ייצור קנאביס לשימוש רפואי - חוזר משרד הבריאות
ערך זה נמצא בבדיקה ועריכה על ידי מערכת ויקירפואה, וייתכן כי הוא לא ערוך ומוגה.
| ||
---|---|---|
חוזר 152 - ייצור קנאביס לשימוש רפואי | ||
מיצוי נוזלי של קנאביס אינדיקה
| ||
מספר החוזר | IMC-GMP | |
קישור | באתר משרד הבריאות | |
תאריך פרסום | עדכון 3: 13 בדצמבר 2017 | |
לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – קנאביס רפואי
הקדמה - כללי
הננו להביא בזאת לידיעתכם חוברת המכילה מידע מקיף בנושא ייצור קנאביס רפואי - Medical Grade. המידע בחוברת זו מתווה את ההנחיות המחייבות לייצור מוצרי הקנאביס.
חוברת זו נכתבה בשיתוף מיטב המומחים ואנשי מקצוע רלוונטים והיא משמשת חלק בלתי נפרד מהסדרת תחום השימוש בקנאביס למטרות רפואיות.
הקדמה - מטרה
קביעת דרישות איכות ואמות מידה נדרשות לייצור בתנאים נאותים של קנאביס רפואי.
הקדמה - עקרונות
כלל העקרונות וההנחיות בחוברת זו, לטיפול בקנאביס רפואי מבוססים על הכרה בחשיבות השמירה על תנאי איכות נאותים : "Good Practice" של משרדנו, כל זאת בהתייחס גם לגידול, להפצה, לאבטחת תנאים מיטביים נאותים ולטיפול באמצעותו.
הואילו להעביר תוכן חוברת זו לידיעת הנוגעים בדבר במוסדכם.
בכבוד רב,
פרופ' איתמר גרוטו, המשנה למנהל הכללי.
כללי
קנאביס אינו תרופה, אינו רשום כתרופה ויעילותו ובטיחותו בשימוש למטרות רפואיות טרם הוכחו. עם זאת קיימות עדויות לכך שקנאביס עשוי לסייע לחולים הסובלים ממצבים רפואיים מסוימים ולהקל על סבלם. על כן ממשלת ישראל ומשרד הבריאות רואים יעד חשוב בהסדרת הגידול, הייצור, האריזה, האחסון, ההפצה והמסירה של קנאביס לשימוש רפואי באופן הדומה ככל הניתן לנוהג והקיים ביחס לתכשירים רפואיים (תרופות).
הסדרת התחום, וכחלק מהסדרה זו נוהל זה, נועדה להבטיח כי איכות שרשרת האספקה של קנאביס לשימוש רפואי, הכוללת גידול, ייצור, אחסון, הפצה ומסירה של מוצרי הקנאביס לשימוש רפואי, תהיה ברמת האיכות הגבוהה ביותר, דומה ככל שניתן לאיכות שרשרת האספקה של תרופות ותכשירים לשימוש רפואי וכמו כן, ליצור מכנה משותף פרמקולוגי- רגולטורי בסיסי, אשר מהווה את אבן היסוד הראשונה בדרך לתחום רפואי מוסדר הכולל מוצרים בעלי תועלת רפואית מבוססת מחקר - Evidence based Medicine.
מטרת הנוהל
פירוט הדרישות והכללים לייצור מוצרי קנאביס - התנאים הנאותים לייצור של מוצרי קנאביס רפואי - Medical Grade. עדיפות נוהל זה - בכל הנוגע לייצור מוצרי קנאביס, במקרה בו האמור בנוהל זה, או בהנחיה, כללית או פרטנית שניתנה על ידי היק״ר או תינתן על ידה בעתיד, תסתור נוהל אחר (בכלל זה את נוהל 126 שמאוזכר בנוהל זה או נוהל אחר של היק״ר שאינו ייעודי לנושא הייצור), האמור בנוהל זה או בהנחית היק״ר יחול. במקרה של סתירה בין נוהל זה לבין הנחיה פרטנית שניתנה בכתב מאת היק״ר- תחול הנחית היק״ר.