נטליזומאב - Natalizumab

נטליזומאב - Natalizumab
שמות מסחריים	®TYSABRI
קבוצה פרמקולוגית (ATC)	"SELECTIVE IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS"
שם גנרי	"נטליזומאב" (קישור לדף התרופה במאגר משרד הבריאות)
סל הבריאות	כלול
מסגרת הכללה בסל	תרופה מוגבלת לרישום ע"י רופא מומחה או הגבלה אחרת. התרופה NATALIZUMAB (Tysabri) תינתן לטיפול כמונותרפיה בצורות התקפיות (relapsing) של טרשת נפוצה ובהתקיים אחד מאלה: 1. חולה אשר בזמן טיפול אחד לפחות ב-Interferon beta או Glatiramer acetate חלה הידרדרות במצבו המוגדרת כאחד מאלה: א. החולה סבל מלפחות 3 התקפים בשנה האחרונה. ב. החולה הראה עליה של לפחות 1.0 או יותר בערכי EDSS בשנה האחרונה. ג. מספר ההתקפים בשנה שווה או גדול יותר בעת הטיפול בתכשיר ביחס לשנה שקדמה לתחילת הטיפול. 2. החולה פיתח תופעות לוואי קשות כתוצאה מהטיפול הן ב-Interferon beta והן ב-Glatiramer acetate אשר לדעת הרופא המטפל לא מאפשרות את המשך הטיפול. 3. חולים עם מחלה סוערת כקו טיפולי ראשון בהתקיים כל אלה: א. החולה סבל מלפחות 3 התקפים בשנה האחרונה. ב. בבדיקת MRI שנערכה בחצי השנה האחרונה נצפה לפחות אחד מהמצבים הבאים: 1. לפחות תשעה נגעים ב-T2 2. לפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום. הטיפול בתכשיר יעשה על פי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה.
התוויות	Tysabri is indicated as monotherapy for the treatment of patients with relapsing forms of multiple sclerosis . To delay the accumulation of physical disability and reduce the frequency of clinical exacerbations. The safety and efficacy of Tysabri beyond two years are unknown. Because Tysabri increases the risk of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), an opportunistic viral infection of the brain that usually leads to death or severe disability, Tysabri is generally recommended for patients who have had an inadequate response to, or are unable to tolerate, alternate multiple sclerosis therapies. Safety and efficacy in patients with chronic progressive multiple sclerosis have not been studied.
שם יצרן	BIOGEN IDEC INC., USA
שם בעל הרישום	MEDISON PHARMA LTD
עלון לרופא	"עלון לרופא באנגלית"