האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

הבדלים בין גרסאות בדף "נטליזומאב - Natalizumab"

מתוך ויקירפואה

שורה 7: שורה 7:
 
|קישור למאגר משרד הבריאות=[http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/Mucar_List.asp?p=1&Sr_Type=Activ&Y_Name=NATALIZUMAB&Letter=Natalizumab&safa=h "נטליזומאב"]
 
|קישור למאגר משרד הבריאות=[http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/Mucar_List.asp?p=1&Sr_Type=Activ&Y_Name=NATALIZUMAB&Letter=Natalizumab&safa=h "נטליזומאב"]
 
|סל הבריאות=כלול  
 
|סל הבריאות=כלול  
|מסגרת הכללה בסל=תרופה מוגבלת לרישום ע"י רופא מומחה או הגבלה אחרת.
+
|מסגרת הכללה בסל=<hr>'''עדכון סל התרופות 2012'''{{ש}}
התרופה NATALIZUMAB (Tysabri) תינתן לטיפול כמונותרפיה בצורות התקפיות (relapsing) של טרשת נפוצה ובהתקיים אחד מאלה: 1. חולה אשר בזמן טיפול אחד לפחות ב-Interferon beta או Glatiramer acetate חלה הידרדרות במצבו המוגדרת כאחד מאלה: א. החולה סבל מלפחות 3 התקפים בשנה האחרונה. ב. החולה הראה עליה של לפחות 1.0 או יותר בערכי EDSS בשנה האחרונה. ג. מספר ההתקפים בשנה שווה או גדול יותר בעת הטיפול בתכשיר ביחס לשנה שקדמה לתחילת הטיפול. 2. החולה פיתח תופעות לוואי קשות כתוצאה מהטיפול הן ב-Interferon beta והן ב-Glatiramer acetate אשר לדעת הרופא המטפל לא מאפשרות את המשך הטיפול. 3. חולים עם מחלה סוערת כקו טיפולי ראשון בהתקיים כל אלה: א. החולה סבל מלפחות 3 התקפים בשנה האחרונה. ב. בבדיקת MRI שנערכה בחצי השנה האחרונה נצפה לפחות אחד מהמצבים הבאים: 1. לפחות תשעה נגעים ב-T2 2. לפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום. הטיפול בתכשיר יעשה על פי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה.
+
תרופה מוגבלת לרישום ע"י רופא מומחה או הגבלה אחרת.{{ש}}
 +
1. התרופה האמורה תינתן כמונותרפיה לטיפול בצורות התקפיות (relapsing) של טרשת נפוצה ובהתקיים אחד מאלה (שינוי מסגרת ההכללה בסל):
 +
. כקו שני ואילך לאחר כשלון בטיפול קודם למשך שנה לפחות בחולים העונים על אחד מאלה:
 +
::1. חוו התקף אחד לפחות במהלך השנה האחרונה תחת הטיפול הקודם ובבדיקת MRI נצפו 9 נגעים T2s או לפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום.
 +
::2. חולים אשר שיעור ההתקפים בשנה שווה או גדול יותר בעת הטיפול בתכשיר ביחס לשנה שקדמה לתחילת הטיפול .
 +
:ב. כקו ראשון בחולים עם מחלה סוערת המאופיינת ב-2 התקפים או יותר בשנה אחת, ולפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום או עליה בנגעים T2s בממצאי MRI ביחס לממצאי MRI קודמים.
 +
. בחולים אשר פיתחו תופעות לוואי קשות כתוצאה מטיפול קודם הן ב- Interferon beta והן Glatiramer acetates אשר לדעת הרופא המטפל לא מאפשרות את המשך הטיפול.{{ש}}
 +
2. הטיפול בתרופה יעשה על פי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה.
 +
<hr>
 
|התוויות= Tysabri is indicated as monotherapy for the treatment of patients with relapsing forms of multiple sclerosis . To delay the accumulation of physical disability and reduce the frequency of clinical exacerbations. The safety and efficacy of Tysabri beyond two years are unknown. Because Tysabri increases the risk of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), an opportunistic viral infection of the brain that usually leads to death or severe disability, Tysabri is generally recommended for patients who have had an inadequate response to, or are unable to tolerate, alternate multiple sclerosis therapies. Safety and efficacy in patients with chronic progressive multiple sclerosis have not been studied.
 
|התוויות= Tysabri is indicated as monotherapy for the treatment of patients with relapsing forms of multiple sclerosis . To delay the accumulation of physical disability and reduce the frequency of clinical exacerbations. The safety and efficacy of Tysabri beyond two years are unknown. Because Tysabri increases the risk of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), an opportunistic viral infection of the brain that usually leads to death or severe disability, Tysabri is generally recommended for patients who have had an inadequate response to, or are unable to tolerate, alternate multiple sclerosis therapies. Safety and efficacy in patients with chronic progressive multiple sclerosis have not been studied.
 
|קיים גם בתכשירים=
 
|קיים גם בתכשירים=
שורה 27: שורה 35:
 
==מאמרים==
 
==מאמרים==
 
==מידע ברשת==
 
==מידע ברשת==
[[קטגוריה:תרופות]]
+
 
 +
[[קטגוריה:מאגר תרופות]]
 +
[[קטגוריה:הרחבת סל שירותי הבריאות 2012]]

גרסה מ־22:26, 16 בינואר 2012

נטליזומאב - Natalizumab
שמות מסחריים ®TYSABRI
קבוצה פרמקולוגית (ATC) "SELECTIVE IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS"
שם גנרי "נטליזומאב"
(קישור לדף התרופה במאגר משרד הבריאות)
סל הבריאות כלול
מסגרת הכללה בסל
עדכון סל התרופות 2012

תרופה מוגבלת לרישום ע"י רופא מומחה או הגבלה אחרת.
1. התרופה האמורה תינתן כמונותרפיה לטיפול בצורות התקפיות (relapsing) של טרשת נפוצה ובהתקיים אחד מאלה (שינוי מסגרת ההכללה בסל):

א. כקו שני ואילך לאחר כשלון בטיפול קודם למשך שנה לפחות בחולים העונים על אחד מאלה:
1. חוו התקף אחד לפחות במהלך השנה האחרונה תחת הטיפול הקודם ובבדיקת MRI נצפו 9 נגעים T2s או לפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום.
2. חולים אשר שיעור ההתקפים בשנה שווה או גדול יותר בעת הטיפול בתכשיר ביחס לשנה שקדמה לתחילת הטיפול .
ב. כקו ראשון בחולים עם מחלה סוערת המאופיינת ב-2 התקפים או יותר בשנה אחת, ולפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום או עליה בנגעים T2s בממצאי MRI ביחס לממצאי MRI קודמים.
ג. בחולים אשר פיתחו תופעות לוואי קשות כתוצאה מטיפול קודם הן ב- Interferon beta והן Glatiramer acetates אשר לדעת הרופא המטפל לא מאפשרות את המשך הטיפול.

2. הטיפול בתרופה יעשה על פי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה.


התוויות
Tysabri is indicated as monotherapy for the treatment of patients with relapsing forms of multiple sclerosis . To delay the accumulation of physical disability and reduce the frequency of clinical exacerbations. The safety and efficacy of Tysabri beyond two years are unknown. Because Tysabri increases the risk of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), an opportunistic viral infection of the brain that usually leads to death or severe disability, Tysabri is generally recommended for patients who have had an inadequate response to, or are unable to tolerate, alternate multiple sclerosis therapies. Safety and efficacy in patients with chronic progressive multiple sclerosis have not been studied.
שם יצרן BIOGEN IDEC INC., USA
שם בעל הרישום MEDISON PHARMA LTD
עלון לרופא "עלון לרופא באנגלית"


דרך מתן

מינונים

התוויות נגד

פרמקוקינטיקה

פרמקודינמיקה

תגובות בין-תרופתיות

שימוש בהריון

מאמרים

מידע ברשת