi	Lisocabtagene maraleucel	טיפול במבוגרים החולים בלימפומה מסוג HGBL (High grade B cell lymphoma( שחזרה בתוך 12 חודשים מתום כימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון, או עמידה לכימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה - Axicabtagene ciloleucel, Lisocabtagene maraleucel, Tisagenlecleucel
Breyanzi	Lisocabtagene maraleucel	טיפול במבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה )רפרקטורית (מסוג Primary mediastinal B-cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה Axicabtagene ciloleucel, Lisocabtagene maraleucel
Camzyos	Mavacamten	טיפול בקרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית סימפטומטית symptomatic (NYHA, class II-III) obstructive hypertrophic oHCM( cardiomyopathy( בנוכחות מפל לחצים דינמי במוצא חדר שמאל >50 ממ"כ במנוחה או בזמן וולסלבה או מאמץ, ותפקוד סיסטולי תקין, שהינם תסמיניים )3 NYHA 2, NYHA( למרות טיפול תרופתי מקסימלי נסבל בחוסמי בטא או חוסמי תעלות סידן או בחולים עם הוריית נגד לטיפול זה.
Nucala	Mepolizumab	טיפול באסתמה אאוזינופילית קשה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור מטופלים עם ערך אאוזינופילים בין 300–400.
Omjjara	Momelotinib	טיפול במיאלופיברוזיס בדרגת סיכון 2 intermediate או high לפי IPSS על רקע מיאלופיברוזיס ראשונית, פוליציתמיה ורה או essential thrombocythemia, בחולים עם אנמיה שטרם טופלו במעכב JAK למחלתם.
Omjjara	Momelotinib	טיפול במיאלופיברוזיס בדרגת סיכון 2 intermediate או high לפי IPSS על רקע מיאלופיברוזיס ראשונית, פוליציתמיה ורה או essential thrombocythemia, בחולים שטופלו במעכב JAK וסובלים מאנמיה תסמינית בינונית-חמורה, המוגדרת כאנמיה עם ערך המוגלובין 10 ומטה ועם צורך בעירויי דם.
Paxlovid	Nirmatrelvir+ ritonavir	טיפול בזיהום מסוג 19-COVID במבוגרים שאינם נזקקים לחמצן ומצויים בסיכון להתקדמות מחלתם ל-19-severe COVID. אוכלוסיית החולים בסיכון תיקבע בהתאם לקריטריונים למתן של הצט"מ )צוות טיפול במגפות(.
Veltassa	Patiromer	טיפול בהיפרקלמיה עבור מטופלי דיאליזה עם היפרקלמיה קשה מעל 6.5 מילימול/מיליליטר ואשר פיתחו סיבוכים או שיש להם הוריות נגד או אי סבילות ל-(®Polystyrene sulphonate (Kayexalate.
Aspavelli	Pegcetacoplan	paroxysmal nocturnal ( PNH טיפול בחולה בגיר עם hemoglobinuria( לאחר טיפול במעכבי C5 למשך 3 חודשים לפחות, שעל אף טיפול זה סובל מאנמיה מתמשכת עם רמות המוגלובין נמוכות מ-10.5 גרם/דצ"ל, לאחר שנשללו גורמים אחרים לאנמיה מלבד המוליזה חוץ וסקולרית.
Keytruda	Pembrolizumab	טיפול בסרטן של רירית הרחם, כקו ראשון, בשלב מתקדם ראשוני לא נתיח או חוזר, וכן במקרים של שארית מחלה לאחר ניתוח, בנשים שהן dMMR/MSI-H. הטיפול יינתן בשילוב עם כימותרפיה, ולאחר מכן כתכשיר יחיד.
Keytruda	Pembrolizumab	טיפול בסרטן צוואר הרחם שלבים III-IVA לפי 2014 FIGO בשילוב עם כימורדיותרפיה.
Keytruda	Pembrolizumab	טיפול בסרטן לא נתיח או גרורתי של דרכי השתן, בשילוב עם Enfortumab vedotin, כקו טיפול ראשון.
Keytruda	Pembrolizumab	טיפול קו ראשון בסרטן ושט מסוג תאי קשקש )ESCC( לא נתיח, מתקדם או גרורתי, בשילוב עם כימותרפיה, בחולים המבטאים PDL1 בערך 1% ומעלה.
Jaypirca	Pirtobrutinib	כמונותרפיה, לטיפול בלימפומה חוזרת או רפרקטורית מסוג Mantle cell לאחר טיפול בשני קווי טיפול סיסטמיים ומעלה, מהם אחד עם מעכב BTK, בחולים שלא יכולים לקבל .CAR-T
Polivy	Polatuzumab vedotin	Diffuse large B cell lymphoma (DLBCL) טיפול בלימפומה מסוג בקו ראשון, בשילוב עם R-CHP, עבור חולים עם מחלה מסוג ABC .(non GCB)
Lucentis, Ranivisio	Ranibizumab	טיפול בפגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית משנית לחסימה של וריד הרשתית )RVO(, בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות - Aflibercept, Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab.
Ryeqo	Relugolix + Estradiol + Norethindrone	טיפול סימפטומטי באנדומטריוזיס בנשים בגיל הפוריות שקיבלו טיפול קודם רפואי או כירורגי למחלתן.
Qinlock	Ripretinib	טיפול ב-GIST כקו טיפול מתקדם לאחר טיפול קודם בלפחות 3 מעכבי קינאז, כולל Imatinib.
Litfulo	Ritlectinib	טיפול ב-Alopecia areata חמורה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור מטופלים עם אובדן משמעותי של הריסים או הגבות בהם המחלה בהיקף של 21-49%.
Evenity	Romosozumab	טיפול באוסטיאופורוזיס - הרחבת מסגרת ההכללה בסל כקו טיפול ראשון בחולים עם אוסטיאופורוזיס קשה )t score נמוך מ־3.5־) ושני אירועים של שבר אוסטיאופורוטי )שבר באזור אופייני בשלד שלא נגרם מחבלה קשה) בשנתיים האחרונות.
Evenity	Romosozumab	טיפול באוסטיאופורוזיס ־ הרחבת מסגרת ההכללה בסל ־ ביטול המגבלה "במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות Romosozumab ,Teriparatide"
Entresto, Sector	Sacubitril + Valsartan	טיפול באי ספיקה לבבית כרונית ־ הרחבת מסגרת ההכללה בסל ־ הסרת המגבלה לפי אחוז מקטע פליטה.
Cosentyx	Secukinumab	טיפול ב־Hidradenitis suppurativa בדרגת חומרה בינונית עד קשה כקו טיפול שני ביולוגי )לאחר מעכב TNF).
Retevmo	Selpercatinib	טיפול בסרטן לבלב בשלב מתקדם, בחולים שהם RET fusion positive, לאחר מיצוי אופציות טיפול אחרות שאינן מכוונות ל- .RET
Ozempic, Rybelsus	Semaglutide	טיפול בסוכרת סוג 2 - הרחבת מסגרת ההכללה בסל כקו טיפול שני - עבור חולי סוכרת סוג 2 עם HbAlc בערך 7.5% ומעלה BMI בערך 25 ומעלה, עם אחד מהבאים: מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית, מחלת כלי דם פריפרית - .)PVD - Peripheral vascular disease(
Ozempic, Rybelsus	Semaglutide	טיפול בסוכרת סוג 2 - הרחבת מסגרת ההכללה בסל כקו טיפול שלישי עבור חולי סוכרת סוג 2 עם HbA1c בערך 7.0% ומעלה, BMI בערך 25 ומעלה, עם אחד הבאים: מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית, מחלת כלי דם פריפרית - .)PVD - Peripheral vascular disease(
Lokelma	Sodium Zirconium Cyclosilicate	טיפול בהיפרקלמיה עבור חולי מחלת כליה כרונית )CKD(, דרגות 3 עד 5 שאינם מטופלים בדיאליזה, עם מחלה לבבית או יתר לחץ דם עמיד, לאחר מיצוי הטיפול הקיים. בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Patiromer.
Lokelma	Sodium Zirconium Cyclosilicate	טיפול בהיפרקלמיה עבור מטופלי דיאליזה עם היפרקלמיה קשה מעל 6.5 מילימול/מיליליטר ואשר פיתחו סיבוכים או שיש להם הוריות Polystyrene sulphonate (Kayexalate®)-נגד או אי סבילות ל
Winrevair	Sotatercept	טיפול ביתר לחץ דם ריאתי עורקי בחולים בדרגה תפקודית II ומעלה העונים על אחד מאלה: א. בסיכון גבוה, תחת טיפול משולש שכלל פרוסטציקלין במתן תוך ורידי. או ב. בסיכון בינוני-גבוה, אשר למרות טיפול בשילוב של לפחות שתי קבוצות טיפוליות חווים החמרה במצבם.
Elzonris	Tagraxofusp	טיפול במטופל בגיר עם Blastic plasmacytoid dendritic cell (neoplasm (BPDCN.
Talvey	Talquetamab	כמונותרפיה, לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או רפרקטורית, לאחר לפחות שלושה קווי טיפול קודמים שכללו תכשיר אימונומודולטורי, מעכב פרוטאזום ונוגדן כנגד CD38, ושמחלתם התקדמה לאחר קו הטיפול האחרון. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה - Belantamab mafodotin, Elranatamab, Selinexor, Talquetamab, Teclistamab
Tecvayli	Teclistamab	כמונותרפיה, לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או רפרקטורית, לאחר לפחות שלושה קווי טיפול קודמים שכללו תכשיר אימונומודולטורי, מעכב פרוטאזום ונוגדן כנגד CD38, ושמחלתם התקדמה לאחר קו הטיפול האחרון. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה - Belantamab mafodotin, Elranatamab, Selinexor, Talquetamab, Teclistamab
Tepezza	Teprotumumab	טיפול במחלת תירואיד עינית בדרגת חומרה בינונית עד קשה עם עדות למחלה פעילה, בנוכחות (Clinical activity score (CAS של 3 ומעלה, ובלט עין של לפחות 2 מ"מ או הגבלה בתנועות העיניים בלפחות עין אחת.
Teriparatide	Teriparatide	טיפול באוסטיאופורוזיס - הרחבת מסגרת ההכללה בסל כקו טיפול ראשון במטופלים עם צפיפות עצם נמוכה מ-3.5- )t score(, ללא תלות בנוכחות שבר.
Tezspire	Tezepelumab	טיפול באסתמה אאוזינופילית קשה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור מטופלים עם ערך אאוזינופילים בין 300–400.
Tevimbra	Tislelizumab	בשילוב עם כימותרפיה, כטיפול קו ראשון בסרטן ריאה מסוג squamous NSCLC בשלב מתקדם מקומי שאינו מתאים להסרה כירורגית או כימורדיותרפיה דפינטיבית, או בשלב גרורתי.
Enhertu	Trastuzumab deruxtecan	טיפול בגידולים סולידיים חיוביים ל-(+HER2 (IHC3 שאינם נתיחים או גרורתיים, במטופל בגיר אשר קיבל טיפול סיסטמי קודם ומיצה את אופציות הטיפול האפשריות למחלתו, לפי הפירוט הבא: סרטן רירית הרחם; סרטן שחלה; * סרטן צוואר רחם; * סרטן קולורקטאלי; * סרטן של דרכי מרה; * סרטן ריאה; * סרטן בדרכי שתן.
Lonsurf	Trifluridine + Tipiracil	בשילוב עם Bevacizumab לטיפול במטופל בגיר עם סרטן מעי גס או רקטום גרורתי, לאחר 2 קווי טיפול קודמים, שכללו כימותרפיה, מעכב VEGF, ועבור חולה שהוא RAS wt - גם מעכב EGFR.
Tukysa	Tucatinib	בשילוב עם Trastuzumab ו-Capecitabine, לטיפול בסרטן שד מתקדם מקומי או גרורתי, HER2 חיובי לאחר לפחות 2 קווי טיפול קודמים מבוססי HER2 - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים ללא גרורות פעילות במוח.
Ubrelvy	Ubrogepant	טיפול אקוטי במיגרנה עם או בלי אאורה במבוגרים - בחולי מיגרנה עם מחלה קרדיווסקולרית אשר מהווה הורית נגד לשימוש בתרופות ממשפחת הטריפטנים.
Agamree	Vamorolone	טיפול בדיסטרופיה שרירית מסוג דושן בילדים ומתבגרים בני 4–18 שנים.
Voxzogo	Vosoritide	טיפול באכונדרופלזיה מאובחנת גנטית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור ילדים מגיל לידה עד גיל שנתיים.
Amvuttra	Vutrisiran	Hereditary transthyretin-mediated טיפול בחולה בגיר עם עם פולינוירופתיה דרגה 1 או amyloidosis (hATTR amyloidosis) 2, שאובחן קלינית וגנטית וטרם עבר השתלת כבד. בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Patisiran להתוויה זו.
Brukinsa	Zanubrutinib	כמונותרפיה, לטיפול בלוקמיה מסוג Chronic lymphocytic leukemia בחולה שטרם קיבל טיפול למחלתו. בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Acalabrutinib להתוויה זו.
Brukinsa	Zanubrutinib	כמונותרפיה, לטיפול בלוקמיה מסוג Chronic lymphocytic leukemia בחולה שמחלתו חזרה )relapsed( או הייתה עמידה )refractory( לטיפול קודם. בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Acalabrutinib להתוויה זו.

שירותים באחריות משרד הבריאות

שם הטכנולוגיה	התוויה
תותבת לקטועי גפיים, המותאמת לסביבה רטובה, לאחר קטיעה של גפה מעל או מתחת לברך	תותבת לקטועי גפיים תחתונות, המותאמת לסביבה רטובה, לאחר קטיעה של גפה מעל או מתחת לברך. כולל ברך וכף רגל לסביבה רטובה בהתאם לגובה הקטיעה. כתוספת לתותבת יומיומית. לקטועי רגל בדרגה תפקודית K2-K4 על פי מבחן AMP. זכאות להחלפה אחת ל-5 שנים.

שירותים באחריות קופות החולים - מ-01.09.25

שם הטכנולוגיה	התוויה
סקר באמצעות טומוגרפיה ממוחשבת של החזה במינון קרינה נמוך )LDCT( לגילוי מוקדם של סרטן ריאה באוכלוסייה בסיכון מוגבר	לגילוי מוקדם של סרטן ריאה באוכלוסייה בסיכון מוגבר בגברים ונשים בגיל 65 עד 74 שנים )כולל (עם רקע של עישון 20 שנות קופסה ומעלה, המעשנים בפועל, או שהפסיקו לעשן בטווח של עד 15 שנים. הסקר יבוצע אחת לשנתיים, ובמקרה של בדיקה לא תקינה - לאחר שנה באופן חד פעמי.
בדיקת סקר למוטציות שכיחות BRCA1/BRCA2 בגנים	בדיקת סקר למוטציות שכיחות בגנים BRCA1/BRCA2 לנשים יהודיות ממוצא אתיופי למניעת סרטן השד והשחלה.

תרופות באחריות משרד הבריאות - מ-01.09.25

שם מסחרי	שם גנרי	התוויה
Beyfortus	Nirsevimab	מניעת מחלות בדרכי הנשימה התחתונות הנגרמות על ידי RSV בילודים: א. תינוקות לקראת ובמהלך עונת ה-RSV הראשונה לחייהם; ב. תינוקות וילדים המצויים בסיכון מוגבר למחלת RSV חמורה גם בעונת ה-RSV השנייה לחייהם. הזכאות תחול על תינוקות שנולדו החל מיום 19.2.2025 ומועד היישום יהיה בהתאם להנחיות חטיבת שירותי בריאות הציבור ולא לפני 1.9.2025.
Gardasil 9	Nonavalent HPV vaccine (types 6, 11,16,18, 31, 33, 45, 52, 58)	חיסון כנגד HPV - הרחבת מסגרת ההכללה בסל כחיסון שגרה עבור נערים בגיל חטיבת ביניים.
Gardasil 9	Nonavalent HPV vaccine (types 6, 11,16,18, 31, 33, 45, 52, 58)	חיסון כנגד HPV - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור נשים וגברים בני 18–26 שאינם מחוסנים כנגד נגיף הפפילומה.

שירותים ותרופות לשנת 2025 בלבד באחריות משרד הבריאות

שם הטכנולוגיה	התוויה
פיילוט טכנולוגיות קרדיאליות בבתי החולים.
פיילוט לטיפול בהשמנה במתבגרים.
פרויקטים נוספים בתחום טכנולוגיות רפואיות הנוגעים לסל שירותי הבריאות.

נספח ב' - רשימת הטכנולוגיות להכללה בסל שירותי הבריאות לשנת 2025 ופירוט ההתוויות

1. טכנולוגיות רפואיות שאינן תרופות באחריות קופות החולים

א. מערכת היברידית-אוטומטית, לניטור סוכר רציף והזלפת אינסולין מותאמת אישית במעגל סגור

1. הטכנולוגיה תינתן לחולי סוכרת סוג 1 העונים על אחד מאלה:

א. ילדים עד גיל 18 הזכאים למשאבת אינסולין.

בחולים אשר התחילו שימוש בטכנולוגיה זו בגיל הילדות, הזכאות תימשך גם לאחר הגיעם לגיל 18.

ב. מבוגרים בני 18 ומעלה המשתמשים באינסולין קצר טווח לפחות 6 חודשים וזכאים למשאבת אינסולין וניטור סוכר רציף.

2. הטכנולוגיה תינתן בהמלצת רופא מומחה בסוכרת או מרפאת סוכרת.

3. מסגרת ההכללה כוללת זכאות למכשיר ולמתכלים.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

ב. שתל שבלול קוכליארי

1. שתלים לאוזן הפנימית לרבות טיפול בבלאי סביר שוטף של חלקים חיצוניים בשתל, שבלעדיו תימנע אפשרות השימוש בו, בעבור ילדים מבוטחים שלא מלאו להם 18 שנים, עם חירשות דו-צדדית אשר אינה ניתנת לשיקום באמצעות מכשירי שמיעה, וכן בעבור מבוטחים שמלאו להם 18 שנים שהם מתחרשים חדשים או לקויי שמיעה ששמיעתם הידרדרה.

2. השתלת שתל שבלול ואחזקתו, לסובלים מחרשות חד צדדית עצבית-תחושתית )סנסורינוירלית( - SSD, חמורה או עמוקה באוזן אחת, אשר עונים על כל אלה:

א. האוזן השנייה מתפקדת היטב - ממוצע בתדירויות הדיבור )500,1000,2000 הרץ (עד 30 דציבל כולל;

ב. סף השמיעה הממוצע בטווח תדירויות הדיבור באוזן הלקויה 70 דציבל ומעלה.

3. השתלת שתל שבלול לאוזן הפנימית, ואחזקתו, לאוזן החירשת, למטופלים הסובלים מחירשות אסימטרית, כאשר אוזן אחת חירשת והאוזן השנייה עם לקות שמיעה.

הזכאות הינה לאחר שהמטופל השתמש או התנסה במכשיר שמיעה קונבנציונלי המותאם בצורה אופטימלית, באוזן החירשת, ואף על פי כן תפקודו השמיעתי ויכולת הבנת הדיבור ירודים.

הזכאות לשתל שבלול במסגרת הסל תבחן על סמך בדיקת שמיעה, בדיקת רווח תפקודי ומבחני תפיסת דיבור עם מכשיר שמיעה, ללא קשר או תלות בשמיעה באוזן הנגדית.

ניתן לשלב את הזכאות לשתל כאשר לאוזן השנייה יותאם אביזר שמיעה או שתל שמיעה.

ג. מערכת להיצרות הסינוס הקורונרי

מערכת להיצרות הסינוס הקורונרי תינתן לטיפול בחולים הסובלים מתעוקת חזה כרונית יציבה סימפטומטית עם הסתמנות קלינית במנוחה ובמאמץ קל )3-4 CCS( למרות מיצוי טיפול תרופתי אנטי אנגינוטי מרבי והתערבותי - מילעורי או ניתוחי, ועם עדות אובייקטיבית לאיסכמיה במבחן מאמץ או בבדיקת אקו במאמץ או במיפוי לב או בבדיקת MRI, בחולים העונים על אחד מאלה:

1. מטופלים הסובלים מתעוקת חזה כרונית יציבה בכל מאמץ גופני קל וגם במנוחה )דרגת תעוקה: 3-4 CCS( על רקע מחלה כלילית, אשר מוצו לגביהם כל אפשרויות הרה-וסקולריזציה )כבר טופלו על ידי צנתורים טיפוליים ו/או ניתוחי מעקפים (ולמרות טיפול תרופתי מיטבי;

2. מטופלים הסובלים מתעוקת חזה כרונית יציבה )Stable angina pectoris( עם הסתמנות קלינית במנוחה ובמאמץ קל )3-4 CCS(, על רקע מחלה כלילית חסימתית למרות טיפול תרופתי מקסימלי אשר בדיון בצוות הלב )heart team( נקבע כי אין אפשרות מילעורית או ניתוחית אשר צפויה להביא להטבה במצבו של המטופל או שטיפול מסוג זה כרוך בסיכון גבוה לתמותה ותחלואה;

3. מטופלים הסובלים מתעוקת חזה כרונית יציבה )3-4 CCS( על רקע סוכרת ומחלה טרשתית מפושטת מוכחת, שאינם מגיבים לטיפול תרופתי אנטי אנגינוטי מיטבי, ואינם מועמדים לניתוח מעקפים או צינתור טיפולי.

ד. מערכת חימום בלייזר מונחית MRI לטיפול בגרורות עמוקות

הטיפול יינתן בקו מתקדם בגרורות מוחיות עמוקות הנשנות לאחר טיפול בגרורות המוחיות שניתן בקו ראשון והלאה, כשניתוח מוח אינו אפשרי בשל סיכון לפגיעה ברקמת מוח תקינה.

הטיפול מיועד לחולים עם גרורות מוחיות העונים על כל אלה:

1. גרורות הגדלות לאחר טיפול קרינתי בקרינה ממוקדת )כישלון של טיפול קרינתי, כולל קרינה סטריאוטקטית, SRS(;

2. גרורות אשר מיקומן במוח עמוק וקיימת מניעה לניתוח מוח פתוח בשל סיכון גבוה לפגיעה ברקמת מוח חיונית הנמצאת בתוואי הגישה אל הגידול.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

ה. שימור של פוטנציאל פוריות עבור נשים עם סיכון מוגבר לאל ווסת מוקדם

1. שימור הפוריות יבוצע עבור נשים עד גיל 39 עם סיכון מוגבר לאל ווסת מוקדם )בהתאם לתנאים המפורטים להלן (באחת או יותר מהשיטות האלה - שימור עוברים, שימור ביציות, שימור רקמת שחלה.

2. הטיפול יינתן באחד או יותר מהמצבים האלה:

א. נשים עם רזרבה שחלתית ירודה.

ב. נשים לפני טיפול גונדוטוקסי שלא עקב ממאירות;

ג. נשים המועמדות לניתוח של הסרה של יותר משחלה אחת.

ד. נשים בסיכון מוגבר לאל ווסת מוקדם עם אנדומטריוזיס שחלתי, ללא קשר לסמנים לירידה ברזרבה שחלתית, כשהמטופלת עונה על כל אלה:

1. אנדומטריומה חד צדדית בגודל של לפחות 4 ס"מ;

2. המטופלת עומדת לפני ניתוח בשל האנדומטריוזיס.

3. יבוצעו עד 4 מחזורי טיפול או עד השגת 20 ביציות, הקודם מבין השניים.

4. בנשאיות פרה מוטציה ל-X שביר, יבוצעו עד 6 מחזורי טיפול או עד השגת 40 ביציות, הקודם מבין השניים, בשל הצורך בביצוע PGD וסיכון סטטיסטי למחצית ביציות מוטנטיות.

5. הטיפול יינתן לצורך הולדת ילד ראשון ושני לבני זוג שלהם אין ילדים בנישואיהם הנוכחיים וכן לאישה, נערה או ילדה, בלא ילדים, למטרת שימור פוריות.

6. לנשים להן תישמר רקמת שחלה כלולה בסל גם השתלת רקמת השחלה.

7. משך מימון תקופת ההקפאה יהיה עד הולדת שני ילדים או עד גיל 42 של האישה )הקודם מביניהם(.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

ו. הרדמה כללית לצורך טיפול שיניים

הרדמה כללית לצורך טיפול שיניים תינתן במקרים הבאים:

1. טיפול דנטלי בחבלות שיניים בילדים, כולל עזרה ראשונה, אבחון, ייעוץ, טיפולים משמרים והרדמה )אם ההפניה להרדמה ניתנת עד 6 חודשים מהחבלה(, למעט טיפול משקם שאינו הדבקת והארכה של כותרת, ולמעט אורתודנטיה;

2. חולי נפש, שיתוק מוחין, תסמונת דאון, וחולי לב המקבלים קומדין;

3. אוטיזם, פיגור שכלי, חולי לב קשים;

4. חולי אטקסיה טלאנגיאקטזיה )A-T(;

5. ילדים שטרם מלאו להם 5 שנים הסובלים מעששת ילדות מוקדמת;

6. טיפול דנטלי כירורגי לילדים שטרם מלאו להם 18 שנים, בלפחות אחד מהמצבים הבאים:

א. עקירה כירורגית של שיניים עודפות כלואות או שיניים כלואות שעלולות לפגוע בהתפתחות המשנן, עיכוב בקיעת השניים, ספיגת שורשים או חשש לגרימת פתולוגיות גרמיות.

ב. שיניים כלואות שעקירתן עלולה לגרום בסיכון גבוה לשבר בלסת תחתונה או גלישה לרצפת הפה.

ג. שיניים אנקילוטיות בתת-סגר של מעל 50% ביחס למישור הסגר הקיים.

הרדמה כללית לצורך עקירה תאושר לאחר קבלת המלצה של רופא מומחה פה ולסת.

הזכאות בסל שירותי הבריאות אינה כוללת הרדמה כללית לצורך עקירה עקב חוסר שיתוף פעולה בלבד.

הטיפול יינתן בבתי חולים, במרפאות קופות החולים ומרפאות בהסדר.

ז. סקר באמצעות טומוגרפיה ממוחשבת של החזה במינון קרינה נמוך )LDCT( לגילוי מוקדם של סרטן ריאה באוכלוסייה בסיכון מוגבר

1. הבדיקה תבוצע בגברים ונשים בגיל 65 עד 74 שנים )כולל (העונים על כל אלה:

א. רקע של עישון 20 שנות קופסה ומעלה

ב. מעשנים בפועל, או שהפסיקו לעשן בטווח של עד 15 שנים.

הזכאות לבדיקת הסקר תתקיים כל עוד הנבדקים עומדים בתנאי הזכאות.

2. במקרים של בדיקת סקר תקינה בדיקת הסקר תבוצע בתדירות פעם בשנתיים.

במקרים בהם בבדיקת הסקר נמצא ממצא ריאתי, בדיקת הסקר הבאה תבוצע באופן חד פעמי לאחר שנה מסיום הבירור ושלילת אבחנה של ממאירות.

הנחיות לגבי ביצוע בדיקת הסקר, הגדרות הממצאים בבדיקה והבירור בהתאם לממצאים יפורטו בחוזר ייעודי.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

ח. מיפוי מוח באמצעות מכשיר PET CT עם ¹⁸F DOPA לאבחון מחלת פרקינסון

מיפוי מוח במכשיר PET-CT עם ¹⁸F-DOPA לאבחון מחלת פרקינסון וביצוע אבחנה מבדלת בין מחלת פרקינסון להפרעות תנועה אחרות כגון רעד ראשוני ותופעות פרקינסוניות על רקע תרופתי או וסקולרי, באחד או יותר מהמצבים הבאים:

1. . הבחנה בין רעד ראשוני למחלת פרקינסון - במקרים בהם קיים קושי אבחנתי בין מחלת פרקינסון לרעד מסיבות אחרות, בהם ההערכה הקלינית אינה מאפשרת הבחנה ברורה בין המצבים ויש לה משמעות טיפול )כגון Essential tremor, Dystonic tremor(;

2. הבחנה בין פרקינסוניזם על רקע תרופתי )כגון תרופות פסיכיאטריות, נוירולפטיקה, תרופות נוגדות הקאה מסוימות (לבין מחלת פרקינסון;

3. הבחנה בין פרקינסוניזם על רקע וסקולרי או higher level gait disorder לבין מחלת פרקינסון אידיופטית;

4. הבחנה בין פרקינסוניזם פסיכוגני )שכולל רעד או שאינה כזו (לבין מחלת פרקינסון;

ההפניה למיפוי תבוצע באמצעות מומחה בנוירולוגיה.

ט. בדיקת דימות באמצעות FDG במכשיר PET

1. לחולים בסרטן ריאה מסוג non small cell

2. לחולים בסרטן הקולון והרקטום

3. לחולים בלימפומה

4. לחולים במלנומה ממאירה

5. לחולות בסרטן צוואר הרחם

6. לחולים בסרטן ראש צוואר

7. לחולים בסרטן הוושט

8. לחולים בסרטן התירואיד

9. לחולים בסרטן השד

10. לחולים בסרטן שחלה

11. לחולים בסרקומות )יואינג, אוסטיאוגנית, רקמות רכות(

12. לחולים בנוירובלסטומיה

13. לחולים בסרטן המוח

14. איתור מוקד אפילפטי בחולה המועמד לניתוח להסרת המוקד האפילפטי

15. לחולים בסרטן אשכים

16. לחולים עם מיאלומה נפוצה

17. לחולי סרטן )קרצינומה (ממקור לא ידוע

18. לחולי סרטן הקיבה

19. לחולי סרטן האנוס

20. לחולי סרטן הפלאורה

21. לחולים בסרטן הערמונית

22. לחולים בסרטן הלבלב

23. לחולים בסרטן כליה

24. לחולים בסרטן שלפוחית השתן

25. לחולים בסרטן הרחם

26. לחולים בסרטן העריה

27. לחולים עם תסמונות פאראניאופלסטיות

28. לאבחון מצבים מורכבים של זיהום ודלקת

29. לחולים בסרטן כבד

30. לחולים בסרטן כיס מרה ודרכי מרה

31. לחולים בקרצינומה של קורטקס האדרנל )יותרת הכליה( - לצורך מעקב אחר הישנות והתאמת טיפול במחלה גרורתית.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

י. בדיקת סקר למוטציות שכיחות בגנים BRCA1/BRCA2

הבדיקה תבוצע לכל אישה יהודיה ממוצא אשכנזי או ממוצא אתיופי, ללא קשר לתחלואה או לרקע משפחתי של סרטן.

לעניין זה מוצא אשכנזי או אתיופי יוגדר על פי הצהרה עצמית.

הזכאות לבדיקה לא מחייבת ייעוץ גנטי מקדים.

הזכאות לבדיקה היא חד פעמית במהלך חיי המטופלת.

יא. פרופיל מולקולרי מקיף של גידולים סולידיים לצורך קביעת אבחנה ו/או התאמת טיפול אשר כלול בסל הבריאות ובהתאם להתוויה שמוגדרת בסל

1. הבדיקה תבוצע לצורך התאמת טיפול ב:

א. חולי סרטן ריאה מסוג NSCLC בכל שלב מחלה )stage(, בעת האבחון הראשוני של המחלה;

ב. חולי סרטן מעי גס וחלחולת גרורתי;

ג. חולי סרטן שלפוחית שתן גרורתי;

ד. חולי סרטן ממקור לא ידוע )CUP( גרורתי;

ה. חולי סרטן בלוטת תריס גרורתי;

ו. סרטן גרורתי של הקיבה והמעי מסוג סרקומה - (Gastrointestinal Stromal Tumor (GIST;

ז. סרטן גרורתי של דרכי המרה - כולנגיוקרצינומה;

ח. סרטן גרורתי של הערמונית;

ט. סרטן גרורתי של המעי הדק;

י. סרטן גרורתי של הוושט )אדנוקרצינומה (ומעבר וושט-קיבה )GEJ(;

יא. סרטן גרורתי של יותרת הכליה Adrenocortical carcinoma;

י. סרטן שד Triple negative גרורתי לנשים עם בדיקת PD-L1 שלילית;

יג. גידולים גרורתיים נדירים / ללא סטנדרט טיפולי יעיל.

יד. סרטן רירית הרחם אנדומטריום ) Endometrial Cancer( - בנשים הנמצאות בסיכון גבוה להישנות.

כ. גידולים סולידיים והמטולוגיים ממאירים בילדים ומתבגרים עד גיל 25.

2. הבדיקה תבוצע לצורך קביעת אבחנה ו/או התאמת טיפול ב:

א. סרקומה של רקמה רכה במחלה גרורתית או לא נתיחה;

ב. גידולי מוח.

3. רשימת הבדיקות המאושרות לביצוע כפרופיל מולקולארי מקיף תפורסם על ידי שירותי בריאות הציבור )המחלקה לגנטיקה ואגף המעבדות (של משרד הבריאות ותעודכן מעת לעת.

4. הזכאות לבדיקה היא חד פעמית במהלך מחלתו של המטופל.

5. ככלל יבוצע הפרופיל המולקולרי המקיף ביותר מבין אלה:

א. פרופיל מולקולרי גנומי מקיף )CGP( - גידול סרטני - רקמה, 100 גנים ומעלה.

ב. פרופיל מולקולרי מורחב - גידול סרטני - רקמה, עד 100 גנים.

ג. פרופיל מולקולרי מדם החולה - Liquid biopsy. בדיקה זו תבוצע במקרים הבאים:

1. במצבים בהם לא ניתן לקחת דגימת רקמה מהמטופל;

2. במצבים בהם לא ניתן לבצע את הבדיקה מהרקמה שנלקחה;

3. במקרים בהם ביצוע הבדיקה מרקמה נכשל.

יב. בדיקת MSI-H/dMMR

1. עבור חולי סרטן קולורקטאלי גרורתי אשר קיבלו טיפול קודם בפלואורופירימידין, אוקסליפלטין ואירינוטקאן, והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint;

2. עבור חולי סרטן ריאה גרורתי מסוג SCLC שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint;

3. עבור חולי סרטן מרה ודרכי מרה גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר והם

מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint;

4. עבור חולי סרטן ושט גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint;

5. עבור חולי סרטן גסטרי או Gastroesophageal junction גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint;

6. עבור חולי סרטן לבלב גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר והם מועמדים

לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint;

7. עבור חולי סרטן מעי דק גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint;

8. עבור חולי סרטן שד מסוג HER2 חיובי גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר שלושה קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint;

9. עבור חולי סרטן שד מסוג (Hormone receptor (HR חיובי גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר שלושה קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint;

10. עבור חולי סרטן שד מסוג Triple negative גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול אחד או

יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint;

11. עבור חולי סרטן רחם גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר והם מועמדים

לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint;

12. עבור חולי סרטן של רירית הרחם בשלב מתקדם ראשוני לא נתיח או חוזר, או במקרים של שארית מחלה לאחר ניתוח, המועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי Checkpoint;

13. עבור חולי סרטן בלוטת תריס גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint;

14. עבור חולי סרטן ערמונית גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר ארבעה קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint;

15. עבור חולי סרטן מסוג סרקומה גרורתית שמחלתם התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint;

16. עבור חולי סרטן מסוג אדנוקרצינומה רטרופריטונאלית גרורתית שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint;

17. עבור חולי סרטן נוירואנדוקריני גרורתי poorly differentiated שמחלתם התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint;

18. עבור חולי סרטן נוירואנדוקריני גרורתי well diffenrentiated שמחלתם התקדמה לאחר שלושה קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint;

19. עבור חולי סרטן מסוג מזותליומה גרורתית שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint;

20. עבור חולי סרטן מסוג קרצינומה אדרנוקורטיקלית גרורתית שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint;

21. עבור חולות סרטן צוואר רחם גרורתי שמחלתן התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר והן מועמדות לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint;

22. עבור חולות סרטן שחלה גרורתי רגיש לפלטינום )Platinum sensitive( שמחלתן התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר והן מועמדות לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint;

23. עבור חולות סרטן שחלה גרורתי עמיד/רפרקטורי לפלטינום )Platinum refractory / resistant( שמחלתן התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר והן מועמדות לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי

;checkpoint

24. עבור חולי סרטן מוח מסוג (Gliobalstoma multiforme (GBM שמחלתם התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint;

25. עבור חולי סרטן גרורתי בבלוטות הרוק כקו טיפול ראשון והלאה והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint;

26. עבור חולי סרטן אשכים גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint;

27. עבור חולי סרטן גרורתי של האמפולה ע"ש ווטר )Vater( שמחלתם התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint.

יד. בדיקת RET

לצורך בדיקת התאמת הטיפול בחולים בסרטן לבלב המועמדים לטיפול עם מעכב RET kinase, לאחר מיצוי אופציות טיפול אחרות שאינן מכוונות ל-RET.

טו. בדיקת PDL1

לצורך בדיקת התאמת הטיפול בחולים המועמדים לטיפול עם תרופה ממשפחת מעכבי Checkpoint לטיפול קו ראשון בסרטן ושט מסוג תאי קשקש )ESCC( לא נתיח, מתקדם או גרורתי, בשילוב עם כימותרפיה.

טז. מזון תרופתי לפי מרשם של הרופא המטפל או דיאטנית קלינית לחולים במחלה פנילקטונוריה

:Phenylketonuria (PKU)

L-Tyrosine .1 Phenex 1 .2

Phenex 2 .3

Phenyl free 1 .4

Phenyl free 2 .5

PKU golike 3-16 .6

PKU golike 16+ .7

Phlexy 10 drink .8

XP analog .9

XP maxamaid .10

XP maxamum .11

PKU Cooler 15 .12

יז. מזון תרופתי לפי מרשם של הרופא המטפל או דיאטנית קלינית לחולים במחלה לייפת כיסתית

(Cystic Fibrosis - CF)

ADEKS vit drops .1

ADKS vit tablets .2

AlitraQ .3

4. תכשירים מולטיויטמינים

Easy drink .5

Easy fiber .6

Easy shake .7

Emental flavor pac .8

Enfamil AR .9

Ensure .10

Ensure plus .11

Ensure with fiber .12

Isocal liquid .13

Isocal powder .14

Jevity .15

L-Emental .16

Magnesium diasporal .17

MCT oil .18

MCT peptide 0-2 .19

Neocate .20

Neocate advanced .21

Nutren 1.0 .22

Nutren 1.5 .23

Nutren junior .24

Nutren junior 1.5 .25

Nutren with fiber .26

Nutrilon AR .27

Nutrilon pepti junior .28

Osmolite .29

Pediasure .30

Peptamen junior .31

Polycose .32

Portagen .33

Pregestimil .34

Pulmocare .35

Scandishake .36

Similac alimentum .37

Similac AR .38

Tolerex .39

Vivonex pediatric .40

Nutrison standart .41

יח. מזון תרופתי לפי מרשם של הרופא המטפל או דיאטנית קלינית לחולים במחלה דיסאוטונומיה

משפחתית )Familial dysautonomy - FD(

1. AlitraQ

2. Easy drink

Easy fiber .3

Easy shake .4

Emental flavor pac .5

Enfamil AR .6

Ensure .7

Ensure plus .8

Ensure with fiber .9

Fresubin .10

Isocal liquid .11

Isocal powder .12

Isofiber .13

Isomil .14

Jevity .15

L-Emental .16

L-Emental plus .17

MCT oil .18

MCT peptide 0-2 .19

Neocate .20

Neocate advanced .21

Nutramigen .22

Nutren 1.0 .23

Nutren 1.5 .24

Nutren junior .25

Nutren junior 1.5 .26

Nutren with fiber .27

Nutrilon AR .28

Nutrilon pepti junior .29

Osmolite .30

Pediasure .31

Pediatric vivonex .32

Polycose .33

Pregestimil .34

Prosobee .35

Pulmocare .35

Scandishake .37

Similac alimentum .38

Similac AR .39

Nutrison standart .40

יט. מזון תרופתי, לפי מרשם של הרופא המטפל או דיאטנית קלינית לחולים במחלה אטאקסיה

טלנגיקטאזיה )Ataxia Telangiectasia(

1. Pediasure

2. Pulmocare

3. Jevity

4. Ensure plus

5. Osmolite

6. Easy drink

7. Ensure compact

8. Glucerna plus

9. Jevity plus

10. 2 Nutren

11. Nutren junior with fiber

12. 1.5 Nutren junior

13. Peptamen prebio

14. 1.5 Vital

15. Easy daily

16. Nutrison Energy Multi Fiber

17. Nutrison Standart

כ. מזון תרופתי לפי מרשם של הרופא המטפל או דיאטנית קלינית לחולי ALS (Amyotrophic Lateral

.)Sclerosis

Easy Fiber .1

Ensure Plus .2

Glucerna plus .3

Jevity .4

Jevity Plus .5

Nutren 2 .6

Osmolite HN .7

Easy Fiber .8

Easy Drink .9

Nutrison Energy Multi Fiber .10

Nutrison Standart .11

כא. מזון ייעודי לילדים חולי סרטן שמלאה להם שנה וטרם מלאו להם 13 שנים, המצויים בסיכון לתת תזונה

Baby calorie .1

Easy drink .2

Easy calorie .3

Ensure plus .4

Neocate advance .5

Nutramigen LGG lipil 1 .6

Nutramigen LGG lipil 2 .7

Nutramigen pureamino .8

Nutren junior .9

Nutren junior 1.5 .10

Nutren junior with fiber .11

Nutrilon pepti junior .12

Osmolite HN .13

Pediasure .14

Peptamen junior .15

Pregestimil lipil .16

Similac alimentum .17

Nutrison Standart .18

כב. מזון ייעודי לילדים חולי סרטן שמלאו להם 13 שנים וטרם מלאו להם 19 שנים, המצויים בסיכון לתת תזונה

Easy drink .1

Easy fiber .2

Easy meal k2 .3

Ensure compact .4

Ensure plus .5

Ensure plus advance .6

Glucerna plus .7

Jevity .8

Jevity plus .9

Nutren 2 .10

Nutren junior .11

Nutren junior 1.5 .12

Nutren junior with fiber .13

Osmolite HN .14

Pediasure .15

Peptamen junior .16

Peptamen prebio .17

Vital 1.5 .18

Nutrison Energy Multi Fiber .19

Nutrison Standart .20

כג. מזון ייעודי להשלמה תזונתית לחולים אונקולוגים עם אבחנת סרטן באזור ראש צוואר, תירואיד, מערכת העיכול וסרטן ריאות, מגיל 19 ומעלה

Easy daily .1

Easy drink .2

Easy fiber .3

Easy mealk2 .4

Ensure compact .5

Ensure plus .6

Ensure plus advance .7

Glucerna plus .8

Jevity .9

Jevity plus .10

Nepro HP .11

Nepro LP .12

Nutren 2 .13

Osmolite HN .14

Peptamen perbio .15

Vital 1.5 .16

Nutrison Energy Multi Fiber .19

Nutrison Standart .20

כד. מזון תרופתי לפי מרשם של הרופא המטפל או דיאטנית קלינית להזנת ילדים בגילאים 4–19 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות.

Easy daily .1

Easy fiber .2

Jevity .3

Nutren 2 .4

Nutren junior .5

Nutren junior 1.5 .6

Nutren junior with fiber .7

Osmolite HN .8

Pediasure .9

Peptamen junior .10

Nutrison Standart .11

כה. מזון ייעודי באמצעות צנתר אנטרלי, למבוגרים )בני 19 ומעלה (למצבי הזנה לאורך זמן בחולים בהם הפורמולות ניתנות כהזנה בלעדית

Easy Drink .1

Easy Fiber .2

Ensure Plus .3

Glucerna Plus .4

Jevity .5

Jevity Plus .6

Nutren 2 .7

Osmolite HN .8

Peptamen Prebio .9

Vital 1.5 .10

Nutrison Energy Multi Fiber .11

Nutrison Standart .12

3. תרופות באחריות קופות החולים

א. יתווספו התרופות הבאות:

CAPIVASERTIB

CROVALIMAB

ELRANATAMAB

EMAPALUMAB

ENFORTUMAB VEDOTIN

EPLONTERSEN

ETRASIMOD

FOSDENOPTERIN

LEVOKETOCONAZOLE

LISOCABTAGENE MARALEUCEL

MAVACAMTEN

MOMELOTINIB

NIRMATRELVIR + RITONAVIR (CD)

PEGCETACOPLAN

PIRTOBRUTINIB

RELUGOLIX +ESTRADIOL + NORETHINDRONE (CD)

RIPRETINIB

SODIUM ZIRCONIUM CYCLOSILICATE

SOTATERCEPT

TAGRAXOFUSP

TALQUETAMAB

TECLISTAMAB

TEPROTUMUMAB

TISLELIZUMAB

TRIFLURIDINE + TIPIRACIL (CD)

UBROGEPANT

VAMOROLONE

VUTRISIRAN

ב. הוראות השימוש בתרופות יהיו כדלהלן:

1. הוראות לשימוש בתרופה Cibinqo( ABROCITINIB(

התרופה תינתן לטיפול ב-Atopic dermatitis בדרגת חומרה בינונית עד קשה )בהתאם לסקלת IGA דרגה 3 או 4( בחולים שמחלתם לא נשלטת או עבורם קיימת הוריית נגד לאחר טיפול מקומי וקו טיפול סיסטמי אחד לפחות.

הטיפול לא יינתן בשילוב עם Dupilumab או Upadacitinib או Baricitinib.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל טיפול ב-Dupilumab ובאחת משלוש התרופות -

.Upadacitinib, Abrocitinib, Baricitinib

מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין או מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

2. הוראות לשימוש בתרופה Eylea( AFLIBERCEPT(

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית )Diabetic macular edema - DME( בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.

Aflibercept, - במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות .Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab

2. פגיעה בראיה על רקע CNV משנית לקוצר ראיה )מיופיה (פתולוגי בחולים שמיצו טיפול

ב-Bevacizumab.

במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות - ,Aflibercept Ranibizumab

3. פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית משנית לחסימה של וריד הרשתית ) - RVO Retinal vein occlusion( בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.

Aflibercept, - במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות .Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab

ב. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

3. הוראות לשימוש בתרופה Alecensa( ALECTINIB(

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. טיפול משלים בסרטן ריאה חיובי ל-ALK, לאחר הסרה כירורגית, עם גידול בגודל 4 ס"מ ומעלה או עם מעורבות של קשריות לימפה.

משך הטיפול להתוויה זו לא יעלה על שנתיים.

2. סרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC, בשלב מתקדם מקומי או גרורתי.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש תרופות בלבד מהתרופות המפורטות

.Alectinib, Brigatinib, Ceritinib, Crizotinib, Lorlatinib - להלן

3. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.

4. הוראות לשימוש בתרופה Piqray( ALPELISIB(

א. התרופה תינתן בשילוב עם Fulvestrant, לטיפול בנשים פוסט מנופאוזליות, ובגברים, החולים בסרטן שד מתקדם, שהם עם רצפטורים חיוביים להורמונים, שליליים ל-HER2, ועם מוטציה מסוג PIK3CA, שמחלתם התקדמה לאחר טיפול אנדוקריני והם עם גרורות בכבד או בריאה.

ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מהתרופות - Alpelisib, Capivasertib .

ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

5. הוראות לשימוש בתרופה Olumiant( BARICITINIB(

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

א. ארתריטיס ראומטואידית ) Rheumatoid arthritis( כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה־DMARDs איננה מספקת, ובהתקיים עדות לדלקת פרקים )RA-Rheumatoid Arthritis( פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה:

1. מחלה דלקתית בארבעה פרקים ויותר;

2. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה;

3. שינויים אופייניים ל-RA של הפרקים הנגועים;

4. פגיעה תפקודית.

ב. טיפול בחולים בגירים עם אלופציה אראטה חמורה.

התחלת הטיפול תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עור ומין.

ג. לטיפול ב-Atopic dermatitis בדרגת חומרה בינונית עד קשה )בהתאם לסקלת IGA דרגה 3

או 4( בחולים בני 12–18 שנים שמחלתם לא נשלטת או עבורם קיימת הוריית נגד לאחר טיפול מקומי וקו טיפול סיסטמי אחד לפחות.

הטיפול לא יינתן בשילוב עם Abrocitinib או Upadacitinib או Dupilumab.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל טיפול ב-Dupilumab, ובאחת משלוש התרופות -

.Upadacitinib, Abrocitinib, Baricitinib

מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עור ומין או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

6. הוראות לשימוש בתרופה Blenrep( BELANTAMAB MAFODOTIN(

א. התרופה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או רפרקטורית, לאחר לפחות ארבעה טיפולים

Bortezomib, Lenalidomide, Daratumumab, Pomalidomide קודמים שכללו

.Carfilzomib-l

ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל טיפול באחת מבין התרופות - Belantamab

.mafodotin, Elranatamab, Selinexor, Talquetamab, Teclistamab

ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

7. הוראות לשימוש בתרופה Welireg( BELZUTIFAN(

התרופה האמורה תינתן למטופל בגיר עם אבחנה גנטית של תסמונת (Von Hippel Lindau (VHL עם אחד מהבאים:

א. המנגיובלסטומה סימפטומטית במערכת העצבים המרכזית )מוח או חוט שדרה (לפי MRI, המדגימה הגדלה של הנגע או התרחבות של בצקת בהשוואה להדמיה קודמת ובנוסף קליניקה המצדיקה ניתוח הנובעת מהגידול שלגביו הודגמה הגדלה, כל עוד ההתערבות המתחייבת איננה ניתוח דחוף.

ב. גידול נוירואנדוקריני בלבלב בשלב לא גרורתי שאינו דורש ניתוח מיידי שעונה על אחד מאלה:

1. ממוקם בראש הלבלב, בקוטר של 2 ס"מ ומעלה;

2. במטופל שעבר בעבר ניתוח מסוג וויפל )Whipple( )כריתת לבלב פרוקסימלית(, עם גידול בגוף או זנב הלבלב, שקוטרו 3 ס"מ ומעלה.

ג. מסה כלייתית אחת או יותר החשודה לסרטן כליה מסוג RCC בגודל 2 ס"מ ומעלה, בשלב שאיננו גרורתי, לאחר התערבות מקומית בכליה ועם פגיעה בתפקוד הכליה )GFR בערך של 50 סמ"ק/דקה ומטה(.

8. הוראות לשימוש בתרופה Fasenra( BENRALIZUMAB(

א. התרופה תינתן לטיפול באסתמה אאוזינופילית חמורה בחולים בני 12 שנים ומעלה העונים על כל אלה:

1. אסתמה בדרגת חומרה קשה.

2. עונים על אחד מאלה:

א. אאוזינופיליה בדם ברמה של 300 תאים פר מיקרוליטר ומעלה, אשר עונים על לפחות אחד מאלה:

1. שתי החמרות או יותר אשר לפחות אחת מהן הצריכה פניה למיון או אשפוז בשנה האחרונה עקב אסתמה לא מאוזנת.

2. שלוש החמרות או יותר בשנה האחרונה שנזקקו לטיפול בסטרואידים

סיסטמיים.

3. חולי אסתמה הזקוקים לטיפול קבוע בקורטיקוסטרואידים במתן פומי.

ב. אאוזינופיליה בדם ברמה של 400 תאים פר מיקרוליטר ומטה, המטופלים באופן קבוע בקורטיקוסטרואידים במתן פומי )מינון קבוע תואם 5 מ"ג ומעלה פרדניזון ליום או שימוש בקורטיקוסטרואידים במינון של מעל 5 מ"ג ומעלה פרדניזון ליום למשך לפחות ששה חודשים בשנה )לתקופה רציפה או לא רציפה שקדמה לתחילת הטיפול(( במטרה לשלוט במחלה.

ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Dupilumab או בשילוב עם Omalizumab.

ג. הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

9. הוראות לשימוש בתרופה Orladeyo( BEROTRALSTAT(

א. התרופה תינתן לטיפול בחולה אנגיואדמה תורשתית )HAE( מסוג 1 או 2 או עם רמות תקינות של (C1-INH (HAE-nC1-INH העונה על אחד מאלה:

1. חווה שלושה התקפים לפחות במשך חודש במהלך ששת החודשים האחרונים ומחלתו אינה בשליטה באמצעות הטיפולים הקיימים היום.

לעניין זה מחלה שאינה בשליטה תוגדר בחולה שנדרש לפניה לסיוע רפואי לפחות שלוש פעמים במהלך שישה חודשים, עם תיעוד רפואי של ההתקף.

2. לקה בהתקף אנגיואדמה תורשתית מסכן חיים, מתועד, במהלך השנה האחרונה. לעניין זה התקף מסכן חיים יוגדר כמקובל בספרות וככזה שחייב אשפוז

ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם Lanadelumab.

ג. הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית ואלרגולוגיה.

10. הוראות לשימוש בתרופה BEVACIZUMAB

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. בחולי סרטן מעי גס גרורתי, כקו טיפול ראשון או כקו טיפול מתקדם )שני והלאה(.

2. בחולי סרטן המעי הגס שבהם אתר הגידול הראשוני היה בחלחולת לטיפול בחזרה מקומית של המחלה.

3. בגידולי מוח חוזרים מסוג Glioblastoma multiforme לאחר כשל בטיפול קודם ב-

.Temozolomide

4. טיפול בסרטן ריאה מסוג (Non small cell (NSCLC מסוג תאים לא קשקשיים, כקו טיפולי ראשון בעבור חולים בשלב מחלה גרורתי )IV( או בשלב IIIB בלתי נתיח )חולים עם תפליט פלאורלי ממאיר(.

של )FIGO לפי IIIb, IIIC, IV 5. טיפול קו ראשון בסרטן אפיתליאלי מתקדם )שלבים

השחלה, בחולות המצויות בסיכון גבוה לחזרת המחלה - שלבים IIIc-1 IIIb עם מחלה שארית לאחר ניתוח או שלב IV.

הטיפול יינתן למשך טיפול שלא יעלה על 12 חודשי טיפול.

של )FIGO לפי IIIb, IIIC, IV 6. טיפול קו ראשון בסרטן אפיתליאלי מתקדם )שלבים

החצוצרות, בחולות המצויות בסיכון גבוה לחזרת המחלה - שלבים IIIb ו-IIIc עם מחלה שארית לאחר ניתוח או שלב IV. הטיפול יינתן למשך טיפול שלא יעלה על 12 חודשי טיפול.

)FIGO לפי IIIb, IIIC, IV 7. טיפול קו ראשון בסרטן אפיתליאלי מתקדם )שלבים

פריטונאלי ראשוני, בחולות המצויות בסיכון גבוה לחזרת המחלה - שלבים IIIc-1 IIIb עם מחלה שארית לאחר ניתוח או שלב IV, בשילוב עם קרבופלטין ופקליטאקסל. הטיפול יינתן למשך טיפול שלא יעלה על 12 חודשי טיפול.

8. טיפול בשילוב עם כימותרפיה במחלה חוזרת )קו שני או שלישי (של סרטן אפיתליאלי של השחלה, עמיד לפלטינום.

9. טיפול בשילוב עם כימותרפיה במחלה חוזרת )קו שני או שלישי (של סרטן אפיתליאלי של החצוצרות, עמיד לפלטינום.

10. טיפול בשילוב עם כימותרפיה במחלה חוזרת )קו שני או שלישי (של סרטן אפיתליאלי פריטונאלי ראשוני, עמיד לפלטינום.

11. טיפול בשילוב עם כימותרפיה במחלה עיקשת )persistent(, חוזרת או גרורתית של

קרצינומה של צוואר הרחם בחולות המוגדרות כבעלות סיכון בינוני או גבוה.

ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה, רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

11. הוראות לשימוש בתרופה Bimzelx( BIMEKIZUMAB(

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

א. פסוריאזיס בהתקיים כל אלה:

1. החולה סובל מאחד מאלה:

א. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50;

ב. נגעים באזורי גוף רגישים.

2. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול.

בהתייחס לחולה העונה על פסקה )א()1()ב (החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול;

התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה.

ב. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה־DMARDs איננה מספקת;

ג. אנקילוזינג ספונדיליטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי.

במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

12. הוראות לשימוש בתרופה Blincyto( BLINATUMOMAB(

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים אלה:

1. חולים בגירים הלוקים בלוקמיה מסוג B cell Philadelphia chromosome-negative

precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL)( עמידה או חוזרת ) / Relapsed .)Refractory

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן

למעט בחולה אשר לא השיג תגובה ,Blinatumomab, Inotuzumab ozogamicin -

מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של מחזור טיפול אחד באחת מהתרופות האמורות.

2. כמונותרפיה, בחולים בגירים הלוקים בלוקמיה מסוג -Philadelphia chromosome

)positive CD19 positive B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL)

נשנית או עמידה )Relapsed / Refractory(, שמיצו טיפול בלפחות שני מעכבי tyrosine kinase ושלא קיימת עבורם אפשרות טיפולית אחרת.

משך הטיפול להתוויה זו לא יעלה על חמישה מחזורי טיפול.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן

למעט בחולה אשר לא השיג תגובה ,Blinatumomab, Inotuzumab ozogamicin -

מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של מחזור טיפול אחד באחת מהתרופות האמורות.

3. ילדים בני שנה ומעלה הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative

CD19+ B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) עמידה או חוזרת ).)Relapsed / Refractory

4. כמונותרפיה במבוגרים עם Philadelphia chromosome-negative CD19+ B cell

בהפוגה ראשונה או שנייה עם מחלה precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL)

שארית מינימלית )MRD - minimal residual disease( בערך של 0.1% ומעלה.

5. מחזור יחיד כחלק מטיפול קונסולידציה, בילדים חולי לוקמיה מסוג Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-precursor ALL בסיכון גבוה, בחזרת מחלה ראשונה.

ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה. התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

13. הוראות לשימוש בתרופה Rexulti( BREXPIPRAZOLE(

הטיפול בתרופה יינתן למקרים האלה:

א. מבוטח בגיר ומתבגר מגיל 13 ומעלה שהוא חולה סכיזופרניה, אשר עונה על אחד מהתנאים האלה:

1. פיתח תופעות לוואי לטיפול קודם Aripiprazole-n ;

2. הגיב חלקית לטיפול בתרופה אנטי פסיכוטית שניתנה לו כקו טיפול קודם, והוא מועמד לטיפול בתכשיר אנטי פסיכוטי מסוג D2 partial agonist;

התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר, לפי העניין.

לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות.

ב. טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג (major depressive disorder (MDD.

התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה.

ג. טיפול באגיטציה )agitation( משמעותית הקשורה לדמנציה על רקע מחלת אלצהיימר בדרגה בינונית עד חמורה.

התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראות של רופא מומחה בפסיכיאטריה, רופא מומחה בגריאטריה, רופא מומחה בנוירולוגיה, או רופא מומחה בפסיכו-גריאטריה.

14. הוראות לשימוש בתרופה Tecartus( BREXUCABTAGENE AUTOLEUCEL(:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. לימפומה מסוג Mantle cell, חוזרת או רפרקטורית, לאחר שני קווי טיפול סיסטמיים ומעלה, כולל מעכב BTK.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לאחת מהתרופות - ,Brexucabtagene autoleucel Pirtobrutinib.

2. לוקמיה מסוג B-cell Acute lymphoblastic leukemia חוזרת או רפרקטורית, בחולה בגיר.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה - ,Brexucabtagene autoleucel Tisagenlecleucel.

ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

15. הוראות לשימוש בתרופה Ilaris( CANAKINUMAB(

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

א. תסמונות (CAPS (Cryopyrin associated periodic syndromes;

התכשיר לא יינתן בשילוב עם Anakinra.

מתן התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של רופא מומחה ממרפאה לאימונולוגיה קלינית או ריאומטולוגיה;

ב. דלקת פרקים מסוג Systemic juvenile idiopathic arthritis בחולים הסובלים ממהלך מחלה רב מפרקי פעיל.

ג. קדחת ים תיכונית משפחתית )Familial Mediterranean Fever( בחולה שמיצה טיפול קודם בקולכיצין אשר עונה על אחד מאלה:

1. במהלך טיפול בקולכיצין, חווה לפחות שלושה התקפים בשלושה חודשים רצופים.

2. עליה במדדי דלקת בבדיקות חוזרות בין התקפי המחלה בנוכחות הפרשת חלבון קבועה

בשתן ברמה של מעל ל-250 מ"ג ליממה, שלא נמצא לה סיבה אחרת.

3. עמילואידוזיס מוכחת בביופסיה.

התכשיר לא יינתן בשילוב עם Anakinra.

הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים.

ד. תסמונת Tumour Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome

(TRAPS)

הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול בתרופות ממשפחת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים )NSAIDs( ובתרופות ממשפחת הסטרואידים.

הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים

ה. תסמונת (Hyperimmunoglobulin D Syndrome (HIDS/ חסר ב־Mevalonate Kinase

.(Mevalonate kinase deficiency (MKD))

הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול בתרופות ממשפחת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים )NSAIDs( ובתרופות ממשפחת הסטרואידים.

הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

16. הוראות לשימוש בתרופה Truqap( CAPIVASERTIB(

א. התרופה תינתן בשילוב עם Fulvestrant, לטיפול בנשים פוסט מנופאוזליות, ובגברים, החולים בסרטן שד מתקדם, שהם עם רצפטורים חיוביים להורמונים, שליליים ל-HER2, ועם מוטציה מסוג PIK3CA, שמחלתם התקדמה לאחר טיפול אנדוקריני והם עם גרורות בכבד או בריאה.

ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מהתרופות - Alpelisib, Capivasertib .

ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

17. הוראות לשימוש בתרופה Reagila( CARIPRAZINE(

א. הטיפול בתרופה האמורה יינתן במקרים האלה:

1. למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה, אשר עונה על אחד מהתנאים האלה:

א. פיתח תופעות לוואי לטיפול קודם ב-Aripiprazole ;

ב. הגיב חלקית לטיפול בתרופה אנטי פסיכוטית שניתנה לו כקו טיפול קודם, והוא מועמד לטיפול בתכשיר אנטי פסיכוטי מסוג D2 partial agonist;

לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות.

2. אפיזודות חריפות של מאניה או אפיזודות מעורבות )mixed( במטופלים מבוגרים עם

הפרעה דו קוטבית סוג I אשר חוו יעילות חלקית ו/או תופעות לוואי בטיפול בתכשיר אחר.

3. אפיזודות של דיכאון במטופלים מבוגרים עם הפרעה דו קוטבית I אשר חוו יעילות חלקית ו/או תופעות לוואי בטיפול בתכשיר אחר.

4. טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג (major depressive disorder (MDD, עבור חולים שפיתחו תופעות לוואי ל-Aripiprazole או Brexpiprazole.

ב. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר, לפי העניין.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

18. הוראות לשימוש בתרופה Erbitux( CETUXIMAB(

1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

א. בשילוב עם הקרנות לטיפול בסרטן ראש צוואר מתקדם מקומי מסוג תאים קשקשיים

.)Squamous cell carcinoma of the head and neck - SCCHN(

ב. בשילוב עם כימותרפיה או כתכשיר יחיד לטיפול בסרטן גרורתי ו/או חוזר של הראש

והצוואר מסוג תאים קשקשיים ) SCCHN - Squamous cell carcinoma of the head and neck(.

ג. בשילוב עם כימותרפיה לטיפול בסרטן מעי גס גרורתי כקו טיפול ראשון או כקו טיפול מתקדם )שני והלאה(, עבור חולים עם גידולים ללא מוטציה ב-KRAS.

2. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

19. הוראות לשימוש בתרופה Piasky( CROVALIMAB(

א. התרופה תינתן לטיפול Paroxysmal nocturnal hemoglobinurias בחולה העונה על אחד מאלה:

1. תלוי בעירויי דם )צריכה של 12 מנות דם או יותר לשנה(;

2. חולה הנזקק לעירוי של פחות מ-12 מנות דם לשנה העונה על אחד מאלה:

א. סבל מאירוע תרומבוטי מסכן חיים הקשור למחלתו;

ב. סובל מפגיעה כלייתית משמעותית;

ג. במהלך הריון;

ב. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Eculizumab או Ravulizumab או Pegcetacoplan.

ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

DAUNORUBICIN + CYTARABINE, LYPOSOMAL 20. הוראות לשימוש בתרופה

)Vyxeos(

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. לוקמיה מסוג (Therapy related acute myeloid leukemia (t-AML.

2. לוקמיה מסוג (AML with myelodysplasia-related changes (AML-MRC

ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.

21. הוראות לשימוש בתרופה DEXAMETHASONE INTRAVITREAL IMPLANT

)Ozurdex(

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. דלקת לא מדבקת )לא זיהומית (של הענביה )non infectious uveitis( בחלקה האחורי של העין.

2. התרופה תינתן לטיפול בפגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית ) Diabetic macular edema - DME( בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.

Aflibercept, - במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab

3. בצקת מקולרית על רקע (Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO או Central

(Retinal Vein Occlusion (CRVO, לחולים העונים על אחד מאלה:

א. כקו טיפולי ראשון עבור העונים על אחד מאלה:

1. חולים לאחר אירוע לבבי או מוחי כולל התקף לב, מחלת לב איסכמית, TIA;

2. נשים הרות;

3. נשים בגיל הפוריות אשר מתכננות היריון בקרוב ;

4. נשים מניקות;

5. חולים אשר עברו ניתוח ויטרקטומיה.

ב. חולים פסאודו פאקים שעברו ניתוח קטרקט ולא הגיבו לטיפול במעכב VEGF.

ג. פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית משנית לחסימה של וריד הרשתית ) - RVO Retinal vein occlusion( בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.

Aflibercept, - במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות

.Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab

ב. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

22. הוראות לשימוש בתרופה Jemperli( DOSTARLIMAB(

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. קו ראשון בסרטן של רירית הרחם בשלב מתקדם ראשוני לא נתיח או חוזר, וכן במקרים של שארית מחלה לאחר ניתוח, בחולה שהיא (MSI-H (microsatellite instability high

.)dMMR (mismatch repair deficient או

משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שלוש שנים.

2. סרטן רירית רחם גרורתי בחולה שהיא MSI-H microsatellite instability high( או (dMMR (mismatch repair deficient שמחלתה התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר.

ב. במהלך מחלתה תהיה החולה זכאית לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה

. Checkpoint inhibitors

ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

23. הוראות לשימוש בתרופה Trulicity( DULAGLUTIDE(

התרופה תינתן לטיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על אחד מאלה:

א. ערך 7.5% HbA1c ומעלה עם BMI בערך 28 ומעלה, לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות.

ב. ערך 7.5% HbAlc ומעלה עם BMI בערך 25 ומעלה, החולים באחד מהבאים - מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית, מחלת כלי דם פריפרית - Peripheral (vascular disease (PVD, לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בתרופה פומית אחת, לכל הפחות.

ג. ערך HbA1c בין 7.0-7.5%, עם BMI בערך 25 ומעלה, החולים באחד מהבאים - מחלת לב

כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית, מחלת כלי דם פריפרית - Peripheral (vascular disease (PVD, לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות לכל הפחות.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

24. הוראות לשימוש בתרופה Dupixent( DUPILUMAB(

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

א. Atopic dermatitis בדרגת חומרה בינונית עד קשה )בהתאם לסקלת IGA דרגה 3 או 4( בחולים בני 12 שנים ומעלה שמחלתם לא נשלטת או עבורם קיימת הוריית נגד לאחר טיפול מקומי וקו טיפול סיסטמי אחד לפחות.

הטיפול לא יינתן בשילוב עם Abrocitinib או Upadacitinib או Baricitinib.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל טיפול ב-Dupilumab, ובאחת משלוש התרופות -

.Upadacitinib, Abrocitinib, Baricitinib

מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עור ומין או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית.

ב. Atopic dermatitis בדרגת חומרה בינונית עד קשה )בהתאם לסקלת IGA דרגה 3 או 4( בחולים בני 6 חודשים ומעלה שלא מלאו להם 12 שנים שמחלתם לא נשלטת או עבורם קיימת הוריית נגד לאחר טיפול מקומי.

הטיפול לא יינתן בשילוב עם Abrocitinib או Upadacitinib או Baricitinib.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל טיפול ב-Dupilumab, ובאחת משלוש התרופות -

.Upadacitinib, Abrocitinib, Baricitinib

מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עור ומין או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית.

ג. לטיפול בחולה בגיר עם Prurigo nodularis בדרגת חומרה בינונית עד קשה )בהתאם לסקלת

IGA דרגה 3 או 4(, שמחלתו לא נשלטת או קיימת עבורו הוריית נגד, לאחר טיפול מקומי וקו טיפול סיסטמי אחד לפחות.

מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עור ומין או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית.

ד. אסתמה בדרגת חומרה קשה בחולים בני 12 שנים ומעלה העונים על אחד מאלה:

1. חולים עם אאוזינופיליה בדם ברמה של 150 תאים פר מיקרוליטר ומעלה בשתי בדיקות דם מהשנתיים האחרונות, אשר עונים על לפחות אחד מאלה:

א. שתי החמרות או יותר אשר לפחות אחת מהן הצריכה פניה למיון או אשפוז בשנה האחרונה עקב אסתמה לא מאוזנת.

ב. שלוש החמרות או יותר בשנה האחרונה שנזקקו לטיפול בסטרואידים סיסטמיים במשך לפחות שלושה ימים.

ג. חולי אסתמה הזקוקים לטיפול קבוע בקורטיקוסטרואידים במתן פומי למשך לפחות 50% מהזמן במטרה לשלוט במחלה.

Benralizumab, Mepolizumab, - הטיפול לא יינתן בשילוב עם אחת מהתרופות האלה

Reslizumab

2. חולים עם אאוזינופיליה בדם ברמה של 400 תאים פר מיקרוליטר ומטה, העונים על כל אלה:

א. לוקים באסתמה בדרגת חומרה קשה.

ב. מטופלים באופן קבוע בקורטיקוסטרואידים במתן פומי )מינון קבוע תואם 5 מ"ג ומעלה פרדניזון ליום או שימוש בקורטיקוסטרואידים במינון של מעל 5 מ"ג ומעלה פרדניזון ליום למשך לפחות שישה חודשים בשנה )לתקופה רציפה או לא רציפה שקדמה לתחילת הטיפול(( במטרה לשלוט במחלה.

Benralizumab, Mepolizumab, - הטיפול לא יינתן בשילוב עם אחת מהתרופות האלה

Reslizumab

3. אסתמה בדרגת חומרה קשה לאחר כישלון טיפולי בתרופות ממשפחת חוסמי 5-IL.

לעניין זה כישלון טיפולי יוגדר כאחד מאלה:

1. אי-יכולת להוריד מינון סטרואידים פומיים לפחות מ-5 מ"ג פרדניזון ביום, או ירידה של פחות מ-50% מהמינון ההתחלתי לאחר שנה של טיפול.

2. שתי התלקחויות בשנה )הדורשות מתן או העלאת מינון סטרואידים פומיים במשך 3 ימים (למרות הטיפול הביולוגי קיים.

Benralizumab, - הטיפול לא יינתן בשילוב עם אחת מהתרופות האלה

Mepolizumab, Reslizumab

מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית.

ה. אסתמה אאוזינופילית בדרגת חומרה קשה )על פי הנחיות GINA( בילדים בגיל 6–12 שנים

העונים על כל אלה:

1. מחלה שאובחנה על ידי רופא מומחה ברפואת ריאות ילדים או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית;

2. שימוש קבוע בקורטיקוסטרואידים בשאיפה ) ICS( במינון גבוה )על פי הנחיות GINA( בשילוב עם תרופה נוספת במטרה לשלוט על המחלה;

3. עדות לדלקת אאוזינופילית על ידי רמת אאוזינופילים בדם של 150 תאים פר מיקרוליטר ומעלה או FeNO בערך של 25 ppb ומעלה, שניהם בשתי בדיקות דם מהשנתיים האחרונות, העונים על לפחות אחד מאלה:

א. שימוש בשני מחזורי טיפול של סטרואידים סיסטמיים בשנה האחרונה;

ב. התלקחות אסתמה שדרשה אשפוז בשנה האחרונה;

ג. טיפול ב-Omalizumab שנמשך 3 חודשים ומעלה ולא השיג את יעדי הטיפול.

ד. הטיפול לא יינתן בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי IL5.

מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה בריאות ילדים או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית.

ו. טיפול בחולים בני שנה ומעלה עם דלקת ושט אאוזינופילית ) Eosinophilic esophagitis (EoE)( כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול בתרופות ממשפחת PPIs וקורטיקוסטרואידים במתן מקומי במערכת העיכול.

התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

25. הוראות לשימוש בתרופה Imfinzi( DURVALUMAB(

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. לטיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן בחולה עם PDL1 גבוה ) < TC

25%( והעונה על אחד מאלה:

א. מחלתו התקדמה לאחר שקיבל טיפול כימותרפי קודם במשטר שכלל תרכובת פלטינום למחלתו הגרורתית;

ב. מחלתו התקדמה בתוך 12 חודשים מטיפול כימותרפי במשטר שכלל תרכובת פלטינום במסגרת משלימה )adjuvant( או noeoadjuvant.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

Checkpoint inhibitors

2. לטיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC שלב III לא נתיח, בחולים שמחלתם לא התקדמה

לאחר טיפול משולב בכימותרפיה מבוססת פלטינום והקרנות.

משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

לעניין זה סרטן ריאה מסוג NSCLC שלב III לא נתיח לא מוגדר כאותה מחלה כמו סרטן ריאה מסוג NSCLC בשלב IV.

3. לטיפול בסרטן ריאה מסוג תאים קטנים )SCLC( בשלב מוגבל )Limited stage(, בחולים שמחלתם לא התקדמה לאחר טיפול משולב בכימותרפיה מבוססת פלטינום ורדיותרפיה. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנתיים.

4. לטיפול בסרטן הפטוצלולארי לא נתיח או גרורתי, בחולים שטרם קיבלו טיפול סיסטמי למחלתם.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לאחת מהתרופות הבאות - + Atezolizumab

.Bevacizumab, Lenvatinib, Sorafenib, Durvalumab + Tremelimumab

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה

יחשב Tremelimumab עם Durvalumab לעניין זה שילוב( Checkpoint inhibitors

תרופה אחת(.

ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

26. הוראות לשימוש בתרופה Soliris( ECULIZUMAB(

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria בחולה העונה על אחד מאלה:

א. תלוי בעירויי דם )צריכה של 12 מנות דם או יותר לשנה(;

ב. חולה הנזקק לעירוי של פחות מ-12 מנות דם לשנה העונה על אחד מאלה:

1. סבל מאירוע תרומבוטי מסכן חיים הקשור למחלתו;

2. סובל מפגיעה כלייתית משמעותית;

3. במהלך הריון;

הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם Ravulizumab או Pegcetacoplan או

.Crovalimab

מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה.

2. Atypical hemolytic uremic syndrome ובהתקיים אחד מאלה:

א. חולים עם אירוע ראשון, בהתקיים כל אלה:

1. החולה סובל ממחלה המתאפיינת באנמיה מיקרואנגיופטית ואי ספיקת כליות. רצוי

לתמך את האבחנה בבדיקה גנטית. לעניין זה "אנמיה מיקרואנגיופטית" = אנמיה שמתקיימים בה כל אלה: המוליזה, תרומבוציטופניה, משטח דם עם שברי תאים.

2. נשללה סיבה אחרת לתסמונת - שלילת HUS ממקור זיהומי, שלילת ADAMT13

)רמות מעל 5%(.

3. לחולה יש רקע משפחתי של aHUS, ואם לחולה אין רקע משפחתי של aHUS,

בהתקיים אחד מאלה:

א. מחלה קשה קלינית )כגון CVA או אנוריה(.

ב. מחלה עמידה לפלסמפרזיס..

ב. חולה שמחלתו חזרה )Relapse(, בהתקיים כל אלה:

1. החולה סובל ממחלה המתאפיינת באנמיה מיקרואנגיופטית ואי ספיקת כליות. רצוי

לתמך את האבחנה בבדיקה גנטית. לעניין זה "אנמיה מיקרואנגיופטית" - אנמיה שמתקיימים בה כל אלה: המוליזה, תרומבוציטופניה, משטח דם עם שברי תאים.

2. נשללה סיבה אחרת לתסמונת - שלילת HUS ממקור זיהומי, שלילת ADAMT13

)רמות מעל 5%(.

3. לחולה יש רקע משפחתי של aHUS, ואם לחולה אין רקע משפחתי של aHUS,

כאשר החולה סובל ממחלה קשה קלינית )כגון CVA או אנוריה(.

ג. חולה הסובל מאי ספיקה כליות סופנית ונדרש לדיאליזה כרונית עם הסתמנות אחרת למחלה פעילה מעבר להסתמנות המטולוגית.

לעניין זה -

"הסתמנות המטולוגית" עדות לאחד מאלה: המוליזה, תרומבוציטופניה, רמת C3 נמוכה.

*הסתמנות אחרת" - אחד מאלה: עצבית, לבבית, מחלת כלי דם ברורה.

ד. חולה הסובל מאי ספיקת כליות סופנית המועמד להשתלת כליה מבודדת.

ה. חולה לאחר השתלת כליה עקב אי ספיקת כליות סופנית על רקע רפואי אחר, אם לאחר

השתלת הכליה יש הופעה של aHUS.

חולה זה יוגדר כסובל מאירוע ראשון ויטופל בתכשיר ובהתאם למסגרת ההכללה שהוגדרה בעבור חולים עם אירוע ראשון כאמור בפסקת משנה א.

מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנפרולוגיה ילדים.

ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם Ravulizumab.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

27. הוראות לשימוש בתרופה Elrexfio( ELRANATAMAB(

א. כמונותרפיה, לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או רפרקטורית, לאחר לפחות שלושה קווי טיפול קודמים שכללו תכשיר אימונומודולטורי, מעכב פרוטאזום ונוגדן כנגד CD38.

ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל טיפול באחת מבין התרופות - Belantamab

.mafodotin, Elranatamab, Selinexor, Talquetamab, Teclistamab

ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

28. הוראות לשימוש בתרופה Gamifant( EMAPALUMAB(

1. התרופה תינתן לטיפול בילדים עד גיל 18 החולים ב־hemophagocytic lymphohistiocytosis HLH)) ראשונית, מאובחנת גנטית, שהיא עמידה, חוזרת או מתקדמת או בחולים עם אי סבילות לטיפול קונבנציונלי ל-.HLH

2. הטיפול לא יינתן לאחר השתלת תאי גזע.

3. התחלת הטיפול בתכשיר תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית או רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה ילדים.

29. הוראות לשימוש בתרופה Braftovi( ENCORAFENIB(

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים הבאים:

1. בשילוב עם Binimetinib לטיפול במלנומה מתקדמת )גרורתית או שאיננה נתיחה (בחולה המבטא מוטציה ב-BRAF.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן

Encorafenib, Dabrafenib, Vemurafenib -

לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם )לא נתיח או גרורתי (לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח.

2. לטיפול בסרטן מעי גס או רקטום בשלב גרורתי, בחולה המבטא מוטציה מסוג BRAF V600E, אשר קיבל טיפול קודם למחלתו.

ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

30. הוראות לשימוש בתרופה Padcev( ENFORTUMAB VEDOTIN(

א. בשילוב עם Pembrolizumab, לטיפול במטופל בגיר עם סרטן של דרכי השתן, בשלב לא נתיח או גרורתי, כקו טיפול ראשון בלבד.

ב. החולה יהיה זכאי לקבל טיפול בתכשיר זה פעם אחת במהלך מחלתו.

ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או אורולוגיה אונקולוגית.

31. הוראות לשימוש בתרופה Rozlytrek( ENTRECTINIB(

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. התרופה תינתן לטיפול באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell (NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR בחולה שהוא בעל מוטציה חיובית מסוג

. ROS1

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות הבאות -

.Entrectinib, Crizotinib

2. טיפול בחולים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK, שמחלתם מתקדמת

מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם.

3. טיפול קו ראשון עבור חולים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK במקרים האלה:

;Infantile fibrosarcoma .א

ב. Congenital mesoblastic nephroma, לא נתיחה או גרורתית;

.Infant high grade glioma (HGG) .ג

ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת מעכבי

.NTRK

ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באונקולוגיה ילדים.

32. הוראות לשימוש בתרופה Tepkinly( EPCORITAMAB(

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. לטיפול במבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה )רפרקטורית (מסוג Diffuse

large B cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה.

במהלך מחלתו יהיה חולה זכאי לטיפול באחד מהבאים - .Epcoritamab, Glofitamab

2. לטיפול במבוגרים החולים בלימפומה פוליקולרית חוזרת או רפרקטורית לאחר שני קווי טיפול קודמים ומעלה.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מהבאים - ,Epcoritamab Mosunetuzumab.

ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

33. הוראות לשימוש בתרופה Wainua( EPLONTERSEN(

א. הטיפול בתרופה יינתן לטיפול במבוגר עם עמילואידוזיס תורשתית מסוג hATTR (hereditary (transthyretin mediated amyloidosis המלווה בפולינוירופתיה סימפטומטית שלב 1 או 2.

ב. הטיפול יינתן לחולה שטרם עבר השתלת כבד.

ג. התכשיר לא יינתן בשילוב עם Tafamidis או Vutrisiran או Patisiran.

ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנוירולוגיה או מומחה בראומטולוגיה. התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

34. הוראות לשימוש בתרופה Velsipity( ETRASIMOD(

התרופה תינתן לטיפול בחולה בגיר עם מחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis שמיצה טיפול קודם - טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי.

35. הוראות לשימוש בתרופה Vabysmo ( FARICIMAB(

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית )Diabetic macular edema - DME( בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.

Aflibercept, - במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות .Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab

2. פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית משנית לחסימה של וריד הרשתית ) - RVO Retinal vein occlusion( בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.

Aflibercept, - במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות .Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab

ב. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

36. הוראות לשימוש בתרופה Kerendia( FINERENONE(

התרופה תינתן לטיפול במחלת כליה כרונית הקשורה בסוכרת סוג 2 )שלב 3 ו-4( עם יחס אלבומין / קראטינין בשתן של 300 מ"ג/גרם ומעלה ו-eGFR בין 25 ל-90 מ"ל/דקה, בחולים העונים על אחד מאלה:

א. בחולים המטופלים במעכבי SGLT2 ולא השיגו את ערכי המטרה )פרוטאינוריה מעל 300(.

ב. בחולים שלא יכולים לקבל טיפול ב-SGLT2.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

37. הוראות לשימוש בתרופה Nulibry( FOSDENOPTERIN(

ובהתקיים כל Molybdenum cofactor deficiency (MoCD) Type A-התרופה תינתן לטיפול ב

אלה:

א. התחלת הטיפול תתבצע בהתקיים כל אלה:

1. גיל המטופל לא יעלה על גיל שבועיים;

2. ביטוי קליני של פרכוסים או אנצפלופתיה ושלילת גורמים אחרים לפרכוסים או אנצפלופתיה;

3. קיום ממצאים מעבדתיים תומכים באבחנה. קיום סעיף זה אינו תנאי הכרחי להתחלת הטיפול.

ב. יבוצעו בדיקות גנטיות עד גיל חודש מהלידה, לאישור האבחנה של ב - Molybdenum cofactor deficiency (MoCD) Type A ולאחריהן:

1. במידה והתקבל אישור גנטי של האבחנה הטיפול בתכשיר יימשך.

2. במידה ותתקבל תשובה שלילית לגן MOCS1 יופסק הטיפול בתכשיר.

ג. מטופלים שאובחנו באמצעות בדיקה גנטית מאושרת יהיו זכאים להתחלת טיפול ללא צורך בעמידה בתנאים המפורטים בסעיף א', למעט במקרים של נזק נוירולוגי קשה ובלתי הפיך )כדוגמת 20>DQ(.

ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה במחלות מטבוליות או רופא מומחה בגנטיקה.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

38. הוראות לשימוש בתרופה Leqvio( INCLISIRAN(

א. התרופה תינתן לטיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו בעבר אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי וערכי ה-LDL שלהם מעל 100 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe.

ב. תחילת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בליפידים או רופא מומחה בנוירולוגיה.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

39. הוראות לשימוש בתרופה Besponsa( INOTUZUMAB OZOGAMICIN(

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. חולים בגירים הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative B cell

precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL)( עמידה או חוזרת ) / Relapsed .)Refractory

2. כמונותרפיה, לטיפול בחולים בגירים הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia

chromosome-positive CD22 positive B cell precursor acute lymphoblastic

leukemia (ALL)( נשנית או עמידה )Relapsed / Refractory(, שמיצו טיפול בלפחות שני מעכבי tyrosine kinase ושאינם מתאימים לטיפול עם .Blinatumomab משך הטיפול להתוויה זו לא יעלה על שישה מחזורי טיפול.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן

למעט בחולה אשר לא השיג תגובה ,Blinatumomab, Inotuzumab ozogamicin -

מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של מחזור טיפול אחד באחת מהתרופות האמורות.

ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Blinatumomab, Inotuzumab ozogamicin, למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של מחזור טיפול אחד באחת מהתרופות האמורות.

ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.

40. הוראות לשימוש בתרופה Takhzyro( LANADELUMAB(

א. התרופה תינתן לטיפול בחולה אנגיואדמה תורשתית )HAE( מסוג 1 או 2 או עם רמות תקינות של (C1-INH (HAE-nC1-INH העונה על אחד מאלה:

1. חווה שלושה התקפים לפחות במשך חודש במהלך ששת החודשים האחרונים ומחלתו אינה בשליטה באמצעות הטיפולים הקיימים היום.

לעניין זה מחלה שאינה בשליטה תוגדר בחולה שנדרש לפניה לסיוע רפואי לפחות שלוש פעמים במהלך שישה חודשים, עם תיעוד רפואי של ההתקף.

2. לקה בהתקף אנגיואדמה תורשתית מסכן חיים, מתועד, במהלך השנה האחרונה. לעניין זה התקף מסכן חיים יוגדר כמקובל בספרות וככזה שחייב אשפוז.

ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם Berotralstat.

ג. הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית ואלרגולוגיה.

41. הוראות לשימוש בתרופה Tykerb( LAPATINIB(

א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן שד גרורתי ובהתקיים כל התנאים האלה:

1. התחלת הטיפול תיעשה בהתקיים כל התנאים האלה:

א. המטופל אובחן כסובל מסרטן שד גרורתי;

ב. מצבו התפקודי של המטופל מוגדר כסביר עד טוב )בין 0-2( לפי ה־PS

;(Performance Score)

ג. קיימת עדות להימצאות 2-HER חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית )IHC( או בדיקת FISH חיובית כאשר הבדיקה האימונוהיסטוכימית היא ברמה של 2+ )כפי שייקבע בבדיקה כמותית(;

ד. החולה חווה התקדמות מחלה לאחר טיפול ב-TRASTUZUMAB למחלתו הגרורתית.

2. המשך הטיפול בתרופה האמורה, לאחר שני חודשי טיפול, יינתן בהתקיים אחד מהתנאים האלה:

א. תגובה של נסיגה מלאה של המחלה )CR(;

ב. תגובה של נסיגה חלקית של המחלה )PR(;

ג. שיפור קליני בולט )לפחות דרגה אחת ב-PS(;

ד. שיפור בסימפטומטולוגיה )כגון הפחתה בכאבי עצמות וצריכה מופחתת של משככי כאבים(;

3. על אף האמור בפסקת משנה )2(, ייפסק הטיפול בתרופה האמורה לאחר שני חודשי טיפול בהתקיים אחד מאלה:

א. הופעת גרורות חדשות, למעט גרורות במוח כאתר התקדמות יחידי;

ב. החמרת המצב הקליני )שייקבע לפי ירידה בדרגות תפקיד לפי PS(;

ג. הופעת גוש חדש, בבדיקה פיזיקלית;

ד. קיום ראיה אחרת להתקדמות המחלה.

ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

42. הוראות לשימוש בתרופה Recorlev( LEVOKETOCONAZOLE(

א. התרופה תינתן לטיפול בהיפרקוטיזולמיה על רקע תסמונת קושינג אנדוגנית בחולים מבוגרים

Metyrapone, אשר מיצו טיפול כירורגי וטיפול תרופתי בשני תכשירים קודמים לפחות )כגון

Ketoconazole( ולא הגיעו לאיזון ביוכימי לפי קריטריון מעבדתי מקובל, או מיצו טיפול על רקע הוריית נגד או אי סבילות.

ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Osilodrostat.

ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה באנדוקרינולוגיה.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

43. הוראות לשימוש בתרופה Victoza( LIRAGLUTIDE(

התרופה תינתן לטיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על אחד מאלה:

א. ערך 7.5% HbA1c ומעלה עם BMI בערך 28 ומעלה, לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות.

ב. ערך 7.5% HbAlc ומעלה עם BMI בערך 25 ומעלה, החולים באחד מהבאים - מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית, מחלת כלי דם פריפרית - Peripheral (vascular disease (PVD, לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בתרופה פומית אחת, לכל הפחות.

ג. ערך HbA1c בין 7.0-7.5%, עם BMI בערך 25 ומעלה, החולים באחד מהבאים - מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית, מחלת כלי דם פריפרית - Peripheral (vascular disease (PVD, לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות לכל הפחות.

ד. ילדים ומתבגרים עם HbAlc בערך של 7% ומעלה, לאחר מיצוי הטיפול ב-Metformin או אי סבילות ל-Metformin.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

44. הוראות לשימוש בתרופה Breyanzi( LISOCABTAGENE MARALEUCEL(

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. מבוגרים החולים בלימפומה מסוג (DLBCL (Diffuse large B cell lymphoma שחזרה

בתוך 12 חודשים מתום כימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון, או עמידה לכימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון.

Axicabtagene ciloleucel, - במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה .Lisocabtagene maraleucel, Tisagenlecleucel

2. מבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה )רפרקטורית (מסוג DLBCL (Diffuse large B cell lymphoma(, לאחר שני קווי טיפול ומעלה.

Axicabtagene ciloleucel, - במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה .Lisocabtagene maraleucel, Tisagenlecleucel

3. מבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה )רפרקטורית (מסוג PMBCL (Primary

mediastinal B-cell lymphoma), לאחר שני קווי טיפול ומעלה.

Axicabtagene ciloleucel, - במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה .Lisocabtagene maraleucel

4. מבוגרים החולים בלימפומה מסוג (HGBL (High grade B cell lymphoma שחזרה

בתוך 12 חודשים מתום כימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון, או עמידה לכימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון.

Axicabtagene ciloleucel, - במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה .Lisocabtagene maraleucel, Tisagenlecleucel

5. מבוגרים החולים בלימפומה פוליקולרית חוזרת או רפרקטורית לאחר שלושה קווי טיפול קודמים ומעלה.

Axicabtagene ciloleucel, - במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה .Lisocabtagene maraleucel, Tisagenlecleucel

ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה.

45. הוראות לשימוש בתרופה Camzyos( MAVACAMTEN(

א. התרופה תינתן לטיפול בקרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית סימפטומטית ) Symptomatic

בחולים (NYHA, class II-III) (obstructive hypertrophic cardiomyopathy (oHCM)

העונים על כל אלה:

1. נוכחות מפל לחצים דינמי במוצא חדר שמאל בערך של 50 ממ"כ ומעלה במנוחה או בזמן

וולסלבה או מאמץ;

2. תפקוד סיסטולי תקין;

3. תסמיניים )3 NYHA 2, NYHA( למרות טיפול תרופתי מקסימלי נסבל בחוסמי בטא או חוסמי תעלות סידן או שיש להם הוריית נגד לטיפול זה.

ב. התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה המתמחה באי ספיקת לב.

46. הוראות לשימוש בתרופה Nucala( MEPOLIZUMAB(

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. אסתמה אאוזינופילית חמורה בחולים בני 12 שנים ומעלה העונים על כל אלה:

א. אסתמה בדרגת חומרה קשה.

ב. עונים על אחד מאלה:

1. אאוזינופיליה בדם ברמה של 150 תאים פר מיקרוליטר ומעלה, אשר עונים על לפחות אחד מאלה:

א. שתי החמרות או יותר אשר לפחות אחת מהן הצריכה פניה למיון או אשפוז בשנה האחרונה עקב אסתמה לא מאוזנת.

ב. שלוש החמרות או יותר בשנה האחרונה שנזקקו לטיפול בסטרואידים סיסטמיים.

ג. חולי אסתמה הזקוקים לטיפול קבוע בקורטיקוסטרואידים במתן פומי.

2. אאוזינופיליה בדם ברמה של 400 תאים פר מיקרוליטר ומטה, המטופלים באופן קבוע בקורטיקוסטרואידים במתן פומי )מינון קבוע תואם 5 מ"ג ומעלה פרדניזון ליום או שימוש בקורטיקוסטרואידים במינון של מעל 5 מ"ג ומעלה פרדניזון ליום למשך לפחות ששה חודשים בשנה )לתקופה רציפה או לא רציפה שקדמה לתחילת הטיפול(( במטרה לשלוט במחלה.

2. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Dupilumab או בשילוב עם Omalizumab.

3. הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית.

ב. (Eosinophilc granulomatosis with polyangitis (EGPA רפרקטורית או עם התלקחויות

חוזרות בחולים בגירים העונים על כל אלה:

א. עונה על כל אלה:

1. מאובחן באסתמה, שהוא בעל תפקודי נשיפה המדגימים חסימה הפיכה עפ"י

הקריטריונים.

2. אאוזינופיליה מתמדת.

ב. עונה על שניים מהבאים:

1. וסקוליטיס עם אאוזינופילים בדופן כלי הדם בביופסיה מאיבר כלשהו;

2. גלומרולונפריטיס בביופסיית כליה או משקע שתן המתאים לגלומרולונפריטיס

)גלילי RBC( ו/או אירוע מוכח של פריקרדיטיס )ע"פ קליניקה, מדדי דלקת, אק"ג ואקו לב( / מיוקרדיטיס )כנ"ל, לרבות טרופונין חיובי (או MI )עם הוכחה של דלקת בכלי הדם הכליליים(;

3. דימום אלוואולרי או הצללות מפוזרות בריאות;

4. בדיקת p-ANCA חיובית;

5. נוירופתיה מסוג mononeuritis multiplex או simplex;

6. סינוסיטיס כרונית עם פוליפים נזלים.

ג. לאחר כישלון בטיפול בגלוקוקורטיקואידים למשך שלושה חודשים לפחות.

ד. הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית או רופא מומחה בראומטולוגיה.

ג. טיפול בתסמונת היפראאוזינופילית (Hypereosinophilic syndrome (HES

1. הטיפול יינתן לחולים העונים על כל אלה:

א. לפחות 6 חודשים מאבחון התסמונת.

ב. תסמונת לא מבוקרת, ללא סיבה משנית לא המטולוגית.

ג. אאוזינופיליה בדם ברמה של 1,500 תאים/מיקרוליטר ומעלה בשתי בדיקות דם מהשנתיים האחרונות בהפרש של חודש לפחות בין בדיקה לבדיקה.

ד. עדות לפגיעה, עקב רמות אאוזינופילים גבוהות, באיבר או ברקמה, אשר תוארו ב־HES, כגון לב, עור, ריאות, מערכת העיכול ומערכת העצבים.

במקרה של מחלה ריאתית שיכולה להתאים לאסתמה תידרש עדות לפגיעה במערכת נוספת כגון עור, לב, מערכת העיכול או מערכת העצבים.

ה. לאחר כישלון להשגת הפוגה של המחלה או התלקחות המחלה לאחר טיפול מקובל

בסטרואידים למשך שלושה חודשים לפחות בזמן הורדת מינון הסטרואידים למנה של מתחת ל-7.5 מ"ג ליום.

סעיף זה לא יחול על חולים עם HES ומחלה מטבולית, בהם שימוש בסטרואידים סיסטמיים במינון גבוה עשוי להיות מסוכן, ועל כן אין להתנות טיפול במפוליזומאב לאחר הוכחת כישלון בטיפול בסטרואידים.

2. הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית או בראומטולוגיה.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

47. הוראות לשימוש בתרופה Omjjara( MOMELOTINIB(

א. התרופה תינתן לטיפול במיאלופיברוזיס בדרגת סיכון 2 intermediate או high לפי IPSS על רקע:

1. מיאלופיברוזיס ראשונית;

2. פוליציתמיה ורה;

.essential thrombocythemia .3

ב. התרופה תינתן לחולים העונים על אחד מאלה:

1. טרם טופלו במעכב JAK למחלתם;

2. טופלו במעכב JAK וסובלים מאנמיה תסמינית בינונית-חמורה, המוגדרת כאנמיה עם ערך המוגלובין 10 ומטה ועם צורך בעירויי דם.

ג. התרופה לא תינתן בשילוב עם מעכב JAK אחר.

48. הוראות לשימוש בתרופה Lunsumio ( MOSUNETUZUMAB(

א. התרופה תינתן לטיפול במבוגרים החולים בלימפומה פוליקולרית חוזרת או רפרקטורית לאחר שני קווי טיפול קודמים ומעלה.

ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מהבאים - Epcoritamab, Mosunetuzumab.

ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

49. הוראות לשימוש בתרופה (Paxlovid( NIRMATRELVIR + RITONAVIR (CD(

התרופה תינתן לטיפול בזיהום מסוג 19-COVID במבוגרים שאינם נזקקים לחמצן ומצויים בסיכון להתקדמות מחלתם למחלה חמורה )19-severe COVID(.

לעניין זה תיקבע אוכלוסיית החולים בסיכון בהתאם לקריטריונים למתן של הצט"מ )צוות טיפול במגפות(.

50. הוראות לשימוש בתרופה Isturisa( OSILODROSTAT(

א. התרופה תינתן לטיפול בתסמונת קושינג אנדוגנית בחולים מבוגרים אשר מיצו טיפול כירורגי וטיפול תרופתי בשני תכשירים קודמים לפחות )כגון Metyrapone ,Ketoconazole( ולא הגיעו לאיזון ביוכימי לפי קריטריון מעבדתי מקובל, או מיצו טיפול על רקע הוריית נגד או אי סבילות.

ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Levoketoconazole.

ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה באנדוקרינולוגיה.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

51. הוראות לשימוש בתרופה Veltassa( PATIROMER(

א. התרופה תינתן לטיפול בהיפרקלמיה בחולה העונה על אחד מאלה:

1. חולה במחלת כליה כרונית ) CKD( דרגות 3 עד 5 שאינו מטופל בדיאליזה העונה על כל אלה:

א. לוקה באחד מאלה - מחלה לבבית, יתר לחץ דם עמיד;

ב. רמת אשלגן בסרום בערך של 5.5 mEq/L ומעלה;

ג. מטופל בתרופה ממשפחת מעכבי RAAS;

ד. מיצה טיפול במשתנים מפרישי אשלגן ובדיאטה דלת אשלגן.

2. חולה במחלת כליה כרונית המטופל בדיאליזה עם רמת אשלגן בסרום בערך של

6.5 mEq/L ומעלה עם הוריות נגד או אשר פיתח סיבוכים או אי סבילות ל־Polystyrene

.sulphonate (Kayexalate®)

ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Sodium zirconium cyclosilicate.

ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנפרולוגיה או מומחה בקרדיולוגיה.

52. הוראות לשימוש בתרופה Onpattro( PATISIRAN(

א. הטיפול בתרופה יינתן לטיפול במבוגר עם עמילואידוזיס תורשתית מסוג hATTR (hereditary (transthyretin mediated amyloidosis המלווה בפולינוירופתיה סימפטומטית שלב 1 או 2.

ב. הטיפול יינתן לחולה שטרם עבר השתלת כבד.

ג. התכשיר לא יינתן בשילוב עם Tafamidis או Vutrisiran או Eplontersen.

ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנוירולוגיה או מומחה בראומטולוגיה. התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

53. הוראות לשימוש בתרופה Aspavelli( PEGCETACOPLAN(

א. התרופה תינתן לטיפול Paroxysmal nocturnal hemoglobinurias בחולה שקיבל טיפול קודם במעכב C5 למשך 3 חודשים לפחות ועל אף טיפול זה סובל מאנמיה מתמשכת עם רמות המוגלובין נמוכות מ-10.5 גרם/דצ"ל, לאחר שנשללו גורמים אחרים לאנמיה מלבד המוליזה חוץ וסקולרית.

ב. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Eculizumab או Ravulizumab או Crovalimab.

ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה.

54. הוראות לשימוש בתרופה Keytruda( PEMBROLIZUMAB(

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. טיפול משלים במלנומה שלבים IIB, IIC, III לאחר הסרה כירורגית מלאה. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

לעניין זה מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב מתקדם )לא נתיח או גרורתי(

2. מלנומה עם מעורבות של בלוטות הלימפה או בשלב גרורתי בחולים שעברו הסרה מלאה של הגידול.

משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.

הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי BRAF או מעכבי MEK או תרופות ממשפחת נוגדי 1-PD.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה־Checkpoint inhibitors או שילוב של מעכב BRAF עם מעכב MEK.

לעניין זה מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב מתקדם )לא נתיח או גרורתי(

3. מלנומה מתקדמת )לא נתיחה או גרורתית(.

הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם IPILIMUMAB או תרופות ממשפחת מעכבי

BRAF או מעכבי MEK או תרופות ממשפחת נוגדי 1-PD.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה־Checkpoint inhibitors, למעט מתן משולב של Ipilimumab עם Nivolumab לטיפול בחולי מלנומה מתקדמת )גרורתית או שאינה נתיחה(, אשר מחלתם התקדמה לאחר טיפול קו ראשון כמונותרפיה ב-Pembrolizumab או Nivolumab או + Nivolumab

.Relatlimab

לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם )לא נתיח או גרורתי (לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח.

4. לטיפול בקרצינומה גרורתית מסוג Merkel cell.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

5. כטיפול משלים לאחר ניתוח וטיפול כימותרפי מבוסס פלטינום, בסרטן ריאה מסוג NSCLC בשלב 4 cm <T2a ) IB), שלב II או שלב IIIA, המבטא PDL1 ברמה של 50% ומעלה בתאי הגידול, ושאינו מבטא מוטציות מסוג EGFR או .ALK

משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

בשלב מחלה נתיח יהיה החולה זכאי לטיפול טרום ניתוחי Nivolumab-n או לטיפול

משלים לאחר ניתוח ב-Atezolizumab או Pembrolizumab.

לעניין זה סרטן ריאה בשלב מתקדם )לא נתיח או גרורתי (לא יוגדר כאותה מחלה כמו סרטן ריאה בשלב בר הסרה בניתוח.

6. בקו טיפול ראשון בסרטן ריאה גרורתי מסוג NSCLC בחולים המבטאים חלבון PDL1

ברמה של 50% ומעלה, שאינם מבטאים מוטציות מסוג EGFR, ALK, ROS1.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

7. בקו טיפול ראשון בסרטן ריאה גרורתי מסוג NSCLC בחולים עם רמות חלבון PDL1 ברמה נמוכה מ-50% )כולל חולים שאינם מבטאים PDL1(, שאינם מבטאים מוטציות

.EGFR, ALK, ROS1 מסוג

8. בסרטן ריאה גרורתי מסוג (Non small cell lung cancer (NSCLC בחולים שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול כימותרפי קודם מבוסס פלטינום.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

9. בקו טיפול מתקדם בסרטן חוזר או גרורתי של ראש צוואר מסוג תאים קשקשיים

)Squamous cell head and neck carcinoma(, בחולים שמחלתם התקדמה במהלך או לאחר טיפול כימותרפי שכלל תרכובת פלטינום.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

10. בקו ראשון בסרטן גרורתי או חוזר בלתי נתיח של ראש צוואר מסוג תאים קשקשיים

בערך CPS לפי( PDL1 בחולה המבטא )Squamous cell head and neck carcinoma(

של 1 ומעלה(

11. בקו ראשון בסרטן גרורתי או חוזר בלתי נתיח של ראש צוואר מסוג תאים קשקשיים

)Squamous cell head and neck carcinoma(

12. לטיפול בסרטן עור מסוג תאים קשקשיים )squamous cell carcinoma( מתקדם מקומי, חוזר או גרורתי, בחולה מבוגר שאינו מועמד להסרה כירורגית קוראטיבית או הקרנות קוראטיביות.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

13. בלימפומה מסוג הודג'קינס )Classical Hodgkin's lymphoma( בחולה העונה על אחד מאלה:

א. מבוגר שעונה על אחד מאלה:

1. עבר השתלת מח עצם אוטולוגית;

2. לא היה מועמד להשתלת מח עצם וקיבל לפחות קו טיפול אחד קודם למחלתו. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Brentuximab vedotin.

ב. ילד שעונה על אחד מאלה:

1. מחלה רפרקטורית;

2. מחלה חוזרת לאחר לפחות שני קווי טיפול קודמים למחלתו.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

14. לטיפול בסרטן של שלפוחית השתן מסוג Non muscle invasive bladder ( NMIBC cancer( שאינו מגיב ל-BCG, בחולים המצויים בסיכון גבוה, עם גידול ממוקם )CIS(, שאינם מתאימים או נמנעים מלעבור ציסטקטומיה.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

לעניין זה, סרטן שלפוחית שתן מסוג NMIBC, לא יוגדר כאותה מחלה כמו סרטן שלפוחית שתן בשלב מתקדם )לא נתיח או גרורתי(.

15. בשילוב עם Enfortumab vedotin, לטיפול במטופל בגיר עם סרטן של דרכי השתן, בשלב לא נתיח או גרורתי, כקו טיפול ראשון בלבד.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

16. בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן כקו טיפול ראשון בחולה העונה על אחד מאלה:

א. אינו מתאים לטיפול במשלב כימותרפי המכיל Cisplatin ומבטא PDL1 לפי CPS (Combined positive score( בערך של 10 ומעלה.

ב. אינו מתאים לטיפול במשלב כימותרפיה המכיל תרכובת פלטינום כלשהי, ללא תלות ברמת ביטוי PDL1.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

17. לטיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן בחולה העונה על אחד מאלה:

א. מחלתו התקדמה לאחר שקיבל טיפול כימותרפי קודם במשטר שכלל תרכובת פלטינום למחלתו הגרורתית;

ב. מחלתו התקדמה בתוך 12 חודשים מטיפול כימותרפי במשטר שכלל תרכובת פלטינום במסגרת משלימה )adjuvant( או noeoadjuvant.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

18. סרטן כליה בסיכון בינוני-גבוה עד גבוה לחזרת מחלה, כטיפול משלים לאחר נפרקטומיה עם או לא הסרת נגעים גרורתיים.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

לעניין זה סרטן כליה בשלב מתקדם )לא נתיח או גרורתי (לא יוגדר כאותה מחלה כמו סרטן כליה בשלב בר הסרה בניתוח.

משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.

19. סרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול ראשון בשילוב עם Axitinib או בשילוב עם Lenvatinib בחולים בדרגת סיכון poor או intermediate.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה־Checkpoint inhibitors, אשר תוכל להינתן במשלב אחד בלבד עם תכשיר מממשפחת מעכבי טירוזין קינאז.

20. לטיפול בסרטן צוואר רחם, שלבים III עד IVa לפי 2014 FIGO.

במהלך מחלתה תהיה החולה זכאית לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת

.Checkpoint inhibitors^

21. בסרטן צוואר רחם עיקש )persistent( או חוזר או גרורתי כקו טיפול ראשון והלאה, בחולה המבטאת PDL1 לפי (CPS (Combined positive score בערך של 1 ומעלה.

במהלך מחלתה תהיה החולה זכאית לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת

.Checkpoint inhibitors^

22. לטיפול בסרטן צוואר רחם חוזר או גרורתי בחולות שמחלתן התקדמה לאחר או במהלך טיפול כימותרפי והן מבטאות PDL1 לפי (CPS (Combined positive score בערך של 1 ומעלה.

23. לטיפול בסרטן רירית רחם מתקדם או חוזר בחולה שהיא pMMR (mismatch repair proficient(, שמחלתה התקדמה במהלך או לאחר קו טיפול אחד או יותר והיא אינה מועמדת לניתוח או הקרנות עם פוטנציאל קוראטיבי.

במהלך מחלתה תהיה החולה זכאית לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת

.Checkpoint inhibitors^

24. בלימפומה חוזרת או רפרקטורית מסוג Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma, בחולים שמחלתם חזרה לאחר לפחות שני קווי טיפול קודמים.

25. בסרטן שד מוקדם בסיכון גבוה מסוג TNBC( triple negative( לחולים העונים על אחד מאלה:

א. בלוטות חיוביות ללא תלות בסטטוס T;

ב. ערך T2 או T3 או T4 ללא תלות בסטטוס הבלוטות.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

לעניין זה סרטן שד בשלב מתקדם )לא נתיח או גרורתי (לא יוגדר כאותה מחלה כמו סרטן שד בשלב בר הסרה בניתוח.

משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה, לשלב הניאו אדג'ובנטי והמשלים יחד.

26. בחולה סרטן שד מתקדם מקומי לא נתיח או גרורתי מסוג TNBC( triple negative( המבטא PDL1 בערך CPS של 10 ומעלה, אשר טרם קיבל טיפול כימותרפי למחלתו המתקדמת או הגרורתית.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

27. כטיפול קו ראשון בסרטן ושט מסוג תאי קשקש ) Esophageal Squamous Cell

(Carcinoma (ESCC( בחולים עם מחלה מתקדמת לא נתיחה או גרורתית המבטאים PDL1 בערך 1% ומעלה.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

לעניין זה סרטן לא נתיח או גרורתי לא יוגדר כאותה מחלה כמו סרטן בשלב בר הסרה בניתוח.

28. לטיפול בסרטן קולורקטאלי לא נתיח או גרורתי בחולה שהוא MSI-H (microsatellite

שטרם קיבל טיפול למחלתו dMMR (mismatch repair deficient) או )instability high

או אשר מיצה טיפול קודם בפלואורופירימידין, אוקסליפלטין ואירינוטקאן.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

29. לטיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג SCLC בחולה שהוא MSI-H (microsatellite

שמחלתו התקדמה לאחר dMMR (mismatch repair deficient) או )instability high

קו טיפול אחד או יותר.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

30. לטיפול בסרטן מרה ודרכי מרה גרורתי בחולה שהוא MSI-H (microsatellite

שמחלתו התקדמה לאחר dMMR (mismatch repair deficient) או )instability high

קו טיפול אחד או יותר.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

31. לטיפול בסרטן ושט גרורתי בחולה שהוא (MSI-H (microsatellite instability high או (dMMR (mismatch repair deficient שמחלתו התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

32. לטיפול בסרטן גסטרי או Gastroesophageal junction גרורתי בחולה שהוא MSI-H

שמחלתו dMMR (mismatch repair deficient) או (microsatellite instability high)

התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

33. לטיפול בסרטן לבלב גרורתי בחולה שהוא (MSI-H (microsatellite instability high או (dMMR (mismatch repair deficient שמחלתו התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

34. לטיפול בסרטן מעי דק גרורתי בחולה שהוא (MSI-H (microsatellite instability high או (dMMR (mismatch repair deficient שמחלתו התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

35. לטיפול בסרטן שד מסוג HER2 חיובי גרורתי בחולה שהוא MSI-H (microsatellite

שמחלתו התקדמה לאחר dMMR (mismatch repair deficient) או )instability high

שלושה קווי טיפול או יותר.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

36. לטיפול בסרטן שד מסוג (Hormone receptor (HR חיובי גרורתי בחולה שהוא MSI-H

שמחלתו dMMR (mismatch repair deficient) או (microsatellite instability high)

התקדמה לאחר שלושה קווי טיפול או יותר.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

37. לטיפול בסרטן שד מסוג Triple negative גרורתי בחולה שהוא MSI-H (microsatellite

שמחלתו התקדמה לאחר dMMR (mismatch repair deficient) או )instability high

קו טיפול אחד או יותר.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

38. לטיפול קו ראשון בסרטן של רירית הרחם בשלב מתקדם ראשוני לא נתיח או חוזר, וכן במקרים של שארית מחלה לאחר ניתוח, בחולה שהיא MSI-H (microsatellite

.dMMR (mismatch repair deficient) או )instability high

במהלך מחלתה תהיה החולה זכאית לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת

.Checkpoint inhibitors^

39. לטיפול בסרטן רירית רחם גרורתי בחולה שהיא MSI-H (microsatellite instability

שמחלתה התקדמה לאחר קו טיפול dMMR (mismatch repair deficient) או )high

אחד או יותר.

במהלך מחלתו תהיה החולה זכאית לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת

.Checkpoint inhibitors^

40. לטיפול בסרטן בלוטת תריס גרורתי בחולה שהוא MSI-H (microsatellite instability

שמחלתו התקדמה לאחר שני קווי dMMR (mismatch repair deficient) או )high

טיפול או יותר.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

41. לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי בחולה שהוא (MSI-H (microsatellite instability high או (dMMR (mismatch repair deficient שמחלתו התקדמה לאחר ארבעה קווי טיפול או יותר.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

42. לטיפול בסרטן מסוג סרקומה גרורתית בחולה שהוא MSI-H (microsatellite

שמחלתו התקדמה לאחר dMMR (mismatch repair deficient) או )instability high

שני קווי טיפול או יותר.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

43. לטיפול בסרטן מסוג אדנוקרצינומה רטרופריטונאלית גרורתית בחולה שהוא MSI-H

שמחלתו dMMR (mismatch repair deficient) או (microsatellite instability high

התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

44. בסרטן נוירואנדוקריני גרורתי poorly differentiated בחולה שהוא MSI-H

שמחלתו dMMR (mismatch repair deficient) או )microsatellite instability high)

התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

45. בסרטן נוירואנדוקריני גרורתי well differentiated בחולה שהוא MSI-H

שמחלתו dMMR (mismatch repair deficient) או )microsatellite instability high)

התקדמה לאחר שלושה קווי טיפול או יותר.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

46. בסרטן מסוג מזותליומה גרורתית בחולה שהוא MSI-H (microsatellite instability

שמחלתו התקדמה לאחר קו טיפול dMMR (mismatch repair deficient) או )high

אחד או יותר.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

47. בסרטן מסוג קרצינומה אדרנוקורטיקלית גרורתית בחולה שהוא MSI-H microsatellite

שמחלתו התקדמה לאחר dMMR (mismatch repair deficient) או )instability high)

קו טיפול אחד או יותר.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

48. בסרטן צוואר רחם גרורתי בחולה שהיא (MSI-H (microsatellite instability high או (dMMR (mismatch repair deficient שמחלתה התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר.

במהלך מחלתה תהיה החולה זכאית לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת

.Checkpoint inhibitors^

49. בסרטן מסוג שחלה גרורתי רגיש לפלטינום )Platinum sensitive( בחולה שהיא MSI-H

שמחלתה dMMR (mismatch repair deficient) או (microsatellite instability high)

התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר.

במהלך מחלתה תהיה החולה זכאית לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת

.Checkpoint inhibitors^

50. בסרטן מסוג שחלה גרורתי עמיד/רפרקטורי לפלטינום ) / Platinum refractory

dMMR או MSI-H (microsatellite instability high) בחולה שהיא )resistant

(mismatch repair deficient) שמחלתה התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר.

במהלך מחלתה תהיה החולה זכאית לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת

.Checkpoint inhibitors^

51. בסרטן מסוג מוח מסוג (Gliobalstoma multiforme (GBM בחולה שהוא MSI-H

שמחלתו dMMR (mismatch repair deficient) או (microsatellite instability high)

התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

52. בסרטן גרורתי בבלוטות הרוק בחולה שהוא (MSI-H (microsatellite instability high או (dMMR (mismatch repair deficient( כקו טיפול ראשון והלאה.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

53. בסרטן אשכים גרורתי בחולה שהוא (MSI-H (microsatellite instability high או

(dMMR (mismatch repair deficient שמחלתו התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

54. בסרטן גרורתי של האמפולה ע"ש ווטר )Vater( בחולה שהוא MSI-H microsatellite

שמחלתו התקדמה לאחר dMMR (mismatch repair deficient) או )instability high)

שני קווי טיפול או יותר.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

55. הוראות לשימוש בתרופה Jaypirca( PIRTOBRUTINIB(

א. כמונותרפיה, לטיפול בלימפומה מסוג MCL( Mantle cell(, נשנית או עמידה, לאחר טיפול קודם בשני קווי טיפול סיסטמיים ומעלה, מהם אחד עם מעכב BTK, בחולה שאינו מועמד לטיפול ב-CAR-T.

ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

56. הוראות לשימוש בתרופה Polivy( POLATUZUMAB(

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. לימפומה מסוג DLBCL, בשילוב כימותרפיה וריטוקסימאב, כקו טיפול ראשון בחולים עם מחלה מסוג (ABC (non GCB.

2. לימפומה מסוג DLBCL, בשילוב כימותרפיה וריטוקסימאב, לאחר קו טיפול אחד לפחות, בחולים שלא מתאימים להשתלה.

ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מהבאים - ,Polatuzumab vedotin Selinexor, Tafasitamab, למעט חולים עם מחלה מסוג (ABC (non GCB אשר טופלו בקו ראשון עם Polatuzumab, אשר יהיו זכאים לקו טיפול נוסף באחד מהבאים - Selinexor או

.Tafasitamab

ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה

)Lucentis, Ranivisio( RANIBIZUMAB 57. הוראות לשימוש בתרופה

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית )Diabetic macular edema - DME(

בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.

Aflibercept, - במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות .Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab

2. פגיעה בראיה על רקע CNV משנית לקוצר ראיה )מיופיה (פתולוגי בחולים שמיצו טיפול

ב-Bevacizumab.

במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות - ,Aflibercept Ranibizumab

3. פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית משנית לחסימה של וריד הרשתית ) - RVO Retinal vein occlusion( בחולים שמיצו טיפול Bevacizumab-n.

Aflibercept, - במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות .Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab

ב. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

58. הוראות לשימוש בתרופה Ultomiris( RAVULIZUMAB(

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria בחולה העונה על אחד מאלה:

א. תלוי בעירויי דם )צריכה של 12 מנות דם או יותר לשנה(;

ב. חולה הנזקק לעירוי של פחות מ-12 מנות דם לשנה העונה על אחד מאלה:

1. סבל מאירוע תרומבוטי מסכן חיים הקשור למחלתו;

2. סובל מפגיעה כלייתית משמעותית;

3. במהלך הריון;

הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם Eculizumab או Pegcetacoplan או Crovalimab. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה.

2. Atypical hemolytic uremic syndrome ובהתקיים אחד מאלה:

א. חולים עם אירוע ראשון, בהתקיים כל אלה:

1. החולה סובל ממחלה המתאפיינת באנמיה מיקרואנגיופטית ואי ספיקת כליות. רצוי

לתמך את האבחנה בבדיקה גנטית. לעניין זה "אנמיה מיקרואנגיופטית" = אנמיה שמתקיימים בה כל אלה: המוליזה, תרומבוציטופניה, משטח דם עם שברי תאים.

2. נשללה סיבה אחרת לתסמונת - שלילת HUS ממקור זיהומי, שלילת ADAMT13

)רמות מעל 5%(.

3. לחולה יש רקע משפחתי של aHUS, ואם לחולה אין רקע משפחתי של aHUS,

בהתקיים אחד מאלה:

א. מחלה קשה קלינית )כגון CVA או אנוריה(.

ב. מחלה עמידה לפלסמפרזיס.

ב. חולה שמחלתו חזרה )Relapse(, בהתקיים כל אלה:

1. החולה סובל ממחלה המתאפיינת באנמיה מיקרואנגיופטית ואי ספיקת כליות. רצוי

לתמך את האבחנה בבדיקה גנטית. לעניין זה "אנמיה מיקרואנגיופטית" - אנמיה שמתקיימים בה כל אלה: המוליזה, תרומבוציטופניה, משטח דם עם שברי תאים.

2. נשללה סיבה אחרת לתסמונת - שלילת HUS ממקור זיהומי, שלילת ADAMT13

)רמות מעל 5%(.

3. לחולה יש רקע משפחתי של aHUS, ואם לחולה אין רקע משפחתי של aHUS,

כאשר החולה סובל ממחלה קשה קלינית )כגון CVA או אנוריה(.

ג. חולה הסובל מאי ספיקה כליות סופנית ונדרש לדיאליזה כרונית עם הסתמנות אחרת למחלה פעילה מעבר להסתמנות המטולוגית.

לעניין זה -

"הסתמנות המטולוגית" עדות לאחד מאלה: המוליזה, תרומבוציטופניה, רמת C3 נמוכה.

*הסתמנות אחרת" - אחד מאלה: עצבית, לבבית, מחלת כלי דם ברורה.

ד. חולה הסובל מאי ספיקת כליות סופנית המועמד להשתלת כליה מבודדת.

ה. חולה לאחר השתלת כליה עקב אי ספיקת כליות סופנית על רקע רפואי אחר, אם לאחר

השתלת הכליה יש הופעה של aHUS.

חולה זה יוגדר כסובל מאירוע ראשון ויטופל בתכשיר ובהתאם למסגרת ההכללה שהוגדרה בעבור חולים עם אירוע ראשון כאמור בפסקת משנה א.

מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנפרולוגיה ילדים.

ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם Eculizumab.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

59. הוראות לשימוש בתרופה (RELUGOLIX + ESTRADIOL + NORETHINDRONE (CD

)Ryeqo(

א. התרופה תינתן לטיפול סימפטומטי באנדומטריוזיס בנשים בגיל הפוריות שקיבלו טיפול קודם )תרופתי או כירורגי (למחלתן.

ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בגינקולוגיה.

60. הוראות לשימוש בתרופה Qinlock( RIPRETINIB(

א. התרופה תינתן לטיפול בסרקומה מסוג (GIST (Gastro intestinal stromal tumor בשלב מתקדם )advanced(, לחולים שקיבלו טיפול קודם בשלושה מעכבי טירוזין קינאז, שכללו בין היתר Imatinib.

ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.

61. הוראות לשימוש בתרופה Litfulo( RITLECTINIB(

א. התרופה תינתן טיפול בחולים בגירים וילדים בני 12 שנים ומעלה עם אלופציה אראטה חמורה.

ב. התחלת הטיפול תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עור ומין.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

62. הוראות לשימוש בתרופה Evenity( ROMOSOZUMAB(

התרופה תינתן לטיפול בהתקיים אחד מאלה:

א. קו טיפול ראשון בחולים עם אוסטאופורוזיס אידיופתי או מטופלות פוסטמנפאוזליות המצויים בסיכון גבוה מאוד לשבר, אשר עברו שבר אחד לפחות בשנתיים האחרונות עם צפיפות עצם נמוכה מ-2.5- )t score( ואינם יכולים לקבל טיפול עם Teriparatide על רקע הוריות נגד או אזהרות חמורות.

ב. חולים עם אוסטיאופורוזיס קשה )t score נמוך מ-3.5-( או שבר אוסטיאופורוטי )שבר באזור אופייני בשלד שלא נגרם מחבלה קשה (אשר אינם מסוגלים לקבל טיפול אחר )ביספוספונאטים במתן פומי או תוך ורידי או רלוקסיפן (עקב הוראות נגד או תופעות לוואי;

ג. קו טיפול ראשון בחולים עם אוסטיאופורוזיס קשה )t score נמוך מ-3.5-( ושני אירועים של

שבר אוסטיאופורוטי )שבר באזור אופייני בשלד שלא נגרם מחבלה קשה (בשנתיים האחרונות;

ד. חולי אוסטיאופורוזיס שבמהלך טיפולים אחרים )כולל ביספוספונאטים במתן פומי או תוך ורידי או רלוקסיפן (חלה הידרדרות משמעותית במצבם*, המוגדרת כאחד מאלה: 1. שבר אוסטיאופורוטי.

2. הרעה מובהקת במדידות חוזרות של צפיפות העצם, מעבר לטעות המדידה )ירידה, הכוללת את טעות המדידה של המכשיר, של לפחות 5%, בעמוד השדרה או בירך total) (hip( לאחר שנתיים של מיצוי הטיפולים הקיימים.

האמור בפסקאות משנה )1( ו-)2( כפוף לשלילת סיבות נוספות לכישלון הטיפולי כגון חסר בוויטמין

D, עודף ב-PTH וכיוצא בזה.

במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לקבל טיפול בשני קורסים טיפוליים בתכשירים אנאבוליים. התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

)Entresto, Sector( SACUBITRIL + VALSARTAN 63. הוראות לשימוש בתרופה

א. התרופה תינתן לטיפול באי ספיקה לבבית כרונית.

ב. מתן הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בקרדיולוגיה או מומחה ברפואה פנימית או מומחה ברפואת המשפחה.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

64. הוראות לשימוש בתרופה Cosentyx( SECUKINUMAB(

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

א. פסוריאזיס בהתקיים כל אלה:

1. החולה סובל מאחד מאלה:

א. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50;

ב. נגעים באזורי גוף רגישים.

2. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול.

בהתייחס לחולה העונה על פסקה )א()1()ב (החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול;

3. התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה.

ב. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה־DMARDs איננה מספקת;

ג. אנקילוזינג ספונדילטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי; במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית.

ד. ארתריטיס אידיופתית בילדים )JIA( כגון דלקת מפרקים פסוריאטית בילדים ) Juvenile psoriatic arthritis( או Enthesitis related arthritis. התרופה תינתן כקו טיפול שני והלאה לאחר מיצוי טיפול בתכשיר ממשפחת מעכבי .TNF

הטיפול לא יינתן בשילוב עם Tofacitinib או תכשירים ביולוגיים אחרים.

התחלת הטיפול בתכשיר תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה בראומטולוגיה או רופא מומחה בראומטולוגיה ילדים.

ה. טיפול ב-Hidradenitis suppurativa פעילה בדרגת חומרה בינונית עד קשה כקו טיפול שני ביולוגי )לאחר מעכב TNF(.

התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

65. הוראות לשימוש בתרופה Xpovio( SELINEXOR(

א. הטיפול בתרופה יינתן למקרים האלה:

1. לטיפול בלימפומה מסוג DLBCL, חוזרת או רפרקטורית, לאחר שני קווי טיפול לפחות, בחולים שלא מתאימים להשתלה.

Polatuzumab vedotin, - במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מהבאים

Selinexor, Tafasitamab, למעט חולים עם מחלה מסוג (ABC (non GCB אשר טופלו בקו ראשון עם Polatuzumab, אשר יהיו זכאים לקו טיפול נוסף באחד מהבאים - Selinexor או Tafasitamab.

2. לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או רפרקטורית, לאחר לפחות ארבעה טיפולים קודמים

Bortezomib, Lenalidomide, Daratumumab, Pomalidomide שכללו .Carfilzomib-ו

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל טיפול באחת מבין התרופות - Belantamab

.mafodotin, Elranatamab, Selinexor, Talquetamab, Teclistamab

ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או בהמטולוגיה.

66. הוראות לשימוש בתרופה Retevmo( SELPERCATINIB(

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. סרטן של בלוטת התריס, בשלב מתקדם או גרורתי, מסוג RET-fusion positive, בחולים הזקוקים לטיפול סיסטמי, העמידים לטיפול ביוד רדיואקטיבי;

2. סרטן מדולרי של בלוטת התריס, בשלב מתקדם או גרורתי, מסוג RET-mutant, בחולים הזקוקים לטיפול סיסטמי.

3. סרטן לבלב בשלב מתקדם, בחולים שהם RET fusion positive, לאחר מיצוי אופציות טיפול אחרות שאינן מכוונות ל-RET.

ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול במעכב RET אחד.

ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באנדוקרינולוגיה או ברפואת אף אוזן גרון.

)Ozempic, Rybelsus( SEMAGLUTIDE 67. הוראות לשימוש בתרופה

התרופה תינתן לטיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על אחד מאלה:

א. ערך 7.5% HbA1c ומעלה עם BMI בערך 28 ומעלה, לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות.

ב. ערך 7.5% HbAlc ומעלה עם BMI בערך 25 ומעלה, החולים באחד מהבאים - מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית, מחלת כלי דם פריפרית - Peripheral (vascular disease (PVD, לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בתרופה פומית אחת, לכל הפחות.

ג. ערך HbA1c בין 7.0-7.5%, עם BMI בערך 25 ומעלה, החולים באחד מהבאים - מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית, מחלת כלי דם פריפרית - Peripheral (vascular disease (PVD, לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות לכל הפחות.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

68. הוראות לשימוש בתרופה Lokelma( SODIUM ZIRCONIUM CYCLOSILICATE(

א. התרופה תינתן לטיפול בהיפרקלמיה בחולה העונה על אחד מאלה:

1. חולה במחלת כליה כרונית ) CKD( דרגות 3 עד 5 שאינו מטופל בדיאליזה העונה על כל אלה:

א. לוקה באחד מאלה - מחלה לבבית, יתר לחץ דם עמיד;

ב. רמת אשלגן בסרום בערך של 5.5 mEq/L ומעלה;

ג. מטופל בתרופה ממשפחת מעכבי RAAS;

ד. מיצה טיפול במשתנים מפרישי אשלגן ובדיאטה דלת אשלגן.

2. חולה במחלת כליה כרונית המטופל בדיאליזה עם רמת אשלגן בסרום בערך של

6.5 mEq/L ומעלה עם הוריות נגד או אשר פיתח סיבוכים או אי סבילות ל־Polystyrene

.sulphonate (Kayexalate®)

ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Patiromer.

ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנפרולוגיה או מומחה בקרדיולוגיה.

69. הוראות לשימוש בתרופה Winrevair( SOTATERCEPT(

א. התכשיר יינתן לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי עורקי )1 PAH, WHO group(, בשילוב עם טיפולים אחרים בחולים מבוגרים עם דרגה תפקודית לפי ארגון הבריאות העולמי II ומעלה )WHO Functional class( שעונים על אחד מאלה:

1. בסיכון גבוה, תחת טיפול משולש שכלל פרוסטציקלין במתן תוך ורידי.

2. בסיכון בינוני-גבוה, אשר למרות טיפול בשילוב של לפחות שתי קבוצות טיפוליות חווים החמרה במצבם.

ב. הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בראומטולוגיה.

70. הוראות לשימוש בתרופה Vyndaqel( TAFAMIDIS(

א. הטיפול בתרופה יינתן לטיפול ב TTR-FAP (transthyretin familial amyloid

( polyneuropathy בשלב I המלווה בפולינוירופתיה סימפטומטית.

ב. הטיפול יינתן לחולה שטרם עבר השתלת כבד.

ג. התכשיר לא יינתן בשילוב עם Vutrisiran או Patisiran או Eplontersen.

ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנוירולוגיה או מומחה בראומטולוגיה. התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

71. הוראות לשימוש בתרופה Minjuvi( TAFASITAMAB(

א. התכשיר יינתן לטיפול בחולי לימפומה מסוג DLBCL, בשילוב עם Lenalidomide, לאחר קו טיפול אחד לפחות, בחולים שלא מתאימים להשתלה.

ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מהבאים - ,Polatuzumab vedotin

Selinexor, Tafasitamab, למעט חולים עם מחלה מסוג (ABC (non GCB אשר טופלו בקו

ראשון עם Polatuzumab, אשר יהיו זכאים לקו טיפול נוסף באחד מהבאים - Selinexor או

.Tafasitamab

ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה.

72. הוראות לשימוש בתרופה Elzonris( TAGRAXOFUSP(

א. התרופה תינתן לטיפול במטופל בגיר עם Blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm

.(BPDCN)

ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

73. הוראות לשימוש בתרופה Talvey( TALQUETAMAB(

א. כמונותרפיה, לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או רפרקטורית, לאחר לפחות שלושה קווי טיפול קודמים שכללו תכשיר אימונומודולטורי, מעכב פרוטאזום ונוגדן כנגד CD38.

ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל טיפול באחת מבין התרופות - Belantamab

.mafodotin, Elranatamab, Selinexor, Talquetamab, Teclistamab

ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

74. הוראות לשימוש בתרופה Tecvayli( TECLISTAMAB(

א. כמונותרפיה, לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או רפרקטורית, לאחר לפחות שלושה קווי טיפול קודמים שכללו תכשיר אימונומודולטורי, מעכב פרוטאזום ונוגדן כנגד CD38.

ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל טיפול באחת מבין התרופות - Belantamab

.mafodotin, Elranatamab, Selinexor, Talquetamab, Teclistamab

ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

75. הוראות לשימוש בתרופה Tepezza( TEPROTUMUMAB(

1. התרופה תינתן לטיפול במחלת תירואיד עינית ברמת חומרה בינונית עד קשה בחולים העונים על כל אלה:

א. עדות למחלה דלקתית פעילה בארובת העין;

ב. (Clinical activity score (CAS בערך של 3 ומעלה;

ג. בלט עין של לפחות 2 מ"מ או הגבלה בתנועות העיניים בלפחות עין אחת.

2. הטיפול בתרופה יעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים.

)Forteo, Teriparatide generic( TERIPARATIDE 76. הוראות לשימוש בתרופה

התרופה תינתן לטיפול בהתקיים אחד מאלה:

1. חולים עם אוסטיאופורוזיס קשה )t score נמוך מ-3.5-( או שבר אוסטיאופורוטי )שבר באזור אופייני בשלד שלא נגרם מחבלה קשה (אשר אינם מסוגלים לקבל טיפול אחר )ביספוספונאטים במתן פומי או תוך ורידי או רלוקסיפן (עקב הוראות נגד או תופעות לוואי;

2. חולים עם אוסטיאופורוזיס קשה )t score נמוך מ-3.5-( כקו טיפול ראשון, ללא תלות בנוכחות שבר.

3. קו טיפול ראשון בחולים עם אוסטאופורוזיס אידיופתי או מטופלות פוסטמנפאוזליות המצויים בסיכון גבוה מאוד לשבר, אשר עברו שבר אחד לפחות בשנתיים האחרונות עם צפיפות עצם נמוכה מ-2.5- )t score(.

4. חולי אוסטיאופורוזיס שבמהלך טיפולים אחרים )כולל ביספוספונאטים במתן פומי או תוך ורידי או רלוקסיפן (חלה הידרדרות משמעותית במצבם*, המוגדרת כאחד מאלה:

א. שבר אוסטיאופורוטי.

ב. הרעה מובהקת במדידות חוזרות של צפיפות העצם, מעבר לטעות המדידה )ירידה, הכוללת את טעות המדידה של המכשיר, של לפחות 5%, בעמוד השדרה או בירך total) (hip( לאחר שנתיים של מיצוי הטיפולים הקיימים.

האמור בפסקאות משנה )א (ו-)ב (כפוף לשלילת סיבות נוספות לכישלון הטיפולי כגון חסר בוויטמין D, עודף ב-PTH וכיוצא בזה.

5. טיפול באוסטיאופורוזיס על רקע שימוש בגלוקוקורטיקואידים סיסטמיים בחולים המצויים בסיכון מוגבר להתפתחות שבר העונים על כל אלה:

א. מטופלים בסטרואידים במינון תואם לפרדניזון 7.5 מ"ג ומעלה ליום למשך 3 חודשי טיפול ומעלה

ב. עונים על אחד מאלה:

1. בעלי צפיפות עצם נמוכה ) 2.5- >T score(;

2. חוו שבר אוסטיאופורוטי.

במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לקבל טיפול בשני קורסים טיפוליים בתכשירים אנאבוליים. התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

77. הוראות לשימוש בתרופה Tezspire( TEZEPELUMAB(

א. התרופה תינתן לטיפול באסתמה אאוזינופילית חמורה בחולים בני 12 שנים ומעלה העונים על כל אלה:

1. אסתמה בדרגת חומרה קשה )על פי הנחיות GINA( שאובחנה על ידי מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית, המוגדרת לפי שימוש קבוע ב-ICS במינון גבוה )על פי הנחיות GINA( יחד עם תרופה שנייה, בדרך כלל LABA.

2. עונים על אחד מאלה:

א. אאוזינופיליה בדם ברמה של 300 תאים פר מיקרוליטר ומעלה, בשתי בדיקות דם מהשנתיים האחרונות, אשר עונים על לפחות אחד מאלה:

1. שתי החמרות או יותר אשר לפחות אחת מהן הצריכה פניה למיון או אשפוז בשנה האחרונה עקב אסתמה לא מאוזנת.

2. שלוש החמרות או יותר בשנה האחרונה שנזקקו לטיפול בסטרואידים סיסטמיים במשך לפחות שלושה ימים.

3. חולי אסתמה הזקוקים לטיפול קבוע בקורטיקוסטרואידים במתן פומי למשך לפחות 50% מהזמן במטרה לשלוט במחלה.

ב. אאוזינופיליה בדם ברמה של 400 תאים למיקרוליטר ומטה בשנתיים האחרונות העונים על אחד מאלה:

1. שתי החמרות או יותר אשר לפחות אחת מהן הצריכה פניה למיון או אשפוז בשנה האחרונה עקב אסתמה לא מאוזנת.

2. שלוש החמרות או יותר בשנה האחרונה שנזקקו לטיפול בסטרואידים סיסטמיים במשך לפחות שלושה ימים.

ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Dupilumab או בשילוב עם Omalizumab או בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי IL5.

ג. הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית.

78. הוראות לשימוש בתרופה Tevimbra( TISLELIZUMAB(

א. כקו טיפול ראשון בסרטן ריאה גרורתי מסוג Squamous NSCLC, בחולים שאינם מבטאים מוטציות מסוג EGFR, ALK, ROS1.

ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-

.Checkpoint inhibitors

ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

79. הוראות לשימוש בתרופה Enhertu( TRASTUZUMAB DERUXTECAN(

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. סרטן שד לא נתיח או גרורתי, בחולים המבטאים HER2 ביתר, שקיבלו שני טיפולים קודמים מבוססי HER2 למחלתם, בהתאם לאחד מאלה:

א. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב מוקדם והתקדמה לשלב גרורתי, אשר קיבלו טיפול כנגד HER2 בשלב המחלה המוקדם, יינתן כקו טיפול שני בלבד, לאחר קו ראשון מבוסס HER2 שניתן למחלתם הגרורתית.

ב. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב גרורתי, יינתן כקו טיפול שני או שלישי בלבד.

2. לטיפול בסרטן רירית רחם, לא נתיח או גרורתי, בחולים בגירים המבטאים HER2 ביתר, אשר קיבלו טיפול סיסטמי קודם והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם.

3. לטיפול בסרטן שחלה, לא נתיח או גרורתי, בחולים בגירים המבטאים HER2 ביתר, אשר קיבלו טיפול סיסטמי קודם והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם.

4. לטיפול בסרטן צוואר הרחם, לא נתיח או גרורתי, בחולים בגירים המבטאים HER2 ביתר, אשר קיבלו טיפול סיסטמי קודם והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם.

5. לטיפול בסרטן של המעי הגס או הרקטום, לא נתיח או גרורתי, בחולים בגירים המבטאים HER2 ביתר, אשר קיבלו טיפול סיסטמי קודם והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם.

6. לטיפול בסרטן בדרכי המרה, לא נתיח או גרורתי, בחולים בגירים המבטאים HER2 ביתר, אשר קיבלו טיפול סיסטמי קודם והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם.

7. לטיפול בסרטן ריאה, לא נתיח או גרורתי, בחולים בגירים המבטאים HER2 ביתר, אשר קיבלו טיפול סיסטמי קודם והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם.

8. לטיפול בסרטן בדרכי השתן, לא נתיח או גרורתי, בחולים בגירים המבטאים HER2 ביתר, אשר קיבלו טיפול סיסטמי קודם והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם.

ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה. התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

80. הוראות לשימוש בתרופה Kadcyla( TRASTUZUMAB EMTANSINE(

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. סרטן שד גרורתי ובהתקיים כל התנאים האלה:

א. התחלת הטיפול תיעשה בהתקיים כל התנאים האלה:

1. קיימת עדות להימצאות 2-HER חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית ) IHC( או בדיקת FISH חיובית כאשר הבדיקה האימונוהיסטוכימית היא ברמה של 2.0 ומעלה.

2. כקו טיפול מתקדם בחולה שקיבלה טיפול קודם ב-Trastuzumab למחלתה

הגרורתית או בחולה שטופלה ב-Trastuzumab כטיפול משלים למחלה בשלב מוקדם ומחלתה התקדמה במהלך הטיפול ב-Trastuzumab, או בתוך 6 חודשים מסיום הטיפול בתכשיר האמור.

ב. המשך הטיפול בתרופה האמורה, יינתן בהתקיים אחד מהתנאים האלה:

1. תגובה של נסיגה מלאה של המחלה )CR(.

2. תגובה של נסיגה חלקית של המחלה )PR(.

3. שיפור קליני בולט )לפחות דרגה אחת ב-PS(.

4. שיפור בסימפטומטולוגיה )כגון הפחתה בכאבי עצמות וצריכה מופחתת של משככי כאבים(.

ג. על אף האמור בפסקת משנה )ב (ייפסק הטיפול בתרופה האמורה בהתקיים אחד מאלה:

1. הופעת גרורות חדשות, למעט גרורות במוח כאתר התקדמות יחידי.

2. הופעת גוש חדש בבדיקה פיזיקלית.

3. קיום ראיה אחרת להתקדמות המחלה.

2. טיפול משלים )Adjuvant( בסרטן שד מוקדם ובהתקיים כל התנאים האלה:

א. קיימת עדות להימצאות 2-HER חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית )IHC( או בדיקת FISH חיובית כאשר הבדיקה האימונוהיסטוכימית היא ברמה של 2.0 ומעלה.

ב. עם מחלה שארית חודרנית לאחר טיפול ניאו אדג'ובנטי )Neo adjuvant( שכלל טאקסאן וטרסטוזומאב.

ג. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.

ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

81. הוראות לשימוש בתרופה (Lonsurf( TRIFLURIDINE + TIPIRACIL (CD(

א. לטיפול בסרטן מעי גס או רקטום גרורתי, בחולה אשר טופל בשני קווי טיפול קודמים שכללו כימותרפיה, מעכב VEGF, ועבור חולים שהם RAS wt - גם מעכב EGFR.

ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

82. הוראות לשימוש בתרופה Tukysa( TUCATINIB(

א. בשילוב עם Capecitabine-1 Trastuzumab לטיפול בסרטן שד מתקדם מקומי או גרורתי, בחולים המבטאים HER2 ביתר, שקיבלו שני טיפולים קודמים מבוססי HER2 למחלתם, בהתאם לאחד מאלה:

1. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב מוקדם והתקדמה לשלב גרורתי, אשר קיבלו טיפול כנגד HER2 בשלב המחלה המוקדם, יינתן כקו טיפול שני והלאה, לאחר קו ראשון מבוסס HER2 שניתן למחלתם הגרורתית.

2. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב גרורתי, יינתן כקו טיפול שלישי והלאה.

ב. בחולים עם גרורות מוחיות פעילות או פיזור לפטומנינגיאלי - במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול באחת מהתרופות - Lapatinib, Tucatinib.

בחולים ללא גרורות מוחיות פעילות או פיזור לפטומנינגיאלי - במהלך מחלתו החולה יהיה

.Lapatinib, Trastuzumab emtansine, Tucatinib - זכאי לטיפול באחת מהתרופות

ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

83. הוראות לשימוש בתרופה Ubrelvy( UBROGEPANT(

א. התרופה תינתן כטיפול אקוטי במיגרנה עם או בלי אאורה במבוגרים עם מחלה קרדיווסקולרית אשר מהווה הורית נגד לשימוש בתרופות ממשפחת הטריפטנים.

ב. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

84. הוראות לשימוש בתרופה Rinvoq( UPADACITINIB(

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

א. טיפול בארתריטיס ראומטואידית )Rheumatoid arthritis( כאשר התגובה לתכשירים

ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת, בכפוף לכל אלה:

1. קיימת עדות לדלקת פרקים )RA-Rheumatoid Arthritis( פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה:

א. מחלה דלקתית בארבעה פרקים ויותר;

ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה;

ג. שינויים אופייניים ל-RA של הפרקים הנגועים;

ד. פגיעה תפקודית.

2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות

למשפחת ה-DMARDs.

ב. לטיפול ב-Atopic dermatitis בדרגת חומרה בינונית עד קשה )בהתאם לסקלת IGA דרגה 3 או 4( בחולים שמחלתם לא נשלטת או עבורם קיימת הוריית נגד לאחר טיפול מקומי וקו טיפול סיסטמי אחד לפחות

הטיפול לא יינתן בשילוב עם Dupilumab או Abrocitinib או Baricitinib.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל טיפול □-Dupilumab ובאחת משלוש התרופות -

.Upadacitinib, Abrocitinib, Baricitinib

מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין או מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית.

ג. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת, כקו טיפול שני והלאה לאחר מיצוי טיפול בתכשיר ממשפחת מעכבי TNF.

ד. אנקילוזינג ספונדיליטיס )Ankylosing spondylitis(, כקו טיפול שני והלאה לאחר מיצוי

טיפול בתכשיר ממשפחת מעכבי TNF.

ה. טיפול ב-Ulcerative colitis בדרגת חומרה בינונית עד קשה כקו טיפול שני והלאה לאחר מיצוי

טיפול בתכשיר ביולוגי.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

85. הוראות לשימוש בתרופה Agamree( VAMOROLONE(

א. התרופה תינתן לטיפול בדיסטרופיה שרירית מסוג דושן בילדים ומתבגרים בני 4 עד 18 שנים.

ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנוירולוגיה או מומחה בנוירולוגיה ילדים.

86. הוראות לשימוש בתרופה Voxzogo( VOSORITIDE(

א. התרופה תינתן לטיפול באכונדרופלזיה מאובחנת גנטית, בחולים מגיל לידה ומעלה שלוחיות הגדילה שלהם טרם נסגרו.

ב. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה באנדוקרינולוגיה או רופא מומחה באנדוקרינולוגיה ילדים או רופא מומחה בנוירולוגיה או רופא מומחה בנוירולוגיה ילדים או רופא מומחה בגנטיקה רפואית או רופא מומחה במרפאת מחלות עצם.

87. הוראות לשימוש בתרופה Amvuttra( VUTRISIRAN(

א. הטיפול בתרופה יינתן לטיפול במבוגר עם עמילואידוזיס תורשתית מסוג hATTR (hereditary (transthyretin mediated amyloidosis המלווה בפולינוירופתיה סימפטומטית שלב 1 או 2.

ב. הטיפול יינתן לחולה שטרם עבר השתלת כבד.

ג. התכשיר לא יינתן בשילוב עם Tafamidis או Patisiran או Eplontersen.

ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנוירולוגיה או מומחה בראומטולוגיה. התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

88. הוראות לשימוש בתרופה Brukinsa( ZANUBRUTINIB(

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. התרופה תינתן לטיפול בלימפומה מסוג Mantle cell בעבור חולים שמחלתם חזרה relapsed(( לאחר טיפול קודם אחד לפחות.

במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי .BTK הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל במעכב BTK למחלתו.

2. לטיפול ב-Waldenstrom's macroglobulinemia בחולה שמחלתו התקדמה לאחר קו טיפול אחד לפחות.

במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי BTK.

הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל במעכב BTK למחלתו.

3. לטיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולה שטרם קיבל טיפול למחלתו או בחולה שמחלתו

חזרה )relapsed( או הייתה עמידה )refractory( לטיפול קודם.

במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי BTK.

הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל במעכב BTK למחלתו.

התרופה לא תינתן בשילוב עם Venetoclax.

ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).

טכנולוגיות רפואיות שאינן תרופות באחריות משרד הבריאות

א. תותבת לקטועי גפיים תחתונות, המותאמת לסביבה רטובה, לאחר קטיעה של גפה מעל או מתחת לברך תותבת לקטועי גפיים תחתונות, המותאמת לסביבה רטובה, לאחר קטיעה של גפה מעל או מתחת לברך, כולל: ברך וכף רגל לסביבה רטובה, בהתאם לגובה הקטיעה, כתוספת לתותבת יומיומית, לקטועי רגל בדרגה תפקודית K2-K4 על פי מבחן AMP.

זכאות להחלפה אחת ל-5 שנים או בהתאם לבלאי של התותבת )בתדירות שלא תפחת מאחת ל-5 שנים(.

4. תרופות באחריות משרד הבריאות

א. יתווספו התרופות הבאות:

NIRSEVIMAB

ב. הוראות השימוש בתרופות יהיו כדלהלן:

NONAVALENT HPV VACCINE (TYPES 6, 11,16,18, 31, 1. הוראות לשימוש בתרופה

)Gardasil 9( 33, 45, 52, 58)

החיסון יינתן לטיפול במקרים האלה:

א. מניעת HPV לנערות ונערים כחלק מחיסוני השגרה במדינת ישראל.

במידה ולא ניתן החיסון במועד בהתאם לתדריך החיסונים, תתאפשר השלמת החיסון עד גיל 26 שנים.

ב. נערים וגברים עד גיל 26, המצויים בסיכון גבוה להידבק בנגיף ה-HPV, כגון MSM.

2. הוראות לשימוש בתרופה Beyfortus( NIRSEVIMAB(

א. החיסון יינתן במקרים האלה:

1. למניעת זיהום על ידי (RSV (Respiratory syncitial virus בילודים לקראת ובמהלך עונת ה-RSV הראשונה לחייהם, כחלק מחיסוני השגרה במדינת ישראל.

2. למניעת זיהום על ידי (RSV (Respiratory syncytial virus לילדים שלא מלאו להם שנתיים, המצויים בסיכון למחלת RSV חמורה במהלך עונת ה-RSV השנייה לחייהם. לעניין זה יוגדרו כעונים על אחד מאלה:

א. פגים וקטינים שנולדו כפגים, הלוקים במחלת ריאות כרונית הזקוקים לטיפול בחמצן.

ב. ילודים הסובלים ממחלת לב מולדת )congenital heart disease( ובהתקיים אחד מאלה:

1. ילודים המקבלים טיפול תרופתי לאי ספיקת לב;

2. ילודים עם יתר לחץ דם ריאתי בינוני עד חמור;

3. ילודים עם מחלת לב ציאנוטית.

ב. המטופל יהיה זכאי להתחסן באחד מאלה - Nirsevimab, Palivizumab, למעט מטופלים הזכאים לחיסון נוסף לקראת עונת ה-RSV השנייה לחייהם.

Nonvalent HPV vaccine (types 6, 11, 16, 18, 31, 5. תחילתו של חוזר זה ביום 19 בפברואר 2025, למעט לנשים יהודיות ממוצא BRCA1/2 בדיקת סקר למוטציות שכיחות בגנים ,Nirsevimab ,(33, 45, 52, 58

אתיופי וסקר באמצעות טומוגרפיה ממוחשבת של החזה במינון קרינה נמוך )LDCT( לגילוי מוקדם של סרטן ריאה, שתחולתם נקבעה ל-1 בספטמבר 2025.

6. ההשתתפות העצמית ממבוטחים בעד התרופות המפורטות בצו זה, תיגבה בהתאם לכללי תוכנית הגביה שאושרה לכל אחת מקופות החולים לפי סעיף 8 לחוק, בכפוף לכל שינוי קיים ועתידי באותה תוכנית, וכל עוד התכנית תקפה, כקבוע ומפורסם בחוזר האגף לפיקוח על קופות החולים ושב"ן 'עדכון תשלומים בעד שירותי בריאות ותרופות לשנה השוטפת'.

7. ההשתתפות העצמית בעד מזון תרופתי תהיה כאמור בסעיף 14א )3( לחלקה השני של התוספת השנייה לחוק ביטוח בריאות ממלכתי, ובהתאם לתקרת התשלום הקבועה בסעיף.

8. ההשתתפות העצמית ממבוטחים בעד השירותים המפורטים בחוזר זה תיגבה בהתאם לקבוע ומפורסם בחוזר האגף לפיקוח על קופות החולים ושב"ן 'עדכון תשלומים בעד שירותי בריאות ותרופות לשנה השוטפת'.

9. בכל מקום בחוזר זה, "מבוגר" או "בגיר" - בן 18 ומעלה.

ערך זה הוא חוזר משרד הבריאות סגור לעריכה
הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2025


מספר החוזר	mk03-2025
קישור	באתר משרד הבריאות
תאריך פרסום	19 בפברואר 2025